HASIL EVALUASI REAGENSIA ANTI-HIV DI INDONESIA

Nilai Nilai
Nilai prediktif Nilai prediktif
Jumlah Jumlah Nilai prediktif Nilai prediktif prediktif prediktif Variabilitas
negatif pada negatif pada Nilai
Jenis Sensitivitas sampel Spesifisitas sampel positif pada positif pada positif pada negatif pada Nilai delta Koefisien variasi antar
No. Nama Reagensia Produsen prevalensi prevalensi delta Catatan khusus Kesimpulan Tanggal laporan
Reagensia untuk untuk prevalensi 5% prevalensi 1% prevalensi prevalensi negatif pembaca
5% 1% positif
evaluasi evaluasi 0.1% 0.1%
(%) (%) (%) (%) (%) (%) (%) (%) (%) (%)
Reagensia ini dapat dipakai sebagai penyaring
1 Abbott HIV 1/2 gO Abbott EIA 100.00 152 99.43 176 90.23 63.93 14.94 100.00 100.00 100.00 -5.3 8.86 2.35 - 6.08 NA Tidak ada produk darah dan uji pertama untuk diagnosis dan December 2001
surveilans infeksi HIV.
Reagensia ini dapat dipakai sebagai penyaring
Enzygnost anti-HIV 1/2
2 Dade Behring EIA 99.34 152 98.30 176 75.46 37.12 5.53 100.00 100.00 100.00 -3.46 13.25 2.96 7.8 NA Tidak ada produk darah dan uji pertama untuk diagnosis dan December 2001
Plus
surveilans infeksi HIV.
Reagensia ini dapat dipakai sebagai penyaring
3 Murex HIV-1.2.O Abbott EIA 100.00 152 97.16 176 64.95 26.24 3.40 100.00 100.00 100.00 -3.49 5.9 6.03 - NA Tidak ada produk darah dan uji pertama untuk diagnosis dan December 2001
surveilans infeksi HIV.
Organon Reagensia ini dapat dipakai sebagai uji kedua atau
4 HIV Uniform II Ag.Ab EIA 98.68 152 96.59 176 60.37 22.62 2.82 100.00 100.00 100.00 -4.12 5.08 7.94 - 8.66 NA Tidak ada December 2001
Teknika ketiga pada surveilans dan diagnosis infeksi HIV.

Reagensia ini dapat dipakai sebagai uji kedua atau

5 Vidas HIV Duo BioMerieux EIA 98.68 152 97.16 176 64.65 25.98 3.36 100.00 100.00 100.00 -4.05 10.99 3.85 - 13.62 NA Tidak ada December 2001
ketiga pada surveilans dan diagnosis infeksi HIV.
Reagensia ini TIDAK dapat dipakai untuk penyaring
6 Serodia HIV-1/2 Fujirebio Rapid 98.68 152 93.71 175 45.23 13.68 1.55 100.00 100.00 100.00 NA NA NA 3.82 Tidak ada December 2001
maupun uji kedua atau ketiga.
Hepatika Reagensia ini dapat dipakai sebagai uji kedua atau
7 Entebe HIV Dipstick Rapid 98.03 152 99.43 176 90.05 63.47 14.69 100.00 100.00 100.00 NA NA NA 8.59 Tidak ada December 2001
Laboratories ketiga pada surveilans dan diagnosis infeksi HIV.

Immunocomb II HIV 1&2 Reagensia ini dapat dipakai sebagai uji kedua atau
8 PBS Orgenics Rapid 98.68 152 99.43 176 90.11 63.62 14.77 100.00 100.00 100.00 NA NA NA 0.48 Tidak ada December 2001
BiSpot ketiga pada surveilans dan diagnosis infeksi HIV.

Genelabs Reagensia ini dapat dipakai sebagai uji kedua atau

9 HIV Spot Rapid 94.70 151 100.00 175 98.03 90.54 48.66 100.00 100.00 100.00 NA NA NA 3.13 Tidak ada December 2001
Diagnostics ketiga pada surveilans dan diagnosis infeksi HIV.

Reagensia ini dapat dipakai sebagai uji kedua atau

10 Hexagon HIV Human Rapid 97.37 152 100.00 176 98.09 90.77 49.36 100.00 100.00 100.00 NA NA NA 0.95 Tidak ada December 2001
ketiga pada surveilans dan diagnosis infeksi HIV.

Reagensia ini dapat dipakai sebagai uji kedua atau

11 Determine HIV 1/2 Abbott Rapid 98.68 152 100.00 176 98.11 90.88 49.69 100.00 100.00 100.00 NA NA NA 6.68 Tidak ada December 2001
ketiga pada surveilans dan diagnosis infeksi HIV.

HIV 1&2 Antibody Rapid Oncoprobe Reagensia ini dapat dipakai sebagai uji kedua atau
12 Rapid 97.39 152 98.86 176 81.81 46.32 7.88 100.00 100.00 100.00 NA NA NA 2.86 Tidak ada December 2001
Test Biotech ketiga pada surveilans dan diagnosis infeksi HIV.
Kinerja reagensia ini tidak dapat ditentukan,karena
Reagensia ini hanya dapat
hanya dapat menggunakan spesimen serum,
13 Eucardio HIV EIA Lab Inc EIA 49.34 152 98.30 176 60.44 22.67 2.82 99.97 99.99 100.00 -2.90 0.03 16.59 NA menggunakan spesimen SERUM. December 2001
sedangkan evaluasi menggunakan spesimen
Hanya satu lot/batch yang dievaluasi.
plasma.
General Reagensia ini TIDAK dapat dipakai untuk penyaring
14 HIVase 1+2 EIA 84.21 152 90.91 176 32.78 8.56 0.92 99.99 100.00 100.00 -1.20 1.30 15.49 NA Hanya satu lot/batch yang dievaluasi. December 2001
Biologicals maupun uji kedua atau ketiga.
dBest One Step HIV- Reagensia ini TIDAK dapat dipakai untuk penyaring
15 AmeriTek Rapid 98.03 152 80.11 176 20.60 4.74 0.49 100.00 100.00 100.00 NA NA NA 21.48 Tidak ada December 2001
1/HIV-2 Test Strip maupun uji kedua atau ketiga.
Reagensia ini dapat dipakai sebagai uji kedua atau
16 Capillus HIV-1/HIV-2 Trinity Biotech Rapid 96.05 152 99.43 176 89.87 62.99 14.43 100.00 100.00 100.00 NA NA NA 1.67 Tidak ada December 2001
ketiga pada surveilans dan diagnosis infeksi HIV.

Reagensia ini dapat dipakai sebagai uji kedua atau

17 Genie II HIV-1/HIV-2 BioRad Rapid 95.39 152 99.43 176 89.80 62.83 14.35 100.00 100.00 100.00 NA NA NA 1.91 Tidak ada December 2001
ketiga pada surveilans dan diagnosis infeksi HIV.

Standard Reagensia ini dapat dipakai sebagai uji kedua atau

18 SD HIV 1/2 ELISA 3.0 EIA 98.03 152 98.86 176 81.90 46.48 7.93 100.00 100.00 100.00 -3.9 2.1 5.57 - 5.62 NA Tidak ada August 2002
Diagnostics ketiga pada surveilans dan diagnosis infeksi HIV.
Reagensia ini dapat dipakai sebagai penyaring
Standard
19 SD HIV 1/2 3.0 Rapid 99.33 152 99.44 176 90.32 64.18 15.08 100.00 100.00 100.00 NA NA NA 0.88 Tidak ada produk darah dan uji pertama untuk diagnosis dan August 2002
Diagnostics
surveilans infeksi HIV.
Hasil pengujian 5 spesimen tidak
Rapid HIV 1&2 Double dapat dinilai. 71 dari 414 spesimen Reagensia ini TIDAK dapat dipakai untuk penyaring
20 Biotech Atlantic Rapid 95.97 149 100.00 174 98.06 90.65 49.00 100.00 100.00 100.00 NA NA NA 1.10 August 2002
Spot (17.15 %) perlu diencerkandan diuji maupun uji kedua atau ketiga.
ulang.
Organon Reagensia ini dapat dipakai sebagai penyaring
Vironostika Uniform II
21 Teknika/BioMeri EIA 100.00 152 99.43 176 90.23 63.93 14.94 100.00 100.00 100.00 -4.6 6.4 10.89 - 11.21 NA Tidak ada produk darah dan uji pertama untuk diagnosis dan August 2002
HIV Plus O
eux surveilans infeksi HIV.
HIV 1&2 Antibody Rapid Oncoprobe Reagensia ini dapat dipakai sebagai uji kedua atau
22 Rapid 98.68 152 98.30 176 75.34 36.96 5.49 100.00 100.00 100.00 NA NA NA 2.17 Tidak ada 18 November 2002
Test version 2002 Biotech ketiga pada surveilans dan diagnosis infeksi HIV.
Reagensia ini dapat dipakai sebagai penyaring
Index Union
23 Virolisa HIV 1 + 2 EIA 99.40 152 100.00 176 98.12 90.94 49.87 100.00 100.00 100.00 -2.57 4.31 5.10 - 26.32 NA Tidak ada produk darah dan uji pertama untuk diagnosis dan 27 December 2002
Diagnostics
surveilans infeksi HIV.
 Nilai Nilai
Nilai prediktif Nilai prediktif
Jumlah Jumlah Nilai prediktif Nilai prediktif prediktif prediktif Variabilitas
negatif pada negatif pada Nilai
Jenis Sensitivitas sampel Spesifisitas sampel positif pada positif pada positif pada negatif pada Nilai delta Koefisien variasi antar
No. Nama Reagensia Produsen prevalensi prevalensi delta Catatan khusus Kesimpulan Tanggal laporan
Reagensia untuk untuk prevalensi 5% prevalensi 1% prevalensi prevalensi negatif pembaca
5% 1% positif
evaluasi evaluasi 0.1% 0.1%
(%) (%) (%) (%) (%) (%) (%) (%) (%) (%)
Hasil pengujian satu spesimen tidak
dapat dinilai akibat warna latar
Reagensia ini dapat dipakai sebagai uji kedua atau
24 HIV Tridot J Mitra Rapid 95.36 151 100.00 176 98.05 90.59 48.84 100.00 100.00 100.00 NA NA NA 1.45 belakang yng sangat gelap, walaupun 31 December 2002
ketiga pada surveilans dan diagnosis infeksi HIV.
sudah dilakukan sentrifugasi
kecepatan tinggi.
Ortho HIV-1/HIV-2 Ortho Reagensia ini dapat dipakai sebagai uji kedua atau
25 EIA 98.68 152 99.43 176 98.11 90.88 49.69 100.00 100.00 100.00 -4.61 4.01 14.33 - 23.12 NA Tidak ada 28 February 2003
Antibody Capture Diagnostics ketiga pada surveilans dan diagnosis infeksi HIV.
Reagensia ini dapat dipakai sebagai penyaring
Biotest Anti-HIV Tetra
26 Biotest EIA 100.00 152 100.00 176 98.14 90.99 50.03 100.00 100.00 100.00 -14.36 10.92 9.00 NA Hanya satu lot/batch yang dievaluasi. produk darah dan uji pertama untuk diagnosis dan 17 June 2003
ELISA
surveilans infeksi HIV.
Reagensia ini dapat dipakai sebagai uji kedua atau
27 Human HIV-1+ 2 Human EIA 98.68 152 97.16 176 64.65 25.98 3.36 100.00 100.00 100.00 -1.97 5.07 2.78 - 14.53 NA Tidak ada 30 June 2003
ketiga pada surveilans dan diagnosis infeksi HIV.

Cobas Core 1 digunakan dalam

Roche Reagensia ini dapat dipakai sebagai uji kedua atau
28 HIV Combi EIA EIA 98.03 152 100.00 176 98.10 90.83 49.53 100.00 100.00 100.00 -4.34 16.96 4.05 - 12.36 NA pengujian spesimen evaluasi. Terjadi 2 July 2003
Diagnostics ketiga pada surveilans dan diagnosis infeksi HIV.
carry-over pada instrumen ini.
Reagensia ini dapat dipakai sebagai penyaring
Hexagon HIV 3rd
29 Human Rapid 99.34 152 98.30 176 75.41 37.06 5.51 100.00 100.00 100.00 NA NA NA 3.82 Tidak ada produk darah dan uji pertama untuk diagnosis dan 30 July 2003
generation
surveilans infeksi HIV.
Advance Quality Rapid Reagensia ini dapat dipakai sebagai uji kedua atau
30 Intec Rapid 98.68 152 98.86 176 82.05 46.73 8.00 100.00 100.00 100.00 NA NA NA 0.95 Tidak ada 6 August 2003
HIV test ketiga pada surveilans dan diagnosis infeksi HIV.
Reagensia ini dapat dipakai sebagai penyaring
Kadang pita sangat samar, sehingga
31 Acon HIV 1/2 Acon Rapid 99.34 152 97.73 176 69.70 30.63 4.19 100.00 100.00 100.00 NA NA NA 3.82 produk darah dan uji pertama untuk diagnosis dan 25 August 2003
sulit menilai hasil pengujian.
surveilans infeksi HIV.
Reagensia ini TIDAK dapat dipakai untuk penyaring
32 Detect HIV Adaltis EIA 98.68 152 94.32 176 47.76 14.93 1.71 100.00 100.00 100.00 -2.72 4.83 2.55 - 15.68 NA Tidak ada 31 August 2003
maupun uji kedua atau ketiga.
Entebe anti-HIV Hepatika Kadang pita sangat samar, sehingga Reagensia ini dapat dipakai sebagai uji kedua atau
33 Rapid 98.68 152 98.86 176 82.05 46.73 8.00 100.00 100.00 100.00 NA NA NA 4.30 31 August 2003
Cassette Laboratories sulit menilai hasil pengujian. ketiga pada surveilans dan diagnosis infeksi HIV.

Hepatika Kadang pita sangat samar, sehingga Reagensia ini dapat dipakai sebagai uji kedua atau
34 Entebe anti-HIV Strip Rapid 98.03 152 98.30 176 75.17 36.74 5.44 100.00 100.00 100.00 NA NA NA 0.48 31 August 2003
Laboratories sulit menilai hasil pengujian. ketiga pada surveilans dan diagnosis infeksi HIV.

Ortho Reagensia ini dapat dipakai sebagai uji kedua atau

35 Vitros HIV ECI EIA 98.68 152 99.44 176 90.24 63.96 14.95 100.00 100.00 100.00 -5.60 6.31 2.57 - 75.74 NA Tidak ada 12 December 2003
Diagnostics ketiga pada surveilans dan diagnosis infeksi HIV.
Reagensia ini TIDAK dapat dipakai untuk penyaring
36 Diaspot HIV 1/2 ? Rapid 98.68 152 89.20 176 32.48 8.45 0.91 100.00 100.00 100.00 NA NA NA 11.69 Tidak ada 23 February 2004
maupun uji kedua atau ketiga.
Reagensia ini dapat dipakai sebagai penyaring
Vironostika HIV Uniform
37 BioMerieux EIA 100.00 150 100.00 176 98.14 90.99 50.03 100.00 100.00 100.00 5.47 15.23 11.02 - 17.80 NA Tidak ada produk darah dan uji pertama untuk diagnosis dan 30-Sep-04
II Ag/Ab (2004)
surveilans infeksi HIV.
Uni-Gold Recombigen Reagensia ini dapat dipakai sebagai uji kedua atau
38 Trinity Biotech Rapid 98.00 150 98.86 176 81.95 46.56 7.95 100.00 100.00 100.00 NA NA NA 1.68 Tidak ada 24 November 2004
HIV ketiga pada surveilans dan diagnosis infeksi HIV.
HIV 1/2 Human
Immunodeficiency Virus Reagensia ini dapat dipakai sebagai uji kedua atau
39 Elitzmedi Rapid 97.33 150 99.43 176 90.02 63.37 14.64 100.00 100.00 100.00 NA NA NA 2.16 Tidak ada 19 January 2005
Rapid Test Singke Use ketiga pada surveilans dan diagnosis infeksi HIV.
Kit
Reagensia ini dapat dipakai sebagai penyaring
Architect HIV Ag/Ab Abbott Hanya satu lot/batch yang dipakai
40 EIA 100.00 150 99.43 176 90.26 64.00 14.98 100.00 100.00 100.00 -7.17 4.35 3.96 NA produk darah dan uji pertama untuk diagnosis dan 18 February 2005
Combo Diagnostics dalam menilai presisi.
surveilans infeksi HIV.
Reagensia ini TIDAK dapat dipakai untuk penyaring
41 Instant Chek HIV EY Laboratories Rapid 95.33 150 86.36 176 26.90 6.60 0.69 100.00 100.00 100.00 NA NA NA 6.24 Tidak ada 22 March 2005
maupun uji kedua atau ketiga.
Reagensia ini dapat dipakai sebagai penyaring
42 Acon HIV 1/2/O Triline Acon Rapid 99.33 150 96.59 176 60.53 22.74 2.83 100.00 100.00 100.00 NA NA NA 6.71 Tidak ada produk darah dan uji pertama untuk diagnosis dan 15 April 2005
surveilans infeksi HIV.
Reagensia ini dapat dipakai sebagai penyaring
Roche
43 Elecsys HIV Combi EIA 100.00 150 93.75 176 45.71 13.91 1.58 100.00 100.00 100.00 -1.30 9.45 1.42 - 9.48 NA Tidak ada produk darah dan uji pertama untuk diagnosis dan 30 May 2005
Diagnostics
surveilans infeksi HIV.
Reagensia ini dapat dipakai sebagai penyaring
Genedia HIV 1/2 Rapid
44 Green Cross Rapid 99.33 150 98.30 176 75.41 37.05 5.51 100.00 100.00 100.00 NA NA NA 1.93 Tidak ada produk darah dan uji pertama untuk diagnosis dan 30 May 2005
3.0
surveilans infeksi HIV.
Reagensia ini dapat dipakai sebagai penyaring
Ortho
45 Vitros HIV ECI EIA 100.00 150 98.30 176 75.54 37.21 5.55 100.00 100.00 100.00 -7.47 8.16 2.95 - 75.74 NA Tidak ada produk darah dan uji pertama untuk diagnosis dan 1 July 2005
Diagnostics
surveilans infeksi HIV.
Onsight HIV Stat Rapid
Reagensia ini dapat dipakai sebagai uji kedua atau
46 HIV-1/2 Serum/Plasma Amgenix Rapid 97.33 150 99.43 176 90.02 63.37 14.64 100.00 100.00 100.00 NA NA NA 2.16 Tidak ada 1 July 2005
ketiga pada surveilans dan diagnosis infeksi HIV.
Test
 Nilai Nilai
Nilai prediktif Nilai prediktif
Jumlah Jumlah Nilai prediktif Nilai prediktif prediktif prediktif Variabilitas
negatif pada negatif pada Nilai
Jenis Sensitivitas sampel Spesifisitas sampel positif pada positif pada positif pada negatif pada Nilai delta Koefisien variasi antar
No. Nama Reagensia Produsen prevalensi prevalensi delta Catatan khusus Kesimpulan Tanggal laporan
Reagensia untuk untuk prevalensi 5% prevalensi 1% prevalensi prevalensi negatif pembaca
5% 1% positif
evaluasi evaluasi 0.1% 0.1%
(%) (%) (%) (%) (%) (%) (%) (%) (%) (%)
TIDAK ADA PACKAGE INSERT yang
berisi informasi tentang reagensia
dan prosedur untuk melakukan uji. HANYA SETELAH DILAKUKAN PERBAIKAN,
Master Screen Rapid
Masters Health Hanya satu halaman prosedur reagensia ini dapat dipakai sebagai penyaring
47 Screen Test for HIV 1 Rapid 99.33 150 100.00 176 98.12 90.94 49.86 100.00 100.00 100.00 NA NA NA 1.44 4 July 2005
Labs pengujian yang diterima untuk semua produk darah dan uji pertama untuk diagnosis dan
and HIV 2
kemasan reagensia, dan prosedur surveilans infeksi HIV.
hanya untuk pengujian menggunakan
whole blood.
Reagensia ini dapat dipakai sebagai penyaring
Abbott
48 Axsym HIV 1/2 Combo EIA 100.00 150 100.00 176 98.14 90.99 50.03 100.00 100.00 100.00 -4.25 3.45 4.92 - 8.47 NA Tidak ada produk darah dan uji pertama untuk diagnosis dan 16 September 2005
Diagnostics
surveilans infeksi HIV.
Beijing Wantai
Reagensia ini dapat dipakai sebagai penyaring
Wantai Screening HIV Biolocical
49 EIA 100.00 150 94.89 176 50.72 16.49 1.92 100.00 100.00 100.00 -2.27 4.85 10.27 - 17.32 NA Tidak ada produk darah dan uji pertama untuk diagnosis dan 5 October 2005
1+2 Pharmacy
surveilans infeksi HIV.
Enterprice
Reagensia ini dapat dipakai sebagai penyaring
Murex HIV Ag/Ab Abbott
50 EIA 100.00 150 99.43 176 90.26 64.00 14.98 100.00 100.00 100.00 -6.80 7.79 10.12 - 18.07 NA Tidak ada produk darah dan uji pertama untuk diagnosis dan 5 October 2005
Combination Diagnostics
surveilans infeksi HIV.
Reagensia ini dapat dipakai sebagai penyaring
HIV 1&2 Antibody Rapid
51 Oncoprobe Rapid 100.00 150 100.00 176 98.14 90.99 50.03 100.00 100.00 100.00 NA NA NA 2.86 Tidak ada produk darah dan uji pertama untuk diagnosis dan 26 October 2005
Test 4th generation
surveilans infeksi HIV.
Pada evaluasi ini digunakan
Dedicated washing equipment,
karena tahap pencucian reagensia ini Reagensia ini dapat dipakai sebagai penyaring
Genscreen Ultra HIV Ag-
52 BioRad EIA 100.00 150 97.16 176 64.94 26.23 3.40 100.00 100.00 100.00 -4.94 8.58 16.56 - 1.93 NA harus dilakukan dengan tepat. produk darah dan uji pertama untuk diagnosis dan 8 April 2006
Ab
Volume wash buffer yang diperlukan surveilans infeksi HIV.
ternyata lebih besar daripada yang
tertulis dalam package insert.

Reagensia ini dapat dipakai sebagai uji kedua atau

53 Vidas HIV Duo Ultra BioMerieux EIA 98.68 150.00 98.30 176 75.29 36.90 5.48 100.00 100.00 100.00 -2.65 8.25 4.81 - 7.61 NA Tidak ada 10 February 2006
ketiga pada surveilans dan diagnosis infeksi HIV.
Fokus Diagnostic Rapid Reagensia ini dapat dipakai sebagai penyaring
Fokus
54 Test Anti-HIV 1/2 Rapid 100.00 150 99.43 176 90.26 64.00 14.98 100.00 100.00 100.00 NA NA NA 1.43 Tidak ada produk darah dan uji pertama untuk diagnosis dan 2 March 2006
Diagnostic
Cassette surveilans infeksi HIV.
Reagensia ini dapat dipakai sebagai penyaring
Advance HIV 1&2 ELISA InTec Product
55 EIA 100.00 150 99.43 176 90.26 64.00 14.98 100.00 100.00 100.00 -4.65 3.47 5.95 - 10.07 NA Tidak ada produk darah dan uji pertama untuk diagnosis dan 2 March 2006
Test kit (3rd generation) Inc
surveilans infeksi HIV.
This kit can be recommended to be used as
56 Microlisa HIV J Mitra EIA 96.67 150 96.02 176 56.12 19.71 2.38 100.00 100.00 100.00 -2.42 6.91 13.05 - 20.23 NA Tidak ada 13 March 2006
suplemental test for surveillance purposes.
Reagensia ini dapat dipakai sebagai penyaring
One Step Anti-HIV (1&2) InTec Product
57 Rapid 99.33 150 99.43 176 90.20 63.85 14.89 100.00 100.00 100.00 NA NA NA 0.95 Tidak ada produk darah dan uji pertama untuk diagnosis dan 12 April 2006
Tri-line Test Inc
surveilans infeksi HIV.
Reagensia ini dapat dipakai sebagai uji kedua atau
58 Bioelisa HIV 1+2 Biokit EIA 98.67 150 98.30 176 75.29 36.90 5.48 100.00 100.00 100.00 -5.33 7.34 10.53 - 50.48 NA Tidak ada 5 May 2006
ketiga pada surveilans dan diagnosis infeksi HIV.

Reagensia ini dapat dipakai sebagai uji kedua atau

59 Carestart TM HIV 1/2 Access Bio Rapid 98.67 150 99.43 176 90.14 63.69 14.81 100.00 100.00 100.00 NA NA NA 1.20 Tidak ada 5 May 2006
ketiga pada surveilans dan diagnosis infeksi HIV.
HANYA SETELAH DILAKUKAN PERBAIKAN,
Indec Reagensia ini dapat dipakai sebagai penyaring
60 Virolisa anti-HIV 1+2 EIA 100.00 150 89.20 176 32.77 8.56 0.92 100.00 100.00 100.00 -1.73 3.56 30.08 - 41.54 NA Presisi reagen perlu diperbaiki. 23 June 2006
Diagnostica produk darah dan uji pertama untuk diagnosis dan
surveilans infeksi HIV.
Reagensia ini dapat dipakai sebagai penyaring
61 Anti-HIV 1+2 ELISA Axiom EIA 99.33 150 96.02 176 56.79 20.15 2.44 100.00 100.00 100.00 -2.45 3.99 9.67 - 31.81 NA Tidak ada produk darah dan uji pertama untuk diagnosis dan 23 June 2006
surveilans infeksi HIV.
Reagensia ini dapat dipakai sebagai penyaring
General
62 HIVase 1+2 EIA 99.33 150 98.86 176 82.15 46.89 8.05 100.00 100.00 100.00 -6.01 4.79 5.03 - 22.70 NA Presisi reagen perlu diperbaiki. produk darah dan uji pertama untuk diagnosis dan 10 July 2006
Biologicals
surveilans infeksi HIV.
 Nilai Nilai
Nilai prediktif Nilai prediktif
Jumlah Jumlah Nilai prediktif Nilai prediktif prediktif prediktif Variabilitas
negatif pada negatif pada Nilai
Jenis Sensitivitas sampel Spesifisitas sampel positif pada positif pada positif pada negatif pada Nilai delta Koefisien variasi antar
No. Nama Reagensia Produsen prevalensi prevalensi delta Catatan khusus Kesimpulan Tanggal laporan
Reagensia untuk untuk prevalensi 5% prevalensi 1% prevalensi prevalensi negatif pembaca
5% 1% positif
evaluasi evaluasi 0.1% 0.1%
(%) (%) (%) (%) (%) (%) (%) (%) (%) (%)
Hanya satu lot/batch yang dievaluasi.
TIDAK ADA PACKAGE INSERT yang
berisi informasi tentang reagensia
dan prosedur hanya tertulis pada tiap
? (Distributed kemasan alat serta hanya tertulis
HANYA SETELAH DILAKUKAN PERBAIKAN,
Rapid HIV 1+2 Blood by PT Asia untuk spesimen whole blood.
63 Rapid 82.67 150 100.00 176 97.75 89.31 45.28 99.99 100.00 100.00 NA NA NA 7.19 reagensia ini dapat dipakai sebagai uji kedua atau 27 November 2006
Test Agrindo Reagensia dikirim secara bulk berisi
ketiga pada surveilans dan diagnosis infeksi HIV.
Internasional) 250 alat. Nama produsen tidak ada.
19.66 persen pengujian perlu diulang
akibat spesimen tidak dapat mengalir
atau warna latar belakang yang
sangat gelap.

Core Reagensia ini dapat dipakai sebagai uji kedua atau

64 Core HIV 1 & 2 Rapid 96.67 150 98.86 176 81.74 46.22 7.85 100.00 100.00 100.00 NA NA NA 2.16 Tidak ada 27 November 2006
Diagnostics ketiga pada surveilans dan diagnosis infeksi HIV.
Reagensia ini dapat dipakai sebagai penyaring
Abbott
65 Determine HIV 1/2 Rapid 99.33 150 99.43 176 90.20 63.85 14.89 100.00 100.00 100.00 NA NA NA 1.20 Tidak ada produk darah dan uji pertama untuk diagnosis dan 13 December 2006
Diagnostics
surveilans infeksi HIV.
HANYA SETELAH DILAKUKAN PERBAIKAN,
reagensia ini dapat dipakai sebagai penyaring
66 Foresight HIV 1/2/O EIA Acon EIA 100.00 150 96.59 176 60.69 22.86 2.85 100.00 100.00 100.00 -2.07 13.79 10.91 - 36.75 NA Presisi reagen perlu diperbaiki. 18 June 2007
produk darah dan uji pertama untuk diagnosis dan
surveilans infeksi HIV.
Immunocomb II HIV 1&2 Reagensia ini dapat dipakai sebagai uji kedua atau
67 Orgenics Rapid 96.71 150 98.86 176 81.75 46.23 7.85 100.00 100.00 100.00 NA NA NA 0.00 Hanya satu lot/batch yang dievaluasi. 3 September 2007
TriSpot Ag-Ab ketiga pada surveilans dan diagnosis infeksi HIV.
Reagensia ini dapat dipakai sebagai penyaring
68 Serodia HIV-1/2 Fujirebio Rapid 99.33 150 90.91 176 36.51 9.94 1.08 100.00 100.00 100.00 NA NA NA 3.60 Tidak ada produk darah dan uji pertama untuk diagnosis dan 29 November 2007
surveilans infeksi HIV.
Span Reagensia ini dapat dipakai sebagai uji kedua atau
69 Signal HIV-1/2 Rapid 98.67 150 99.43 176 90.14 63.69 14.81 100.00 100.00 100.00 NA NA NA 0.96 Tidak ada 7 January 2008
Diagnostics ketiga pada surveilans dan diagnosis infeksi HIV.

Akurat Intan Reagensia ini dapat dipakai sebagai uji kedua atau
70 AIM HIV 1/2 Rapid Card Rapid 94.00 150 99.43 176 89.70 62.56 14.21 100.00 100.00 100.00 NA NA NA 2.16 Tidak ada 9 January 2008
Madya ketiga pada surveilans dan diagnosis infeksi HIV.
Reagensia ini dapat dipakai sebagai penyaring
71 Vikia HIV 1/2 BioMerieux Rapid 100.00 150 100.00 176 98.14 90.99 50.03 100.00 100.00 100.00 NA NA NA 0.72 Tidak ada produk darah dan uji pertama untuk diagnosis dan 1 February 2008
surveilans infeksi HIV.
Reagensia ini dapat dipakai sebagai penyaring
One Step Cassette Style IND Diagnostics
72 Rapid 99.33 150 99.43 176 90.20 63.85 14.89 100.00 100.00 100.00 NA NA NA 3.36 Tidak ada produk darah dan uji pertama untuk diagnosis dan 18 April 2008
Anti HIV 1+2 2 lines Inc
surveilans infeksi HIV.
Tiga spesimen tidak diserap
Reagensia ini dapat dipakai sebagai uji kedua atau
73 HIV 1/2 Ultra Rapid Fast Rapid 89.12 147 99.43 176 89.19 61.30 13.57 99.99 100.00 100.00 NA NA NA 1.69 reagensia dan dikeluarkan dari 15 May 2008
ketiga pada surveilans dan diagnosis infeksi HIV.
evaluasi.
Reagensia ini dapat dipakai sebagai penyaring
Inverness
74 Determine HIV 1/2 Rapid 99.33 150 97.73 176 69.70 30.63 4.19 100.00 100.00 100.00 NA NA NA 0.96 Tidak ada produk darah dan uji pertama untuk diagnosis dan 26 May 2008
Medical
surveilans infeksi HIV.
Reagensia ini dapat dipakai sebagai uji kedua atau
75 Mirawell Rapid HIV Test Medmira Rapid 95.33 150 98.30 176 74.64 36.10 5.30 100.00 100.00 100.00 NA NA NA 1.20 Tidak ada 26 May 2008
ketiga pada surveilans dan diagnosis infeksi HIV.
Fokus Diagnostic Rapid Reagensia ini dapat dipakai sebagai penyaring
Fokus
76 Test Anti-HIV 1/2 Rapid 100.00 150 98.86 176 82.24 47.06 8.10 100.00 100.00 100.00 NA NA NA 0.96 Tidak ada produk darah dan uji pertama untuk diagnosis dan 14 July 2008
Diagnostic
Cassette surveilans infeksi HIV.
Hepatika Reagensia ini dapat dipakai sebagai uji kedua atau
77 Entebe HIV Dipstick Rapid 98.00 150 98.86 176 81.95 46.56 7.95 100.00 100.00 100.00 NA NA NA 0.72 Tidak ada 6 October 2008
Laboratories ketiga pada surveilans dan diagnosis infeksi HIV.
Reagensia ini dapat dipakai sebagai penyaring
78 SFD HIV 1/2 PA Fujirebio-Biorad Rapid 100.00 150 78.98 176 20.02 4.58 0.47 100.00 100.00 100.00 NA NA NA 15.11 Tidak ada produk darah dan uji pertama untuk diagnosis dan 10 November 2008
surveilans infeksi HIV.
Reagensia ini dapat dipakai sebagai penyaring
One Step Anti-HIV (1&2) InTec Product
79 Rapid 99.34 150 100.00 176 98.12 90.94 49.86 100.00 100.00 100.00 NA NA NA 3.12 Tidak ada produk darah dan uji pertama untuk diagnosis dan 22 December 2008
Tri-line Test Inc
surveilans infeksi HIV.
Reagensia ini dapat dipakai sebagai penyaring
Abbott
80 Axsym HIV 1/2 gO EIA 100.00 150 99.43 176 90.26 64.00 14.98 100.00 100.00 100.00 -3.71 2.70 3.39 - 4.26 NA Tidak ada produk darah dan uji pertama untuk diagnosis dan 2 March 2009
Diagnostics
surveilans infeksi HIV.
Evaluasi menggunakan spesimen Reagensia ini dapat dipakai sebagai uj kedua atau
Oraquick Advance Rapid
81 Orasure Rapid 98.00 150 99.43 176 90.08 63.53 14.72 100.00 100.00 100.00 NA NA NA 0.002 plasma. Untuk spesimen saliva masih ketiga pada surveilans dan diagnosis infeksi HIV 22 May 2009
HIV-1/2 Antibody Test
diperlukan penelitian lanjutan. menggunakan spesimen DARAH
 Nilai Nilai
Nilai prediktif Nilai prediktif
Jumlah Jumlah Nilai prediktif Nilai prediktif prediktif prediktif Variabilitas
negatif pada negatif pada Nilai
Jenis Sensitivitas sampel Spesifisitas sampel positif pada positif pada positif pada negatif pada Nilai delta Koefisien variasi antar
No. Nama Reagensia Produsen prevalensi prevalensi delta Catatan khusus Kesimpulan Tanggal laporan
Reagensia untuk untuk prevalensi 5% prevalensi 1% prevalensi prevalensi negatif pembaca
5% 1% positif
evaluasi evaluasi 0.1% 0.1%
(%) (%) (%) (%) (%) (%) (%) (%) (%) (%)
Reagensia ini dapat dipakai sebagai penyaring
82 Insti HIV 1+2 Biolytica Rapid 99.33 150 100.00 176 98.12 90.94 49.86 100.00 100.00 100.00 NA NA NA 0.48 Tidak ada produk darah dan uji pertama untuk diagnosis dan 22 June 2009
surveilans infeksi HIV.
Reagensia ini dapat dipakai sebagai penyaring
Pakar
83 Uji HIV Rapid 99.33 150 94.89 176 50.55 16.40 1.91 100.00 100.00 100.00 NA NA NA 0.95 Tidak ada produk darah dan uji pertama untuk diagnosis dan 22 June 2009
Biomedika
surveilans infeksi HIV.
Reagensia ini dapat dipakai sebagai penyaring
Doublecheck HIV-1 &
84 Orgenics Rapid 99.33 150 99.43 176 90.20 63.85 14.89 100.00 100.00 100.00 NA NA NA 0.96 Tidak ada produk darah dan uji pertama untuk diagnosis dan 6 August 2009
HIV-2
surveilans infeksi HIV.
Determine 1/2 HIV Inverness Reagensia ini dapat dipakai sebagai uji kedua atau
85 Rapid 98.00 150 98.30 176 75.16 36.74 5.44 100.00 100.00 100.00 NA NA NA 0.48 Tidak ada 7 December 2009
Ab/Ag Combo Medical ketiga pada surveilans dan diagnosis infeksi HIV.
Reagensia ini dapat dipakai sebagai penyaring
86 Vironostika HIV Ag/Ab BioMerieux EIA 100.00 150 100.00 176 98.14 90.99 50.03 100.00 100.00 100.00 -3.54 5.26 5.63 - 16.70 NA Tidak ada produk darah dan uji pertama untuk diagnosis dan 7 December 2009
surveilans infeksi HIV.
Reagensia ini dapat dipakai sebagai penyaring
87 Acon HIV 1/2/O Triline Acon Rapid 99.33 150 100.00 176 98.12 90.94 49.86 100.00 100.00 100.00 NA NA NA 0.00 Tidak ada produk darah dan uji pertama untuk diagnosis dan 5 May 2010
surveilans infeksi HIV.
Reagensia ini dapat dipakai sebagai penyaring
New Virolisa HIV 1+2
88 Indec EIA 99.33 150 98.29 176 90.20 63.85 14.89 100.00 100.00 100.00 -2.72 6.04 3.97 - 7.69 Tidak ada produk darah dan uji pertama untuk diagnosis dan 31 August 2010
Ab/Ag
surveilans infeksi HIV.
Reagensia ini dapat dipakai sebagai uji kedua atau
89 Visitec HIV Trio Indec Rapid 98.00 150 100.00 176 75.16 36.74 5.44 100.00 100.00 100.00 NA NA NA 0.72 Tidak ada 31 August 2010
ketiga pada surveilans dan diagnosis infeksi HIV.
Dia.Pro HANYA SETELAH DILAKUKAN PERBAIKAN,
Reprodusibilitas reagensia perlu
90 HIV Ab & Ag Diagnostic EIA 98.67 150 97.73 176 98.14 90.99 50.03 100.00 100.00 100.00 -1.09 4.89 11.83 - 39.27 NA reagensia ini dapat dipakai HANYA untuk surveilans 8 September 2010
diperbaiki (Koefisien variasi>20%)
Bioprobes Sri infeksi HIV.
HANYA SETELAH DILAKUKAN PERBAIKAN,
HIV 1/O/2 Enhanced reagensia ini dapat dipakai sebagai penyaring
91 Siemens EIA 99.32 146 92.57 175 98.12 90.94 49.86 100.00 100.00 100.00 -2.95 2.68 2.86 - 2.94 NA Nilai delta < 3.00 16 December 2010
(EHIV) produk darah dan uji pertama untuk diagnosis dan
surveilans infeksi HIV.
Reagensia ini TIDAK dapat dipakai untuk penyaring
92 One Step Anti-HIV 1+2 Dalf Rapid 95.33 150 91.48 176 75.31 36.92 5.48 100.000 100.000 100.000 NA NA NA NA Tidak ada 6 March 2014
maupun uji kedua atau ketiga.
OnSite HIV 1/2 Ab Plus Reagensia ini dapat dipakai sebagai uji kedua atau
93 Combo Rapid Test- CTK Biotech Rapid 98.67 150 98.86 175 81.96 46.58 7.95 99.999 100.00 100.00 NA NA NA 1.92 Tidak ada ketiga pada surveilans dan diagnosis infeksi HIV. of 29 April 2014
Cassette HIV infection.
BIOCARE Anti-HIV Reagensia ini dapat dipakai HANYA untuk
94 Biocare Rapid 97.32 149 97.13 174 64.06 25.49 3.28 99.999 100.00 100.00 NA NA NA 4.11 Tidak ada 29 April 2014
1/2/O Triline surveilans infeksi HIV.
Reagensia ini dapat dipakai sebagai penyaring
SD Bioline HIV Ag/Ab Standard Hanya anti-HIV yang dievaluasi.
95 Rapid 99.33 150 96.57 175 60.39 22.64 2.82 100.00 100.00 100.00 NA NA NA 2.40 produk darah dan uji pertama untuk diagnosis dan 26 May 2014
Combo Diagnostics Antigen HIV tidak dievaluasi
surveilans infeksi HIV.
Reagensia ini dapat dipakai sebagai penyaring
SD Bioline HIV-1/2 3.0 Standard Kemasan satuan maupun multipel
96 Rapid 100.00 150 98.86 175 82.16 46.92 8.05 100.00 100.00 100.00 NA NA NA 0.48 produk darah dan uji pertama untuk diagnosis dan 26 May 2014
(Single and Multi Device) Diagnostics dievaluasi sebagai satu kelompok.
surveilans infeksi HIV.
Reagensia ini dapat dipakai sebagai uji kedua atau
SD Bioline HIV/Syphilis Standard Hanya anti-HIV yang dievaluasi. Anti-
97 Rapid 96.67 150 97.71 175 69.00 29.93 4.06 100.00 100.00 100.00 NA NA NA 0.24 ketiga pada surveilans dan diagnosis infeksi HIV. of 26 May 2014
Duo Diagnostics Syphilis tidak dievaluasi.
HIV infection.
Reagensia ini dapat dipakai sebagai penyaring
Liason XL Murex HIV
98 Diasorin EIA 100.00 150 94.32 176 48.09 15.09 1.73 100.00 100.00 100.00 3.17 1.94 3.69 - 30.80 NA Tidak ada produk darah dan uji pertama untuk diagnosis dan 30 June 2014
Ab/Ag
surveilans infeksi HIV.
HIV 1/2. Human Reagensia ini dapat dipakai sebagai penyaring
99 Immunodeficiency Virus Answer Rapid 99.33 150 99.43 176 90.20 63.85 14.89 100.00 100.00 100.00 NA NA NA 1.44 Tidak ada produk darah dan uji pertama untuk diagnosis dan 30 June 2014
Rapid Test Device surveilans infeksi HIV.
Qualpro Reagensia ini TIDAK dapat dipakai untuk penyaring
100 Retroscreen HIV 3.0 Rapid 94.00 150 97.16 176 63.52 25.05 3.21 99.997 99.999 100.00 NA NA NA 2.40 Tidak ada
Diagnostics maupun uji kedua atau ketiga. 2 January 2015
Reagensia ini dapat dipakai sebagai uji kedua atau
Qualpro
101 Retrocheck HIV WB Rapid 96.00 150 99.43 176 89.89 63.05 14.47 99.998 100.00 100.00 NA NA NA 1.68 Tidak ada ketiga pada surveilans dan diagnosis infeksi HIV. of
Diagnostics
HIV infection. 2 January 2015

Answer HIV 1/2 Triline HANYA SETELAH DILAKUKAN PERBAIKAN,

(Human reagensia ini dapat dipakai sebagai penyaring
102 ? Rapid 100.00 149 98.86 176 82.24 47.06 8.10 100.00 100.00 100.00 NA NA NA 0.48
Immunodeficiency Virus produk darah dan uji pertama untuk diagnosis dan
Tidak ada informasi nama produsen
Rapid Test Device) surveilans infeksi HIV.
pada package insert 2 January 2015
HANYA SETELAH DILAKUKAN PERBAIKAN,
HIV 1/2 (Human
reagensia ini dapat dipakai sebagai penyaring
103 Immunodeficiency Virus ? Rapid 99.30 150 99.43 176 90.19 63.84 14.89 100.00 100.00 100.00 NA NA NA 1.83
Tidak ada informasi nama produsen produk darah dan uji pertama untuk diagnosis dan
Rapid Test Strip)
pada package insert surveilans infeksi HIV. 2 January 2015
 Nilai Nilai
Nilai prediktif Nilai prediktif
Jumlah Jumlah Nilai prediktif Nilai prediktif prediktif prediktif Variabilitas
negatif pada negatif pada Nilai
Jenis Sensitivitas sampel Spesifisitas sampel positif pada positif pada positif pada negatif pada Nilai delta Koefisien variasi antar
No. Nama Reagensia Produsen prevalensi prevalensi delta Catatan khusus Kesimpulan Tanggal laporan
Reagensia untuk untuk prevalensi 5% prevalensi 1% prevalensi prevalensi negatif pembaca
5% 1% positif
evaluasi evaluasi 0.1% 0.1%
(%) (%) (%) (%) (%) (%) (%) (%) (%) (%)
AIM HIV 1/2/O Tripleline Akurat Intan Reagensia ini dapat dipakai sebagai uji kedua atau
104 Rapid 96.00 150 98.86 176 81.64 46.04 7.80 99.998 100.00 100.00 NA NA NA 1.44 Tidak ada
Rapid Test Madya ketiga pada surveilans dan diagnosis infeksi HIV.
2 January 2015
Reagensia ini TIDAK dapat dipakai untuk penyaring
105 Enzygnost HIV Integral 4 Siemens EIA 98.00 150 86.36 176 27.44 6.77 0.71 99.999 100.00 100.00 -2.30 2.40 9.97 - 18.22 NA
Nilai Delta kurang dari 3.00 maupun uji kedua atau ketiga. 2 January 2015
HANYA SETELAH DILAKUKAN PERBAIKAN,
ADVIA Centaur HIV
106 Siemens EIA 90.00 150 99.43 176 89.29 61.54 13.69 99.995 99.999 100.00 -2.28 2.89 1.38 - 3.27 NA reagensia ini dapat dipakai sebagai uji kedua atau
Ag/Ab (CHIV)
ketiga pada surveilans dan diagnosis infeksi HIV.
Nilai Delta kurang dari 3.00 2 January 2015
Reagensia ini dapat dipakai sebagai penyaring
107 VIDAS HIV DUO Ultra BioMerieux EIA 99.33 150 97.71 175 69.58 30.51 4.17 100.000 100.000 100.000 -5.73 5.16 2.42 - 7.78 NA Tidak ada produk darah dan uji pertama untuk diagnosis dan
surveilans infeksi HIV. 2 January 2015
Ortho Clinical
Reagensia ini dapat dipakai sebagai penyaring
Diagnostics
108 VITROS anti-HIV 1+2 EIA 100.00 150 98.29 175 75.43 37.08 5.52 100.000 100.000 100.000 -6.38 4.88 1.30 - 2.43 NA Tidak ada produk darah dan uji pertama untuk diagnosis dan
(Johnson &
surveilans infeksi HIV.
Johnson) 2 January 2015
ELISA Kit for HIV/1+2
Antibody/Antigen Beijing Reagensia ini dapat dipakai HANYA untuk
109 98.00 150 97.16 176 64.48 25.84 3.34 99.999 100.00 100.00 -3.34 5.79 7.47 NA Tidak ada
(Sandwich Kinghawk surveilans infeksi HIV.
Immunoassay) Pharmaceutical EIA 6 April 2015
InControl HIV 1/2/O Reagensia ini dapat dipakai sebagai penyaring
Hanya anti-HIV yang dievaluasi.
110 Antigen/Antibody EIA Acon 99.33 150 100.00 176 98.12 90.94 49.86 100.00 100.00 100.00 -3.11 7.90 3.62 NA produk darah dan uji pertama untuk diagnosis dan
Antigen HIV tidak dievaluasi
Test Kit Laboratories EIA surveilans infeksi HIV. 6 April 2015
Reagensia ini dapat dipakai sebagai penyaring
Hanya anti-HIV yang dievaluasi.
111 100.00 150 97.73 176 69.84 30.77 4.22 100.00 100.00 100.00 -3.87 5.02 8.52 NA produk darah dan uji pertama untuk diagnosis dan
Antigen HIV tidak dievaluasi
Vironostika HIV Ag/Ab BioMerieux EIA surveilans infeksi HIV. 6 April 2015
Reagensia ini dapat dipakai sebagai penyaring
112 RightSign HIV 1.2.O Hangzhou 100.00 150 100.00 176 98.14 90.99 50.03 100.00 100.00 100.00 NA NA NA 0.96 Tidak ada produk darah dan uji pertama untuk diagnosis dan
Rapid Test Cassette Biotest Biotech Rapid surveilans infeksi HIV. 6 April 2015
One Step Cassette Style HANYA SETELAH DILAKUKAN PERBAIKAN,
Anti HIV 1+2 Rapid Tidak ada informasi nama produsen reagensia ini dapat dipakai sebagai penyaring
113 100.00 150 100.00 176 98.14 90.99 50.03 100.00 100.00 100.00 NA NA NA 1.92
Screen Test (whole pada package insert produk darah dan uji pertama untuk diagnosis dan
blood) ? Rapid surveilans infeksi HIV. 6 April 2015
Hanya anti-HIV yang dievaluasi. HANYA SETELAH DILAKUKAN PERBAIKAN,
Antigen HIV tidak dievaluasi. Tidak reagensia ini dapat dipakai sebagai penyaring
114 100.00 150 89.77 176 33.98 8.99 0.97 100.00 100.00 100.00 -2.43 3.40 5.79 NA
ada informasi nama produsen pada produk darah dan uji pertama untuk diagnosis dan
HIV Ag-Ab ELISA Test ? EIA package insert surveilans infeksi HIV. 6 April 2015
HANYA SETELAH DILAKUKAN PERBAIKAN,
reagensia ini dapat dipakai sebagai penyaring
115 99.33 150 99.43 176 98.12 90.94 49.86 100.00 100.00 100.00 NA NA NA 5.04
One Step HIV (1/2/O) Tidak ada informasi nama produsen produk darah dan uji pertama untuk diagnosis dan
Triline Test (V-care) ? Rapid pada package insert surveilans infeksi HIV. 6 April 2015
HIV 1&2 Antibody Rapid Reagensia ini dapat dipakai sebagai penyaring
116 Test 4th generation (IR- Oncoprobe 99.33 150 98.86 176 98.12 90.94 49.86 100.00 100.00 100.00 NA NA NA 1.68 Tidak ada produk darah dan uji pertama untuk diagnosis dan
100c) Utama Rapid surveilans infeksi HIV. 24 August 2015

Hanya anti-HIV yang dievaluasi. Reagensia ini dapat dipakai sebagai uji kedua atau
117 HISCL HIV Ag+Ab Sysmex 98.67 150 98.86 175 98.11 90.88 49.69 99.999 100.00 100.00 -5.41 4.61 1.76 - 2.12 NA
Antigen HIV tidak dievaluasi ketiga pada surveilans dan diagnosis infeksi HIV
Assay Kit Corporation EIA 24 August 2015
Reagensia ini dapat dipakai sebagai penyaring
Hanya anti-HIV yang dievaluasi. Anti-
118 SD Bioline HIV/Syphilis Standard 99.33 150 97.73 176 98.12 90.94 49.86 100.00 100.00 100.00 NA NA NA 0.72 produk darah dan uji pertama untuk diagnosis dan
Syphilis tidak dievaluasi.
Duo (06FK30, 06FK 35) Diagnostics Rapid surveilans infeksi HIV. 24 August 2015
HIV 1/2 Ab Rapid Test
Reagensia ini dapat dipakai sebagai uji kedua atau
119 Cassette PT Bintang 98.67 150 100.00 176 98.11 90.88 49.69 100.00 100.00 100.00 NA NA NA 0.96 Tidak ada
ketiga pada surveilans dan diagnosis infeksi HIV
(Serum/Plasma) Mono Indonesia Rapid 24 August 2015
SD Bioline HIV Ag/Ab
Hanya anti-HIV yang dievaluasi. Reagensia ini dapat dipakai sebagai uji kedua atau
120 Combo (03FK30, Standard 98.67 150 99.43 176 98.11 90.88 49.69 99.999 100.00 100.00 NA NA NA 1.68
Antigen HIV tidak dievaluasi ketiga pada surveilans dan diagnosis infeksi HIV
03FK35) Diagnostics Rapid 24 August 2015
Reagensia ini dapat dipakai sebagai penyaring
121 Alere Determine HIV 1/2 99.33 150 98.86 176 98.12 90.94 49.86 100.00 100.00 100.00 NA NA NA 4.08 Tidak ada produk darah dan uji pertama untuk diagnosis dan
7D2342, 7D2343) Alere Medical Rapid surveilans infeksi HIV. 24 August 2015
Reagensia ini dapat dipakai sebagai penyaring
122 Alere HIV Combo 100.00 150 99.43 176 90.26 64.00 14.98 100.00 100.00 100.00 NA NA NA 0.24 Tidak ada produk darah dan uji pertama untuk diagnosis dan
(7D2842, 7D2843) Alere Medical Rapid surveilans infeksi HIV. 24 August 2015
HIV 1/2 Rapid Human HANYA SETELAH DILAKUKAN PERBAIKAN,
Immunodeficiency Virus Tidak ada informasi nama produsen reagensia ini dapat dipakai sebagai penyaring
123 99.33 150 98.86 176 98.12 90.94 49.86 100.00 100.00 100.00 NA NA NA 0.72
Test (Cassette) - pada package insert produk darah dan uji pertama untuk diagnosis dan
Diagnostar (DS) ? Rapid surveilans infeksi HIV. 24 August 2015
Updated on 27 August 2015