KAN Pd-02.

05 Revisi: 0

Daftar Isi

1. PENGANTAR ................................................. .................................................. ......... 1

2. KONSEP JAMINAN PENGUKURAN ............................................... .................... 1
3. PENGGUNAAN CHECK STANDARD ............................................. .................................... 4
4. MENDEFINISIKAN DAN MENCIPTAKAN BAGAN KONTROL ............................................. ............... 5
5. MENGGUNAKAN BAGAN KONTROL ............................................... .............................................. 9
6. SUMBER DATA PENGUKURAN UNTUK JAMINAN PENGUKURAN .............. 19
7. REFERENSI ................................................. .................................................. .......... 20

Tanggal pembelian: 2 Januari 2019 ii

 KAN Pd-02.05 Revisi: 0

PANDUAN KAN TENTANG JAMINAN PENGUKURAN

1. INTRODUCTON

Bab 7.7 dari ISO / IEC 17025: 2017 “Persyaratan umum untuk kompetensi laboratorium pengujian dan
kalibrasi” tentang “Memastikan validitas hasil” mensyaratkan:

7.7.1 Laboratorium harus mempunyai prosedur untuk memantau keabsahan hasil. Data yang dihasilkan
harus direkam sedemikian rupa sehingga tren dapat dideteksi dan, jika memungkinkan, teknik statistik
harus diterapkan untuk meninjau hasil. Pemantauan ini harus direncanakan dan ditinjau dan harus
mencakup, jika sesuai, tetapi tidak terbatas pada:

a) penggunaan bahan acuan atau bahan kendali mutu;

b) penggunaan instrumentasi alternatif yang telah dikalibrasi untuk memberikan hasil yang dapat dilacak;

c) pemeriksaan fungsional peralatan pengukur dan pengujian;

d) penggunaan cek atau standar kerja dengan diagram kendali, jika berlaku; pemeriksaan
e) perantara pada peralatan pengukur;
f) mereplikasi pengujian atau kalibrasi menggunakan metode yang sama atau berbeda; pengujian ulang atau
g) kalibrasi ulang barang yang ditahan;
h) korelasi hasil untuk karakteristik item yang berbeda; review dari hasil yang
saya) dilaporkan;
j) perbandingan intralaboratory;
k) pengujian sampel buta.

7.7.2 Laboratorium harus memantau kinerjanya dengan membandingkan dengan hasil laboratorium lain, jika
tersedia dan sesuai. Pemantauan ini harus direncanakan dan ditinjau dan harus mencakup, tetapi tidak terbatas
pada, salah satu atau kedua hal berikut:
a) partisipasi dalam uji profisiensi;

CATATAN ISO / IEC 17043 berisi informasi tambahan tentang tes profisiensi dan penyedia tes profisiensi.
Penyedia pengujian profisiensi yang memenuhi persyaratan ISO / IEC 17043 dianggap kompeten.

b) partisipasi dalam perbandingan antar laboratorium selain dari uji profisiensi.

Dokumen ini memberikan metode yang direkomendasikan untuk melaksanakan persyaratan di atas yang
berlaku untuk laboratorium kalibrasi dan penguji yang bersedia diakreditasi oleh Badan Akreditasi Nasional
Indonesia atau Komite Akreditasi Nasional (KAN) berdasarkan ISO / IEC 17025: 2017

2. KONSEP JAMINAN PENGUKURAN

Jaminan pengukuran adalah proses untuk memastikan hasil pengukuran yang memadai yang dapat mencakup, tetapi tidak
terbatas pada:
• penggunaan prinsip desain eksperimental yang baik sehingga seluruh proses pengukuran, komponennya, dan
faktor pengaruh yang relevan dapat dikarakterisasi, dipantau, dan dikendalikan dengan baik;

• karakterisasi eksperimental lengkap dari ketidakpastian proses pengukuran termasuk variasi statistik,
kontribusi dari semua faktor pengaruh yang diketahui, atau diduga, ketidakpastian yang diimpor dan
penyebaran ketidakpastian di seluruh proses pengukuran;

Tanggal pembelian: 2 Januari 2019 1

 KAN Pd-02.05 Revisi: 0

• terus memantau kinerja dan keadaan kontrol statistik proses pengukuran dengan teknik kontrol proses
statistik yang terbukti, termasuk pengukuran standar pemeriksaan yang dikarakterisasi dengan baik
bersama dengan beban kerja normal dan penggunaan diagram kontrol yang sesuai

Tujuan pengendalian statistik adalah untuk menjamin 'kebaikan' hasil pengukuran dalam batas yang dapat
diprediksi dan untuk memvalidasi pernyataan ketidakpastian hasil pengukuran. Metode kontrol statistik
dapat digunakan untuk menguji proses pengukuran perubahan sehubungan dengan bias dan variabilitas
dari tingkat historis. Namun, jika proses pengukuran ditentukan atau dikalibrasi secara tidak tepat, maka
prosedur kontrol hanya dapat menjamin kesebandingan antar pengukuran.

Asumsi yang terkait dengan proses pengukuran menerapkan pengendalian statistik; yaitu kesalahan
pengukuran tidak berkorelasi dari waktu ke waktu dan berasal dari populasi dengan distribusi tunggal.
Pengujian untuk kontrol bergantung pada asumsi bahwa distribusi yang mendasarinya adalah normal
(Gaussian), tetapi prosedur pengujiannya kuat untuk sedikit menyimpang dari normalitas. Secara praktis,
yang diperlukan hanyalah distribusi pengukuran berbentuk lonceng dan simetris.

Pengukuran pada standar pemeriksaan menyediakan mekanisme untuk mengontrol proses pengukuran.
Pengukuran pada standar pemeriksaan harus menghasilkan hasil yang identik kecuali untuk pengaruh
kesalahan acak, dan pengujian untuk kontrol pada dasarnya adalah pengujian apakah kesalahan acak dari
proses terus diambil dari distribusi statistik yang sama seperti data historis pada pemeriksaan. standar.
Perubahan yang dapat dipantau dan diuji dengan database standar pemeriksaan adalah:

• perubahan bias dan variabilitas jangka panjang; dan

• perubahan presisi instrumen atau variabilitas jangka pendek

Konsep pengendalian proses statistik didasarkan pada perbandingan bagaimana proses pengukuran dilakukan saat ini
(seringkali merupakan pengukuran tunggal) dengan bagaimana kinerjanya dengan yang terbaik (database hasil pengukuran).
Dari pengetahuan kita tentang statistik, kita memiliki gambaran tentang apa yang diharapkan dari proses yang stabil.

Dalam proses pengukuran yang stabil, kami berharap sebagian besar pengukuran berada dalam batas kontrol
yang ditetapkan berdasarkan evaluasi statistik data historis. Pengukuran yang berada di luar batas kendali
diasumsikan “di luar kendali”. Investigasi kemudian diperlukan untuk menemukan penyebabnya dan tindakan
korektif yang sesuai harus diambil.

Bias dan variabilitas jangka panjang dikontrol dengan memantau pengukuran pada standar pemeriksaan dari waktu ke
waktu. Perubahan pengukuran pada standar pemeriksaan yang tetap pada tingkat konstan selama beberapa urutan
pengukuran menunjukkan kemungkinan:
• mengubah atau merusak standar referensi;
• mengubah atau merusak artefak standar cek;
• perubahan prosedural yang merusak asumsi proses pengukuran

Perubahan variabilitas pengukuran pada standar cek dapat disebabkan oleh salah satu dari banyak penyebab
seperti:
• hilangnya kendali lingkungan;
• perubahan teknik penanganan
• degradasi yang parah dalam instrumentasi

Tanggal pembelian: 2 Januari 2019 2

 KAN Pd-02.05 Revisi: 0

Variabilitas jangka pendek atau presisi instrumen dikontrol dengan memantau deviasi standar dari
pengukuran berulang pada instrumen yang diinginkan. Basis data dapat berasal dari pengukuran pada satu
artefak atau kumpulan artefak yang representatif.

Artefak harus memiliki jenis dan geometri yang sama dengan item yang diukur dalam beban kerja, seperti:

• item dari beban kerja

• standar cek tunggal yang dipilih untuk tujuan ini
• koleksi artefak yang disisihkan untuk tujuan khusus ini

Kalibrasi dan pengujian dapat diartikan sebagai suatu proses produksi dimana hasil pengukuran dan laporan
yang dihasilkan merupakan produk akhir, kemudian alur proses PLAN - DO - CHECK - ACT (PDCA) yang
semula dikembangkan untuk proses produksi dan sering digunakan untuk memantau perubahan dan untuk
mengukur peningkatan proses dapat diterapkan dalam memastikan kalibrasi dan hasil pengujian.

Penerapan siklus PDCA dalam sistem jaminan pengukuran dapat dijelaskan sebagai berikut:

• RENCANA: mengidentifikasi proses dan prosedur pengukuran; menggunakan alat pemodelan untuk membantu proses
diagram; pilih dan kalibrasi standar pemeriksaan yang sesuai
• LAKUKAN: mengumpulkan data awal untuk menandai proses; memastikan bahwa data dalam keadaan baik, stabil,
mencerminkan nilai referensi secara akurat dan terkendali, gunakan checklist dan formulir pengumpulan data untuk
memastikan konsistensi dalam pengumpulan data; plot data awal pada peta kendali; dan menetapkan batasan

• PERIKSA: mengumpulkan data tambahan secara berkala dan segera memplotnya di peta kendali; pantau data
secara berkelanjutan
• ACT: mengevaluasi dan menganalisis data; menggunakan alat statistik untuk konsistensi; menerapkan tindakan
korektif atau perbaikan sesuai kebutuhan atau keinginan; pada titik ini, siklus terus berlanjut.

CONTOH:

RENCANA:

Sebuah.Tentukan proses pengukuran: Kami membuat program jaminan pengukuran untuk kalibrasi 200 g
kelas OIML F1. Kami menggunakan prosedur substitusi ganda menggunakan komparator kapasitas 1
kg AT 1005 dengan keterbacaan 0,01 mg dan akan menggunakan standar referensi kelas OIML E2 1
kg untuk kalibrasi.

b. Tetapkan tujuan: ingat bahwa jika memungkinkan adalah ide yang baik untuk memantau variabilitas
proses pengukuran dan nilai standar referensi

c. Diagram (model) proses: model proses kalibrasi dapat diuraikan sebagai berikut:

S : standar referensi
X : unit dalam pengujian:
X unit dalam pengujian
S : standar referensi

Duplikasi dari proses kalibrasi di atas untuk standar pemeriksaan dapat dijelaskan sebagai:

Tanggal pembelian: 2 Januari 2019 3

 KAN Pd-02.05 Revisi: 0

S : standar referensi
Sc : periksa standar
Sc : periksa standar
S : standar referensi

Kami dapat menggunakan satu standar cek untuk memantau proses ini karena kami tidak dapat
memasukkan standar cek ke dalam pengukuran dan mencapai tujuan dari prosedur, kami akan
menduplikasi proses dengan mengganti standar cek ke tempat unit yang diuji dan mengulangi proses
tersebut. untuk standar cek.

3. PENGGUNAAN CHECK STANDARD

Standar cek adalah standar yang digunakan sebagai bagian dari program jaminan pengukuran untuk melakukan
pengecekan terhadap standar dan proses untuk memastikan bahwa standar, hasil pengukuran, dan proses
pengukuran berada dalam batas statistik yang dapat diterima.

Standar pengecekan harus dipikirkan dalam istilah database pengukuran. Ini dapat didefinisikan sebagai
artefak atau sebagai karakteristik dari proses pengukuran yang nilainya dapat direplikasi dari pengukuran
yang diambil selama proses berlangsung. Contoh standar pemeriksaan m adalah:

• pengukuran pada artefak yang stabil;

• perbedaan antara nilai dua standar referensi sebagai percobaan kalibrasi bentuk perkiraan;

• nilai-nilai karakteristik proses seperti istilah bias, yang diperkirakan dari pengukuran pada standar
referensi dan / atau item tes.

Untuk mengontrol proses pengukuran dan menentukan ketidakpastian yang valid, kita harus memilih standar
pemeriksaan yang:
• menggandakan item yang sedang diuji / dikalibrasi
• mengevaluasi variasi acak maksimum dan bias proses selama periode waktu yang lama;

• memiliki rata-rata atau nilai referensi yang dikalibrasi, dengan pernyataan ketidakpastian; dan

• nilai kalibrasi tidak tergantung pada standar referensi untuk memastikan bahwa bias karena
standar proses atau kalibrasi dapat rusak.

CONTOH:

RENCANA :

d. Pilih dan kalibrasi standar pemeriksaan: Untuk pengukuran yang dijelaskan sebelumnya dalam contoh,
kita akan memilih standar yang akan memantau bias, dan menentukan variabilitas proses. Kami memiliki
satu set standar baja tahan karat lama yang telah menunjukkan stabilitas dari waktu ke waktu, dan
memiliki nilai kalibrasi independen dari laboratorium kalibrasi terakreditasi lainnya. Dalam hal ini kami
menggunakan standar massa baja tahan karat 200 g F 1 kelas dari set ini menjadi standar pemeriksaan
untuk kalibrasi yang dijelaskan dalam contoh ini. Nilai kalibrasi standar ini digunakan sebagai nilai
referensi untuk standar pengecekan ini.

Tanggal pembelian: 2 Januari 2019 4

 KAN Pd-02.05 Revisi: 0

4. MENDEFINISIKAN DAN MENCIPTAKAN BAGAN PENGENDALIAN

Bagan kontrol adalah alat grafis yang digunakan untuk memvisualisasikan data saat memantau, mengevaluasi, dan
meningkatkan proses pengukuran:

• pemantauan dan evaluasi dapat mencakup kebutuhan untuk mengendalikan proses melalui
tindakan korektif dan perbaikan proses
• Proses pengukuran mencakup evaluasi dari banyak faktor yang berkontribusi termasuk standar,
pengukuran, variabilitas, ketidakpastian, kondisi lingkungan dan kinerja staf

Jenis diagram, yang biasa digunakan untuk memantau, mengevaluasi, dan meningkatkan proses pengukuran,
menggunakan control shart memungkinkan kita untuk:
• memastikan kesesuaian dengan nilai referensi, atau untuk mendeteksi bias, offset, atau perubahan dalam set point
referensi;

• memastikan stabilitas berkelanjutan dari variabilitas proses dan ketidakpastian yang dilaporkan atau mendeteksi
perubahan dalam variabilitas proses yang mempengaruhi analisis ketidakpastian;

• memastikan dan mendokumentasikan stabilitas berkelanjutan dari standar dan proses untuk akurasi dan
ketertelusuran dan untuk memprediksi nilai pengukuran masa depan; membuat keputusan tentang tindakan
• korektif atau perbaikan proses

Pertanyaan yang sering ditanyakan dalam pendefinisian dan pembuatan peta kendali adalah “berapa banyak pengukuran awal
yang kita butuhkan?”, Mengingat pengetahuan kita tentang statistik dan proses pengukurannya, kita dapat menjawab pertanyaan
tersebut sebagai berikut:

• 2 hingga 3 pengukuran, kami membutuhkan setidaknya 2 pengukuran untuk menghitung mean dan deviasi
standar, namun, hanya jumlah data ini yang memberikan nilai terbatas untuk proses kami

• 7 sampai 12 pengukuran, kita membutuhkan setidaknya 7 sampai 12 data untuk mendapatkan perkiraan awal
sampel dan populasi untuk mulai mengembangkan peta kendali. Set pertama yang terdiri dari 7 sampai 12
pengukuran akan digunakan untuk menetapkan batas referensi awal. 10 adalah jumlah titik data yang bagus untuk
digunakan sebagai dasar pengukuran kontrol awal kita. Pastikan untuk mengumpulkan data selama periode waktu
tertentu, dengan tidak lebih dari 1 pengukuran dari hari yang sama

• 25 hingga 30 pengukuran, kami membutuhkan setidaknya 25 hingga 30 titik data untuk memiliki keputusan
statistik tentang data. Kita akan membutuhkan banyak poin ini untuk menetapkan apakah datanya stabil,
didistribusikan secara acak dan simetris tentang meannya. Kami juga harus memiliki setidaknya data
sebanyak ini untuk memperkirakan dan menghitung ketidakpastian pengukuran

• 50 hingga 100 pengukuran, setelah kami menyimpan data untuk sementara waktu, sebaiknya simpan setidaknya 50
hingga 100 titik data atau setidaknya data 3 tahun untuk memungkinkan pemantauan tren. Kami perlu menentukan
dan mendokumentasikan berapa lama data yang dibutuhkan di laboratorium kami dan dasar pengarsipan data lama
kami

Ada informasi khusus yang harus selalu ada di peta kendali dan beberapa informasi harus selalu diperoleh
dengan data dan dipelihara dalam database. Formulir pengumpulan data dan template spreadsheet atau
program perangkat lunak khusus
Tanggal pembelian: 2 Januari 2019 5
 KAN Pd-02.05 Revisi: 0

harus digunakan untuk mengumpulkan informasi lengkap secara konsisten. Ada beberapa informasi penting dan informasi
yang baik untuk dimiliki dalam diagram kendali:

• Informasi penting:
1. Judul: mengidentifikasi laboratorium, prosedur operasi standar, standar dan / atau
periksa standar, nilai nominal, dan waktu pengukuran
2. Data: nilai yang diukur atau dihitung, jumlah titik data, rata-rata,
deviasi standar
3. Sumbu X: mengidentifikasi pengamatan berdasarkan tanggal atau waktu

4. Sumbu Y: pengamatan atau nilai yang dihitung, dengan unit pengukuran diidentifikasi
5. Jalur tengah: mean, dan nilai referensi bila tersedia, meskipun mungkin
tidak berada di tengah
6. Membatasi: identifikasi peringatan atas dan bawah serta batas kontrol (tindakan).

• Informasi yang baik:

1. Legenda: ketika lebih dari
2. n satu seri hadir
3. Toleransi: jika memungkinkan
4. Ketidakpastian: untuk nilai referensi, periksa standar dan keluaran proses
5. Informasi peralatan: keterbacaan perangkat, pengaturan konfigurasi
6. Informasi standar: tanggal kalibrasi dan informasi interval
7. Staf yang bertanggung jawab: perlu di chart atau di database

8. Status Kontrol
9. Informasi tentang batasan sebelumnya dan sejarah grafik / data: jika tersedia

Sangat penting untuk memahami konsep yang terkait dengan setiap langkah berikut dalam membuat bagan
kendali, apa pun alat yang digunakan untuk membuat bagan tersebut. Berbagai alat dapat digunakan, tetapi
yang paling umum adalah spreadsheet atau produk perangkat lunak khusus yang dibuat untuk aplikasi ini.
Berikut penjelasan untuk membuat peta kendali, dengan contoh jaminan pengukuran kalibrasi standar massa
menggunakan Microsoft Excel Spreadsheet:

CONTOH:

MELAKUKAN :

Sebuah. LANGKAH 1: Lakukan pengukuran

Kami akan mengumpulkan observasi dan melakukan perhitungan dan akan mulai membuat diagram kendali ketika
kami memiliki 10 koreksi (nilai massa) untuk dimasukkan. Ingatlah bahwa kita membutuhkan 7 sampai 12 titik data
untuk membuat grafik awal. Kami tidak memplot pengamatan keseimbangan, tetapi koreksi (nilai massa) standar
pemeriksaan karena kami ingin mengevaluasi seluruh proses pengukuran dan bukan hanya variasi keseimbangan
dari waktu ke waktu.

Kami biasanya memasukkan data dalam kolom saat menggunakan Microsoft Excel Spreadsheet sebagai
berikut:

Tanggal pembelian: 2 Januari 2019 6

 KAN Pd-02.05 Revisi: 0

deskripsi : 10 poin - data awal peta kendali: perbandingan

SOP langsung
keseimbangan digunakan : AT 1005 / 0,01 mg: 200 g
beban

satuan : mg
periksa standar : baja tahan karat F1 kelas OIML
proses pengukuran : kalibrasi kelas OIML F1 200 g

tanggal koreksi referensi

01/02/02 0,27 0,276
02/02/02 0,30 0,276
03/02/02 0,25 0,276
04/02/02 0,31 0,276
05/02/02 0,28 0,276
06/02/02 0,29 0,276
07/02/02 0,30 0,276
08/02/02 0,26 0,276
09/02/02 0,30 0,276
10/02/02 0,28 0,276

b. LANGKAH 2: Nilai plot

Merencanakan nilai pada sumbu y versus tanggal pengukuran pada sumbu x adalah pendekatan standar
untuk memplot nilai grafik.

Merencanakan nilai dalam spreadsheet akan memerlukan (minimal) pemilihan data pengukuran kolom
untuk seri 1 dan jenis bagan dan kemudian memilih tanggal pengukuran untuk sumbu x.

Ini adalah pendekatan paling sederhana untuk membuat grafik. Kita perlu memasukkan label dan judul selanjutnya. Pastikan
untuk memberi label nilai Anda dengan satuan pengukuran yang sesuai. Untuk membuat bagan kendali di Microsoft Excel, Anda
harus menggunakan "Bagan LINE".

c. LANGKAH 3: Hitung statistik

Statistik awal dalam membuat peta kendali adalah tendensi sentral dan dispersi.

Mean dan deviasi standar digunakan untuk merepresentasikan tendensi sentral dan dispersi. Spreadsheet
memungkinkan kita menghitung statistik ini dengan lebih mudah daripada

Tanggal pembelian: 2 Januari 2019 7

 KAN Pd-02.05 Revisi: 0

menggunakan kalkulator. Namun, memvalidasi persamaan spreadsheet kita dengan kalkulator akan
membantu.

deskripsi : 10 poin - data awal peta kendali: perbandingan

SOP langsung
keseimbangan digunakan : AT 1005 / 0,01 mg: 200 g
beban

satuan : mg
periksa standar : baja tahan karat F1 kelas OIML
proses pengukuran : kalibrasi kelas OIML F1 200 g

tanggal koreksi referensi berarti std dev

01/02/02 0,27 0,276 0,28 0,02
02/02/02 0,30 0,276 0,28 0,02
03/02/02 0,25 0,276 0,28 0,02
04/02/02 0,31 0,276 0,28 0,02
05/02/02 0,28 0,276 0,28 0,02
06/02/02 0,29 0,276 0,28 0,02
07/02/02 0,30 0,276 0,28 0,02
08/02/02 0,26 0,276 0,28 0,02
09/02/02 0,30 0,276 0,28 0,02
10/02/02 0,28 0,276 0,28 0,02

d. LANGKAH 4: Plot "rata-rata" dan "nilai referensi"

Garis tengah untuk diagram kendali sering digunakan sebagai, atau mewakili, nilai yang diterima. Minimal, kami
memplot nilai rata-rata data untuk menunjukkan tendensi sentral. Namun, juga memiliki nilai yang dikalibrasi
secara independen memungkinkan kami mengevaluasi standar referensi dan proses untuk mengetahui adanya
bias.

Nilai yang diterima dapat berupa nilai rata-rata yang ditentukan dari data, dapat berupa nilai kalibrasi yang ditentukan
oleh laboratorium lain, atau dapat berupa nilai kalibrasi yang ditentukan sendiri dengan menggunakan prosedur tingkat
yang lebih tinggi daripada yang sedang dipantau. Jika nilai referensi adalah rata-rata koreksi, kami hanya dapat
memantau variabilitas dalam proses dan perubahan standar, tidak ada pemantauan bias yang mungkin dilakukan.

Jika nilai referensi berasal dari laboratorium independen yang lebih tinggi, bias dari nilai referensi dapat
dipantau serta variabilitas proses. Memiliki nilai referensi dengan pengukuran sesedikit mungkin dalam
rantai penelusuran (misalnya dari NMI) akan memberikan ukuran bias dengan tingkat kepercayaan
tertinggi. Jika nilai referensi berasal dari pengukuran inhouse tingkat yang lebih tinggi, bias di dalam
laboratorium juga dapat dipantau serta variabilitas proses, tetapi dengan tingkat kepercayaan yang lebih
rendah yang dimungkinkan ketika menggunakan nilai referensi independensi dari NMI atau laboratorium
kalibrasi terakreditasi tingkat yang lebih tinggi. .

Tanggal pembelian: 2 Januari 2019 8

 KAN Pd-02.05 Revisi: 0

5. MENGGUNAKAN BAGAN KONTROL

Tujuan keseluruhan dalam menggunakan diagram kendali adalah untuk memastikan kualitas hasil pengukuran secara
efisien dengan meminimalkan hilangnya data, mengintegrasikan sistem ke dalam beban kerja laboratorium normal, dan
memantau standar dan proses untuk akurasi dan ketidakpastian.

Jaminan pengukuran harus merupakan proses pemantauan waktu nyata dan bukan proses di mana data disimpan untuk
dimasukkan ke dalam diagram kendali tepat sebelum audit laboratorium atau saat pelanggan menelepon dengan
ketidaksesuaian pengukuran. Data harus diplot dan segera dievaluasi.

Setelah memplot data, cari stabilitas dan keacakan, pastikan titik terakhir yang dimasukkan berada dalam batas yang
ditetapkan, atau kita perlu mengambil tindakan yang sesuai. Merencanakan data waktu nyata pada bagan kendali
dapat mencegah rilis data yang meragukan dan kemungkinan penarikan kembali sertifikat untuk item yang telah Anda
uji atau kalibrasi.

Distribusi normal mungkin merupakan distribusi yang paling penting dan paling sering digunakan, baik dalam
teori maupun aplikasi statistik. Kami berharap data pengukuran kami berasal dari distribusi normal. Kami
melihat distribusi ini dan mempertimbangkan interval kepercayaan dan probabilitas. Dalam bab ini, pikirkan
tentang probabilitas suatu titik akan datang dari distribusi ini dan berada dalam batasan pada diagram kendali
kecuali jika ada yang salah. Kami akan mempertimbangkan apa yang mungkin salah dan langkah tindakan apa
yang mungkin perlu diambil untuk memperbaiki masalah tersebut.

Ketika semua data digabungkan pada peta kendali yang sama, kita dapat melihat kira-kira di mana perubahan
terjadi dan memprediksi nilai masa depan, kecuali kerusakan tambahan. Pola unik yang ditunjukkan pada
grafik adalah hasil dari perubahan nilai standar cek. Untuk melakukan analisis lebih lanjut terhadap data ini,
kita dapat memisahkan data sebelum dan sesudah dan perilaku uji-t dan Uji-F, atau kita bisa membandingkan
histogram dari data sebelum dan sesudah. Perbedaan kedua distribusi tersebut cukup jelas jika dilihat secara
grafis.

Tanggal pembelian: 2 Januari 2019 9

 KAN Pd-02.05 Revisi: 0

Perhitungan nilai F dan interpretasi hasil uji F dapat dijelaskan sebagai berikut:

s tua adalah deviasi standar yang digunakan untuk menetapkan batas yang ada dalam diagram kendali, dan s baru
adalah deviasi standar dari data terbaru. Sistem pengukuran kami dianggap "di luar kendali" jika kami
memenuhi kondisi berikut

Perhitungan nilai-t dan interpretasi hasil uji-t dapat dijelaskan sebagai berikut:

x tua adalah rata-rata dari data lama yang ada di diagram kendali; x baru adalah rata-rata dari data terbaru; s tua adalah
deviasi standar yang digunakan untuk menetapkan batas yang ada dalam diagram kendali; s baru adalah
deviasi standar dari data terbaru; n tua jumlah titik data yang ada di diagram kendali; n baru adalah jumlah titik
data dari data terbaru. Sistem pengukuran kami dianggap "di luar kendali" jika kami memenuhi kondisi
berikut:

t kritis adalah t kritis nilai yang bergantung pada derajat kebebasan yang dihitung menggunakan rumus berikut:

Bagan kendali kami membantu mengidentifikasi stabilitas atau perubahan dalam proses pengukuran dan dalam standar
yang kami butuhkan untuk memantau proses dan standar untuk memastikan kualitas pengukuran kami. Berikut ini kami
mengidentifikasi jumlah contoh " hal yang harus dicari "Di diagram kontrol yang menunjukkan ketidakstabilan atau
perubahan:

CONTOH:

PERIKSA dan ACT

DEGRADASI PROSES

Tanggal pembelian: 2 Januari 2019 10

 KAN Pd-02.05 Revisi: 0

Data terbaru memiliki penyebaran yang lebih luas daripada data sebelumnya yang menjadi dasar batasan seperti yang
ditunjukkan pada diagram kendali berikut.

Kemungkinan penyebab yang dapat dialihkan:

• Keseimbangan kami membutuhkan layanan
• Kami memiliki petugas kalibrasi baru di laboratorium yang membutuhkan pelatihan
• Pengendalian lingkungan kita berhenti bekerja dengan baik

Langkah tindakan yang mungkin:

• Dapatkan servis atau perbaikan untuk keseimbangan
• Dapatkan pelatihan staf baru secepat mungkin
• Perbaiki pengendalian lingkungan secepat mungkin

PENINGKATAN PROSES

Data terbaru memiliki penyebaran yang lebih sempit daripada data sebelumnya yang menjadi dasar batasan seperti yang
ditunjukkan pada diagram kendali berikut.

Tanggal pembelian: 2 Januari 2019 11

 KAN Pd-02.05 Revisi: 0

Kemungkinan penyebab yang dapat dialihkan:

• Kami memperoleh layanan untuk saldo Anda
• Kami memiliki petugas kalibrasi baru yang memiliki pengalaman bertahun-tahun sebelumnya
• Kontrol lingkungan kita diperbaiki atau ditingkatkan
• Kami telah berlatih dalam operasi keseimbangan (lebih hati-hati dalam memusatkan beban di atas panci, melepaskan balok
dengan lembut, memungkinkan lebih banyak stabilitas sebelum melakukan pembacaan)

Langkah tindakan yang mungkin:

• Hitung ulang deviasi standar Anda untuk proses pengukuran dan perbarui bagan Anda

• Hitung ulang deviasi standar tur untuk proses pengukuran dan perbarui nilai ketidakpastian Anda

PROSES DIBANDINGKAN DENGAN SPESIFIKASI / TOLERANSI

Saat mengevaluasi proses pengukuran terhadap spesifikasi dan toleransi, kita harus mempertimbangkan apakah proses
tersebut dapat diterima atau tidak. Jika prosesnya dapat diterima, tidak perlu mencari penyebab yang dapat ditetapkan.
Jika tidak dapat diterima, maka kita perlu mencari penyebab yang dapat ditetapkan dan mengambil tindakan.

Tanggal pembelian: 2 Januari 2019 12

 KAN Pd-02.05 Revisi: 0

Pada kasus di atas, peta kendali menunjukkan bahwa variabilitas data terbaru berada di luar batas tindakan dan
hasil uji-F juga menunjukkan kondisi “tidak terkendali”, Namun demikian, variabilitas tersebut masih dapat diterima
dibandingkan dengan batas toleransi. , maka tidak perlu mencari kemungkinan penyebab jika kita menggunakan
batas toleransi sebagai batas tindakan untuk proses pengukuran kita.

Jika diagram kendali kami menunjukkan bahwa variabilitas data terbaru melebihi batas toleransi seperti yang ditunjukkan
pada diagram kendali berikut:

Tanggal pembelian: 2 Januari 2019 13

 KAN Pd-02.05 Revisi: 0

Kemungkinan penyebab yang dapat dialihkan:

• Proses kami tidak mencapai persyaratan yang diperlukan untuk memenuhi toleransi karena saldo
kami telah menurun dan tidak dapat mencapai kinerja normalnya

• Proses tersebut mungkin dapat diterima untuk kebutuhan klien meskipun itu lebih besar dari toleransi yang telah
kami tetapkan untuk proses tersebut

Langkah tindakan yang mungkin:

• Pilih atau beli saldo yang lebih baik yang akan memenuhi kebutuhan klien kami dan / atau toleransi yang kami
nyatakan
• Bicaralah dengan klien kami untuk menentukan persyaratan pengukuran yang nyata, bukan yang dinyatakan

Tanggal pembelian: 2 Januari 2019 14

 KAN Pd-02.05 Revisi: 0

PERGESERAN NILAI STANDAR

Semua data terbaru berada di atas nilai rata-rata dari data sebelumnya seperti yang ditunjukkan pada diagram kendali
berikut:

Kemungkinan penyebab yang dapat dialihkan:

• Standar kami adalah kerusakan

• Standar pemeriksaan kami adalah kerusakan

• Kami menggunakan perangkat lunak penghitungan yang belum divalidasi

• Kami memiliki kesalahan dalam memasukkan data dan tidak memeriksa ulang data

• Persamaan kami untuk koreksi karena kondisi lingkungan di-drift dan koreksi diubah

• Standar kami dikalibrasi ulang dan nilai baru ditetapkan tanpa memulai diagram kendali
baru

Langkah tindakan yang mungkin:

• Perbaiki untuk setiap penyebab di atas

• Untuk kerusakan standar dan standar pemeriksaan, kalibrasi ulang standar saja tidak cukup,
Anda harus menentukan bagaimana dan mengapa standar rusak dan memastikan bahwa hal
itu tidak terjadi lagi.

Tanggal pembelian: 2 Januari 2019 15

 KAN Pd-02.05 Revisi: 0

DRIFT OF NILAI STANDAR

Nilai-nilai terkini tampaknya terus meningkat di atas nilai rata-rata sebelumnya seperti yang ditunjukkan pada diagram
kendali berikut:

Ingatlah bahwa stabilitas kurang penting daripada prediktabilitas. Faktanya, beberapa laboratorium menerapkan koreksi pada

standar pemeriksaan mereka berdasarkan pada riwayat penyimpangan yang konsisten, mereka memiliki tingkat kepercayaan untuk

memprediksi penyimpangan dan memasukkan ketidakpastian yang terkait dengan koreksi yang diprediksi.

Kemungkinan penyebab yang dapat dialihkan:

• Standar kerja kami sudah usang sejak digunakan

• Standar cek kami semakin kotor

• Standar kami tidak cukup stabil untuk proses ini. Langkah-langkah tindakan

yang mungkin:

• Evaluasi laju penyimpangan standar, yang dapat digunakan untuk mengevaluasi interval kalibrasi

• Gabungkan level of offset di beberapa titik waktu mendatang

• Sertakan ketidakpastian offset dari nilai referensi sekarang dan di masa mendatang

Tanggal pembelian: 2 Januari 2019 16

 KAN Pd-02.05 Revisi: 0

BIAS STANDAR DIBANDINGKAN REFERENSI

Dalam contoh kami, ada perbedaan antara nilai rata-rata dan nilai referensi yang diperoleh dari kalibrasi
independen standar pengecekan seperti yang ditunjukkan pada diagram kendali berikut:

Kemungkinan penyebab yang dapat dialihkan:

• Pengamatan berulang hanya menunjukkan bias pengukuran yang berada dalam ketidakpastian
nilai kalibrasi
• Kesalahan dalam kerapatan standar yang mempengaruhi koreksi apung. Kesalahan
• peralatan koreksi lingkungan menyebabkan bias
• Standar berubah di beberapa titik di masa lalu dan pergeseran tersebut tidak mencerminkan grafik saat ini

• Mungkin menggunakan prosedur operasi standar yang tidak mengkompensasi penyimpangan

Langkah tindakan yang mungkin:

• Evaluasi bias sehubungan dengan ketidakpastian dan jika cukup kecil, gabungkan sebagai kesalahan
sistematis yang tidak dikoreksi
• Dapatkan kalibrasi untuk standar, periksa peralatan standar dan lingkungan

• Dapatkan pengukuran kepadatan untuk standar kami atau periksa standar Gunakan prosedur
• operasi standar yang mengkompensasi penyimpangan

Tanggal pembelian: 2 Januari 2019 17

 KAN Pd-02.05 Revisi: 0

OUTLIERS

Ada beberapa data dari pengukuran terbaru yang berada di luar batas tindakan seperti yang diperlihatkan dalam
diagram kontrol berikut:

Jika kami dapat mengidentifikasi penyebab pencilan dan mengambil tindakan yang sesuai, kami dapat membuat catatan tindakan
tersebut dalam database kontrol kami dan menandai poin tersebut sehingga tidak disertakan dalam perhitungan statistik. Jangan
hapus titik-titik ini dari database kontrol, jika kami menemukan masalah yang menyebabkan pencilan setiap 10 th titik data, artinya
langkah tindakan korektif tidak efektif. Jika kami menghapus pengamatan secara sewenang-wenang, kami tidak akan dapat melacak
pembacaan yang tidak menentu.

Kemungkinan penyebab yang dapat dialihkan:

• Keseimbangan tidak dilakukan secara normal / benar

• Kami tidak mengizinkan kesetimbangan termal yang memadai dengan standar sebelum memulai kalibrasi

• Kami memiliki kesalahan pemasukan data atau kesalahan

• perhitungan Sistem lingkungan kami di luar kendali
• Standar kami baru saja rusak dan ini adalah indikasi pertama masalah (kami hanya akan
melihat data "keluar" di satu sisi grafik, jika rusak, yang tidak terjadi di sini)

Langkah tindakan yang mungkin:

• Segera lakukan pengukuran ulang untuk mengecek validitas hasil pengukuran saat ini dan
kemudian buat keputusan tentang apa yang harus dilakukan

• Cara lain untuk menghitung data dapat digunakan jika ditemukan kesalahan
Tanggal pembelian: 2 Januari 2019 18
 KAN Pd-02.05 Revisi: 0

6. SUMBER DATA PENGUKURAN UNTUK JAMINAN PENGUKURAN

Setiap laboratorium memiliki sejumlah proses pengukuran yang harus diidentifikasi selama tahap perencanaan
siklus PLAN - DO - CHECK - ACT. Setiap proses pengukuran menghasilkan data unik yang dapat kami
gunakan untuk memastikan kualitas pengukuran kami. Masing-masing sumber data ini dapat diplot, dilacak dan
/ atau dikendalikan menggunakan teknik diagram kendali

Penting untuk mengintegrasikan analisis sumber data kami dan mempertimbangkan apakah data dari satu proses
terkait dengan proses lainnya, dan apakah satu kumpulan data mendukung penilaian kami dan kesimpulan
sementara terkait kumpulan data lainnya. Semua sumber data kami unik tetapi saling cocok seperti potongan
teka-teki. Sumber data pengukuran yang dapat kami gunakan untuk memantau proses pengukuran dapat
mencakup, tetapi tidak terbatas pada:

Sebuah. Kalibrasi standar referensi

• Kami dapat memeriksa nilai untuk standar referensi kami dari waktu ke waktu

• Stabilitas standar acuan adalah hal utama yang harus kita perhatikan karena nilai dapat ditentukan
menggunakan proses yang berbeda dan laboratorium yang berbeda dalam jangka waktu yang lama.
Ini tidak seperti melacak nilai untuk standar pemeriksaan kami, karena melacak nilai standar
pemeriksaan mewakili proses yang kami kontrol di dalam laboratorium kami. Kami tidak selalu
mengontrol proses kalibrasi standar kami

• Dengan menganalisis laju penyimpangan (karena kemungkinan keausan) dan variabilitas (stabilitas) standar kami, kami

dapat menentukan interval kalibrasi yang sesuai untuk standar kami. Kami juga dapat menentukan apakah perubahan terjadi

b. Data pengujian kemampuan

• Data yang diperoleh untuk uji profisiensi dengan perbandingan antar laboratorium sering kali
mencerminkan karakteristik yang umum untuk data dari peta kendali untuk standar lain dan / atau
peralatan pengukur yang dipelihara di laboratorium. Bias yang diamati dalam hasil uji profisiensi juga
dapat dibuktikan pada peta kendali yang memantau standar dan / atau alat ukur yang digunakan untuk
program uji profisiensi tertentu.

• Sebagai contoh: kami telah berpartisipasi dalam perbandingan antar laboratorium dengan standar massa 200 g
menggunakan prosedur substitusi, dan hasil kami menunjukkan bias
0,68 mg dibandingkan dengan nilai referensi yang diterima. Kami melihat grafik yang kami miliki untuk riwayat
kalibrasi standar kerja kami dan mencatat bahwa kami memiliki penyimpangan yang nyata dalam nilai massa
dan interval kalibrasi hampir terlampaui. Kemudian, kami memperkirakan laju penyimpangan dan menemukan
bahwa nilai massa untuk standar kerja kami kemungkinan turun 0,60 mg hingga 0,70 mg dalam arah yang
sama dengan bias yang diamati dalam perbandingan antar-laboratorium. Nilai dari dua sumber setuju dan
kami perlu mengkalibrasi standar kerja kami

c. Pemeriksaan menengah

• Pemeriksaan antara adalah pemeriksaan standar kami dan / atau peralatan pengukur antara kalibrasi
resmi yang dijadwalkan dalam program kalibrasi, untuk memberikan jaminan tambahan bahwa semua
nilai tetap stabil. Ini memberikan verifikasi menengah dari nilai untuk standar dan / atau pengukuran
kami

Tanggal pembelian: 2 Januari 2019 19

 KAN Pd-02.05 Revisi: 0

peralatan Pemeriksaan antara dapat dilakukan yang bersifat internal untuk laboratorium kami tetapi yang
digunakan dengan frekuensi terbatas, mungkin hanya untuk tujuan ini pemeriksaan perantara juga dapat
dilakukan dengan tujuan pemeriksaan perantara standar dan / atau peralatan pengukuran kami

d. Kalibrasi standar kerja atau alat ukur

• Kami dapat melacak nilai standar kerja dan / atau alat ukur dari waktu ke waktu. Kami akan lihat

• untuk nilai-nilai dan kami mungkin juga dapat menganalisis proses yang berbeda dengan melacak prosedur itu

• telah digunakan dalam kalibrasi standar kerja dan / atau alat ukur dalam waktu lama

• waktu

• Dengan menganalisis tingkat penyimpangan (karena kemungkinan keausan) dan variabilitas (stabilitas) standar kerja kami

• dan / atau alat ukur, kami dapat menentukan interval kalibrasi yang sesuai untuk bekerja

• standar dan / atau peralatan pengukur (seperti yang dapat kami lakukan dengan standar referensi kami)

• Kami juga dapat menentukan apakah ada perubahan nilai standar dan / atau pengukuran kerja kami

• peralatan terjadi jika program jaminan pengukuran untuk kalibrasi dan / atau pengujian rutin kami

• dimodelkan untuk memantau standar kerja dan / atau peralatan pengukur kami, kemudian bagan kami

• berikan tanda peringatan untuk kalibrasi ulang

e. Kalibrasi atau pengujian item pelanggan

• Setiap proses yang digunakan untuk mengkalibrasi dan / atau menguji item pelanggan harus
menerapkan sistem jaminan pengukuran. Standar pengecekan diperlukan untuk mencerminkan
standar deviasi proses dan validitas standar dan / atau alat ukur pada tanggal pengujian.

• Namun, seperti yang Anda lihat, kalibrasi dan / atau pengujian item pelanggan bukanlah satu-satunya
proses pengukuran di laboratorium kami di mana metodologi jaminan pengukuran berguna.

7. DAFTAR PUSTAKA
1. Harris G. L, " Publikasi Khusus NIST 1001: CD ROM Metrologi Massa Dasar ",
Institut Standar dan Teknologi Nasional, Administrasi Teknologi, Departemen Perdagangan AS,
September 2003
2. NIST / SEMATECH, “ Buku Pegangan Statistik Teknik ", Buku pegangan berbasis web file elektronik di
http://www.itl.nist.gov/div898/handbook/, National Institutes of Standards and Technology, Technology
Administration, US Department of Commerce, November 2003

Tanggal pembelian: 2 Januari 2019 20