SKRIPSI

ELNY FITRI

PEMERIKSAAN KUALITAS BEBERAPA

SEDIAAN TABLET NIFEDIPIN YANG
BEREDAR DI MALANG

PROGRAM STUDI FARMASI

FAKULTAS ILMU KESEHATAN
UNIVERSITAS MUHAMMADIYAH MALANG
2011
Lembar Pengesahan

PEMERIKSAAN KUALITAS BEBERAPA SEDIAAN

TABLET NIFEDIPIN YANG BEREDAR DI MALANG

SKRIPSI

Dibuat untuk memenuhi syarat mencapai gelar Sarjana Farmasi pada

Program Studi Farmasi Fakultas Ilmu Kesehatan
Universitas Muhammadiyah Malang
2011

Oleh:

Elny Fitri
NIM: 07040064

Disetujui Oleh:

Pembimbing I Pembimbing II

Dra. Uswatun Chasanah, Apt. Dr. H. Achmad Radjaram, Apt.

NIP UMM.11407040448 NIP.194908281978021001

i
 Lembar Pengujian

PEMERIKSAAN KUALITAS BEBERAPA SEDIAAN

TABLET NIFEDIPIN YANG BEREDAR DI MALANG

SKRIPSI

Telah diuji dan dipertahankan di depan tim penguji

pada tanggal 27 juli 2011

Oleh :

ELNY FITRI
NIM : 07040064

Tim Penguji

Penguji I Penguji II

Dra. Uswatun Chasanah, Apt., M.Kes. Dr. H. Achmad Radjaram, Apt.

NIP UMM.11407040448

Penguji III Penguji IV

Drs. Achmad Inoni, Apt. Ika Ratna Hidayati, S.Farm, Apt.

NIP UMM.112.0907.0480

ii
 KATA PENGANTAR

Assalamu’alaikum Wr.Wb.
Alhamdulillahirobil’aalamin segala puji dan syukur penulis panjatkan
kehadirat Allah SWT, yang senatiasa melimpahkan rahmat taufik dan hidayah-
Nya, sehingga penulis akhirnya dapat menyelesaikan tugas akhir ini yang berjudul
“Pemeriksaan Kualitas Beberapa Sediaan Tablet Nifedipin yang Beredar di
Malang” sebagai persyaratan untuk menyelesaikan studi Fakultas Ilmu Kesehatan
Program Studi Farmasi Universitas Muhammadiyah Malang tepat pada waktunya.
Penulis menyadari bahwa penulisan tugas akhir ini terselesaikan karena
adanya bantuan baik moril maupun materiil dari berbagai pihak, oleh karena itu
pada kesempatan ini penulis dengan rasa tulus ikhlas ingin menyampaikan ucapan
terima kasih yang tak terhingga dan penghargaan setinggi-tingginya kepada:
1. Ibu Tri Lestari Handayani, M.Kep., Sp.Mat., Dekan Fakultas Ilmu
Kesehatan Universitas Muhammadiyah Malang yang telah memberikan
kesempatan untuk mengikuti program sarjana.
2. Ibu Hidajah Rachmawati, Ssi., Apt., Sp.FRS., Ketua Program Studi
Farmasi dan selaku Dosen Wali yang senantiasa dengan sabar memberikan
bimbingan, nasehat, semangat serta dukungan baik moril maupun materil
selama saya menimba ilmu di Program Studi Farmasi Universitas
Muhammadiyah Malang.
3. Ibu Dra. Uswatun Chasanah, Apt., M.Kes., selaku Pembimbing I dan
Bapak Dr. H. Achmad Radjaram, Apt., selaku Pembimbing II yang telah
membantu, membimbing dan mengarahkan penulis dengan penuh
kesabaran kebaikkan, kebijaksanaan serta ketulusan hati yang dengan rela
meluangkan waktu ditengah kesibukkan beliau sehingga penulis tidak
patah semangat saat kesulitan dalam menyelesaikan tugas akhir ini, sejak
persiapan sampai dengan selesainya tugas akhir ini.
4. Ibu Dra. Lilik Yusetyani, Apt., Sp.FRS., dan Ibu Ika Ratna Hidayati,
S.Farm, Apt., selaku Tim Penguji yang dengan segala kebaikan,

iii
 keramahan dan ketulusan hati, yang selalu memberikan masukkan, arahan
yang membangun demi tercapainya kesempurnaan tugas akhir ini.
5. Bapak Drs. H. Achmad Inoni, Apt., yang senatiasa memberikan
bimbingan, nasehat dan motivasi selama menimba ilmu di Program Studi
Farmasi Universitas Muhammadiyah Malang.
6. Ibu Dra. Lilik Yusetyani, Apt., Sp.FRS., selaku Kepala Laboratorium
Teknologi Sediaan Farmasi yang telah memberikan kesempatan untuk
menggunakan fasilitas laboratorium dalam menyelesaikan tugas akhir.
7. Ibu Siti Rofida, S.Si., Apt., Ibu Sovia Aprina Basuki, S.Farm., Apt., Ibu
Dian Ermawati, S.Farm., Apt., Ibu Arina Swastika Maulita, S.Farm., Apt.,
dan Ibu Engrid Juni A., S.Farm., Apt., terimakasih yang sebesar-besarnya
atas bimbingan, nasehat dan motivasi selama perkuliahan sampai akhirnya
saya dapat menyelesaikan pendidikan sarjana di Program Studi Farmasi
Universitas Muhammadiyah Malang.
8. Seluruh staf pengajar Program Studi Farmasi Universitas Muhammadiyah
Malang yang dengan ketulusan hatinya telah mendidik dan berbagi ilmu
pengetahuan hingga akhirnya saya dapat menyelesaikan pendidikan
sarjana.
9. Mba Susi, Mba Sri dan Mas Ferdy selaku staf Laboratorium Kimia
Terpadu dan Laboratorium Teknologi Sediaan Farmasi yang selalu
memberikan motivasi dan banyak membantu saya.
10. Ayahanda dan Ibunda tersayang, Ayahanda Arnila, SE., MM dan Ibunda
Elta Ridha yang selalu memberikan semangat dan motivasi tiada henti
serta selalu mendoakan Ananda sehingga akhirnya Ananda dapat
menyelesaikan studi ini. Ananda berjanji akan selalu memberikan yang
terbaik untuk Ayahanda dan Ibunda tersayang.
11. Ade-adeku tersayang, Arta Rahman, Aulia Spanita, Ziqri Sulaiman yang
selalu memberikan semangat serta sedia menemaniku dan menghiburku
disaat menghadapi kesulitan. Semoga kita semua dapat membuat
Ayahanda dan Ibunda bangga dan kita semua dapat menjadi manusia yang

iv
 berguna bagi agama, bangsa dan negara, serta dapat meraih sukses baik di
dunia maupun di akhirat kelak.
12. Neneku tersayang, yang selalu mendoakan Ananda dan memberikan
nasehat kepadaku.
13. Rekan-rekan yang membantu penulis dalam penelitian ini Ahmad, Andri,
Angy, Evi, Fahnyah, Ina, Ira, Iklima, Yoga, Mba Amel, Mertojoyo FC
(Abi, Aga, Bangkit, Cupal, Hendra dan Rizal) dan TK (Fidel, Rian, Dony)
serta seluruh rekan yang tidak dapat disebutkan satu per satu.
14. Teman-temanku Farmasi 2007, persahabatan yang telah kita bina selama 4
tahun ini, canda serta tawa yang tak kan pernah terlupakan. Kalian adalah
motivasi bagiku. Gapailah impian kalian.
Penulis menyadari dengan sepenuhnya bahwa tugas akhir ini masih jauh
dari kesempurnaan, mengingat berbagai keterbatasan, terutama pengetahuan,
pengalaman, waktu, serta tenaga yang dimiliki. Oleh karena itu, kritik dan saran
yang sifatnya membangun sangat penulis harapkan demi kemajuan dan
perbaikkan kearah yang lebih sempurna.
Akhir kata, semoga tugas akhir ini dapat memberikan manfaat yang cukup
berarti bagi penulis, pembaca serta dapat menyumbang dalam upaya
pengembangan ilmu pengetahuan dan teknologi khususnya dalam bidang farmasi
dan kesehatan pada umumnya. Dan kepada semua pihak yang disebutkan diatas
semoga Allah SWT membalas kebaikan Bapak, Ibu, dan Saudara sekalian. Amin.
Wassalamu’alaikum Wr.Wb.

Malang, 19 Juli 2011

Penulis

(Elny Fitri)

v
 RINGKASAN
“PEMERIKSAAN KUALITAS BEBERAPA SEDIAAN TABLET
NIFEDIPIN YANG BEREDAR DI MALANG”

Nifedipin merupakan CCB (calcium channel blockers) turunan

phenyldihidropyridine yang digunakan untuk pengobatan hipertensi serta angina
pektoris. Dalam sistem klasifikasi biofarmaseutik (BCS) nifedipin tergolong kelas
dua yaitu obat dengan kelarutan rendah, namun permeabilitas terhadap membran
baik dan merupakan salah satu obat esensial nasional di Indonesia yang
memperlihatkan kualitas dan efektivitas yang rendah dilihat dari segi disolusinya.
Berbagai penelitian telah dilakukan dengan tujuan untuk meningkatkan laju
disolusi dari nifedipin. Berdasarkan data spesialite obat yang beredar di Indonesia
(ISO 2009) terdapat 21 macam produk non generik yang mengandung nifedipin
(ISFI, 2009). Sediaan tablet yang berkualitas dapat ditinjau dari berbagai aspek
selain dari segi ketersediaan hayati (bioavailabilitas) obat, kualitas obat juga
ditinjau dari aspek dimana tablet harus memenuhi kriteria yang dipersyaratkan
Farmakope. Kualitas produk sediaan tablet nifedipin yang beredar di pasaran
tentunya sangat bervariasi karena adanya faktor-faktor yang mempengaruhinya
antara lain perbedaan bahan baku obat, prosedur manufaktur serta bahan-bahan
tambahan dalam formulasi antar pabrik. Berdasarkan hal tersebut, maka peneliti
tertarik untuk melakukan penelitian guna untuk mengetahui apakah beberapa
sediaan tablet nifedipin yang beredar di Malang baik yang diproduksi oleh pabrik
PMA, PMDN dan PMDN Generik telah memenuhi persyaratan.
Pengambilan sampel tablet nifedipin dari tiga pabrik yang berbeda (PMA,
PMDN dan PMDN Generik) sebanyak 100 tablet untuk masing-masing produk
dengan ketentuan tablet nifedipin yang diambil dari satu pabrik mempunyai
nomor batch dan waktu edar yang sama. Parameter pemeriksaan kualitas tablet
nifedipin meliputi keseragaman bobot, keseragaman kandungan, waktu hancur
dan uji disolusi. Hasil pemeriksaan keseragaman bobot tablet nifedipin diperoleh
bobot rata-rata tablet produk PMA 0,230 ± 0,004 gram, produk PMDN 0,316 ±
0,002 gram dan produk PMDN Generik 0,326 ± 0,003 gram dengan simpangan
baku relatif kurang dari 6,0 %. Hasil pemeriksaan keseragaman kandungan tablet
nifedipin diperoleh kandungan rata-rata nifedipin per tablet produk PMA 97 ±
3,43 %, produk PMDN 94 ± 4,21 % dan produk PMDN Generik 104 ± 3,96 %.
Hasil pemeriksaan waktu hancur tablet nifedipin dimana untuk hancur sempurna
tablet produk PMA memerlukan waktu 6,79 ± 0,50 menit, produk PMDN
memerlukan waktu 3,22 ± 0,40 menit sedangkan produk PMDN Generik
memerlukan waktu 5,45 ± 0,96 menit. Hasil uji disolusi tablet nifedipin diperoleh
rata-rata persen nifedipin terlarut pada menit ke-20 untuk tablet produk PMA
sebesar 97 ± 1,97 %, produk PMDN sebesar 91 ± 1,52 % sedangkan produk
PMDN Generik sebesar 87 ± 1,52 %. Data hasil pemeriksaan kualitas tablet
nifedipin dari ketiga produk (PMA, PMDN, dan PMDN Generik) dianalisis
dengan One Way Anova (Analisys of Variances) menggunakan SPSS (Statistical
Product and Service Solution) tipe 17 dimana diperoleh diperoleh F hitung untuk
keseragaman bobot, keseragaman kandungan, waktu hancur dan uji disolusi lebih

vi
besar dari F tabel. Hal ini menunjukkan adanya perbedaan bermakna antar ketiga
produk sehingga dilanjutkan dengan uji Tukey HSD (Honestly Significant
Difference Test). Untuk keseragaman kandungan tablet nifedipin produk PMA
dengan PMDN tidak terdapat perbedaan bermakna sedangkan PMA dengan
PMDN Generik dan PMDN dengan PMDN Generik terdapat perbedaan
bermakna. Untuk keseragaman bobot, waktu hancur dan disolusi tablet nifedipin
produk PMA dengan PMDN, PMA dengan PMDN Generik dan PMDN dengan
PMDN Generik memiliki perbedaan yang bermakna.
Dari hasil penelitian dapat disimpulkan produk PMA, PMDN dan PMDN
Generik memenuhi persyaratan keseragaman bobot, keseragaman kandungan,
waktu hancur dan uji disolusi seperti yang tertera pada Farmakope Indonesia edisi
IV dan United Stated Pharmacopeia XXXII.

vii
 ABSTRACT

QUALITY EXAMINATION OF SOME DOSAGE NIFEDIPINE TABLETS

CIRCULATED IN MALANG

There has been quality examinations of some dosage nifedipine tablets

produced by foreign, domestic and generic national factories circulated in Malang.
This research is to determine whether some dosage nifedipine tablets produced by
foreign, domestic and generic national factories circulated in Malang meet the
requirements.
Samples of 100 tablets were taken from three different factories with same
batch number and issuing date from every factory. The quality examination
parameters were uniformity of weight, uniformity of content, disintegration and
dissolution test.
The result this research shows that all products meet the requirements for
uniformity of weight, uniformity of content, disintegration and dissolution test
stated by Pharmacopoeia Indonesia edition IV and United Stated Pharmacopeia
XXXII.

Keywords: Nifedipine, tablet, quality.

viii
 DAFTAR ISI

Halaman
KATA PENGANTAR .............................................................................. i
RINGKASAN ........................................................................................... iv
ABSTRAK ................................................................................................ vi
DAFTAR ISI ............................................................................................. vii
DAFTAR TABEL ..................................................................................... ix
DAFTAR GAMBAR ................................................................................ x
DAFTAR LAMPIRAN ............................................................................. xi
BAB 1 PENDAHULUAN .................................................................. 1
1.1 Latar Belakang .............................................................. 1
1.2 Rumusan Masalah ......................................................... 2
1.3 Tujuan Penelitian .......................................................... 2
1.4 Hipotesis ....................................................................... 2
1.5 Manfaat Penelitian ........................................................ 2
BAB 2 TINJAUAN PUSTAKA ......................................................... 3
2.1 Nifedipin .............................................................................. 3
2.2 Tablet ................................................................................... 5
2.3 Pemeriksaan Kualitas Tablet Nifedipin................................ 5
2.3.1 Pemeriksaan Keseragaman Bobot ............................... 5
2.3.2 Pemeriksaan Keseragaman Kandungan ...................... 6
2.3.3 Pemeriksaan Waktu Hancur ........................................ 6
2.3.4 Uji Disolusi ................................................................. 6
2.4 Obat Generik dan Non Generik (Merek Dagang) ................ 8
BAB 3 KERANGKA KONSEPTUAL .............................................. 10
3.1 Uraian Kerangka Konseptual ............................................... 10
3.2 Alur Kerangka Konseptual ................................................... 11
BAB 4 METODOLOGI PENELITIAN ............................................. 12
4.1 Bahan Penelitian .................................................................. 12
4.2 Alat Penelitian ...................................................................... 12
4.3 Rancangan Penelitian ........................................................... 12
4.3.1 Variabel Penelitian ..................................................... 12
ix
 4.3.2 Populasi dan Sampel .................................................. 12
4.3.3 Waktu dan Tempat Pelaksanaan ................................ 13
4.4 Metode Penelitian ................................................................ 13
4.4.1 Kerangka Kerja ........................................................... 13
4.4.2 Pemeriksaan Kualitas Tablet Nifedipin....................... 14
4.4.3 Analisis Statistik.......................................................... 16
BAB 5 HASIL PENELITIAN ............................................................ 18
5.1 Pengambilan Sampel .................................................... 18
5.2 Pemeriksaan Kualitas Tablet Nifedipin ........................ 18
5.2.1 Pemeriksaan Keseragaman Bobot ....................... 18
5.2.2 Pemeriksaan Keseragaman Kandungan ............... 21
5.2.3 Pemeriksaan Waktu Hancur ................................ 22
5.2.4 Uji Disolusi .......................................................... 23
BAB 6 PEMBAHASAN .................................................................... 26
BAB 7 KESIMPULAN DAN SARAN .............................................. 31
DAFTAR PUSTAKA ............................................................................... 32
LAMPIRAN .............................................................................................. 35

x
 DAFTAR TABEL

Tabel Halaman
V.1 Data Pemeriksaan Keseragaman Bobot Tablet Nifedipin ............... 19
V.2 Absorban Larutan Nifedipin dalam Cairan Lambung Buatan tanpa
Pepsin............................................................................................... 21
V.3 Data Pemeriksaan Keseragaman Kandungan Tablet Nifedipin....... 22
V.4 Data Pemeriksaan Waktu Hancur Tablet Nifedipin ........................ 23
V.5 Data Persen Nifedipin Terlarut ........................................................ 24

xi
 DAFTAR GAMBAR

Gambar Halaman
2.1 Rumus Struktur Nifedipin ................................................................... 4
2.2 Hubungan Antara Disolusi dan Proses Absorpsi ................................ 7
3.3 Skema Kerangka Konseptual .............................................................. 11
4.4 Skema Kerangka Kerja ....................................................................... 13
5.1 Spektra Nifedipin dalam Media Cairan Lambung Buatan tanpa Pepsin
............................................................................................................ 20
5.2 Kurva Baku Larutan Nifedipin dalam Media Cairan Lambung Buatan
Tanpa Pepsin ........................................................................................ 21
5.3 Profil Uji Disolusi Tablet dari Ketiga Produk .................................... 24

xii
 DAFTAR LAMPIRAN

Lampiran Halaman
1. Daftar Riwayat Hidup ........................................................................ 35
2. Surat Pernyataan ................................................................................ 36
3. Sertifikat Baku Pembanding Farmakope Indonesia ........................... 37
4. Profil Sampel Tablet Nifedipin 10 mg yang Diperiksa ..................... 38
5. Perhitungan Penyimpangan Bobot Tablet Nifedipin PMDN............. 39
6. Perhitungan Penyimpangan Bobot Tablet Nifedipin PMA ............... 40
7. Perhitungan Penyimpangan Bobot Tablet Nifedipin PMDN Generik 41
8. Data Penentuan Kurva Baku Nifedipin BPFI .................................... 42
9. Data Absorbansi Pemeriksaan Kandungan Tablet Nifedipin ............ 43
10. Perhitungan Penetapan Kandungan Tablet Nifedipin PMDN ........... 44
11. Perhitungan Penetapan Kandungan Tablet Nifedipin PMA .............. 46
12. Perhitungan Penetapan Kandungan Tablet Nifedipin PMDN Generik
............................................................................................................ 48
13. Perhitungan Persen Nifedipin Terlarut PMDN .................................. 50
14. Data Absorbansi Uji Disolusi Tablet Nifedipin PMDN .................... 51
15. Perhitungan Persen Nifedipin Terlarut PMA ..................................... 52
16. Data Absorbansi Uji Disolusi Tablet Nifedipin PMA ....................... 53
17. Perhitungan Persen Nifedipin Terlarut PMDN Generik .................... 54
18. Data Absorbansi Uji Disolusi Tablet Nifedipin PMDN Generik ...... 55
19. Hasil Analisis Statistik dengan Program SPSS 17 ............................. 56
20. Tabel Distribusi Harga F .................................................................... 62

xiii
 DAFTAR PUSTAKA
Alderborn, G., 2002, Tablets and Compaction, in: Aulton, M. E., (ed.),
Pharmaceutics, The Science of Dosage Form Design, Second Edition,
New York: Churchill Livingstone, p. 404-412.

Ansel, H.C.,1989. Introduction to Pharmaceutical dosage Form, Terjemahan :

Farida Ibrahim, Pengantar Bentuk Sediaan Farmasi, Edisi Keempat,
Universitas Indonesia Press: Jakarta, hal. 125, 201, 244-259.

Banker, G.S., Anderson.N.R., 1986, Tablet, in : Lachman,L.,H.A.Lieberman, J. L.

Kanig.(ed.), Teori dan Praktek Farmasi Industri, Edisi Ketiga, Vol. 2
Jakarta: Universitas Indonesia Press, hal. 651-663.

BPOM, 2004. Pedoman Uji Bioekivalensi, Jakarta: Departemen Kesehatan

Republik Indonesia, hal. 5, 18.

BPOM, 2009. Petunjuk Operasional Penerapan Cara Pembuatan Obat yang

Baik, Jakarta: Departemen Kesehatan Republik Indonesia, hal. 589.

Bühler, V., 1998. Generic Drug Formulations, 2nd Ed, Germany:

Laboratories
of BASF AG.

Depkes, RI. 1995. Farmakope Indonesia IV. Jakarta: Departemen Kesehatan

Republik Indonesia, hal. 4-5,515, 611, 999, 1083, 1086.

Depkes, RI. 2008. Daftar Obat Esensial Nasional. Jakarta: Departemen

Kesehatan Republik Indonesia.

Florey, K., 1989, Analytical Profiles of Drug Substances, Vol.18, California:

Academic Press. Inc., p. 221-280.

Gunawan, G.S. (ed.), 2007. Farmakologi dan Terapi Edisi Kelima, Jakarta:
Gaya Baru, hal. 342,359.

Hermann, M.A., Devissaguet, Aiache, M.J. 1993. Biofarmasi, Edisi 2, Surabaya:

Airlangga University Press, hal. 13, 294, 377.

ISFI, 2009. Informasi Spesialite Obat Indonesia, Vol. 44, Jakarta: Ikatan
Sarjana Farmasi Indonesia, hal. 248-251.
King, Robert E. 1980. Tablets, Capsules, and Pills, in Osol A., Chase G. D.,
Gennaro A. R., Gibson M. R., Granberg C. B., Harvey S. C., King R. E.,
Martin A. N., Swinyard E. A., Zink G. L. Remington’s Pharmaceutical

xiv
 Sciences 16th Edition, Volume 2. Easton: Mack Publishing Company. p.
1559.

Kurniawan, Sulaiman. 2009. Teknologi Sediaan Farmasi Edisi I.Yogyakarta :

Graha Ilmu, hal. 3.

Lund, W. 1994. The Pharmaceutical Codex, 12nd edition, London:

Pharmaceutical Press. p. 975.

Mutschler, E. 1999. Dinamika Obat, Edisi kelima. Bandung: Institut Teknologi

Bandung, hal. 477.

Puspitasari, I., 2006. Cerdas Mengenali Penyakit dan Obat. Yogyakarta: B-

first, hal. 4.

Sugiyono, 2009. Metode Penelitian Kuantitatif, Kualitatif dan R & D.

Bandung: Alfabeta. hal. 81-82, 215-217.

Sulistyowati, D., 2008. Pengaruh Penambahan PEG 6000 Terhadap Sifat

Fisik dan Disolusi Tablet Nifedipin. Surakarta: Universitas
Muhammadiyah Surakarta.

Sweetman, C.S. (ed.), 2009. Martindale The Complete Drug Reference, 36th
Edition, London: The Pharmaceutical Press, p. 1154, 1350.

Shargel, L., Andrew, B. C., 2005. Biofarmasetika dan Farmakokinetika

Terapan. Edisi Kedua. Surabaya: Airlangga University Press, hal: 95.

Sheth, B. B., Bandelin, F. J., and Shangraw, R. F. 1980. Compressed Tablet, in:
Lieberman H. A., Lachman L., Pharmaceutical Dosage Forms Tablets,
Vol. 1. New York: Marcel Dekker Inc. p. 114.

Siregar Charles, J.P., Wikarsa, S., 2010. Teknologi Farmasi Sediaan Tablet.
Jakarta: EGC, hal. 55, 159,160, 377, 403, 407, 420, 421.

Siswandono, Bambang, S., 1995. Kimia Medisinal. Surabaya: Airlangga

University Press, hal. 338-339.

Swarbrick, J., (ed.), 2010. Absorption of Drugs, In: Encyclopedia of

Pharmaceutical Technology, Third Edition, Vol.1, North Carolina:
PharmaceuTech, Inc., p. 29.

The United Stated Pharmacopeia, 2009, The United Stated Pharmacopeia,

National Formulary, 32th Edition, Washington: Convention Inc, p. 102-
104.

xv
Tjay, T.H., Rahardja, K., 2008. Obat-Obat Penting, Edisi Keenam Cetakan
Kedua, Jakarta: PT. Alex Media Komputindo, hal. 13-15, 527.

Vippagunta, S., Maul, K., Tallavajhala, S., Grant, D., 2002. Solid State
Characterization of Nifedipine Solid Dispersions, International Journal
of Pharmaceutics, Volume 236. p. 111-123.

Voight, R. 1995. Buku Pelajaran Teknologi Farmasi, oleh Dr..rer.nat. Soendani

Noerono Soewandhi., Apt (penterjemah) dan Prof. Dr. Moch. Samhoedi
Reksohadiprodjo., Apt (Editor). Jogjakarta: gajah Mada University press,
hal. 171, 179, 202-203, 215, 219, 221, 553.

xvi