PERBEDAAN PMK NOMOR 411 TAHUN 2010 DAN PMK NOMOR 14 TAHUN 2021
Resume Peraturan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor 14 Tahun 2021 adalah peraturan
Resume Peraturan Menteri Kesehatan Nomor 411/Menkes/Per/III/2010 adalah peraturan
Menteri Kesehatan tentang Laboratorium Klinik. Berikut adalah
beberapa poin penting yang dapat di kutip
1 Definisi Laboratorium Klinik
Laboratorium Klinik adalah unit pelayanan kesehatan yang melakukan pemeriksaan
laboratorium pada spesimen klinis untuk mendukung diagnosis, pengobatan, dan
pencegahan penyakit
2 Persyaratan Pendirian Laboratorium Klinik
Laboratorium Klinik harus memenuhi persyaratan teknis, administratif, dan personel
sesuai dengan standar yang ditetapkan
Laboratorium Klinik harus memiliki dokter spesialis patologi klinik atau dokter spesialis
mikrobiologi klinik sebagai penanggung jawab laboratorium
3 Persyaratan Operasional Laboratorium Klinik
Laboratorium Klinik harus memiliki sistem manajemen mutu yang terdokumentasi dan
a terstruktur dengan baik
Laboratorium Klinik harus memiliki prosedur operasional standar untuk setiap jenis
b pemeriksaan laboratorium yang dilakukan
Laboratorium Klinik harus melakukan pengendalian mutu internal dan eksternal secara
c rutin
4 Persyaratan Personel
Personel laboratorium klinik harus memiliki kualifikasi dan kompetensi yang memadai
a a
Personel laboratorium klinik harus mendapatkan pelatihan dan pengembangan secara
b teratur
5 Persyaratan Peralatan
Laboratorium Klinik harus menggunakan peralatan yang telah dikalibrasi dan terjaga
a kondisinya
b Laboratorium Klinik harus melakukan pemeliharaan peralatan secara rutin
PMK 411 Tahun 2010 memberikan pedoman tentang persyaratan pendirian, operasional, dan
personel laboratorium klinik. Hal ini bertujuan untuk memastikan bahwa laboratorium klinik
memenuhi standar kualitas yang ditetapkan dan dapat memberikan pelayanan yang aman dan
andal dalam pengujian spesimen klinis. Melalui penerapan PMK 411 Tahun 2010,
laboratorium medis dapat meningkatkan kualitas pelayanan dan kepercayaan dari pengguna
jasa laboratorium.
Menteri Kesehatan tentang Standar Kegiatan Usaha dan Produk pada Penyelenggaraan Perizinan
Berusaha Berbasis Risiko Sektor Kesehatan. Berikut adalah
beberapa poin penting yang dapat di kutip :
1 Ruang Lingkup Jenis Usaha Kesehatan Termasuk Laboratorium
Jenis Usaha yang tertuang dalam Peraturan ini berlaku untuk semua jenis usaha di sektor
kesehatan, termasuk laboratorium kesehatan
2    Persyaratan Pendirian Usaha
Usaha di sektor kesehatan harus memenuhi persyaratan teknis, administratif, dan personel sesuai
dengan standar yang ditetapkan
Usaha di sektor kesehatan harus memiliki dokter spesialis atau dokter umum sebagai
penanggung jawab usaha
3 Persyaratan Operasional Usaha
Usaha di sektor kesehatan harus memiliki sistem manajemen mutu yang terdokumentasi dan
a terstruktur dengan baik
Usaha di sektor kesehatan harus memiliki prosedur operasional standar untuk setiap jenis
b pelayanan yang dilakukan
Usaha di sektor kesehatan harus melakukan pengendalian mutu internal dan eksternal secara
c rutin
4 Persyaratan Personel
Personel usaha di sektor kesehatan harus memiliki kualifikasi dan kompetensi yang memadai
Personel usaha di sektor kesehatan harus mendapatkan pelatihan dan pengembangan secara
b teratur
5 Persyaratan Peralatan
Usaha di sektor kesehatan harus menggunakan peralatan yang telah dikalibrasi dan terjaga
kondisinya
Usaha di sektor kesehatan harus melakukan pemeliharaan peralatan secara rutin
PMK No. 14 Tahun 2021 memberikan pedoman tentang persyaratan pendirian, operasional, dan
personel usaha di sektor kesehatan, termasuk laboratorium kesehatan. Hal ini bertujuan untuk
memastikan bahwa usaha di sektor kesehatan memenuhi standar kualitas yang ditetapkan dan
dapat memberikan pelayanan yang aman dan andal. Melalui penerapan PMK No. 14 Tahun 2021,
laboratorium medis dapat meningkatkan kualitas pelayanan dan kepercayaan dari pengguna jasa
laboratorium