PENETAPAN KADAR KETOPROFEN DALAM SEDIAAN TABLET SECARA

SPEKTROFOTOMETRI ULTRAVIOLET

SKRIPSI

Oleh :
RINI JUWITA SILALAHI
NIM 071524057

PROGRAM FARMASI EKSTENSI

FAKULTAS FARMASI
UNIVERSITAS SUMATERA UTARA
MEDAN
2010

Universitas Sumatera Utara

 BAHAN SEMINAR

PENETAPAN KADAR KETOPROFEN DALAM

SEDIAAN TABLET SECARA SPEKTROFOTOMETRI
ULTRAVIOLET

Diajukan untuk melengkapi salah satu syarat untuk mencapai gelar sarjana
Farmasi pada Fakultas Farmasi
Universitas Sumatera Utara

Oleh :

RINI JUWITA SILALAHI

NIM : 071524057

FAKULTAS FARMASI
UNIVERSITAS SUMATERA UTARA
MEDAN
2010

Universitas Sumatera Utara

 PENGESAHAN SKRIPSI

PENETAPAN KADAR KETOPROFEN DALAM SEDIAAN TABLET SECARA

SPEKTROFOTOMETRI ULTRAVIOLET

OLEH :
RINI JUWITA SILALAHI
071524057

Dipertahankan di hadapan Panitia Penguji Fakultas Farmasi

Universitas Sumatera Utara
Disetujui Oleh :

Pembimbing I, Panitia Penguji,

( Drs. Nurmadjuzita, MSi., Apt. ) (Drs.Muchlisyam, M.Si.,Apt.)

NIP.194809041974122001 NIP. 19520041982051002

Pembimbing II, ( Drs. Nurmadjuzita, MSi., Apt. )

NIP.194809041974122001
(Drs. Fathur Rahman Harun, M.Si.,Apt.)
NIP. 19520041980031002 (Drs. Syafruddin, Msi., Apt)
NIP. 1952004198041002

(Dra. Salbiah,. Msi, Apt)

NIP.194809031982122001
Dekan

( Prof. Dr. Sumadio Hadisahputra, Apt.)

NIP 195311281983031002

Universitas Sumatera Utara

 KATA PENGANTAR

Puji dan syukur kehadirat Tuhan Yang Maha Esa atas segala rahmat-Nya,

sehingga penulis dapat menyelesaikan penelitian dan penulisan skripsi ini. Terimakasih

dan rasa hormat yang besar kepada Ayahanda A. Silalahi dan Ibunda S. Sinaga SPd serta

dua adik saya Rani Yustika Silalahi dan Reynaldo Silalahi, yang selalu mendukung,

memberi semangat, dan doa kepada penulis untuk menyelesaikan studi serta kesuksesan

penulis.

Penulis juga mengucapkan terimakasih yang sebesar-besarnya kepada :

1. Ibu Nurmadjuzita MSi., Apt. dan Bapak DRS. FATHUR RAHMAN HARUN,

MSi., Apt., yang telah membimbing penulis dengan penuh kesabaran dan

tanggung jawab selama penelitian hingga selesainya penyusunan skripsi ini.

2. Bapak Dekan dan para pembantu Dekan Fakultas Farmasi Universitas Sumatera

Utara, yang telah memberikan fasilitas kepada penulis sehingga dapat

menyelesaikan pendidikan.

3. Bapak Drs.Kasmirul Ramlan Sinaga, MSi., Apt., selaku penasehat akademik yang

telah membimbing penulis selama masa perkuliahan.

4. Bapak dan Ibu pengajar Fakultas Farmasi USU yang telah mendidik penulis

hingga menyelesaikan pendidikan

5. Bapak Kepala Laboratorium Kimia Farmasi Kualitatif beserta staf yang telah

banyak memberikan fasilitas dan bantuan selama penelitian.

Universitas Sumatera Utara

 6. Teman-teman mahasiswa/I Fakultas Farmasi khususnya Extensi 2007 yang telah

memberikan bantuan dan dorongan kepada penulis selama perkuliahan maupun

pendidikan hingga selesainya pendidikan.

Semoga Tuhan selalu melindungi dan melimpahkan rahmatnya kepada kita

semua. Penulis berharap semoga skripsi ini menjadi sumbangan yang berarti bagi ilmu

pengetahuan khususnya dibidang Farmasi.

Medan, Maret 2010

Penulis

( Rini Juwita Silalahi )

Universitas Sumatera Utara

 Penetapan Kadar Ketoprofen Dalam Sediaan Tablet
Secara Spektrofotometri Ultraviolet

Abstrak
Tablet ketoprofen merupakan salah satu sediaan obat yang digunakan sebagai
analgetika. Tujuan penelitian ini adalah untuk menetapkan kadar ketoprofen dalam
sediaan tablet yang beredar di pasaran apakah memenuhi persyaratan yang ditentukan
Farmakope Indonesia Edisi IV.
Metode yang digunakan pada penetapan kadar ketoprofen dalam sediaan tablet
yaitu secara spektrofotometri ultraviolet dengan pelarut natrium hidroksida, pada panjang
gelombang 260 nm. Metode ini memberikan hasil uji akurasi dan presisi yang dapat
diterima.
Hasil penetapan kadar dari tablet generik dan nama dagang diperoleh, untuk tablet
ketoprofen generik (PT. Hexpharm Jaya) sebesar 99,78 % ± 0,44%, tablet Kaltrofen
(Kalbe Farma) 99,86 % ± 0,31 %, Nasaflam (Fahreinheit) 100,37 % ± 0,41 %, Pronalges
(Dexa Medica) 100,02 % ± 0,26 %, Profenid (Rhone Poulenc) 100,14 % ± 0,55 %.
Hasil penelitian menunjukkan bahwa kadar ketoprofen dalam sediaan tablet
generik dan nama dagang memenuhi standar persyaratan tablet menurut Farmakope
Indonesia Edisi IV (1995) yaitu tidak kurang dari 98,5 % dan tidak lebih dari 100,5 %
dari jumlah yang tertera pada etiket.

Kata kunci : ketoprofen, penetapan kadar, spektrofotometri ultraviolet.

Universitas Sumatera Utara

 Determination of Ketoprofen in The Tablet Using by
Ultraviolet Spectrophotometry

Abstract

Ketoprofen is a non steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) with analgesic,

anti-inflammatory, antipyretic action. The purpose of this research was used to determine
ketoprofen in the tablet which circulate in the general whether it requirement in The
Farmakope Indonesia Edisi IV.
The method used to determining tablet of ketoprofen was done by ultraviolet
spectrophotometry using sodium hydroxide as a solvent at wavelength 260 nm. This
method give the acceptable result based on parameter accuracy and precision.
Based on quantitive determination of ketoprofen in generic and branded name
tablet; the generic (PT. Hexpharm Jaya) was 99,78 % ± 0,44 % and branded name;
Kalbe Farma was 99,86 % ± 0,31 %, Fahreinheit was 100,37 % ± 0,41 %, Dexa Medica
was 100,02% ± 0,26 %, and Rhone Poulenc was 100,14 % ± 0,55 %.
The result of research indicate that determining ketoprofen in the generic tablet
and branded name was fulfilled requirement of The Farmakope Indonesia Edisi IV
(1995), not less than 98,5 % and not more than 100,5 % of the labelled amount.

Keyword : ketoprofen, determination, ultraviolet spectrophotometry

Universitas Sumatera Utara

 DAFTAR ISI

Halaman

JUDUL........................................................................................................................... i

HALAMAN PENGESAHAN ...................................................................................... ii

ABSTRAK................................................................................................................... iii

ABSTRACT................................................................................................................. iv

DAFTAR ISI..................................................................................................................v

DAFTAR TABEL....................................................................................................... vii

DAFTAR LAMPIRAN.............................................................................................. viii

BAB I. PENDAHULUAN.............................................................................................1

1.1 Latar Belakang ..............................................................................................1

1.2 Perumusan Masalah ......................................................................................2

1.3 Hipotesis .......................................................................................................3

1.4 Tujuan Peneliitian .........................................................................................3

BAB II. METODOLOGI PENELITIAN.......................................................................4

2.1. Alat-Alat .....................................................................................................4

2.2. Bahan-Bahan...............................................................................................4

2.3. Metode Penelitian .......................................................................................4

2.3.1 Teknik Pengambilan Sampel .............................................................4

2.3.2 Pembuatan Pereaksi ...........................................................................5

2.4. Penetapan Kadar Bahan Baku Ketoprofen .................................................5

2.4.1. Pembuatan Larutan Induk BPFI .......................................................5

2.4.2 Pembuatan Kurva Serapan. ..............................................................5

Universitas Sumatera Utara

 2.4.3 Pembuatan Kurva Kalibrasi..............................................................6

2.4.4 Penentuan Kadar Ketoprofen dalam Sediaan Tablet ..................6

2.4.5 Uji Validasi dengan Parameter Akurasi, Presisisi, Batas

Deteksi, dan Batas Kuantitasi ......................................................6

2.4.5.1 Uji Akurasi dengan Persen Perolehan Kembali

(% recovery)......................................................................6

2.4.5.2 Uji Presisi.........................................................................7

2.4.5.3 Penentuan Batas Deteksi (LOD) dan Batas

Kuantitasi (LOQ) .............................................................8

2.4.6 Analisis Data secara Kuantitasi ...................................................8

BAB III. HASIL DAN PEMBAHASAN ....................................................................10

3.1. Penentuan Panjang Gelombang Serapan Maksimum

Ketoprofen BPFI.......................................................................................10

3.2. Pembuatan Kurva Kalibrasi ......................................................................11

3.3. Penentuan Kadar Ketoprofen dalam Sediaan Tablet ................................12

3.4. Uji Validasi Metode Spektrofotometri Ultraviolet ...................................13

BAB IV. KESIMPULAN DAN SARAN ....................................................................15

4.1. Kesimpulan ...............................................................................................15

4.2. Saran .........................................................................................................15

DAFTAR PUSTAKA ..................................................................................................16

LAMPIRAN.................................................................................................................18

Universitas Sumatera Utara

 DAFTAR TABEL

Halaman

Tabel 1. Data Absorbansi Kurva Serapan....................................................................11

Tabel 2. Data Kurva Kalibrasi dari Ketoprofen BPFI ................................................11

Tabel 3. Kadar Rata-rata Persentase dan Kadar Sebenarnya Ketoprofen dalam

Sediaan Tablet ...............................................................................................12

Tabel 4. Kadar Rata-rata Ketoprofen dalam Sediaan Tablet .......................................12

Tabel 5. Data Hasil Pengujian Perolehan Kembali Ketoprofen dengan Metode

Penambahan Baku (Standar Addition Method) .............................................14

Universitas Sumatera Utara

 DAFTAR GAMBAR

Halaman
Gambar 1. Kurva Serapan Ketoprofen BPFI (konsentrasi 7 mcg/ml) dalam pelarut
NaOH 0,1 N .........................................................................................10
Gambar 2. Kurva Kalibrasi Ketoprofen BPFI dalam Pelarut NaOH 0,1 N pada
panjang gelombang 260 nm .................................................................12

Universitas Sumatera Utara

 DAFTAR LAMPIRAN

Lampiran 1. Perhitungan Persamaan Regresi Ketoprofen BPFI ...........................18

Lampiran 2. Data Kadar Ketoprofen dalam Sediaan Tablet.................................20
Lampiran 3. Perhitungan Statistik Kadar Ketoprofen generik dari PT. Hexpharm
Jaya ....................................................................................................20
Lampiran 4. Perhitungan Statistik Kadar Ketoprofen dalam tablet Kaltrofen
(PT. Kalbe Farma) ............................................................................23
Lampiran 5. Perhitungan Statistik Kadar Ketoprofen dalam tablet Nasaflam
(Fahreinheit)......................................................................................25
Lampiran 6. Perhitungan Statistik Kadar Ketoprofen dalam tablet Pronalges dari
(PT. Kalbe Farma) ............................................................................26
Lampiran 7. Perhitungan Statistik Kadar Ketoprofen dalam Tablet Profenid
(Rhone Poulenc)................................................................................29
Lampiran 8. Perhitungan Konsentrasi Pengukuran ...............................................32
Lampiran 9. Contoh Perhitungan Penimbangan Sampel .......................................33
Lampiran 10. Contoh Perhitungan Persentase (%) Perolehan Kembali ................34
Lampiran 11. Data Hasil Perolehan Kembali Ketoprofen pada Tablet Kaltrofen
dengan Metode Penambahan Baku Standar (Standar Addition
Method) ............................................................................................36
Lampiran 12.Contoh Perhitungan batas Deteksi (LOD) dan Batas Kuantitasi
(LOQ) ...............................................................................................37
Lampiran13.Data Persen Recovery .......................................................................38
Lampiran 14. Nilai Distribusi t ..............................................................................39
Lampiran 15 Surat Sertifikasi Bahan Baku POM..................................................43

Universitas Sumatera Utara