LAPORAN PRAKTIK KERJA LAPANGAN (PKL)

PT OTTO PHARMACEUTICAL INDUSTRIES

KABUPATEN BANDUNG BARAT

Disusun oleh :
Fadhilah Salma Salsabila
101917343
Izz Maulana Ahmad Rifaldi
101917173

SEKOLAH MENENGAH KEJURUAN NEGERI 13 BANDUNG

KOMPETENSI KEAHLIAN: 1. KIMIA ANALISIS; 2. TEKNIK KOMPUTER
JARINGAN; 3. REKAYASA PERANGKAT LUNAK
Jl. Soekarno-Hatta KM.10 Bandung - 40286 ; Telp/Fax. 022-7318960 Website:
https://www.smkn13-bdg.sch.id
2022 – 2023
 LEMBAR PENGESAHAN INDUSTRI
Dari
PT Otto Pharmaceutical Industries

LAPORAN PRAKTIK KERJA LAPANGAN (PKL)

PT OTTO PHARMACEUTICAL INDUSTRIES

Fadhilah Salma Salsabila

101917343

Disetujui dan disahkan oleh

Pembimbing I Pembimbing II

Mengetahui,
 LEMBAR PENGESAHAN INDUSTRI
Dari
PT Otto Pharmaceutical Industries

LAPORAN PRAKTIK KERJA LAPANGAN (PKL)

PT OTTO PHARMACEUTICAL INDUSTRIES

Izz Maulana Ahmad Rifaldi

101917173

Disetujui dan disahkan oleh

Pembimbing I Pembimbing II

Mengetahui,
 LEMBAR PENGESAHAN INDUSTRI
Dari
SMK NEGERI 13 BANDUNG

LAPORAN PRAKTIK KERJA LAPANGAN (PKL)

PT OTTO PHARMACEUTICAL INDUSTRIES

Fadhilah Salma Salsabila

101917343

Disetujui dan disahkan oleh

Pembimbing I Pembimbing II

Mengetahui,
 LEMBAR PENGESAHAN INDUSTRI
Dari
SMK NEGERI 13 BANDUNG

LAPORAN PRAKTIK KERJA LAPANGAN (PKL)

PT OTTO PHARMACEUTICAL INDUSTRIES

Izz Maulana Ahmad Rifaldi

101917173

Disetujui dan disahkan oleh

Pembimbing I Pembimbing II

Mengetahui,
IDENTITAS SISWA

1. Nama Siswa : Fadhilah Salma Salsabila

2. Nomor Induk : 101917343
3. Tempat, Tgl Lahir : 06 Oktober 2003
4. Jenis Kelamin : Perempuan
5. Golongan Darah :A
6. Catatan Kesehatan : Sehat
7. No. Telp/HP Siswa : 0818200720
8. Nama Sekolah : SMK Negeri 13 Bandung
9. Alamat Sekolah :Jalan Soekarno-Hatta Km. 10 Jatisari, Kec.
BuahBatu, Kota Bandung
10. No. Telp Sekolah : (022)7318960
11. Nama Orang Tua : Budi Adhi Tama
12. Alamat Orang Tua : Jalan Binong Jati gg. Kurnia 2, No. 4, Rt 02/Rw 03
13. No. Orang Tua : 0817202609
IDENTITAS SISWA

1. Nama Siswa : Izz Maulana Ahmad Rifaldi

2. Nomor Induk : 101917173
3. Tempat, Tgl Lahir : Bandung, 20 Juni 2003
4. Jenis Kelamin : Laki-laki
5. Golongan Darah :B
6. Catatan Kesehatan : Sehat
7. No. Telp/HP Siswa : 085872543771
8. Nama Sekolah : SMK Negeri 13 Bandung
9. Alamat Sekolah : Jalan Soekarno-Hatta Km. 10 Jatisari, Kec.
BuahBatu, Kota Bandung
10. No. Telp Sekolah : (022)7318960
11. Nama Orang Tua : Welly Silfiyanti
12. Alamat Orang Tua : Gg. H. Sobandi No. 35, RT 04/ RW 01,
Desa Jatiendah, Kec. Cilengkrang, Kab.
Bandung, Jawa Barat
13. No. Orang Tua :
 Tolong dilengkapi ya identitas perusahaannya

IDENTITAS INDUSTRI

Nama Perusahaan :
Alamat :

Bidang Produk / Jasa

Bidang Produksi : Farmasi
Status :
Pemasaran Produk :
No. Telp :
No. Fax :
E-mail :
Website :

Pimpinan
Jabatan :
Nama :
Pembimbing I
Jabatan :
Nama :
E-mail :
Pembimbing II
Jabatan :
Nama :
E-mail :
 KATA PENGANTAR

Puji syukur senantiasa kami panjatkan kehadirat Allah SWT, karena berkat limpahan
rahmat, hidayah, dan karunia-Nya kami dapat menuntaskan penyusunan laporan Praktik Kerja
Industri yang kami laksanakan di Departemen Quality Control PT OTTO Pharmaceutical
Industries dengan baik. Tidak lupa juga shalawat serta salam semoga tercurah limpah kepada
junjunan Nabi Muhammad SAW.

Laporan ini disusun sebagai persyaratan dalam menyelesaikan studi di SMK Negeri 13
Bandung pada program keahlian kimia analisis yang berisikan pembelajaran dan pengalaman
selama kami melaksanakan praktik kerja industri di PT OTTO Pharmaceutical Industries.

Terselesaikannya laporan Praktik Kerja Industri ini, tidak lepas dari bantuan berbagai pihak.
Oleh karena itu, ucapan terima kasih kami sampaikan terutama kepada :

1. Tuhan Yang Maha Esa yang telah memberikan kami rahmat, Kesehatan sehingga kami
dapat melaksanakan Praktik Kerja Industri.
2. Orang tua yang telah senantiasa mendukung baik moral maupun materi.
Poo Shiow Ay
3. Ibu Phoo. Selaku Manager Quality Control PT OTTO Pharmaceutical Industries yang
telah berkenan memberikan fasilitas dan kesempatan untuk melaksanakan Praktik Kerja
Industri.
4. Ibu Hera Susana dan Ibu Entih Gartikah selaku pembimbing di Laboratorium Quality
Control PT OTTO Pharmaceutical Industries yang telah berkenan memberikan fasilitas
dan kesempatan kepada kami dalam melaksanakan Praktik Kerja Industri.
5. Seluruh staff dan karyawan PT OTTO Pharmaceutical Industries yang tidak dapat kami
sebutkan satu persatu, atas perhatian dan bantuan yang diberikan kepada penulis selama
melaksanakan Praktik Kerja Industri.
6. Bapak Dr. Asep Tapip Yani, M.Pd selaku kepala sekolah di SMK Negeri 13 Bandung.
7. Ibu Syafitri selaku pembimbing di SMK Negeri 13 Bandung.
8. Semua pihak sekolah dan teman-teman yang telah membantu memotivasi kepada kami
selama melaksanakan Praktik Kerja Industri.

Kami menyadari masih banyak kekurangan dalam penulisan laporan ini, untuk itu diharapkan
kritik dan saran yang membangun demi kesempurnaan laporan ini. Kami berharap semoga
laporan ini dapat memberikan manfaat bagi ilmu pengetahuan khususnya di bidang keahlian
Kimia Analisis.
Bandung, Februari 2022

Penulis
DAFTAR ISI
 BAB I
PENDAHULUAN

1.1 Latar Belakang Praktik Kerja Industri

Sekolah menengah kejuruan adalah pendidikan yang mempersiapkan siswa untuk
bekerja di bidang tertentu. Oleh karena itu, kegiatan Praktek Kerja Industri (PRAKERIN)
diselenggarakan untuk mempersiapkan lulusan dan memberikan pengalaman profesional.
Praktek kerja industri (PRAKERIN) merupakan cara yang paling cocok bagi siswa
untuk mengetahui dan mempraktekkan bagaimana proses kerja di industri dan tahapan
awal untuk bisa beradaptasi dalam dunia kerja sebagai bekal bagi siswa untuk memasuki
dunia kerja nantinya.
Bagi sekolah menengah kejuruan khususnya analis kimia Program Pelaksanaan
Praktek Kerja Industri (PRAKERIN) dilaksanakan dalam dunia kerja yang tujuannya
adalah untuk mempersiapkan siswa untuk bekerja di industri, sehingga siswa tidak kaget
dengan adanya kondisi dan situasi industri, jika mereka sudah bekerja. Dengan adanya
kegiatan PRAKERIN ini, siswa dapat menerapkan apa yang telah dipelajari di sekolah.
Ada beberapa peraturan dan keputusan menteri tentang praktik ketenagakerjaan
industri (PRAKERIN). Aturan kerja industri (PRAKERIN) adalah sebagai berikut:
Tercantum pada UU. No. 2 tahun 1989 tentang Pendidikan Nasional yaitu untuk
menyiapkan peseta didik melalui kegiataan bimbingan, pengajaran, dan/atau latihan bagi
peranannya di masa yang akan datang.
Keputusan Pemerintah No. 29 Tahun 1990 tentang Pendidikan Menengah, yang
tujuannya adalah untuk meningkatkan keterampilan peserta didik sebagai anggota
masyarakat, menjalin hubungan timbal balik dengan lingkungan sosial, budaya, dan alam,
serta menambah pengetahuan peserta didik untuk melanjutkan studi. . pada tingkat yang
lebih tinggi untuk melanjutkan dan berkembang mengikuti perkembangan ilmu
pengetahuan dan teknologi (IPTEK) dan budaya.
Keputusan Pemerintah No. 39 Tahun 1992, tentang peran serta masyarakat dalam
pendidikan umum, dan Keputusan Menteri No. 0490/1993, tentang kurikulum sekolah
menengah kejuruan, yang menetapkan bahwa “pengajaran harus dilaksanakan dengan dua
cara, yaitu pendidikan akademik dan ekstrakurikuler”.
1.2 Tujuan
Tujuan dilaksanakannya kegiatan Praktik Kerja Industri ini adalah:
a. Memberi pelatihan kepada siswa untuk membina mental dan mengembangkan
bakat serta kemampuan dalam bidang kejuruannya. Mencapai kesepadanan antara
kemampuan yang di peroleh di sekolah dan industri.
b. Mempelajari tentang jabatan, kompetensi, uraian tugas, persyaratan kerja, kondisi
lingkungan kerja, dan prospek jabatan di industri .
c. Melatih sikap, kemandirian dan kepribadian siswa selama melaksanakan praktik
kerja di dunia industri.
d. Menghasilkan tamatan sebagai tenaga kerja profesional yang sesuai dengan
kebutuhan kerja.
e. Memberikan pengalaman kerja yang profesional.
f. Mengetahui dan memahami tugas serta peran analis kimia dalam industri farmasi
yang diharapkan menjadi bekal untuk menghadapi dunia kerja sesungguhnya.
g. Mengetahui pelaksanaan dan perencanaan produksi farmasi secara umum di
industri farmasi khususnya di PT OTTO Pharmaceutical Industries.
h. Mengetahui penerapan dan pelaksanaan CPOB di PT OTTO Pharmaceutical
Industries.
i. Memperkokoh “link and match” antara sekolah dengan dunia industri.

1.3 Waktu dan Tempat Praktik Kerja Industri

Praktik kerja industri (PRAKERIN) dilaksanakan pada tanggal 3 Oktober 2022
sampai dengan 17 Maret 2023 di perusahaan PT OTTO Pharmaceutical Industries yang
beralamat di Jalan DR. Setiabudi Km 12.1, Gudangkahuripan, Bandung, Jawa Barat,
40391, Indonesia.
 BAB II
Profil Industri

2.1 PT Otto Pharmaceutical

PT OTTO Pharmaceutical Industries adalah bagian dari

Mensa Group. OTTO adalah perusahaan manufaktur farmasi
yang memproduksi berbagai macam obat berkualitas dengan
tujuan untuk melayani masyarakat secara nasional.
OTTO didirikan pada tanggal 8 April 1963 di Bandung,
Jawa Barat. Pada tahun 1981, kepemilikan perusahaan
diambil alih oleh Mensa Group. Mensa Group merupakan
salah satu perusahaan yang disegani dan memiliki nilai
tambah dalam bidang kesehatan dan logistik di Indonesia. Bertumbuhnya PT Menjangan
Sakti membuat perusahaan memperluas jangkauannya ke bisnis sejenis pada tahun 1987.
Mensa Group menawarkan layanan marketing, manufaktur, dan distribusi terakselerasi
dengan meningkatkan kualitas hidup melalui solusi kesehatan yang dapat diakses siapa
pun melalui berbagai macam kegiatan, seperti:
• Impor dan perdagangan bahan baku untuk industri farmasi, kosmetik, bahan
pangan, dan pakan.
• Produksi produk farmasi dan konsumsi
• Distribusi pemasaran secara internasional
• Memproduksi dan memasok alat-alat kesehatan dan dental equipment
• Memasok perlengkapan medis/farmasi dan distribusi barang konsumsi
• Bisnis di bidang kesehatan » Bisnis farmasi online
Mensa Value :

• Meeting Commitment
Selalu menjunjung tinggi setiap komitmen
Komitmen adalah jangkar kami. Kami percaya, kekuatan kami dalam memegang
teguh komitmen akan menciptakan pemahaman yang baik dalam bekerja sama dan
membawa kami menuju tahap selanjutnya dalam sebuah bisnis.
• Ensuring Balance & Long Lasting Relationship
Mengutamakan keseimbangan hubungan usaha dan hubungan baik jangka panjang
Memiki hubungan kerja yang profesional dan berjangka panjang dengan rekanan
bisnis kami sehingga menjadikan perusahaan terpercaya di bidang Kesehatan
• Nurturing Innovation
Menumbuhkembangkan upaya-upaya inovatif
Sebagai salah satu perusahaan kesehatan terbaik , Mensa Group berkeinginan secara
konsisten untuk memberikan inovasi baru dalam bidang kesehatan.
• Striving for Excellence
Selalu berusaha untuk mencapai yang terbaik
Mensa Group selalu mengupayakan untuk menjadi perusahaan terbaik dan disegani di
dunia dalam bidang kesehatan.
• Assuring Continous Improvement
Mengusahakan perbaikan yang berkesinambungan
Secara berkelanjutan, Mensa Group terus melakukan perbaikan pada setiap aspek
untuk meningkatkan kualitas hidup melalui solusi kesehatan yang dapat diakses
dengan mudah.

Selain OTTO, terdapat juga perusahaan-perusahaan lain yang tergabung ke dalam

Mensa Group, diantaranya adalah sebagai berikut :
Tidak perlu dibagi per bidang ya, langsung saja disebutkan nama-nama perusahaan di Mensa Group
a. Raw Material Trading
- PT. Menjangan Sakti
b. Marketing, Manufacturing Pharmaceutical & Consumer Goods
- PT. OTTO Pharmaceutical
- PT. Pertiwi Agung (Landson)
- PT. Andini Sarana
c. Marketing, Distribution Medical Devices, Pharma & Consumer Goods
- PT. Mensa Bina Sukses
- PT. Akurat Sakti Jaya
 - PT. Lynea Primisima
Sejak bergabung dalam Mensa Group OTTO terus berkembang, mengembangkan
pabrik manufaktur dan sumber daya manusia. Sejalan dengan kepercayaan yang diperoleh
para dokter dan masyarakat terhadap kualitas produk OTTO, memberikan kesempatan
kepada OTTO untuk meningkatkan penjualan dan pangsa pasarnya.
Pada tahun 1991, OTTO menjadi salah satu dari sedikit perintis perusahaan farmasi di
tanah air yang memperoleh sertifikat CPOB. Pada bulan Juni 2005, perusahaan
memperoleh sertifikasi ISO 9001:2000 dari RWTUV GmbH Jerman (ISO internasional)
sebagai cerminan pencapaiannya dalam manajemen kualitas total. Sertifikasi tersebut
terus ditingkatkan hingga saat ini menjadi ISO 9001:2015 pada tahun 2018.
Juga di awal tahun 2007, untuk memenuhi standar cGMP (dipersyaratkan oleh BPOM
- Kementerian Pangan dan Obat-obatan setempat dan sejalan dengan Harmonisasi
Kesehatan ASEAN) dan untuk memproduksi produk yang memenuhi standar
Internasional, OTTO mulai berencana membangun pabrik manufaktur baru. Untuk
seluruh konstruksi pabrik baru, Otto menunjuk konsultan kelas dunia – NNE Pharmaplan
– untuk memenuhi standar cGMP, PIC dan UE untuk konsep desainnya.
Dan hari ini, pabrik OTTO beroperasi di bawah dua jalur terpisah untuk menjalankan
produksi Non-betalactam dan Cepalosphorin. Ini ditempati oleh lebih dari 20.000 meter
persegi luas bangunan produksi, fasilitas pendukung 3.000 meter persegi, gudang pusat
seluas 2.400 meter persegi dan lebih dari 600 karyawan manufaktur dan manajemen
kualitas yang berdedikasi tinggi.

2.2 Visi Misi Otto Pharmaceutical

2.2.1 Visi PT OTTO Pharmaceutical Industries
Menjadi salah satu perusahaan Farmasi termuka di Indonesia dan Internasional
dalam 5 tahun mendatang
2.2.2 Misi PT OTTO Pharmaceutical Industries
Mendukung peningkatan kualitas kesehatan dengan memproduksi dan
memasarkan produk obat-obatan yang inovatif, berkualitas dan yang mempunyai
nilai ekonomis bagi semua pihak.
2.3 Budaya di PT Otto Pharmaceutical Tidak perlu dicantumkan ya. Budaya gunakan Mensa Value saja
1. Ringkas : Pilih dan pisahkan barang yangtidak perlu
2. Rapi : Menyimpan barang sesuai tempatnya
3. Resik : Membersihkan alat/ mesin dan tempat kerja
4. Rawat : Memperhatikan Ringkas, Rapi dan Resik
5. Rajin : Disiplin melakukan Ringkas, Rapi, Resik dan Rawat

2.4 Struktur Organisasi Kepegawaian Perusahaan

Director
Plant HRGA Manager
Marketing HRGA Manager
Plant HRG Manager

(Vacant) Vice Director GM Finance

Commercial Director
Plant Dretor RD Corp
Plant Director

Head Of Sales Head Of Plant Head Of Quality Business RD Manager Head Of FA

Operation Development

Sales Manager Production Manager QA Manager Registrar Manager

kotak RD manager
Registrasi
diturunkan sejajar
dengan Registrasi
Logistic Manager QC Manager Toll In Toll Out Manager
Manager

Engineering Manager

Prosdeu Manager
Procdev
 Data ini didapatkan dari mana?
2.5 Hasil produk
2.5.1 Non-Betalactam
Menempati lebih dari 3.500 m2 area produksi yang didukung oleh 2.000 m2 lantai
utilitas teknis mezzanine.
a. Tablet
Tablet adalah campuran zat aktif dan eksipien, biasanya berbentuk bubuk, dipres
atau dipadatkan menjadi padat. Eksipien termasuk pengikat, glidan (alat bantu
aliran) dan pelumas untuk memastikan pembuatan tablet yang efisien; bahan
penghancur untuk memastikan agar tablet terurai dalam saluran pencernaan;
pemanis atau perasa untuk menutupi rasa bahan aktif yang rasanya tidak enak; dan
pigmen untuk membuat tablet yang tidak dilapisi menarik secara visual. Lapisan
dapat diterapkan untuk menyembunyikan rasa komponen tablet, untuk membuat
tablet lebih halus dan lebih mudah ditelan, dan untuk membuatnya lebih tahan
terhadap lingkungan, memperpanjang umur simpannya. Didukung oleh mesin
kompresi menyediakan output hingga 1,5 juta tablet per tahun.
b. Kapsul
Kapsul adalah bentuk sediaan unik yang terdiri dari dua bagian kosong yang
terpisah berbentuk silinder setengah tertutup dengan tutup dan badan berisi bubuk
yang mampu mencapai 60 juta kapsul per tahun.
c. Sirup/Cair
Sirup adalah sediaan cair, ditujukan untuk pemberian oral, yang mengandung satu
atau lebih bahan dengan atau tanpa perasa, pemanis, atau pewarna yang dilarutkan
dalam air atau campuran air cosolvent yang mampu mencapai 11 juta kapsul per
tahun.
d. Serbuk injeksi
Sediaan bubuk steril yang ditujukan untuk pemberian parenteral yang harus
dibentuk atau diencerkan sebelum pemberian. Kami dilengkapi sepenuhnya
dengan mesin in-line otomatis baru yang mampu berproduksi sebanyak 14 juta
vial per tahun.
e. Larutan Injeksi
Produk injeksi dimaksudkan untuk digunakan dengan injeksi di bawah atau
melalui lapisan kulit atau selaput lendir. Dalam satu tahun, OTTO dapat memberi
Anda 31 juta botol. Karena mereka dimasukkan langsung ke dalam kompartemen
tubuh bagian dalam, mereka harus bebas dari kontaminasi mikroba dan komponen
 beracun serta memiliki tingkat kemurnian yang sangat tinggi. Oleh karena itu,
semua komponen dan semua proses yang terlibat dalam pembuatan produk ini
harus dirancang untuk menghilangkan sebanyak mungkin kontaminasi dari semua
jenis baik yang berasal dari fisik, kimia atau mikrobiologi.

2.5.2 Cephalosporin
Sebuah bangunan dengan denah seluas 3.000 m2 dibangun khusus untuk pabrik
Cephalosporin & area penyimpanan/gudang dan didukung dengan lantai mezzanine
seluas 1.300 m2 lainnya untuk area utilitas teknis.
Disusun dengan desain terkini untuk memfasilitasi persyaratan standar internasional
(PIC/S) dan sesuai dengan Good Manufacturing Practices di industri farmasi saat ini.
a. Kapsul
Kapsul adalah suatu bentuk sediaan unik yang terdiri dari dua bagian kosong yang
terpisah berbentuk silinder setengah tertutup dengan tutup dan badan yang berisi
serbuk. Fasilitas Cephalosporin memproduksi lebih dari 150 juta kapsul selama
setahun.
b. Sirup Granulasi / Sirup Kering
Dengan kapasitas tidak kurang dari 1,2 juta botol per tahun, bubuk butiran
diformulasikan untuk pemberian oral langsung kepada pasien dan dibagikan
dalam bentuk yang lebih pekat yang harus diencerkan sebelum pemberian.
c. bubuk injeksi
Sediaan bubuk steril yang ditujukan untuk pemberian parenteral yang harus
dibentuk atau diencerkan sebelum pemberian. Kami dilengkapi dengan mesin in-
line otomatis baru yang mampu memproduksi 24 juta vial per tahun.