Version 2 (02/10/2020)
Instrumen ini dirancang untuk menilai kapasitas laboratorium yang sudah atau berniat untuk mel
pemeriksaan COVID-19. Pertanyaan-pertanyaan pada tabulasi/komponen 1 hingga 10 dalam inst
dimaksudkan untuk memfasilitasi penilaian kapasitas-kapasitas inti laboratorium dan dapat melip
tidak terbatas pada pemeriksaan COVID-19. Pertanyaan-pertanyaan pada tabulasi/komponen 11
dengan hal-hal spesifik terkait dengan pemeriksaan virus COVID-19.
Penilaian lengkap kapasitas laboratorium sebaiknya menggunakan versi lengkap Instrumen Penila
Laboratorium ini (https://www.who.int/ihr/publications/laboratory_tool/en)
Sumber informasi laboratrium lainnya tentang pemeriksaan COVID-19 pada kasus suspek manusi
dilihat di situs web WHO: https://www.who.int/emergencies/diseases/novel-coronavirus-2019/tec
guidance/laboratory-guidance
WHO/HSE/GCR/LYO/2012.2
© World Health Organization 2020. Sebagian hak dilindungi. Karya ini tersedia berdasarkan lisensi CC BY-NC-SA 3.0 IGO.
Silakan membaca panduan pengguna ini sebelum mengisi kuesioner. Informasi tambahan dapat ditemukan di versi lebih
lengkap panduan pengguna ini, yang dapat dilihat di Instrumen Asesmen Laboratorium:
https://www.who.int/ihr/publications/laboratory_tool/en
Kuesioner disajikan dalam format Excel dengan menggunakan perhitungan otomatis tetapi tanpa menggunakan makro,
sehingga kuesioner ini dapat digunakan di komputer mana pun, tanpa memandang sistem operasinya. Berkas ini meliputi 19
lembar kerja (tabulasi/komponen) dengan judul dalam bahasa Indonesia. Lembar-lembar kerja ini dilindungi terhadap
modifikasi apapun guna menghindari manipulasi yang tidak tepat yang dapat menganggu penghitungan. Mohon tidak
mengubah atau mengganti nama tabulasi/komponen karena dapat mengakibatkan kesalahan perhitungan atau interpretasi
data. Untuk memastikan interpretasi yang benar, harap pastikan juga semua pertanyaan dijawab (menggunakan jawaban
"Tidak Dapat Diterapkan/TDD" bila diperlukan) dan untuk setiap pertanyaan, harap memilih jawaban yang paling
menggambarkan situasi yang ada.
Kuesioner ini disajikan dalam bahasa Indonesia (terjemahan dari bahasa Inggris dengan penyesuaian)
Untuk memulai penilaian, buka lembar kerja "Lab" dan isi semua sel yang diminta di kolom B.
Kemudian isi semua sel yang diminta (kolom D dan E) di ke-11 tabulasi komponen. Untuk sebagian besar pertanyaan,
mengklik panah kecil di sebelah kanan sel jawaban (umumnya di kolom D) membuka kotak dengan nilai yang sudah
tersedia: 1.Ya; 2.Sebagian; 3.Tidak; 4.Tidak Dapat Diterapkan/TDD. Peringatan kesalahan pengisian akan muncul ketika
mencoba memasukkan nilai selain yang tercantum dalam daftar pilihan. Nilai-nilai lain dapat dimasukkan (umumnya dalam
kolom E) ketika menanyakan "Jumlah peralatan", "Jumlah pemeriksaan yang dilakukan", "Tolong gambarkan", dll. Tanda
silang dalam kolom C menunjukkan bahwa diperlukan dokumen untuk melengkapi jawabannya. Informasi tambahan dapat
diberikan di kolom E atau di kotak komentar di bagian bawah setiap komponen. Ketika tidak ada jawaban yang diharapkan
di kolom D (misalnya, jika pertanyaan bersifat terbuka), sel yang sesuai di kolom D dicoret. Semua jawaban dalam sel
warna abu-abu atau biru muda di Kolom D akan diperhitungkan untuk menghitung indikator kapasitas.
Gunakan tab "Summary" untuk memvisualisasikan indikator rata-rata untuk kapasitas inti laboratorium dan indikator untuk
kapasitas dan kemampuan pemeriksaan COVID-19. Indikator dihitung secara otomatis dan menghasilkan grafik. Anda
dapat menambahkan foto, komentar tambahan, dan kesimpulan di kotak teks khusus sesuai kebutuhan.
© World Health Organization 2020. Sebagian hak dilindungi. Karya ini tersedia berdasarkan lisensi CC BY-NC-SA 3.0 IGO.
Nomor referensi WHO: WHO/2019-nCoV/Lab_Assessment_Tool_Data/2020.2
Annex 2: LAT/Facility - Laboratory identification
Identifikasi Laboratorium
Negara
Provinsi - Kab/Kota
Nama laboratorium
Alamat
Telepon
Faksimile
E-mail
Nama direktur/kepala laboratorium
Kualifikasi dan informasi kontak direktur/kepala laboratorium
Pemeriksaan laboratorium
Annex 2: LAT/Facility - Laboratory identification
✘
Annex 2: LAT/Facility - Laboratory identification
Komentar
Annex 2: LAT/Facility - Organization and management
Dokumen yang
Berikan jawaban untuk pertanyaan terbuka dan/atau masukkan informasi
harus 1; 2; 3; 4
tambahan pada kolom ini
dikumpulkan
Jam Pelayanan
1.1 Pada hari apa dan jam berapa layanan rutin dijalankan?
Jika tersedia layanan darurat, pada hari apa dan jam berapa layanan darurat
1.2
dijalankan? Dan berapa jumlah gilir kerja (shift) untuk layanan darurat tersebut?
1.7 Apakah tersedia anggaran yang memadai untuk gaji petugas sesuai kebutuhan?
Apakah tersedia anggaran yang memadai untuk pembelian bahan habis pakai dan
1.8
reagen?
Apakah tersedia anggaran yang memadai untuk surveilans dan/atau kegiatan kesehatan
2.9
masyarakat secara keseluruhan?
Annex 2: LAT/Facility - Organization and management
Dokumen yang
Berikan jawaban untuk pertanyaan terbuka dan/atau masukkan informasi
harus 1; 2; 3; 4
tambahan pada kolom ini
dikumpulkan
Perizinan/Pengawasan/Akreditasi weight 1
Apakah laboratorium sudah memiliki ijin dan telah/pernah dilakukan audit/asesmen
1.11 oleh pihak ketiga dalam kurun waktu dua tahun terakhir dan mengimplementasikan X
rekomendasi yang diberikan?
1.12 Apakah laboratorium sudah terakreditasi dan/atau tersertifikasi ISO? X
Komentar
Annex 2: LAT/Facility - Documents
2. Dokumen
Kemungkinan jawaban (kecuali dinyatakan lain): 1.Ya; 2.Sebagian; 3. Tidak; 4.Tidak Dapat Diterapkan/TDD
Pertanyaan-pertanyaan berikut bertujuan untuk memfasilitasi penilaian kapasitas-kapasitas inti laboratorium, terlepas dari pemeriksaan COVID-19.
Dokumen yang
Berikan jawaban untuk pertanyaan terbuka dan/atau masukkan informasi
harus 1; 2; 3; 4
tambahan pada kolom ini
dikumpulkan
Pengendalian Dokumen weight 1 for average score of 2.1 and (average of 2.2 and 2.3)
Apakah sudah tersedia sistem yang mengatur pengelolaan dan pencatatan dokumen
2.1 X
laboratorium?
2.2 Apakah laboratorium memiliki sistem pengarsipan? X
2.3 Apakah dokumen yang diarsipkan dapat diambil kembali?
2.7 Apakah tersedia prosedur untuk penyimpanan spesimen primer setelah dianalisis? X
Apakah tersedia prosedur untuk validasi dan verifikasi metode dan peralatan yang
2.8 X
relevan?
2.9 Apakah tersedia prosedur untuk mencatat insiden atau keluhan? X
Dokumen yang
Berikan jawaban untuk pertanyaan terbuka dan/atau masukkan informasi
harus 1; 2; 3; 4
tambahan pada kolom ini
dikumpulkan
2.19 - Penyimpanan dan pemusnahan sampel berbahaya? X
2.20 - Tumpahan? X
2.21 - Cedera terkait kegiatan di laboratorium? X
2.22 - Darurat kebakaran? X
Annex 2: LAT/Facility - Specimen collection, handling and transport
Dokumen yang
Berikan jawaban untuk pertanyaan terbuka dan/atau masukkan informasi
harus 1; 2; 3; 4
tambahan pada kolom ini
dikumpulkan
Pengambilan Spesimen weight 1 for each question scored (grey cells) on the sheet
Apakah pengambilan spesimen dilakukan sesuai prosesdur oleh petugas yang kompeten
3.1 X
dan didokumentasikan?
3.2 Apakah telah dilakukan proses identifikasi pasien?
3.3 Apakah tersedia formulir permintaan spesimen yang terstandar? X
3.4 Apakah spesimen dicatat dalam buku, lembar kerja, komputer, atau sistem lainnya?
3.5 Apakah spesimen alikuot dapat dilacak ke sampel primer asli (nomor identifikasi, dll.)?
Annex 2: LAT/Facility - Specimen collection, handling and transport
Dokumen yang
Berikan jawaban untuk pertanyaan terbuka dan/atau masukkan informasi
harus 1; 2; 3; 4
tambahan pada kolom ini
dikumpulkan
Penatalaksanaan Spesimen
Apakah laboratorium mengalami masalah dengan spesimen dari luar fasilitas karena
3.6 formulir permintaan, identifikasi spesimen, wadah, dll. yang tidak memadai? (1. Tidak
pernah; 2. Terkadang; 3. Sering; 4. Tidak Dapat Diterapkan/TDD)
Apakah ada kriteria untuk penerimaan atau penolakan spesimen primer (termasuk
3.7
potensi penyebab jika spesimen yang diterima tidak sesuai)?
Apakah spesimen primer disimpan sesuai dengan persyaratan penyimpanan jika tidak
3.8 segera dilakukan pemeriksaan (lemari es, freezer -20°C, freezer -70°C, atau kondisi
penyimpanan lainnya yang direkomendasikan)?
3.9 Apakah tersedia prosedur untuk penyimpanan spesimen primer setelah dianalisis?
Annex 2: LAT/Facility - Specimen collection, handling and transport
Dokumen yang
Berikan jawaban untuk pertanyaan terbuka dan/atau masukkan informasi
harus 1; 2; 3; 4
tambahan pada kolom ini
dikumpulkan
Rujukan / Transportasi Spesimen
Apakah laboratorium memiliki kemasan yang sesuai untuk merujuk spesimen (kemasan
3.10 tiga lapis jika menggunakan transportasi udara atau kemasan lain sesuai peraturan dan
rekomendasi setempat?
Apakah sistem transportasi untuk merujuk sampel (bus, ambulans, layanan pos
3.11
nasional, dll.) sudah disiapkan?
Apakah petugas yang bertanggung jawab atas pengiriman dilatih tentang transportasi
3.12
bahan infeksius?
3.13 Jika ya atau sebagian:
- Apakah petugas tersebut dilatih tentang peraturan atau rekomendasi lokal atau
3.14
nasional?
3.15 - Apakah petugas tersebut dilatih tentang peraturan (SOP) internasional?
Komentar
Annex 2: LAT/Facility - Data and information management
Dokumen yang
Berikan jawaban untuk pertanyaan terbuka dan/atau masukkan informasi
harus 1; 2; 3; 4
tambahan pada kolom ini
dikumpulkan
Apakah semua pengamatan/hasil yang asli dari laboratorium dicatat pada lembar kerja
4.1
atau basis data elektronik?
Dokumen yang
Berikan jawaban untuk pertanyaan terbuka dan/atau masukkan informasi
harus 1; 2; 3; 4
tambahan pada kolom ini
dikumpulkan
Analisis Data dan Statistik weight 1 for average score
Apakah laboratorium dapat memberikan data statistik dasar tentang aktivitasnya (mis.,
4.6 jumlah pemeriksaan yang diminta, data kualitatif/kuantitatif agregat, dll.) dalam
dashboard dan profil?
Apakah tersedia back-up data guna mencegah hilangnya data hasil pemeriksaan
4.8
pasien?
Dokumen yang
Berikan jawaban untuk pertanyaan terbuka dan/atau masukkan informasi
harus 1; 2; 3; 4
tambahan pada kolom ini
dikumpulkan
Pengadaan weight 1 for each question scored (grey cells) on the sheet
Apakah ada petugas yang bertanggung jawab atas pengelolaan bahan habis pakai dan
5.1
reagen (persediaan, pemesanan, dll.)?
Apakah laboratorium mengalami masalah dengan pengiriman reagen seperti
5.2 keterlambatan, suhu tidak memadai, kesalahan alamat pengiriman, dll. (1. Tidak
pernah; 2. Terkadang; 3. Sering; 4. Tidak Dapat Diterapkan/TDD)?
Apakah bahan habis pakai dan reagen disimpan dengan benar (suhu, kelembaban, dll.)
5.5
menggunakan alat pemantau kondisi penyimpanan (termometer, dll.)?
Annex 2: LAT/Facility - Consumables and reagents
Dokumen yang
Berikan jawaban untuk pertanyaan terbuka dan/atau masukkan informasi
harus 1; 2; 3; 4
tambahan pada kolom ini
dikumpulkan
Penggunaan
5.6 Apakah tanggal buka kemasan reagen tercatat dengan jelas?
Apakah reagen baru (produk/merk baru, termasuk reagen buatan sendiri) diverifikasi
5.7 dengan reagen lama yang biasa digunakan atau reagen rujukan yang ada sebelum X
digunakan?
Apakah pernah menggunakan reagen yang kadaluwarsa (1. Tidak pernah; 2.
5.8
Terkadang; 3. Sering; 4. Tidak Dapat Diterapkan/TDD)?
Apakah bahan sekali pakai (mis., tips, pipet plastik, sarung tangan) digunakan kembali
5.9
(1.Tidak; 2.Terkadang; 3.Sering; 4.Tidak Dapat Diterapkan/TDD)?
5.10 Apakah disusun perencanaan kebutuhan bahan habis pakai dan reagen? X
Komentar
Annex 2: LAT/Facility - Equipment
6. Pengelolaan peralatan
Kemungkinan jawaban (kecuali dinyatakan lain): 1.Ya; 2.Sebagian; 3. Tidak; 4.Tidak Dapat Diterapkan/TDD
Pertanyaan-pertanyaan berikut bertujuan untuk memfasilitasi penilaian kapasitas-kapasitas inti laboratorium, terlepas dari pemeriksaan COVID-19.
Dokumen yang
Berikan jawaban untuk pertanyaan terbuka dan/atau masukkan informasi
harus 1; 2; 3; 4
tambahan pada kolom ini
dikumpulkan
Inventarisasi Peralatan weight 1 for each question scored (grey or blue cells) on the sheet
6.1 Apakah tersedia inventarisasi peralatan? X
Jika ya atau sebagian, apakah inventarisasi tersebut termasuk:
6.2 Nama peralatan?
6.3 Nama dan detail kontak pembuat/pabrik (atau pemasok lokal)?
6.4 Kondisi (mis., baru, bekas)?
6.5 Kegiatan pemeliharaan?
Apakah peralatan laboratorium sesuai untuk melakukan pemeriksaan COVID-19
6.6
dengan melakukan hal berikut?
6.7 - Ekstraksi asam nukleat
6.8 - Serologi
6.9 - RT-PCR
6.10 - Lainnya (sebutkan dalam kolom 'komentar')
Annex 2: LAT/Facility - Equipment
Daftar Peralatan yang Berfungsi dan Dapat Digunakan Apakah sudah Apakah dipelihara (termasuk
Jumlah
(yang diperlukan untuk pemeriksaan COVID-19) * terdaftar? kalibrasi jika berlaku)?
Komentar
Annex 2: LAT/Facility - Equipment
7. Fasilitas
Kemungkinan jawaban (kecuali dinyatakan lain): 1.Ya; 2.Sebagian; 3. Tidak; 4.Tidak Dapat Diterapkan/TDD
Jika laboratorium terdiri dari beberapa bangunan, harap berikan jawaban yang berfokus pada ruang-ruang laboratorium tempat dijalankan atau akan dijalankannya pemeriksaan COVID-19.
Dokumen yang
Berikan jawaban untuk pertanyaan terbuka dan/atau masukkan informasi
harus 1; 2; 3; 4
tambahan pada kolom ini
dikumpulkan
Bagaimana kondisi umum bangunan dan infrastruktur laboratorium? Untuk pertanyaan-pertanyaan berikut, pilih salah satu dari jawaban berikut: 1.Baik; 2.Sedang; 3.Buruk; 4.Tidak Dapat
7.1
Diterapkan/TDD
7.2 Dinding, lantai, dan atap?
7.3 Jendela dan pintu?
7.4 Meja kerja laboratorium (bench)?
7.5 AC/ ventilasi?
7.6 Pencahayaan?
7.7 IPAL?
Annex 2: LAT/Facility - Facilities
Dokumen yang
Berikan jawaban untuk pertanyaan terbuka dan/atau masukkan informasi
harus 1; 2; 3; 4
tambahan pada kolom ini
dikumpulkan
Apakah laboratorium memiliki ruangan yang terpisah untuk setiap tahapan pemeriksaan
7.20
terkait Nucleid Acid Amplification Testing/NAAT (jika melakukan pemeriksaan PCR):
7.21 - Ruang bersih khusus untuk persiapan reagen (termasuk persiapan master mix)?
- Ruang untuk ekstraksi asam nukleat dan untuk penambahan asam nukleat pada
7.22
master mix sebelum amplifikasi?
7.23 - Ruang khusus untuk amplifikasi asam nukleat dan deteksi produk amplifikasi?
Annex 2: LAT/Facility - Facilities
Dokumen yang
Berikan jawaban untuk pertanyaan terbuka dan/atau masukkan informasi
harus 1; 2; 3; 4
tambahan pada kolom ini
dikumpulkan
Komentar
Annex 2: LAT/Facility - Human resources
Dokumen yang
Berikan jawaban untuk pertanyaan terbuka dan/atau masukkan informasi
harus 1; 2; 3; 4
tambahan pada kolom ini
dikumpulkan
Jumlah Staf
8.1 Jumlah:
8.2 Unsur pimpinan/petugas senior (gelar pascasarjana)
8.3 Tenaga Teknis laboratorium
8.4 Tenaga pemeliharaan peralatan laboratorium
8.5 Tenaga administrasi/penunjang
8.6 Tenaga lain
8.7 Untuk tenaga lain, harap sebutkan:(misal supir dll)
8.8 Jumlah total tenaga yang bekerja di laboratorium
8.9 Apakah jumlah tenaga memadai untuk melakukan pekerjaan yang diperlukan?
Apakah ada perencanaan SDM bila terjadi lonjakan kasus/ peningkatan kapasitas di
8.10
laboratorium?
Jika ada, apakah SDM laboratorium sudah siap sedia dalam menghadapi lonjakan
8.11
kapasitas?
8.19 Apakah telah ditetapkan petugas penanggung jawab Biosafety (PPI, K3,PPRA)?
Annex 2: LAT/Facility - Human resources
Dokumen yang
Berikan jawaban untuk pertanyaan terbuka dan/atau masukkan informasi
harus 1; 2; 3; 4
tambahan pada kolom ini
dikumpulkan
Komentar
Annex 2: LAT/Facility - Human resources
Dokumen yang
Berikan jawaban untuk pertanyaan terbuka dan/atau masukkan informasi
harus 1; 2; 3; 4
tambahan pada kolom ini
dikumpulkan
Annex 2: LAT/Facility - Biorisk management
9. Manajemen Biorisiko
Kemungkinan jawaban (kecuali dinyatakan lain): 1.Ya; 2.Sebagian; 3. Tidak; 4.Tidak Dapat Diterapkan/TDD
Pertanyaan-pertanyaan berikut bertujuan untuk memfasilitasi penilaian kapasitas-kapasitas inti laboratorium, terlepas dari pemeriksaan COVID-19.
Dokumen yang
Berikan jawaban untuk pertanyaan terbuka dan/atau masukkan informasi
harus 1; 2; 3; 4
tambahan pada kolom ini
dikumpulkan
Disinfeksi dan Pengelolaan Limbah weight 1 for each question scored (grey cells) on the sheet
9.4 Apakah prosedur disinfeksi dan dekontaminasi telah diimplementasikan? X
9.5 Apakah tersedia disinfektan dalam jumlah cukup untuk digunakan kapan saja?
9.6 Apakah prosedur pengelolaan limbah diimplementasikan secara efektif? X
Apakah tersedia pembuangan limbah terpisah yang memadai untuk limbah infeksius
9.7
dan non-infeksius?
9.8 Apakah tersedia pembuangan khusus untuk pelarut yang sudah terpakai?
Kondisi Keamanan
Apakah setiap ruangan memiliki wastafel khusus cuci tangan yang terpisah? (satu
9.9
wastafel per unit)
Apakah Anda menggunakan BSC untuk pengelolaan sampel yang berpotensi
9.10
menghasilkan aerosol berbahaya?
Apakah BSC telah diperiksa untuk memastikan pemasangan, kalibrasi, dan fungsi yang
9.11 X
tepat?
Apakah Anda memiliki tanda biohazard yang tertera di pintu ruangan tempat
9.12
penanganan mikroorganisme?
Apakah ada pembatasan akses untuk mencegah petugas atau pengunjung yang tidak
9.13
berkepentingan memasuki laboratorium?
Annex 2: LAT/Facility - Biorisk management
Dokumen yang
Berikan jawaban untuk pertanyaan terbuka dan/atau masukkan informasi
harus 1; 2; 3; 4
tambahan pada kolom ini
dikumpulkan
Apakah kecelakaan/insiden dan ketidaksesuaian terkait dengan biorisk dikelola dengan
9.14 benar (yaitu dilaporkan, dicatat, diinvestigasi, dan mengarah pada tindakan pencegahan X
atau korektif)?
Di mana jas lab dan linen laboratorium dicuci? (1. layanan laundry luar, 2.
9.15
laboratorium, 3. rumah)
Apakah terdapat penguncian pada freezer tempat spesimen primer dan alikuot
9.16
disimpan?
Komentar
Annex 2: LAT/Facility - Biorisk management
Dokumen yang
Berikan jawaban untuk pertanyaan terbuka dan/atau masukkan informasi
harus 1; 2; 3; 4
tambahan pada kolom ini
dikumpulkan
Annex 2: LAT/Facility - Public health functions
Dokumen yang
harus 1; 2; 3; 4
dikumpulkan
Spesimen
Apakah laboratorium menerima spesimen dari lapangan selama investigasi kejadian
10.8
kesehatan masyarakat atau survei kesehatan masyarakat?
Apakah laboratorium memberikan saran terhadap pengambilan dan transportasi
10.9 spesimen dari lapangan selama dilakukannya investigasi kegawatdaruratan kesehatan
masyarakat?
Annex 2: LAT/Facility - Public health functions
Dokumen yang
harus 1; 2; 3; 4
dikumpulkan
Pelaporan
Apakah pelaporan terkait COVID-19 untuk otoritas kesehatan masyarakat sudah
10.15
dibentuk dan diterapkan?
Jika ya, apakah ada formulir/dokumen standar untuk melaporkan penyakit atau kejadian
10.16 X
kesehatan masyarakat lainnya?
Komentar
Annex 2: LAT/Facility - Public health functions
Dokumen yang
harus 1; 2; 3; 4
dikumpulkan
Annex 2: LAT/Facility - Public health functions
Apakah ada prosedur untuk mencatat dan melaporkan hasil PMI agar tindakan korektif
11.19
dapat diambil jika pemeriksan tidak berfungsi dengan baik?
11.20 Apakah tindakan korektif dilaksanakan jika hasil PMI di bawah ambang kewajaran?
Apakah petugas terlatih dalam mengatasi permasalahan hasil PCR COVID-19 dan
11.25
perubahan dalam kinerja assay/melakukan koreksi terhadap kinerja pemeriksaan?
Komentar
© World Health Organization 2020. Sebagian hak dilindungi. Karya ini tersedia berdasarkan lisensi CC BY-NC-SA 3.0 IGO.
Nomor referensi WHO: WHO/2019-nCoV/Lab_Assessment_Tool_Data/2020.2
4.Tidak Dapat Diterapkan/TDD
Dokumen yang
Berikan jawaban untuk pertanyaan terbuka dan/atau masukkan
harus 1; 2; 3; 4
informasi tambahan pada kolom ini
dikumpulkan
X
X
2
3
4
Serology #REF!
NAAT #REF!
Annex 2: LAT/Facility - Summary
Semua data dalam modul ini diambil secara otomatis, tidak ada yang harus diisi di modul ini kecuali kotak komentar
Identifikasi Laboratorium
Negara 0
Provinsi - Kab/Kota 0
Nama laboratorium 0
Alamat 0
Telepon 0
Faksimile 0
E-mail 0
Nama penilai 0
Tingkat laboratorium 0
Afiliasi/jenis laboratorium 0
Kapasitas teknis (staf laboratorium terlatih dan peralatan dan fasilitas yang sesuai) untuk teknik-teknik berikut (dapat meliputi tetapi
tidak terbatas pada pemeriksaan COVID-19):
Fasilitas
Annex 2: LAT/Facility - Summary
Annex 2: LAT/Facility - Summary
0% 80% 100%
0% 80% 100%
omendasi
Annex 2: LAT/Facility - Summary
Annex 2: LAT/Facility - Language
Enter in cell A3 the number corresponding to the language (1-English, 2- French, 3-Spanish, 4-Portugese, 5-Russian). If you translate the cells in column 6, you can use the tool in another language.
6 Instrumen Pemantauan dan Evaluasi Kesiapan Laboratorium Pemeriksa Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) Laboratory Assessment Tool for laboratories implementing SARS-
CoV-2 testing
6 Lampiran 2: Instrumen Pemantauan dan Evaluasi Kesiapan Laboratorium/Kuesioner Fasilitas Annex 2: Laboratory Assessment Tool / Facility Questionnaire
6 Negara Country
6 Provinsi - Kab/Kota Region/Province/District
6 Alamat Address
6 Telepon Telephone
6 Faksimile Fax
6 E-mail E-mail
6 Nama direktur/kepala laboratorium Name of the laboratory director
6 Kualifikasi dan informasi kontak direktur/kepala laboratorium Qualification and contact details of the laboratory director
6 Jabatan dan nomor HP/telp petugas yang menjawab/menjelaskan Qualification and contact details of the responding person/s
6 Pusat/Rujukan Central/Reference
6 Menengah Intermediate
6 Periferal Peripheral
6 Lain Other
6 N/A NA
Annex 2: LAT/Facility - Language
6 Jenis/afiliasi laboratorium (bisa dijawab lebih dari satu) Affiliation/ type of laboratory (several answers possible)
6 Kesehatan Masyarakat / Rumah Sakit / Pusat Kesehatan / Lingkungan / Pengendalian Makanan / Kedokteran Hewan / Swasta / Universitas / Penelitian / Lainnya? Public Health / Hospital / Health Centre / Environment / Food
Control / Veterinary / Private / University / Research / Other?
6 Kesehatan / Pertanian / Perdagangan / Pendidikan / Pertahanan / Lainnya? Health / Agriculture / Trade, Commerce / Education / Defense /
Other?
6 Estimasi populasi yang tercakup oleh laboratorium ini Estimated population covered by this laboratory
6 Jelaskan partisipasi dalam program/jaringan internasional (jika ada) Describe participation in international programmes/networks (if
applicable)
6 Polio, FluNet, INFOSAN, Global Foodborne Infections Network, dll. Polio, FluNet, INFOSAN, Global Foodborne Infections Network,
etc.
6 1; 2; 3; 4 1; 2; 3; 4
6 Berikan jawaban untuk pertanyaan terbuka dan/atau masukkan informasi tambahan pada kolom ini Provide here the answer to the open question/s and/or insert any
additional information
6 Kemungkinan jawaban (kecuali dinyatakan lain): 1.Ya; 2.Sebagian; 3. Tidak; 4.Tidak Dapat Diterapkan/TDD Possible answers (unless otherwise advised): 1.Yes; 2.Partial; 3.No;
4.Non applicable
6 Pada hari apa dan jam berapa layanan rutin dijalankan? What are the days and hours of operation of routine service?
6 Jika tersedia layanan darurat, pada hari apa dan jam berapa layanan darurat dijalankan? Dan berapa jumlah gilir kerja (shift) untuk layanan darurat tersebut? If relevant, what are the days and hours of operation of emergency
service? and number of shifts?
6 Telepon? Telephone?
6 Faksimile? Fax?
6 Komputer dengan akses Internet? Computer with Internet access?
6 Apakah tersedia struktur organisasi yang mengatur kewewenangan dan tanggung jawab petugas laboratorium ? Is there an organizational structure defining the lines of authorities
and responsibilities for key laboratory staff?
6 Anggaran Budget
6 Apakah tersedia anggaran yang memadai untuk gaji petugas sesuai kebutuhan? Is the budget for staff salaries adequate for the need?
6 Apakah tersedia anggaran yang memadai untuk pembelian bahan habis pakai dan reagen? Is there an adequate budget assigned for consumable and reagent
purchase?
6 Apakah tersedia anggaran yang memadai untuk pembelian/pemeliharaan peralatan? Is there an adequate budget assigned for equipment
purchase/maintenance?
6 Apakah tersedia anggaran yang memadai untuk surveilans dan/atau kegiatan kesehatan masyarakat secara keseluruhan? Is there an adequate budget assigned for surveillance and/or overall
public health activities?
6 Perizinan/Pengawasan/Akreditasi Licensing/Supervision/Accreditation
Annex 2: LAT/Facility - Language
6 Apakah laboratorium sudah memiliki ijin dan telah/pernah dilakukan audit/asesmen oleh pihak ketiga dalam kurun waktu dua tahun terakhir dan mengimplementasikan rekomendasi yang diberikan? Has the laboratory undergone an audit or assessment by a third
party within the last two years and implemented recommendations
where relevant?
6 Dokumen Documents
6 Pengendalian Dokumen Document control
6 Apakah sudah tersedia sistem yang mengatur pengelolaan dan pencatatan dokumen laboratorium? Is a system in place to organize the management of laboratory
documents and records?
6 Apakah laboratorium memiliki sistem pengarsipan? Does the laboratory have an archive system?
6 Apakah dokumen yang diarsipkan dapat diambil kembali? Are the archived documents retrievable?
6 Apakah ada pedoman mutu yang menggambarkan sistem mutu laboratorium? Is there a quality manual describing the quality system of the
laboratory?
6 Apakah prosedur penanganan dan pemeriksaan spesimen (ekstraksi RNA, RT-PCR, serologi, dll.) tersedia bagi petugas yang bersangkutan? Are specimen handling and testing procedures (RNA extraction,
RT-PCR, serology, etc.) readily available to staff, as relevant?
Annex 2: LAT/Facility - Language
6 Apakah tersedia dokumen standar terbaru dan dokumen lainnya yang dipakai di laboratorium ini (mis., norma, pedoman, manual instrumen, test kit inserts, dll.)? Are current versions of published standards and other similar
documents in use in the laboratory available (e.g. norms,
guidelines, instrument manuals, test kit inserts etc.)?
6 Apakah tersedia prosedur untuk penyimpanan spesimen primer setelah dianalisis? Is there a procedure for the storage of primary specimens once
analysed?
6 Apakah tersedia prosedur untuk validasi dan verifikasi metode dan peralatan yang relevan? Are there procedures for the validation and verification of methods
and equipment as relevant?
6 Apakah tersedia prosedur untuk mencatat insiden atau keluhan? Are procedures in place to record incidents or complaints?
6 Apakah telah dilakukan penilaian risiko terkait dengan prosedur di laboratorium dan didokumentasikan? Has a risk assessment related to the procedures undertaken in the
laboratory been performed and documented?
6 Jika ya atau sebagian, apakah hal-hal berikut ini terdapat pada prosedur biosafety tersebut: If yes or partial, are the following subjects addressed:
6 Pengambilan, Penatalaksanaan, dan Transportasi Spesimen Specimen collection, handling and transport
6 Apakah pengambilan spesimen dilakukan sesuai prosesdur oleh petugas yang kompeten dan didokumentasikan? Are collection procedures documented and available to relevant
personnel?
6 Apakah telah dilakukan proses identifikasi pasien? Do these include minimum patient identification details?
6 Apakah tersedia formulir permintaan spesimen yang terstandar? Is a standard specimen request form available for those requesting
tests?
6 Apakah spesimen dicatat dalam buku, lembar kerja, komputer, atau sistem lainnya? Are specimens recorded in a book, worksheet, computer or other
comparable system?
6 Apakah spesimen alikuot dapat dilacak ke sampel primer asli (nomor identifikasi, dll.)? Are specimen aliquots traceable to the original primary sample
(identification number, etc.)?
6 Apakah laboratorium mengalami masalah dengan spesimen dari luar fasilitas karena formulir permintaan, identifikasi spesimen, wadah, dll. yang tidak memadai? (1. Tidak pernah; 2. Terkadang; 3. Sering; 4. Tidak Dapat Diterapkan/TDD) Does the laboratory experience problems with specimens from
outside the facility due to inadequate request form, specimen
identification, container, etc. ? (1.Never; 2.Sometimes;
3.Regularly; 4.Non applicable)
Annex 2: LAT/Facility - Language
6 Apakah spesimen primer disimpan sesuai dengan persyaratan penyimpanan jika tidak segera dilakukan pemeriksaan (lemari es, freezer -20°C, freezer -70°C, atau kondisi penyimpanan lainnya yang direkomendasikan)? Are primary specimens adequately stored if not immediately
examined (fridge, -20C freezer, -70C freezer, or other
recommended storage conditions)?
6 Apakah laboratorium memiliki kemasan yang sesuai untuk merujuk spesimen (kemasan tiga lapis jika menggunakan transportasi udara atau kemasan lain sesuai peraturan dan rekomendasi setempat? Does the laboratory have appropriate packaging for referring
specimens (triple package if air transport, or any package in
conformity with local regulations or recommendations)?
6 Apakah petugas yang bertanggung jawab atas pengiriman dilatih tentang transportasi bahan infeksius? Is/are the person/s in charge of shipments trained for the transport
of infectious substances?
6 - Apakah petugas tersebut dilatih tentang peraturan atau rekomendasi lokal atau nasional? - Is he/she trained for local or national regulations or
recommendations?
6 - Apakah petugas tersebut dilatih tentang peraturan (SOP) internasional? - Is he/she trained in international regulations?
6 Apakah semua pengamatan/hasil yang asli dari laboratorium dicatat pada lembar kerja atau basis data elektronik? Are all original observations/results of the laboratory recorded in a
worksheet or electronic database?
6 Apakah hasil pemeriksaan laboratorium dilakukan verifikasi dan divalidasi sebelum dirilis? Are the results reviewed and authorized before the results are
released?
6 Ketika sampel perlu dirujuk lebih lanjut ke laboratorium lain, apakah ada prosedur untuk menentukan bagaimana laporan diterbitkan dan oleh laboratorium mana? When samples need to be referred further to another laboratory, is
there a procedure to define how report is then issued and by which
laboratory?
6 Apakah ada pemberitahuan segera kepada dokter penanggungjawab ketika ada hasil kritis untuk perawatan pasien? Is there an immediate notification of physicians when results are
critical for patient care?
6 Apakah ada pemberitahuan segera kepada satuan yang ditunjuk/jejaring surveilans terkait ketika hasil kritis? Is there an immediate notification of relevant ministry/surveillance
network when results are critical?
6 Apakah laboratorium dapat memberikan data statistik dasar tentang aktivitasnya (mis., jumlah pemeriksaan yang diminta, data kualitatif/kuantitatif agregat, dll.) dalam dashboard dan profil? Can the laboratory provide basic statistical data from its activities
(e.g. number of tests ordered, aggregated qualitative/quantitative
data, etc.)?
Annex 2: LAT/Facility - Language
6 Apakah data pasien terjamin kerahasiaannya (termasuk data berbasis kertas dan/atau elektronik)? Are access and modification of patient data protected (for paper-
based and/or electronic system)?
6 Teknologi informasi dan Sistem Pengelolaan Informasi IT and Laboratory Information Management System (LIMS)
6 Apa perangkat lunak/aplikasi yang digunakan di laboratorium: What are the softwares/applications used in the laboratory:
6 Pengelolaan Bahan Habis Pakai dan Reagen Consumables and reagents management
6 Pengadaan Procurement
6 Apakah ada petugas yang bertanggung jawab atas pengelolaan bahan habis pakai dan reagen (persediaan, pemesanan, dll.)? Is there a responsible staff for consumable and reagent
management (inventory, order, etc.)?
6 Apakah tersedia sistem inventarisasi untuk bahan habis pakai dan reagen? Is there an inventory system for consumables and reagents?
6 Apakah bahan habis pakai dan reagen disimpan dengan benar (suhu, kelembaban, dll.) menggunakan alat pemantau kondisi penyimpanan (termometer, dll.)? Are consumables and reagents appropriately stored (temperature,
humidity, etc.) with storage conditions monitored (thermometer,
etc.)?
6 Penggunaan Use
Annex 2: LAT/Facility - Language
6 Apakah reagen baru (produk/merk baru, termasuk reagen buatan sendiri) diverifikasi dengan reagen lama yang biasa digunakan atau reagen rujukan yang ada sebelum digunakan? Are new reagents (new product, new lot, including home-made
reagents) verified against old reagents or reference materials before
use?
6 Apakah disusun perencanaan kebutuhan bahan habis pakai dan reagen? Is there a system for accurately forecasting needs for consumables
and reagents?
6 Jika ya atau sebagian, apakah inventarisasi tersebut termasuk: If yes or partial, does it include:
6 Nama dan detail kontak pembuat/pabrik (atau pemasok lokal)? Name and contact details of manufacturer (or local supplier)?
6 Pemeliharaan, Kalibrasi, dan Pemantauan Peralatan Equipment maintenance, calibration and monitoring
6 Apakah peralatan dipelihara dalam kondisi kerja yang aman (termasuk keamanan listrik)? Is the equipment maintained in a safe working condition (including
electrical safety)?
6 Apakah petugas mempunyai kompetensi dan diberi kewenangan sebelum menggunakan peralatan? Is the staff duly trained and authorized before first using
equipment?
Annex 2: LAT/Facility - Language
6 Apakah ada program pemeliharaan preventif peralatan? Is a preventive maintenance programme in place?
6 Daftar Peralatan yang Berfungsi dan Dapat Digunakan (yang diperlukan untuk pemeriksaan COVID-19) * List of FUNCTIONING and USABLE equipment (necessary for
SARS-CoV-2 testing) *
6 Kulkas Refrigerator
6 Thermal cycler (Thermocycler, PCR Machine, atau DNA Amplifier), Real Time dengan 4 kanal Thermal cycler (Thermocycler, PCR Machine or DNA Amplifier),
Real Time with 4 chanels
6 Vorteks Vortex
6 Jumlah Number
Annex 2: LAT/Facility - Language
6 Apakah dipelihara (termasuk kalibrasi jika berlaku)? Is it maintained (including calibration if applicable)?
6 Fasilitas Facilities
6 Infrastruktur Infrastructure
6 Bagaimana kondisi umum bangunan dan infrastruktur laboratorium? Untuk pertanyaan-pertanyaan berikut, pilih salah satu dari jawaban berikut: 1.Baik; 2.Sedang; 3.Buruk; 4.Tidak Dapat Diterapkan/TDD What is the general condition of laboratory building and
infrastructure? For the following questions, choose one of the
following answers: 1.Good; 2.Medium; 3.Bad; 4.Non applicable
6 Pencahayaan? Lighting?
6 Kondisi Kerja Work conditions
6 Apakah laboratorium mengalami gangguan listrik (1. Tidak pernah; 2. Terkadang; 3. Sering; 4. Tidak Dapat Diterapkan/TDD)? Does the laboratory face electricity interruption (1.Never;
2.Sometimes; 3.Regularly; 4.Non applicable)?
6 Apakah peralatan utama/sensitif dilindungi oleh UPS (uninterruptable power supply)?/adakah perlindungan terhadap alat yang rentan terhadap kerusakan (stabilisator) Is key/sensitive equipment protected by a UPS (Uninterruptable
Power Supply)?
6 Apakah APD tersedia dalam jumlah yang cukup untuk beban kerja dan jumlah petugas laboratorium? Are PPE available in enough quantities for the work load and
number of laboratory personnel?
6 Apakah kecelakaan/insiden dan ketidaksesuaian terkait dengan biorisk dikelola dengan benar (yaitu dilaporkan, dicatat, diinvestigasi, dan mengarah pada tindakan pencegahan atau korektif)? Are accident/incident and nonconformities related to biorisk
correctly managed (i.e. reported, recorded, investigated, and
leading to preventive or corrective actions)?
6 Jika sebagai laboratorium non-rujukan, apakah laboratorium mengetahui laboratorium rujukan nasional yang ditunjuk untuk pemeriksaan COVID-19? If non reference laboratory assessed, does the laboratory know the
designated national reference laboratories for SARS-CoV-2
testing?
6 Apakah laboratorium merupakan bagian dari jejaring surveilans nasional? Is the laboratory part of a national surveillance network ?
6 Sudahkah laboratorium menetapkan tanggung jawab kesiapsiagaan dan respons nasional untuk kedaruratan kesehatan masyarakat seperti (namun tidak terbatas pada) wabah COVID-19? Has the laboratory defined responsibilities in national preparedness
and response to public health emergencies like (but not limited to)
COVID-19 outbreak?
6 Spesimen Specimens
Annex 2: LAT/Facility - Language
6 Apakah laboratorium menerima spesimen dari lapangan selama investigasi kejadian kesehatan masyarakat atau survei kesehatan masyarakat? Does the laboratory receive specimens from the field during the
investigation of public health events or public health surveys?
6 Apakah laboratorium memiliki pengaturan penjangkauan terhadap fasilitas pelayanan kesehatan dalam melakukan pengambilan dan transportasi spesimen dari lapangan selama investigasi kedaruratan kesehatan masyarakat? Does the laboratory have outreach arrangements with clinical
health care facilities for specimen collection and transport practices
from the field during the investigation of public health
emergencies?
6 Apakah laboratorium memiliki persediaan peralatan pengambilan spesimen laboratorium darurat (alat pelindung diri, bahan pengambilan spesimen, media transportasi virus, pengemasan spesimen untuk transportasi)? Does the laboratory have a stock of emergency laboratory sampling
kits (personal protective equipment, sample collection material,
transport media, sample transport packaging)?
6 Jika sebagai laboratorium non-rujukan, apakah laboratorium merujuk spesimen atau bahan isolat lainnya ke laboratorium rujukan nasional untuk tujuan kesehatan masyarakat (mis., surveilans rutin, penyelidikan wabah)? If non reference laboratory assessed, does the laboratory refer
specimens or isolates to a national reference laboratory for public
health purpose (e.g. routine surveillance, outbreak investigation)?
6 Pelaporan Reporting
Annex 2: LAT/Facility - Language
6 Apakah pelaporan terkait COVID-19 untuk otoritas kesehatan masyarakat sudah dibentuk dan diterapkan? Is COVID-19-related reporting to public health authorities
established and implemented?
6 Jika ya, apakah ada formulir/dokumen standar untuk melaporkan penyakit atau kejadian kesehatan masyarakat lainnya? If yes, is there a standardized form/document to report notificable
diseases or other events?
6 Komentar Comments
6 Alat Penilaian Laboratorium COVID-19: Laporan Kuesioner Fasilitas COVID-19 Laboratory Assessment Tool: Facility
Questionnaire Report
6 Semua data dalam modul ini diambil secara otomatis, tidak ada yang harus diisi di modul ini kecuali kotak komentar All data in this module are automatically retrieved, nothing is to be
filled in here except the comment boxes
6 Indikator rata-rata untuk kapasitas inti laboratorium Average indicator for the laboratory core capacities
6 Ekspor Export
6 Akronim yang dimaksud dalam dokumen ini Acronyms referred to in this document
6 BSC BSC
6 Biosafety Cabinet Biosafety Cabinet
Annex 2: LAT/Facility - Language
6 CO2 CO2
6 Karbon dioksida Carbon Dioxide
6 CSF CSF
6 Cerebrospinal fluid (cairan serebrospinal) Cerebrospinal Fluid
6 DNA DNA
6 Deoxyribonucleic acid (asam deoksiribonukleat) Deoxyribonucleic acid
6 ELISA ELISA
6 Enzyme-linked immunosorbent assay (asai imunosorben terkait enzim) Enzyme-linked immunosorbent assay
6 PME EQA
6 Pemantapan Mutu Eksternal External Quality Assessment
6 EVD EVD
6 Ebola virus disease (penyakit virus ebola) Ebola virus disease
6 SDM HR
6 Sumber daya manusia Human Resources
6 PMI IQC
6 Pemantapan Mutu Internal Internal Quality Control
6 ISO ISO
6 International Organization for Standardization International Organization for Standardization
6 TI IT
6 Teknologi informasi Information Technology
6 LIMS LIMS
6 Laboratory Information Management System (Sistem Pengelolaan Informasi Laboratorium) Laboratory Information Management System
6 PCR PCR
6 Polymerase chain reaction (reaksi berantai polimerase) Polymerase Chain Reaction
6 APD PPE
6 Alat pelindung diri Personal protective equipment
6 RT-PCR RT-PCR
6 Reverse-transcription polymerase chain reaction (reaksi berantai polimerase transkripsi balik) Reverse Transcription Polymerase Chain Reaction
6 SOP SOP
6 Standard operating procedure (prosedur operasional standar) Standard Operating Procedure/s
6 TB TB
6 Tuberkulosis Tuberculosis
6 UPS UPS
6 Uninterruptable power supply (pasokan daya bebas gangguan) Uninterruptable Power Supply
6 UV UV
6 Ultraviolet Ultraviolet
6 VHF VHF
6 Viral haemorrhagic fever (demam berdarah virus) Viral haemorrhagic fever
Annex 2: LAT/Facility - Language
6 WHO WHO
6 World Health Organization World Health Organization
6 WHOCC WHOCC
Ekspor
0
Negara
0
Provinsi - Kab/Kota
Annex 2: LAT/Facility
0
Nama laboratorium
0
Nama direktur/kepala laboratorium
0
Tanggal penilaian (HH/BB/TTTT)
0
Tingkat laboratorium
0
Afiliasi/jenis laboratorium
0
Kementerian terafiliasi (jika ada)
0
Jumlah total tenaga yang bekerja di laboratorium
0
laboratorium ini
#DIV/0!
Organisasi dan Manajemen
© World Health Organization 2020. Sebagian hak dilindungi. Karya ini tersedia berdasarkan lisensi CC BY-NC-SA 3.0 IGO.