Dokumen #: Halaman:

INSTRUKSI KERJA S.01-IK-05C/109 1 dari 5

Judul: Rev. # :
0.1
Cabang Malang BIO-RAD D-10 Tanggal:
Jln. Tangkuban Prahu 14 (Hemoglobin A1c Testing System)
Malang 02 Juni 2016

1. PELAKSANA Staf Kimia Klinik

2. PRINSIP 2.1 D-10 menggunakan cation exchange high performance

liquid chromatography.
2.2 Whole blood sample secara otomatis mengalami 2 (dua)
tahap proses pengenceran (1:300) dan kemudian
dimasukkan ke dalam analytical flow path.
2.3 Pre-diluted sample diidentifikasi berdasarkan penggunaan
sample vial adapter, dan secara otomatis tahap
pengencerannya dihilangkan.
2.4 Antara sample injections, sample probe mencuci dengan
larutan wash/diluent untuk meminimalkancarryover sample.
2.5 D-10 diprogram untukmengantarkan buffer gradient melalui
pump HLPC dan valve yang proposional.
2.6 Buffer mengantarkan sample ke analytical cartridge, yang
mana hemoglobin dipisah berdasarkan interaksi ionic
dengan material cartridge.
2.7 Pemisahan hemoglobin melalui filter photometer flow cell
yang diubah absorbansinyauntuk mengukur pada panjang
gelombang 415 nm.

3. METODE HPLC (High Pressure Liquid Chromatography)

4. LANGKAH KERJA
4.1 Prosedure 4.1.1 Tekan switct ON/OFF yang ada di sebelah kiri bawah.
Menyalakan Alat Tunggu sampai muncul 5 icon (Run, Data, Setting, Lot Info
dan Maintain).
4.1.2 Klik Start Up, tunggu alat sedang melakukan WarmingUp
selama 5 menit 30 detik.
4.1.3 Persiapkan sample yang ingin di running.
4.1.4 Setelah proses WarmingUp selesai maka akan keluar hasil
print (Daily Report) dan pintu rak di samping kanan
terbuka.

4.2 Program Kalibrasi 4.2.1 Ambil Calibrator 1 dan 2 @1500 µL pada sample cup,
kemudian letakkan pada rak sample dengan menggunakan
sample vial adapter yang sudah dilabeli barcode calibrasi 1
dan 2.
 Dokumen #: Halaman:
INSTRUKSI KERJA S.01-IK-05C/109 2 dari 5
Judul: Rev. # :
0.1
Cabang Malang BIO-RAD D-10 Tanggal:
Jln. Tangkuban Prahu 14 (Hemoglobin A1c Testing System)
Malang 02 Juni 2016

4.2.2 Masukkan rak tersebut kedalam pintu rak yang ada di

samping kanan. (Jangan di dorong karena bisa merusak
Rack drive/Rubber).
4.2.3 ID akan teridentifikasi secara otomatis untuk running
calibrasi.
4.2.4 Tekan Icon Start  Muncul tulisan are you sure you want
to start the run  Klik Yes.
4.2.5 Setelah Proses StartUp selesai maka alat akan melakukan
Proses Running selama 3 menit per sample.
4.2.6 Jika calibrasi sukses maka print out akan muncul calibrasi
passed, jika gagal maka calibrasi failed.
4.2.7 Setelah proses selesai Klik Icon Eject.
4.2.8 Pintu rak akan terbuka dan rak akan keluar.
4.2.9 Keluarkan rak tersebut (alat akan Standby secara otomatis
setelah running sesuai waktu yang telah di setting pada alat).

4.3.1 Ambil @ 5 µL BIORAD Lyphocheck Diabetes Control

4.3 Program Kontrol Level 1 dan Level 2, tambahkan 1500 µL wash buffer pada
sample cup, kemudian letakkan pada rak sample dengan
menggunakan sample vial adapter yang sudah dilabeli
barcode control 1 (low) dan 2 (high).
4.3.2 Masukkan rak tersebut kedalam pintu rak yang ada di
samping kanan. (Jangan di dorong karena bias merusak
Rack drive/Rubber).
4.3.3 ID akan teridentifikasi secara otomatis untuk running
calibrasi.

4.4.1 Tekan Icon Start  Muncul tulisan are you sure you want
4.4 Program Sampel to start the run  Klik Yes.
4.4.2 Setelah Proses StartUp selesai maka alat akan melakukan
Proses Running selama 3 menit per sample.
4.4.3 Jika kontrol sukses maka print out akan muncul Control Ok,
jika gagal maka Control out of range.
4.4.4 Setelah proses selesai Klik Icon Eject.
4.4.5 Pintu rak akan terbuka dan rak akan keluar.
4.4.6 Keluarkan rak tersebut (alat akan Standby secara otomatis
setelah running sesuai waktu yang telah di setting pada alat).
4.4.7 Persiapkan sample yang ingin di running

4.4.8 Setelah proses WarmingUp selesai maka akan keluar hasil

 Dokumen #: Halaman:
INSTRUKSI KERJA S.01-IK-05C/109 3 dari 5
Judul: Rev. # :
0.1
Cabang Malang BIO-RAD D-10 Tanggal:
Jln. Tangkuban Prahu 14 (Hemoglobin A1c Testing System)
Malang 02 Juni 2016

print (Daily Report) dan pintu rak di samping kanan terbuka.

4.4.9 Masukan sample pada rak.
4.4.10 Masukkan rak tersebut kedalam pintu rak yang ada di
samping kanan. (Jangan di dorong karena bisa merusak
Rack drive/Rubber).
4.4.11 Untuk sample yang volumenya tidak mencukupi/sedikit,
sample dipindahkan ke sample cup dan diencerkan dengan
wash buffer dengan perbandingan 5 µL sample : 1500 µL
wash buffer, kemudian diletakkan pada rak sample dengan
menggunakan sample vial adapter.
4.4.12 Masukan ID dengan cara: Klik Icon Edit kemudian ketik ID
sesuai yang diinginkan  Klik Done atau ID akan
teridentifikasi secara otomatis apabila setiap tabung dilabeli
barcode.
4.4.13 Tekan Icon Start  Muncul tulisan are you sure you want to
start the run  Klik Yes.
4.4.14 Setelah Proses StartUp selesai maka alat akan melakukan
Proses Running selama 3 menit per sample.
4.4.15 Setelah proses selesai Klik Icon Eject.
4.4.16 Pintu rak akan terbuka dan rak akan keluar.
4.4.17 Keluarkan rak tersebut (alat akan Standby secara otomatis
setelah running sesuai waktu yang telah di setting pada alat).
4.4.18 Untuk running selanjutnya pada saat kondisi alat
Standby/Sleeping maka tekan StartUp dan seterusnya
lakukan mulai langkah 9.4.3.

5. RUJUKAN 11.1 Buku User Manual alat D-10 HbA1c Testing System.
11.2 Kit Insert Reagent D-10 HbA1c Testing.
11.3 Buku Interpretasi Hasil Tes Laboratorium Diagnostik
(Eks./S.01-06/001 Hal. 205).
 Dokumen #: Halaman:
INSTRUKSI KERJA S.01-IK-05C/109 4 dari 5
Judul: Rev. # :
0.1
Cabang Malang BIO-RAD D-10 Tanggal:
Jln. Tangkuban Prahu 14 (Hemoglobin A1c Testing System)
Malang 02 Juni 2016

Dibuat oleh : Disetujui oleh : Mengetahui :

ANALIS MANAGER
Jabatan : LABORATORIUM PENANGGUNG JAWAB

Tanda
tangan: ERVI NUR B LIZZA EVILDA Dr. ATI RASTINI,Sp.PK

Tanggal: 02 Juni 2016 02 Juni 2016 02 Juni 2016

 DAFTAR RIWAYAT PERUBAHAN DOKUMEN
Cabang Malang
Jl. Tangkuban Perahu 14
Malang

JUDUL : S.01-IK-05C/109 INSTRUKSI KERJA BIO-RAD D-10

NO.DOK.& NO.
NO. NO. DISTRIBUSI REV.
NO TANGGAL JUDUL DOKUMEN KETERANGAN
DOKUMEN REV KE KADALUARSA
(DITARIK)
1. 25 Juni S.01-IK-05C/109 00 IK BIO-RAD D-10 A3.01, A8.01, - Penerbitan Dokumen Baru
2012 A10.01

2. 5 Juli S.01-IK-05C/109 01 IK BIO-RAD D-10 Melalui soft copy S.01-IK-05C/109 Pergantian pejabat
2014 pada computer induk Rev.00

3. 15 Agust S.01-IK-05C/109 01 IK BIO-RAD D-10 Melalui soft copy S.01-IK-05C/109 Review dokumen
2014 pada computer induk Rev.01