Insidensi ulkus kornea rendah dalam penelitian kami, yang dapat dikaitkan dengan

efek antiinflamasi CsA (mis., Penurunan hiperemia dan skor CFS), serta
penggunaan obat penyelamat jika penyakit memburuk; selain itu, kendaraan CE itu
sendiri telah terbukti memiliki aspek menguntungkan pada keratitis, yang dapat
menjelaskan kurangnya perbedaan yang signifikan antara CsA CE dan kelompok
kendaraan sehubungan dengan pembentukan ulkus. Peningkatan terlihat pada
kelompok kendaraan tidak hanya dalam hal ulserasi , tetapi langkah-langkah VKC
lainnya juga kemungkinan mencerminkan efek pelumas yang menguntungkan
konsisten dengan manfaat simtomatik yang diketahui dari air mata buatan di VKC,
4,10 serta perubahan keparahan VKC selama musim alergi. Formulasi CsA CE yang
digunakan di sini diformulasikan secara khusus untuk meningkatkan bioavailabilitas
CsA di mata dan dikaitkan dengan paparan CsA sistemik yang dapat diabaikan.
Konsisten dengan paparan yang dapat diabaikan ini, tidak ada perubahan klinis
yang relevan dalam alanine aminotransferase, aspartate aminotransferase, atau
kreatinin selama periode pengobatan 4 bulan.

Data keamanan konsisten dengan profil keamanan yang diketahui dari CsA yang diterapkan

secara topikal, dan tidak ada temuan keselamatan yang tidak terduga yang diidentifikasi.

Insiden dan jenis TEAE terkait pengobatan umumnya serupa di seluruh kelompok

pengobatan, meskipun rasa sakit situs instilasi dilaporkan sedikit lebih sering pada kelompok

CsA CE dosis tinggi dibandingkan kelompok lain. Sebagian besar TEAE memiliki tingkat

keparahan ringan atau sedang dan jarang menyebabkan penghentian pengobatan CsA CE.

Salah satu batasan penelitian kami adalah bahwa kami hanya mendaftarkan pasien dengan

VKC parah karena dianggap lebih tepat untuk mengevaluasi CsA CE dalam populasi ini,

daripada pada pasien dengan penyakit yang kurang parah, yang pilihan pengobatan lain

tersedia. Dalam penelitian selanjutnya, mungkin menarik untuk menilai kemanjuran CsA CE

pada pasien dengan VKC moderat juga. Keterbatasan kedua adalah periode komparatif 4

bulan untuk evaluasi kemanjuran CsA CE. Kami memilih jangka waktu ini untuk

memastikan bahwa semua pasien dinilai selama musim alergi; Namun, tergantung pada

negara dan tahun, musim alergi bisa lebih dari 4 bulan, sehingga ada kemungkinan bahwa

beberapa pasien tidak dievaluasi untuk seluruh musim. Namun demikian, kami mengamati
peningkatan progresif dan signifikan secara statistik pada titik akhir primer dan tanda-tanda

dan gejala VKC selama periode pengobatan. Keterbatasan ketiga adalah bahwa sistem

skoring Oxford yang dimodifikasi digunakan untuk menilai data CFS dikembangkan untuk

digunakan pada pasien dengan penyakit mata kering, daripada VKC. Meskipun sistem ini

divalidasi untuk penilaian penyakit permukaan okular, pola pewarnaan kornea dan

konjungtiva pada penyakit mata kering tidak sama dengan VKC, di mana ada banyak

pewarnaan pada bagian superior kornea dengan perlekatan lendir. Yang baru, pecahan VKC

 sistem penilaian (VKCCollaborative Longitudinal Evaluation Keratoconus) diperkenalkan

baru-baru ini dalam upaya untuk mengatasi beberapa penyimpangan ini, 26 tetapi itu tidak

tersedia pada saat desain penelitian kami sedang diselesaikan. Dan akhirnya, studi VEKTIS

tidak memiliki pembanding plasebo sejati. Dalam uji alergi mata, tidak ada trueplacebo

karena produk topikal apa pun memiliki efek, bahkan jika itu adalah produk yang sederhana;

pengganti air mata, misalnya, bertindak sebagai pencuci mata, mengencerkan konsentrasi

alergen dan mediator dalam air mata.4 Selain itu, secara etis tidak dapat diterima untuk

memiliki anak dengan VKC parah yang menerima plasebo dalam uji klinis.

Kesimpulannya, pasien anak yang diobati dengan

CsA CE mencapai peningkatan yang signifikan
dalam tanda dan gejala VKC parah dibandingkan
dengan pasien yang menerima kendaraan sendiri,
dengan CsA CE dosis tinggi menunjukkan hasil
statistik yang lebih konklusif dibandingkan dengan
kendaraan daripada kelompok dosis rendah, jauh
lebih besar peningkatan fotofobia dan lendir, dan
peningkatan yang jauh lebih besar untuk kedua
domain kualitas hidup. Kedua dosis CsA CE
menunjukkan profil keamanan yang menguntungkan,
yang serupa antara kelompok, dengan pengecualian 1
pengobatan terkait peristiwa dinstilasi situs nyeri
yang terjadi lebih sering pada dosis tinggi
 kelompok. Efek dari perawatan lanjutan dengan CsA
CE sedang dinilai dalam periode tindak lanjut
keamanan 8 bulan dan akan dilaporkan dalam asub
berikutnya
publikasi.