OVIDREL

Definisi
Ovidrel adalah obat yang mengandung Chorionic gonadotropin alfa yang diindikasikan untuk
Wanita yang menjalani superovulasi (prosedur pemberian hormone sehingga menghasilkan
beberapa oosit atau sel telur) sebelum teknik reproduksi berbantuan misalnya, fertilisasi in vitro
(program bayi tabung), wanita anovulasi (gangguan pada sistem reproduksi wanita ketika sel
telur wanita atau ovum gagal matang sehingga tidak dapat dibuahi ) atau oligo-ovulasi (tidak
mengalami ovulasi setiap bulan).
Keterangan
Golongan: Obat Keras
Kelas Terapi: Hormon Trofik dan Obat Sintetis Terkait
Kandungan: Chorionic Gonadotropin 250 mcg/ 0.5 ml
Bentuk: Injeksi (Setiap jarum suntik mengandung choriogonadotropin 250 mcg (setara
dengan sekitar 6500 IU) dalam 0,5 mL larutan).
Satuan Penjualan: Satuan Prefilled Syringe
Kemasan: Dus, 1 Prefilled Syringe @ 0,5 ml; Dus, 1 Prefilled Pen @ 0,5 ml + 1 Jarum
Produsen: Serono S.P.A. - Italy (Choriogonadotropin alfa diproduksi menggunakan
teknologi DNA rekombinan dalam sel ovarium hamster Cina.)
Pendaftar: Merck Indonesia Tbk
Harga: Rp700.000 - Rp950.000/ Pcs
Farmakodinamik
Ovidrel adalah produk obat chorionic gonadotropin yang diproduksi oleh teknik DNA
rekombinan. Obat ini berbagi urutan asam amino dengan human chorionic gonadotropin (hCG)
urin. Gonadotropin korionik mengikat sel teka (dan granulosa) ovarium ke reseptor
transmembran yang digunakan bersama dengan hormon luteinisasi, reseptor LH/CG.Aktivitas
farmakodinamik utama pada wanita adalah dimulainya kembali meiosis oosit, ruptur folikel
(ovulasi), pembentukan korpus luteum dan produksi progesteron dan estradiol oleh korpus
luteum.Pada wanita, chorionic gonadotropin bertindak sebagai pengganti lonjakan LH yang
memicu ovulasi. Ovidrel digunakan untuk memicu pematangan folikel akhir dan luteinisasi dini
setelah penggunaan produk obat untuk stimulasi pertumbuhan folikel.
Dalam uji klinis komparatif, pemberian dosis 250 mcg Ovidrel sama efektifnya dengan 5000 dan
10.000 IU hCG urin dalam menginduksi pematangan folikel akhir dan luteinisasi awal dalam
teknik reproduksi berbantuan, dan seefektif 5000 IU hCG urin dalam induksi ovulasi. Sejauh ini,
tidak ada tanda-tanda perkembangan antibodi pada manusia terhadap Ovidrel. Paparan berulang
terhadap Ovidrel diselidiki hanya pada pasien pria. Pemeriksaan klinis pada wanita untuk
indikasi teknik reproduksi berbantuan (ART) dan anovulasi terbatas pada 1 siklus pengobatan.
Farmakokinetik
-Setelah pemberian IV, choriogonadotropin didistribusikan ke ruang cairan ekstraseluler dengan
waktu paruh distribusi sekitar 4,5 jam. Volume distribusi dan jarak pembersihan total masing-
masing adalah 6 L dan 0,2 L/jam. Tidak ada indikasi bahwa choriogonadotropin dimetabolisme
dan diekskresikan secara berbeda dari hCG endogen.
-Setelah pemberian SC, choriogonadotropin dieliminasi dari tubuh dengan waktu paruh terminal
sekitar 30 jam, dan bioavailabilitas absolut sekitar 40%.
Toksikologi
Data keamanan praklinis mengungkapkan tidak ada toksisitas intrinsik choriogonadotropin alfa.
Studi tentang potensi karsinogenik tidak dilakukan. Hal ini dibenarkan, mengingat sifat protein
dari choriogonadotropin dan hasil negatif dari pengujian genotoksisitas. Studi tentang reproduksi
tidak dilakukan pada hewan.
Indikasi/Penggunaan
Perawatan wanita yang menjalani superovulasi sebelum teknik reproduksi berbantuan, misalnya,
fertilisasi in vitro (IVF). Ovidrel diberikan untuk memicu pematangan folikel akhir dan
luteinisasi setelah stimulasi pertumbuhan folikel. Pengobatan wanita anovulasi atau oligo-
ovulasi. Ovidrel diberikan untuk memicu ovulasi dan luteinisasi pada pasien anovulasi atau
oligo-ovulasi setelah stimulasi pertumbuhan folikel.
Dosis / Petunjuk Penggunaan
Wanita yang Menjalani Superovulasi Sebelum Teknik Reproduksi Berbantuan, misalnya,
Fertilisasi in vitro (IVF): 1 jarum suntik diberikan 24-48 jam setelah pemberian terakhir sediaan
FSH atau hMG yaitu, ketika stimulasi optimal pertumbuhan folikel tercapai. Wanita Anovulasi
atau Oligo-Ovulasi: 1 jarum suntik diberikan 24-48 jam setelah stimulasi optimal pertumbuhan
folikel tercapai. Pasien dianjurkan untuk melakukan koitus pada hari tersebut, dan hari
berikutnya pasca injeksi Ovidrel.
Overdosis
Tidak ada kasus overdosis yang dilaporkan. Namun demikian, ada kemungkinan bahwa sindrom
hiperstimulasi ovarium (OHSS) dapat terjadi akibat overdosis Ovidrel (lihat Tindakan
Pencegahan).
Kontraindikasi
- Hipersensitivitas terhadap choriogonadotropin atau salah satu eksipien Ovidrel.
- Tumor hipotalamus dan kelenjar pituitary
- Pembesaran ovarium atau kista karena alasan selain penyakit ovarium polikistik
- Perdarahan ginekologis dengan etiologi yang tidak diketahui
- Karsinoma ovarium, rahim atau payudara
- Kehamilan ekstrauterin dalam 3 bulan sebelumnya
- Gangguan tromboemboli aktif.
Penggunaan Dalam Kehamilan & Menyusui
Mengingat indikasi, Ovidrel tidak boleh digunakan selama kehamilan dan menyusui.
Untuk Ovidrel, tidak ada data klinis tentang kehamilan yang terpapar. Tidak ada studi reproduksi
dengan choriogonadotropin pada hewan yang dilakukan. Potensi risiko bagi manusia tidak
diketahui. Tidak ada data tentang ekskresi choriogonadotropin dalam susu.
Efek Samping
- Reaksi lokal/nyeri di tempat suntikan.
- Gangguan Umum: Sakit kepala, kelelahan.
- Gangguan Sistem Gastrointestinal: Muntah/mual, nyeri perut, diare.
- Gangguan Reproduksi: Sindrom hiperstimulasi ovarium ringan atau sedang.
- Gangguan Psikiatri: Depresi, lekas marah, gelisah (jarang).
- Gangguan Reproduksi: Sindrom hiperstimulasi ovarium yang parah, nyeri payudara.
Interaksi obat
Tidak ada studi interaksi khusus dengan Ovidrel dan obat-obatan lain yang telah
dilakukan; namun, tidak ada interaksi obat yang signifikan secara klinis yang dilaporkan selama
terapi hCG.
Setelah pemberian, Ovidrel dapat mengganggu hingga 10 hari dengan penentuan imunologis
serum/hCG urin, yang mengarah ke tes kehamilan positif palsu.
Inkompatibilitas: Dengan tidak adanya studi ketidakcocokan, Ovidrel tidak boleh dicampur
dengan produk obat lain.