9598 PDF

PEMBUATAN TABLET KALSIUM LAKTAT DENGAN
METODE CETAK LANGSUNG MENGGUNAKAN

MALTODEKSTRIN SEBAGAI BAHAN PENGHANCUR
SKRIPSI
Diajukan sebagai salah satu syarat untuk memperoleh
gelar Sarjana Farmasi pada Fakultas Farmasi
Universitas Sumatera Utara
t untuk memperolehgelar Sarjanniversitas Sumatera Utar

OLEH:
MUSLICHA DWI JAYANTI
NIM 121524164
PROGRAM EKSTENSI SARJANA FARMASI

FAKULTAS FARMASI
UNIVERSITAS SUMATERA UTARA
MEDAN
2015
SKRIPSI
Diajukan sebagai salah satu syarat untuk memperoleh
gelar Sarjana Farmasi pada Fakultas Farmasi
t untuk memperolehgelar Sarjanniversitas Sumatera Utar

OLEH:
NIM 121524164
PROGRAM EKSTENSI SARJANA FARMASI

FAKULTAS FARMASI
UNIVERSITAS SUMATERA UTARA
MEDAN
2015
PENGESAHAN SKRIPSI
tuk memperolehgelar SarjaFarmasi pada Fakultas Farmasi
OLEH:
NIM 121524164
Dipertahankan di Hadapan Panitia Penguji Skripsi

Fakultas Farmasi Universitas Sumatera Utara
Pada Tanggal: 23 Mei 2015
DisetujuiOleh:
Pembimbing I, Panitia Penguji
Dra. Fat Aminah, M.Sc., Apt. Dra. Juanita Tanuwijaya, M.Si., Apt.
NIP195011171980022001 NIP 195111021977102001
Pembimbing II, Dra. Fat Aminah, M.Sc., Apt.

NIP195011171980022001
Drs. Suryanto, M.Si., Apt. Drs. Agusmal Dalimunthe, M.S., Apt.

NIP196106191991031001 NIP 195406081983031005
Dra. Djendakita Purba, M.Si., Apt.

NIP 195107031977102001
Medan, Juni 2015

Fakultas Farmasi
a. n. Dekan
Wakil Dekan I
Prof. Dr. Julia Reveny, M.Si., Apt.

NIP 195807101986012001
KATA PENGANTAR
Puji syukur kepada Allah SWT atas segala limpahan rahmat dan karunia-
Nya, sehingga penulis dapat menyelesaikan penelitian dan penyusunan skripsi
ini.Tidak lupa pula shalawat beriring salam untuk Rasulullah Muhammad SAW
sebagai suri tauladan dalam kehidupan. Skripsi dengan judul “Pembuatan Tablet
Kalsium Laktat Dengan Metode Cetak Langsung Menggunakan Maltodekstrin
Sebagai Bahan Penghancur” disusun untuk melengkapi salah satu syarat mencapai
gelar Sarjana Farmasi pada Fakultas Farmasi Universitas Sumatera Utara.
Pada kesempatan ini dengan segala kerendahan hati penulis mengucapkan
terima kasih yang sebesar-besarnya kepada, Ibu Dra. Fat Aminah, M.Sc.,Apt.
selaku dosen pembimbing I dan Bapak Drs. Suryanto, M.Si, Apt. selaku dosen
pembimbing II yang telah membimbing dan memberikan petunjuk serta saran-
saran selama penelitian hingga selesainya skripsi ini. Ibu Prof. Dr. Julia
Reveny,M.Si.,Apt., selaku Wakil Dekan I Fakultas Farmasi USU Medan, yang
telah memberikan fasilitas sehingga penulis dapat menyelesaikan pendidikan. Ibu
Dra. Juanita Tanuwijaya, M.Si., Apt., Bapak Drs. Agusmal Dalimunte., M.S.,
Apt., dan Ibu Djendakita Purba, M.Si., Apt. selaku dosen pengujiyang telah
memberikan kritik, saran dan arahan kepada penulis dalam menyelesaikan skripsi
ini. Bapak/Ibu staf pengajar Fakultas Farmasi USU yang telah mendidik selama
perkuliahan dan Bapak Drs. Rasmadin Muchtar, M.S., Apt. selaku penasehat
akdemik yang telah memberikan bimbingan kepada penulis selama ini.
Ucapan terima kasih dan penghargaan yang tulus tiada terhingga kepada
AyahandaMastur dan Ibunda Warni yang telah memberikan cinta dan kasih
iv
sayang yang tidak ternilai dengan apapun, motivasi serta doa yang tulus yang
tidak pernah berhenti. Saudaraku tersayang Kakak Dian atas pengorbanan dan
waktunya, Kakak Fit, Try dan Uuth serta seluruh keluarga yang selalu mendoakan
dan memberikan semangat.
Penulis juga tidak lupa mengucapkan terima kasih kepada asisten lab.
Teknologi Sediaan Farmasi II atas saran-saran yang diberikan, Didis, ka Aida,
Infita, ka Sita, ka Tika dan keluarga besar kos 84 AB atas dukungan, bantuan dan
semangat yang luar biasa, serta teman-teman ekstensi farmasi angkatan 2012.
Penulis menyadari bahwa tulisan ini masih memiliki banyak kekurangan,
oleh karena itu dengan segala kerendahan hati penulis bersedia menerima kritik
dan saran yang membangun pada skripsi ini.Akhirnya, penulis berharap semoga
skripsi ini dapat memberi manfaat bagi kita semua.
Medan, Juni 2015

Penulis
Muslicha Dwi Jayanti

NIM 121524164
v
PEMBUATAN TABLET KALSIUM LAKTAT DENGAN METODE
CETAK LANGSUNG MENGGUNAKAN MALTODEKSTRIN
SEBAGAI BAHAN PENGHANCUR
ABSTRAK
Latar belakang:Maltodekstrin merupakan salah satu turunan pati yang dihasilkan

dari hidrolisis parsial oleh enzim �-amilase. Maltodekstrin dalam lingkungan
berair akan menyerap air dan melarut.
Tujuan: Tujuan dari penelitian ini adalah untuk mengetahui apakah maltodekstrin
dapat digunakan sebagai bahan penghancur pada tablet yang dibuat dengan
metode cetak langsung dan pengaruhnya terhadaptablet kalsium laktat.
Metode: Tablet kalsium laktat diformulasi menggunakan maltodekstrin dalam 5
formula dengan konsentrasi bervariasi yaitu 2% (F2), 4% (F3), 6% (F4), 8% (F5)
dan 10% (F6), yang kemudian dicetak langsung. Sebagai pembanding digunakan
primojel 4% (F1). Uji yang dilakukan yaitu uji preformulasi meliputi indeks tap,
waktu alir dan sudut diam; dan evaluasi tablet meliputi uji kekerasan, uji waktu
hancur, uji friabilitas, penetapan kadar, uji keragaman bobot dan uji disolusi.
Hasil: Hasil uji yang dilakukan baik uji preformulasi maupun evaluasi terhadap
tablet yang dihasilkan memenuhi persyaratan yang ditentukan. Uji waktu hancur
menunjukkan bahwa dengan meningkatnya konsentrasi maltodekstrin waktu
hancur semakin lama dan pada konsentrasi rendah (F2-F3) waktu hancur lebih
cepat dibandingkan dengan pembanding (F1). Hasil uji waktu hancur tablet yaitu
F6 10,89 menit, F5 5,55 menit, F1 3,52 menit, F4 2,2 menit, F3 1,99 menit, dan
F2 1,84 menit. Hasil uji disolusi masing-masing formula pada menit ke-45 lebih
dari 80%, yaitu F1 sebesar 93,98 ± 1,33%, F2 sebesar 97,11 ± 5,26%, F3 sebesar
97,87 ± 5,41%, F4 sebesar 86,47 ± 0,92%, F5 sebesar 91,74 ± 1,75%, dan F6
sebesar 84,76 ± 0,28%.
Kesimpulan: Maltodekstrin dapat digunakan sebagai bahan penghancur pada
tablet kalsium laktat yang dibuat dengan metode cetak langsung dengan
konsentrasi kurang dari 6%. Penggunaan maltodekstrin tidak mempengaruhi sifat
fisik sediaan dan tetap memenuhi syarat disolusi kalsium laktat.
Kata kunci: Maltodekstrin, disintegran, kalsium laktat, cetak langsung
vi
PREPARATION OF CALCIUM LACTATE TABLET
USING MALTODEXTRIN AS A DISINTEGRANT
BY DIRECT COMPRESSION METHOD
ABSTRACT
Background: Maltodextrin is a starch derivative resulting from partial hydrolysis

by the enzyme α-amylase. Maltodextrin when in an aqueous environment will
absorb water and quickly dissolves.
Purpose:The purpose of this study was to determine whether the maltodextrin
could be used as a disintegrant in tablet made by direct compression method and
the effects on calcium lactate tablets.
Method:Calcium lactate tablet was formulated using maltodextrin with various
concentrations of 2% (F2), 4% (F3), 6% (F4), 8% (F5), and 10% (F6), which is
subsequently be compressed. As a comparison used primojel 4% (F1). Test
conducted that preformulasi test includes an index tap, flowing time and angle of
repose; and evaluation of tablets include hardness, disintegration time test,
friability test, determination of the active substance, the diversity of weights and
dissolution test.
Results: The results of tests well preformulations test and evaluation of the tablet
meets the specified requirements. Disintegration time test showed that with
increasing concentration of maltodextrin disintegration time of tablet is getting
longer and at low concentrations (F2-F3) disintegration time of tablet faster than
the comparator (F1). The disintegration time test results is F2 1.84 minutes, F3
1.99 minutes,F4 2.2 minutes, F5 5.55 minutes and F6 10.89 minutes. The
dissolution test each formula in the 45th minute more than 80%, ie F1 at 93.98 ±
1.33%, F2 at 97.11 ± 5.26%, F3 at 97.87 ± 5.41%, F4 at 86.47 ± 0.92%, F5 at
91.74 ± 1.75%, and F6 at 84.76 ± 0.28%.
Conclutions: Maltodextrin couldbe used as a disintegrant of tablet calcium lactate
made by direct compression method with a concentration of less than 6%. The
use of maltodextrin didnot affect the physical properties of the preparation and
still qualify dissolution of calcium lactate.
Keywold: maltodextrin, disintegrant, calcium lactate, direct compression
vii
DAFTAR ISI
Halaman
JUDUL ................................................................................................... i
HALAMAN JUDUL .............................................................................. ii
PENGESAHAN SKRIPSI ..................................................................... iii
KATA PENGANTAR ........................................................................... iv
ABSTRAK ............................................................................................. vi
ABSTRACT ........................................................................................... vii
DAFTAR ISI .......................................................................................... viii
DAFTAR TABEL .................................................................................. xi
DAFTAR GAMBAR ............................................................................. xii
DAFTAR LAMPIRAN .......................................................................... xiii
BAB I PENDAHULUAN ...................................................................... 1
1.1. Latar Belakang ....................................................................... 1
1.2. Perumusan Masalah ............................................................... 3
1.3. Hipotesis ................................................................................ 3
1.4. Tujuan Penelitian ................................................................... 3
1.5. Manfaat Penelitian ................................................................. 3
BAB II TINJAUAN PUSTAKA ............................................................ 4
2.1 Tablet ....................................................................................... 4
2.1.1 Komposisi tablet ........................................................... 4
2.1.2 Penggolongan tablet ..................................................... 7
2.1.3 Evaluasi tablet .............................................................. 10
2.1.4 Tablet kempa langsung ................................................. 12
viii
2.2 Maltodekstrin ......................................................................... 13
2.3 Kalsium Laktat ...................................................................... 15
2.3.1 Kalsium ......................................................................... 15
2.3.2 Tinjauan umum ............................................................. 16
2.3.3 Tablet kalsium laktat .................................................... 17
2.4 Disolusi .................................................................................. 18
2.5 Titrasi Kompleksometri ......................................................... 19
BAB III METODE PENELITIAN ......................................................... 21
3.1.Bahan-bahan ........................................................................... 21
3.2. Alat-alat ................................................................................. 21
3.3. Prosedur Penelitian ................................................................ 21
3.3.1 Pembuatan tablet kalsium laktat ................................... 21
3.3.2 Uji preformulasi tablet .................................................. 22
3.3.2.1 Sudut diam ....................................................... 22
3.3.2.2 Penetapan waktu alir ........................................ 23
3.3.2.3 Indeks tap ......................................................... 23
3.3.3 Pembuatan pereaksi ...................................................... 23
3.3.3.1 Larutan dinatrium edetat 0,05 N ....................... 23
3.3.3.2 IndikatorEriochrom black T(EBT).................... 24
3.3.3.3 Bufer amonia pH 10 ......................................... 24
3.3.4 Evaluasi tablet .............................................................. 24
3.3.4.1 Penetapan kadar tablet kalsium laktat .............. 24
3.3.4.2 Keragaman bobot ............................................. 25
3.3.4.3 Penetapan waktu hancur ................................... 25
ix
3.3.4.4 Uji kekerasan tablet .......................................... 26
3.3.4.5 Uji friabilitas .................................................... 26
3.3.4.6 Uji disolusi ....................................................... 26
3.3.5 Analisis data secara statistik .................................... 27
BAB IV HASIL DAN PEMBAHASAN ............................................... 29
4.1. Hasil Uji Preformulasi Massa Serbuk ................................... 29
4.1.1 Indeks tap ...................................................................... 29
4.1.2 Waktu alir ..................................................................... 30
4.1.3 Sudut diam .................................................................... 31
4.2 Hasil Uji Evaluasi Tablet ....................................................... 32
4.2.1 Penetapan kadar ............................................................. 33
4.2.2 Keragaman bobot .......................................................... 34
4.2.3 Kekerasan tablet ........................................................... 35
4.2.4 Waktu hancur ................................................................ 36
4.2.5 Friabilitas ...................................................................... 37
4.2.6 Disolusi tablet ............................................................... 38
BAB V KESIMPULAN DAN SARAN ................................................. 43
5.1 Kesimpulan ............................................................................ 43
5.2 Saran ...................................................................................... 43
DAFTAR PUSTAKA ............................................................................ 44
LAMPIRAN ............................................................................................ 47
x
DAFTAR TABEL
Halaman
Tabel 2.1 Jenis dan golongan tablet ....................................................... 7
Tabel 3.1 Formula tablet kalsium laktat ................................................. 22
Tabel 3.2 Kriteria penerimaan uji disolusi tablet ................................... 27
Tabel 4.1 Hasil uji preformulasi massa granul ...................................... 29
Tabel 4.2 Hasil evaluasi tablet kalsium laktat ........................................ 32
Tabel 4.3 Hasil persen kumulatif rata-rata uji disolusi tablet ................ 39
xi
DAFTAR GAMBAR
Halaman
Gambar 2.1 Rumus struktur maltodekstrin ........................................... 14
Gambar 2.2 Rumus struktur kalsium laktat .......................................... 16
Gambar 2.3 Bagan proses disolusi hingga respons klinis suatu zat
aktif dari sediaan tablet atau kaplet.................................... 18
Gambar 2.4 Rumus struktur EDTA ...................................................... 20
Gambar 4.1 Diagram batang hasil penentuan indeks tap massa

serbuk tiap formula ........................................................... 30
Gambar 4.2 Diagram batang hasil uji waktu alir massa serbuk tiap
formula ............................................................................... 31
Gambar 4.3 Diagram batang hasil uji sudut diam massa serbuk
tiap formula ....................................................................... 31
Gambar 4.4 Diagram hasil penetapan kadar tablet kalsium laktat ....... 33
Gambar 4.5 Diagram hasil uji keragaman bobot tablet kalsium laktat . 34
Gambar 4.6 Diagram hasil uji kekerasan tablet kalsium laktat ............ 36
Gambar 4.7 Diagram hasil uji waktu hancur tablet kalsium laktat ....... 37
Gambar 4.8 Diagram hasil uji friabilitas tablet kalsium laktat ............. 37
Gambar 4.9 Grafik profil disolusi tablet kalsium laktat ....................... 40
xii
DAFTAR LAMPIRAN
Halaman
Lampiran 1. Sertifikat analisis maltodekstrin ...................................... 47
Lampiran 2. Sertifikat analisis kalsium laktat ..................................... 48
Lampiran 3. Gambar alat yang digunakan ........................................... 49
Lampiran 4. Gambar bahan yang digunakan ...................................... 51
Lampiran 5. Gambar tablet kalsium laktat .......................................... 52
Lampiran 6. Gambar penentuan titik akhir titrasi ............................... 53
Lampiran 7. Contoh perhitungan pembuatan tablet kalsium laktat ..... 54
Lampiran 8. Data hasil uji preformulasi .............................................. 55
Lampiran 9. Data hasil uji sifat fisik tablet kalsium laktat ................. 57
Lampiran 10. Perhitungan pembakuan dinatrium edetat ....................... 59
Lampiran 11. Contoh perhitungan penetapan kadar tablet kalsium

laktat ................................................................................ 60
Lampiran 12. Data hasil penetapan kadar tablet kalsium laktat ............ 64
Lampiran 13. Contoh perhitungan uji keragaman bobot tablet kalsium

laktat ................................................................................ 66
Lampiran 14. Data hasil uji keragaman bobot tablet kalsium laktat ...... 69
Lampiran 15. Contoh perhitungan uji disolusi tablet kalsium laktat .... 71
Lampiran 16. Contoh hasil uji disolusi tablet kalsium laktat ................ 72
Lampiran 17. Tabel distribusi t ............................................................. 74
xiii
PEMBUATAN TABLET KALSIUM LAKTAT DENGAN METODE
CETAK LANGSUNG MENGGUNAKAN MALTODEKSTRIN
SEBAGAI BAHAN PENGHANCUR
ABSTRAK
Latar belakang:Maltodekstrin merupakan salah satu turunan pati yang dihasilkan

dari hidrolisis parsial oleh enzim �-amilase. Maltodekstrin dalam lingkungan
berair akan menyerap air dan melarut.
Tujuan: Tujuan dari penelitian ini adalah untuk mengetahui apakah maltodekstrin
dapat digunakan sebagai bahan penghancur pada tablet yang dibuat dengan
metode cetak langsung dan pengaruhnya terhadaptablet kalsium laktat.
Metode: Tablet kalsium laktat diformulasi menggunakan maltodekstrin dalam 5
formula dengan konsentrasi bervariasi yaitu 2% (F2), 4% (F3), 6% (F4), 8% (F5)
dan 10% (F6), yang kemudian dicetak langsung. Sebagai pembanding digunakan
primojel 4% (F1). Uji yang dilakukan yaitu uji preformulasi meliputi indeks tap,
waktu alir dan sudut diam; dan evaluasi tablet meliputi uji kekerasan, uji waktu
hancur, uji friabilitas, penetapan kadar, uji keragaman bobot dan uji disolusi.
Hasil: Hasil uji yang dilakukan baik uji preformulasi maupun evaluasi terhadap
tablet yang dihasilkan memenuhi persyaratan yang ditentukan. Uji waktu hancur
menunjukkan bahwa dengan meningkatnya konsentrasi maltodekstrin waktu
hancur semakin lama dan pada konsentrasi rendah (F2-F3) waktu hancur lebih
cepat dibandingkan dengan pembanding (F1). Hasil uji waktu hancur tablet yaitu
F6 10,89 menit, F5 5,55 menit, F1 3,52 menit, F4 2,2 menit, F3 1,99 menit, dan
F2 1,84 menit. Hasil uji disolusi masing-masing formula pada menit ke-45 lebih
dari 80%, yaitu F1 sebesar 93,98 ± 1,33%, F2 sebesar 97,11 ± 5,26%, F3 sebesar
97,87 ± 5,41%, F4 sebesar 86,47 ± 0,92%, F5 sebesar 91,74 ± 1,75%, dan F6
sebesar 84,76 ± 0,28%.
Kesimpulan: Maltodekstrin dapat digunakan sebagai bahan penghancur pada
tablet kalsium laktat yang dibuat dengan metode cetak langsung dengan
konsentrasi kurang dari 6%. Penggunaan maltodekstrin tidak mempengaruhi sifat
fisik sediaan dan tetap memenuhi syarat disolusi kalsium laktat.
Kata kunci: Maltodekstrin, disintegran, kalsium laktat, cetak langsung
vi
PREPARATION OF CALCIUM LACTATE TABLET
USING MALTODEXTRIN AS A DISINTEGRANT
BY DIRECT COMPRESSION METHOD
ABSTRACT
Background: Maltodextrin is a starch derivative resulting from partial hydrolysis

by the enzyme α-amylase. Maltodextrin when in an aqueous environment will
absorb water and quickly dissolves.
Purpose:The purpose of this study was to determine whether the maltodextrin
could be used as a disintegrant in tablet made by direct compression method and
the effects on calcium lactate tablets.
Method:Calcium lactate tablet was formulated using maltodextrin with various
concentrations of 2% (F2), 4% (F3), 6% (F4), 8% (F5), and 10% (F6), which is
subsequently be compressed. As a comparison used primojel 4% (F1). Test
conducted that preformulasi test includes an index tap, flowing time and angle of
repose; and evaluation of tablets include hardness, disintegration time test,
friability test, determination of the active substance, the diversity of weights and
dissolution test.
Results: The results of tests well preformulations test and evaluation of the tablet
meets the specified requirements. Disintegration time test showed that with
increasing concentration of maltodextrin disintegration time of tablet is getting
longer and at low concentrations (F2-F3) disintegration time of tablet faster than
the comparator (F1). The disintegration time test results is F2 1.84 minutes, F3
1.99 minutes,F4 2.2 minutes, F5 5.55 minutes and F6 10.89 minutes. The
dissolution test each formula in the 45th minute more than 80%, ie F1 at 93.98 ±
1.33%, F2 at 97.11 ± 5.26%, F3 at 97.87 ± 5.41%, F4 at 86.47 ± 0.92%, F5 at
91.74 ± 1.75%, and F6 at 84.76 ± 0.28%.
Conclutions: Maltodextrin couldbe used as a disintegrant of tablet calcium lactate
made by direct compression method with a concentration of less than 6%. The
use of maltodextrin didnot affect the physical properties of the preparation and
still qualify dissolution of calcium lactate.
Keywold: maltodextrin, disintegrant, calcium lactate, direct compression
vii
BAB I
PENDAHULUAN
1.1 Latar Belakang
Tablet merupakan bentuk sediaan solid yang mengandung satu atau lebih
zat aktif dengan atau tanpa berbagai eksipien (yang meningkatkan mutu sediaan
tablet, kelancaran sifat aliran bebas, sifat kohesivitas, kecepatan disintegrasi, dan
sifat antilekat), dan dibuat dengan mengempa campuran serbuk dalam mesin
tablet (Siregar dan Wikarsa, 2010). Sediaan tablet merupakan sediaan yang paling
banyak diproduksi dan juga banyak mengalami perkembangan dalam
formulasinya. Beberapa keuntungan sediaan tablet adalah sediaan lebih kompak,
dosisnya tepat, mudah pengemasannya dan penggunaannya lebih praktis
dibanding sediaan yang lain (Lachman, dkk., 1994).
Hampir semua tablet memerlukan penambahan komponen atau eksipien
untuk berbagai tujuan dengan zat aktif dalam formulasi. Hal ini untuk
memperoleh sifat fisik, kimia, mekanik agar memenuhi persyaratan resmi
(Farmakope) dan persyaratan industri yang dapat diterima serta untuk membantu
dan memudahkan pembuatannya. Dalam formulasi tablet pada umumnya dapat
ditambahkan zat pengisi, pengikat, disintegran, lubrikan, glidan, zat warna dan
sebagainya, agar memenuhi fungsi farmasetik (Siregar dan Wikarsa, 2010).
Maltodekstrin adalah polimer glukosa dengan panjang rantai berkisar 5-10
unit glukosa per molekulnya. Maltodekstrin merupakan salah satu turunan pati
yang dihasilkan dari hidrolisis parsial oleh enzim �-amilase yang memiliki nilai
Dextrose Equivalent (DE) kurang dari 20. DE menyatakan jumlah total gula
pereduksi hasil hidrolisis pati. Maltodekstrin memiliki kelarutan yang lebih tinggi
1
mampu membentuk film, memiliki higroskopis rendah, mampu sebagai pembantu
pendispersi, mampu menghambat kristalisasi dan memiliki daya ikat kuat
(Kennedy, dkk., 1995). Maltodekstrin digunakan dalam formulasi tablet sebagai
pengikat dan pengisi, sebagai penyalut pada tablet salut film, juga meningkatkan
viskositas dan mencegah kristalisasi pada sediaan sirup, sebagai sumber
karbohidrat dalam suplemen gizi oral (Rowe, dkk., 2009).
Maltodekstrin memiliki penggunaan yang lebih banyak dalam industri
pangan, bahkan farmasi. Pada penelitian yang dilakukan oleh Anwar, dkk.,
(2004), menyatakan bahwa maltodekstrin dapat digunakan sebagai bahan pengisi,
pengikat dan penghancur dalam tablet yang diproses cara cetak langsung, dan
Menurut Miyazato, dkk., (2010), Maltodekstrin dapat meningkatkan absorpsi
kalsium. Peningkatan absorpsi mineral memiliki korelasi positif dengan adanya
asetat dan asam propionat. Asetat dan asam propionat yang diproduksi oleh
maltodekstrin terlibat dalam peningkatan absorpsi mineral, asetat dan asam
propionat yang masuk kedalam rektum dilaporkan meningkatkan absorpsi kalsium
(Miyazato, dkk., 2010).
Berdasarkan uraian di atas, penulis tertarik untuk memformulasi tablet
yang dibuat dengan metode cetak langsung menggunakan maltodekstrin sebagai
bahan penghancur tablet yang dibuat dengan metode cetak langsung,sebagai
model obat digunakan kalsium laktat. Penelitian ini bertujuan untuk mengetahui
apakah maltodekstrin dapat digunakan sebagai bahan penghancur pada tablet yang
dibuat secara cetak langsung dan pengaruh variasi maltodekstrin terhadap tablet
yang dihasilkan.
2
1.2 Perumusan Masalah
Berdasarkan uraian latar belakang maka rumusan permasalahan adalah
sebagai berikut:
1. Apakah maltodekstrin dapat digunakan sebagai bahan penghancur tablet
kalsium laktat yang dibuat dengan metode cetak langsung?
2. Apakah ada pengaruh variasi penggunaan maltodekstrin sebagai bahan
penghancur tablet kalsium laktat terhadap disolusi tablet kalsium laktat?
1.3 Hipotesis
Berdasarkan perumusan masalah di atas, maka hipotesis penelitian adalah:
1. Maltodekstrin dapat digunakan sebagai bahan penghancur tablet kalsium
laktat yang dibuat dengan metode cetak langsung.
2. Ada pengaruh variasi penggunaan maltodekstrin yang digunakan sebagai
bahan penghancur terhadap disolusi tablet kalsium laktat.
1.4 Tujuan Penelitian
1. Untuk mengetahui kegunaan maltodekstrin sebagai bahan penghancur
tablet kalsium laktat yang dibuat dengan metode cetak langsung.
2. Untuk mengetahui pengaruh variasi penggunaan maltodekstrin sebagai
bahan penghancur pada tablet kalsium laktat yang dibuat dengan metode
cetak langsung.
1.5 Manfaat Penelitian
Penelitian ini diharapkan dapat memberikan informasi bahwa
maltodekstrin dapat digunakan sebagai bahan penghancur pada sediaan tablet
kalsium laktat yang dibuat dengan metode cetak langsung.
3
BAB II
TINJAUAN PUSTAKA
2.1 Tablet
Menurut Farmakope Indonesia edisi IV (1995), tablet adalah sediaan padat
yang mengandung bahan obat dengan atau tanpa bahan pengisi. Sediaan tablet
memiliki beberapa keunggulan dibandingkan dengan bentuk sediaan farmasi yang
lain. Tablet merupakan suatu sediaan utuh dan praktis diberikan secara oral
dengan dosis yang tetap dan variasi minimal.Tablet merupakan bentuk sediaan
oral dengan biaya produksi paling murah, juga paling ringan dan paling
kompak.Tablet terdiri dari zat aktif dan bahan tambahan.Bahan tambahan dapat
dibagi menjadi dua kelompok besar. Pertama bahan tambahan yang
mempengaruhi karakter kompresibilitas tablet, termasuk didalamnya adalah
pengisi, pengikat, lubrikan, antiadheren dan glidan. Kedua bahan tambahan yang
mempengaruhi biofarmasi, stabilitas fisika dan kimia, termasuk didalamnya
penghancur, zat pewarna, perasa dan pemanis (Lachman, dkk., 1994).
2.1.1 Komposisi tablet
Tablet umumnya disamping zat aktif, juga mengandung zat pengisi,
zatpengikat, zat penghancur dan zat pelicin. Untuk tablet tertentu zat pewarna,
zatperasa, dan bahan-bahan lainnya dapat ditambahkan jika diperlukan.
Komposisiumum dari tablet adalah:
1. Zat berkhasiat/ zat aktif
Zat berkhasiat atau zat aktif jarang diberikan dalam keadaan murni,
tetapiharus dikombinasikan terlebih dahulu dengan zat-zat yang bukan obat
4
yangmempunyai fungsi khusus agar dapat dibentuk menjadi sediaan tablet
(Anief,1994).
2. Zat pengisi
Zat pengisi adalah suatu zat yang ditambahkan ke dalam suatu
formulasitablet bertujuan untuk penyesuaian bobot dan ukuran tablet sehingga
sesuaidengan persyaratan, untuk membantu kemudahan dalam pembuatan tablet,
danmeningkatkan mutu sediaan tablet. Zat pengisi yang biasa digunakan
adalahpati (amilum), laktosa, manitol, sorbitol dan lain-lain (Siregar dan Wikarsa,
2010).
3. Zat pengikat
Zat pengikat dimaksudkan agar tablet tidak pecah atau retak, dan
dapatdibentuk menjadi granul sehingga dapat dikempa atau dicetak (Anief,
1994).Ada dua golongan bahan pengikat yaitu bahan gula atau zat polimerik.
Bahan polimerik terdiri atas dua kelas yaitu (1) polimer alam seperti pati, atau
gom mencakup akasia, tragakan dan gelatin; dan (2) polimer sintetis seperti
polivinilpirolidon, metilselulosa, etilselulosa, dan hidroksipropilselulosa (Siregar
dan Wikarsa, 2010)
4. Zat penghancur (disintegran)
Zat penghancur dimaksudkan untuk memudahkan pecahnya tablet
ketikaberkontak dengan cairan saluran pencernaan dan mempermudah
absorbsi(Lachman, dkk, 1994). Disintegran idealnya menyebabkan tablet hancur,
tidak saja menjadi granul yang dikempa, tetapi juga menjadi partikel serbuk yang
berasal dari granul. Mekanisme kerja zat disintegran sebagai penghancur tablet
pada umumnya terdiri atas tiga teori klasik, antara lain:
5
1. Disintegran membentuk lorong-lorong kecil di seluruh matriks yang
memungkinkan air ditarik ke dalam struktur dengan kerja kapiler sehingga
menyebabkan tablet menjadi pecah. Contoh: pati, Avicel, Ac-Di-Sol, alginat,
dan lain-lain (Siregar dan Wikarsa, 2010).
2. Konsep yang populer berkaitan dengan pengembangan,air merembes kedalam
tablet melalui celah antar partikel atau jembatan hidrofil yang terbentuk.
Dengan adanya air maka bahan penghancur akan mengembang dimulai dari
bagian lokal lalu meluas keseluruh bagian tablet. Akibat pengembangan
bahan penghancur menyebabkan tablet pecah dan hancur (Voight,
1995).Contoh: Primojel, Explotab, Ac-Di-Sol, gom, povidon, Isolca Floc, dan
lain-lain (Siregar dan Wikarsa, 2010).
3. Reaksi kimia pelepasan gas yang menghancurkan struktur tablet, digunakan
terutama jika diperlukan disintegrasi ekstra cepat atau suatu formulasi segera
larut (Siregar dan Wikarsa, 2010).
Mekanisme umum yang paling luas diterima untuk zat disintegran tablet
adalah pengembangan karena hampir semua disintegran dapat mengembang pada
tingkat tertentu. Dalam hal ini, disintegran berfungsi menarik air ke dalam tablet
kemudian mengembang dan menyebabkan tablet pecah secara terpisah-pisah.
Jenis zat disintegran yang biasa digunakan antara lain: pati alam, Sodium starch
glycollate (primojel, explotab), pati pragelatinisasi, Ac-Di-Sol, alginat, dan lain-
lain (Siregar dan Wikarsa, 2010).
5. Zat pelicin
Zat pelicin adalah zat tambahan yang digunakan dalam formulasi
sediaantablet untuk mempermudah pengeluaran sediaan tablet dari dalam
6
lubangkempa dan untuk mencegah tablet melekat pada dinding lubang kempa. Zat
pelicin yang biasa digunakan adalah talk, magnesium stearat, kalsium
stearat,natrium stearat, polietilen glikol, dan lain-lain (Siregar dan Wikarsa, 2010).
2.1.2 Penggolongan tablet
Tablet digolongkan berdasarkan cara pemberian atau fungsinya, sistem
penyampaian obat yang disesuaikan dengan cara pemberiaan tersebut, dan benruk
serta metode pembuatannya. Susunan macam-macam penggolongan tablet dengan
penggolongan utama berdasarkan cara pemberiannya atau fungsinya dapat dilihat
pada tabel 2.1.
Tabel 2.1 Jenis dan golongan tablet
No Golongan Jenis
1. Tablet oral untuk dimakan a. Tablet kempa atau tablet kempa standar
b. Tablet multikempa atau tablet kempa lapis
ganda
c. Tablet aksi diperlama atau tablet salut
enterik
d. Talet salut gula
e. Tablet salut lapis tipis
f. Tablet kunyah
2. Tablet yang digunakan dalam g. Tablet bukal
rongga mulut h. Tablet sublingual
i. Troche atau Lozenges
j. Dental cones
3. Tablet yang diberikan k. Tablet implantasi
dengan rute lain l. Tablet vaginal
4. Tablet yang dipergunakan m. Tablet effervescen
untuk membuat larutan n. Tablet dispensing
o. Tablet hipodermik
p. Tablet triturat
a. Tablet kempa atau tablet kempa standar, yaitu tablet oral tidak bersalut yang
dibuat dengan pengempaan dan biasanya terdiri atas zat aktif tunggal atau
7
dalam kombinasi dengan eksipien. Metode umum yang digunakan dengan
granulasi basah, granulasi kering atau kempa langsung.
b. Tablet multikempa atau tablet kempa lapis ganda, adalah tablet yang dibuat
dengan lebih dari satu siklus kempa tunggal. Ada dua kelompok tablet ini
yaitu: tablet berlapis dan tablet yang disalut dengan pengempaan.
c. Tablet aksi diperlama atau tablet salut enterik, bentuk sediaan ini
dimaksudkan untuk melepaskan obat setelah beberapa waktu tunda atau
setelah tablet telah melewati satu bagian dari GIT ke yang lain. Tablet salut
enterik adalah tablet kempa konvensional disalut dengan suatu zat seperti
selak atau suatu senyawa selulosa, yang tidak terdisolusi dalam lambung
(suasana asam), tetapi terlarut dalam saluran usus (suasana basa).
d. Talet salut gula, adalah tablet kempa konvensional yang disalut dengan
beberapa lapisan tipis larutan gula berwarna atau tidak berwarna. Tujuan
utamanya adalah untuk menghasilkan tablet yang elegan, mengkilap, mudah
untuk ditelan, secara luas digunakan dalam pembuatan multivitamin dan
kombinasi multivitamin mineral.
e. Tablet salut lapis tipis, adalah tablet kempa konvensional disalut dengan film
tipis polimerik larut-air diberi warna atau tidak diberi warna yang
terdisintegrasi segera dalam saluran cerna.
f. Tablet kunyah, tablet yang dimaksudkan dikunyah dulu sebelum ditelan.
Tablet kunyah harus mengandung bahan tambahan dasar yang mempunyai
rasa dan aroma yang menyenangkan.
g. Tablet bukal, tablet berukuran kecil, datar, dan dimaksudkan untuk tertahan di
antara pipi dan gigi. Obat yang digunakan melalui rute ini memiliki aksi
8
sistemik cepat. Tablet ini dirancang untuk tidak hancur namun perlahan-lahan
larut.
h. Tablet sublingual, sama seperti tablet bukal hanya saja penggunaannya di
bawah lidah.
i. Troche atau Lozenges, tablet yang digunakan dalam rongga mulut untuk
memberikan efek lokal di mulut dan tenggorokan. Umumnya digunakan
untuk mengobati sakit tenggorokan atau mengontrol batuk pada saat flu.
Dapat berisi obat bius lokal, antiseptik, agen antibakteri, astringent dan
antitusif.
j. Dental cones, Cone gigi, tablet yang dirancang untuk ditempatkan pada
socket kosong yang ada setelah pencabutan gigi. Tujuan utamanya adalah
untuk mencegah pertumbuhan mikroba dalam socket atau mengurangi
perdarahan.
k. Tablet implantasi, adalah tablet yang didesain dan dibuat secara aseptik untuk
implantasi subkutan pada hewan atau manusia. Kegunaannya ialah
memberikan efek zat aktif yang diperlama, sekitar satu bulan sampai satu
tahun.
l. Tablet vaginal, tablet yang dirancang utuk terdisolusi lambat dan pelepasan
obatnya dalam rongga vagina. Tablet lebar atau berbentuk buah pir,
digunakan untuk antibakteri, antiseptik dan mengobati infeksi vagina
m. Tablet effervescen, Tablet efervesen, tablet yang dirancang untuk
menghasilkan larutan dengan cepat melalui pelepasan karbon dioksida. Bila
tablet ini dimasukkan ke dalam air, mulailah terjadi reaksi kimia antara asam
9
dan natrium bikarbonat sehingga terbentuk garam natrium dari asam dan
menghasilkan CO2 serta air.
n. Tablet dispensing, adalah tablet kempa yang biasanya digunakan oleh
apoteker dalam meracik bentuk sediaan solid dan cairan.
o. Tablet hipodermik, adalah tablet kempa yang dibuat dari bahan yang mudah
larut atau larut sempurna dalam air. Tablet ini umumnya untuk membuat
sediaan injeksi hipodemik segar yang akan diinjeksikan.
p. Tablet triturat, adalah tablet kempa yang fungsinya sama dengan tablet
dispensing, berbentuk kecil umumnya silindris, digunakan untuk
menyediakan zat aktif yang tepat dalam peracikan obat. Biasanya
mengandung zat aktif yang sangat toksik atau sangat berkhasiat keras
(Lachman, dkk., 1994; Sahoo, 2007; Siregar dan Wikarsa, 2010).
2.1.3 Evaluasi tablet
a. Uji keseragaman sediaan
Menurut Farmakope Indonesia edisi IV (1995), keseragaman sediaan
dapat ditetapkan dengan salah satu dari 2metode yaitu:
i. Keragaman bobot, Pengujian keragaman bobot dilakukan jika tablet yang diuji
mengandung 50 mg atau lebih zat aktif tunggal yang merupakan 50% atau
lebih dari bobot satuan sediaan.
ii. Keseragaman kandungan, Pengujian keseragaman kandungan dilakukan jika
jumlah zat aktif kurang dari 50 mg per tablet atau kurang dari 50% dari bobot
satuan sediaan (Ditjen POM 1995).
b. Uji kekerasan tablet
Pada umumnya tabletharus cukup keras dan tahan pecah waktudikemas,
10
dikirim dan waktu penyimpanan tetapi tablet juga harus cukuplunak untuk hancur
dan melarut dengan sempurna begitu digunakan ataudapat dipatahkan dengan jari
bila tablet perlu dibagi dalampemakaiannya. Tablet diukur kekuatannya dalam kg,
pound atau dalamsatuan lainnya. Alat yang digunakan sebagai pengukur
kekerasan tablet biasanya adalah hardness tester (Ansel, 1989).
Kekerasan adalah parameter yang menggambarkan ketahanan tablet dalam
melawan tekanan mekanik seperti goncangan, kikisan dan terjadi keretakan tablet
selama pembungkusan, pengangkutan dan pemakaian. Kekerasan ini dipakai
sebagai ukuran dari tekanan pengempakan. Kekerasan tablet biasanya 4 – 8 kg,
tablet dengan kekerasan kurang dari 4 kg akan didapatkan tablet yang cenderung
rapuh, tapi bila kekerasan tablet lebih besar dari 8 kg akan didapatkan tablet yang
cenderung keras (Parrott, 1971).
c. Uji keregasan tablet
Keregasan tablet dapat ditentukan dengan menggunakan alatfriabilator.
Pengujian dilakukan pada kecepatan 25 rpm, tablet dijatuhkan setinggi 6 inci pada
setiap putaran, dijalankan sebanyak 100putaran. Tablet ditimbang sebelum dan
sesudah diputar, kehilangan beratyang dibenarkan yaitu lebih kecil dari 0,8%
sampai 1% (Voight, 1995)
d. Uji waktu hancur
Waktu hancur adalah waktu yang dibutuhkan tablet pecah menjadipartikel-
partikel kecil atau granul sebelum larut dan diabsorbsi. Ujiwaktu hancur
dilakukan dengan menggunakan alat uji waktu hancur.Masing-masing sediaan
tablet mempunyai prosedur uji waktu hancur danpersyaratan tertentu. Uji waktu
hancur tidak dilakukan jika pada etiketdinyatakan tablet kunyah, tablet isap, tablet
11
dengan pelepasan zat aktifbertahap dalam jangka waktu tertentu (Siregar dan
Wikarsa, 2010).Waktu hancur untuk tablet tidak bersalut yaitu 5 – 30 menit dan
untuk tablet bersalut yaitu 1 – 2 jam (Sahoo, 2007).
e. Uji disolusi
Disolusi adalah suatu proses larutnya zat aktif dari suatu sediaandalam
medium. Hal ini berlaku untuk obat-obat yang diberikan secaraoral dalam bentuk
padat seperti tablet.Uji ini dimaksudkan untukmengetahui banyaknya zat aktif
yang terabsorbsi dan memberikan efekterapi di dalam tubuh (Ansel, 1989).
f. Uji penetapan kadar zat berkhasiat
Untuk mengevaluasi kemanjuran suatu tablet, jumlah obat dalamtablet
harus dipantau pada setiap tablet atau batch (Lachman, dkk, 1994).Dalam
penetapan kadar zat berkhasiat pada sediaan tablet biasanyamenggunakan 20
tablet yang kemudian dihitung, ditimbang dankemudian diserbukkan. Sejumlah
serbuk tablet yang digunakan dalampenetapan mewakili seluruh tablet maka,
harus ditimbang seksama.Kadar zat berkhasiat tertera pada masing-masing
monografi, baikpersyaratan maupun cara penetapannya (Ditjen POM, 1995).
2.1.4 Tablet kempa langsung
Istilah kempa langsung telah lama digunakan untuk memperkenalkan
pengempaan senyawa kristalin tunggal (biasanya garam anorganik dengan
struktur kristal kubik seperti natrium klorida, natrium bromida, atau kalium
bromida) menjadi suatu padatan tanpa penambahan zat-zat lain. Hanya sedikit
bahan kimia yang mempunyai sifat alir, kohesi, dan lubrikasi di bawah tekanan
untuk membuat padatan seperti ini (Siregar dan Wikarsa, 2010). Sekarang istilah
kempa langsung digunakan untuk menyatakan proses ketika tablet dikempa
12
langsung dari campuran serbuk zat aktif dan eksipien yang sesuai (termasuk
pengisi, disintegran, dan lubrikan), yang akan mengalir dengan seragam ke dalam
lubang kempa dan membentuk suatu padatan yang kokoh. Tidak ada prosedur
praperlakuan granulasi basah atau kering yang diperlukan pada campuran serbuk
(Siregar dan Wikarsa, 2010).
Kempa langsung merupakan metode pilihan dalam manufaktur tablet
apabila proses itu dapat digunakan untuk memproduksi produk jadi bermutu
tinggi. Kempa langsung merupakan metode pembuatan tablet yang paling tepat
karena metode ini menggunakan penanganan bahan-bahan paling sedikit dan tidak
melibatkan tahap pengeringan. Oleh karena itu, metode ini paling efisien energi,
paling cepat, dan paling ekonomis untuk memproduksi tablet (Siregar dan
Wikarsa, 2010). Metode kempa langsung meliputi penekanan tablet secara
langsung dari bahan bubuk tanpa memodifikasi sifat fisik bahan. Metode ini dapat
diaplikasikan untuk bahan kimia berbentuk kristal yang memiliki karakteristik
ketermampatan dan sifat alir yang baik seperti: garam kalium, natrium klorida,
amonium klorida dan lain-lain (Sahoo, 2007). Bahan yang sensitif terhadap
kelembaban dan panas, yang tidak cocok menggunakan granulasi basah, juga
dapat menggunakan kempa langsung. Dibandingkan dengan granulasi basah,
metode ini tidak mengharuskan pemilihan eksipien yang sangat kritis karena
bahan baku yang menunjukkan kompresibilitas dan sifat alir yang baik dapat
memberikan keberhasilan metode ini (Harbir, 2012).
2.2 Maltodekstrin
Maltodekstrin merupakan polimer dari sakarida, nutritive dan tidak manis,
dan terdiri dari unit glukosa yang sebagian besar terikat melalui ikatan α-1,4-
13
glikosidik. Maltodekstrin dapat dibuat dengan dua cara yaitu hidrolisis enzimatik
dan hidrolisis asam (Gohel, dkk., 2013). Maltodekstrin diproduksi dengan
memasak pati, yang biasa disebut hidrolisis pati. Selama proses hidrolisis, enzim
dan asam akan memecah pati lebih lanjut (Marianski dan Marianski, 2011).
Hidrolisis amilum dengan asam mineral encer akan menghasilkan
molekul-molekul glukosa. Namun, bila amilum dihirolisis dengan enzim, bukan
glukosa yang diperoleh, tetapi maltosa.Hidrolisis amilum oleh pengaruh enzim
amilase menjadi molekul-molekul maltosa tidak berjalan spontan, tetapi bertahap
dengan hasil antara berupa dekstrin (Sumardjo, 2009).
USP32-NF27 mendeskripsikan maltodekstrin sebagai campuran sakarida
nutritive dari polimer yang terdiri dari unit D-glukosa, dengan nilai dextrose
equivalent (DE) kurang dari 20.Nilai DE adalah ukuran besarnya polimer pati
yang terhidrolisis dan dapat didefinisikan sebagai kekuatan mereduksi zat yang
dinyatakan dalam gram D-glukosa per 100 g bahan kering. Unit D-glukosa
sebagian besar dihubungkan oleh ikatan α-1,4 tetapi ada bagian bercabang yang
dihubungkan oleh ikatan α-1,6 (Rowe, dkk., 2009).
Gambar 2.1 Rumus struktur maltodekstrin (Rowe, dkk., 2009)
14
Maltodekstrin digunakan pada formulasi tablet sebagai pengikat dan
pengisi pada cetak langsung dan granulasi basah atau proses aglomerasi.
Maltodekstrin tidak memiliki efek buruk pada laju disolusi formulasi tablet dan
kapsul, magnesium stearat 0,5-1,0% dapat digunakan sebagai lubrikan.
Maltodekstrin juga dapat digunakan pada pembuatan tablet salut film pada proses
penyalutan (Rowe, dkk., 2009).
2.3 Kalsium Laktat
2.3.1 Kalsium
Kalsium adalah salah satu unsur penting dalam tubuh. Jumlah kalsium di
dalam tubuh berkisar 1,5-2%. Fungsi utama kalsium adalah mengisi kepadatan
(densitas) tulang (Wirakusumah, 2000).Sebagianbesarkalsium
terkonsentrasidijaringankerasyaitutulang rawandangigi,sisanya
terdapatdalamcairantubuhdanjaringanlunak.Didalam cairanekstraselulerdan
intraselulerkalsium memegangperananpentingdalam
mengaturfungsisel,sepertiuntuk transmisisaraf,kontraksiotot,penggumpalan darah,
danmenjaga permeabilitasmembran sel (Winarno, 1997).
Kalsium ditemukan kira-kira dalam proporsi yang sama dalam cairan
intraseluler dan cairan ekstraseluler. Kalsium membantu aktivitas saraf dan otot
normal.Kalsium meningkatkan kontraksi otot jantung (miokardium).Kation ini
juga mempertahankan permeabilitas selular normal dan membantu pembekuan
darah dengan mengubah protrombin menjadi trombin.Selain itu, kalsium juga
diperlukan untuk pembentukan tulang dan gigi (Kee dan Hayes, 1996). Menurut
Suhardjo dan Kusharto (2000), kalsium memegang peranan penting pada berbagai
proses fisiologik dan biokemik di dalam tubuh, seperti pada pembekuan darah,
15
eksitabilitas syaraf otot, memelihara dan meningkatkan fungsi membran sel,
mengaktifkan reaksi enzim dan sekresi hormon.
Variasi kebutuhan tubuh akan kalsium lebih bergantung pada laju
perkembangan tulang ketimbang kebutuhan metabolik. Kebutuhan maksimal
terjadi selama puncak masa pertumbuhan cepat pada remaja, maka asupan
kalsium sangat vital pada saat ini untuk menjamin mineralisasi tulang yang
adekuat (Barasi, 2007).
2.3.2 Tinjauan umum
Gambar 2.2 Rumus struktur kalsium laktat (Rowe, dkk., 2009)
Nama Kimia :KalsiumLaktat Hidrat
Sinonim :KalsiumLaktat Pentahidrat
KalsiumLaktat anhidrat
Rumus Molekul : C6H10CaO6.5H2O
Berat Molekul :KalsiumLaktat Pentahidrat (BM 308,30)
KalsiumLaktat Anhidrat (BM 218,22)
Pemerian :Serbukataugranulputih;praktistidakberbau;bentuk
pentahidratmengembang padasuhu120oCmenjadibentuk
anhidrat.
Kelarutan :Kalsium LaktatPentahidrat larut dalam air; praktis tidaklarut
dalametanol.
16
Syarat Kadar :KalsiumLaktatmengandungtidakkurangdari98,0%
dantidaklebihdari101,0%C6H10CaO6, dihitung terhadap
zatyang telah dikeringkan (Ditjen POM, 1979).
2.3.3 Tablet kalsium laktat
TabletKalsium LaktatmengandungKalsiumLaktat,C6H10CaO6.5H2O,
tidakkurang dari94,0%dantidaklebihdari106,0%darijumlahyang terterapada etiket
(Ditjen POM, 1995). Kalsium laktat digunakan untuk mencegah dan mengobati
defisiensi kalsium. Obat ini dapat digunakan untuk mengobati kondisi yang
disebabkan oleh kadar kalsium rendah seperti osteoporosis, osteomalacia,
hipoparatiroidisme, dan penyakit otot tertentu (tetani laten). Obat ini juga dapat
digunakan pada pasien tertentu untuk memastikan mereka mendapatkan cukup
kalsium, misalnya wanita hamil, menyusui atau menopause (Anonim, 2010).
Dosis kalsium laktat yaitu:
1. Dosis dewasa untuk hipokalsemia: 325-650 mg, 2-3 kali sehari sebelum
makan.
2. Dosis dewasa untuk hipoparatiroidisme: 325 mg, 3 kali sehari sebelum makan.
3. Dosis dewasa untuk osteomalacia: 325-650 mg, 2-3 kali sehari sebelum makan.
4. Dosis dewasa untuk pseudohipoparatiroidisme: 325 mg, 3 kali sehari sebelum
makan.
5. Dosis dewasa untuk osteoporosis: 325-650 mg, 3 kali sehari sebelum makan.
6. Dosis pediatrik untuk hipokalsemia: neonatal, 400-500 mg/kgBB/hari dalam
dosis terbagi setiap 4-6 jam; bayi, 400-500 mg/kgBB/hari dalam dosis terbagi
setiap 4-6 jam; dan anak-anak 45-65 mg/kgBB/hari terbagi dalam 4 dosis
(Anonim, 2010).
17
Kontra indikasi: gangguan fungsi ginjal atau riwayat batu saluran kemih.
Efek samping: hiperkalsemia dapat menyebabkan iritasi lambung, sembelit
(konstipasi), bradikardia, malas, nyeri otot dan sendi, mual, muntah, haus, dan
poliuria. Interaksi obat: mengurangi absorpsi tetrasiklin karena resorpsi tetrasiklin
dihambat akibat terbentuknya kompleks dengan kalsium, serta dapat
menambah sekresi gastrin dan asam lambung. Peringatan dan perhatian: hati-hati
pada gangguan ginjal, riwayat batu saluran kemih (Tjay dan Rahardja, 2007).
2.4 Disolusi
Disolusi adalah proses suatu zat solid memasuki pelarut untuk
menghasilkan suatu larutan. Disolusi secara singkat didefinisikan sebagai proses
suatu solid melarut (Siregar dan Wikarsa, 2010). Menurut Ansel (1989), proses
melarutnya suatu obat disebut disolusi. Bentuk sediaan farmasetik padat dan
bentuk sediaan sistem terdispersi solid dalam cairan setelah dikonsumsi kepada
seseorang akan terlepas dari sediaannya dan mengalami disolusi dalam media
biologis, diikuti dengan absorpsi zat aktif ke dalam sirkulasi sistemik dan
akhirnya menunjukkan respons klinis (Siregar dan Wikarsa, 2010).
Gambar 2.3 Bagan proses disolusi hingga respons klinis suatu zat aktif dari
sediaan tablet atau kaplet
18
Metode uji disolusi untuk menetapkan laju disolusi zat aktif dari
sediaannya yang ditetapkan dalam Farmakope Indonesia edisi IV, yakni metode
basket dan metode dayung.
Metode basket menunjukkan suatu upaya membatasi posisi bentuk sediaan
untuk memberikan kemungkinan maksimum suatu antarpermukaan solid-cairan
yang tetap.Metode ini mempunyai beberapa keterbatasan, yaitu kecenderungan zat
bergerak menyumbat basket, sangat peka terhadap zat terlarut dalam media
disolusi, kecepatan aliran yang kurang memadai ketika partikel meninggalkan
basket dan mengapung dalam media.Metode basket disebut juga metode Alat 1
(Siregar dan Wikarsa, 2010).
Metode dayung pada dasarnya terdiri atas batang dan daun pengaduk yang
merupakan dayung berputar dengan dimensi tertentu sesuai dengan radius bagian
dalam labu dengan dasar bundar.Metode ini mengatasi banyak keterbatasan
basket, metode ini sangat baik untuk sistem otomatis.Metode dayung disebut juga
metode Alat 2 (Siregar dan Wikarsa, 2010).
2.5 Titrasi Kompleksometri
Titrimetrik adalah salah satu divisi besar dalam kimia analitik.Perhitungan
yang tercakup di dalamnya didasarkan pada hubungan stoikiometrik dan reaksi
kimia sederhana (Day dan Underwood, 2006). Dalam analisis titrimetri dengan
mengukur volume, sejumlah zat yang diselidiki direaksikan dengan larutan baku
(standar) yang kadar (konsentrasi)-nya telah diketahui secara teliti dan reaksinya
berlangsung kuantitatif (Gandjar dan Rohman, 2010). Salah satu tipe reaksi kimia
yang berlaku sebagai dasar penelitian titrimetrik melibatkan pembentukan
19
kompleks atau ion kompleks yang larut namun sedikit terdisosiasi (Day dan
Underwood, 2006).
Titrasi kompleksometri digunakan untuk menentukan kandungan garam-
garam logam.Etilen diamin tetra asetat (EDTA) merupakan titran yang sering
digunakan.Struktur EDTA ditunjukkan oleh Gambar 2.
Gambar 2.4 Rumus struktur EDTA (Rowe, dkk., 2009)
EDTA akan membentuk kompleks 1:1 yang stabil dengan semua logam
kecuali logam alkali seperti natrium dan kalium. Logam-logam alkali tanah
seperti kalsium dan magnesium membentuk kompleks yang tidak stabil dengan
EDTA pada pH rendah, karenanya titrasi logam-logam ini dengan EDTA
dilakukan pada larutan buffer amonia pH 10 (Gandjar dan Rohman, 2010).
Untuk deteksi titik akhir titrasi digunakan indikator zat warna. Indikator
zat warna ditambahkan pada larutan logam pada saat awal sebelum dilakukan
titrasi dan akan membentuk kompleks berwarna dengan sejumlah kecil logam.
Pada saat titik akhir titrasi (ada sedikit kelebihan EDTA) maka kompleks
indikator-logam akan pecah dan menghasilkan warna yang berbeda. Indikator
yang dapat digunakan untuk titrasi kompleksometri ini antara lain: hitam eriokrom
(Eriochrom Black T, Mordant Black II, Solochrom Black I), mureksid, jingga
pirokatekol, jingga xilenol, asam kalkon karbonat, kalmagit, dan biru hidroksi
naftol (Gandjar dan Rohman, 2010).
20
BAB III
METODE PENELITIAN
Penelitian ini menggunakan metode eksperimental yang meliputi
formulasi sediaan dan evaluasi terhadap tablet kalsium laktat yang dihasilkan.
Penelitian dilakukan di Laboratorium Teknologi Sediaan Farmasi II
FakultasFarmasiUniversitas Sumatera Utara.
3.1 Bahan-bahan
Bahan-bahan yang digunakan dalam penelitian ini yaitu: kalsium laktat
(Chermipan Corporation Co., Ltd), maltodekstrin DE 15-20 (Qinhuangdao Lihua
Starch), primojel, avicel PH 102 (Gujarat Microwax PVT., Ltd), talkum, Mg.
stearat, akuades, Eriocrom black T (Merck), natrium klorida (Merck), amonia
klorida (Merck), amonium hidroksida (Merck),dinatrium edetat (Merck), dan zink
sulfat (Merck).
3.2Alat-alat
Alat yang digunakan pada penelitian ini adalah alat-alat gelas, mortir dan
stamper, mesin pencetak tablet (Erweka), Disintegration Tester (Copley),
Dissolution Tester (Veego), Hardness Tester (Copley), Friabilator (Copley), dan
alat laboratorium lainnya.
3.3Prosedur Penelitian
3.3.1 Pembuatan tablet kalsium laktat
Tablet kalsium laktat dibuat menggunakan metode cetak langsung, dengan
bobot tablet 650 mg dan diameter 13 mm. Adapun cara pembuatannya yaitu
ditimbang semua bahan yang diperlukan, kemudian bahan baku kalsium laktat
21
dimasukkan ke dalam mortir lalu ditambahkan bahan pengisi, bahan pengembang
dan bahan pelicin sedikit demi sedikit sampai habis dan dihomogenkan.
Dilakukan uji preformulasi dan massa dicetak menjadi tablet. Formula tablet
kalsium laktat dapat dilihat pada Tabel 3.1 dan contoh perhitungan pembuatan
tablet kalsium laktat dapat dilihat pada Lampiran 7 halaman 54.
Tabel 3.1 Formula Tablet Kalsium Laktat
Jumlah (mg)
Komposisi
F1 F2 F3 F4 F5 F6
Kalsium laktat 500 500 500 500 500 500
Maltodekstrin - 13 26 39 52 65
Primojel 26 - - - - -
Mg. Stearat 6,5 6,5 6,5 6,5 6,5 6,5
Talk 6,5 6,5 6,5 6,5 6,5 6,5
Avicel PH102 111 124 111 98 85 72
Bobot tablet 650 650 650 650 650 650
Keterangan:
F1 : Formula tablet kalsium laktat dengan primojel 4%
F2 : Formula tablet kalsium laktat dengan maltodekstrin 2%
3.3.2 Uji preformulasi tablet
3.3.2.1 Sudut Diam
Sudut diat ditentukan dengan rumus:
2h
tg θ = D
θ = arc tg θ
Keterangan: θ = sudut diam

h = tinggi kerucut (cm)
D = diameter (cm)
Syarat: 20° < � < 40°(Cartensen, 1977).
22
Granul kering dituang perlahan lewat corong, sementara bagian bawah
corong ditutup.Selanjutnya penutup dibuka dan granul dibiarkan mengalir ke
luar.Diukur tinggi dan jari-jari kerucut yang terbentuk, kemudian ditentukan sudut
diamnya (Lachman, dkk, 1994).
3.3.2.2 Penetapan waktu alir
Penetapan laju alir dilakukan dengan menggunakan corong.Seratus gram
granul dimasukkan ke dalam corong yang telah dirangkai, permukaannya
diratakan.Penutup bawah corong dibuka dan secara serentak stopwatch
dihidupkan.Stopwatch dihentikan jika seluruh granul tepat habis melewati corong
dan dicatat waktu alirnya.Syarat: talir < 10 detik (Cartensen, 1977).
3.3.2.3 Indeks Tap
Kedalam gelas ukur 100 ml, dimasukkan sejumlah granul hingga 100 ml.
Ditap dengan alat yang dimodifikasi sampai konstan. Setelah hentakan,
volumenya dihitung dengan rumus:
V0 − Vtap
I= × 100%
V0
Keterangan: I = indeks tap

V0 = volume awal granul
Vtap = volume tapping granul
Syarat : � ≤ 20% (Lachman, dkk., 1994).
3.3.3 Pembuatan pereaksi
3.3.3.1 Larutan dinatrium edetat 0,05N
Timbang sebanyak 18,61 gram dinatrium edetat, kemudian larutkan dalam
sejumlah akuades. Encerkan dengan akuades sampai 1000 ml (Ditjen POM,
1979).
23
Pembakuan dinatrium edetat, ditimbang seksama ± 250 mg kristal zink
sulfat dan dilarutkan dengan 25 ml akuades dalam erlenmeyer. Ditambahkan 5 ml
buffer amonia pH 10 dan 50 mg indikator EBT. Titrasi dengan larutan dinatrium
edetat 0,05 N sampai titik akhir titrasi berwarna biru.
3.3.3.2 Indikator eriochrom black T (EBT)
Campurkan 10 mg Eriochrom black T dan 1 gram NaCl, digerus sampai
homogen (Ditjen POM 1979).
3.3.3.3 Buffer ammonia pH 10
Larutkan 5,4 gram amonia klorida dalam 70 ml amonium hidroksida 5 M
dan encerkan dengan air hingga 100 ml (Ditjen POM, 1995).
3.3.4Evaluasi tablet
3.3.4.1 Penetapan kadar tablet kalsium laktat
Timbang seksama 20 tablet kalsium laktat, digerus halus hingga homogen.
Timbang seksama sejumlah serbuk setara dengan 200 mg kalsium laktat.
Masukkan kedalam erlenmeyer 250 ml, tambahkan 25 ml akuades lalu kocok
hingga semua serbuk larut. Tambahkan 5 ml buffer amonia pH 10 dan 50 mg
indikator EBT. Kocok larutan hingga homogen. Titrasi dengan larutan dinatrium
edetat 0,05 N sambil dikocok sampai titik akhir titrasi berwarna biru.
V × N × 15,42 × BR
Kadar kalsium laktat =
NS × BS × BK
Keterangan: V = Volume dinatrium edetat yang terpakai

N = Normalitas dinatrium edetat
BR = Bobot rata-rata tablet kalsium laktat
NS = Normalitas standar
BS = Bobot serbuk
BK = Bobot zat berkhasiat
24
1 ml dinatrium edetat 0,05 N setara dengan 15,42 mg C6H10CaO6.5H2O.
Syarat, tablet kalsium laktat mengandung kalsium laktat, tidak kurang dari
94,0% dan tidak lebih dari 106,0% dari yang tertera pada etiket (Ditjen POM,
1995).
3.3.4.2 Keragaman bobot
Timbang seksama 10 tablet, satu per satu, dan hitung bobot rata-rata. Dari
hasil penetapan kadar, yang diperoleh seperti yang tertera dalam masing-masing
monografi, hitung jumlah zat aktif dari masing-masing dari 10 tablet dengan
anggapan zat aktif terdistribusi homogen.Kecuali dinyatakan lain dalam masing-
masing monografi, persyaratan keragaman bobot dipenuhi jika jumlah zat aktif
dalam masing-masing dari 10 satuan sediaan seperti yang ditetapkan dari cara
keragaman bobot terletak antara 85,0% hingga 115,0% dari yang tertera pada
etiket dan simpangan baku relatif kurang dari atau sama dengan 6,0% (Ditjen
POM, 1995).
3.3.4.3 Penetapan waktu hancur
Dimasukkan 6 tablet pada masing-masing tabung dari keranjang, lalu
masukkan satu cakram pada tiap tabung dan jalankan alat. Digunakan air bersuhu
37° ± 2℃ sebagai media. Tablet dinyatakan hancur jika tidak ada lagi tablet yang
tertinggal pada kawat kasa. Semua tablet harus hancur sempurna. Bila tidak
hancur ulangi dengan 12 tablet, syarat dipenuhi jika dari 18 tablet tidak lebih dari
2 tablet yang tidak hancur (Ditjen POM 1995).Syarat, kecuali dinyatakan lain
dalam monografi waktu yang dibutuhkan untuk menghancurkan tablet tidak
kurang dari 15 menit untuk tablet tidak bersalut (Ditjen POM, 1979).
25
3.3.4.4 Uji kekerasan tablet
Satu tablet diletakkan tegak lurus diantara anvil dan punch, tablet dijepit
dengan memutar skrup pengatur hingga tanda lampu ’stop’ menyala, lalu ditekan
tombol sampai tablet pecah, pada saat tablet pecah angka yang ditunjukkan jarum
pada skala dibaca. Kekerasan tablet adalah angka yang ditunjukkan jarum pada
skala. Percobaan ini dilakukan untuk 5 tablet.
Syarat: Kekerasan tablet antara 4-8 kg (Parrot, 1970).
3.3.4.5 Uji friabilitas
Sebanyak 20 tablet yang telah dibersihkan dari debu ditimbang (W1),
kemudian kerapuhannya diuji di dalam alat uji friabilitas dengan putaran 25 rpm
selama 4 menit. Tablet dikeluarkan dan dibersihkan dari debu.Bobot akhir
ditimbang (W2).
W1 − W2
Friabilitas tablet = × 100%
W1
Keterangan : W1 = berat awal tablet

W2 = berat akhir tablet
Persyaratan: kehilangan berat tablet ≤ 0,8% (Voight, 1995).
3.3.4.6 Uji disolusi
Uji disolusi dilakukan menggunakan alat Disolution tester dengan alat tipe
I (tipe keranjang), medium disolusi yang digunakan yaitu 500 ml akuades dan
perputaran 100 rpm (Ditjen POM, 1995).
Dimasukkan 500 ml media disolusi ke dalam wadah, pasang alat, biarkan
media disolusi hingga suhu 37° ± 0,5℃ dan angkat termometer. Masukkan 1
tablet ke dalam alat, hilangkan gelembung udara dari permukaan sediaan yang
diuji dan segera jalankan alat pada laju kecepatan seperti yang tertera dalam
26
monografi. Dalam interval waktu yang ditetapkan, ambil cuplikan pada daerah
pertengahan antara permukaan media disolusi dan bagian atas basket atau dayung,
tidak kurang dari 1cm dari bagian dalam wadah.Lakukan penetapan seperti yang
tertera dalam masing-masing monografi.
Toleransi kalsium laktat yang terlarut yaitu dalam waktu 45 menit harus
larut tidak kurang dari 75% (Q) dari jumlah yang tertera pada etiket, persyaratan
yang dipenuhi bila jumlah zat aktif yang terlarut dalam sediaan yang diuji sesuai
dengan tabel penerimaan. Lanjutkan pengujian sampai 3 tahap kecuali bila hasil
pengujian memenuhi tahap S1 atau S2. Kriteria penerimaan dapat dilihat pada
tabel berikut:
Tabel3.2 Kriteria Penerimaan Uji Disolusi Tablet
Tahap Jumlah yang diuji Kriteria penerimaan

S1 6 Tiap unit sediaan tidak kurang dari Q+5%
Rata-rata dari 12 unit (S1+S2) adalah sama

S2 6 dengan atau lebih besar dari Q+5% dan tidak
satu unit sediaan yang lebih kecil dari Q-15%
Rata-rata dari 24 unit (S1+S2+S3) adalah

sama dengan atau lebih besar dari Q-15% dan
S3 12
tidak satu unit pun yang lebih kecil dari Q-
25%
(Ditjen POM, 1995)
3.3.5 Analisis data secara statistik
Kadar zat aktif sebenarnya yang terkandung dalam sampel dapat diketahui
menggunakan uji distribusi t. Data diterima atau ditolak dihitung dengan
menggunakan metode standar deviasi. Menurut Gandjar dan Rohman (2010),
standar deviasi dapat dihitung dengan rumus:
27
∑(X − �
X)2
SD = �
n−1
Keterangan:
SD = standar deviasi
X = kadar sampel
� = kadar rata-rata sampel
X
n = jumlah perlakuan
Untuk mencari t hitung digunakan rumus di bawah ini, dengan dasar
penolakan data adalah-t tabel> t hitung> t tabel dan dasar penerimaan -t tabel< t hitung< t
tabel.
(x − x�)
t hitung =
SD/√n
Keterangan:
x = kadar sampel
x� = kadar rata-rata sampel
n = jumlah perlakuan
Menurut Sudjana (2005), untuk menghitung kadar zat aktif dengan tingkat
kepercayaan 99%, α = 0,01; dk = n – 1, dapat digunakan rumus:
Kadar sebenarnya: µ = x� ± (tα/2) × SD⁄√n
Keterangan:
x� = kadar rata-rata sampel
dk = derajat kebebasan (dk = n-1)
α = interval kepercayaan
n = jumlah pengulangan
28
BAB IV
HASIL DAN PEMBAHASAN
4.1 Hasil Uji Preformulasi Massa Serbuk
Uji preformulasi merupakan pengujian terhadap massa serbuk yang akan
dicetak. Pemeriksaan yang umumnya dilakukan meliputi indeks tap, waktu alir
dan sudut diam. Pengujian ini dilakukan agar dapat diketahui apakah massa
serbuk tersebut memenuhi syarat untuk dicetak menjadi tablet.
Tabel 4.1 Hasil uji preformulasi massagranul
Uji preformulasi
Formula Indeks tap Waktu alir Sudut diam
(%) (detik) (°)
F1 1,60 ± 2,29 4,66 ± 0,06 24,55 ± 3,97
F2 0,67 ± 1,32 4,40 ± 0,03 22,68 ± 3,01
F3 0,93 ± 1,32 4,20 ± 0,03 22,76 ± 2,77
F4 1,07 ± 1,32 4,40 ± 0,03 23,08 ± 0,61
F5 0,67 ± 1,32 4,41 ± 0,06 23,20 ± 2,12
F6 0,67 ± 1,32 4,16 ± 0,06 24,12 ±3 ,11
Syarat
< 20% < 10 detik 20°< θ < 40°
Keterangan:
4.1.1Indeks tap
Hasil penentuan indeks tap dari semua massa serbuk seperti yang tertera
pada tabel 4.1, berkisar antara 0,67% dan 1,60%. Hal ini menunjukkan bahwa
semua massa serbuk memiliki sifat alir yang baik. Menurut Lachman dkk, serbuk
dikatakan memiliki sifat alir baik jika indeks tapnya kurang dari 20%. Indeks tap
menunjukkan penurunan volume sejumlah serbuk akibat hentakan dan getaran.
29
Besar kecilnya indeks kompresibilitas dipengaruhi oleh bentuk granul, kerapatan
dan ukuran granul (Lachman, dkk., 1994).Pengujian indeks tap memiliki peran
yang sangat penting dalam hal daya tahan granul terhadap daya kompresi yang
diberikan oleh alat pencetak tablet. Semakin rendah presentase indeks tap
menunjukkan kualitas yang lebih baik dari sifat fisikmassaserbuk yang akan
diformulasikan ke dalam bentuk tablet.Indeks tap formula 1 lebih tinggi karena
kerapatan massa serbuk meningkat akibat getaran dan hentakan, hal ini
disebabkan oleh jenis bahan tambahan yang digunakan dan distribusi ukuran
partikel pada massa serbuk yang akan dicetak. Contoh perhitungan dapat dilihat
pada Lampiran 8 halaman 55.
Indeks tap
2 1,6
Indeks tap (%)
1,5
0,93 1,07
1 0,67 0,67 0,67
0,5
0
F1 F2 F3 F4 F5 F6
Formula tablet kalsium laktat
Gambar 4.1 Diagram batang hasil penentuan indeks tap massaserbuk tiap
formula
4.1.2 Waktu alir
Hasil pengamatan terhadap waktu alir massa serbuk yang dapat dilihat
pada Tabel 4.1 dan Gambar 4.2, menunjukkan waktu alir yang beragam yaitu
berkisar antara 4,36 detik sampai 4,66 detik. Walaupun demikian waktu alir tiap
formula masih memenuhi syarat yaitu < 10 detik (Cartensen, 1977). Menurut
30
Siregar dan Wikarsa (2010), dalam pencetakan tablet kecepatan aliran serbuk
menentukan bobot tablet dan keseragaman kandungan tablet yang dikehendaki.
Serbuk/granul harus dapat mengalir dengan baik ke dalam ruang cetak agar bobot
tablet yang dihasilkan tidak terlalu bervariasi. Data waktu alir dapat dilihat pada
Lampiran 8 halaman 56.
Waktu alir
4,66 4,4 4,2 4,4 4,41 4,16
5
Waktu alir (detik)
4
3
2
1
0
F1 F2 F3 F4 F5 F6
Gambar 4.2 Diagram batang hasil uji waktu alir massaserbuk tiap formula
4.1.3 Sudut diam
Sudut diam adalah sudut permukaan bebas dari tumpukkan serbuk dengan
bidang horizontal.Metode sudut diam merupakan metode tidak langsung untuk
mengukur kemampuan alir serbuk karena hubungannya dengan kohesi antar
partikel (Siregar dan Wikarsa, 2010).
Sudut diam
30 24,55 22,68 22,76 23,08 23,2 24,12
sudut diam (°)
25
20
15
10
5
0
F1 F2 F3 F4 F5 F6
Gambar 4.3 Diagram batang hasil uji sudut diam massaserbuk tiap formula
31
Dari tabel 4.1 dapat dilihat bahwa sudut diam dari variasi konsentrasi
maltodekstrin semakin meningkat dari F2-F6, yaitu 22,68° - 24,12°. Hal ini
menunjukkan bahwa semakin tinggi konsentrasi maltodekstrin yang digunakan
maka sifat kohesif massa serbuk meningkat. Menurut Siregar dan Wikarsa (2010),
sudut diam yang besar menunjukkan kalau serbuknya bersifat kohesif. Walau
demikian sudut diam massa serbuk dari variasi konsentrasi maltodekstrin dan
formula pembanding masih memenuhi persyaratan sudut diam yang optimal.
Sudut diam serbuk/granul yang baik adalah antara 20°- 40º.Contoh perhitungan
waktu alir dapat dilihat pada Lampiran 8 halaman 56.
4.2 Hasil Uji Evaluasi Tablet
Tablet kalsium laktat yang dihasilkan berbentuk bulat pipih, putih dengan
permukaan yang rata. Bentuk tablet yang dihasilkan dapat dilihat pada Lampiran 5
halaman 52.
Tabel 4.2 Hasil evaluasi tablet kalsiumlaktat
Jenis Evaluasi Tablet

F Kekerasan Waktu Friabilitas Penetapan Keragaman bobot
(Kg) Hancur(menit) (%) kadar(%) Kadar (%) SBR (%)
F1 5,24 ± 0,72 3,51 ± 0,60 0,38 97,48 ± 0,62 97,48 ± 1,17 0,15
F2 7,37 ± 0,42 1,84 ± 1,97 0,32 97,39 ± 0,85 97,39 ± 0,99 0,12
F3 5,55 ± 0,65 1,99 ± 0,38 0,32 96,03 ± 1,31 96,03 ± 0,83 0,03
F4 6,47 ± 0,53 2,20 ± 1,38 0,55 96,06 ± 0,69 96,06 ± 0,73 0,13
F5 7,42 ± 0,44 5,55 ± 6,28 0,32 97,51 ± 0,55 97,49 ± 1,60 0,19
F6 7,58 ± 0,47 10,89 ± 0,79 0,46 98,15 ± 0,56 98,15 ± 1,04 0,10
Syarat 4 – 8 Kg ≤ 30 menit ≤ 0,8% 94 – 106% 85 – 115% < 6%
Keterangan:
32
Setelah tablet dicetak dilakukan evaluasi terhadap tablet kalsium laktat
yang meliputi: kekerasan, waktu hancur, friabilitas, penetapan kadar, keragaman
bobot dan uji disolusi. Hasil evaluasi tablet kalsium laktat dapat dilihat pada Tabel
4.2 dan hasil uji disolusi pada Tabel 4.3.
4.2.1 Penetapan kadar
Penetapan kadar tablet kalsium laktat ditentukan dengan metode titrasi
kompleksometri menggunakan dinatrium edetat sebagai larutan standar (larutan
pentiter) dan sebagai indikator digunakan eriokrom black T, titik akhir titrasi
ditandai dengan berubahnya warna larutan uji menjadi biru, perubahan warna
larutan uji dapat dilihat pada Lampiran 6 halaman 53. Diagram batang hasil
penentuan kadar tablet kalsium laktat dapat dilihat pada Gambar 4.4.
Penetapan kadar
99,00 98,15
98,00 97,48 97,39 97,51
Kadar (%)
97,00 96,03 96,06

96,00
95,00
94,00
F1 F2 F3 F4 F5 F6
Gambar 4.4Diagram hasil penetapan kadartablet kalsium laktat
Hasil penetapan kadar kalsium laktat dalam tablet pada masing-masing
formula seperti pada Gambar 4.4, dapat dilihat untuk formula 1 yaitu sebesar
97,48 ± 0,62%; formula 2 sebesar 97,39 ± 0,85%; formula 3 sebesar 96,03 ±
1,31%; formula 4 sebesar 96,06 ± 0,69%; formula 5 sebesar 97,51 ± 0,55%; dan
formula 6 sebesar 98,15 ± 0,56%. Kadar yang diperoleh memenuhi persyaratan
33
kadar yang tertera dalam Farmakope Indonesia edisi IV yaitu tablet kalsium laktat
mengandung kalsium laktat tidak kurang dari 94,0% dan tidak lebih dari 106,0%
dari jumlah yang tertera pada etiket. Contoh perhitungan penetapan kadar kalsium
laktat dapat dilihat pada Lampiran 11 halaman 60.
4.2.2 Keragaman bobot
Keragaman bobot merupakan salah satu metode yang digunakan untuk
menetapkan keseragaman sediaan. Keragaman bobot dapat diterapkan pada tablet
yang mengandung zat aktif 50 mg atau lebih, yang merupakan 50% atau lebih dari
bobot satuan sediaan (Siregar dan Wikarsa, 2010).Hasil uji keragaman bobot
dapat dilihat pada Gambar 4.5.
Keragaman bobot
99 98,15
Konsentrasi (%)
98 97,48 97,39 97,48

97 96,03 96,06
96
95
94
F1 F2 F3 F4 F5 F6
Gambar 4.5 Diagram hasil uji keragaman bobot tablet kalsium laktat
Hasil penentuan keragaman bobot kalsium laktat dalam tablet untuk
formula 1 sebesar 97,48 ± 1,17%; formula 2 sebesar 97,39 ± 0,99%; formula 3
sebesar 96,03 ± 0,83%; formula 4 sebesar 96,06 ± 0,73%; formula 5 sebesar
97,49± 1,60%; formula 6 sebesar 98,15 ± 1,04%. Dari hasil tersebut dapat dilihat
bahwa terdapat perbedaankadar zat aktif dalam tiap formula, hal ini dikarenakan
rata-rata bobot tablet yang dihasilkan berbeda sehingga menyebabkan perbedaan
34
kadar zat aktif. Bobot tablet yang dicetak ditentukan oleh banyaknya granul di
dalam ruang cetak dan distribusi ukuran granul sebelum pencetakkan. Karena itu
walaupun volume didalam diesama banyak, perbedaan proporsi partikel besar dan
kecil dapat mempengaruhi berat dari isi masing-masing die, sehingga selisih
sedikit saja dari biasanya dapat mengakibatkan variasi berat (Lachman, dkk.,
1994).Walaupun demikian hasil uji keragaman bobot memenuhi persyaratan
Farmakope Indonesia edisi IV yaitu keragaman bobot terletak antara 85% - 115%
dari yang tertera pada etiket dan simpangan baku relatif (SBR) kurang dari atau
sama dengan 6,0%. Nilai SBR masing-masing formula dapat dilihat pada Tabel
3.2 halaman 15, dimana nilai SBR masing-masing formula berkisar antara 0,12-
0,17%. Contoh perhitungan keragaman bobot dapat dilihat pada lampiran 13
halaman 66 dan data hasil uji keragaman bobot dapat dilihat pada Lampiran 14
halaman 69.
4.2.3Kekerasan tablet
Evaluasi kekerasan tablet dilakukan untuk mengetahui kekuatan tablet,
tablet harus mempunyai kekuatan agar dapat bertahan terhadap berbagai
guncangan mekanik pada saat pembuatan, pengemasan dan pendistribusian serta
perlakuan berlebihan dari konsumen (Lachman, dkk., 1994). Diagram batang hasil
uji evaluasi kekerasan tablet kalsium laktat dapat dilihat pada Gambar 4.6.
Nilai kekerasan tablet pada masing-masing formula seperti yang terdapat
pada Tabel 4.2, dan Gambar 4.6 di atas, menunjukkan angka yang bervariasi yaitu
pada tablet formula 1 adalah 5,24 kg; formula 2 sebesar 7,37 kg; formula 3
sebesar 5,55 kg; formula 4 sebesar 6,47 kg; formula 5 sebesar 7,42 kg dan
formula 6 sebesar 7,58 kg. Walaupun hasil uji kekerasan tablet pada tiap formula
35
bervariasi tapi semua masih memenuhi syarat kekerasan tablet yaitu 4-8 kg
(Parrot, 1970). Data hasil uji kekerasan tablet dapat dilihat pada lampiran 9
halaman 57.
Uji kekerasan tablet

7,37 7,42 7,58
8 6,47
5,55
Kekerasan tablet
6 5,24
4
(kg)
2
0
F1 F2 F3 F4 F5 F6
Gambar 4.6 Diagram hasil uji kekerasan tablet kalsium laktat
4.2.4 Waktu hancur
Waktu hancur diharapkan dapat memberikan gambaran mudah tidaknya
tablet terdisintegrasi. Supaya komponen obat sepenuhnya tersedia untuk
diabsorbsi dalam saluran pencernaan, maka tablet harus hancur dan melepaskan
obatnya ke dalam cairan tubuh, daya hancur tablet memungkinkan partikel obat
menjadi lebih luas untuk bekerja secara lokal dalam tubuh (Ansel, 1989).
Hasil uji waktu hancur seperti yang terlihat pada Tabel 4.2 dan Gambar
4.7, menunjukkan waktu yang dibutuhkan tablet kalsium laktat untuk hancur
paling lama pada tablet formula 6 dan paling cepat tablet formula 2. Waktu hancur
tablet pada formula 1 yaitu 3,51 menit; formula 2 selama 1,84 menit; formula 3
selama 1,99 menit; formula 4 selama 2,20 menit; formula 5 selama 5,55 menit;
dan formula 6 selama 10,89 menit. Dari data tersebut dapat dilihat bahwa waktu
hancur paling lambat yaitu tablet F6 yang dibuat menggunakan maltodekstrin
36
10%, hal ini karena ketika berada dalam lingkungan yang penuh air, maltodekstrin
membentuk lapisan gel pada sekitar tablet sehingga menghalangi penetrasi air ke
dalam tablet (Gonnissen,dkk., 2008). Waktu hancur tablet F3 dan F4 lebih cepat
dibandingkan waktu hancur tablet F1 (tablet pembanding).Walaupun demikian
hasil uji waktu hancur tiap formula masih memenuhi syarat yaitu kurang dari 30
menit (Ditjen POM, 1979).Data hasil uji waktu hancur dapat dilihat pada
Lampiran 9 halaman 58.
Uji waktu hancur

15
10,89
10
Menit
5,55
5 3,52
1,84 1,99 2,2
0
F1 F2 F3 F4 F5 F6
Gambar 4.7 Diagramhasil uji waktu hancur tablet kalsium laktat
4.2.5 Friabilitas
Berikut dapat dilihat diagram hasil uji friabilitas tablet kalsium laktat.
Uji friabilitas
0,38
0,4 0,32 0,32 0,314 0,317 0,306
0,3
Friabitas
(%)
0,2
0,1
0
F1 F2 F3 F4 F5 F6
Gambar 4.8 Diagramhasil uji friabilitas tablet kalsium laktat
37
Kekerasan tablet bukanlah indikator yang absolut dari kekuatan tablet,
karena pada beberapa formulasi, bila dikempa menjadi tablet sangat keras,
cenderung akan terjadi cap pada pergesekan, sehingga menghilangkan bagian
atas, karena itu cara lain untuk mengukur kekuatan tablet, yaitu friabilitas. Tablet
yang mudah menjadi bubuk dan pecah-pecah pada penanganannya akan
kehilangan nilai estetika serta konsumen enggan menerimanya, juga dapat
menimbulkan variasi pada berat dan keseragaman isi tablet (Lachman, 1994).
Nilai friabilitas yang besar menunjukkan tablet yang rapuh. Hasil evaluasi
friabilitas tablet kalsium laktat yaitu: pada formula 1 sebesar 0,38%; formula 2
sebesar 0,321%; formula 3 sebesar 0,323%; formula 4 sebesar 0,314%; formula 5
sebesar 0,317% dan formula 6 sebesar 0,0,306%.Hasil evaluasi friabilitas tablet
≤ 0
dari semua formula memenuhi persyaratan yang telah ditetapkan yaitu ,8%
(Voight, 1995). Contoh perhitungan dapat dilihat pada Lampiran 9 halaman 56.
4.2.6 Disolusi tablet
Uji disolusi tablet kalsium laktat dilakukan dengan alat disolusi tipe 1 atau
metode keranjang/basket, medium yang digunakan untuk disolusi adalah akuades
sebanyak 500 ml sesuai dengan yang tertera pada FI edisi IV (Ditjen POM, 1995).
Uji disolusi dilakukan dengan pengaturan temperatur dan kecepatan putar
pengaduk yang dipertahankan selalu konstan, yaitu temperatur dikendalikan pada
suhu 37°±0,5°C dan kecepatan putaran 100 rpm. Hal ini dilakukan karena bila
terjadi kenaikan suhu selain dapat meningkatkan konsentrasi juga meningkatkan
energi kinetika molekul obat yang besar kaitannya dengan difusi, sehingga
berpengaruh pada peningkatan kecepatan kelarutan obat (Shargel, 1988).
Toleransi kalsium laktat yang terlarut yaitu dalam waktu 45 menit harus larut
38
tidak kurang dari 75% (Q) dari jumlah yang tertera pada etiket (Ditjen POM,
1995). Persen kumulatif rata-rata hasil uji disolusi tablet kalsium laktat dapat
dilihat pada Tabel 4.3.
Tabel 4.3Tabel hasil persen kumulatif rata-rata uji disolusi tablet
Waktu Persen kumulatif (%)

(menit) F1 F2 F3 F4 F5 F6
0 0 0 0 0 0 0
63,09 67,89 70,45 47,85 51,80 25,07
5
± 4,75 ± 5,41 ± 5,46 ± 5,45 ± 5,39 ± 0,00
69,44 76,59 82,25 59,83 60,68 36,76
10
± 5,63 ± 5,93 ± 2,91 ± 0,57 ± 5,54 ± 5,33
82,39 87,67 90,03 69,08 75,66 65,70
20
± 4,77 ± 5,89 ± 5,32 ± 0,66 ± 4,26 ± 0,27
93,66 95,42 97,46 85,03 90,69 81,36
30
± 1,55 ± 3,06 ± 1,44 ± 0,82 ± 1,12 ± 0,27
97,83 98,57 99,00 98,43 98,44 96,61
45
± 1,61 ± 1,71 ± 1,79 ± 0,95 ± 2,34 ± 4,13
101,46 101,14 100,95 100,08 99,55 100,95
60
± 2,16 ± 2,96 ± 2,59 ± 2,27 ± 1,15 ± 2,68
Keterangan:
Pada Tabel 4.3, dapat dilihat kadar zat terlarut tablet kalsium laktat pada
menit ke-45 semua tablet dari masing-masing formula memenuhi syarat seperti
yang ditetapkan oleh Farmakope Indonesia Edisi IV yaitu pada formula 1 persen
kumulatif yang diperoleh sebesar 97,83%; formula 2 sebesar 98,57%; formula
399,00%; formula 4 sebesar 98,43%; formula 5 sebesar 98,44%; dan formula 6
sebesar 96,61%. Contoh perhitungan uji disolusi dapat dilihat pada Lampiran 15
halaman 71.
39
Grafik hasil persen kumulatif rata-rata disolusi tablet dari berbagai
formula tablet kalsium laktat dapat dilihat pada Gambar 4.9 Sebagai berikut:
Profil laju disolusi

120
100
Persen kumulatif
80
F1
60 F2
F3
40 F4
F5
20 F6
0
0 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 65
Waktu (menit)
Gambar 4.9 Grafik profil disolusi tablet kalsium laktat
Pada grafik profil disolusi tablet kalsium laktat yang dapat dilihat pada
Gambar 4.9, menunjukkan bahwa kecepatan disolusi tablet kalsium laktat yang
menggunakan maltodekstrin dengan konsentrasi yang tinggi yaitu formula 5 dan
formula 6 lebih lambat dibandingkan dengan tablet kalsium laktat formula
lainnya. Hal ini dikarenakan konsentrasi maltodekstrin yang digunakan pada
formula 5 dan formula 6 lebih besar dibandingkan dengan formula lainnya dan
karena sifat maltodekstrin yang membentuk lapisan gel di sekitar tablet ketika
berada dalam lingkungan yang penuh air, sehingga menghalangi penetrasi air ke
dalam tablet dan menyebabkan terlarutnya zat aktif lebih lambat (Gonnissen,dkk.,
2008), dan saat pengembangan terjadi dengan cepat sehingga menutupi pori-pori
tablet sebelum tablet kemudian hancur dan larut yang berakibat terhalangnya
40
disolusi obat ke dalam pelarut.Sehingga semakin besar konsentrasi maltodekstrin
yang digunakan pada formulasi maka disolusi awal zat aktif lebih kecil.Walau
demikian, pelepasan zat aktif pada masing-masing formula telah memenuhi syarat
yang tertera pada Farmakope Indonesia Edisi IV yaitu pada menit ke-45 zat aktif
yang terlepas tidak kurang dari 80% (Ditjen POM, 1995).
Hasil uji pada masing-masing formula baik uji preformulasi yang meliputi
indeks tap, waktu alir dan sudut diam; maupun uji evaluasi tablet yang meliputi
uji waktu hancur, uji kekerasan tablet dan uji friabilitas, uji keragaman bobot,
penetapan kadar dan uji disolusi, menunjukkan hasil yang beragam tetapi masih
memenuhi ketetapan yang ada di literatur. Sebagai indikator untuk melihat
kemampuan maltodekstrin sebagai bahan penghancur yaitu uji waktu hancur
tablet.Hasil uji waktu hancur menunjukkan bahwa semakin besar konsentrasi
maltodekstrin yang digunakan, waktu hancur sediaan tablet semakin
meningkat.Selain bahan penghancur, waktu hancur tablet dapat dipengaruhi oleh
sifat fisik bahan aktif yaitu kelarutannya dalam air, pengaruh bahan pengisi,
pengaruh bahan pengikat dan pengaruh lubrikan. Tetapi, kecepatan waktu hancur
tablet pada konsentrasi 2 – 6% lebih cepat dibandingkan dengan tablet
pembanding yang menggunakan primojel 4%.
Komposisi formula dalam penelitian ini yaitu kalsium laktat sebagai bahan
aktif bersifat hidrofilik dengan konsentrasi 76,9%; avicel sebagai bahan
pengisi/pengikat 11-19% dan maltodekstrin bersifat hidrofilik sebagai bahan
penghancur dengan konsentrasi 2-10% dari bobot tablet. Berdasarkan komposisi
formula tersebut, waktu hancur tablet kemungkinan besar dipengaruhi oleh bahan
aktif juga avicel. Karena sifat hidrofilik kalsium laktat dan konsentrasinya yang
41
besar sehingga waktu hancur tablet didominasi oleh kalsium laktat. Maltodekstrin
yang diharapkan sebagai penghancur tablet menunjukkan sifat sebagai pengikat,
dimana dengan meningkatnya konsentrasi maltodekstrin dalam formula diikuti
dengan berkurangnya konsentrasi avicel menunjukkan waktu hancur tablet
semakin panjang. Menurut Rowe dkk., (2009); Maltodekstrin pada umumnya
digunakan sebagai pengikat tablet pada konsentrasi kurang dari 3-10% dan Avicel
dengan konsentrasi 5-15% sebagai disintegran dan 20-90% sebagai
pengisi/pengikat tablet.
42
BAB V
KESIMPULAN DAN SARAN
5.1 Kesimpulan
Dari data hasil pengujian menunjukkan bahwa maltodekstrin dapat
digunakan sebagai bahan penghancur pada tablet kalsium laktat yang dibuat
dengan metode cetak langsung, dan pada konsentrasi dibawah 6% memiliki waktu
hancur yang lebih cepat dari primojel. Penggunaan maltodekstrin tidak
mempengaruhi sifat fisik sediaan.Variasi konsentrasi maltodekstrin yang
digunakan pada formulasi sediaan menyebabkan perbedaan kecepatan disolusi
kalsium laktat namun hasil uji disolusi kalsium laktat tetap memenuhi syarat.
5.2 Saran
Disarankan kepada peneliti selanjutnya membuat sediaan obat dengan
teknik mikroenkapsulasi menggunakan maltodekstrin sebagai bahan penyalut.
43
DAFTAR PUSTAKA
Anonim.(2010). Calcium Lactate. Cernel Multum, Inc. Diambil dari:

http://www.drugs.com/drug-interactions/calcium-lactate.html. Diakses
tanggal 10 April 2015.
Anief, M. (1994).Farmasetika. Yogyakarta: UGM-Press. Halaman 107-109.
Ansel, H.C. (1989). Pengantar Bentuk Sediaan Farmasi Edisi Keempat. Jakarta:
UI-Press. Halaman 244-247.
Anwar, E., Joshita, D., Yanuar, A., dan Bahtiar, A. (2004).Pemanfaatan

Maltodekstrin Pati Terigu sebagai Eksipien dalam Formula Sediaan Tablet
dan Niosom.Majalah Ilmu Farmasi.I(1): 34-46.
Barasi, M.E. (2007). At a Galance Ilmu Gizi. Jakarta: Penerbit Erlangga. Halaman
52.
Cartensen, J.T. (1977). Pharmaceutics of Solids and Solid Dosage Forms.

NewYork:John WileyandSons.AWiley IntersciencePublication.Halaman
133-135,209-214, 216-218,342.
Day, R.A., dan Underwood, A.L. (2006). Analisis Kimia Kuantitatif. Jakarta:
Erlangga. Halaman 46, 193-194.
Ditjen POM. (1979). Farmakope Indonesia Edisi III. Jakarta: Departemen

Kesehatan RI. Halaman 665.
Ditjen POM. (1995). Farmakope Indonesia Edisi IV. Jakarta: Departemen

Kesehatan RI. Halaman 165, 999, 1084-1085.
Gandjar, I.G., dan Rohman, A. (2010). Kimia Farmasi Analisis. Yogyakarta:

Pustaka Belajar. Halaman 17, 23, 120, 150.
Gohel, V., Gang, D., dan Maisuria, V. (2013). Industrial Enzyme Applications in
Biorefineries for Starchy Materials dalam Advances in Enzyme
Biotechnology. Editor Pratyoosh Shukla dan Brett I. Pletschke. India:
Springer. Halaman 164-165.
Gonnissen, Y., Remon, J.P., dan Vervaet, C. (2008). Effect of Maltodextrin and
Superdisintegrant in Direcly Compressible Powder Mixtures Prepared Via
Co-Spray Drying. Eur. J. Pharm. And Biopharm.68(2): 277-282.
Harbir, K. (2012). Processing Technologies for Pharmaceutical Tablets: A

Review.International Research Journal of Pharmacy.3(7): 20-23.
44
Kee, J.L., dan Hayes, E.R. (1996). Farmakologi Pendekatan Proses Keperawatan.
Jakarta: Penerbit Buku Kedokteran EGC. Halaman 164-165.
Kennedy, J.F.,Knill, C.J., danTaylor, D.W. (1995). Maltodextrins.In Kearsley,

M.W.J. Dan S.Z. Dziedzic (Eds).Handbook of Starch Hydrolysis Products
and Their Derivatives.Heidelberg: Springer Science & Business Media.
Halaman 65-66.
Lachman, L., Liebermann, H.A., dan J.I. Kanig. (1994). Teori dan Praktek
Farmasi Industri, Edisi Ketiga. Jakarta: UI Press. Halaman 651-654, 657-
660, 706-718.
Marianski, S., dan Marianski, A. (2011).Making Healthy Sausages. United States

of America: Bookmagic, LLC.
Miyazato, S., Nakagawa, C., Kishimoto, Y., Tagami, H., dan Hara, H.
(2010).Promotive Effects of Resistant Maltodextrin on Apparent
Absorption of Calcium, Magnesium, Iron and Zinc in Rats.Europe Journal
Nutrition.1(49): 165-171.
Parrott, E.L. (1971). Pharmaceutical Technology: Fundamental Pharmaceutics.

Minneapolis: Burgess Pub. Co. Halaman 81-83.
Rowe, R.C., Sheskey, P.J., dan Quinn, M.E. (2009). Handbook of Pharmaceutical
Excipients, Sixth Edition. London: Pharmaceutical Press. Halaman 92-93,
242-243, 418-420.
Sahoo, P.K. (2007). Pharmaceutical Technology: Tablets. New Delhi: Delhi

Institute of Pharmaceutical Sciences and Research. Diambil dari:
http://nsdl.niscair.res.in/jspui/bitstream/123456789/315/1/Tablet%20Tech
nology%20Edited.pdf.Diakses pada tanggal 18 Maret 2014. Halaman 2-5,
7-8.
Shargel, L.Y. (1988). Biofarmasetika dan Farmakokinetika Terapan,ed 2.

Diterjemahkan oleh Siti SjamsiahFasich. Surabaya: Airlangga University
Press. Halaman 95-106.
Siregar, C.J.P., dan Wikarsa, S. (2010). Teknologi Farmasi Sediaan Tablet:

Dasar-Dasar Praktis. Jakarta: EGC. Halaman 2, 54, 85-86, 235, 243, 252,
602, 604.
Sudjana.(2005). Metode Statistika Edisi Keempat. Bandung: Tarsito. Halaman

227.
Suhardjo., dan Kusharto, C.M. (2000). Prinsip-Prinsip Ilmu Gizi. Yogyakarta:

Penerbit Kanisius. Halaman 73-74.
45
Sumardjo, D. (2009). Pengantar Kimia: Buku Panduan Kuliah Mahasiswa
Kedokteran dan Program Strata I Fakultas Bioeksata. Jakarta: Penerbit
Buku Kedokteran EGC. Halaman 228.
Tjay, T.H., dan Rahardja, K. (2007). Obat-Obat Penting Edisi VI. Jakarta: PT
ElexMedia Komputindo. Halaman 871-872.
Rowe, R.C., Sheskey, P.J., dan Quinn, M.E. (2009). Handbook of Pharmaceuticsl
Excipients,Sixth Edition. London: Pharmaceutical Press. Halaman 92-93,
242-244, 418-420.
Voigt,R.,(1995).BukuPelajaranTeknologiFarmasi. EdisiKelima.Yogyakarta:
GadjahMada UniversityPress.Halaman200,221-222.
Winarno, F.G. (1997). Kimia Pangan dan Gizi. Jakarta: PT Gramedia Pustaka
Utama. Halaman 153-154.
Wirakusumah, E.S. (2000). Buah dan Sayur untuk Terapi. Jakarta: Penebar
Swadaya. Halaman 18.
46
Lampiran 1. Sertifikat analisis maltodekstrin
47
Lampiran 2. Sertifikat analisis kalsium laktat
48
Lampiran 3.Gambar alat yang digunakan
Alat pencetak tablet Alat uji waktu alir dan sudut diam
Alat uji kekerasan tablet Alat uji keregasan tablet
49
Lampiran 3 (Lanjutan)
Alat uji disolusi tablet
Alat uji waktu hancur tablet
pH meter
50
Lampiran 4. Gambar bahan yang digunakan
Maltodekstrin
Lampiran 5.Gambar tablet kalsium laktat
51
F1 F2
F3 F4
F5 F6
52
Lampiran 6.Gambar penentuan titik akhir titrasi
Gambar Larutan uji sebelum

dititrasi
Gambar Larutan uji setelah

dititrasi
53
Lampiran 7.Contohperhitungan pembuatan tablet kalsium laktat
Sebagai contoh diambil tablet kalsium laktat dengan konsentrasi maltodekstrin
2% (Formula 2).
Dibuat formula untuk 100 tablet dengan bobot tablet 650 mg dan berdiameter 13
mm, menggunakan metode cetak langsung.
R/ Kalsium laktat 500 mg
Maltodekstrin 2%
Mg. stearat 1%
Talk 1%
Avicel PH 102 q.s.
Perhitungan formula
Bobot 100 tablet = 100 × 650 mg = 65000 mg
Bobot Ca. laktat dalam 100 tablet = 100 × 500 mg = 50000 mg
Bobot maltodekstrin = 2% × 65000 mg = 1300 mg
Bobot Mg. stearat = 1% × 65000 mg = 650 mg
Bobot talk = 1% × 65000 mg = 650 mg
Bobot avicel PH 102 = 65000 mg - (50000+1300+650+650) mg
= 65000 mg - 52600 g
= 12400 mg
Perhitungan pembuatan tablet kalsium laktat untuk formula lainnya dihitung
dengan cara yang sama
54
Lampiran 8. Data hasil uji preformulasi
a. Indeks tap
V0−V1
Rumus: I= V0
× 100%
Keterangan: Vo = Volume awal sebelum hentakkan

V1 = Volume akhir setelah hentakkan
Syarat : I = < 20%
25−24,5
Contoh : I(F1 − 1) = 25
× 100% = 2%
Rata-rata I
Fomula V0 Vtap I (%)
(%)
F1 25 24,5 2 1,60 ± 2,29
25 24,7 1,2
25 24,6 1,6
F2 25 24,8 0,8 0,67 ± 1,32
25 24,8 0,8
25 24,9 0,4
F3 25 24,7 1,2 0,93 ± 1,32
25 24,8 0,8
25 24,8 0,8
F4 25 24,8 0,8 1,07 ± 1,32
25 24,7 1,2
25 24,7 1,2
F5 25 24,8 0,8 0,67 ± 1,32
25 24,8 0,8
25 24,9 0,4
F6 25 24,9 0,4 0,67 ± 1,32
25 24,8 0,8
25 24,8 0,8
b. Sudut diam
Rumus : Tan θ = 2h�d
Keterangan: θ = Sudut diam

h = tinggi kerucut (cm)
d = diameter (cm)
Syarat : 20°< θ < 40°
55
Contoh : Tg θ (F1-1) = 2 × 2,7�11,4 = 0,4737
θ = 25,3469°
Rata-rata θ
h (cm) d (cm) tan θ θ (°)
Fomula (°)
2,7 11,4 0,4737 25,3469
F1 2,6 11,6 0,4483 24,1467 24,55 ± 3,97
2,6 11,6 0,4483 24,1467
2,3 11 0,4182 22,6947
F2 2,4 11,2 0,4286 23,2000 22,68 ± 3,01
2,3 11,3 0,4071 22,1512
2,4 11,6 0,4138 22,4798
F3 2,5 11,6 0,4310 23,3160 22,76 ± 2,77
2,4 11,6 0,4138 22,4798
2,4 11,2 0,4286 23,2000
F4 2,4 11,3 0,4248 23,0158 23,08 ± 0,61
2,4 11,3 0,4248 23,0158
2,4 11 0,4364 23,5765
F5 2,4 11,2 0,4286 23,2000 23,20 ± 2,12
2,4 11,4 0,4211 22,8360
2,6 11,4 0,4561 24,5177
F6 2,5 11,5 0,4348 23,4994 24,12 ± 3,11
2,6 11,5 0,4522 24,3325
c. Waktu alir
Waktu alir (detik)

Data
F1 F2 F3 F4 F5 F6
1 4,66 4,40 4,20 4,40 4,41 4,16
2 4,65 4,39 4,21 4,40 4,40 4,17
3 4,67 4,40 4,20 4,41 4,42 4,15
4,66 4,40 4,20 4,40 4,41 4,16
Rata-rata
± 0,06 ± 0,03 ± 0,03 ± 0,03 ± 0,06 ±0,06
56
Lampiran 9. Data hasil uji sifat fisik tablet
a. Uji Friabilitas Tablet Kalsium Laktat
a−b
Friabilitas = × 100%
a
Keterangan: a = Bobot 20 tablet awal

b = Bobot 20 tablet akhir
Contoh : F1-1 = 13,06 − 13,01�13,06 × 100% = 0,3828%
Bobot 20 tablet (g)

Formula Friabilitas (%)
Awal (a) Akhir (b)
F1 13,06 13,01 0,3828
F2 12,45 12,41 0,3213
F3 12,35 12,31 0,3239
F4 12,72 12,68 0,3145
F5 12,62 12,58 0,3170
F6 13,05 13,01 0,3065
b. Uji Kekerasan Tablet Kalsium Laktat
Kekerasan tablet (Kg)

Data
F1 F2 F3 F4 F5 F6
1. 5,47 7,00 5,39 6,78 7,17 7,63
2. 5,34 7,59 5,98 6,37 7,34 7,42
3. 5,33 7,54 6,11 6,90 7,31 7,93
4. 4,46 7,41 5,11 6,42 7,61 7,21
5. 5,74 7,11 5,34 6,02 7,21 7,87
6. 5,08 7,59 5,40 6,35 7,86 7,40
5,2367 7,3733 5,5550 6,4733 7,4167 7,5767
Rata-rata
±0,72 ±0,42 ±0,65 ±0,53 ±0,44 ±0,47
57
c. Data Hasil Uji Waktu Hancur Tablet Kalsium Laktat
Waktu hancur (menit)

Data
F1 F2 F3 F4 F5 F6
1. 2,9667 0,6667 1,8167 1,3667 2,5000 10,4667
2. 3,1667 0,8333 1,8167 1,4167 2,5000 10,4667
3. 3,6833 0,9000 1,8167 1,7500 3,6833 10,6667
4. 3,6833 2,5000 2,0167 2,5000 3,7667 10,7500
5. 3,7500 2,6667 2,0833 2,6667 10,3333 11,4667
6. 3,8667 3,5000 2,4000 3,5000 10,5167 11,5167
3,5194 1,8444 1,9917 2,2000 5,5500 10,8889
Rata-rata
±0,60 ±1,97 ±0,38 ±1,38 ±6,28 ±0,79
d. Ukuran tablet
Ukuran tablet (mm)

Formula
Diameter Tebal tablet
F1 14 3,9
F2 14 4
F3 14 3,7
F4 14 4
F5 14 4
F6 14 4,1
58
Lampiran 10.Perhitungan pembakuan dinatrium edetat
Data pembakuan dinatrium edetat
No Bobot zink sulfat Volume dinatrium edetat

(mg) (ml)
1. 224,4 14,8
2. 224,7 15,7
3. 223,8 15,6
Rumus:
Bobot zink sulfat (mg)

Normalitas dinatrium edetat =
Vol. dinatrium edetat (ml) × BE zink sulfat
BE zink sulfat = 287,54
Perhitungan:
224,4
N1 = = 0,0527 N
14,8 × 287,54
224,7
N1 = = 0,0498 N
15,7 × 287,54
223,8
N1 = = 0,0499 N
15,6 × 287,54
0,0527 + 0,0498 + 0,0499

Normalitas rata − rata = = 0,0508 N
3
Jadi, normalitas dinatrium edetat yang digunakaan sebagai larutan pentiter yaitu
0,0508N
59
Lampiran 11. Contoh perhitungan penetapan kadar tablet kalsium laktat
2% (Formula 2).
Bobot 20 tablet kalsium laktat = 12,7957 g = 12795,7 mg
12795 ,7 mg
Bobot rata-rata tablet kalsium laktat = = 639,785 mg
20
Bobot kalsium laktat dalam 20 tablet = 20 × 500 mg = 10000 mg
200 mg
Bobot setara 200 mg kalsium laktat = ×12795,7 mg = 255,914 mg
10000 mg
Dilakukan sebanyak 6 kali perlakuan
a. Pengujian 1
Bobot sampel = 255,8 mg
Volume titrasi = 12,5 ml
V × N × 15,42 × BR
Kadar Ca. laktat =
NS × BS × BK
1 ml Na2EDTA 0,05 N setara dengan 15,42 C6H10CaO6.5H2O.
Ket: V = Volumedinatrium edetat yang terpakai

N = Normalitas dinatrium edetat
BR = Bobot rata-rata tablet kalsium laktat
NS = Normalitas standar
BS = Bobot serbuk
BK = Bobot zat berkhasiat
12,5×0,0508 ×15,42×639,785
Kadar = × 100%
0,05×255,8×500
= 97,9606%
b. Pengujian 2
Volume titrasi = 12,35 ml
60
12,35×0,0508 ×15,42×639,785
Kadar = × 100%
0,05×256,1×500
= 96,6717%
c. Pengujian 3
Voleme titrasi = 12,5 ml
12,5×0,0508 ×15,42×639,785
Kadar = ×100%
0,05×256,4×500
= 97,7314%
d. Pengujian 4
12,4×0,0508 ×15,42×639,785
Kadar = ×100%
0,05×255,9×500
= 97,1390%
e. Pengujian 5
12,5×0,0508 ×15,42×639,785
Kadar = ×100%
0,05×256,2×500
= 97,8077%
f. Pengujian 6
61
12,4×0,0508 ×15,42×639,785
Kadar = ×100%
0,05×256,2×500
= 97,0252%
No Kadar (%) X X-X� (X - �

X)2
1. 97,9606 0,5714 0,3265
2. 96,6717 -0,7175 0,5149
3. 97,7314 0,3421 0,1170
4. 97,1390 -0,2503 0,0627
5. 97,8077 0,4184 0,1751
6. 97,0252 -0,3640 0,1325
∑X= 584,3356
� ∑ = 1,3286
X = 97,3893
∑(x − x�)2 1,3287

SD = � =� = 0,5155
n−1 6−1
Pada interval kepercayaan 99% dengan nilai α = 0,01; dk = n-1; diperoleh nilai
ttabel = α/2; dk = 4,0321; data diterima jika –ttabel< thitung< ttabel,
�)
(xi −X
thitung = � SD �
�
√n
0,5714
thitung 1 = �0,5155 � = 2,7150 (data diterima)
�
√6
−0,7175
thitung 2 = �0,5155 � = -3,4096 (data diterima)
�
√6
0,3421
�
√6
−0,2503
�
√6
62
0,4184
�
√6
−0,3640
�
√6
Karena -ttabel <thitung< ttabel, maka semua data tersebut diterima, kadar kalsium
laktat sebenarnya (µ) dalam tablet F2:
µ =�
X ± (tα/2, dk × SD/√n)
= 97,3893 ± (4,0321 × 0,5155/√6)%
= 97,3893 ± 0,8485%
Dengan cara yang sama di hitung kadar tablet pada formula yang lainnya.
63
Lampiran 12. Data hasil penetapan kadar tablet kalsium laktat
Bobot N
Bobot zat Bobot N
rata- dinatrium V kadar
Formula berkhasiat serbuk dinatrium Rata-rata SD t hitung µ
rata edetat titrasi (%)
(mg) (mg) edetat
(mg) standar
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 14
626,255 500 251,4 0,05 0,0508 12,40 96,7867 97,4818 0,3785 -4,4981 0,6231
626,255 500 250,6 0,05 0,0508 12,45 97,4872 0,0351
626,255 500 250,9 0,05 0,0508 12,50 97,7617 1,8113
F1
626,255 500 250,8 0,05 0,0508 12,50 97,8007 2,0636
626,255 500 250,9 0,05 0,0508 12,45 97,3706 -0,7193
626,255 500 251,1 0,05 0,0508 12,50 97,6838 1,3074
639,785 500 255,8 0,05 0,0508 12,50 97,9606 97,3893 0,5155 2,7150 0,8485
639,785 500 256,1 0,05 0,0508 12,35 96,6717 -3,4096
639,785 500 256,4 0,05 0,0508 12,50 97,7314 1,6257
F2
639,785 500 255,9 0,05 0,0508 12,40 97,1390 -1.1894
639,785 500 256,2 0,05 0,0508 12,50 97,8077 1,9882
639,785 500 256,2 0,05 0,0508 12,40 97,0252 -1,7299
615,930 500 246,5 0,05 0,0508 12,10 94,7344 96,0328 0,7973 -3,9888 1,3125
615,930 500 246,9 0,05 0,0508 12,30 96,1443 0,3425
F3 615,930 500 246,6 0,05 0,0508 12,30 96,2612 0,7018
615,930 500 246,8 0,05 0,0508 12,40 96,9652 2,8645
64
Lampiran 12(Lanjutan)
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 14
615,930 500 246,8 0,05 0,0508 12,35 96,5742 1,6634
615,930 500 246,5 0,05 0,0508 12,20 95,5174 -1,5835
641,360 500 256,2 0,05 0,0508 12,20 95,6953 96,0625 0,4167 -2,1581 0,6860
641,360 500 256,2 0,05 0,0508 12,30 96,4797 2,4524
641,360 500 256,3 0,05 0,0508 12,20 95,6580 -2,3775
F4
641,360 500 256,2 0,05 0,0508 12,20 95,6953 -2,1581
641,360 500 256,4 0,05 0,0508 12,30 96,4044 2,0101
641,360 500 256,3 0,05 0,0508 12,30 96,4421 2,2312
634,805 500 253,9 0,05 0,0508 12,50 97,9255 97,5145 0,3342 3,0118 0,5502
634,805 500 254,0 0,05 0,0508 12,45 97,4954 -0,1404
634,805 500 253,9 0,05 0,0508 12,45 97,5338 0,1411
F5
634,805 500 253,9 0,05 0,0508 12,40 97,1421 -2,7297
634,805 500 253,9 0,05 0,0508 12,40 97,1421 -2,7297
634,805 500 254,1 0,05 0,0508 12,50 97,8484 2,4469
653,915 500 261,6 0,05 0,0508 12,55 98,2959 98,1467 0,3407 1,0730 0,5608
653,915 500 261,6 0,05 0,0508 12,60 98,6875 3,8889
653,915 500 261,9 0,05 0,0508 12,50 97,7921 -2,5492
F6
653,915 500 261,6 0,05 0,0508 12,50 97,9043 -1,7429
653,915 500 261,6 0,05 0,0508 12,55 98,2959 1,0730
653,915 500 261,6 0,05 0,0508 12,50 97,9043 -1,7429
65
Lampiran 13.Contoh perhitungan uji keragaman bobot tablet kalsium laktat
2% (Formula 2).
Ditimbang masing-masing bobot 10 tablet:
1 640 mg 6. 650 mg
2 640 mg 7. 630 mg
3 640 mg 8. 630 mg
4 640 mg 9. 640 mg
5 640 mg 10. 630 mg
Bobot 10 tablet = 6380 mg
6380 mg
Bobot rata-rata = = 638,0 mg
10
Kadar kalsium laktat = 97,3893% ± 0,5155
Bobot rata-rata kalsium laktat dalam tablet = 97,3893% × 500 mg
= 486,9465 mg
Contoh perhitungan kadar kalsium laktat keragaman bobot:
Bobot tablet
a. Kadar tablet 1 = × Kadar kalsium laktat
Bobot rata −rata
640 mg
= × 97,3893%
638,0 mg
= 97,6946%
Bobot kalsium laktat = 97,6946% × 500 mg
= 488,4729 mg
486,9465 mg −488,4729 mg
% penyimpangan = × 100%
486,9465 mg
= 0,3135%
66
b. Kadar tablet 2 = 97,6946%
Bobot kalsium laktat = 488,4729 mg
% penyimpangan = 0,3135%
c. Kadar tablet 3 = 97,6946%
d. Kadar tablet 4 = 97,6946%
e. Kadar tablet 5 = 97,6946%
f. Kadar tablet 6 = 99,2211%
g. Kadar tablet 7 = 99,7649%
h. Kadar tablet 8 = 96,1681%
67
i. Kadar tablet 9 = 97,6946%
j. Kadar tablet 10 = 96,1681%
Selisih berat
Bobot kalsium
terhadap rata-
Tablet laktat dalam
rata (%) x − x� (x − x�)2
tablet (mg)
X
1. 488,4729 0,31 -0,44 0,1936
2. 488,4729 0,31 -0,44 0,1936
3. 488,4729 0,31 -0,44 0,1936
4. 488,4729 0,31 -0,44 0,1936
5. 488,4729 0,31 -0,44 0,1936
6. 496,1053 1,88 1,33 1,2769
7. 480,8405 1,25 0,5 0,25
8. 480,8405 1,25 0,5 0,25
9. 488,4729 0,31 -0,44 0,1936
10. 480,8405 1,25 0,5 0,25
Jumlah 4869,4642 7,49 3,1885
Rata-rata 486,95 0,75
∑(x−x� )2 3,1885
SD =� =� = 0,5952
n−1 10−1
0,5952
RSD = × 100% = 0,1222%
486,95
Keragaman bobot formula yang lain dihitung dengan cara yang sama.
68
Lampiran 14.Data hasil uji keragaman bobot tablet kalsium laktat
Selisih
Bobot berat
Bobot Kadar per
F kalsium terhadap SD RSD
tablet (mg) tablet (%)
laktat (mg) rata-rata
(%)
F1 630 97,3273 486,6364 0,1585 0,74 0,15
640 98,8722 494,3608 1,4263
630 97,3273 486,6364 0,1585
640 98,8722 494,3608 1,4263
630 97,3273 486,6364 0,1585
640 98,8722 494,3608 1,4263
620 95,7824 478,9121 1,7433
630 97,3273 486,6364 0,1585
620 95,7824 478,9121 1,7433
630 97,3273 486,6364 0,1585
Rata-rata 631 97,4818 487,4089 0,8558
F2 640 97,6946 488,4729 0,3135 0,59 0,12
640 97,6946 488,4729 0,3135
640 97,6946 488,4729 0,3135
640 97,6946 488,4729 0,3135
640 97,6946 488,4729 0,3135
650 99,2211 496,1053 1,8809
630 96,1681 480,8405 1,2539
630 96,1681 480,8405 1,2539
640 97,6946 488,4729 0,3135
630 96,1681 480,8405 1,2540
Rata-rata 638 97,3893 486,9464 0,7524
F3 620 96,6564 484,2819 0,6494 0,16 0,03
620 96,6564 484,2819 0,6494
620 96,6564 484,2819 0,6494
610 95,0974 475,4871 0,9740
620 96,6564 484,2819 0,6494
620 96,6564 484,2819 0,6494
610 95,0974 475,4871 0,9740
610 95,0974 475,4871 0,9740
620 96,6564 484,2819 0,6494
610 95,0974 475,4871 0,9740
Rata-rata 616 96, 0328 480,1640 0,7792
69
F4 640 96,0625 480,3123 0 0,66 0,14

640 96,0625 480,3123 0
640 96,0625 480,3123 0
640 96,0625 480,3123 1,5625
630 94,5615 472,8074 0
640 96,0625 480,3123 0
640 96,0625 480,3123 0
640 96,0625 480,3123 0
640 96,0625 480,3123 0
650 97,5634 487,8172 1,5625
Rata-rata 640 96,0625 480,3123 0,3125
F5 640 96,3107 481,5533 1,2346 0,92 0,19
640 96,3107 481,5533 1,2346
670 100,8252 504,1261 3,3951
650 97,8155 489,0775 0,0308
660 99,3204 496,6018 1,8519
650 97,8155 489,0775 0,0308
650 97,8155 489,0775 0,0308
640 96,3107 481,5533 1,2346
640 96,3107 481,5533 1,2346
640 96,3107 481,5533 1,2346
Rata-rata 648 97,4897 487,4486 1,1424
F6 650 97,6958 488,4788 0,4594 0,50 0,10
650 97,6958 488,4788 0,4594
650 97,6958 488,4788 0,4594
640 96,1927 480,9637 1,9908
650 97,6958 488,4788 0,4594
660 99,1988 495,9938 1,0720
660 99,1988 495,9938 1,0720
660 99,1988 495,9938 1,0720
660 99,1988 495,9938 1,0720
650 97,6958 488,4788 0,4594
Rata-rata 653 98,1467 490,7333 0,8576
70
Lampiran 15.Contoh perhitungan uji disolusi tablet kalsium laktat
2% (Formula 2).
Tablet Ca. laktat F2
Pengujian 1
- Bobot tablet = 640 mg
- Kadar kalsium laktat teoritis =640�650 × 500mg = 492,3077 mg
- Contoh pada t = 5 menit
1 Volume titrasi = 0,5 ml
0,5 �� ×0,0508�×15,42��
2 Kadar dalam 25 ml =
0,05�
= 7,8334 mg
3 Kadar Dalam 500 ml = 500 ml�25ml × 7,8334mg
= 156,668 mg
4 Faktor penambahan (FP) = 0
5 Kadar kalsium laktat terlepas = Kadar dalam 500ml + FP
= 156,668 mg + 0
= 156,668 mg
Kadar terlepas
6 Persen kumulatif = × 100%
Kadar teoritis
156,668 mg
= × 100%
492,3077 mg
= 31,82%
Hasil uji disolusi pengujian 2 sampai pengujian 6 dan pada formula lainnya
dihitung dengan cara yang sama.
71
Lampiran 16.Contoh hasil uji disolusi tablet kalsium laktat
Formula 2
Kadar
Bobot Kadar Vol. Kadar Kadar Persen
Waktu dalam
tablet teoritis Titrasi dalam 25 FP terlepas kumulatif
(menit) 500 ml
(mg) (mg) (ml) ml (mg) (mg) (%)
(mg)
640 0 492,3077 0 0 0 0 0 0
5 1,1 17,2334 344,6678 0 344,6678 70,0107
10 1,2 18,8001 376,0013 17,2334 393,2347 79,8758
20 1,3 20,3667 407,3347 36,0335 443,3682 90,0592
30 1,3 20,3667 407,3347 56,4002 463,7349 94,1962
45 1,3 20,3667 407,3347 76,7669 484,1016 98,3331
60 1,25 19,5834 391,6680 97,1337 488,8017 99,2878
640 0 492,3077 0 0 0 0 0 0
5 1,1 17,2334 344,6678 0 344,6678 70,0107
10 1,2 18,8001 376,0013 17,2334 393,2347 79,8758
20 1,3 20,3667 407,3347 36,0335 443,3682 90,0592
30 1,35 21,1501 423,0014 56,4002 479,4016 97,3785
45 1,3 20,3667 407,3347 77,5503 484,885 98,4923
60 1,3 20,3667 407,3347 97,9170 505,2517 102,6293
640 0 492,3077 0 0 0 0 0 0
5 1 15,6667 313,3344 0 313,3344 63,6461
10 1,1 17,2334 344,6678 15,6667 360,3346 73,1930
20 1,2 18,8001 376,0013 32,9001 408,9014 83,0581
30 1,35 21,1501 423,0014 51,7002 474,7016 96,4238
45 1,3 20,3667 407,3347 72,8502 480,185 97,5376
60 1,3 20,3667 407,3347 93,2170 500,5517 101,6746
72
Lampiran 16(Lanjutan)
Bobot Kadar Vol. Kadar Kadar Kadar Persen

Waktu
tablet teoritis Titrasi dalam 25 dalam 500 FP terlepas kumulatif
(menit)
(mg) (mg) (ml) ml (mg) ml (mg) (mg) (%)
640 0 492,3077 0 0 0 0 0 0
1,1 17,2334 344,6678 0 344,6678 70,0107

5
1,2 18,8001 376,0013 17,2334 393,2347 79,8758
10
1,3 20,3667 407,3347 36,0335 443,3682 90,0592
20
1,35 21,1501 423,0014 56,4002 479,4016 97,3785
30
1,3 20,3667 407,3347 77,5503 484,885 98,4923
45
1,3 20,3667 407,3347 97,9170 505,2517 102,6293
60
640 0 492,3077 0 0 0 0 0 0
1 15,6667 313,3344 0 313,3344 63,6461

5
1,1 17,2334 344,6678 15,6667 360,3346 73,1930
10
1,2 18,8001 376,0013 32,9001 408,9014 83,0581
20
1,3 20,3667 407,3347 51,7002 459,0349 93,2415
30
1,35 21,1501 423,0014 72,0669 495,0684 100,5608
45
1,25 19,5834 391,6680 93,2170 484,885 98,4923
60
640 0 492,3077 0 0 0 0 0 0
1,1 17,2334 344,6678 0 344,6678 70,0107

5
1,1 17,2334 344,6678 17,2334 361,9012 73,5112
10
1,3 20,3667 407,3347 34,4668 441,8015 89,7409
20
1,3 20,3667 407,3347 54,8335 462,1682 93,8779
30
1,3 20,3667 407,3347 75,2003 482,535 98,0149
45
1,3 20,3667 407,3347 95,5670 502,9017 102,1519
60
73
Lampiran 17.Tabel distribusi t
74

9598 PDF

Diunggah oleh

Informasi Dokumen

Judul Asli

Hak Cipta

Format Tersedia

Bagikan dokumen Ini

Bagikan atau Tanam Dokumen

Opsi Berbagi

Apakah menurut Anda dokumen ini bermanfaat?

Apakah konten ini tidak pantas?

Hak Cipta:

Format Tersedia

9598 PDF

Diunggah oleh

Hak Cipta:

Format Tersedia

PEMBUATAN TABLET KALSIUM LAKTAT DENGAN

METODE CETAK LANGSUNG MENGGUNAKAN

t untuk memperolehgelar Sarjanniversitas Sumatera Utar

PROGRAM EKSTENSI SARJANA FARMASI

t untuk memperolehgelar Sarjanniversitas Sumatera Utar

PROGRAM EKSTENSI SARJANA FARMASI

Dipertahankan di Hadapan Panitia Penguji Skripsi

Pembimbing II, Dra. Fat Aminah, M.Sc., Apt.

Drs. Suryanto, M.Si., Apt. Drs. Agusmal Dalimunthe, M.S., Apt.

Dra. Djendakita Purba, M.Si., Apt.

Medan, Juni 2015

Prof. Dr. Julia Reveny, M.Si., Apt.

Nya, sehingga penulis dapat menyelesaikan penelitian dan penyusunan skripsi

Kalsium Laktat Dengan Metode Cetak Langsung Menggunakan Maltodekstrin

gelar Sarjana Farmasi pada Fakultas Farmasi Universitas Sumatera Utara.

Pada kesempatan ini dengan segala kerendahan hati penulis mengucapkan

pembimbing II yang telah membimbing dan memberikan petunjuk serta saran-

Reveny,M.Si.,Apt., selaku Wakil Dekan I Fakultas Farmasi USU Medan, yang

telah memberikan fasilitas sehingga penulis dapat menyelesaikan pendidikan. Ibu

akdemik yang telah memberikan bimbingan kepada penulis selama ini.

dan memberikan semangat.

Teknologi Sediaan Farmasi II atas saran-saran yang diberikan, Didis, ka Aida,

Penulis menyadari bahwa tulisan ini masih memiliki banyak kekurangan,

skripsi ini dapat memberi manfaat bagi kita semua.

Medan, Juni 2015

Muslicha Dwi Jayanti

Latar belakang:Maltodekstrin merupakan salah satu turunan pati yang dihasilkan

Kata kunci: Maltodekstrin, disintegran, kalsium laktat, cetak langsung

Background: Maltodextrin is a starch derivative resulting from partial hydrolysis

Keywold: maltodextrin, disintegrant, calcium lactate, direct compression

HALAMAN JUDUL .............................................................................. ii

PENGESAHAN SKRIPSI ..................................................................... iii

KATA PENGANTAR ........................................................................... iv

ABSTRACT ........................................................................................... vii

DAFTAR ISI .......................................................................................... viii

DAFTAR TABEL .................................................................................. xi

DAFTAR GAMBAR ............................................................................. xii

DAFTAR LAMPIRAN .......................................................................... xiii

BAB I PENDAHULUAN ...................................................................... 1

1.1. Latar Belakang ....................................................................... 1

1.2. Perumusan Masalah ............................................................... 3

1.3. Hipotesis ................................................................................ 3

1.4. Tujuan Penelitian ................................................................... 3

1.5. Manfaat Penelitian ................................................................. 3

BAB II TINJAUAN PUSTAKA ............................................................ 4

2.1 Tablet ....................................................................................... 4

2.1.1 Komposisi tablet ........................................................... 4

2.1.2 Penggolongan tablet ..................................................... 7

2.1.3 Evaluasi tablet .............................................................. 10

2.1.4 Tablet kempa langsung ................................................. 12

2.3 Kalsium Laktat ...................................................................... 15

2.3.1 Kalsium ......................................................................... 15

2.3.2 Tinjauan umum ............................................................. 16

2.3.3 Tablet kalsium laktat .................................................... 17

2.4 Disolusi .................................................................................. 18

2.5 Titrasi Kompleksometri ......................................................... 19

BAB III METODE PENELITIAN ......................................................... 21

3.2. Alat-alat ................................................................................. 21

3.3. Prosedur Penelitian ................................................................ 21

3.3.1 Pembuatan tablet kalsium laktat ................................... 21

3.3.2 Uji preformulasi tablet .................................................. 22

3.3.2.1 Sudut diam ....................................................... 22

3.3.2.2 Penetapan waktu alir ........................................ 23