Anda di halaman 1dari 5

1.

Peraturan perundang-undangan di bidang pengawasan obat dan makanan

2. Sistem manajemen mutu BPOM


Kep.Kepala BPOM Nomor HK.04. 1.21.08. t5.4092 Tahun 2015
Tentang Penerapan Sistem Manajemen Mutu (Quality Management System)
BPOM

QMS BPOM, Pengelola QMS


Manual Mutu, Sistem Manajemen Mutu
Kep.Kepala BPOM Nomor HK.06.02.2.23.2.11.00903 Tahun 2011

Operasionalisasi Pengembangan Sistem Manajemen Mutu (Quality


Management System BPOM

Kep.Kepala BPOM Nomor HK.04.1.21.12.10.12522 Tahun 2010

Pembentukan Tim Pengembangan Sistem Manajemen Mutu Badan Pengawas


Obat dan Makanan

3. Komunikasi Risiko bidang obat dan makanan

Sistem infomasi dan teknologi


PPID BPOM Visi dan Misi Organisasi

VISI
Menjadi penyelenggara layanan informasi publik yang transparan,
responsif, dan tidak diskriminatif di bidang obat dan makanan.

MISI

Meningkatkan pengelolaan dan pelayanan informasi yang andal berbasis


teknologi informasi

Meningkatkan partisipasi masyarakat melalui penyediaan media layanan


informasi yang mudah diakses

Meningkatkan kompetensi petugas layanan informasi sehingga mampu


memberikan layanan informasi yang berkualitas.

Peraturan Terkai PPID

· UU Nomor 14 Tahun 2018 tentang Keterbukaan Informasi Publik


· UU Nomor 25 Tahun 2009 tentang Pelayanan Publik

· PP No 61 Tahun 2010 tentang Pelaksanaan UU No 14 Tahun 2008


tentang Keterbukaan Informasi Publik

· Peraturan Komisi Informasi No 1 Tahun 2010 tentang Standar


Layanan Informasi Publik

· Peraturan Komisi Informasi No 1 Tahun 2013 tentang Prosedur


Penyelesaian Sengketa Infromasi Publik

· Peraturan Komisi Informasi No 1 Tahun 2017 tentang


Pengklasifikasian Informasi Publik

· Peraturan Kepala Badan POM Nomor HK.03.1.23.08.11.07456 Tahun


2011 tentang Tata Cara Pelayanan Informasi Publik di Lingkungan
Badan POM

· Peraturan Kepala Badan POM Nomor 6 Tahun 2017 Tentang Daftar


Informasi yang Dikecualikan di Lingkungan Badan Pengawas Obat dan
Makanan

· Keputusan Kepala Badan POM No HK.02.01.1.2.05.21.216 Tahun 2021


tentang Pejabat Pengelola Informasi dan Dokumentasi di Lingkungan
Badan POM

· Keputusan Kepala Badan POM No HK.02.01.1.2.05.21.217 Tahun 2021


tentang Penunjukan Tim Penghubung Pejabat Pengelola Informasi dan
Dokumentasi di Lingkungan Badan POM Tahun 2021

· Keputusan Koordinator PPID Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor


HM.06.25.252.08.20.12 Tahun 2020 Tentang Daftar Informasi Publik
di Lingkungan Badan Pengawas Obat dan Makanan

· Keputusan PPID Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor


HM.06.25.252.02.19.0401 Tahun 2021 Tentang Daftar Informasi
Publik di Lingkungan Badan Pengawas Obat dan Makanan

· Keputusan PPID Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor


HK.02.02.22.224.07.21.40 Tahun 2021 tentang Klasifikasi Informasi
yang Dikecualikan di Lingkungan Badan Pengawas Obat dan Makanan

Informasi Secara Berkala PPID

· Dipa Induk
· Dipa Petikan
· Hasil Riset
· Jadwal Perencanaan dan Anggaran
· Laporan Barang Milik Negara
· Laporan Keuangan
· Laporan Kinerja
· Laporan Tahunan
· LHKPN
· Perjanjian Kinerja
· Petunjuk Pelaksanaan anggaran
· Rencana Kerja
· Rencana Strategis
· Reportto The Nation

Informasi Serta Merta


· Informasi CPNS
· Informasi Obat
· Klarifikasi Badan POM
· Pengadaan Barang dan Jasa
· Siaran Pers Peringatan Publik

Informasi Setiap Saat


· Buleti Berita Meso
· Daftar Peraturan
· Info POM
· Informatorium Obat Nasional Indonesia
· Jumlah Izin Edar yang diterbitkan
· Jumlah SKE dan SKI
· Jumlah Surat Keterangan Impor (SKI) dan Jumlah Surat Keterangan
Ekspor (SKE)
· Kompendia Obat Bebas
· MAPOM
· News Letter
· Pendaftaran Kosmetik
· Pendaftaran Obat
· Pendaftaran OT, kos, SM
· Pendaftaran Pangan
· Sertifikat Lain
· Tata Cara Permintaan Informasi
· Warta

4. Skrining kelengkapan dokumen pra registrasi dan registrasi obat yang


tidak memmerlukan data uji klinik (260 hal)

5. Penilaian dokumen registrasi obat tingkat dasar

6. kegiatan penilaian obat tradisional, suplemen kesehatan dan obat


kuasi tingkat dasar

7. kegiatan verifikasi produk kosmetik tingkat dasar

8. penilaian terhadap berkas permohonan pendaftaran pangan olahan


tingkat dasar

9. pemeriksaan sarana produksi tingkat dasar

10. pengambilan contoh

11. pengawasan periklanan dan promosi setelah beredar

12. pengawasan penandaan obat dan makanan

13. analisa/ evaluasi permohonan surat keterang impor/ekspor/API-PI/IPB2


obat dan makanan atau analisa hasil pengawasan Narkotika,
Psikotropika dan Perkusor

14. pemeriksaan penerapan farmakovigilans di industri farmasi atau pihak


lain yang ditunjuk oleh industri farmasi untuk melaksanakan
farmakovigilans tingkat dasar

15. penyidikan tindak pidana di bidang obat dan makanan

16. pengujian secara kromatografi kompleks

17. pengujian secara spektrofotometri Kompleks

18. pengujian secara disolusi kompleks

19. kalibrasi

20. pengujian dnegan prinsip rekasi antigen antibodi

21. pengujian berbasi DNA

22. Pengujian antimikroba/ efektifitas pengawet

23. Pengujian secara in vivo

24. riset dan kajian di bidang obat dan makanan tingkat dasar
25. rancangan materi penyuluhan/ produk komunikasi, informasi dan
Edukasi (KIE)

26. Kegiatan penyuluhan/ KIE (Komunikasi, Informasi, dan Edukasi)


tingkat dasar

27. Pengumpulan data dalam rangka menyusun perencanaan pengawasan obat


dan makanan

28. rancangan petunuk pelaksanaan (juklak)/ petunjuk teknis (juknis)

29. pengumpulan data untuk menyusun peraturan/ standar/ pedoman dan code
of practice/ kajian

Anda mungkin juga menyukai