Forum Kebijakan

Industri Farmasi

Pola pengembangan
analis kebijakan obat
di tahun 2022 – 2024
Laksono Trisnantoro
Departemen Kebijakan dan Manajemen Kesehatan
FK-KMK UGM
Jumat, 4 Februari 2022
 Industri Obat dan ALkes
1a. Situasi pelaku saat ini
Pelaku-pelaku kunci dalam industri
• Pemerintah sebagai Regulator
• Industri: Hulu sampai Hilir. Termasuk
Technopark dan retail
• Masyarakat
• Organisasi Profesi
• Peneliti-Think-tank-Analis Kebijakan
 Dibanding dengan sektor lainnya
• Pemerintah sebagai
Regulator
• Industri: Hulu sampai Hilir.
Termasuk Technopark dan
retail
• Masyarakat
• Organisasi Profesi • Sangat lemah
• Sedikit sekali
• Peneliti-Think tank-
• Data tidak tersedia,
analis kebijakan atau harus beli
Tantangan dalam proses kebijakan
• Tantangan dasar hukum: Industri Obat dan Alkes
bertumpu pada UU umum di sektor perindustrian
• Khusus untuk Obat dan Alkes berada pada level
Inpres. Inpres no 6 tahun 2016 yang normatif.
Namun tidak operasional.
• Belum ada UU Khusus mengenai Ketahanan
Industri Obat dan Alkes
 Ekosistem Industri Farmasi-ALkes
Regulator. Operator.
- Farmasi: BPOM. Farmasi
- Alat kesehatan: Kementerian • Importir industri farmasi: IPMG,
Kesehatan. • Pabrik dalam negeri di GP Farmasi
- Kebijakan TKDN ditetapkan oleh Alkes
Kementerian Perindustrian....dll • Gakeslab,
• APAKSI, dan berbagai perusahaan.
Masyarakat pengguna. Jamu
• Pengguna bebas
GP Jamu dll
• Pengguna Ethical: BPJS
dan Non BPJS + Peneliti dan Inventor

6
 Kurang peneliti dan think-tank
kebijakan
• Proses kebijakan dilakukan oleh pemerintah dan
industri
• Jarang ada penelitian kebijakan
• Industri dengan berbagai group yang berbeda
interest bisa berhadapan langsung dengan
pemerintah.
Catatan:
Technopark di perguruan tinggi termasuk organisasi
di pelaku industri. Bukan think-tank.
 Evidence Based Policy
1b.
 Kebijakan
TRANSFORMASI KESEHATAN 2021 sd 2024

Improve the health of

Strengthen the health
Health system mothers, children, Accelerate improvement Healthy Movement
Improve disease control system & drug and
outcomes family planning and of community nutrition Culture (GERMAS) food control
reproductive health

A Preventive: Keeping population healthyby transforming primary B Curative: Providing quality, efficient care C Resilience:Ensuring
care when needed readiness and
effective respond
to crisis
1 2 3 4 5 6 7

Population Primary Secondary Increasing Increasing Increasing Strengthening

Key education prevention prevention capacity and access and resilience of emergency
program capability of quality of pharma & med- response
categories E.g., Promotion campaigns
and education programs
E.g., Vaccinations and
Immunizations, provision
E.g., Health screenings,
iron booster tablets to primary care secondary & devices sector resilience
reduce anemia, chronic
of healthy meals in
schools diseases management E.g., Proximity of primary tertiary care E.g., Availability, access, E.g., Disaster response
and community based quality and affordability of readiness of cities, E2E
E.g., Proximity of care
care facilities, quality of pharma and medical supply chain prepare-
facilities, bed capacity,
services, gateway to devices, improve R&D dness, human capital
service quality/ hospital
secondary care capabilities plan, maintain quality
accreditation
service during crisis

Healthcare Talent& Technology, digital

8 financing 9
Culture 1 and analytics
Foundation 0
D al enablers Ensure transparency and Accelerate availability, quality and Accelerate adoption of digital health
effectiveness of funding for the distribution of health human technology and solutions, enhance
system, and equitable access for resources across health system data-driven decision making
every population segments

9
 Siklus Kebijakan
1.
Agenda
Setting
2016 2017 2018
2. Policy
6. Policy
Termination Formulati
on

3. Policy
5. Policy
Change Impleme
ntation

4. Policy
Evaluation

Bevaola UGM, 2020

 Output Kebijakan
Regulasi
UU, PP, Permen, Pergub,Perda, SOP, Juknis

Tata Kelola
Reformasi birokrasi, Sistem, budaya
Planning
Dokumen prencanaan: Renstra, RPJMD,
roadmap, BLU: Renstra sebagai unit
pemerintah dan renstra bisnis

Peningkatan kapasitas SDM

Pelatihan/diklat fungsional-struktura, dokumen
Budgeting pola karier, sasaran kinerja pegawail
APBN, APBD, Anggaran pengadaan barang jasa
yang dilelang.

Bevaola UGM, 2020

 Apa tujuan Transformasi dalam
Pertanyaan Industri farmasi akan tercapai?
1.

Kritis
2016 2017
Agenda
Setting
2018
2. Policy
6. Policy
Termination Formulati
on

3. Policy
5. Policy
Change Impleme
ntation

4. Policy
Evaluation Peran peneliti
dan analis
Bevaola UGM, 2020 kebijakan
 Bukti Ilmiah

Pengalaman
Bukti Anekdot
Opini

Kepercayaan Nilai-nilai
Keputusan

Hambatan: Politis, ekonomi, hukum, dan etika

Perlu aplikasi Cookson R. Evidence-based policy

Evidence Based Policy making in health care: what it is and
Making what it isn’t. Journal of Health Service
Research Policy. Vol 10 No 2 April 2005
1c. Perlunya Analis
Kebijakan yang
independen di
industri obat
 Arti Independen
• free from outside control; not depending on
another's authority.
• "the study is totally independent of central
government"

• Similar:
• freethinking
Faktor penting dalam independensi
a. Ketergantungan finansial
b. Kedekatan dengan pusat
kekuasaan

+
Ideologi?
a. Untuk mendapatkan independesi
keuangan:
Pertanyaan kunci:
Dari mana analis
kebijakan
mendapatkan income
agar independen?
b. Kedekatan dengan sumber
kekuasaan
Analis Kebijakan di dalam
pemerintahan

Lembaga analis
Unit di dalam kebijakan di
Kementerian luar/universitas
Kesehatan/
Dinas
Kesehatan
Apakah akan menjadi semacam “stempel”
untuk kebijakan pemerintah?

Lembaga analis
kebijakan di
Unit di dalam
Kementerian luar/universitas
Kesehatan/
Dinas
Kesehatan
Apakah bisa menjadi tidak independen?

Lembaga analis
kebijakan di
luar/universitas
Unit di dalam
Kementerian
Kesehatan/
Dinas
Kesehatan
 Catatan:
Bagaimana Ideologi analis kebijakan/lembaga
analis/think-tank

Apakah ideologi
dapat
menurunkan
independensi?
 Dilema analis kebijakan
Terlalu dekat dengan Terlalu jauh dari
kekuasaan kekuasaan

Menjadi stempel Menjadi oposan

yang dianggap
musuh
Kehadiran Badan Kebijakan Pembangunan Kesehatan
(BKPK) Kemenkes

• Sebuah Transformasi dari Badan Litbang

Kesehatan
• Akan menjadi pemain kunci dalam kebijakan
obat
• Dapat berfungsi sebagai pemberi dana bagi
analis kebijakan yang independent di luar
Bagaimana hubungan antara?

Badan Kebijakan Lembaga analis

Pembangunan
Kesehatan kebijakan di
(BKPK)di
Kemenkes luar/universitas

Ini yang kita akan

bahas
2. Membahas
rencana kegiatan
di tahun 2022
Isu-isu Kebijakan dalam Industri
Farmasi
Hasil Survei Community of Practice (CoP)
Industri Farmasi
Senin, 3 Januari Pukul 23.00
Total Responden: 140
Isu-isu
Kebijakan
yang
dianggap
penting oleh
responden
TOPIK LAIN
Topik f Topik f

Regulasi Penggunaan Obat Generik dan Branded 1 Progres jamu menjadi obat farmasi 1

Pengembangan Produk Biologi 1 Peran e-purchasing terhadap faskes swasta 1

ketahanan logistik dan supply chain industri farmasi 3 Kebijakan penggunaan bahan obat NPP 1
bersama antar pabrik dalam 1 grup industri
farmasi

Pengawasan Lembaga Pemerintah dalam Bidang Industri 1 Manajemen obat di RS 1

Farmasi

Kebijakan Pemerintah untuk menjadi produsen dunia di 1 Profil Kesehatan Indonesia dan Kebutuhan 1
bidang Farmasi Pasar Obat & Alkes Di Indonesia

Herbalpreneur 1 Manajemen industri untuk bencana / wabah 1

pandemi

Transparensi sistem pengadaan public 1 Persiapan industri KIMIA DASAR untuk 1

mendukung pengembangan industri BBO
TOPIK LAIN
Topik f Topik f

Regulasi pemerintah untuk mengembangkan pasar 1 Pentingnya price confidentiality melalui 1

Farmasi dan aksesobat di masyarakat innovative pricing strategy untuk meningkatkan
akses JKN terhadap obat-obat baru

Pengembangan sistem procurement di industri obat 1 1

Drug Informasi

Quality Management System 1

 Agenda Bulan Februari 2022
1. Kajian pemanfaatan fleksibilitas regulasi internasional
dalam penyediaan obat : 11 Februari 2022 13.00-15.00
2. TKDN sebagai milestone, dan penggunaan Project
Management dalam pengembangan Produk Farmasi : 17
Februari 2022 13.00-15.00
3. Situasi saat ini dan Career-Path Peneliti Farmasi:
Perbandingan antara Indonesia dan Australia : Minggu ke-
4 Februari 2022 (dalam konfirmasi)
3. Pemanfaatan media web
www.industri-obat-
alkes.net sebagai platform
komunikasi untuk para
analis kebijakan dan
seluruh stakeholders.
 Pelaku-pelaku kunci dalam industry obat dapat
berkumpul dengan pendekatan Community of Practice

• Pemerintah sebagai Regulator

• Industri: Hulu sampai Hilir. Termasuk
Technopark dan retail
• Masyarakat
• Organisasi Profesi
• Peneliti-Think-tank-Analis Kebijakan
 Community of Practice:
What is it?
“CoPs are a group of people who share a
concern or a passion for something they
do and learn how to do it better as they
interact regularly.” Wenger
Members can be:
- Researchers
- Policy Analyst
- Policy Makers

Website:
http://www.ewenger.com/theory/index.ht
m
Apa hasil Community of Practice
dalam Industri Obat?

- Masalah +
Kebijakan Tersedianya
Industri Farmasi pengetahuan baru dalam
dapat diatasi bentuk:
- Ilmu yang - Kasus
berkembang - Jurnal
- Buku
- Monograph
- Policy Brief dll
Kebutuhan Dasar untuk
CoP di era digital
• Mutual engagement + Platform Web
Virtual CoP
• Joint enterprise “A distributed community of
practice (CoP) consists of a
group of people who
communicate with each other
• Shared repertoire synchronously and/or
asynchronously, concerning a
Wenger, 1998 in Macdonald & topic of common interest.”
Viehbeck, 2007 Jones, C. 2002
Platform Web VSAT-Internet

Perpustakaan
Elektronik

Berbagai Policy
Kegiatan Makers
CoP

Web
obat-alkes.net Analis
Kebijakan

Pengelola
CoP
Peneliti
Kebijakan
 Mari kita bahas
Dengan melihat pada web:
www.industri-obat-alkes.net