Anda di halaman 1dari 80

DRAFT

Standar Pelayanan Publik BBPOM di Serang Tahun 2023


STANDAR PELAYANAN PUBLIK

BALAI BESAR PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN DI SERANG

BAB I. PENDAHULUAN

A. Latar Belakang

Dalam rangka memenuhi kebutuhan pelaku usaha untuk percepatan dan


peningkatan berusaha terutama dalam pendaftaran perizinan di sektor Obat
dan Makanan, maka perlu dilakukan reviu Standar Pelayanan sebagai petunjuk
teknis pelaksanaan Pelayanan Publik pada BBPOM di Serang. BBPOM di Serang
dalam melaksanakan pelayanan publik mengacu pada:

1. Peraturan Badan POM nomor 26 tahun 2018 tentang Pelayanan


Perizinan Berusaha Terintegrasi secara Elektronik di Sektor Obat dan
Makanan;

2. Peraturan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 27 Tahun


2018 tentang Standar Pelayanan Publik;

3. Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan nomor 5 Tahun 2020 tentang
Integrasi Pelayanan Perizinan berusaha secara elektronik di sektor Obat dan
Makanan;

4. Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan nomor 10 tahun 2021 tentang
Standar kegiatan Usaha dan Produk pada Penyelenggaraan Perizinan
Berusaha Berbasis Risiko.

Masukan dari Tokoh Masyarakat, LSM, Akademisi, Pelaku usaha dan


masyarakat pada acara Komunikasi Publik dan Pengaduan Masyarakat serta
Hasil Survei Kepuasan Masyarakat digunakan untuk menyempurnakan reviu
Standar Pelayanan Publik BBPOM di Serang. Oleh sebab itu, perlu ditetapkan
petunjuk teknis pelaksanaan pelayanan sebagai turunan dari Peraturan Badan
Pengawas Obat Dan Makanan sebagaimana disebutkan diatas untuk
mewujudkan pelayanan prima dalam proses pelayanan publik BBPOM di

Standar Pelayanan Publik BBPOM di Serang Tahun 2023


Serang.

B. Tujuan dan Sasaran Standar Pelayanan

1. Tujuan

- Sebagai pedoman dan petunjuk teknis bagi masyarakat dalam memperoleh


pelayanan di BBPOM di Serang

- Sebagai pedoman dan petunjuk teknis bagi petugas pelayanan dalam


melakukan pelayanan kepada masyarakat.

2. Sasaran

- Memberikan pelayanan prima kepada masyarakat

- Meningkatkan kualitas dan kinerja pelayanan publik di BBPOM di Serang


sesuai dengan kebutuhan pelaku usaha khususnya dan masyarakat
pada umumnya.

- BBPOM di Serang mampu menerapkan Standar Pelayanan dengan baik


dan konsisten.

C. Ruang Lingkup
Ruang lingkup Standar Pelayanan di Lingkungan BBPOM di Serang,
meliputi:
- Penyelenggaraan Pelayanan Informasi dan Pengaduan Konsumen,
- Pelayanan Pengujian Obat dan Makanan,
- Jaminan pelayanan;
- Jaminan keamanan dan keselamatan pelayanan;
- Pengelolaan pengaduan; dan
- Evaluasi kinerja

D. Dasar Hukum
1. Undang-undang nomor 14 tahun 2008 tentang Keterbukaan Informasi Publik;
2. Undang-undang nomor 25 tahun 2009 tentang Pelayanan Publik;

Standar Pelayanan Publik BBPOM di Serang Tahun 2023


3. Peraturan Pemerintah nomor 61 tahun 2010 tentang Pelaksanaan Undang-
Undang Nomor 14 tahun 2008 tentang Keterbukaan Informasi Publik;
4. Peraturan Pemerintah Nomor 32 tahun 2017 tentang Jenis dan Tarif atas
Jenis Penerimaan Negara Bukan Pajak yang Berlaku pada Badan Pengawas
Obat dan Makanan;
5. Peraturan Menteri Negara Pendayagunaan Aparatur Negara Nomor
PER/05/M/PAN/4/ 2009 tentang Pedoman Umum Penanganan Pengaduan
Masyarakat bagi Instansi Pemerintah;
6. Peraturan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor HK.
03.1.23.08.11.07456 Tahun 2011 tentang Tata Cara Pelayanan Informasi
Publik di Lingkungan Badan Pengawas Obat dan Makanan;
7. Peraturan Menteri Pemberdayaan Aparatur Negara Reformasi Birokrasi
nomor 15 tahun 2014 tentang Pedoman Standar Pelayanan; Peraturan
Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor
HK.03.1.23.07.11.6662 tahun 2011 tentang Persyaratan Cemaran Mikroba
dan Logam Berat dalam Kosmetika sebagaimana telah diubah dengan
Peraturan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 17 Tahun
2014;
8. Peraturan Menteri Negara Pendayagunaan Aparatur Negara Nomor 1 Tahun
2015 Tentang Pedoman Evaluasi Kinerja Penyelenggara Pelayanan Publik
9. Peraturan Menteri Negara Pendayagunaan Aparatur Negara nomor 14 tahun
2017 Tentang Pedoman Penyusunan Survei Kepuasan Masyarakat untuk
penyelenggara Pelayanan Publik
10. Peraturan Menteri Negara Pendayagunaan Aparatur Negara Nomor 16
Tahun 2017 Pedoman Penyelenggaraan Forum Konsultasi Publik di
Lingkungan Unit Penyelenggara Pelayanan Publik;
11. Peraturan kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 6 tahun 2017
tentang Daftar Informasi Publik yang Dikecualikan di Lingkungan Badan
Pengawas obat dan Makanan;
12. Peraturan Menteri Negara Pendayagunaan Aparatur Negara Nomor 62
Tahun 2018 Tentang Pedoman Sistem Pengaduan Pelayanan Publik

Standar Pelayanan Publik BBPOM di Serang Tahun 2023


Nasional;
13. Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 5 Tahun 2018 tentang
Batas Maksimum Cemaran Logam Berat Dalam Pangan Olahan;
14. Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 8 Tahun 2018 tentang
Batas Maksimum Cemaran Kimia Dalam Pangan Olahan;
15. Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 26 tahun 2018
tentang Pelayanan Perizinan Berusaha Terintegrasi secara Elektronik sektor
Obat dan Makanan;
16. Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 27 tahun 2018
tentang Standar Pelayanan Publik;
17. Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 13 Tahun 2019
tentang Batas Maksimal Cemaran Mikroba dalam Pangan Olahan;
18. Peraturan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 32 Tahun
2019 tentang Persyaratan Mutu Obat Tradisional;
19. Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 5 Tahun 2020 tentang
Integrasi Pelayanan Perizinan berusaha secara elektronik di sektor Obat dan
Makanan;
20. Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 14 Tahun 2020
tentang Pengawasan Pemasukan Bahan Obat dan Makanan ke Dalam
Wilayah Indonesia;
21. Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 15 Tahun 2020
tentang Pengawasan Pemasukan Obat dan Makanan ke Dalam Wilayah
Indonesia;
22. Peraturan Badan POM nomor 10 tahun 2021 tentang Standar Kegiatan
Usaha Dan Produk Pada Penyelenggaraan Perizinan Berusaha Berbasis
Risiko Sektor Obat Dan Makanan;
23. Keputusan Menteri Pendayagunaan Aparatur Negara Nomor
KEP/118/M.PAN/8/2004 tentang Pedoman Umum Penanganan Pengaduan
Masyarakat bagi Instansi Pemerintah;
24. Keputusan Kepala Badan POM Nomor HK.04.1.23.08.11.07457 tahun 2011
tentang Pejabat Pengelola Informasi dan Dokumentasi di Lingkungan Badan

Standar Pelayanan Publik BBPOM di Serang Tahun 2023


POM;
25. Keputusan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor
HK.04.1.23.04.16.1769 Tahun 2016 tentang Standar Pelayanan Minimal Unit
Layanan Pengaduan Masyarakat di Lingkungan Badan Pengawas Obat
dan Makanan;
26. Keputusan Kepala Badan POM No HK.02.021.2.06.20.182 tahun 2020
tentang Penerapan Sistem Kerja dalam Tatanan Normal Baru di Lingkungan
Badan POM

Standar Pelayanan Publik BBPOM di Serang Tahun 2023


BAB II. PENYELENGGARA PELAYANAN

A. Pelaksanaan Pelayanan
Pelaksanaan pelayanan BBPOM di Serang meliputi Pengaduan Masyarakat
dan Informasi Obat dan Makanan, Pengujian Obat dan Makanan, Sertifikasi
Cara Distribusi Obat yang Baik (CDOB), Sertifikasi Pemenuhan Aspek Cara
Pembuatan Obat Tradisional yang Baik (CPOTB), Sertifikasi Pemenuhan
Aspek Cara Pembuatan Kosmetik yang Baik (CPKB), Penerbitan Rekomendasi
Sebagai Pemohon Notifikasi Kosmetika, Penerbitan Izin Penerapan Cara
Produksi Pangan Olahan yang Baik (CPPOB) dijelaskan dalam lampiran II- VIII.

B. Jenis Pelayanan
Jenis layanan di BBPOM di Serang yaitu :
1. Pengaduan Masyarakat dan Informasi Obat dan Makanan,
2. Pengujian Obat dan Makanan,
3. Sertifikasi Cara Distribusi Obat yang Baik (CDOB),
4. Sertifikasi Pemenuhan Aspek Cara Pembuatan Obat Tradisional yang Baik
(CPOTB),
5. Sertifikasi Pemenuhan Aspek Cara Pembuatan Kosmetik yang Baik
(CPKB),
6. Penerbitan Rekomendasi Sebagai Pemohon Notifikasi Kosmetika,
7. Penerbitan Izin Penerapan Cara Produksi Pangan Olahan yang Baik
(CPPOB)

C. Jadwal Pelayanan
1. Telepon dan Datang Langsung
a. Senin – Kamis
Pukul 08.00-16.30 WIB (tanpa jeda istirahat)
b. Jumat
Pukul 08.00-16.00 WIB (tanpa jeda istirahat)
c. Sabtu-minggu dan hari libur nasional

Standar Pelayanan Publik BBPOM di Serang Tahun 2023


Pada kondisi/keadaan tertentu (kejadian luar biasa, kasus tertentu,
keracunan pangan, pengujian sampel kasus dari kepolisian atau lintas
sektor terkait, pameran dalam rangka komunikasi, informasi, dan
edukasi), pelayanan dating langsung dilaksanakan sesuai perjanjian

Ketentuan Baju Seragam Pelayanan Publik Datang Langsung


Seragam
No. Hari
Wanita Pria
1. Senin Seragam Biru Navy Seragam Biru Navy, pin
, jilbab khusus petugas 5S
pelayanan, pin 5S
2. Selasa Seragam Coklat Khaki Seragam Coklat Khaki,
, jilbab khusus petugas pin 5S
pelayanan, pin 5S
3. Rabu Seragam Atasan Putih, Seragam Atasan Putih,
bawahan Coklat Khaki, bawahan Coklat Khaki,
jilbab khusus petugas pin 5S
pelayanan, pin 5S
4. Kamis Batik, pin 5S Batik, pin 5S
5. Jumat Batik Bebas, pin 5S Batik Bebas, pin 5S

2. Short Messaging Services (SMS)/ Whatsapp/ Email/Media Sosial/Surat


a. Senin – Kamis
Pukul 08.00-16.30 WIB (tanpa jeda istirahat)
b. Jumat
Pukul 08.00-16.00 WIB (tanpa jeda istirahat)
c. Sabtu
Pukul 08.00-12.00 (Pelayanan on line dilaksanakan melalui Short Messaging
Services(SMS)/Whatsapp)

3. Pelayanan Publik pada keadaan/ kondisi tertentu (Pandemi, Bencana Alam,


Kejadian Luar Biasa, dll) dilaksanakan berdasarkan kebijakan sesuai dengan

Standar Pelayanan Publik BBPOM di Serang Tahun 2023


keputusan Kepala Badan POM, Surat Edaran Kepala Badan POM, dan
ataupenyampaian pengumuman melalui subsite, media sosial dan lainnya.
D. Jumlah Pelaksana Penyelenggaraan Pelayanan
Jumlah pelaksana penyelenggaraan pelayanan :
1. Front Office : 1 Orang
2. Infromasi dan Layanan Pengaduan : 7 Orang
3. Pengujian Obat dan Makanan : 3 Orang
4. Sertifikasi : 3 Orang
(CDOB, CPOTB, CPKB, Rekomendasi pemohon notifikasi, dan izin penerapan CPPOB)

E. Kompetensi Pelaksana Penyelenggaraan Pelayanan


Kompetensi Petugas Pelaksana :
1. Memiliki Kompetensi Pelayanan Publik
2. Memahami Informasi dan Registrasi Obat dan Makanan
3. Memahami Peraturan terkait Obat dan Makanan
4. Memiliki kompetensi Pengujian Obat dan Makanan

F. Tempat Pelayanan
Kantor : Jl. Syech Nawawi AlBantani Kelurahan Banjarsari, Kecamatan Cipocok
Jaya, Kota Serang, Banten
Telepon : (0254) 8491152; 8490943
Hotline :
• 08111372225 (layanan informasi dan pengaduan)
• 081315422211 (layanan sertifikasi)
Website : www.serang.pom.go.id
Media Sosial :
• Email : bpom_serang@pom.go.id (layanan informasi)
ulpk_bpomserang@pom.go.id (layanan pengaduan)
• Instagram : bpom.serang
Hallo BPOM 1500533

G. Maklumat Pelayanan

Standar Pelayanan Publik BBPOM di Serang Tahun 2023


Maklumat Pelayanan adalah pernyataan tertulis berisi keseluruhan rincian
kewajiban dan janji yang terdapat dalam Standar Pelayanan. Maklumat Pelayanan
ditetapkan oleh Kepala BBPOM di Serang. Maklumat Pelayanan ditetapkan
untuk melaksanakan penerapan Standar Pelayanan yang berlaku di lingkungan
BBPOM di Serang. Maklumat Pelayanan harus dipublikasikan secara luas, jelas
dan terbuka kepada masyarakat. Maklumat Pelayanan dibuat menggunakan format
yang tercantum dalam Lampiran I dimana merupakan bagian tidak terpisahkan
dari Standar Pelayanan BBPOM di Serang.

H. Pengawasan Internal
Pengawasan internal dalam pelaksanaan Pelayanan BBPOM di Serang
dilaksanakan sesuai dengan ketentuan peraturan perundang-undangan.
Pengawasan internal dilaksanakan oleh atasan langsung dan/atau Inspektorat
Utama Badan Pengawas Obat dan Makanan.

I. Jaminan Pelayanan
Pelayanan yang diselenggarakan di lingkungan BBPOM di Serang dilaksanakan
sesuai dengan jaminan pelayanan berdasarkan kerangka dan prosedur yang terdiri
atas:
1. jenis pelayanan;
2. waktu penyelesaian;
3. biaya/tarif;
4. produk layanan.

Waktu penyelesaian penyelenggaraan pelayanan merupakan waktu paling lama


yang ditetapkan. Biaya/tarif yang dimaksud merupakan biaya yang harus dibayar
sebagai Penerimaan Negara Bukan Pajak (PNBP) sesuai dengan ketentuan
peraturan perundang- undangan. Pembayaran biaya/tarif dilakukan sebelum
permohonan pelayanan publik diproses. Jika dalam hal permohonan pelayanan
ditolak, maka biaya yang sudah dibayarkan tidak dapat ditarik kembali.

Standar Pelayanan Publik BBPOM di Serang Tahun 2023


J. Jaminan Keamanan dan Keselamatan Pelayanan
Pemohon yang mengajukan permohonan Pelayanan di lingkungan BBPOM di
Serang diberikan perlakuan sebagaimana mestinya untuk mendapatkan rasa
aman, bebas dari bahaya, dan risiko keragu-raguan.

K. Sarana dan Prasarana dan/atau Fasilitas Penyelenggaraan Pelayanan


a. Ruang pelayanan yang dilengkapi dengan protocol Kesehatan (tempat
cuci tangan yang dilengkapi air mengalir dan sabun cuci tangan dan
handsanitizer)
b. Meja front office
c. Ruang tunggu pelanggan yang dilengkapi dengan sofa, pendingin
ruangan, dan area tunggu untuk kelompok rentan
d. Meja pelayanan yang dibatasi kaca. Meja pelayanan dibagi sesuai jenis
layanan dan meja pelayanan khusus kelompok rentan
e. Komputer disetiap meja layanan
f. Ruang pengaduan khusus tatap muka
g. Sistem antrian eletronik dan sistem pemanggilan antrian yang bersuara
h. Komputer khusus pelanggan
i. Printer dan mesin foto copy
j. ATK center yang disediakan gratis untuk pelanggan
k. Standar pelayanan berupa buku, buku saku, dan katalog
l. Area bermain anak
m. Ruang laktasi
n. Area Baca
o. Toilet khusus tamu serta untuk kelompok rentan
p. Televisi
q. Wifi
r. charging station
s. Kotak Saran dan Pohon Harapan
t. Air mineral, kopi, dan Teh yang disediakan gratis untuk pelanggan
u. Showcase yang berisi minuman dan makanan berbayar

Standar Pelayanan Publik BBPOM di Serang Tahun 2023


v. Jalur khusus kelompok rentan
w. Kursi roda dan kruk
x. Alat bantu dengar
y. P3K
z. Brosur Informasi Obat dan Makanan

Standar Pelayanan Publik BBPOM di Serang Tahun 2023


BAB III. PENGADUAN MASYARAKAT

A. Penerimaan Pengaduan Masyarakat


Penerimaan penyampaian pengaduan masyarakat, dapat disampaikan
melalui:
1. Datang Langsung : Kantor BBPOM di Serang, Jl. Syech Nawawi
Albantani Kelurahan Banjarsari, Kecamatan Cipocok Jaya, Kota
Serang Banten
2. Telepon : (0254) 8491152; 8490943
3. Hotline : 08111372225
4. Email : ulpk_bpomserang@pom.go.id
5. Instagram : bpom.serang
6. Kotak Saran
7. Aplikasi Layanan Aspirasi dan PEngaduan Online Rakyat (SP4N
Lapor)
8. Halo BPOm 1500533

B. Pencatatan
Seluruh pengaduan yang diterima oleh BBPOM di Serang dilakukan
pencatatan secara manual atau penggunaan sistem aplikasi komputer
disesuaikan dengan sarana yang dimiliki

C. Pengelola Pengaduan
Langkah-langkah pengelolaan pengaduan masyarakat setidak-tidaknya
meliputi kegiatan- kegiatan sebagai berikut:
1. Mengumpulkan seluruh pengaduan yang masuk ke BBPOM di
Serang
2. Meneliti dokumen dan/atau informasi yang pernah ada dalam
kaitannya dengan materi pengaduan yang baru diterima
3. Melakukan rekapitulasi pengaduan yang masuk
4. Merumuskan inti masalah yang diadukan;

Standar Pelayanan Publik BBPOM di Serang Tahun 2023


5. Menetapkan rencana tindak lanjut pengaduan
6. Melaksanakan tindak lanjut pengaduan
7. Mempublikasikan tindak lanjut pengaduan pada subsite resmi
BBPOM di Serang
8. Dokumentasi

Standar Pelayanan Publik BBPOM di Serang Tahun 2023


BAB IV PENUTUP

Implementasi Standar Pelayanan BBPOM di Serang ini secara terus menerus


selalu dipantau pelaksanaannya. Pemantauannya tidak hanya terkait dengan
sejauhmana pelayanan telah memenuhi standar pelayanan yang telah ditetapkan tetapi
juga terkait dengan aspek manajemen dalam penyelenggaraan pelayanan .
BBPOM di Serang sudah menerapkan Sistem Manajemen Mutu ISO 9001 : 2015
dan ISO 17025 : 2017 secara konsisten mulai dari pimpinan sampai seluruh staf,
penerapan sistem manajemen mutu diharapkan melakukan perbaikan/peningkatan
kualitas pelayanan dari tahun ke tahun atau selalu melaksanakan perubahan kearah
yang lebih baik dengan terobosan dan inovasi- inovasi baru. Dengan melakukan
pemantauan pada pelaksanaan Standar Pelayanan maupun penerapan sistem
manajemen mutu dengan harapan akan tercipta peningkatan kepuasan pelayanan.
Adapun implementasi Monitoring dan Evaluasi yang telah dilaksanakan di BBPOM di
Serang karta melalui :
A. Monitoring
1. Audit Internal yang dilaksankan oleh TIM Auditor Badan POM setahun sekali
2. Audit Eksternal, dilaksanakan oleh pihak ketiga setahun sekali
3. Audit Internal Reformasi Birokrasi, dilaksanakan oleh Inspektroat Badan POM
setahun sekali

B. Evaluasi
1. Rapat Tinjau Manajemen (RTM) dilaksanakan 1 (satu) kali dalam setahun
2. Pemberian Reward untuk mengetahui tingkat kinerja staf pelaksana pelayanan
public secara periodik setiap satu bulan sekali.
3. Survey Kepuasan Masyarakat (SKM) oleh Biro Hukum dan Oraganisasi
Badan Pengawas Obat dan Makanan setahun sekali;
4. Survey Kepuasan Masyarakat (SKM) secara mandiri dilaksanakan oleh BBPOM
di Serang dan dibuatkan laporan setiap bulan;
5. Laporan Tahunan (LAPTAH) BBPOM di Serang dilaksanakan setiap tahun;
6. Laporan Kinerja (LAPKIN) dilaksanakan setiap tahun;

Standar Pelayanan Publik BBPOM di Serang Tahun 2023


7. Laporan Monitoring dan Evaluasi tindak lanjut SKM dan tindak
lanjut pengaduan

C. Indikator
1. Standar Pelayanan Publik
2. Maklumat Pelayanan
3. Survey Kepuasan Masyarakat
4. Pengelola Pengaduan
5. SIstem Informasi Pelaksanaan Pelayanan Publik

Standar Pelayanan Publik BBPOM di Serang Tahun 2023


LAMPIRAN 1
Maklumat Layanan

Standar Pelayanan Publik BBPOM di Serang Tahun 2023


Lampiran I . Surat Keputusan Kepala Balai Besar Pengawas Obat dan Makanan di
Serang Nomor HM. Tentang Standar Pelayanan Publik Pada Balai Besar Pengawas
Obat dan Makanan di Serang Tanggal

MAKLUMAT PELAYANAN
BALAI BESAR PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN DI SERANG
BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN
NOMOR : ..................................

Dengan ini kami Balai Besar Pengawas Obat dan Makanan di Serang menyatakan:
1. sanggup menyelenggarakan pelayanan sesuai dengan standar pelayanan
publik yang telah ditetapkan;
2. memberikan pelayanan sesuai dengan kewajiban dan akan melakukan
perbaikan secara terus-menerus; dan
3. apabila tidak menepati, kami siap menerima sanksi dan/atau
memberikan kompensasi apabila pelayanan yang diberikan tidak sesuai
standar yang ditetapkan.

Yang membuat pernyataan

Faizal Mustofa Kamil, S.Si., Apt


Plt. Kepala Balai Besar POM di Serang

Standar Pelayanan Publik BBPOM di Serang Tahun 2023


LAMPIRAN 2 Pengaduan Masyarakat dan
Informasi Obat dan Makanan

Standar Pelayanan Publik BBPOM di Serang Tahun 2023


Lampiran IV . Surat Keputusan Kepala Balai Besar Pengawas Obat dan Makanan
di Serang Nomor HM. Tentang Standar Pelayanan Publik Pada Balai Besar
Pengawas Obat dan Makanan di Serang Tanggal

STANDAR PELAYANAN PUBLIK


BALAI BESAR POM DI SERANG

NO KOMPONEN URAIAN
PENYAMPAIAN LAYANAN PENGADUAN
MASAYARKAT DAN INFORMASI OBAT DAN
MAKANAN

1 Persyaratan a. Identitas Pemohon (nama, nomor telepon/


whatsapp/email/alamat/akun media sosial,
pekerjaan/profesi, KTP/ Tanda pengenal);
b. Identitas produk yang diadukan;
c. Jenis informasi yang dibutuhkan; dan Tujuan
permintaan informasi
2 Sistem, a. Permintaan informasi langsung melalui Unit
Mekanisme, Layanan Pengadaan Konsumen (ULPK)/Mal
dan Prosedur Pelayanan Publik (MPP), dan permintaan
informasi tidak langsung melalui
telepon/email/whatsapp/media sosial/PPID.
Permintaan informasi dilayani pada jam kerja hari
Senin sampai Kamis pukul 08.00- 16.30 WIB
tanpa jeda istirahat dan hari Jumat pukul 08.00-
16.00 WIB tanpa jeda istirahat. Waktu istirahat
tetap melayani dengan petugas secara bergiliran.
Permintaan informasi extra time (diluar jam kerja)
berdasarkan surat tugas dari Kepala Balai
dilaksanakan dalam kegiatan layanan informasi
sebagai narasumber, layanan pameran dan layanan

Standar Pelayanan Publik BBPOM di Serang Tahun 2023


Komunikasi, Informasi, dan Edukasi (KIE).
Pelayanan extra time juga diberikan untuk pelayanan
yang bersifat penting dan mendesak.
b. Petugas menerima pengaduan dan permintaan
informasi dan Melakukan klarifikasi data, apabila
belum lengkap petugas meminta pelanggan untuk
melengkapi.
c. Perumusan jawaban informasi/tindak lanjut
pengaduan apabila memerlukan rujukan, dirujuk ke
bagian terkaitInformasi dan Tindak lanjut diberikan
kepada pelanggan melalui sarana yang sesuai

• Alur Pengaduan Masyarakat

Standar Pelayanan Publik BBPOM di Serang Tahun 2023


• Alur Layanan Informasi Obat dan Makanan

3 Jangka Waktu • Tindak Lanjut Layanan Informasi


Pelayanan o Melalui telepon, Short Messaging
Services (SMS), datang langsung, Media
Sosial, Whatsapp: 1 hari kerja
o Melalui surat, email : 2 hari kerja
• Tindak lanjut Layanan Pengaduan :
o Pengaduan yang bersifat normatif : 1 HK
o Pengaduan yang tidak berkadar
pengawasan dan tidak memerlukan
tindak lanjut pemeriksaan lapangan ; 8
HK
o Pengaduan yang berjadar pengawasan
dan memerlukan tindak lanjut
pemeriksaan lapangan : 52 HK
4 Biaya/Tarif Gratis

5 Produk Rumusan jawaban pegaduan masyarakat dan


Layanan informasi Obat dan Makanan
6 Penanganan Penerimaan penyampaian pengaduan masyarakat,
pengaduan, dapat disampaikan melalui:
saran, dan a. Datang langsung : Kantor BBPOM di Serang
masukan Jl. Syech Nawawi Albantani Kel. Banjarsari,

Standar Pelayanan Publik BBPOM di Serang Tahun 2023


Kec. Cipocok Jaya, Kota Serang
b. Telepon: (0254) 8491152; 8490943
c. Whatsapp:
• 08111372225 (layanan Informasi dan
pengaduan);
• 081315422211 (layanan sertifikasi)
d. Email:
• bpom_serang@pom.go.id (layanan
informasi)
• ulpk_bpomserang@pom.go.id (layanan
pengaduan)
e. Instagram : bpom.serang
f. Kotak saran
g. Aplikasi Layanan Aspirasi dan
Pengaduan Online Rakyat (LAPOR); Halo
BPOM 1500533
PENGELOLAAN PELAYANAN

1. Dasar Hukum a. Undang-undang nomor 14 tahun 2008 tentang


Keterbukaan Informasi Publik;
b. Undang-undang nomor 25 tahun 2009 tentang
Pelayanan Publik;
c. Peraturan Pemerintah nomor 61 tahun 2010
tentang Pelaksanaan Undang-Undang Nomor 14
tahun 2008 tentang Keterbukaan Informasi Publik;
d. Peraturan Menteri Negara Pendayagunaan
Aparatur Negara Nomor PER/05/M/PAN/4/2009
tentang Pedoman Umum Penanganan
Pengaduan Masyarakat bagi Instansi
Pemerintah;
e. Peraturan Kepala Badan Pengawas Obat dan
Makanan Nomor HK. 03.1.23.08.11.07456
Tahun 2011 tentang Tata Cara Pelayanan
Informasi Publik di Lingkungan Badan

Standar Pelayanan Publik BBPOM di Serang Tahun 2023


Pengawas Obat dan Makanan;
f. Peraturan Badan Pengawas Obat dan
Makanan Nomor 26 tahun 2018 tentang
Pelayanan Perizinan Berusaha Terintegrasi secara
Elektronik sektor Obat dan Makanan;
g. Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan
Nomor 27 tahun 2018 tentang Standar
Pelayanan Publik;
h. Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan
Nomor 5 Tahun 2020 tentang Integrasi
Pelayanan Perizinan berusaha secara elektronik
di sektor Obat dan Makanan;
i. Peraturan Badan POM nomor 10 tahun 2021
tentang Standar Kegiatan Usaha Dan Produk
Pada Penyelenggaraan Perizinan Berusaha
Berbasis Risiko Sektor Obat Dan Makanan;
j. Keputusan Menteri Pendayagunaan Aparatur
Negara Nomor KEP/118/M.PAN/8/2004 tentang
Pedoman Umum Penanganan Pengaduan
Masyarakat bagi Instansi Pemerintah;
k. Keputusan Kepala Badan POM Nomor
HK.04.1.23.08.11.07457 tahun 2011 tentang
Pejabat Pengelola Informasi dan Dokumentasi di
Lingkungan Badan POM;
l. Keputusan Kepala Badan Pengawas Obat dan
Makanan Nomor HK.04.1.23.04.16.1769 Tahun
2016 tentang Standar Pelayanan Minimal Unit
Layanan Pengaduan Masyarakat di Lingkungan
Badan Pengawas Obat dan Makanan;
m. Keputusan Kepala Badan POM No
HK.02.021.2.06.20.182 tahun 2020 tentang
Penerapan Sistem Kerja dalam Tatanan Normal
Baru di Lingkungan Badan POM;

2. Sarana dan a. Ruang pelayanan yang dilengkapi dengan protocol


Prasarana. Kesehatan (tempat cuci tangan yang dilengkapi air
Dan/atau mengalir dan sabun cuci tangan dan handsanitizer)
Fasilitas b. Meja front office

Standar Pelayanan Publik BBPOM di Serang Tahun 2023


c. Ruang tunggu pelanggan yang dilengkapi dengan
sofa, pendingin ruangan, dan area tunggu untuk
kelompok rentan
d. Meja pelayanan yang dibatasi kaca. Meja
pelayanan dibagi sesuai jenis layanan dan meja
pelayanan khusus kelompok rentan
e. Komputer disetiap meja layanan
f. Ruang pengaduan khusus tatap muka
g. Sistem antrian eletronik dan sistem pemanggilan
antrian yang bersuara
h. Komputer khusus pelanggan
i. Printer dan mesin foto copy
j. ATK center yang disediakan gratis untuk
pelanggan
k. Standar pelayanan berupa buku, buku saku, dan
katalog
l. Area bermain anak
m. Ruang laktasi
n. Area Baca
o. Toilet khusus tamu serta untuk kelompok rentan
p. Televisi
q. Wifi
r. charging station
s. Kotak Saran dan Pohon Harapan
t. Air mineral, kopi, dan Teh yang disediakan gratis
untuk pelanggan
u. Showcase yang berisi minuman dan makanan
berbayar
v. Jalur khusus kelompok rentan
w. Kursi roda dan kruk

Standar Pelayanan Publik BBPOM di Serang Tahun 2023


x. Alat bantu dengar
y. P3K
z. Brosur Informasi Obat dan Makanan
3. Kompetensi e. Memiliki Kompetensi Pelayanan Publik
Pelaksana f. Memahami Informasi dan Registrasi Obat dan
Makanan;
g. Memahami Peraturan terkait Obat dan Makanan
4. Pengawasan a. Dilakukan oleh atasan langsung;
Internal b. Dilaksanakan secara kontinyu;
c. Konsisten dalam memberikan penghargaan dan
teguran/sanksi
d. Dilakukan pengelolaan pengaduan berjenjang
5. Jumlah 7 Orang Petugas
Pelaksanan
6. Jaminana 1. Pelayanan yang diselenggarakan di lingkungan
Pelayanan BBPOM di Serang dilaksanakan sesuai dengan
jaminan pelayanan berdasarkan kerangka dan
prosedur yang terdiri atas:
a. jenis pelayanan;
b. waktu penyelesaian;
c. biaya/tarif;
d. produk layanan.
2. Setiap pelaksana layanan wajib memberikan
pelayanan kepada masyarakat dengan cepat,
tepat, mudah, nyaman, transparan dan
akuntabel berdasarkan ketentuan perundang-
undangan;
3. Setiap pelaksana layanan dilarang menerima suap,
mengeluarkan ucapan, isyarat dan atau
keutungan pribadi dalam memberikan

Standar Pelayanan Publik BBPOM di Serang Tahun 2023


pelayanan kepada masyarakat

7. Jaminan a. Pemohon yang mengajukan permohonan


Keamanan dan Pelayanan di lingkungan BBPOM di Serang
Keselamatan diberikan perlakuan sebagaimana mestinya untuk
Pelayanan mendapatkan rasa aman, bebas dari bahaya, dan
risiko keragu-raguan
b. Pengawasan ruang layanan dan parkir dengan
CCTV
8. Evaluasi a. Pelaksanaan audit internal dan eksternal (Menteri
Kinerja Pendayagunaan Aparatur Negara maupun pihak
Pelaksana ketiga) dilakukan secara konsisten minimal
setahun sekali.
b. Evaluasi yang dilakukan melalui ;
1) Survey Kepuasan Masyarakat (SKM) oleh
Biro Hukum dan Oraganisasi Badan
Pengawas Obat dan Makanan setahun
sekali;
2) Survey Kepuasan Masyarakat secara mandiri
dilaksanakan oleh BBPOM di Serang dan
dibuatkan laporan setiap bulan;
3) Laporan Tahunan (LAPTAH) BBPOM di
Serang dilaksanakan setiap tahun;
4) Laporan Kinerja (LAPKIN) dilaksanakan
setiap tahun;

Standar Pelayanan Publik BBPOM di Serang Tahun 2023


LAMPIRAN 3 Pengujian Obat dan Makanan

Standar Pelayanan Publik BBPOM di Serang Tahun 2023


Lampiran III . Surat Keputusan Kepala Balai Besar Pengawas Obat dan Makanan
di Serang Nomor HM. Tentang Standar Pelayanan Publik Pada Balai Besar
Pengawas Obat dan Makanan di Serang Tanggal

STANDAR PELAYANAN PUBLIK


BALAI BESAR POM DI SERANG

NO KOMPONEN URAIAN
PENYAMPAIAN LAYANAN PENGUJIAN
OBAT DAN MAKANAN

1 Persyaratan 1. Sampel obat dan makanan memnuhi jumlah


minimal untuk pengujian
2. Laboratorium mampu melakukan pengujian yang
diajukan oleh pihak ketiga
3. Kelengkapan berkas
• Syarat untuk umum (Industri dan Gufa) :
✓ Sampel dengan nomer bets sama
✓ Surat permohonan pengujian berkop
perusahaan atau instansi
✓ Fotocopy KTP pengirim sampel
• Syarat untuk Kepolisian :
✓ Sampel dengan identitas yang sama untuk
setiap pengajuan
✓ Surat permohonan pengujian berkop
✓ Laporan polisi
✓ Surat dimulainya penyidikan (spdp)
✓ Surat penyitaan barang bukti
✓ Surat penahanan dan lampiran
✓ Fotocopy KTP/KTA pengirim sampel

Standar Pelayanan Publik BBPOM di Serang Tahun 2023


Melakukan pembayaran pengujian di counter
pembayaran yang terdapat di Balai Besar POM di
Serang, atau dapat melakukan transfer
pembayaran melalui Bank Pemerintah atau
kantor pos sesuai dengan kode pembayaran
yang telah diberikan.

2 Sistem,
Mekanisme,
dan Prosedur

3 Jangka Waktu • 1 Hari Kerja untuk pengujian indentifikasi zat


Pelayanan aktif pada obat/ nappza menggunakan
instrument GC-MS (Gas Chromatography –
Mass Spectrometry) timeline terhitung setelah
konfirmasi pembayaran diterima pada jam kerja.
• 15 Hari Kerja untuk sampel PNBP diluar
indentifikasi zat aktif pada obat/ nappza
menggunakan instrument GC-MS (Gas
Chromatography – Mass Spectrometry)(Sejak
sudah ada bukti setor/NTPN)
4 Biaya/Tarif Terlampir (Sesuai PP No. 32 Tahun 2017 Tentang

Standar Pelayanan Publik BBPOM di Serang Tahun 2023


Jenis dan Tarif atas Penerimaan Negara Bukan Pajak
yang berlaku pada Badan Pengawas Obat dan
Makanan)
5 Produk Sertifikat hasil uji sesuai parameter uji
Layanan
6 Penanganan Penerimaan penyampaian pengaduan masyarakat,
pengaduan, dapat disampaikan melalui:
saran, dan a. Datang langsung : Kantor BBPOM di Serang
masukan Jl. Syech Nawawi Albantani Kel. Banjarsari,
Kec. Cipocok Jaya, Kota Serang
b. Telepon: (0254) 8491152; 8490943
c. Whatsapp:
• 08111372225 (layanan Informasi dan
pengaduan);
• 081315422211 (layanan sertifikasi)
d. Email:
• bpom_serang@pom.go.id (layanan
informasi)
• ulpk_bpomserang@pom.go.id (layanan
pengaduan)
e. Instagram : bpom.serang
f. Kotak saran
g. Aplikasi Layanan Aspirasi dan Pengaduan Online
Rakyat (LAPOR); Halo BPOM 1500533
PENGELOLAAN PELAYANAN

1. Dasar Hukum a. Undang-UndangNomor 8 Tahun 1999


tentang Perlindungan
b. Undang-UndangNomor 14 Tahun 2008
tentang Keterbukaan Informasi Publik

Standar Pelayanan Publik BBPOM di Serang Tahun 2023


c. Undang-UndangNomor 25 Tahun 2009
tentangPelayananPublik
d. Peraturan Pemerintah Nomor 61 Tahun
2010 tentang Pelaksanaan Undang-
Undang Nomor 14 Tahun 2008 tentang
Keterbukaan Informasi Publik
e. Peraturan Pemerintah Nomor 32 Tahun
2017 tentang Jenis dan Tarif atas jenis
Penerimaan Negara Bukan Pajak yang
berlaku pada Badan Pengawas Obat dan
Makanan
f. Peraturan Presiden Nomor 80 Tahun
2017 tentang Badan Pengawas Obat dan
Makanan
g. Peraturan Menteri Negara
Pendayagunaan Aparatur Negara Nomor
PER/05/M.PAN/4/2009 tentang Pedoman
Umum Penanganan Pengaduan
Masyarakat Bagi Instansi Pemerintah
h. Peraturan Komisi Informasi Nomor 1
Tahun 2010 tentang Standar Layanan
Informasi Publik
i. Peraturan Kepala Badan Pengawas Obat
dan Makanan Nomor
HK.03.1.23.08.11.07456 Tahun 2011
tentang Tata Cara Pelayanan Informasi
Publik di Lingkungan Badan Pengawas
Obat dan Makanan
j. Peraturan Kepala Badan Pengawas Obat
dan Makanan Nomor 39 Tahun 2013

Standar Pelayanan Publik BBPOM di Serang Tahun 2023


tentang Standar Layanan Publik Badan
POM
k. Peraturan Kepala Badan Pengawas Obat
dan Makanan Nomor 6 Tahun 2017
tentang Daftar Informasi Publik yang
Dikecualikan diLingkungan Badan
Pengawas Obat dan Makanan
l. Peraturan Badan Pengawas Obat dan
Makanan Nomor 26 Tahun 2017 Tentang
Organisasi dan Tata Kerja Badan
Pengawas Obat dan Makanan
m. Keputusan Kepala Badan Pengawas
Obat dan Makanan Nomor
HK.04.1.23.08.11.07457 Tahun 2011
tentang Pejabat Pengelola Informasi dan
Dokumentasi di Lingkungan BPOM
n. Keputusan Kepala Badan Pengawas
Obat dan Makanan Nomor
HK.04.1.23.04.16.1769 Tahun 2016
tentang Standar Pelayanan Minimal Unit
Layanan Pengaduan Konsumen di
Lingkungan Badan Pengawas Obat dan
Makanan
o. Peraturan Badan Pengawas Obat Dan
Makanan Nomor 27 Tahun 2018 Tentang
Standar Pelayanan Publik di
p. Lingkungan Badan Pengawas Obat dan
Makanan

Standar Pelayanan Publik BBPOM di Serang Tahun 2023


2. Sarana dan a. Ruang pelayanan yang dilengkapi dengan protocol
Prasarana. Kesehatan (tempat cuci tangan yang dilengkapi air
Dan/atau mengalir dan sabun cuci tangan dan handsanitizer)
Fasilitas b. Meja front office
c. Ruang tunggu pelanggan yang dilengkapi dengan
sofa, pendingin ruangan, dan area tunggu untuk
kelompok rentan
d. Meja pelayanan yang dibatasi kaca. Meja
pelayanan dibagi sesuai jenis layanan dan meja
pelayanan khusus kelompok rentan
e. Komputer disetiap meja layanan
f. Ruang pengaduan khusus tatap muka
g. Sistem antrian eletronik dan sistem pemanggilan
antrian yang bersuara
h. Komputer khusus pelanggan
i. Printer dan mesin foto copy
j. ATK center yang disediakan gratis untuk
pelanggan
k. Standar pelayanan berupa buku, buku saku, dan
katalog
l. Area bermain anak
m. Ruang laktasi
n. Area Baca
o. Toilet khusus tamu serta untuk kelompok rentan
p. Televisi
q. Wifi
r. charging station
s. Kotak Saran dan Pohon Harapan
t. Air mineral, kopi, dan Teh yang disediakan gratis
untuk pelanggan

Standar Pelayanan Publik BBPOM di Serang Tahun 2023


u. Showcase yang berisi minuman dan makanan
berbayar
v. Jalur khusus kelompok rentan
w. Kursi roda dan kruk
x. Alat bantu dengar
y. P3K
z. Brosur Informasi Obat dan Makanan
3. Kompetensi a. Memiliki Kompetensi Pelayanan Publik
Pelaksana b. Memahami Informasi dan Registrasi Obat dan
Makanan;
c. Memahami Peraturan terkait Obat dan Makanan
4. Pengawasan a. Dilakukan oleh atasan langsung;
Internal b. Dilaksanakan secara kontinyu;
c. Konsisten dalam memberikan penghargaan dan
teguran/sanksi
d. Dilakukan pengelolaan pengaduan berjenjang
5. Jumlah 3 Orang Petugas
Pelaksanan
6. Jaminana 1. Pelayanan yang diselenggarakan di lingkungan
Pelayanan BBPOM di Serang dilaksanakan sesuai dengan
jaminan pelayanan berdasarkan kerangka dan
prosedur yang terdiri atas:
a. jenis pelayanan;
b. waktu penyelesaian;
c. biaya/tarif;
d. produk layanan.
2. Setiap pelaksana layanan wajib memberikan
pelayanan kepada masyarakat dengan cepat,
tepat, mudah, nyaman, transparan dan
akuntabel berdasarkan ketentuan perundang-

Standar Pelayanan Publik BBPOM di Serang Tahun 2023


undangan;
3. Setiap pelaksana layanan dilarang menerima suap,
mengeluarkan ucapan, isyarat dan atau
keutungan pribadi dalam memberikan
pelayanan kepada masyarakat
7. Jaminan a. Pemohon yang mengajukan permohonan
Keamanan dan Pelayanan di lingkungan BBPOM di Serang
Keselamatan diberikan perlakuan sebagaimana mestinya untuk
Pelayanan mendapatkan rasa aman, bebas dari bahaya, dan
risiko keragu-raguan
b. Pengawasan ruang layanan dan parkir dengan
CCTV
8. Evaluasi a. Pelaksanaan audit internal dan eksternal (Menteri
Kinerja Pendayagunaan Aparatur Negara maupun pihak
Pelaksana ketiga) dilakukan secara konsisten minimal
setahun sekali.
b. Evaluasi yang dilakukan melalui ;
5) Survey Kepuasan Masyarakat (SKM) oleh
Biro Hukum dan Oraganisasi Badan
Pengawas Obat dan Makanan setahun
sekali;
6) Survey Kepuasan Masyarakat secara mandiri
dilaksanakan oleh BBPOM di Serang dan
dibuatkan laporan setiap bulan;
7) Laporan Tahunan (LAPTAH) BBPOM di
Serang dilaksanakan setiap tahun;
8) Laporan Kinerja (LAPKIN) dilaksanakan
setiap tahun;

Standar Pelayanan Publik BBPOM di Serang Tahun 2023


LAMPIRAN 4 Sertifikasi Cara Distribusi Obat
yang Baik (CDOB)

Standar Pelayanan Publik BBPOM di Serang Tahun 2023


Lampiran IV . Surat Keputusan Kepala Balai Besar Pengawas Obat dan Makanan
di Serang Nomor HM. Tentang Standar Pelayanan Publik Pada Balai Besar
Pengawas Obat dan Makanan di Serang Tanggal

STANDAR PELAYANAN PUBLIK


BALAI BESAR POM DI SERANG

NO KOMPONEN URAIAN
PENYAMPAIAN LAYANAN SERTIFIKASI
CARA PRODUKSI OBAT DAN MAKANAN
YANG BAIK (CDOB)

1 Persyaratan a. Sertifikasi CDOB


1. Surat Pernyataan pimpinan tidak terlibat
tindak pidana
2. SerDist / Serdist Cabang / Izin PBF / PBF
Cabang
3. SIPA APJ
4. Denah alur pengelolaan obat/bahan obat
5. Daftar kategori produk yang didistribusikan
6. Struktur organisasi
7. Daftar peralatan/perlengkapan
8. Kebijakan mutu dan daftar SOP
Izin khusus penyalur narkotika (bila menyalurkan)

b. Perubahan sertifikat CDOB


Perubahan administrasi (perubahan alamat
dengan lokasi yang sama):
1. Sertifikat CDOB sebelumnya
2. Surat keterangan dari instansi yang berwenang
untuk melegalisasi alamat

Standar Pelayanan Publik BBPOM di Serang Tahun 2023


h. Penambahan gudang:
1. NIB dan izin lokasi gudang baru
2. Denah layout gudang baru
3. STRA/SIPA APJ gudang baru

*Persyaratan diupload pada sertifikasicdob.pom.go.id


2 Sistem, a. Mekanisme pengajuan sertifikasi CDOB
Mekanisme,
dan Prosedur

b. Mekanisme evaluasi dan pemeriksaan CAPA


dalam rangka sertifikasi CDOB

Standar Pelayanan Publik BBPOM di Serang Tahun 2023


3 Jangka Waktu • Total Proses Sertifikasi CDOB 49 HK (Clock on
Pelayanan clock off)
• 2 kali penyampaian CAPA dari pelaku usaha
masing-masing 40 hari
4 Biaya/Tarif Sesuai PP No. 32 tahun 2017

5 Produk Hasil Evaluasi CAPA melalui sistem


Layanan sertifikasicdob.pom.go.id
6 Penanganan Penerimaan penyampaian pengaduan masyarakat,
pengaduan, dapat disampaikan melalui:
saran, dan a. Datang langsung : Kantor BBPOM di Serang
masukan Jl. Syech Nawawi Albantani Kel. Banjarsari,
Kec. Cipocok Jaya, Kota Serang
c. Telepon: (0254) 8491152; 8490943
d. Whatsapp:
• 08111372225 (layanan Informasi dan
pengaduan);
• 081315422211 (layanan sertifikasi)
e. Email:
• bpom_serang@pom.go.id (layanan
informasi)
• ulpk_bpomserang@pom.go.id (layanan
pengaduan)
f. Instagram : bpom.serang
g. Kotak saran
h. Aplikasi Layanan Aspirasi dan Pengaduan Online
Rakyat (LAPOR); Halo BPOM 1500533
PENGELOLAAN PELAYANAN

1. Dasar Hukum a. Perpu 2 tahun 2022 tentang Cipta Kerja

Standar Pelayanan Publik BBPOM di Serang Tahun 2023


b. Peraturan Pemerintah Nomor 32 Tahun 2017
tentang Jenis dan Tarif atas Jenis Penerimaan
Negara Bukan pajak yang Berlaku pada Badan
POM;
c. Peraturan Kepala Badan POM Nomor 25 Tahun
2017 tentang Tata Cara Sertiifkasi Cara Distribusi
Obat yang Baik
d. Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan
Nomor 26 Tahun 2018 tentang Pelayanan
Perizinan Berusaha Terintegrasi secara Elektronik
Sektor Obat dan Makanan
e. Peraturan Badan POM No. 9 tahun 2019 tentang
Pedoman Cara Distribusi Obat yang Baik
f. Peraturan Badan POM No.6 Tentang Perubahan
Atas Peraturan Badan Pengawas Obat Dan
Makanan Nomor 9 Tahun 2019 Tentang Pedoman
Teknis Cara Distribusi Obat Yang Baik
g. Peraturan Pemerintah Nomor 5 Tahun 2021
tentang Penyelenggaraan Perizinan Berusaha
Berbasis Risiko
h. Peraturan Kepala Badan POM Nomor 10 Tahun
2021 Tentang Standar Kegiatan Usaha dan
Produk Pada Penyelenggaraan Perizinan
Berusaha Berbasis Risiko Sektor Obat dan
Makanan
i. Peraturan Badan POM No. 28 Tahun 2022
tentang Standar Pelayanan di Lingkungan Badan
Pengawas Obat Dan Makanan

Standar Pelayanan Publik BBPOM di Serang Tahun 2023


2. Sarana dan a. Ruang pelayanan yang dilengkapi dengan protocol
Prasarana. Kesehatan (tempat cuci tangan yang dilengkapi air
Dan/atau mengalir dan sabun cuci tangan dan handsanitizer)
Fasilitas b. Meja front office
c. Ruang tunggu pelanggan yang dilengkapi dengan
sofa, pendingin ruangan, dan area tunggu untuk
kelompok rentan
d. Meja pelayanan yang dibatasi kaca. Meja
pelayanan dibagi sesuai jenis layanan dan meja
pelayanan khusus kelompok rentan
e. Komputer disetiap meja layanan
f. Ruang pengaduan khusus tatap muka
g. Sistem antrian eletronik dan sistem pemanggilan
antrian yang bersuara
h. Komputer khusus pelanggan
i. Printer dan mesin foto copy
j. ATK center yang disediakan gratis untuk
pelanggan
k. Standar pelayanan berupa buku, buku saku, dan
katalog
l. Area bermain anak
m. Ruang laktasi
n. Area Baca
o. Toilet khusus tamu serta untuk kelompok rentan
p. Televisi
q. Wifi
r. charging station
s. Kotak Saran dan Pohon Harapan
t. Air mineral, kopi, dan Teh yang disediakan gratis
untuk pelanggan

Standar Pelayanan Publik BBPOM di Serang Tahun 2023


u. Showcase yang berisi minuman dan makanan
berbayar
v. Jalur khusus kelompok rentan
w. Kursi roda dan kruk
x. Alat bantu dengar
y. P3K
z. Brosur Informasi Obat dan Makanan
3. Kompetensi f. Memiliki Kompetensi Pelayanan Publik
Pelaksana g. Memahami Informasi dan Registrasi Obat dan
Makanan;
h. Memahami Peraturan terkait Obat dan Makanan
4. Pengawasan e. Dilakukan oleh atasan langsung;
Internal f. Dilaksanakan secara kontinyu;
g. Konsisten dalam memberikan penghargaan dan
teguran/sanksi
h. Dilakukan pengelolaan pengaduan berjenjang
5. Jumlah 3 Orang Petugas Sertifikasi
Pelaksanan
6. Jaminana 1. Pelayanan yang diselenggarakan di lingkungan
Pelayanan BBPOM di Serang dilaksanakan sesuai dengan
jaminan pelayanan berdasarkan kerangka dan
prosedur yang terdiri atas:
a. jenis pelayanan;
b. waktu penyelesaian;
c. biaya/tarif;
d. produk layanan.
2. Setiap pelaksana layanan wajib memberikan
pelayanan kepada masyarakat dengan cepat,
tepat, mudah, nyaman, transparan dan
akuntabel berdasarkan ketentuan perundang-

Standar Pelayanan Publik BBPOM di Serang Tahun 2023


undangan;
3. Setiap pelaksana layanan dilarang menerima suap,
mengeluarkan ucapan, isyarat dan atau
keutungan pribadi dalam memberikan
pelayanan kepada masyarakat
7. Jaminan a. Pemohon yang mengajukan permohonan
Keamanan dan Pelayanan di lingkungan BBPOM di Serang
Keselamatan diberikan perlakuan sebagaimana mestinya untuk
Pelayanan mendapatkan rasa aman, bebas dari bahaya, dan
risiko keragu-raguan
b. Pengawasan ruang layanan dan parkir dengan
CCTV
8. Evaluasi a. Pelaksanaan audit internal dan eksternal (Menteri
Kinerja Pendayagunaan Aparatur Negara maupun pihak
Pelaksana ketiga) dilakukan secara konsisten minimal
setahun sekali.
b. Evaluasi yang dilakukan melalui ;
9) Survey Kepuasan Masyarakat (SKM) oleh
Biro Hukum dan Oraganisasi Badan
Pengawas Obat dan Makanan setahun
sekali;
10) Survey Kepuasan Masyarakat secara mandiri
dilaksanakan oleh BBPOM di Serang dan
dibuatkan laporan setiap bulan;
11) Laporan Tahunan (LAPTAH) BBPOM di
Serang dilaksanakan setiap tahun;
12) Laporan Kinerja (LAPKIN) dilaksanakan
setiap tahun;

Standar Pelayanan Publik BBPOM di Serang Tahun 2023


LAMPIRAN 5 Sertifikasi Pemenuhan Aspek Cara
Pembuatan Obat Tradisional yang Baik
(CPOTB)

Standar Pelayanan Publik BBPOM di Serang Tahun 2023


Lampiran V . Surat Keputusan Kepala Balai Besar Pengawas Obat dan Makanan
di Serang Nomor HM. Tentang Standar Pelayanan Publik Pada Balai Besar
Pengawas Obat dan Makanan di Serang Tanggal

STANDAR PELAYANAN PUBLIK


BALAI BESAR POM DI SERANG

NO KOMPONEN URAIAN
PENYAMPAIAN LAYANAN SERTIFIKASI
ASPEK CARA PEMBUATAN OBAT
TRADISIONAL YANG BAIK (CPOTB)

1 Persyaratan 1. Surat permohonan pemeriksaan sarana dengan kertas


kop perusahaan yang ditujukan kepada Kepala Balai
Besar POM di Serang (sesuai format) dan
ditandatangani oleh Pemilik/Direktur/Pimpinan
Perusahaan
2. Surat Pernyataan Komitmen Memenuhi CPOTB
3. Denah sesuai Prinsip CPOTB
4. Dokumen Mutu sesuai tahap izin penerapan
a. Tahap I UMOT : Higiene dan sanitasi
b. Tahap II UMOT/ Tahap II UKOT : Higiene, Sanitasi, dan
dokumentasi
c. Tahap II UKOT :
• Overview Dokumen Tahap I
• Manajemen Mutu
• Produksi
• Pengawasan Mutu
• Cara Penyimpanan dan Pengiriman
d. Tahap III UKOT :
• Overview Dokumen Tahap I dan II
• Personalia
• Bangunan, Fasilitas dan Peralatan
• Penanganan Keluhan Terhadap Produk, Penarikan
Kembali Produk dan Produk Kembalian
• Inspeksi Diri

Standar Pelayanan Publik BBPOM di Serang Tahun 2023


4. Kontrak Produksi dan PengujianNIB dan izin lokasi
gudang baru
5. Denah layout gudang baru
6. STRA/SIPA APJ gudang baru

2 Sistem, 1. Mekanisme pendaftaran izin edar obat tradisional


Mekanisme,
dan Prosedur

2. Alur Penerbitan Rekomendasi Pemenuhan Aspek


CPOTB Bertahap

Standar Pelayanan Publik BBPOM di Serang Tahun 2023


3 Jangka Waktu • 6 Hari Kerja Untuk Pemeriksaan Sarana
Pelayanan • 14 Hari Kerja untuk penerbitan Laporan Hasil
Pemeriksaan
• 22 Hari Kerja Evaluasi TPTP (Clock On Clock
Off)
• 40 HK penyampaian TPTP oleh Pelaku Usaha
maksimal perpanjangan 2 x 20 HK sejak
tanggal permohonan perpanjangan (total 80
HK)
• 6 Hari Kerja Penerbitan Rekomendasi sejak
Closed TPTP
4 Biaya/Tarif Gratis

5 Produk Rekomendasi Pemenuhan Aspek CPOTB Bertahap


Layanan dan Hasil Evaluasi TPTP hasil Pemeriksaan (Status
Closed)
6 Penanganan Penerimaan penyampaian pengaduan masyarakat,
pengaduan, dapat disampaikan melalui:
saran, dan a. Datang langsung : Kantor BBPOM di Serang
masukan Jl. Syech Nawawi Albantani Kel. Banjarsari,
Kec. Cipocok Jaya, Kota Serang
b. Telepon: (0254) 8491152; 8490943
c. Whatsapp:
• 08111372225 (layanan Informasi dan
pengaduan);
• 081315422211 (layanan sertifikasi)
d. Email:
• bpom_serang@pom.go.id (layanan
informasi)
• ulpk_bpomserang@pom.go.id (layanan
pengaduan)
i. Instagram : bpom.serang

Standar Pelayanan Publik BBPOM di Serang Tahun 2023


j. Kotak saran
k. Aplikasi Layanan Aspirasi dan
Pengaduan Online Rakyat (LAPOR); Halo
BPOM 1500533
PENGELOLAAN PELAYANAN

1. Dasar Hukum a. Undang-Undang Nomor 36 Tahun 2009 tentang


Kesehatan
b. Perpu 2 tahun 2022 tentang Cipta Kerja
c. Peraturan Pemerintah Nomor 32 Tahun 2017
tentang Jenis dan Tarif atas Jenis Penerimaan
Negara Bukan Pajak yang Berlaku pada Badan
POM
d. Peraturan Pemerintah Nomor 5 Tahun 2021
tentang Penyelenggaraan Perizinan Berusaha
Berbasis Risiko
e. Peraturan Presiden Nomor 80 Tahun 2017
tentang Badan Pengawas Obat dan Makanan
f. Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan
Nomor 26 Tahun 2018 tentang Pelayanan
Perizinan Berusaha Terintegrasi secara Elektronik
Sektor Obat dan Makanan
g. Peraturan Kepala Badan POM Nomor 32 Tahun
2019 tentang Persyaratan Keamanan Dan Mutu
Obat Tradisional
h. Peraturan Badan POM Nomor 31 Tahun 2019
tentang Konfirmasi Status Wajib Pajak dalam
Pemberian Layanan Publik Tertentu di
Lingkungan Badan POM
i. Peraturan Kepala Badan POM Nomor 10 Tahun
2021 Tentang Standar Kegiatan Usaha dan

Standar Pelayanan Publik BBPOM di Serang Tahun 2023


Produk Pada Penyelenggaraan Perizinan
Berusaha Berbasis Risiko Sektor Obat dan
Makanan
j. Peraturan Badan POM No. 14 Tahun 2021
tentang Sertifikasi CPOTB
k. Peraturan Badan POM No. 28 Tahun 2022
tentang Standar Pelayanan di Lingkungan Badan
Pengawas Obat Dan Makanan

2. Sarana dan a. Ruang pelayanan yang dilengkapi dengan


Prasarana. protocol Kesehatan (tempat cuci tangan yang
Dan/atau dilengkapi air mengalir dan sabun cuci tangan
Fasilitas dan handsanitizer)
b. Meja front office
c. Ruang tunggu pelanggan yang dilengkapi
dengan sofa, pendingin ruangan, dan area
tunggu untuk kelompok rentan
d. Meja pelayanan yang dibatasi kaca. Meja
pelayanan dibagi sesuai jenis layanan dan meja
pelayanan khusus kelompok rentan
e. Komputer disetiap meja layanan
f. Ruang pengaduan khusus tatap muka
g. Sistem antrian eletronik dan sistem pemanggilan
antrian yang bersuara
h. Komputer khusus pelanggan
i. Printer dan mesin foto copy
j. ATK center yang disediakan gratis untuk
pelanggan
k. Standar pelayanan berupa buku, buku saku, dan
katalog

Standar Pelayanan Publik BBPOM di Serang Tahun 2023


l. Area bermain anak
m. Ruang laktasi
n. Area Baca
o. Toilet khusus tamu serta untuk kelompok rentan
p. Televisi
q. Wifi
r. charging station
s. Kotak Saran dan Pohon Harapan
t. Air mineral, kopi, dan Teh yang disediakan gratis
untuk pelanggan
u. Showcase yang berisi minuman dan makanan
berbayar
v. Jalur khusus kelompok rentan
w. Kursi roda dan kruk
x. Alat bantu dengar
y. P3K
z. Brosur Informasi Obat dan Makanan
3. Kompetensi c. Memiliki Kompetensi Pelayanan Publik
Pelaksana d. Memahami Informasi dan Registrasi Obat dan
Makanan;
e. Memahami Peraturan terkait Obat dan Makanan
4. Pengawasan a. Dilakukan oleh atasan langsung;
Internal b. Dilaksanakan secara kontinyu;
c. Konsisten dalam memberikan penghargaan dan
teguran/sanksi
d. Dilakukan pengelolaan pengaduan berjenjang
5. Jumlah 3 Orang Petugas Sertifikasi
Pelaksanan
6. Jaminana 1. Pelayanan yang diselenggarakan di lingkungan
Pelayanan BBPOM di Serang dilaksanakan sesuai dengan

Standar Pelayanan Publik BBPOM di Serang Tahun 2023


jaminan pelayanan berdasarkan kerangka dan
prosedur yang terdiri atas:
a. jenis pelayanan;
b. waktu penyelesaian;
c. biaya/tarif;
d. produk layanan.
2. Setiap pelaksana layanan wajib memberikan
pelayanan kepada masyarakat dengan cepat,
tepat, mudah, nyaman, transparan dan
akuntabel berdasarkan ketentuan perundang-
undangan;
3. Setiap pelaksana layanan dilarang menerima suap,
mengeluarkan ucapan, isyarat dan atau
keutungan pribadi dalam memberikan
pelayanan kepada masyarakat
7. Jaminan a. Pemohon yang mengajukan permohonan
Keamanan dan Pelayanan di lingkungan BBPOM di Serang
Keselamatan diberikan perlakuan sebagaimana mestinya untuk
Pelayanan mendapatkan rasa aman, bebas dari bahaya, dan
risiko keragu-raguan
b. Pengawasan ruang layanan dan parkir dengan
CCTV
8. Evaluasi a. Pelaksanaan audit internal dan eksternal (Menteri
Kinerja Pendayagunaan Aparatur Negara maupun pihak
Pelaksana ketiga) dilakukan secara konsisten minimal
setahun sekali.
b. Evaluasi yang dilakukan melalui ;
1) Survey Kepuasan Masyarakat (SKM) oleh
Biro Hukum dan Oraganisasi Badan
Pengawas Obat dan Makanan setahun

Standar Pelayanan Publik BBPOM di Serang Tahun 2023


sekali;
2) Survey Kepuasan Masyarakat secara mandiri
dilaksanakan oleh BBPOM di Serang dan
dibuatkan laporan setiap bulan;
3) Laporan Tahunan (LAPTAH) BBPOM di
Serang dilaksanakan setiap tahun;
4) Laporan Kinerja (LAPKIN) dilaksanakan
setiap tahun;

Standar Pelayanan Publik BBPOM di Serang Tahun 2023


LAMPIRAN 6 Sertifikasi Pemenuhan Aspek Cara
Pembuatan Kosmetik yang Baik (CPKB)

Standar Pelayanan Publik BBPOM di Serang Tahun 2023


Lampiran VI . Surat Keputusan Kepala Balai Besar Pengawas Obat dan Makanan
di Serang Nomor HM. Tentang Standar Pelayanan Publik Pada Balai Besar
Pengawas Obat dan Makanan di Serang Tanggal

STANDAR PELAYANAN PUBLIK


BALAI BESAR POM DI SERANG

NO KOMPONEN URAIAN
PENYAMPAIAN LAYANAN SERTIFIKASI
ASPEK CARA PEMBUATAN KOSMETIK
YANG BAIK (CPKB)

1 Persyaratan 1. Nomor Izin Berusaha (NIB)


2. Lampiran NIB sesuai KBLI 20232 dan Lokasi
Usaha di wilayah kerja Balai Besar POM di
Serang
3. Surat permohonan sesuai format beserta
lampirannya
4. Dokumen penerapan sistem mutu CPKB:
• sanitasi dan higiene
• dokumentasi
sesuai dengan Peraturan Badan Pengawas
Obat da Makanan yang mengatur mengenai
CPKB
5. Persetujuan denah layout yang disahkan oleh
Kepala Badan
6. Persetujuan Denah Bangunan Industri Kosmetika
2 Sistem, 4. Gambaran umum alur notfikasi kosmetikal
Mekanisme,
dan Prosedur

Standar Pelayanan Publik BBPOM di Serang Tahun 2023


5. Alur Penerbitan Rekomendasi SPA CPKB (Evaluasi
Hasil Tindakan Perbaikan dan Analisis Hasil
Pemeriksaan)

3 Jangka Waktu 20 Hari Kerja untuk Pemeriksaan Sarana sejak


Pelayanan dokumen dinyatakan lengkap

4 Biaya/Tarif Gratis

5 Produk
Rekomendasi SPA CPKB (Evaluasi Hasil Tindakan

Standar Pelayanan Publik BBPOM di Serang Tahun 2023


Layanan Perbaikan dan Analisis Hasil Pemeriksaan)

6 Penanganan Penerimaan penyampaian pengaduan masyarakat,


pengaduan, dapat disampaikan melalui:
saran, dan a. Datang langsung : Kantor BBPOM di Serang
masukan Jl. Syech Nawawi Albantani Kel. Banjarsari,
Kec. Cipocok Jaya, Kota Serang
b. Telepon: (0254) 8491152; 8490943
c. Whatsapp:
• 08111372225 (layanan Informasi dan
pengaduan);
• 081315422211 (layanan sertifikasi)
d. Email:
• bpom_serang@pom.go.id (layanan
informasi)
• ulpk_bpomserang@pom.go.id (layanan
pengaduan)
e. Instagram : bpom.serang
f. Kotak saran
g. Aplikasi Layanan Aspirasi dan Pengaduan Online
Rakyat (LAPOR); Halo BPOM 1500533
PENGELOLAAN PELAYANAN

1. Dasar Hukum 1. Perpu 2 tahun 2022 tentang Cipta Kerja


2. Peraturan Pemerintah No.32 Tahun 2017
tentang Jenis dan Tarif atas Jenis PNBP yang
berlaku pada Badan POM
3. Peraturan Pemerintah No.5 Tahun 2021 tentang
Penyelenggaraan Perizinan Berusaha Berbasis
Resiko

Standar Pelayanan Publik BBPOM di Serang Tahun 2023


4. Peraturan Menteri Kesehatan RI no.
1176/Men.Kes/Per/VIII/2010 tentang Notifikasi
Kosmetik
5. Peraturan Kepala Badan POM 11 Tahun 2016
tentang Pedoman Penerapan Higiene Sanitasi
dan Dokumentasi pada Industri Kosmetika
Golongan B
6. Peraturan Kepala Badan POM No. 14 Tahun
2017 tentang pedoman Dokumen Informasi
Produk (DIP)
7. Peraturan Badan POM 26 Tahun 2018 tentang
Pelayanan Perizinan Berusaha Terintegrasi
secara Elektronik Sektor Obat dan Makanan
8. Peraturan Badan POM No. 12 Tahun 2019
tentang Cemaran dalam kosmetika
9. Peraturan Badan POM No. 23 Tahun 2019
tentang Persyaratan Teknis Bahan Kosmetika
Peraturan Badan POM nomor 25 Tahun 2019
tentang Pedoman Cara Pembuatan Kosmetika
yang Baik
10. Peraturan Badan POM No. 2 Tahun 2020
tentang Pengawasan Produksi dan Peredaran
Kosmetika
11. Peraturan Badan POM No. 30 tahun 2020
tentang Persyaratan Teknis Penandaan
Kosmetika
12. Peraturan Badan POM No. 31 Tahun 2020
tentang Perubahan atas PerBPOM 25 Tahun
2019 tentang Pedoman Cara Pembuatan
Kosmetika yang Baik

Standar Pelayanan Publik BBPOM di Serang Tahun 2023


13. Peraturan Badan POM No. 8 Tahun 2021
tentang Bentuk dan Jenis Sediaan Kosmetika
tertentu yang dapat diproduksi oleh Industri
Kosmetika yang memiliki sertifikat Produksi
Kosmetika Golongan B
14. Peraturan Badan Pengawas Obat Dan Makanan
Nomor 21 Tahun 2022 Tentang Tata Cara
Pengajuan Notifikasi Kosmetika
15. Peraturan Badan POM No. 28 Tahun 2022
tentang Standar Pelayanan di Lingkungan
Badan Pengawas Obat Dan Makanan
16. Keputusan Kepala Badan POM Nomor
HK/02.02.1.2.20.428 Tahun 2020 tentang
Penetapan Bentuk Sediaan Kosmetik
2. Sarana dan a. Ruang pelayanan yang dilengkapi dengan
Prasarana. protocol Kesehatan (tempat cuci tangan yang
Dan/atau dilengkapi air mengalir dan sabun cuci tangan
Fasilitas dan handsanitizer)
b. Meja front office
c. Ruang tunggu pelanggan yang dilengkapi
dengan sofa, pendingin ruangan, dan area
tunggu untuk kelompok rentan
d. Meja pelayanan yang dibatasi kaca. Meja
pelayanan dibagi sesuai jenis layanan dan meja
pelayanan khusus kelompok rentan
e. Komputer disetiap meja layanan
f. Ruang pengaduan khusus tatap muka
g. Sistem antrian eletronik dan sistem pemanggilan
antrian yang bersuara
h. Komputer khusus pelanggan

Standar Pelayanan Publik BBPOM di Serang Tahun 2023


i. Printer dan mesin foto copy
j. ATK center yang disediakan gratis untuk
pelanggan
k. Standar pelayanan berupa buku, buku saku, dan
katalog
l. Area bermain anak
m. Ruang laktasi
n. Area Baca
o. Toilet khusus tamu serta untuk kelompok rentan
p. Televisi
q. Wifi
r. charging station
s. Kotak Saran dan Pohon Harapan
t. Air mineral, kopi, dan Teh yang disediakan gratis
untuk pelanggan
u. Showcase yang berisi minuman dan makanan
berbayar
v. Jalur khusus kelompok rentan
w. Kursi roda dan kruk
x. Alat bantu dengar
y. P3K
z. Brosur Informasi Obat dan Makanan
3. Kompetensi a. Memiliki Kompetensi Pelayanan Publik
Pelaksana b. Memahami Informasi dan Registrasi Obat dan
Makanan;
c. Memahami Peraturan terkait Obat dan Makanan
4. Pengawasan a. Dilakukan oleh atasan langsung;
Internal b. Dilaksanakan secara kontinyu;
c. Konsisten dalam memberikan penghargaan dan
teguran/sanksi

Standar Pelayanan Publik BBPOM di Serang Tahun 2023


d. Dilakukan pengelolaan pengaduan berjenjang

5. Jumlah 3 Orang Petugas Sertifikasi


Pelaksanan
6. Jaminana 1. Pelayanan yang diselenggarakan di lingkungan
Pelayanan BBPOM di Serang dilaksanakan sesuai dengan
jaminan pelayanan berdasarkan kerangka dan
prosedur yang terdiri atas:
a. jenis pelayanan;
b. waktu penyelesaian;
c. biaya/tarif;
d. produk layanan.
2. Setiap pelaksana layanan wajib memberikan
pelayanan kepada masyarakat dengan cepat,
tepat, mudah, nyaman, transparan dan
akuntabel berdasarkan ketentuan perundang-
undangan;
3. Setiap pelaksana layanan dilarang menerima suap,
mengeluarkan ucapan, isyarat dan atau
keutungan pribadi dalam memberikan
pelayanan kepada masyarakat
7. Jaminan a. Pemohon yang mengajukan permohonan
Keamanan dan Pelayanan di lingkungan BBPOM di Serang
Keselamatan diberikan perlakuan sebagaimana mestinya untuk
Pelayanan mendapatkan rasa aman, bebas dari bahaya, dan
risiko keragu-raguan
b. Pengawasan ruang layanan dan parkir dengan
CCTV
8. Evaluasi a. Pelaksanaan audit internal dan eksternal (Menteri
Kinerja Pendayagunaan Aparatur Negara maupun pihak
Pelaksana ketiga) dilakukan secara konsisten minimal

Standar Pelayanan Publik BBPOM di Serang Tahun 2023


setahun sekali.
b. Evaluasi yang dilakukan melalui ;
1) Survey Kepuasan Masyarakat (SKM) oleh
Biro Hukum dan Oraganisasi Badan
Pengawas Obat dan Makanan setahun
sekali;
2) Survey Kepuasan Masyarakat secara mandiri
dilaksanakan oleh BBPOM di Serang dan
dibuatkan laporan setiap bulan;
3) Laporan Tahunan (LAPTAH) BBPOM di
Serang dilaksanakan setiap tahun;
4) Laporan Kinerja (LAPKIN) dilaksanakan
setiap tahun;

Standar Pelayanan Publik BBPOM di Serang Tahun 2023


LAMPIRAN 7 Penerbitan Rekomendasi Sebagai
Pemohon Notifikasi Kosmetika,

Standar Pelayanan Publik BBPOM di Serang Tahun 2023


Lampiran VII . Surat Keputusan Kepala Balai Besar Pengawas Obat dan Makanan
di Serang Nomor HM. Tentang Standar Pelayanan Publik Pada Balai Besar
Pengawas Obat dan Makanan di Serang Tanggal

STANDAR PELAYANAN PUBLIK


BALAI BESAR POM DI SERANG

NO KOMPONEN URAIAN
PENYAMPAIAN LAYANAN PENERBITAN
REKOMENDASI SEBAGAI PEMOHON
NOTIFIKASI KOSMETIKA

1 Persyaratan 1. NIB dengan KBLI mengacu pada Peraturan


Badan Pengawas Obat Dan Makanan Nomor 10
Tahun 2021 Tentang Standar Kegiatan Usaha
Dan Produk Pada Penyelenggaraan Perizinan
Berusaha Berbasis Risiko Sektor Obat Dan
Makanan
2. Permohonan diajukan oleh pimpinan/direktur
perusahaan yang tidak terlibat dalam tindak
pidana di bidang Kosmetika
3. Fotokopi/Scan Kartu Tanda Penduduk
Penanggung Jawab Teknis
4. Fotokopi/Scan Penanggung Jawab Teknis
• Importir minimal S1 bidang ilmu farmasi,
ilmu kedokteran, ilmu biologi, ilmu kimia
• Badan Usaha minimal tenaga teknis
kefarmasian (D3 Farmasi)
5. Fotokopi/Scan Surat perjanjian kerja sama antara
penanggung jawab teknis dan pimpinan
perusahaan
6. Dokumen pengadaan dan distribusi Kosmetika
berupa:

Standar Pelayanan Publik BBPOM di Serang Tahun 2023


•Prosedur tertulis dan catatan penagdaan,
penerimaan, penyimpanan dan
pengeluaran Kosmetika
• Catatan persediaan/ kartu stok Kosmetika
• Prosedur tertulis dan catatan penanganan
keluhan
• Prosedur tertulis dan catatan penarikan
dan pemusnahan Kosmetika
• Prosedur tertulis dan catatan penanganan
sampel pertinggal
7. Memenuhi persyaratan sarana meliputi sanitasi
sarana dan tempat penyimpanan produk
2 Sistem, 1. Alur penerbitan Rekomendasi sebagai Pemohon
Mekanisme, Notifikasi Kosmetika
dan Prosedur

3 Jangka Waktu • 5 Hari kerja Rekomendasi terbit, sejak


Pelayanan pemeriksaan jika NIB, Surat Pemohonan,
Penanggungjawab Teknis sesuai ketentuan
• 7 Hari kerja pemeriksaan sarana sejak
permohonan dan pelaku usaha siap diperiksa 30
hari kerja sejak CAPA diterima (evaluasi CAPA)
4 Biaya/Tarif Gratis

Standar Pelayanan Publik BBPOM di Serang Tahun 2023


5 Produk
Rekomendasi sebagai pemohon notifikasi kosmetik
Layanan
6 Penanganan Penerimaan penyampaian pengaduan masyarakat,
pengaduan, dapat disampaikan melalui:
saran, dan a. Datang langsung : Kantor BBPOM di Serang
masukan Jl. Syech Nawawi Albantani Kel. Banjarsari,
Kec. Cipocok Jaya, Kota Serang
b. Telepon: (0254) 8491152; 8490943
c. Whatsapp:
• 08111372225 (layanan Informasi dan
pengaduan);
• 081315422211 (layanan sertifikasi)
d. Email:
• bpom_serang@pom.go.id (layanan
informasi)
• ulpk_bpomserang@pom.go.id (layanan
pengaduan)
e. Instagram : bpom.serang
f. Kotak saran
g. Aplikasi Layanan Aspirasi dan Pengaduan Online
Rakyat (LAPOR); Halo BPOM 1500533
PENGELOLAAN PELAYANAN

1. Dasar Hukum 1. Perpu 2 tahun 2023 tentang Cipta Kerja


2. Peraturan Pemerintah Nomor 5 Tahun 2021
tentang Penyelenggaraan Perizinan Berusaha
Berbasis Risiko
3. Peraturan Badan POM Nomor 2 Tahun 2020
tentang Pengawasan Produksi dan Peredaran
Kosmetika
4. Peraturan Kepala Badan POM Nomor 10 Tahun

Standar Pelayanan Publik BBPOM di Serang Tahun 2023


2021 Tentang Standar Kegiatan Usaha dan
Produk Pada Penyelenggaraan Perizinan
Berusaha Berbasis Risiko Sektor Obat dan
Makanan
5. Peraturan Badan Pengawas Obat Dan
Makanan Nomor 21 Tahun 2022 Tentang Tata
Cara Pengajuan Notifikasi Kosmetika
6. Peraturan Badan POM No. 28 Tahun 2022
tentang Standar Pelayanan di Lingkungan
Badan Pengawas Obat Dan Makanan

2. Sarana dan a. Ruang pelayanan yang dilengkapi dengan


Prasarana. protocol Kesehatan (tempat cuci tangan yang
Dan/atau dilengkapi air mengalir dan sabun cuci tangan
Fasilitas dan handsanitizer)
b. Meja front office
c. Ruang tunggu pelanggan yang dilengkapi
dengan sofa, pendingin ruangan, dan area
tunggu untuk kelompok rentan
d. Meja pelayanan yang dibatasi kaca. Meja
pelayanan dibagi sesuai jenis layanan dan meja
pelayanan khusus kelompok rentan
e. Komputer disetiap meja layanan
f. Ruang pengaduan khusus tatap muka
g. Sistem antrian eletronik dan sistem pemanggilan
antrian yang bersuara
h. Komputer khusus pelanggan
i. Printer dan mesin foto copy
j. ATK center yang disediakan gratis untuk
pelanggan

Standar Pelayanan Publik BBPOM di Serang Tahun 2023


k. Standar pelayanan berupa buku, buku saku, dan
katalog
l. Area bermain anak
m. Ruang laktasi
n. Area Baca
o. Toilet khusus tamu serta untuk kelompok rentan
p. Televisi
q. Wifi
r. charging station
s. Kotak Saran dan Pohon Harapan
t. Air mineral, kopi, dan Teh yang disediakan gratis
untuk pelanggan
u. Showcase yang berisi minuman dan makanan
berbayar
v. Jalur khusus kelompok rentan
w. Kursi roda dan kruk
x. Alat bantu dengar
y. P3K
z. Brosur Informasi Obat dan Makanan
3. Kompetensi a. Memiliki Kompetensi Pelayanan Publik
Pelaksana b. Memahami Informasi dan Registrasi Obat dan
Makanan;
c. Memahami Peraturan terkait Obat dan Makanan
4. Pengawasan a. Dilakukan oleh atasan langsung;
Internal b. Dilaksanakan secara kontinyu;
c. Konsisten dalam memberikan penghargaan dan
teguran/sanksi
d. Dilakukan pengelolaan pengaduan berjenjang
5. Jumlah 3 Orang Petugas Sertifikasi
Pelaksanan

Standar Pelayanan Publik BBPOM di Serang Tahun 2023


6. Jaminana 1. Pelayanan yang diselenggarakan di lingkungan
Pelayanan BBPOM di Serang dilaksanakan sesuai dengan
jaminan pelayanan berdasarkan kerangka dan
prosedur yang terdiri atas:
a. jenis pelayanan;
b. waktu penyelesaian;
c. biaya/tarif;
d. produk layanan.
2. Setiap pelaksana layanan wajib memberikan
pelayanan kepada masyarakat dengan cepat,
tepat, mudah, nyaman, transparan dan
akuntabel berdasarkan ketentuan perundang-
undangan;
3. Setiap pelaksana layanan dilarang menerima suap,
mengeluarkan ucapan, isyarat dan atau
keutungan pribadi dalam memberikan
pelayanan kepada masyarakat
7. Jaminan a. Pemohon yang mengajukan permohonan
Keamanan dan Pelayanan di lingkungan BBPOM di Serang
Keselamatan diberikan perlakuan sebagaimana mestinya untuk
Pelayanan mendapatkan rasa aman, bebas dari bahaya, dan
risiko keragu-raguan
b. Pengawasan ruang layanan dan parkir dengan
CCTV
8. Evaluasi a. Pelaksanaan audit internal dan eksternal (Menteri
Kinerja Pendayagunaan Aparatur Negara maupun pihak
Pelaksana ketiga) dilakukan secara konsisten minimal
setahun sekali.
b. Evaluasi yang dilakukan melalui ;
1) Survey Kepuasan Masyarakat (SKM) oleh

Standar Pelayanan Publik BBPOM di Serang Tahun 2023


Biro Hukum dan Oraganisasi Badan
Pengawas Obat dan Makanan setahun
sekali;
2) Survey Kepuasan Masyarakat secara mandiri
dilaksanakan oleh BBPOM di Serang dan
dibuatkan laporan setiap bulan;
3) Laporan Tahunan (LAPTAH) BBPOM di
Serang dilaksanakan setiap tahun;
4) Laporan Kinerja (LAPKIN) dilaksanakan
setiap tahun;

Standar Pelayanan Publik BBPOM di Serang Tahun 2023


LAMPIRAN 8 Penerbitan Izin Penerapan Cara Produksi
Pangan Olahan yang Baik (CPPOB)

Standar Pelayanan Publik BBPOM di Serang Tahun 2023


Lampiran VIII . Surat Keputusan Kepala Balai Besar Pengawas Obat dan Makanan
di Serang Nomor HM. Tentang Standar Pelayanan Publik Pada Balai Besar
Pengawas Obat dan Makanan di Serang Tanggal

STANDAR PELAYANAN PUBLIK


BALAI BESAR POM DI SERANG

NO KOMPONEN URAIAN
PENYAMPAIAN LAYANAN PENERBITAN
IZIN PENERAPAN CARA PRODUKSI
PANGAN OLAHAN YANG BAIK (CPPOB)

1 Persyaratan 1. NIB OSS RBA dengan KBLI sesuai kode C.17


Standar dan Persyaratan Izin Penerapan Cara
Produksi Pangan Olahan yang Baik mengacu
pada Peraturan Badan Pengawas Obat Dan
Makanan Nomor 10 Tahun 2021 Tentang
Standar Kegiatan Usaha Dan Produk Pada
Penyelenggaraan Perizinan Berusaha Berbasis
Risiko Sektor Obat Dan Makanan
2. Surat Pemenuhan Komitmen bagi produk risiko
rendah
3. Surat Pemenuhan Standar Penerapan CPPOB
dan Penilaian Mandiri Cara Produksi Pangan
Olahan yang Baik bagi produk risiko sedang
4. Peta lokasi sarana produksi
5. Denah bangunan (lay out) sarana produksi
6. Panduan mutu, yaitu uraian lengkap tentang
langkah-langkah dan prosedur tetap penerapan
CPPOB untuk menjamin mutu dan keamanan
Pangan Olahan yang dihasilkan sebagai bentuk

Standar Pelayanan Publik BBPOM di Serang Tahun 2023


komitmen penerapan sistem manajemen
keamanan pangan yang memuat antara lain:
a. Prosedur pengolahan air yang digunakan
sebagai bagian dari produk atau kontak
dengan produk;
b. Prosedur penanganan ketidaksesuaian
terhadap proses produksi dan persyaratan
keamanan dan mutu bahan baku serta produk
yang ditetapkan;
c. Prosedur penanganan alat/wadah yang
rusak/tak terpakai;
d. Program pemantauan dan pemeliharaan alat
ukur seperti kalibrasi dan atau verifikasi;
e. prosedur penanganan bahan kimia
nonpangan;
f. Prosedur penanganan limbah baik limbah
padat maupun cair sisa produksi;
g. Program terkait kesehatan, pelatihan dan
penerapan hygiene sanitasi karyawan;
h. Ketentuan terkait penyimpanan, termasuk
penerapan sistem FIFO (First In First
Out)/FEFO (First Expire First Out);
i. Prosedur terkait sistem ketertelusuran dan
penarikan produk dari peredaran; dan
j. Panduan Operasional Pembersihan dan
Sanitasi meliputi:
• Program pembersihan dan sanitasi
bangunan dan area pengolahan;
• Program pembersihan dan sanitasi mesin
dan peralatan produksi; dan

Standar Pelayanan Publik BBPOM di Serang Tahun 2023


• Program/prosedur pengendalian hama
(termasuk mapping-nya).
7. Deskripsi Pangan Olahan, yaitu daftar/matriks
bahan Pangan dan bahan tambahan pangan
yang digunakan
8. Alur proses produksi beserta penjelasannya,
serta catatan/prosedur pengendalian setiap
tahap produksi
9. Dokumen penunjang lainnya terkait penerapan
sistem manajemen keamanan pangan dapat
berupa sertifikat Hazard Analysis Critical Control
Point (HACCP) atau kepemilikan piagam/Izin
Penerapan PMR.
2 Sistem, 1. Gambaran Umum Alur Permohonan Izin Edar
Pangan Olahan
Mekanisme,
1.1 Pangan Olahan Resiko Rendah dan Sedang
dan Prosedur

Keterangan :
* skala usaha mikro, kecil (aset diluar tanah dan bangunan ≤ 5 Milyar)
** skala usaha menengah (5 < aset diluar tanah dan bangunan ≤ 10 Milyar)
** skala usaha besar (aset diluar tanah dan bangunan > 10 Milyar)

Standar Pelayanan Publik BBPOM di Serang Tahun 2023


1.2 Pangan Olahan Resiko Tinggi

Keterangan :
*Skala Usaha Mikro dan Kecil (Izin Penerapan PMR Bertahap)
**Skala Menengah dan Besar (Izin Penerapan PMR Full/ Penuh)

1.3 Alur Penerbitan Izin Penerapan CPPOB di Balai


Besar POM di Serang

Standar Pelayanan Publik BBPOM di Serang Tahun 2023


3 Jangka Waktu • 10 Hari Kerja (Evaluasi dokumen permohonan, clock
Pelayanan on clock off)
• 20 Hari kerja pemeriksaan sarana setelah dokumen
lengkap (untuk usaha skala menengah dan besar)
• 10 Hari Kerja (Penerbitan Surat Tindak Lanjut Hasil
Pemeriksaan serta mengunggah permintaan CAPA
sejak tanggal inspeksi)
• 12 Bulan (verifikasi pemenuhan CPPOB) (untuk
usaha skala mikro dan kecil)
4 Biaya/Tarif Gratis (sampai dengan diterbitkannya Peraturan
Pemerintah pengganti PP 32 tahun 2017 tentang
PNBP di lingkungan Badan POM)
5 Produk
Rekomendasi sebagai pemohon notifikasi kosmetik
Layanan
6 Penanganan Penerimaan penyampaian pengaduan masyarakat,
pengaduan, dapat disampaikan melalui:
saran, dan a. Datang langsung : Kantor BBPOM di Serang
masukan Jl. Syech Nawawi Albantani Kel. Banjarsari,
Kec. Cipocok Jaya, Kota Serang
b. Telepon: (0254) 8491152; 8490943
c. Whatsapp:
• 08111372225 (layanan Informasi dan
pengaduan);
• 081315422211 (layanan sertifikasi)
d. Email:
• bpom_serang@pom.go.id (layanan
informasi)
• ulpk_bpomserang@pom.go.id (layanan
pengaduan)
e. Instagram : bpom.serang
f. Kotak saran
g. Aplikasi Layanan Aspirasi dan Pengaduan Online

Standar Pelayanan Publik BBPOM di Serang Tahun 2023


Rakyat (LAPOR); Halo BPOM 1500533

PENGELOLAAN PELAYANAN

1. Dasar Hukum 1. Undang-Undang Nomor 18 Tahun 2012


tentang Pangan
2. Perpu 2 tahun 2022 tentang Cipta Kerja
3. Peraturan Pemerintah Nomor 86 Tahun 2019
Tentang Keamanan Pangan
4. Peraturan Pemerintah Nomor 5 Tahun 2021
tentang Penyelenggaraan Perizinan
Berusaha Berbasis Risiko
5. Peraturan Pemerintah Nomor 7 Tahun 2021
tentang Kemudahan, perlindungan dan
Pemberdayaan Koperasi, Usaha Mikro, Kecil
dan Menengah
6. Permenperin No. 75/M-IND/PER/7/2010
tentang Pedoman Cara Produksi Pangan
Olahan yang Baik
7. Peraturan Badan POM No. 10 Tahun 2021
tentang Standar Kegiatan Usaha dan Produk
pada Penyelenggaraan Perizinan Berusaha
Berbasis Resiko Sektor Obat dan Makanan
8. Peraturan Badan POM No. 22 Tahun 2021
Tentang Tata Cara Penerbitan Izin
Penerapan Cara Produksi Pangan Olahan
Yang Baik
9. Peraturan Badan POM No. 28 Tahun 2022
tentang Standar Pelayanan di Lingkungan
Badan Pengawas Obat Dan Makanan

Standar Pelayanan Publik BBPOM di Serang Tahun 2023


2. Sarana dan a. Ruang pelayanan yang dilengkapi dengan
Prasarana. protocol Kesehatan (tempat cuci tangan yang
Dan/atau dilengkapi air mengalir dan sabun cuci tangan
Fasilitas dan handsanitizer)
b. Meja front office
c. Ruang tunggu pelanggan yang dilengkapi
dengan sofa, pendingin ruangan, dan area
tunggu untuk kelompok rentan
d. Meja pelayanan yang dibatasi kaca. Meja
pelayanan dibagi sesuai jenis layanan dan meja
pelayanan khusus kelompok rentan
e. Komputer disetiap meja layanan
f. Ruang pengaduan khusus tatap muka
g. Sistem antrian eletronik dan sistem pemanggilan
antrian yang bersuara
h. Komputer khusus pelanggan
i. Printer dan mesin foto copy
j. ATK center yang disediakan gratis untuk
pelanggan
k. Standar pelayanan berupa buku, buku saku, dan
katalog
l. Area bermain anak
m. Ruang laktasi
n. Area Baca
o. Toilet khusus tamu serta untuk kelompok rentan
p. Televisi
q. Wifi
r. charging station
s. Kotak Saran dan Pohon Harapan

Standar Pelayanan Publik BBPOM di Serang Tahun 2023


t. Air mineral, kopi, dan Teh yang disediakan gratis
untuk pelanggan
u. Showcase yang berisi minuman dan makanan
berbayar
v. Jalur khusus kelompok rentan
w. Kursi roda dan kruk
x. Alat bantu dengar
y. P3K
z. Brosur Informasi Obat dan Makanan
3. Kompetensi a. Memiliki Kompetensi Pelayanan Publik
Pelaksana b. Memahami Informasi dan Registrasi Obat dan
Makanan;
c. Memahami Peraturan terkait Obat dan Makanan
4. Pengawasan a. Dilakukan oleh atasan langsung;
Internal b. Dilaksanakan secara kontinyu;
c. Konsisten dalam memberikan penghargaan dan
teguran/sanksi
d. Dilakukan pengelolaan pengaduan berjenjang
5. Jumlah 3 Orang Petugas Sertifikasi
Pelaksanan
6. Jaminana 1. Pelayanan yang diselenggarakan di lingkungan
Pelayanan BBPOM di Serang dilaksanakan sesuai dengan
jaminan pelayanan berdasarkan kerangka dan
prosedur yang terdiri atas:
a. jenis pelayanan;
b. waktu penyelesaian;
c. biaya/tarif;
d. produk layanan.
2. Setiap pelaksana layanan wajib memberikan
pelayanan kepada masyarakat dengan cepat,

Standar Pelayanan Publik BBPOM di Serang Tahun 2023


tepat, mudah, nyaman, transparan dan
akuntabel berdasarkan ketentuan perundang-
undangan;
3. Setiap pelaksana layanan dilarang menerima suap,
mengeluarkan ucapan, isyarat dan atau
keutungan pribadi dalam memberikan
pelayanan kepada masyarakat
7. Jaminan a. Pemohon yang mengajukan permohonan
Keamanan dan Pelayanan di lingkungan BBPOM di Serang
Keselamatan diberikan perlakuan sebagaimana mestinya untuk
Pelayanan mendapatkan rasa aman, bebas dari bahaya, dan
risiko keragu-raguan
b. Pengawasan ruang layanan dan parkir dengan
CCTV
8. Evaluasi a. Pelaksanaan audit internal dan eksternal (Menteri
Kinerja Pendayagunaan Aparatur Negara maupun pihak
Pelaksana ketiga) dilakukan secara konsisten minimal
setahun sekali.
b. Evaluasi yang dilakukan melalui ;
1) Survey Kepuasan Masyarakat (SKM) oleh
Biro Hukum dan Oraganisasi Badan
Pengawas Obat dan Makanan setahun
sekali;
2) Survey Kepuasan Masyarakat secara mandiri
dilaksanakan oleh BBPOM di Serang dan
dibuatkan laporan setiap bulan;
3) Laporan Tahunan (LAPTAH) BBPOM di
Serang dilaksanakan setiap tahun;
4) Laporan Kinerja (LAPKIN) dilaksanakan
setiap tahun;

Standar Pelayanan Publik BBPOM di Serang Tahun 2023

Anda mungkin juga menyukai