FARMAKOGNOSI
Zainab
MODUL 2 : FARMAKOGNOSI
Penulis
ii Farmakognosi | Modul 2
Daftar Isi
Kata Pengantar.........................................................................................................ii
Daftar Isi.................................................................................................................iii
Daftar Tabel...........................................................................................................vii
KEGIATAN BELAJAR 1 : Anatomi dan Fisiologi Tumbuhan..............................2
A. Pendahuluan....................................................................................................2
B. Inti...................................................................................................................3
1. Capaian Pembelajaran...............................................................................3
2. Pokok-Pokok Materi..................................................................................3
3. Uraian Materi............................................................................................3
4. Forum Diskusi.........................................................................................20
C. Penutup.........................................................................................................21
1. Rangkuman..............................................................................................21
2. Tes Formatif...........................................................................................22
Daftar Pustaka...................................................................................................25
KEGIATAN BELAJAR 2 : Simplisia...................................................................28
A. Pendahuluan..................................................................................................28
B. Inti.................................................................................................................29
1. Capaian Pembelajaran.............................................................................29
2. Pokok-Pokok Materi................................................................................29
3. Uraian Materi..........................................................................................29
4. Forum Diskusi.........................................................................................54
C. Penutup.........................................................................................................55
1. Rangkuman..............................................................................................55
2. Tes Formatif...........................................................................................55
Daftar Pustaka...................................................................................................58
KEGIATAN BELAJAR 3 : Persyaratan Mutu Simplisia......................................60
A. Pendahuluan..................................................................................................60
B. Inti.................................................................................................................61
1. Capaian Pembelajaran.............................................................................61
2. Pokok-Pokok Materi................................................................................61
3. Uraian Materi..........................................................................................61
4. Forum Diskusi.........................................................................................80
C. Penutup.........................................................................................................81
1. Rangkuman..............................................................................................81
2. Tes Formatif...........................................................................................82
Daftar Pustaka...................................................................................................85
KEGIATAN BELAJAR 4 : Obat Tradisional.......................................................87
A. Pendahuluan..................................................................................................87
B. Inti.................................................................................................................88
1. Capaian Pembelajaran.............................................................................88
2. Pokok-Pokok Materi................................................................................88
3. Uraian Materi..........................................................................................88
C. Penutup.......................................................................................................113
1. Rangkuman............................................................................................113
2. Tes Formatif.........................................................................................114
Daftar Pustaka.................................................................................................116
Tugas Akhir..........................................................................................................117
Tes Sumatif..........................................................................................................118
Daftar Gambar
2 Farmakognosi | Modul 2
Pelajari setiap materi yang ada di modul ini dengan baik dan apabila ada materi
yang belum bisa dipahami dapat dikomunikasikan dengan pengampu.
B. Inti
1. Capaian Pembelajaran
a. Peserta dapat menguasai konsep anatomi tumbuhan.
b. Peserta dapat menguasai konsep fisiologi tumbuhan.
2. Pokok-Pokok Materi
a. Anatomi dan fisiologi daun.
b. Anatomi dan fisiologi batang.
c. Anatomi dan fisiologi akar.
d. Anatomi dan fisiologi bunga.
e. Anatomi dan fisiologi buah.
f. Anatomi dan fisiologi biji.
3. Uraian Materi
a. Anatomi dan fisiologi daun.
Daun umumnya terdapat pada batang dan merupakan bagian penting dari
tumbuhan serta dijumpai dalam jumlah besar. Bagian batang yang merupakan
tempat duduk daun dinamakan dengan buku (nodus). Daerah di antara dua nodus
sebut dengan ruas/internodus, sedangkan sudut antara batang dan daun disebut
dengan ketiak daun atau axilla. Biasanya daun berupa lembaran tipis, berwarna
hijau karena banyak mengandung zat hijau yaitu klorofil. Daun bagi tanaman
mempunyai fungsi utama untuk proses asimilasi glukosa dan turunannya menjadi
karbohidrat dari air dan CO2 (fotosintesis) dengan bantuan sinar matahari.
Daun yang lengkap terdiri atas: upih daun atau pelepah daun (vagina),
tangkai daun (petiolus) dan helaian daun (lamina). Tumbuhan yang mempunyai
daun lengkap tidak begitu banyak, misalnya: pohon pisang (Musa paradisiaca L.),
pohon pinang (Areca catechu L.), pohon bamboo (Bambusa sp.) dan lain-lain.
Gambar bagian-bagian daun dapat dilihat pada Gambar 1.
Gambar 1. Bagian-bagian daun
(http://www.indiahomeclub.com/botanical_garden/bot_leaf_structure.php)
D. Filodia. Filodia merupakan daun yang hanya terdiri atas tangkai saja,
biasanya tangkai daun menjadi pipih sehingga menyerupai helaian daun, jadi
merupakan suatu helaian daun semu atau palsu. Daun seperti ini terdapat
pada berbagai jenis pohon Acacia yang berasal dari Australia, misalnya:
Acacia auriculiformis A. Cunn. Seperti yang terlihat pada Gambar 3.
1. Daun penumpu (stipula). Stipula biasanya berupa dua helai lembaran yang
berupa daun kecil yang terletak dekat pangkal tangkai daun. Stipula bagi
tanaman berguna untuk melindungi kuncup yang masih muda. Kadang kala
stipula berukuran besar dan lebar seperti daun biasa dan berfungsi untuk
asimilasi seperti yang terdapat pada kacang kapri (Pisum sativum L.).
Berdasarkan letaknya, daun penumpu atau stipula dapat dibedakan menjadi:
a. Daun penumpu bebas (stipulae liberae). Pada tipe ini daun penumpu
bebas terdapat di kanan kiri tangkai daun, misalnya pada kacang tanah
(Arachis hypogaea L.).
Daun juga dapat dibagi menjadi daun tunggal dan daun majemuk. Daun
tunggal mempunyai 1 helai daun saja sedangkan daun majemuk terdiri atas 2 atau
lebih daun yang sering memiliki tangkai kecil. Bentuk, tepi dan ukuran daun
merupakan karakteristik penting yang dapat digunakan untuk keperluan
identifikasi tanaman. Daun dapat berbentuk oval, memanjang (oblong), bulat
(rounded), bulat telur (ovate), bulat telur terbalik (obovate), garis (linier), lanset
(lanceolate), spatula (spatulate), atau jantung (cordate). Tepi daun dapat rata
(entires/smooth), bergerigi/bergerigi gergaji (serrate/saw-toothed), bergigi
(dentate/toothed), berliuk (sinuate/wavy) atau bersilia (ciliate/hairy). Bentuk dan
tepi daun dapat dilihat pada Gambar 5. Uraian penjelasan tentang daun tunggal
dan daun majemuk serta bentuk daun dapat dilihat pada video media
pembelajaran dengan judul “Anatomi Luar Daun” dan PPT yang berjudul
“Anatomi dan Fisiologi Daun”.
B. Trikoma
Trikoma merupakan modifikasi epidermis yang banyak terdapat pada
permukaan daun berupa tonjolan epidermis yang terdiri dari satu atau lebih sel.
Trikoma (jamak: trikomata) bagi tanaman berfungsi sebagai rambut pelindung
maupun rambut kelenjar. Trikoma dapat dikelompokkan menjadi,
1. Trikoma non glandular (bukan rambut kelenjar)
Trikoma non glandular atau trikoma bukan rambut kelenjar sering disebut
juga rambut penutup. Bentuk dan susunan sel nya bermacam-macam, dapat
berupa sel tunggal sederhana, berbentuk sisik, berupa sederet sel yang membentuk
percabangan atau gabungan dari beberapa deret sel.
2. Trikoma glandular (rambut kelenjar)
Trikoma ini mengeluarkan berbagai zat misalnya garam, gula, terpen dan
lain-lain sehingga dinamakan kelenjar. Ada beberapa jenis yaitu, trikoma
hidatoda, kelenjar garam, kelenjar madu dan rambut gatal.
Trikoma yang berguna bagi manusia antara lain : rambut biji kapas (Gossypium
sp.) merupakan bahan yang penting dalam produksi tekstil, rambut kelenjar daun
Mentha piperita mengandung minyak pepermin, rambut kelenjar daun teh
(Camellia sinensis) memberi aroma pada air teh. Beberapa bentuk trikoma dapat
dilihat pada Gambar 9.
Gambar 9. Trikoma glandular dan non glandular
(https://www.researchgate.net/publication/221927355_Trichome_Specific_Expression_Promoters
_and_Their_Applications)
C. Sel sekresi
Struktur kelenjar sekresi dapat dibedakan menjadi dua yaitu struktur
sekresi extracellular yang terdapat di permukaan tumbuhan (organ) dan struktur
sekresi intracellular yang terdapat di dalam organ tumbuhan yaitu terdapat dalam
sel atau ruang antar sel. Gambar sel sekresi dapat dilihat pada Gambar 10.
A). Rambut kelenjar pada daun Lavandula vera dengan kutikula yang tidak
menggelembung, B dan C. Rambut kelenjar daun Lavandula vera dengan kutikula
yang menggelembung, D). Rambut kelenjar daun Gossypium, E). Rambut
kelenjar dengan kepala bersel satu dari batang Pelargonium, F). Koleter pada
daun muda Pyrus, G). Kelenjar mutiara daun Vitis vinifera dan H). Rambut gatal
pada Urtica urens.
D. Kristal Ca oksalat
Kristal Ca oksalat adalah salah satu zat ergastik yang berupa Kristal yang
umum ditemukan pada tumbuhan. Kristal Ca oksalat banyak dijumpai pada sel
tanaman dengan berbagai bentuk yang khas sehingga Kristal ini dapat digunakan
sebagai identitas tumbuhan. Beberapa bentuk kristal Ca oksalat antara lain Prism
(Quillaia), Raphides (Squill), Crystal sheeth (Sena, Liqurice), cluster of Ca
oxalate (Rhubarb), cluster layer (Datura strammonium), microsphenoidal crystal
atau sandy crystal (Atropa belladona, twin prism (Hyoscymus). Selain kristal Ca
oksalat, kristal lain juga ditemukan seperti Ca karbonat dan Ca malat walaupun
jarang. Gambar tipe-tipe bentuk Kristal Ca Oksalat dapat dilihat pada Gambar 11.
Uraian penjelasan tentang daun dapat dipelajari pada video model pembelajaran
dengan judul “Farmakognosi : Anatomi Luar Daun” dan PPT dengan judul
“Anatomi dan Fisiologi daun”.
4. Forum Diskusi
Karakteristik atau ciri-ciri khas anatomi luar (morfologi) dan anatomi
dalam dari daun, batang, akar, bunga, buah dan biji serta fisiologi masing-masing
organ tumbuhan.
C. Penutup
1. Rangkuman
Tumbuhan merupakan salah satu jenis kekayaan hayati yang sangat
beraneka ragam. Salah satu manfaat tumbuhan bagi manusia khususnya di bidang
farmakognosi adalah digunakan sebagai obat tradisional. Agar obat tradisional
tersebut dapat dipertanggungjawabkan dari sisi keamanan dan manfaatnya, maka
kebenaran tanaman yang akan digunakan sebagai bahan baku obat tradisional
menjadi syarat mutlak. Padahal tumbuhan sangat beraneka ragam oleh karena itu
perlu dipelajari tentang karakteristik tumbuhan. Tumbuhan berbiji secara umum
dapat digolongkan menjadi tumbuhan dikotil dan monokotil. Struktur tumbuhan
secara umum terdiri atas daun, batang dan akar. Daun berfungsi untuk
fotosintesis, batang sebagai organ penyokong tumbuhan, akar berfungsi untuk
menyerap unsur hara dari tanah. Daun pada setiap jenis tumbuhan memiliki
karakteristik yang berbeda-beda ada yang memiliki daun lengkap (sempurna) dan
ada yang tidak lengkap. Bagian yang merupakan karakteristik daun misalnya
bentuk daun, tepi daun, pangkal daun, ujung daun dan tipe daun (tunggal atau
majemuk). Struktur anatomi daun terdiri atas sel epidermis, kutikula, jaringan
palisade, mesofil, jaringan spong dan stomata. Batang tumbuhan terdiri atas
batang pokok, batang cabang dan ranting. Pada tumbuhan ada yang jelas
berbatang dan ada yang tidak (tumbuhan berbentuk roset). Batang pada tumbuhan
jelas berbatang dapat dikelompokkan menjadi batang basah (herbaceous), batang
berkayu (lignosus), batang rumput (calmus), batang mendong (calamus).
Karakteristik batang yang dapat diamati dari permukaan batang, lokasi tumbuh
batang dan bentuk batang. Struktur anatomi batang terdiri atas sel epidermis,
kortek, endodermis dan stele. Akar berfungsi sebagai organ yang
bertanggungjawab untuk menyerap unsur hara dari dalam tanah dan mentransfer
ke bagian lain yang membutuhkan. Struktur akar terdiri atas leher akar, batang
akar, cabang akar, bulu akar, ujung akar dan tudung akar. Struktur akar tunggang
terdapat pada tanaman dikotil yang ditanam dari biji. Struktru akar serabut
dimiliki pada tanaman monokotil dan tanaman dikotil yang dikembangbiakkan
Daftar Pustaka
1. DepKes R.I., 2000, Parameter Standar Umum Ekstrak Tumbuhan Obat,
Jakarta.
2. Esau, K. 1977. Anatomy of seed plants. Ed. 2, Wiley
3. Gunawan, D. dan Mulyani, S., 2004, Ilmu Obat Alam (Farmakognosi), Jilid
1, Penerbit Penebar Swadaya, Bogor.
4. Jackson, B.P, Snowdon, D.W., 1990, Atlas Of Microscopy Of Medicinal
Plants, Culinary Herbs And Spices, Belhaven Press, London
5. Heinrich, M., Barnes, J., Gibbons, S., Williamson, E.M., 2009, Farmakognosi
dan Fitoterapi, diterjemahkan oleh: Winny R. Syarief, Cucu Aisyah, Ella
Elviana, Euis Rachmiyani Fidiasari, Penerbit Buku Kedokteran EGC, Jakarta.
6. Kardono,L.B.S., Artanti,N., Dewiyanti,I.D., Basuki,T., Padmawinata,K.,
2003, Selected Indonesian Medicinal Plants : Monographs and Description
Vol.1, PT. Gramedia Widiasarana Indonesia, Jakarta
7. Kemenkes RI, 2009, Keputusan Menteri Kesehatan no 261tahun 2009
tentang Farmakope Herbal Edisi I, Kemenkes RI, Jakarta
8. Kemenkes RI, 2012, Peraturan Menteri Kesehatan no 007 tahun 2012
tentang Registrasi Obat tradisional, Kemenkes RI, Jakarta.
9. Purnamasari W., 2017, Jenis-jenis Sel Sekretori pada Tumbuhan Jeruk
Keprok Siam (Citrus nobilis), Prosiding Seminar Nasional Pendidikan
Biologi dan Biologi Jurusan Pendidikan Biologi, Fakultas MIPA, Universitas
Modul 2 | Farmakognosi 25
Negeri Yogyakarta.
10. Widyastuti, 2015, Pedoman Budidaya, Panen dan Pasca Panen Tanaman
Obat, Lembaga Penebit Badan Penelitian dan Pengembangan Kesehatan,
Jakarta.
11. Stahl, E., 1985, Analisis obat secara kromatografi dan mikroskopi, Penerbit
ITB, Bandung
12. Tjitrosoepomo, 1989, Morfologi Tumbuhan, Penerbit UGM Press,
Yogyakarta.
KEGIATAN BELAJAR 2:
SIMPLISIA
KEGIATAN BELAJAR 2 : Simplisia
A. Pendahuluan
Farmakognosi adalah ilmu yang mempelajari tentang tumbuh-tumbuhan
yang digunakan sebagai obat. Tumbuh-tumbuhan merupakan salah satu kekayaan
hayati yang sangat beraneka ragam dan Indonesia memiliki keanekaragaman
tumbuhan nomer dua terbesar di dunia. Masyarakat Indonesia telah lama
menggunakan tumbuhan untuk pengobatan. Obat tradisional di Indonesia yang
beredar di pasaran ada obat tradisional, obat herbal terstandar dan fitofarmaka.
Semua obat tradisional yang beredar tersebut harus memenuhi persyaratan yang
terkait dengan keamanan, manfaat dan kualitas. Bahan baku obat tradisional dapat
berupa simplisia dan ekstrak. Ekstrak diperoleh dengan cara menyari simplisia
dengan pelarut yang cocok, kemudian sebagian atau seluruh pelarut diuapkan.
Bahan untuk membuat simplisia dapat berupa tumbuhan atau simplisia nabati,
hewan dan pelikan. Simplisia nabati diperoleh dari tumbuhan yang bila tidak
dinyatakan lain berupa tumbuhan yang dikeringkan. Oleh karena itu untuk
mendapatkan simplisia yang berkualitas harus diperoleh dari sumber tanaman
yang berkualitas. Salah satu cara untuk mendapatkan simplisia yang berkualitas
adalah kebenaran bahan tumbuhan yang akan digunakan sebagai simplisia.
Mengingat tumbuhan sangat beraneka ragam dan ada kemiripan struktur
tumbuhan sehingga harus dipastikan bahwa tumbuhan yang akan digunakan
adalah benar dengan cara mengamati karakter khas yang dimiliki tumbuhan
tersebut yang terdiri atas daun, batang dan akar. Modul ini berisi tentang anatomi
dan fisiologi tumbuhan, cara pembuatan simplisia yang baik, persyaratan mutu
simplisia dan tentang obat tradisional di Indonesia (obat tradisional, obat herbal
terstandar dan fitofarmaka). Tujuan dari pembuatan modul ini adalah agar peserta
dapat dengan mudah memahami dan mengerti tentang simplisia yang meliputi
definisi, sumber simplisia, cara pembuatan simplisia yang baik dan penggunaan
simplisia dalam obat tradisional.
Relevansinya, peserta dapat memanfaatkan modul ini sebagai bahan belajar
sehingga dapat menguasai tentang pengertian definisi simplisia, sumber simplisia,
28 Farmakognosi | Modul 2
cara pembuatan simplisia yang baik dan penggunaan simplisia dalam obat
tradisional.
Petunjuk belajar: pelajari setiap materi yang ada di modul ini dengan baik dan
apabila ada materi yang belum bisa dipahami dapat dikomunikasikan dengan
pengampu.
B. Inti
1. Capaian Pembelajaran
a. Peserta dapat menguasai pengertian tentang definisi dan sumber simplisia.
b. Peserta dapat menguasai konsep cara pembuatan simplisia yang baik dan
benar.
c. Peserta dapat menguasai konsep pembuatan simplisia beberapa
tanaman obat dan khasiat penggunaannya dalam obat tradisional.
2. Pokok-Pokok Materi
a. Definisi dan penggolongan simplisia.
b. Sumber bahan baku simplisia
c. Proses pembuatan simplisia yang baik dan benar.
d. Penggunaan simplisia dalam obat tradisional
3. Uraian Materi
Hewani
Nama Indonesia simplisia nabati, simplisia hewani atau simplisia pelikan ditulis
dengan menyebutkan nama daerah yang paling lazim. Jika simplisia nabati berupa
bagian tanaman, maka nama daerah tersebut didahului dengan nama bagian
tanaman yang dipergunakan. Nama latin dari bagian tanaman yang digunakan
dalam tata nama simplisia dan contohnya dapat dilihat pada Tabel III.
Tabel III. Nama latin dari bagian tanaman yang digunakan dalam tata nama
simplisia dan contohnya
Bagian Nama latin Nama latin simplisia Nama Indonesia simplisia
tanaman
Seluruh Herba Phyllanthi Niruri Herba Herba meniran
tanaman
Daun Folium Psidii Guajavae Folium Daun jambu biji
Batang Caulis Tinospora Crispa Caulis Batang brotowali
Kulit batang Cortex Cinnamomi Burmani Cortex Kulit batang kayu manis
Kayu Lignum Sappan Lignum Kayu secang
Akar Radix Rhei Radix Akar klembak
Bunga Flos Hibisci Sabdariffae Flos Bunga rosela
Buah Fructus Foeniculi Vulgaris Fructus Buah adas
Daging buah Pericarpium Phaleriae Macrocarpae Pericarpium Daging buah mahkota dewa
Biji Semen Myristicae Fragransis Semen Biji pala
Rimpang Rhizoma Curcumae Domestica Rhizoma Rimpang kunyit
Umbi lapis Bulbus Alii Sativi Bulbus Umbi bawang putih
Umbi Tubera Merremiae Tuber Umbi bidara upas
Pati Amyllum Amyllum Manihot Pati singkong
Tanaman Thallus Usnea thalus Rasuk angin
rendah
b. Sumber bahan baku simplisia.
Salah satu faktor yang dapat mempengaruhi kualitas simplisia adalah sumber
tanaman obat yang digunakan sebagai bahan baku untuk pembuatan simplisia
nabati. Bahan baku simplisia dapat berasal dari tanaman obat yang tumbuh liar
atau tanaman hasil budidaya. Tumbuhan liar adalah tumbuhan yang tumbuh
dengan sendirinya di hutan atau di tempat lain, atau tanaman yang sengaja
ditanam tetapi dengan tujuan lain, misalnya sebagai tanaman hias, tanaman pagar
dan bukan untuk tujuan untuk memproduksi simplisia. Tanaman budidaya adalah
tanaman yang dengan sengaja ditanam untuk digunakan sebagai sumber bahan
baku pada pembuatan simplisia. Tanaman budidaya dapat berupa perkebunan
secara luas atau tanaman tumpang sari dan TOGA (Tanaman Obat Keluarga) yang
ditanam oleh petani yang digunakan sebagai sumber bahan baku simplisia. TOGA
selain bertujuan untuk dijadikan tempat memperoleh bahan baku simplisia dapat
dimanfaatkan untuk taman hias, taman gizi, taman buah-buahan, pagar,
pekarangan dan lain-lain. Bila dibandingkan antara tumbuhan liar dan tanaman
budidaya sebagai sumber bahan baku simplisia, sumber dari tanaman liar
umumnya mempunyai kurang baik. Hal ini terutama disebabkan oleh beberapa
faktor berikut ini :
1. Umur tumbuhan atau bagian tumbuhan yang dipanen tidak tepat dan berbeda-
beda.
Pada tumbuhan liar tidak diketahui dengan pasti umur tanamannya padahal umur
tumbuhan atau bagian tumbuhan yang dipanen berpengaruh pada kadar senyawa
aktif. Hal ini mengakibatkan kualitas simplisia yang dihasilkan dari tumbuhan liar
seringkali tidak sama, karena umur pada saat panen tidak sama.
2. Jenis (Species) tumbuhan yang dipanen sering kurang diperhatikan karena tidak
menggunakan bibit yang sama, sehingga simplisia yang diperoleh tidak sama.
Sebagai Contoh simplisia Rasuk angin (Usnea sp.). Pada simplisia ini terdapat 3
jenis Usnea, sehingga sering terjadi kekeliruan dalam menetapkan suatu jenis
tumbuhan, karena dua jenis tumbuhan dalam satu marga (genus) sering
mempunyai bentuk morfologi yang sama. Oleh karena itu pengumpul harus
seorang yang ahli atau berpengalaman dalam mengenal jenis-jenis tumbuhan.
Jenis tumbuhan yang berbeda akan menghasilkan kandungan senyawa aktif yang
berbeda baik secara kualitatif maupun kuantitatif. Hal ini mengakibatkan kualitas
simplisia yang dihasilkan tidak sama.
Tabel IV. Bagian tanaman, cara panen dan persyaratan kadar air simplisia
No. Bagian Cara Panen Kadar
Tanaman air
1. Kulit Tanaman sudah sudah cukup tua dan dipanen ≤ 8%
Batang menjelang musim kemarau. Bagian yang dipanen
adalah batang utama dan cabang dengan ukuran
tertentu. Tanaman dengan kandungan minyak atsiri
dan fenol, hindari penggunaan alat logam.
2. Batang Batang diambil dari cabang dengan diameter ≤ 10%
tertentu dan potong dengan panjang tertentu
3. Kayu Batang dikelupas dan diambil bagian kayunya ≤ 10%
kemudian dipotong atau diserut.
4. Daun Daun tua atau muda (daerah pucuk), dipetik dengan ≤ 5%
tangan satu persatu.
5. Bunga Kuncup atau bunga mekar atau mahkota bunga, atau ≤ 5%
daun bunga, dipetik dengan tangan.
6. Pucuk Pucuk berbunga; dipetik dengan tangan ≤ 8%
(mengandung daun muda dan
bunga).
7. Akar Diambil akar dari bawah permukaan tanah, ≤ 10%
dipotong-potong dengan ukuran tertentu.
8. Rimpang Rimpang dicabut, dibersihkan dari akar; dipotong ≤ 8%
melintang dengan ketebalan
tertentu.
9. Buah Buah dipilih yang tua, hamper/telah masak, dipetik < 8%
secara manual.
10. Biji Biji diambil dari buah yang telah masak, dikupas < 10%
kulit buahnya dan dikumpulkan bijinya.
11. Kulit buah Dikumpulkan dari buah yang telah tua dan dikupas. < 8%
12. Umbi Tanaman dicabut, dipisahkan dari akar dan daunnya < 10%
(bulbus)
b. Sortasi Basah
Sortasi basah dilakukan dengan tujuan untuk menghilangkan kotoran-kotoran atau
bahan-bahan asing lainnya dari bahan simplisia. Sebagai contoh pada pembuatan
simplisia rimpang suatu tanaman obat, bahan-bahan asing seperti tanah, kerikil,
rumput, batang, daun, akar yang telah rusak atau rimpang yang busuk serta
pengotoran lainnya harus dibuang. Tanah mengandung bermacam-macam
mikroba dalam jumlah yang tinggi, oleh karena itu pembersihan simplisia dari
tanah yang terikut dapat mengurangi jumlah mikroba awal sehingga pada saat
proses pencucian dapat dilakukan dengan lebih mudah. Proses sortasi basah dapat
di lihat pada Gambar 16.
f. Pengeringan
Proses pengeringan bahan simplisia bertujuan untuk mengurangi kadar air
sehingga simplisia yang dihasilkan tidak mudah rusak dan dapat disimpan dalam
waktu yang lebih lama. Kadar air yang rendah pada simplisia dapat menyebabkan
reaksi enzimatik berhenti sehingga dapat dicegah penurunan mutu atau perusakan
simplisia. Kadar air yang tinggi dalam simplisia pada kadar tertentu dapat menjadi
media pertumbuhan bagi jamur ataupun mikroba lain. Selain itu enzim tertentu
dalam sel, masih dapat bekerja untuk menguraikan senyawa aktif sesaat setelah
sel mati dan selama bahan simplisia tersebut masih mengandung kadar air
tertentu. Pada tumbuhan yang masih hidup pertumbuhan kapang dan reaksi
enzimatik yang merusak itu tidak terjadi karena adanya keseimbangan antara
proses-proses metabolisme yaitu proses sintesis, transformasi dan penggunaan isi
sel. Keseimbangan ini hilang segera setelah sel tumbuhan mati. Sebelum tahun
1950, bahan simplisia dilakukan proses stabilisasi yaitu proses untuk
menghentikan reaksi enzimatik sebelum bahan dikeringkan. Proses stabilisasi
pada saat itu dilakukan dengan cara merendam bahan simplisia dengan etanol 70
% atau dengan mengaliri uap panas. Proses stabilisasi ini dapat menyebabkan
kualitas simplisia tidak baik karena untuk simplisia dengan kandungan zat aktif
yang tertentu dapat larut dalam etanol 70% sehingga kandungan zat aktif simplisia
dapat menurun. Sedangkan untuk kandungan zat aktif yang bersifat mudah
menguap dan tidak tahan panas dapat hilang atau rusak bila dialiri dengan uap
panas. Berdasarkan hasil penelitian selanjutnya diketahui bahwa reaksi enzimatik
tidak berlangsung bila kadar air dalam simplisia kurang dari 10%. Dengan
demikian proses pengeringan sudah dapat menghentikan proses enzimatik dalam
sel bila kadar airnya dapat mencapai kurang dari 10%. Untuk pembuatan simplisia
tertentu proses enzimatik ini justru dikehendaki setelah pemetikan
(pengumpulan). Dalam ha1 ini, sebelum proses pengeringan bagian tanaman
dibiarkan dalam suhu dan kelembaban tertentu agar reaksi enzimatik dapat
berlangsung. Cara lain dapat pula dilakukan dengan pengeringan perlahan-lahan
agar reaksi enzimatik masih berlangsung selama proses pengeringan. Proses
enzimatik disini masih diperlukan karena senyawa aktif yang dikehendaki masih
dalam ikatan kompleks dan baru dipecah dari ikatan kompleksnya serta
dibebaskan oleh enzim tertentu dalam suatu reaksi enzimatik setelah tanaman itu
mati. Contoh simplisia ini ialah vanili, buah kola dan sebagainya. Pada jenis
bahan simplisia tertentu, setelah panen langsung dikeringkan. Proses ini dilakukan
pada bahan simplisia yang mengandung senyawa aktif yang mudah menguap.
Penundaan proses pengeringan untuk bahan simplisia ini akan menurunkan kadar
senyawa aktif tersebut dan berarti menurunkan mutu sitnplisia. Meskipun banyak
ballan simplisia yang masih dapat ditunda pengeringannya, akan tetapi prinsipnya
pengeringan sebaiknya dilakukan segera setelah pengumpulan kecuali kalau
dikehendaki lain seperti diperlukannya tahap fermentasi seperti di atas.
Pengeringan simplisia dilakukan dengan menggunakan sinar matahari atau
menggunakan suatu alat pengering. Hal-ha1 yang perlu diperhatikan selama
proses pengeringan adalah suhu pengeringan, kelembaban udara, aliran udara,
waktu pengeringan dan luas permukaan bahan. Pada pengeringan bahan simplisia
tidak dianjurkan rnenggunakan alat dari plastik. Selama proses pengeringan bahan
simplisia, faktor-faktor tersebut harus diperhatikan sehingga diperoleh simplisia
kering yang tidak mudah mengalami kerusakan selama penyimpanan. Cara
pengeringan yang salah dapat mengakibatkan terjadinya "Face hardening", yakni
bagian luar bahan sudah ke- ring sedangkan bagian dalamnya masih basah. Hal ini
dapat disebabkan oleh irisan bahan simplisia yang terlalu tebal, suhu pengeringan
yang terlalu tinggi, atau oleh suatu keadaan lain yang menyebabkan penguapan air
permukaan bahan jauh lebih cepat daripada difusi air dari dalam ke permukaan
tersebut, sehingga permukaan bahan menjadi keras dan menghambat pengeringan
selanjutnya. "Face hardening" dapat mengakibatkan kerusakan atau kebusukan di
bagian dalam bahan yang dikeringkan. Suhu pengeringan tergantung kepada
bahan simplisia dan cara pengeringannya. Bahan simplisia dapat dikeringkan pada
suhu 30°C sampai 90°C, tetapi suhu yang terbaik adalah tidak melebihi 60°C.
Bahan simplisia yang mengandung senyawa aktif yang tidak tahan panas atau
mudah menguap harus dikeringkan pada suhu serendah mungkin, misalnya 30°C
sampai 45°C, atau dengan cara pengeringan vakum yaitu dengan mengurangi
tekanan udara di dalam ruang atau lemari pengeringan, sehingga tekanan kira-kira
5 mm Hg. Kelembaban juga tergantung pada bahan simplisia, cara pengeringan,
dan tahap-tahap selama pengeringan. Kelembaban akan menurun selama
berlangsungnya proses pengeringan. Berbagai cara pengeringan telah dikenal dan
digunakan orang. Pada dasarnya metode pengeringan dapat digolongkan menjadi:
1. Pengeringan secara alamiah
Cara ini cocok digunakan untuk mengeringkan bagian tanaman yang relatif keras,
seperti kayu, kulit kayu, biji, dan bahan tanaman yang mengandung senyawa aktif
yang relatif stabil. Kelebihan dari proses pengeringan ini adalah mudah dan
ekonomis. Sedangkan kelemahannya adalah kecepatan pengeringannya sangat
tergantung pada kondisi cuaca.
b. Dengan diangin-anginkan
Proses pengeringan ini dilakukan untuk mengeringkan bahan tanaman yang lunak
seperti bunga, daun, dan bagian tanaman yang mengandung senyawa aktif mudah
menguap.
2. Pengeringan buatan.
g. Sortasi Kering
Sortasi kering bertujuan untuk memisahkan bahan-bahan asing dan
simplisia yang belum kering benar. Prinsip kegiatan sortasi kering sama dengan
sortasi basah, namun dilakukan terhadap simplisia sebelum dikemas. Kegiatan ini
dilakukan untuk menjamin bahwa simplisia benar-benar bebas dari bahan asing.
Kegiatan ini dilakukan secara manual. Simplisia yang telah bersih dari bahan
asing terkadang untuk tujuan tertentu (misalnya untuk memenuhi standar mutu
tertentu) masih diperlukan grading atau pemisahan menurut ukuran, sehingga
diperoleh simplisia dengan ukuran seragam. Proses sortasi kering dapat dilihat
pada Gambar 21.
Setelah simplisia dikemas dalam wadah atau kemasan, maka dapat dilakukan
pemberian label atau etiket. Label tersebut harus menunjukkan informasi simplisia
yang jelas, meliputi nama ilmiah tanaman obat, asal bahan (lokasi budidaya),
tanggal panen, dan tanggal simpan, berat simplisia, dan status kualitas bahan.
i. Penyimpanan
Simplisia yang telah dikemas dan diberi label, kemudian disimpan dalam
gudang yang telah dipersiapkan dengan berbagai pertimbangan. Tujuan
penyimpanan adalah agar simplisia tetap tersedia setiap saat bila diperlukan dan
sebagai stok bila hasil panen melebihi kebutuhan. Proses ini merupakan upaya
untuk mempertahankan kualitas fisik dan kestabilan kandungan senyawa aktif,
sehingga tetap memenuhi persyaratan mutu yang ditetapkan.
Selama dalam penyimpanan, simplisia dapat mengalami kerusakan maupun
penurunan mutunya karena beberapa faktor berikut:
1. Cahaya Sinar dengan panjang gelombang tertentu dapat mempengaruhi
mutu simplisia secara fisik dan kimiawi, misalnya akibat terjadinya proses
isomerasi dan polimerasi
2. Reaksi kimiawi internal. Terjadinya perubahan kimia simplisia karena
proses fermentasi, polimerisasi, dan autooksidasi
3. Oksidasi. Oksigen dari udara dapat menyebabkan terjadinya oksidasi pada
senyawa aktif dalam simplisia sehingga kualitasnya menurun
4. Dehidrasi. Bila kelembapan di luar lebih rendah daripada di dalam
simplisia, maka akan terjadi proses kehilangan air yang disebut shrinkage
(mengkerut).
5. Absorpsi air. Simplisia yang bersifat higroskopis dapat menyerap air dari
lingkungan di sekitarnya
6. Kontaminasi. Sumber kontaminan utama berupa debu, pasir, kotoran, dan
bahan asing (tumpahan minyak, organ binatang, dan fragmen wadah).
7. Serangga. Serangga dapat menimbulkan kerusakan dan mengotori
simplisia dalam bentuk larva, imago, dan sisa-sisa metamorfosis (kulit
telur, kerangka yang telah usang, dan lain-lain)
8. Kapang. Bila kadar air simplisia masih tinggi, maka akan mudah
ditumbuhi kapang, jamur, ragi, dan jasad renik lain yang dapat
menguraikan senyawa aktif atau menghasilkan aflatoksin yang
membahayakan konsumen Oleh karena itu, perlu perhatian khusus
terhadap wadah dan gudang penyimpanan simplisia, suhu, kelembapan,
intensitas cahaya, dan lain-lain selama penyimpanan.
Bagian yang digunakan : Buah tanaman Foeniculum vulgare Mill yang hampir
masak.
Cara pengujian sederhana : Buah adas berbau aromatik dengan rasa seperti
kamfer. Kremokarp berbentuk memanjang, ujung pipih, gundul, stilopodium
pendek bercabang dua, buah yang utuh umumnya bertangkai, warna coklat,
kehijauan, coklat kekuningan atau coklat. Panjang sampai 10 mm, lebar sampai 4
mm. Merikarp mempunyai 5 rusuk primer, menonjol, warna kekuningan,
permukaan bidang lekat merikarp tidak beralur. Perikarp pada irisan melintang
tampak 2 saluran minyak pada bidang lekat merikarp dan 4 saluran minyak pada
lekukan yang terdapat di antara rusuk primer, pada tiap rusuk terdapat satu berkas
pembuluh. Embrio kecil, terletak pada ujung atas endosperm. Endosperm berisi
banyak minyak.
b. Brotowali
Bagian yang digunakan : Batang tanaman Tinospora crispa (L.) Miers ex Hook.
F. & Thems yang cukup tua.
Cara pembuatan simplisia: Pengumpulan bahan baku berupa batang tanaman yang
masih muda dipotong dan dipisahkan. Bagian yang lainnya dipotong-potong
dengan panjang antara 3 cm sampai 4 cm. Batang muda dicuci dengan air bersih
hingga bersih dan ditiriskan, kemudian dikeringkan di bawah sinar matahari
langsung dengan alas yang berlubang-lubang, sambil secara berkala dibolak-balik
agar pengeringannya merata dan kering sempurna.
c. Jambu biji
Cara pengujian sederhana : Daun jambu biji berbau khas aromatik dan rasanya
kelat, me- rupakan daun tunggal, bertangkai pendek, panjang tangkai pendek,
panjang tangkai daun antara 0,5 cm sampai 1 cm. Helaian daun berbentuk bulat
telur agak menjorong atau bulat memanjang, panjang 5 cm sampai 13 cm, lebar 3
cm sampai 6 cm. Pinggir daun rata agak menggulung ke atas. Permukaan atas
daun agak licin, warna hijau kelabu, kelenjar minyak tampak sebagai bintik-bintik
yang tembus cahaya. Ibu tulang daun dan tulang cabang daun menonjol pada
permukaan bawah menyirip dan berwama putih kehijauan.
d. Jahe
Cara pengujian sederhana : Batang ramping, bulat, garis tengah sampai 3 mm,
garis tengah cabang sampai 1 mm. Daun kecil, bentuk bundar telur sampai bundar
memanjang, pada varietas javanicus panjang llelaian daun 5 mm sampai 10 mm,
lebar 2,5 mm sampai 5 mm; pada varietas betta genuinus panjang helaian daun 7
mm 'sampai 20 mm, lebar 3 mm sampai 5 mm. Bunga dan buah terdapat pada
ketiak daun. Buah berwarna hijau kekuningan sampai kuning kecoklatan.
4. Forum Diskusi
Definisi dan penggolongan simplisia, sumber bahan baku simplisia, bagaimana
proses pembuatan simplisia yang baik dan benar serta contoh penggunaan
simplisia dalam obat tradisional.
C. Penutup
1. Rangkuman
Simplisia merupakan bahan baku obat tradisional. Untuk menghasilkan
obat tradisional yang berkualitas harus dimulai dari awal yaitu dari bahan baku
untuk pembuatan simplisia yang berupa tanaman obat hasil budidaya yang diolah
dengan berpedoman pada pembuatan simplisia yang baik. Terdapat 3 golongan
simplisia yaitu simplisia nabati (tanaman utuh, bagian tanaman dan eksudat
tanaman), simplisia hewani (hewan utuh, bagian dari hewan dan zat-zat yang
dihasilkan dari hewan) dan simplisia pelikan atau mineral. Tata nama simplisia
umumnya menyebutkan nama marga (genus), nama jenis (spesies) dan diikuti
dengan nama bagian yang digunakan. Tanaman budidaya merupakan sumber
tanaman obat yang baik untuk pembuatan simplisia karena umur panen seragam,
lingkungan tempat tumbuh dan jenis yang benar dapat ditentukan dan diatur
sesuai dengan tujuan untuk memperoleh mutu simplisia yang seragam. Tahapan
pembuatan simplisia secara umum meliputi : pengumpulan bahan baku, sortasi
basah, pencucian, penirisan, perajangan, pengeringan, pengepakan, penyimpanan
dan pemeriksaan mutu.
Daftar Pustaka
1. DepKes R.I., 2000, Parameter Standar Umum Ekstrak Tumbuhan Obat,
Jakarta.
2. DepKes R.I., 1985, Cara Pembuatan Simplisia, Jakarta.
3. DepKes R.I., 1995, Materia Medika Indonesia, Jakarta.
4. Gunawan, D. dan Mulyani, S., 2004, Ilmu Obat Alam (Farmakognosi),
Jilid 1, Penerbit Penebar Swadaya, Bogor.
5. Heinrich, M., Barnes, J., Gibbons, S., Williamson, E.M., 2009,
Farmakognosi dan Fitoterapi, diterjemahkan oleh: Winny R. Syarief, Cucu
Aisyah, Ella Elviana, Euis Rachmiyani Fidiasari, Penerbit Buku
Kedokteran EGC, Jakarta.
6. Kardono,L.B.S., Artanti,N., Dewiyanti,I.D., Basuki,T., Padmawinata,K.,
2003, Selected Indonesian Medicinal Plants : Monographs and
Description Vol.1, PT. Gramedia Widiasarana Indonesia, Jakarta
7. Katno, 2008, Pengelolaan Pasca Panen Tanaman Obat, diterbitkan oleh
B2P2TO-OT Badan LitBangKes DepKes R.I.
8. Kemenkes RI, 2009, Keputusan Menteri Kesehatan no 261tahun
2009 tentang Farmakope Herbal Edisi I, Kemenkes RI, Jakarta
9. Widyastuti, 2015, Pedoman Budidaya, Panen dan Pasca Panen Tanaman
Obat, Lembaga Penebit Badan Penelitian dan Pengembangan Kesehatan,
Jakarta.
58 Farmakognosi | Modul 2
KEGIATAN BELAJAR 3:
PERSYARATAN MUTU SIMPLISIA
KEGIATAN BELAJAR 3 : Persyaratan Mutu Simplisia
A. Pendahuluan
Farmakognosi adalah ilmu yang mempelajari tentang tumbuh-tumbuhan
yang digunakan sebagai obat. Tumbuh-tumbuhan merupakan salah satu kekayaan
hayati yang sangat beraneka ragam dan Indonesia memiliki keanekaragaman
tumbuhan nomer dua terbesar di dunia. Masyarakat Indonesia telah lama
menggunakan tumbuhan untuk pengobatan. Obat tradisional di Indonesia yang
beredar di pasaran dapat dikelompokkan menjadi 3 yaitu obat tradisional, obat
herbal terstandar dan fitofarmaka. Semua obat tradisional yang beredar tersebut
harus memenuhi persyaratan yang terkait dengan keamanan, manfaat dan kualitas.
Bahan baku obat tradisional dapat berupa simplisia dan ekstrak. Ekstrak diperoleh
dengan cara menyari simplisia dengan pelarut yang cocok, kemudian sebagian
atau seluruh pelarut diuapkan. Bahan untuk membuat simplisia dapat berupa
tumbuhan atau simplisia nabati, hewan dan pelican. Obat tradisional yang
berkualitas hanya dapat dihasilkan apabila bahan baku yang berupa simplisia juga
mempunyai mutu atau kualitas yang baik. Simplisia yang akan digunakan untuk
pembuatan obat tradisional harus memenuhi persyaratan mutu yang telah
ditetapkan oleh pemerintah yang tertuang dalam buku Materia Medika Indonesia,
Farmakope Herbal Indonesia dan apabila tidak terdapat dalam kedua buku
tersebut maka dapat digunakan standar persyaratan farmakope negara lain atau
menggunakan referensi ilmiah yang diakui. Modul ini berisi tentang anatomi dan
fisiologi tumbuhan, cara pembuatan simplisia yang baik, persyaratan mutu
simplisia dan tentang obat tradisional di Indonesia (obat tradisional, obat herbal
terstandar dan fitofarmaka). Tujuan dari pembuatan modul ini adalah agar peserta
dapat dengan mudah memahami dan mengerti tentang simplisia yang meliputi
pemeriksaan mutu simplisia, persyaratan mutu simplisia menurut Materia Medika
Indonesia, Farmakope Herbal Indonesia dan contoh-contoh persyaratan mutu
untuk simplisia tertentu.
Relevansinya, peserta dapat memanfaatkan modul ini sebagai bahan belajar
sehingga dapat menguasai tentang pengertian definisi simplisia, persyaratan mutu
simplisia beserta contohnya.
Petunjuk belajar
Pelajari setiap materi yang ada di modul ini dengan baik dan apabila ada materi
yang belum bisa dipahami dapat dikomunikasikan dengan pengampu.
B. Inti
1. Capaian Pembelajaran
a. Peserta dapat menguasai tentang pemeriksaan mutu simplisia.
b. Peserta dapat menguasai tentang persyaratan mutu simplisia.
2. Pokok-Pokok Materi
a. Pemeriksaan mutu simplisia.
b. Pemeriksaan dan persyaratan mutu simplisia menurut Materia Medika
Indonesia.
c. Pemeriksaan dan persyaratan mutu simplisia menurut Farmakope Herbal
Indonesia.
d. Monografi persyaratan mutu simplisa Kayu Secang menurut MMI
e. Monografi persyaratan mutu simplisia Rimpang Jahe menurut FHI
3. Uraian Materi
a. Pemeriksaan mutu simplisia.
Simplisia atau herbal adalah bahan alamiah yang dipergunakan sebagai
obat yang belum mengalami pengolahan apapun juga dan kecuali dinyatakan lain
simplisia merupakan bahan yang dikeringkan. Kecuali dinyatakan lain suhu
pengeringan simplisia tidak lebih dari 60oC. Simplisia dapat berupa simplisia
nabati, simplisia hewani dan simplisia pelikan atau mineral. Simplisia nabati dapat
berupa berupa tanaman utuh, bagian tanaman atau eksudat tanaman. Eksudat
tanaman adalah isi sel yang secara spontan keluar dari tanaman atau dengan cara
tertentu dikeluarkan dari selnya, atau zat-zat nabati lainnya yang dengan cara
tertentu dipisahkan dari tanamannya. Simplisia hewani adalah simplisia yang
berupa hewan utuh, bagian hewan atau zat-zat berguna yang dihasilkan oleh
hewan dan belum berupa zat kimia mumi. Simplisia pelikan atau mineral ialah
simplisia yang berupa bahan pelikan atau mineral yang belum diolah atau telah
diolah dengan cara sederhana dan belum berupa zat kimia murni.
Simplisia dapat digunakan secara langsung dalam bentuk serbuk halus siap
seduh untuk diminum (jamu seduhan). Simplisia bentuk cacahan/rajangan yang
yang biasanya digunakan dengan cara direbus/digodok sebagai jamu godokan
(infusa). Simplisia juga dapat diproses lebih lanjut menjadi produk sediaan
farmasi yang sebelumnya perlu dilakukan proses seperti ekstraksi dan fraksinasi.
Simplisia sebagai hasil produk pertanian atau dari hasil pengumpulan
tumbuhan liar, hal ini dapat menyebabkan ketidakseragaman kandungan zat aktif
dalam simplisia. Ketidakseragaman tersebut karena adanya variasi jenis bibit,
tempat tumbuh, iklim, kondisi (umur dan cara panen), proses pasca panen dan
preparasi akhir. Agar diperoleh keseragaman mutu simplisia maka suatu usaha
industri obat tradisional disarankan dan didorong untuk membudidayakan dan
mengembangkan sendiri bahan tanaman sebagai sumber simplisia. Sehingga
simplisia yang digunakan memiliki kualitas terstandar dan relative homogen.
Simplisia yang akan digunakan bahan baku dan produk siap dikonsumsi
langsung maka perlu dipertimbangkan 3 konsep di bawah ini untuk menyusun
parameter standar umum:
Pemerian dalam MMI berisi uraian tentang hasil uji organoleptis yang
meliputi uji bau, warna, rasa dan konsistensi. Uji organoleptis ini merupakan cara
yang paling cepat dan sederhana untuk menetapkan identitas, kemurnian dan juga
kualitas dari simplisia. Jika sampel setelah diuji menunjukkan secara signifikan
berbeda dengan spesifikasi terhadap warna, konsistensi, bau atau rasa, hal itu
dianggap tidak memenuhi persyaratan. Penilaian secara organoleptis ini bersifat
subjektif sehingga bisa jadi ada variasi hasil penilaian dari orang ke orang atau
orang yang sama di waktu yang berbeda.
Uji bau
Jika simplisia tersebut tidak berbahaya, uji bau dapat dilakukan dengan
cara meletakkan sedikit sampel di telapak tangan atau dalam gelas kimia dengan
ukuran yang sesuai, dan secara perlahan-lahan dan berulang-ulang tariklah udara
ke atas bahan. Jika tidak ada bau yang terdeteksi, maka bahan dihancurkan di
antara ibu jari dan jari telunjuk atau di antara telapak tangan dengan tekanan
lembut. Jika bahan diketahui berbahaya, hancurkan dengan cara mekanis lalu
tuangkan sedikit air mendidih ke sampel yang dihancurkan di dalam gelas kimia.
Pertama, tentukan kekuatan bau (tidak ada, lemah, berbeda, kuat) dan kemudian
sensasi bau (aromatik, buah, apek, berjamur, tengik dan sebagainya). Disarankan
untuk membandingkan bau secara langsung dengan zat tertentu (misal daun menta
harus memiliki bau yang mirip dengan mentol, cengkeh harus memiliki bau yang
mirip dengan eugenol).
Warna
Ukuran
B. Makroskopik
D. Identifikasi
Suberin, kutin, Bahan diletakan di atas objek gelas dan ditambah beberpa
minyak lemak dan tetes Sudan III LP. Bahan dapat dijernihkan lebih dulu
minyak atsiri dengan kloralhidrat LP, kecuali jika bahan mengandung
minyak atsiri. Biarkan selama 30 menit dalam bejana
tertutup yang terdapat cawan berisi etanol 90% P. Bagian
yang mengandung suberin, kutin, minyak lemak dan
minyak atsiri akan berwarna jingga.
Pati dan aleuron Bahan diletakan di atas obyek gelas dan ditambah
beberapa tetes iodium 0,1 N, pati akan berwarna biru,
aleuron berwarna kuning coklat sampai coklat.
Turunan katekol Bahan atau serbuk di atas kaca obyek ditambah larutan
vanillin P 10% b/v dalam etanol (90%) P. Kemudian
dalam HCl P. Bagian yang mengandung turunan katekol
akan berwarna merah.
Asam silikat Bahan diabukan, asam silikat terdapat dalam bentuk yang
khas.
E. Kadar abu
Penetapan kadar abu yang tidak larut asam dilakukan dengan cara sebagai
berikut abu yang diperoleh pada penetapan kadar abu dididihkan dengan 25 ml
HCl encer P selama 5 menit, kumpulkan bagian yang tidak larut dalam asam
kemudian disaring melalui krus kaca masir atau kertas saring bebas abu. Abu
selanjutnya dicuci dengan air panas dan dipijarkan hingga bobot tetap kemudian
ditimbang. Kadar abu yang tidak larut asam dihitung terhadap bahan yang telah
dikeringkan di udara.
Penetapan kadar abu yang larut air dilakukan dengan cara sebagai berikut:
abu yang diperoleh dari hasil penetapan kadar abu, dididihkan dengan 25 ml air
selama 5 menit. Bagian yang tidak larut dikumpulkan dan disaring melalui krus
kaca masir atau kertas saring bebas abu kemudian dicuci dengan air panas dan
dipijarkan selama 15 menit pada suhu tidak lebih dari 450 oC hingga bobot tetap
kemudian ditimbang. Kadar abu larut air dihitung terhadap bahan yang
dikeringkan di udara.
H. Kadar sari larut air
Serbuk bahan dengan derajat halus (DH) 4/18 sebanyak 5,0 g dimaserasi
selama 24 jam dengan menggunakan 100 ml air kloroform P menggunakan labu
bersumbat sambal berkali-kali dikocok selama 6 jam pertama dan kemudian
dibiarkan selama 18 jam. Cairan disaring dan diambil 20 ml untuk diuapkan
hingga kering dalam cawan dangkal berdasar rata yang telah ditara, kemudian sisa
dipanaskan pada suhu 105oC hingga bobot tetap. Kadar sari larut dalam air
dihitung terhadap bahan yang telah dikeringkan di udara.
Serbuk bahan dengan derajat halus (DH) 4/18 sebanyak 5,0 g dimaserasi
selama 24 jam dengan menggunakan 100 ml etanol (95%) menggunakan labu
bersumbat sambal berkali-kali dikocok selama 6 jam pertama dan kemudian
dibiarkan selama 18 jam. Cairan disaring cepat agar etanol 95% tidak menguap.
Filtrate diambil 20 ml untuk diuapkan hingga kering dalam cawan dangkal
berdasar rata yang telah ditara, kemudian sisa dipanaskan pada suhu 105oC hingga
bobot tetap. Kadar sari larut dalam etanol (95%) dihitung terhadap bahan yang
telah dikeringkan di udara.
J. Cara penyimpanan
Pada bagian ini diuraikan tentang kandungan kimia yang terdapat pada
simplisia.
Pada bagian ini diuraikan tentang kegunaan atau khasiat dari tanaman
sumber simplisia
M. Nama daerah
Pada bagian ini diuraikan tentang nama – nama daerah di nusantara dari
tanaman sumber simplisia.
A. Pemerian
Pemerian dalam FHI berisi uraian tentang hasil uji makroskopis dan
organoleptic yang meliputi uji bau, warna, rasa, tekstur dan ukuran.
B. Mikroskopis
Pemeriksaan mikroskopis terhadap simplisia sangat diperlukan untuk
mengidentifikasi kebenaran dan kemurnian simplisia. Uraian mikroskopik dalam
FHI berisi tentang fragmen-fragmen pengenal yang terlihat dari hasil analisis
mikroskopik terhadap serbuk simplisia yang diuji dengan menggunakan pereaksi
air, fluoroglusin LP dan kloralhidrat. Fragmen-fragmen pengenal yang dapat
dijumpai pada pemeriksaan serbuk simplisia secara mikroskopik diantaranya:
amilum, berkas pengangkut (floem dan xylem), endodermis, pericarp, endosperm,
epidermis dan modifikasinya (stomata, rambut penutup dan rambut kelenjar), sel
sekresi, jaringan sekresi, sel sklerenkim, epikarp, idioblas, jaringan palisade, sel
parenkim, kolenkim, kortek, Kristal Ca oksalat, kutikula, sel litosis yang
mengandung kalsium nitrat atau kalsium oksalat, mesofil, mesokarp, periderm dan
lain-lain.
C. Senyawa identitas
D. Pola kromatografi
E. Susut pengeringan
F. Abu total
Prinsip penetapan kadar abu adalah bahan dipanaskan pada temperature
dimana senyawa organic dan turunannya terdestruksi dan menguap sehingga
tinggal unsur mineral dan anorganik. Tujuan penetapan kadar abu yaitu
memberikan gambaran kandungan mineral internal dan eksternal yang berasal dari
proses awal sampai terbentuknya simplisia. Kadar abu total dihitung terhadap
berat bahan uji dan dinyatakan dalam %b/b. Cara penetapan kadar abu menurut
FHI sama dengan cara penetapan kadar abu menurut MMI.
Pada prinsipnya penetapan kadar abu tidak larut dalam asam dilakukan
seperti prosedur yang tertera pada MMI. Kadar abu tidak larut dalam asam
dihitung dalam %b/b.
Prinsip penetapan sari larut air dilakukan dengan cara melarutkan bahan
dengan air untuk ditentukan jumlah solute yang identic dengan jumlah senyawa
kandungan secara gravimetric. Dalam hal tertentu dapat diukur senyawa terlarut
dalam pelarut lain seperti heksana, diklorometan atau methanol. Tujuan dari
penetapan kadar sari air ini adalah untuk memberikan gambaran awal jumlah
senyawa kandungan yang bersifat polar atau larut dalam air. Prosedur penetapan
kadar sari larut air menurut FHI sama dengan penetapan kadar air menurut MMI.
Pada prinsipnya penetapan kadar sari larut etanol sama dengan penetapan
kadar sari larut air hanya pelarutnya diganti dengan pelarut etanol.
J. Kandungan kimia simplisia
Berikut ini contoh monografi persyaratan mutu untuk kayu secang (sappan
lignum) yang termuat dalam Materia Medika Indonesia.
Mikroskopik. Xilem: jelas, radier dengan jari-jari xylem terdiri dari 1 sampai 3
baris sel yang berisi butir pati kecil, tunggal dan berkelompok. Pembuluh kayu
atau trachea: umumnya berkelompok, kadang-kadang tunggal, garis tengah
25µm – 120 µm, dinding tebal, berlignin, bernoktah yang berupa halaman
dengan lubang berbentuk celah, lumen umumnya berisi zat yang berwarna
merah keunguan, merah kekuningan sampai merah kecoklatan. Serabut xylem:
berkelompok, tersusun radier, terdiri dari 5 sampai 40 serabut, dinding serabut
tebal berlignin, lumen sempit, kelompok serabut diliputi seludang sel
parenkim, sel parenkim umumnya berisi hablur Ca oksalat berbentuk prisma,
ukuran hablur 3 µm – 20 µm, umumnya 15 µm. Mikroskopis penampang
melintang kayu secang dapat dilihat pada Gambar 2 dan mikroskopis
serbuknya pada Gambar 3.
Keterangan:
1. Trakea dengan lumen
berisi zat yang
berwarna.
2. Serabut xylem.
3. Jari-jari xylem.
3. pembuluh bernoktah
Serabut xylemdan kayu
Identifikasi.
Kocok 100 mg serbuk kayu dengan 5 ml methanol P selama 5 menit, bila perlu
dipanaskan, saring, filtrate berwarna kuning kejinggaan.
Kemudian dilakukan percobaan sebagai berikut:
A. Pada 3 tetes filtrate tambahkan 1 tetes asam sulfat P; terjadi warna ungu.
B. Pada 3 tetes filtrate tambahkan 1 tetes asam klorida pekat P; terjadi warna
ungu.
C. Pada 3 tetes filtrate tambahkan 1 tetes larutan Kalium hidroksida P 5%
b/v; terjadi warna ungu.
D. Pada 3 tetes filtrate tambahkan 1 tetes larutan timbal (II) asetat P 5% b/v;
terjadi warna ungu.
E. Pada 3 tetes filtrate tambahkan 1 tetes larutan besi (III) klorida P (5%) b/v;
terjadi warna ungu.
Kadar abu. Tidak lebih dari 2%
Kadar abu yang tidak larut dalam asam. Tidak lebih dari 0,5%
Kadar sari yang larut dalam air. Tidak kurang dari 2 %
Kadar sari yang larut etanol. Tidak kurang dari 1%
Bahan organic asing. Tidak lebih dari 2 %
Penyimpanan. Dalam wadah tertutup baik
Isi. Pigmen, tannin, asam galat, brazilin
Penggunaan. Antidiare
Mikroskopik
Fragmen pengenal adalah butir amilum yang banyak; pembuluh kayu; berkas
pengangkut, kadang-kadang didampingi sel zat warna, sel damar minyak, damar
minyak berbentuk gumpalan atau tetesan kecil yang dengan yodium LP memberi
warna; periderm; serabut dan jaringan gabus tangensial. Mikroskopis serbuk
rimpang jahe dapat dilihat pada Gambar 6.
Gambar 28. Fragmen serbuk rimpang jahe (FHI, 2008)
4. Forum Diskusi
Konsep persyaratan mutu simplisia, pemeriksaan mutu dan persyaratan
mutu simplisia menurut MMI dan FHI serta contoh monografinya.
C. Penutup
1. Rangkuman
Modul 2 | Farmakognosi 85
KEGIATAN BELAJAR 4:
OBAT TRADISIONAL
KEGIATAN BELAJAR 4 : Obat Tradisional
A. Pendahuluan
Farmakognosi adalah ilmu yang mempelajari tentang tumbuh-tumbuhan
yang digunakan sebagai obat. Tumbuh-tumbuhan merupakan salah satu kekayaan
hayati yang sangat beraneka ragam dan Indonesia memiliki keanekaragaman
tumbuhan nomer dua terbesar di dunia. Masyarakat Indonesia telah lama
menggunakan tumbuhan untuk pengobatan. Obat tradisional di Indonesia yang
beredar di pasaran ada obat tradisional, obat herbal terstandar dan fitofarmaka.
Semua obat tradisional yang beredar tersebut harus memenuhi persyaratan yang
terkait dengan keamanan, manfaat dan kualitas. Bahan baku obat tradisional dapat
berupa simplisia dan ekstrak. Ekstrak diperoleh dengan cara menyari simplisia
dengan pelarut yang cocok, kemudian sebagian atau seluruh pelarut diuapkan.
Bahan untuk membuat simplisia dapat berupa tumbuhan atau simplisia nabati,
hewan dan pelikan. Simplisia nabati diperoleh dari tumbuhan yang bila tidak
dinyatakan lain berupa tumbuhan yang dikeringkan. Oleh karena itu untuk
mendapatkan simplisia yang berkualitas harus diperoleh dari sumber tanaman
yang berkualitas. Salah satu cara untuk mendapatkan simplisia yang berkualitas
adalah kebenaran bahan tumbuhan yang akan digunakan sebagai simplisia.
Mengingat tumbuhan sangat beraneka ragam dan ada kemiripan struktur
tumbuhan sehingga harus dipastikan bahwa tumbuhan yang akan digunakan
adalah benar dengan cara mengamati karakter khas yang dimiliki tumbuhan
tersebut yang terdiri atas daun, batang dan akar. Modul ini berisi tentang anatomi
dan fisiologi tumbuhan, cara pembuatan simplisia yang baik, persyaratan mutu
simplisia dan tentang obat tradisional di Indonesia (obat tradisional, obat herbal
terstandar dan fitofarmaka). Tujuan dari pembuatan modul ini adalah agar peserta
dapat dengan mudah memahami dan mengerti tentang obat tradisional yang
meliputi definisi, logo dan makna obat tradisional, penggolongan obat tradisional
dan contohnya, macam-macam jenis obat tradisional, larangan dalam obat
tradisional.
Relevansinya, peserta dapat memanfaatkan modul ini sebagai bahan belajar
sehingga dapat menguasai tentang pengertian definisi, logo dan makna obat
tradisional, penggolongan obat tradisional dan contohnya, macam-macam jenis
obat tradisional, larangan dalam obat tradisional.
Petunjuk belajar
Modul kegiatan belajar ini berisi informasi secara tertulis disertai dengan
informasi mengenai poin-poin penting sebagai bahan belajar atau diskusi yang
didukung dengan media belajar berupa video grafis dan power point.
B. Inti
1. Capaian Pembelajaran
a. Peserta dapat menguasai pengertian tentang definisi obat tradisional.
b. Peserta dapat memahami dan menjelaskan perkembangan
obat tradisional.
c. Peserta dapat menguasai kosep penggolongan, logo dan makna
obat tradisional.
2. Pokok-Pokok Materi
a. Definisi obat tradisional.
b. Perkembangan obat tradisional
c. Penggolongan, logo dan makna obat tradisional.
d. Macam-macam jenis obat tradisional
e. Bentuk-bentuk industri dan usaha obat tradisional
f. Persyaratan mutu obat tradisional
3. Uraian Materi
Selain relief pada candi bukti tersebut juga dapat ditemukan dan tertulis
dalam daun lontar, kitab serta peninggalan dan budaya di Keraton-keraton sampai
saat ini. Beberapa peninggalan tertulis tentang jamu yang masih terpelihara
dengan baik yaitu Serat Kawruh, Serat Primbon Jampi, Serat Racikan Boreh
Wulang Dalem dan Serat Centhini yang terdapat di Perpustakaan Kraton
Yogyakarta, Surakarta dan Kitab Tetamban di Cirebon. Serat Kawruh berisi
tentang informasi yang memuat lebih dari 1.734 ramuan dari bahan alam disertai
cara penggunaanya dan dilengkapi dengan jampi-jampi yang telah tersusun secara
sistematik.
Obat tradisional bagi masyarakat Jawa dan Madura lebih dikenal dengan
istilah sebutan jamu yang dapat berupa jamu rajangan atau jamu serbuk yang siap
seduh. Salah satu contoh penggunaan jamu seduhan di masyarakat pedesaan yaitu
seduhan temulawak yang sudah lama digunakan oleh masyarakat untuk
memelihara kesehatan tubuh.
Obat tradisional atau jamu yang pada awalnya hanya dikenal di lingkungan
keraton kemudian menyebar hingga keluar keratin. Beberapa peracik jamu
mengajarkan cara meracik jamu secara lisan. Penyebaran pengetahuan ini
terutama terjadi pada masa Kerajaan Mataram Islam sehingga pada masa itu
muncul wiku yaitu orang pintar yang membuat ramuan dari tanaman obat yang
dijual dengan cara dipikul atau digendong.
Obat tradisional yang semula hanya dibuat oleh pengobat tradisional untuk
kalangan terbatas kemudian berkembang menjadi industri rumah tangga dan
mulai pertengahan abad ke XX telah diproduksi secara masal oleh Industri Kecil
Obat Tradisional dan Industri Obat Tradisional (IOT) dengan mengikuti Cara
Pembuatan Obat Tradisional yang Baik (CPOTB). Menurut BPOM jumlah obat
tradisional yang telah terdaftar sampai Oktober 2019 telah mencapai 11.818 item
yang terdiri dari 11.682 produk obat tradisional (TR), 97 produk Herbal
Terstandar (HT) dan 39 produk Fitofarmaka (FF).
C). Penggolongan, logo dan makna obat tradisional
Obat Bahan Alam Indonesia adalah Obat Bahan Alam yang diproduksi di
Indonesia. Obat Bahan Alam Indonesia ini juga sering disebut dengan Obat
Tradisional atau oleh masyarakat awam dikenal dengan istilah Jamu. Jamu
merupakan salah satu warisan budaya bangsa di bidang kesehatan. Penggunaan
jamu di Indonesia berdasarkan turun-temurun dan dimanfaatkan untuk
memelihara dan meningkatkan stamina tubuh (promotif), upaya pencegahan
(preventif), pengobatan (kuratif) dan pemulihan pasca sakit (rehabilitatif).
Sehingga obat tradisional memiliki posisi khusus bagi Masyarakat Indonesia dan
telah menjadi bagian dari budaya serta kekayaan alam Indonesia. Berdasarkan
hasil Riset Kesehatan Dasar menunjukkan hampir lebih dari 50% masyarakat
Indonesia menggunakan jamu untuk menjaga kesehatan maupun untuk
pengobatan. Masyarakat yang menggunakan jamu sebanyak 95,6% menyatakan
merasakan manfaat minum jamu.
Menurut PerKaBPOM no.12 th 2014, Obat Bahan Alam Indonesia dapat
dikelompokkan menjadi 3 berdasarkan cara pembuatan, jenis klaim penggunaan
dan tingkat pembuktian khasiatnya, yaitu Jamu, Herbal Terstandar dan
Fitofarmaka.
a. Jamu
Obat tradisional atau sering juga disebut dengan jamu adalah bahan atau
ramua bahan tumbuhan, bahan hewan, bahan mineral, sediaan galenik atau
campuran dari baan-bahan tersebut yang secara tradisional telah digunakan untuk
pengobatan berdasarkan pengalaman. Biasanya jamu dapat produk jamu berupa
pil, pastilles, serbuk atau cairan dengan komposisi 5-10 tanaman obat. Obat
tradisional yang masuk dalam kelompok jamu yang beredar di Indonesia harus
memenuhi kriteria sebagai berikut:
a) Aman sesuai dengan persyaratan yang ditetapkan
b) Klaim khasiat dibuktikan berdasarkan data empiris
c) Memenuhi persyaratan mutu yang berlaku
Jenis klaim penggunaan untuk jamu harus sesuai dengan jenis pembuktian
tradisional dan tingkat pembuktiaan umum dan medium. Jenis klaim penggunaan
tersebut harus diawali dengan kata-kata: “Secara tradisional digunakan
untuk……”, atau sesuai dengan yang disetujui pada saat pendaftaran. Jamu yang
beredar di Indonesia dan dipasarkan secara luas harus sudah terdaftar dan
memperoleh nomer ijin edar. Produk obat tradisional yang berupa Jamu yang
telah memiliki ijin edar dapat dengan mudah dikenali dari label kemasannya.
Label kemasan Jamu memuat logo dan tulisan “JAMU” dan gambar “RANTING
DAUN TERLETAK DALAM LINGKARAN” serta diletakkan pada bagian atas
sebelah kiri wadah/pembungkus/brosur seperti pada Gambar 32.
Logo (ranting daun dalam lingkaran) dicetak dengan warna hijau di atas
warna dasar putih atau warna lain yang mencolok kontras dengan warna logo.
Tulisan “JAMU” harus jelas dan mudah dibaca, dicetak dengan warna hitam di
atas warna putih atau warna lain yang menyolok kontras dengan tulisan “JAMU”.
Makna logo obat tradisional jamu, bentuk lingkaran melambangkan sebuah proses
dan menyatakan bahwa produk jamu tersebut termasuk dalam kategori aman.
Warna hijau merupakan perwujudan kekayaan sumber daya alam Indonesia,
kemudian jari – jari daun melambangkan serangkaian proses yang sederhana yang
merupakan visualisasi proses pembuatan jamu. Jumlah jamu yang beredar di
pasaran sangat banyak jumlahnya diantaranya jamu Buyung Upik, jamu Sari
Kunyit, jamu Gemuk Sehat dan lain-lain seperti yang terlihat pada Gambar 33.
Obat herbal terstandar adalah sediaan obat bahan alam yang telah
dibuktikan keamanan dan khasiatnya secara ilmiah dengan uji praklinik dan bahan
bakunya telah di standarisasi. Obat tradisional yang masuk dalam kelompok Obat
Herbal Terstandar (OHT) harus memenuhi kriteria sebagai berikut:
a) Aman sesuai dengan persyaratan yang ditetapkan
b) Klaim khasiat dibuktikan secara ilmiah/praklinik
c) Telah dilakukan standarisasi terhadap bahan baku yang digunakan dalam
produk jadi dan telah memenuhi persyaratan mutu yang berlaku
c. Fitofarmaka
Fitofarmaka adalah sediaan obat bahan alam yang telah dibuktikan
keamanan dan khasiatnya secara ilmiah dengan diuji praklinis dengan hewan
percobaan dan telah melalui uji klinis pada manusia serta bahan baku dan
produknya telah terstandardisasi. Obat tradisional yang masuk dalam kelompok
Fitofarmaka harus memenuhi kriteria sebagai berikut:
a) Aman sesuai dengan persyaratan yang berlaku
b) Klaim khasiat dibuktikan secara ilmiah/praklinik
c) Telah dilakukan standarisasi terhadap bahan baku yang digunakan
dalam produk jadi.
Jenis klaim penggunaan untuk produk fitofarmaka sesuai dengan tingkat
pembuktian medium dan tinggi. Produk fitofarmaka yang beredar di pasaran harus
mencantumkan logo dan tulisan “FITOFARMAKA”. Logo berupa “JARI-JARI
DAUN (YANG KEMUDIAN MEMBENTUK BINTANG) TERLETAK
DALAM LINGKARAN) dan ditempatkan pada bagian atas sebelah kiri dari
wadah/pembungkus/brosur. Logo dicetak dengan warna hijau di atas warna dasar
putih atau warna lain yang menyolok kontras dengan tulisan “FITOFARMAKA”.
Makna logo fitofarmaka, bentuk lingkaran melambangkan sebuah proses
dan tanda aman. Warna hijau dan kuning merupakan perwujudan kekayaan
sumber daya alam. Stilisasi jari – jari daun yang membentuk bintang
melambangkan serangkaian proses yang cukup kompleks dalam pembuatan
fitofarmaka. Produk fitofarmaka mudah dikenali dari logo yang terdapat pada
kemasan/wadah/brosur seperti yang terlihat pada Gambar 36.
Gambar 39. Bentuk-bentuk sediaan obat tradisional: kapsul (A), tablet (B),
efervesen (C), cairan obat dalam (D), salep (E), cairan obat luar (F)
Berdasarkan penggunaannya obat tradisional dapat berupa obat dalam atau
obat luar.
1). Sediaan obat dalam :
a) Sediaan Rajangan,
b) Sediaan Serbuk Simplisia,
c) Sediaan lainnya yaitu Serbuk Instan, Granul, Serbuk Efervesen, Pil,
Kapsul, Kapsul Lunak, Tablet/Kaplet, Tablet Efervesen, Tablet
Hisap, Pastilles, Dodol/Jenang, Film Strip dan Cairan Obat Dalam.
2). Sediaan obat luar :
A). Sediaan cair : Cairan Obat Luar
B). Sediaan semi padat : Salep dan Krim
C). Sediaan padat : Parem, Pilis, Tapel, Koyo/Plester dan Supositoria
untuk wasir.
Obat tradisional atau Obat Bahan Alam Indonesia adalah obat tradisional
yang diproduksi di Indonesia. Obat tradisional hanya dapat dibuat oleh industri
dan usaha di bidang obat tradisional. Menurut PerMenKes RI yang dimaksud
industri dan usaha di bidang obat tradisional adalah
Setiap industri dan usaha di bidang obat tradisional wajib memiliki izin
dari Menteri Kesehatan dan produk obat tradisional yang akan dipasarkan harus
memiliki nomer izin edar kecuali untuk usaha jamu gendong dan jamu racikan.
Industri dan usaha obat tradisional dalam pelaksanaanya berkewajiban
untuk menjamin keamanan, khasiat/manfaat dan mutu produk obat tradisional
yang dihasilkan. Industri dan usaha obat tradisional juga wajib melakukan
penarikan produk obat tradisional yang tidak memenuhi ketentuan keamanan,
khasiat/manfaat dan mutu dari peredaran. IOT dan IEBA wajib memiliki
sekurang-kurangnya 1 (satu) orang Apoteker Warga Negara Indonesia sebagai
penanggung jawab. UKOT wajib memiliki sekurang-kurangnya 1 (satu) orang
Tenaga Teknis Kefarmasian Warga Negara Indonesia sebagai Penanggung Jawab
yang memiliki sertifikat pelatihan CPOTB. Industri dan usaha obat tradisional
dalam produksinya harus menggunakan bahan baku yang bermutu dan dibuat
berdasarkan penerapan Cara Pembuatan Obat Tradisional yang Baik (CPOTB).
Obat tradisional baik berupa Jamu, OHT maupun Fitofarmaka yang dibuat
oleh industri dan usaha obat tradisional dilarang
1). Dilarang mengandung :
a). Bahan kimia hasil isolasi atau sintetik berkhasiat obat
b). Narkotika atau psikotropika
c). Bahan yang di larang
2). Hewan atau tumbuhan yang dilindungi
3). Dilarang dalam bentuk sediaan : intravaginal, tetes mata, parenteral,
supositoria kecuali untuk wasir.
4). Dilarang mengandung etil alkohol > 1% untuk sediaan Cairan Obat Dalam
(COD), kecuali dalam bentuk tingtur.
Hal ini dilakukan agar konsumen dapat memperoleh obat tradisional yang
aman, berkhasiat dan berkualitas.
d. Sediaan lainnya
Serbuk Instan, granul, serbuk Efervesen, Pil, Kapsul, Kapsul Lunak,
Tablet/kaplet, Tablet Efervesen, tablet hisap, Pastiles, Dodol/Jenang, Film
Strip dan Cairan Obat Dalam.
1). Organoleptik : Pengamatan dilakukan terhadap bentuk, rasa, bau dan
warna.
2). Kadar air : Sediaan padat obat dalam mempunyai kadar air ≤ 10%,
kecuali untuk Efervesen ≤ 5%.
3). Waktu hancur
Pil : ≤ 60 menit
Kapsul : ≤ 30 menit
Kapsul Lunak : ≤ 60 menit
Tablet/kaplet tidak bersalut : ≤ 30 menit
Tablet bersalut gula : ≤ 60 menit
Tablet bersalut film : ≤ 60 menit
Tablet bersalut enteric : tidak hancur dalam waktu 120 menit dalam
larutan asam dan selanjutnya hancur ≤ 60 menit dalam larutan dapar
fosfat.
Tablet Efervesen : ≤ 5 menit
Film Strip : ≤ 30 detik
4). Keseragaman bobot
a). Serbuk Instan dan serbuk efervescen
Dari 20 kemasan primer tidak lebih dari 2 kemasan yang masing-
masing bobot isinya menyimpang dari bobot isi rata-rata lebih besar dari
harga yang ditetapkan dalam kolom A dan tidak satu kemasanpun yang bobot
isinya menyimpang dari bobot isi rata-rata lebih besar dari harga yang
ditetapkan dalam kolom B, yang tertera pada Tabel VIII berikut:
b). Pil
Dari 10 Pil, tidak lebih 2 Pil yang menyimpang dari tabel, dan tidak
satupun yang menyimpang dua kali lipat dari Tabel IX berikut.
Tabel IX. Keseragaman bobot pil
Bobot rata-rata pil Penyimpangan terhadap bobot
rata-rata
Kurang dari 50 mg ± 12%
50 mg s/d 100 mg ± 11%
100 mg s/d 300 mg ± 10%
300 mg s/d 1500 mg ± 9%
1500 mg s/d 3000 mg ± 8%
3000 mg s/d 6000 mg ± 7%
6000 mg s/d 9000 mg ± 6%
Lebih dari 9000 mg ± 5%
A B
25 mg atau kurang 15% 15%
26 mg sampai 150 mg 10% 10%
151 mg sampai 300 mg 7,5% 15%
Lebih dari 300 mg 5% 10%
e). Dodol/Jenang : Tidak dipersyaratkan
f). Film Strip : Dari 3 lembar Film Strip yang ditimbang,
persentase maksimal variasi bobot tidak lebih dari 5%.
g). Cairan Obat Dalam :
2. Obat Luar
1). Sediaan cair
Cairan Obat
Luar
1). Organoleptik : Pengamatan dilakukan terhadap bentuk, bau dan warna.
2). Volume terpindahkan
Volume rata-rata larutan yang diperoleh dari 10 wadah tidak kurang
dari 100%, dan tidak satupun volume wadah yang kurang dari 95%
dari volume yang dinyatakan pada penandaan.
Jika dari 10 wadah yang diukur terdapat volume rata-rata kurang dari
100% dari yang tertera pada penandaan akan tetapi tidak ada satu
wadahpun volumenya kurang dari 95% dari volume yang tertera pada
penandaan, atau terdapat tidak lebih dari satu wadah volume kurang
dari 95%, tetapi tidak kurang dari 90% dari volume yang tertera pada
penandaan, dilakukan pengujian terhadap 20 wadah tambahan.
Volume rata-rata larutan yang diperoleh dari 30 wadah tidak kurang
dari 100% dari volume yang tertera pada penandaan, dan tidak lebih
dari satu dari 30 wadah volume kurang dari 95%, tetapi tidak kurang
dari 90% seperti yang tertera pada penandaan.
3). Cemaran mikroba
Angka lempeng total
Cairan Obat Luar dan Parem cair : ≤ 105 koloni/mL
Cairan Obat Luar untuk luka : negatif/mL
Angka Kapang Khamir
Cairan Obat Luar berupa minyak : tidak dipersyaratkan
Cairan Obat Luar non minyak dan parem cair : ≤ 102 koloni/mL
Cairan Obat Luar untuk luka : negatif/mL
Staphylococcus aureus
Cairan Obat Luar untuk luka : negatif/mL
Pseudomonas aeruginosa
Cairan Obat Luar untuk luka : negatif/mL
4). Bahan Tambahan
Penggunan pewarna yang diizinkan tercantum dalam Anak Lampiran
dari Peraturan PerKaBPOM no.12 th 2014.
2). Sediaan semi padat
Salep, Krim
1). Organoleptik : Pengamatan dilakukan terhadap bentuk, bau
dan warna.
2). Cemaran mikroba
Angka lempeng
total
Salep, krim : ≤ 103 koloni/g
Salep, krim untuk luka: negatif/g
Angka kapang khamir
Salep, krim : ≤ 102 koloni/g
Salep, krim untuk luka: negatif/g
Staphylococcus aureus
Salep, krim untuk luka: negatif/g
Pseudomonas aeruginosa
Salep, krim untuk luka : negatif/g
3). Bahan tambahan
Penggunaan pewarna yang diizinkan tercantum dalam Anak Lampiran
dari Peraturan PerKaBPOM no.12 th 2014.
3). Sediaan padat
Parem, Pilis, Tapel, Koyok/Plester, Supositoria untuk wasir.
1). Organoleptik
Pengamatan dilakukan terhadap bentuk, bau dan warna.
2). Kadar Air : ≤ 10%
3). Waktu hancur
Supositoria untuk wasir :
Tidak lebih dari 30 menit untuk Supositoria dengan dasar lemak, tidak
lebih dari 60 menit untuk Supositoria dengan dasar larut dalam air.
4). Keseragaman bobot
Supositoria untuk wasir :
Dari 10 Supositoria, tidak lebih 1 Supositoria menyimpang dari tabel, dan
tidak satupun menyimpang dua kali lipat dari Tabel XI berikut:
Tabel XI. Keseragaman bobot supositoria
Bobot rata-rata Penyimpangan bobot
Kurang dari 1,0 g ± 10,0%
1,0 g s/d 3,0 g ± 7,5%
Lebih dari 3,0 g ± 5,0%
1. Buatlah simplisia dari bahan daun dan rimpang yang terdapat di sekitar
lingkunganmu dengan berpedoman pada cara pembuatan simplisia yang
baik!