UJIAN PUSTAKA FORMULASI

SEMESTER GENAP TAHUN AKADEMIK 2016/2017

17-28 NOVEMBER 2016

SOAL UJIAN..........

Disusun oleh

NAMA : ..........................................................
NPM : ...............................
NOMOR UNDIAN : ................

PROGRAM STUDI PROFESI APOTEKER

FAKULTAS FARMASI
UNIVERSITAS PADJADJARAN
JATINANGOR
2016
 DAFTAR ISI
Hal
I. TINJAUAN UMUM SENYAWA AKTIF
1.1 Deskripsi umum (Nama obat, sinonim, pemerian, dst)
1.2 Sifat-sifat fisikokimia (struktur, kelarutan dst)

II. TINJAUAN FARMAKOLOGI

2.1 Golongan obat berdasarkan farmakoterapi
2.2 Indikasi*
2.3 Mekanisme kerja obat
2.4 Farmakokinetik
2.5 Dosis dan cara pemberian
2.6 Kontraindikasi *
2.7 Efek samping dan toksisitas
2.8 Interaksi obat*
Keterangan (*) dilengkapi alasanya

III. PENGEMBANGAN FORMULA

3.1 Contoh sediaan yang beredar di pasaran (bila ada)
3.2 Pra-formulasi (analisis pemilihan zat aktif dan eksipien)
3.3 Formulasi, metode dan pembuatan sediaan (perhitungan penimbangan, alasan
pemilihan metode)
3.4 In Process Control (IPC) dan pengawasan mutu obat jadi
3.5 Pengemasan dan penyimpanan sediaan akhir (primer dan sekunder) plus alasanya

IV. PENGUJIAN MUTU SERTA METODE ANALISIS YANG DIGUNAKAN

4.1 Struktur molekul dan dasar analisis zat aktif
4.2 Metode analisis yang diusulkan untuk pengujian mutu bahan baku (zat aktif dan
eksipien), bahan ruahan, dan obat jadi masalah yang mungkin terjadi dalam metode
analisis
4.3 Prosedur analisis bahan baku, bahan ruahan, dan obat jadi
4.4 Pengujian stabilitas obat jadi

V. PRODUKSI SEDIAAN
V.1 Aspek CPOB yang harus diperhatikan
V.2 Dokumen mutu
V.3 Desain alat produksi
V.4 Desiain IPC

VI. REGULASI/PERUNDANG-UNDANGAN
5.1 Registrasi obat jadi
5.2 Penandaan sesuai Undang Undang
5.3 Distribusi obat jadi

VII. INFORMASI OBAT JADI

Pelayanan informasi obat (PIO), termasuk informasi obat melalui brosur/leaflet/promosi
Kesehatan

VIII. MANAGEMENT PEMASARAN

VIII.1 studi pasar termasuk analisis SWOT

VIII.2 sales management
 VIII.3 promosi

DAFTAR PUSTAKA