KISI-KISI SKB

BPOM - Pengawas Farmasi dan Makanan Ahli Pertama

Materi dasar yang diatur dalam Peraturan Perundangan terkait jabatan:

1. Pengertian-pengertian yang berhubungan dengan jabatan
2. Pemahaman Kebijakan ASN: Manajemen ASN
3. Pemahaman tentang Aparatur Sipil Negara
4. Jenjang jabatan fungsional
5. Unsur-unsur jabatan
6. Tugas Pokok Jabatan
7. Uraian Tugas Kegiatan
8. Penetapan dan Perhitungan Angka kredit
9. Pembinaan Jabatan Fungsional
10. Pengangkatan dan Pemberhentian Jabatan Fungsional

Materi Pokok Kisi-Kisi Soal SKB CPNS Formasi Pengawas Farmasi Dan Makanan Ahli Pertama
terdiri dari:
1. Peraturan perundang-undangan di bidang pengawasan obat dan makanan
2. Sistem manajeman mutu Badan POM
3. Komunikasi risiko bidang obat dan makanan
4. Sistem informasi dan teknologi
5. Skrining kelengkapan dokumen pra registrasi dan registrasi obat yang tidak
memerlukan data uji klinik
6. Penilaian dokumen registrasi obat tingkat dasar
7. Kegiatan penilaian obat tradisional, suplemen kesehatan dan obat kuasi tingkat
dasar
8. Kegiatan verifikasi produk kosmetik tingkat dasar
9. Penilaian terhadap berkas permohonan pendaftaran pangan olahan tingkat Dasar
10. Pemeriksaan sarana produksi tingkat dasar
11. Pengambilan contoh
12. Pengawasan periklanan dan promosi setelah beredar
13. Pengawasan penandaan obat dan makanan
14. Analisa / evaluasi permohonan Surat Katerangan Impor / Ekspor / AP-PI/IPB2 Obat
dan Makanan atau Analisa Hasil Pengawasan Narkotik, Psikotropik dan Prekursor
15. Pemeriksaan penerapan farmakovigilans di industri farmasi atau pihak lain yang
ditunjuk oleh industri farmasi untuk melaksanakan farmakovigilans tingkat dasar
16. Penyidikan Tindak Pidana di bidang Obat dan Makanan
17. Pengujian secara Kromatografi Kompleks
18. Pengujian secara Spektrofotometri Kompleks
19. Pengujian secara Disolusi Kompleks
20. Kalibrasi
21. Pengujian dengan Prinsip Reaksi Antigen Anl1b0di
22. Pengujian Berbasis DNA
23. Pengujian Antimikroba / Efektifitas Pengawet
 24. Pengujian secara In Vivo
25. Pengujian Kualitatif/Kuantitalif Mikroba Spesifik
26. Riset dan Kajian di Bidang Obat dan Makanan Tingkat Dasar
27. Rancangan Materi Penyuluhan/Produk Komunikasi, informasi dan Edukasi (KIE)
28. Kegiatan penyuluhan/KIE (Komunikasi, informasi. dan Edukasi) tingkat Dasar
29. Pengumpulan data dalam rangka manyusun perencanaan pengawasan obat dan
makanan
30. Rancangan Petunjuk Pelaksanaan (juklak)/Petunjuk Teknis (Juknis)
31. Pengumpulan data untuk menyusun peraturanstandar/pedoman dan code of
practice/kajian

Tugas
1. menginventarisasi, mengidentifikasi dan menganalisis norma, standar, prosedur,
kriteria bidang penilaian dan pengawasan obat dan makanan
2. menyusun kajian keamanan, mutu, dan manfaat sederhana (tingkat kesulitan I)
3. menginventarisasi, mengidentifikasi dan mengolah data dalam rangka melakukan
Regulatory Impact Assesment (RIA)
4. menginventarisasi dan mengidentifikasi bahan masukan posisi negara dalam rangka
pertemuan regional maupun internasional
5. menyusun/mereview dokumen level 4 (Form) dalam rangka akreditasi/Sistem mutu
(ISO 9001, ISO 17025, dll)
6.