PT. MEGA PRABU MANDIRI No.

Dok 027/MPM/PBM/II/2022

Tanggal Berlaku 10 Februari 2022

JL.Angkatan 45 RT 04 RW 03 Kel.Gunung Ibul Barat
Kec.Prabumulih Timur Kota Prabumulih
Sumatera Selatan Tel.(0713) 3310588 Menggantikan
Email: ptmpmprabumulih.com Dok No.
PROTAP PENGENDALIAN DOKUMEN Tanggal

Dibuat Oleh Disetujui Oleh Hal 1 dari 1

Pelaksana :
Bagian Administrasi

apt. Wingga Firananda, S.Farm M. Iqbal, SE

Penanggung Jawab Teknis Direktur

1. TUJUAN
Memastikan semua dokumen yang ada dalam sistem terkendali dengan baik dan terdistribusi
dengan jelas dan benar

2. RUANG LINGKUP
Prosedur ini diterapkan di semua dokumen dalam menjalankan sistem manajemen mutu di
perusahaan, baik dokumen internal maupun eksternal.

3. TANGGUNG JAWAB
Merupakan tanggung jawab pengendali dokumen untuk memastikan prosedur ini dapat
diimplimentasikan dengan baik.

4. PROSEDUR
4.1. Setiap dokumen mutu yang beredar dipastikan harus memiliki status untuk
memberikan jaminan kepastian pemakaian yang sesuai bagi yang membutuhkan .
Status dokumen mutu tersebut terdiri atas : “MASTER” atau “ASLI”,
“TERKENDALI”, “UNTUK INFORMASI” dan “KADALUARSA”.
4.2. Dokumen Mutu harus ditinjau sekurang kurangnya sekali dalam kurun waktu 1 (satu)
tahun.
4.3. Revisi dokumen ( untuk kategori dokumen internal yang diterbitkan oleh Direktorat
Pengawasan Alkes dan PKRT ) dapat dilakukan sebelum masa tinjauan berakhir, jika
ditemui adanya kekurangan, ketidaksesuaian, maka dapat diusulkan untuk dilakukan
perubahan dengan menggunakajn formulir usulan penerbitan/ perubahan dokumen.
4.4. Usulan revisi atau perubahan dapat diajukan oleh siapapun yang memiliki kompetensi
pada substansi dokumen.
4.5. Amandemen menggunakan ketentuan sebagai berikut :
4.5.1. Penjelasan perubahan ditandai dengan asterisk (*) dan dicetak miring ( italic )
pada bagian yang mengalami perubahan
4.5.2. Perubahan yang melibatkan penggantian halaman lebih dari 3 (tiga), harus
diperlukan sebagai revisi ( penggantian ) dokumen secara keseluruhan.
4.6. Setiap divisi/departemen wajib memelihara, menyimpan dokumen mutu baik
dokumen internal maupun dokumen eksternal dan harus dapat membuktikan
keberadaannya apabila diperlukan.
4.7. Sistem identifikasi fungsi kerja atau jabatan
 PT. MEGA PRABU MANDIRI No. Dok 027/MPM/PBM/II/2022

Tanggal Berlaku 10 Februari 2022

JL.Angkatan 45 RT 04 RW 03 Kel.Gunung Ibul Barat
Kec.Prabumulih Timur Kota Prabumulih
Sumatera Selatan Tel.(0713) 3310588 Menggantikan
Email: ptmpmprabumulih.com Dok No.
PROTAP PENGENDALIAN DOKUMEN Tanggal

Dibuat Oleh Disetujui Oleh Hal 2 dari 1

Pelaksana :
Bagian Administrasi

apt. Wingga Firananda, S.Farm M. Iqbal, SE

Penanggung Jawab Teknis Direktur

5. LAMPIRAN
5.1. Form Daftar Induk Dokumen Eksternal
5.2. Form Daftar Induk Internal
5.3. Form Daftar Rekaman Arsip
5.4. Form Distribusi Dokumen
5.5. Form Identifikasi Status Pengendalian Dokumen
5.6. Form Perubahan Dokumen

6. DOKUMEN RUJUKAN
6.1. CDAKB
6.2. ISO 9001 : 2015
6.3. Pedoman Mutu

7. SEJARAH REVISI
Daftar Review
No. Direview oleh (Paraf & Tanggal) Disetujui oleh (Paraf & Tanggal)

Daftar Revisi
No. Tanggal Alasan di revisi

2
 PT. MEGA PRABU MANDIRI No. Dok 027/MPM/PBM/II/2022

Tanggal Berlaku 10 Februari 2022

JL.Angkatan 45 RT 04 RW 03 Kel.Gunung Ibul Barat
Kec.Prabumulih Timur Kota Prabumulih
Sumatera Selatan Tel.(0713) 3310588 Menggantikan
Email: ptmpmprabumulih.com Dok No.
PROTAP PENGENDALIAN DOKUMEN Tanggal

Dibuat Oleh Disetujui Oleh Hal 3 dari 1

Pelaksana :
Bagian Administrasi

apt. Wingga Firananda, S.Farm M. Iqbal, SE

Penanggung Jawab Teknis Direktur