Proses Pembuatan Vaksin

Proses di WHO
• Identifikasi virus baru
• Persiapan jenis vaksin
• Verifikasi jenis vaksin
• Persiapan reagen tes untuk penguji vaksin

Proses di pembuat vaksin

• Optimisasi kondisi pertumbuhan virus
• Pembuatan massal vaksin
• Kontrol kualitas
• Pengisian vaksin dan rilis
• Penelitian klinis
Proses di badan pengatur (BPOM)
• Sebelum digunakan manusia, dibutuhkan persetujuan
• Setiap negara memiliki ketentuannya masing-masing
• Membutuhkan uji klinis kembali sebelum menyetujui
• Proses selesai dalam lima hingga enam bulan.
Pengembangan Vaksin Covid-19
300
Proyeksi
Eksplorasi Sinovac
Praklinik 20
250 Sinopharm 60
6
Moderna
OX-AZ
200
Fosun-Pz

150

100

Sekuense SAR-Cov-2
50

Januari April Mei Agustus November Februari 2021 Mei 2021 Agustus 2021
Pra klinik Fase 1 Fase 2 Fase 3 Siap Pakai
 Riset dan akses vaksin Covid-19 di Indonesia
BMGF,CEPI, GAVI
Astra Zeneca, Novavax
• Vaksin Indonesia masih dalam pengembangan
• Terlibat dalam proses pengembangan vaksin luar
sangat strategis
Pune-based Serum Institute
• Potensi uji klinis vaksin di Indonesia sangat tinggi
• Mendapat akses dalam proses produksi dan
distribusi 100 juta dosis: India dan LIMCs Advance purchase commitment

07-20 08-20 09-20 10-20 11-20 12-20 01-21 02-21 03-21 04-21 05-21 06-21
Merah
Putih Pra klinik Uji Klinik Fase 1,2,3
Uji klinik Sinovac
Sinopharm
Vaksin Solidarity Vaccine Trial
luar Genexine Produksi
(Fase3) Imperial College London
Moderna
AIVITA
Penelitian RDT Litbangkes

• Kinetik sesuai
• 56 merek
• Serokinetik rujukan
• 20 nilai
Penelitian • Cross • Cross Uji
Hasil kurang
RDT reaction reaction Validitas
• Sebagian
• Uji Validitas • Validitas
memperbaiki
kurang