QUALITY CONTROL

PROCEDURE OF RAPID GEL

CLOT by BIOENDO
 Preparasi CSE

CSE Vortex selama 10 menit

CSE diencerkan dengan TRW

(sesuai keterangan di CoA)
Cth : 1,8 ml TRW untuk 50
EU)

Pengenceran Control Standard Endotoxin

CSE

50 EU

5 ml 10 EU

1 ml 4 ml TRW
λ
4 ml 2 EU

0,8 ml 3,2 ml TRW

1/2λ
4 ml 1 EU

2 ml 2 ml TRW
1/4λ
4 ml 0,5 EU

2 ml 2 ml TRW

Tahap pengerjaan

1.
λ
SPL
SPL

SPL
SPL
SPL
SPL

SPL

1/2λ
SPL
SPL
SPL

SPL

1/4λ
SPL

Pipet 0,5 ml larutan λ, ½λ dan ¼λ

Ke dalam tabung SPL. Diulangi
sebanyak 4 x
SPL
SPL

TRW

Pipet 0,5 ml TRW ke dalam 2 tabung

SPL sebagai Blanko (Negative Control
2. Vortex 1 menit

PPC
PPC
PPC

PPC
PPC
TRW

Tambahkan 0,5 ml TRW ke dalam 5 tabung

PPC, kemudian Vortex selama 1 menit

Vortex 1 menit
PPC
PPC
PPC

PPC
PPC

Gabungkan 5 tabung PPC ke dalam botol

sampel, menghasilkan 2,5 ml larutan
endotoxin 2 EU/ml
SPL
SPL

SPL
SPL

Tambahkan 0,5 ml larutan endotoxin 2 EU/ml dari

tahapan sebelumnya ke dalam 4 tabung SPL

3. INKUBASI
Inkubasi seluruh tabung yang telah disiapkan di
dalam Dry-heat ataupun Waterbath, dengan suhu
37±1℃ selama waktu yang tertera pada CoA

Solution PPC
Negative
CSE Solution (EU/ml) Solution
Controls
(EU/ml)

Replicate 2 (λ) 1 (½λ ) 0,5 (¼λ) 2 (λ) BLK

1 0,5 ml 0,5 ml 0,5 ml 0,5 ml
0,5 ml
2 0,5 ml 0,5 ml 0,5 ml 0,5 ml
3 0,5 ml 0,5 ml 0,5 ml 0,5 ml
0,5 ml
4 0,5 ml 0,5 ml 0,5 ml 0,5 ml