DOCUMENT TYPE : LITERATURE

DOCUMENT NUMBER DOCUMENT REVISION

EFFECTIVE DATE PAGE

1 Of 1
I STAT 1 ANALYZER SERIES 300 - STANDART OPERATING PROCEDURE

1. Check Status Analyzer

1. Tekan tombol ON/OFF pada Analyzer --> TEST MENU
2. Tekan Menu --> ADMINISTRATION MENU
3. Tekan Nomor 1 --> ANALYZER STATUS
4. Check kapasitas battrey, suhu, JAM&CLEW
5. Tekan tombol MENU untuk kembali ke TEST MENU

2. Run external elektronic simulator

1. Dari TEST MENU tekan Menu --> ADMINISTRATION MENU
2. Tekan Nomor 3 --> QUALITY TEST
3. Tekan Nomor 4 --> SIMULATOR
4. Masukkan atau scan OPERATOR ID
5. Masukkan atau scan SIMULATOR BARCODE
6. Masukkan elektronic simulator, tunggu 60 detik
7. Lihat hasil PASS atau FAIL, jika FAIL ulangi sekali lagi
8. Jika PASS alat siap digunakan
9. Tekan angka 1 untuk melepaskan electronic simulator

3. Persiapan pemeriksaan sampel

1. Dari TEST MENU tekan Nomor 2 --> I STAT CARTRIDGE
2. Masukkan atau scan OPERATOR ID
3. Masukkan atau scan PATIENT ID
4. Scan barcode cartridge, Alat siap digunakan
5. Usahakan menggunakan alat dalam waktu kurang dari 15 menit

4. Pemeriksaan sampel
1. Ambil sampel darah vena maupun arteri dengan menggunakan spuit
2. Homogenisasi sampel selama 5 detik, Buang sampel 2 -3 tetes
3. Masukkan sampel ke dalam cartridge sesuai fill mark
4. Tutup sample well dengan snap closure
5. Masukkan cartridge ke cartridge port pada analyzer
6. Letakkkan analyzer pada permukaan datar
7. Tunggu hingga hasil pemeriksaan tertera pada display screen
8. Lakukan prosedur cetak hasil jika dibutuhkan
9. Tekan angka 1 untuk melepaskan cartridge

5. Interpretasi & cetak hasil

1. Baca hasil pemeriksaan yang tertera pada display screen
2. Tekan ARROW KEY untuk melihat bar graph
3. Cetak hasil dengan mendekatkan IR analyzer dengan IR printer
4. Pastikan status printer dalam kondisi ON (lampu menyala hijau)
5. Tekan PRINT, secara otomatis hasil tercetak pada thermal paper

Jika mengalami kendala dapat menghubungi :

Ø Sukmawan (Clinical Field Specialist)
a 0857 8128 5754
a 0812 1506 530 (WhatsApp)

I STAT 1 ANALYZER SERIES 300 - TROUBLESHOOTING GUIDE
Rangkuman Kode Error dan Kode QC
Pesan
Dead Batteries
Temperature Out of Range
Cartridge Preburst
Sample Positioned Short of Fill Mark
Sample Positioned Beyond Fill Mark
Insufficient Sample
Unable to Position Sample
Cartridge Not Inserted Properly
Invalid or Expired CLEW
Poor Contact Detected
60, 61, 62, * Check Batteri, run ES
Analyzer Error
DOCUMENT TYPE : LITERATURE
DOCUMENT NUMBER
DOCUMENT REVISION
EFFECTIVE DATE PAGE
1 Of 1
Kode Penanggulangan
* Ganti Batteri
1
* Batteri diganti saat tegangan dibawah 7.5 Volt
* Relokasi alat pada suhu ruang 160C-300C
2
* Letakkan analyzer pada aliran udara AC
* Terjadi kebocoran pada cairan kalibrasi
21
* Ganti cartridge,pastikan tidak ada kebocoran cairan kalibrasi
35 * Volume sample kurang dari tanda pengisisan
36 * Ganti cartridge, pastikan volume sampel sesuai
* Volume sample melebihi dari tanda pengisisan
30, 37
* Ganti cartridge, pastikan volume sampel sesuai
* Volume sample kurang
38, 39
* Ganti cartridge, pastikan volume sampel sesuai
* Tidak dapat memposisikan sampel
31, 34, 44
* Ganti cartridge, pastikan tidak ada bubbles
* Posisi cartridge tidak tepat pada cartridge port
47
* Tekan angka 1, Cabut cartridge dan masukkan kembali
* Lakukan up date software sebelum melanjutkan test
12, 13
* Up date software setiap bulan Juni dan Desember
* Ganti cartridge, pastikan prosedur sudah benar
49
* Run C3, Run ES, Jika kode error masih muncul, hubungi CS
* Check Batteri, pastikan sample tidak ada bubbles
50, 51, 52
* Pastikan posisi cartridge tepat pada cartridge port
54 * Check Batteri, run ES alat akan recovery
58,59 * Check Batteri, run ES (conductivity, calibrant data delay)
63
* Check Batteri, run ES
* Hindarkan alat dari lokasi yang berdebu
23
* Run C3, Run ES, Jika kode error masih muncul, hubungi CS
* Pastikan posisi cartridge tepat pada cartridge port
48
* Run C3, Run ES, Jika kode error masih muncul, hubungi CS
* Pastikan suhu cartridge sudah sesuai sebelum digunakan
55
* Jika kode error masih muncul, hubungi CS
* Relokasi alat pada suhu ruang 160C-300C
56
* Jika kode error masih muncul, hubungi CS
* Hindarkan alat dari lokasi yang berdebu
57
* Run C3, Run ES, Jika kode error masih muncul, hubungi CS
* Thermistor error, cek pembacaan suhu
66, 86
* Hindari mencabut cartridge atau ES sebelum tekan angka 1
* Hindarkan alat dari lokasi yang berdebu
68
* Run C3, Run ES, Jika kode error masih muncul, hubungi CS
* Run C3, Run ES, Ganti cartridge, catat error rate
87
* Jika kode error masih muncul, hubungi CS

I STAT 1 ANALYZER SERIES 300 - TROUBLESHOOTING GUIDE
Rangkuman Kode Error dan Kode QC
Pesan
Cartridge Error -
Another Cartridge
Cartridge Error -
Another Cartridge
DOCUMENT TYPE : LITERATURE
DOCUMENT NUMBER
DOCUMENT REVISION
EFFECTIVE DATE PAGE
1 Of 1
Kode Penanggulangan
* Run C3, Run ES, Jika kode error masih muncul, hubungi CS
* Jika kode error masih muncul, Ganti dengan analyzer lain
20
* Analyzer error jika error terjadi pada beberapa jenis cartidge
* Cartridge rusak jika kode error tidak muncul lagi
* Terjadi pada cartridge koagulasi
* Ganti cartridge, pastikan tidak ada clot sampel dan bubbles
22
* Analyzer error jika error terjadi pada beberapa jenis cartidge
* Cartridge rusak jika kode error tidak muncul lagi
* Bubbles pada cairan kalibrasi, kontak pin connector lemah
Use * Run C3, Run ES, Jika kode error masih muncul, hubungi CS
27, 28, 29
* Analyzer error, jika error terjadi pada beberapa jenis cartidge
* Cartridge rusak, jika kode error tidak muncul lagi
* Kontak pin connector lemah
32, 33, 40, * Run C3, Run ES, Jika kode error masih muncul, hubungi CS
41, 42, 43
* Analyzer error, jika error terjadi pada beberapa jenis cartidge
* Cartridge rusak, jika kode error tidak muncul lagi
* Kontak thermal probe dengan metallization cartirdge lemah
* Ganti cartridge,pastikan posisi cartridge benar
79, 80, 81
* Analyzer error, jika error terjadi pada beberapa jenis cartidge
* Cartridge rusak, jika kode error tidak muncul lagi
* Terjadi hanya pada cartridge immuno assay
120, 121, * Pastikan penyimpanan cartridge sesuai ketentuan
122, 123,
124, 125, * Pastikan jenis sampel yang digunakan sesuai ketentuan
126, 127,
128,129, * Pastikan menggunakan iSTAT 1 300 untuk test immunoassay
130, 131,
132, 133, * Pastikan kondisi cartridge dalam keadaan baik
Use 134, 135,
* Pastikan tidak menekan bagian tengah cartridge
136, 137,
138, 139, * Pastikan posisi cartridge tepat pada cartridge port
142, 143,
144, 145, * Pastikan prosedur pemeriksaan dilakukan dengan benar
146, 148, * Run C3, Run ES, Jika kode error masih muncul, hubungi CS
149, 150,
151 * Analyzer error, jika error terjadi pada beberapa jenis cartidge
* Cartridge rusak, jika kode error tidak muncul lagi
 DOCUMENT TYPE : LITERATURE
DOCUMENT NUMBER
DOCUMENT REVISION

EFFECTIVE DATE PAGE

1 Of 1

I STAT 1 ANALYZER SERIES 300 - TROUBLESHOOTING GUIDE

Kode Kegagalan Eksternal Elektronik Simulator & Hasil Flagging

Pesan Kode Penanggulangan

Electronic Simulator FAIL
Electronic Simulator FAIL
Electronic Simulator FAIL
Electronic Simulator FAIL
Electronic Simulator FAIL
Electronic Simulator FAIL
* Chanel Potensiometrik error
B * Jika memungkinkan lakukan kombinasi dengan ES & analyzer lain
* Jika kode error masih muncul, hubungi CS
* Chanel Amperometric error
G * Jika memungkinkan lakukan kombinasi dengan ES & analyzer lain
* Jika kode error masih muncul, hubungi CS
* Terjadi kelembapan pada pin konektor, ulangi run ES
L * Run C3, Relokasi alat hidarkan dari tempat lembab
* Jika kode error masih muncul, hubungi CS
* Nilai resistansi rendah
R * Jika memungkinkan lakukan kombinasi dengan ES & analyzer lain
* Jika kode error masih muncul, hubungi CS
* Nilai resistansi tinggi
r * Jika memungkinkan lakukan kombinasi dengan ES & analyzer lain
* Jika kode error masih muncul, hubungi CS
* Perbedaan suhu thermal probe
t * Jika memungkinkan lakukan kombinasi dengan ES & analyzer lain
* Jika kode error masih muncul, hubungi CS

* Dipengaruhi oleh Pin konektor, kualitas reagen dan kualitas sampel, dll
* Ganti cartridge,pastikan tidak ada clot sampel, cartridge tidak ED
Star Outs (***)
lalu run C3, Run ES, Jika kode error masih muncul, hubungi CS
* Analyzer error, jika error terjadi pada beberapa jenis cartidge
* Tanda dari nilai yang melebihi ambang batas baca alat
* Tanda pada Primary Sensor mempengaruhi hasil dari
Out of Range Result (<, > and < >)
dependent sensor dan Dependent Calculated Value
* Tidak memerlukan pengulangan test dengan cartridge baru
* Tanda dari nilai kritis
* Setiap laboratorium menetapkan nilai kritis tersendiri
Over Range Result (↑ and ↓)
* Dalam sistem iSTAT nilai kritis hanya dapat di set melalui CDS
* Nilai kritis membutuhkan tindakan sesegera mungkin
 DOCUMENT TYPE : LITERATURE
DOCUMENT NUMBER DOCUMENT REVISION

EFFECTIVE DATE PAGE

1 Of 1
I STAT 1 ANALYZER SERIES 300 - SPECIFICATION

Nama Peralatan :
◊ Alat Pemeriksaan Darah Portabel

Spesifikasi Alat :
◊ Terdiri dari 2 komponen terpisah, reagen uji (cartridge) dan alat analisa (analyzer).
◊ Alat analisa harus mampu menampilkan pembacaan hasil pada layar.
◊ Hasil juga dapat dicetak dengan menggunakan printer khusus.
◊ Alat mampu memberikan hasil analisa secara cepat untuk keperluan diagnosa darah.
◊ Volume sampel yang dibutuhkan kurang dari 1 mL.
◊ Tersedia cairan kalibrasi untuk melakukan proses kalibrasi pada setiap tes.

Dimensi alat :
◊ Panjang : 23.48 cm
◊ Lebar : 7.68 cm
◊ Tinggi : 7.24 cm
◊ Berat : 650 Gram

Fungsi :
◊ Melakukan pemeriksaan darah dengan parameter :
* Gas darah (pH, pCO2, pO2, TCO2, HCO3, BE, sO2)
* Kimia darah (Glucose, Lactate, Blood Urea Nitrogen, Creatinine)
* Elektrolit ( iCa, Na, K, Cl )
* Hematologi (Hb & Hct)
* Koagulasi (Act Kaolin, Act Cellite, PT/INR)
* Penanda Jantung (Troponin i, CK-MB, BNP)

Temperatur Operasional :
◊ Pengukuran dapat dilakukan pada temperatur ruangan antara 16 - 30 derajat Celcius

Pemutakhiran Program pada Alat Uji :

◊ Dilakukan secara periodik, minimal 6 bulan sekali

Aksesoris :
◊ Electronic Simulator (1 unit)
◊ Printer Kit (1 unit)

Sumber Daya :
◊ Baterai : 2 buah baterai 9 Volt

Garansi Alat :
◊ 1 tahun
 iSTAT PARAMETER
Test Method Explanation
Na ion-selective electrode, potentiometry
K ion-selective electrode, potentiometry
Cl ion-selective electrode, potentiometry
iCa ion-selective electrode, potentiometry
GLU Enzyme Reduction - Oxidation - amperometric
BUN Enzyme Hydrolysis Reaction - ion-selective electrode, potentiometry
CREA Enzyme Hydrolysis Reaction - amperometric
LACTATE Enzyme Oxidation Reaction - amperometric
HCT conductometric
pH potentiometry
pCO2 potentiometry
PO2 amperometric
ACT K amperometric
ACT C amperometric
PT/INR amperometric
cTNi ELISA - amperometric
CK-MB ELISA - amperometric
BNP ELISA - amperometric