Garnadi Jafar, M.Si.

, Apt
Pendahuluan
• Sediaan farmasi terdiri dari berbagai komponen yang harus diproses
melalui unit operasi dengan pasti.
• Setelah melalui proses yang sesuai, baik zat aktif maupun bahan
eksipien yang digunakan dalam pembuatan sedian farmasi
• Proses tersebut berlaku pula bagi senyawa-senyawa kimia maupun
dari bahan alam. Proses ini merupakan dasar opersional penting
dalam bidang teknologi farmasi
Lanjutan…..
• Pada hakekatnya proses tersebut melibatkan semua kegiatan
operasional sampai terjadi sediaan obat
• Seperti proses penghalusan, pendistribusian partikel, pengeringan,
pecampuran, penggranulan dst
• Semua proses memerlukan peralatan yg merupakan unit –unit
operasi yg hrs diketahui dan dipahami agar mudah menggunakan dan
akhirnya diperoleh produk yang dikehendaki
 TEKNOLOGI FARMASI

MENGUBAH BAHAN BAKU MENJADI PRODUK SEDIAAN

FARMASI YANG BERKUALITAS MENGGUNAKAN
PROSEDUR PABRIKASI YANG TELAH DITETAPKAN

+
PRODUK SEDIAAN FARMASI YANG BERKUALITAS ?
 PARAMETERS OF DRUG QUALITY

1. SAFE (AMAN)
TIDAK MENIMBULKAN EFEK SAMPING YANG TIDAK
DIKEHENDAKI PADA PEMBERIAN DOSIS TERAPEUTIK

2. EFFECTIVE (BERKHASIAT)
MENIMBULKAN EFEK FARMAKOLOGIS PADA HEWAN
ATAU MANUSIA

3. ACCEPTABLE (NYAMAN)
DAPAT DITERIMA OLEH PASIEN (PENGGUNA OBAT)
KANDUNGAN SEDIAAN OBAT
R/ Bahan obat (Zat aktif)
Bahan tambahan (Eksipien)

SAFE BAHAN AKTIF

EFFECTIVE BAHAN AKTIF
ACCEPTABLE EKSIPIEN
 Quality does not just happen
Quality can not be analyzed into a product

Quality has to be designed and

built into a product during the
entire manufacturing process

This process has to be validated

 MUTU HARUS DI DESAIN

Realisasinya
Menetapkan metode pembuatan
Menetapkan proses pembuatan
Tablet Kompresi
• tablet kompresi yang dibuat dengan sekali tekanan menjadi berbagai
bentuk tablet dan ukuran, biasanya kedalam bahan obatnya diberi
tambahan sejumlah bahan pembantu
Tablet Kompresi Ganda
• tablet kompresi berlapis, dalam pembuatannya memerlukan lebih
dari satu kali tekanan
Tablet Salut Gula
• tablet kempa yang terdiri dari penyalut gula
• Tujuannya untuk melindungi obat dari udara dan kelembapan serta
member rasa atau untuk menghindarkan gangguan dalam
pemakaiannya akibat rasa atau bau bahan obat
Tablet Salut Selaput
• Tablet kompresi ini disalut dengan selaput tipis dari polimer yang
larut atau yang tidak larut dalam air maupun membentuk lapisan
yang meliputi tablet.
Tablet Salut Enterik
• Tablet yang disalut dengan lapisan yang tidak atau hancur dilambung
tapi diusus
Tablet Hisap
• Tablet hisap merupakan bentuk sediaan padat berbentuk cakram
yang mengandung bahan pewangi, dimaksudkan untuk secara
perlahan melarut dalam rongga mulut untuk efek setempat.
Tablet Kunyah
• tablet yang dikunyah lembut, segera hancur ketika dikunyah adalah
dibiarkan larut dalam mulut, terasa enak dan menarik, biasa
digunakan untuk tablet anak, antisid dan antibiotic.
Tablet Sublingual Dan Bukal
• Yaitu tablet yang disisipkan dipipi dan dibawah lidah. Biasanya
bentuknya datar, tablet oral yang direncanakan larut dalam kantung
pipi adalah dibawah lidah untuk diabsorpsi melalui mukosa oral.
Tujuannya agar obat dapat diabsorpsi dengan cepat.
Tablet Effervescent
• tablet berbuih dilakukan dengan cara kompresi granulasi yang mengandung
garam-garam effer adalah bahan bahan lain yang mampu melepaskan gas ketika
bercampur dengan air. Campurannya biasanya adalah asam dan basa. Asamnya
adalah as. Sitrat atau as. Tartrat. Sadangkan basanya adalah basa karbonat
Tablet Implant
• Tablet implantasi atau depo dimaksudkan untuk ditanam dibawah
kulit manusia.
• Tujuannya untuk mendapatkan efek obat dalam jangka waktu yang
lama sehingga obat yang terkandung dilepaskan dengan kecepatan
konstan.
Tablet Vaginal
• Tablet vaginal disisipkan pada vaginal yang dimaksudkan agar larut
secara perlahan dan melepaskan obat yang terkandung didalammnya
ke rongga vaginal
•TABLET
Definisi
• sediaan bentuk padat yang mengandung substansi obat
• dengan atau tanpa bahan pengisi
• Berdasarkan metode pembuatannya, dapat diklasifikasikan sebagai
USP 26 tablet atau tablet kompresi

• sediaan padat mengandung bahan obat dengan atau tanpa bahan

pengisi.
• Berdasarkan metode pembuatan dapat digolongkan sebagai tablet
FI IV cetak dan tablet kempa

• sediaan padat kompak, dibuat scr kempa cetak, dalam bentuk tabung
pipih atau sirkuler, kedua permukaannya rata atau cembung,
mengandung satu jenis obat atau lebih dengan atau tanpa zat
tambahan
FI III • Zat tambahan yang digunakan dapat berfungsi sebagai zat pengisi, zat
pengembang, zat pengikat, zat pelicin, zat pembasah atau zat lain yang
cocok
Kriteria Tablet
mengandung zat mengandung zat
aktif dan non aktif aktif yang Bebas dari
yang memenuhi homogen dan kerusakan fisik
persyaratan stabil

Zat aktif harus

Keadaan fisik harus Waktu hancur dan
dapat dilepaskan
cukup kuat laju disolusi harus
secara homogen
terhadap gangguan memenuhi
dalam waktu
fisik/mekanik persyaratan
tertentu

Keseragaman
. Harus stabil . Tablet memenuhi
bobot dan
terhadap udara persayaratan
penampilan harus
dan suhu Farmakope yang
memenuhi
lingkungan berlaku
persyaratan
Kelebihan Tablet
• Bekerja pada rute oral yang paling banyak dipilih.

• memberikan ketepatan yang tinggi dalam dosis.

• mengandung dosis zat aktif dengan volume yang kecil sehingga memudahkan proses pembuatan,
pengemasan, pengangkutan, dan penyimpanan.

• cocok untuk zat aktif yang sulit larut dalam air

• sediaan yang kering sehingga zat aktif lebih stabil

Lanjutan
• bentuk sediaan oral yang memiliki sifat pencampuran kimia, mekanik,
dan stabilitas mikrobiologi yang paling baik

• diproduksi besar-besaran, sederhana, cepat, sehingga biaya

produksinya lebih rendah

• Pemberian tanda pengenal produk pada tablet paling mudah dan

murah; tidak memerlukan langkah pekerjaan tambahan bila
menggunakan permukaan pencetak yang bermonogram atau
berhiasan timbul
Kekurangan Tablet
• Orang tertentu yang tidak dapat menelan tablet (dalam keadaan tidak sadar
pingsan)
• Formulasi tablet cukup rumit
• Beberapa obat tidak dapat dikempa menjadi padat dan kompak
• Warnanya cenderung memberikan bahaya
• Obat yang rasanya pahit, baunya tidak sedap dan tidak dapat dihilangkan atau
obat yang peka terhadap oksigen dan kelembaban udara perlu ditambahkan zat
yang sesuai yang tentunya dapat mengurangi kekurangan tersebut.
Masalah Dalam Pembuatan Tablet

Cracking
• pemisahan • keadaan
sebagian Laminasi
dimana
atau bagian
keseluruhan bawah • keadaan
bagian • pemisahan tablet dimana tablet
atas/bawah tablet terpotong pecah, lebih
tablet dari menjadi dua sering di
bagian atau bagian atas-
badan tablet lebih tengah
Capping Chipping
Lanjutan

• perpidahan bahan
dari permukaan Sticking • keadaan
tablet dan dimana
menempel pada distribusi zat
permukaan punch • keadaan dimana warna pada
granul menempel
permukaan
pada dinding die
(ada adhesi) tablet tidak
merata
Picking
Molting