Nama : Dinda handayani

Jurusan : S1 Farmasi (konversi)

1. Definisi Bioavailabilitas

Bioavailabilitas (ketersediaan hayati) didefinisikan sebagai kecepatan dan jumlah

(rate and extent) bahan aktif atau senyawa aktif terserap dari produk obat dan menjadi
tersedia di tempat kerjanya (FDA, 2014a).Karena ketersediaan di tempat kerja (site of
action) seringkali berkaitan erat dengan kadar obat dalam darah, maka Pedoman ASEAN
mengembangkan definisi tersebut menjadi kecepatan dan jumlah bahan aktif atau
senyawa aktif terserap dari produk obat dan menjadi tersedia dalam peredaran darah
(ASEAN, 2004). (syx-gf.blogspot.com)

2. Fungsi studi bioavailabilitas

digunakan untuk menilai farmakokinetik dan kinerja produk obat terkait dengan
penyerapan, distribusi, dan eliminasi obat in vivo. (syx-gf.blogspot.com)

3. Faktor-faktor yang mempengaruhi bioavailabilitas

- Obat : sifat fisikokimia zat aktif, formulasi dan teknik pembuatan
- Subjek : karakteristik subjek (umur, bobot badan), kondisi patologis, posisi,
dan aktivitas tubuh (pada subjek yang sama)
- Rute pemberian.
- Interaksi obat dan makanan : misalnya grisovulvin sukar larut dalam air.
Apabila diberikan bersama makanan berlemak jadi mudah larut. Di dalam
tubuh digunakan surfaktan alami sehingga baik diabsorbsi. Pemberian vitamin
B12 dengan coca cola menghasilkan absorbs yang lebih
baik.(esimedis.blogspot.com

4. Definisi bioekivalensi

Bioekivalensi (kesetaraan hayati) adalah tidak adanya perbedaan signifikan dalam

kecepatan dan jumlah bahan aktif atau senyawa aktif dari produk ekivalen
farmasetik atau alternatif farmasetik yang tersedia di tempat kerja obat jika
diberikan pada dosis molar yang sama di bawah kondisi yang sama dalam
penelitian yang didesain dengan tepat (FDA, 2014a) → (21 CFR 320.1 (e))
(syx-gf.blogspot.com)
5. Fungsi studi Bioekivalensi

Digunakan untuk perbandingan formulasi berdasarkan analisa yang di fokuskan

pada pelepasan bahan aktif (senyawa aktif) dari produk obat dan penyerapannya
ke dalam peredaran sistemik. (syx-gf.blogspot.com)

6. Konsep membran biologis

- Sebagai pelindung sel
- Sifatnya mudah dirangsang
- Memisahkan organel sel
- Medium pendukung Reaksi biokimia
- Transpor seluler
- Biosignal
- Reseptor

7. Permeabilitas membran dan teori pH partisi

Permeabilitas membran adalah laju difusi pasif molekul melalui membran.

Molekul-molekul ini dikenal sebagai molekul permeant . Permeabilitas terutama
bergantung pada muatan listrik dan polaritas molekul dan pada tingkat yang lebih
rendah massa molar molekul. Karena sifat hidrofobik membran sel, molekul kecil
yang netral secara elektrik melewati membran lebih mudah daripada muatan,
molekul besar. Ketidakmampuan molekul bermuatan untuk melewati membran sel
menghasilkan partisi pH zat di seluruh kompartemen cairan tubuh. Permeabilitas
membran adalah tingkat pasif difusi molekul melalui membran. Molekul-molekul
yang dikenal sebagai permeant molekul. Permeabilitas bergantung terutama pada
muatan listrik dan polaritas molekul dan pada tingkat lebih rendah massa molar
molekul. (https://en.m.wikipedia.org/wiki/Cell_membrane)