INDUSTRI OBAT TRADISIONAL

Obat Tradisional adalah bahan atau ramuan bahan yang berupa bahan tumbuhan, bahan
hewan, bahan mineral, sediaan sarian (galenik), atau campuran dari bahan tersebut yang secara
turun temurun telah digunakan untuk pengobatan, dan dapat diterapkan sesuai dengan norma yang
berlaku di masyarakat. Industri Obat Tradisional disebut IOT adalah industri yang membuat semua
bentuk sediaan obat tradisional. Industri Ekstrak Bahan Alam yang selanjutnya disebut IEBA adalah
industri yang khusus membuat sediaan dalam bentuk ekstrak sebagai produk akhir.
Tugas Industri Obat Tradisional adalah :
• Melakukan pengembangan produk obat tradisional dan suplemen kesehatan.
• Memastikan kualitas produk sesuai standar perusahaan dan ketentuan CPOTB.
• Memastikan formulasi produk sebelum produksi masal dan bertanggung jawab untuk
transfer knowledge ke departemen Produksi.
• Monitoring stabilitas test untuk produk baru.
• Monitoring proses scala lab dilanjutkan dengan skala Produksi.
• Mencari raw material dan supplier baru untuk pengembangan produk baru.
• Menyiapkan detil dokumen untuk skala produksi dan registrasi produk ke BPOM.
• Melakukan perbaikan berkesinambungan (continual improvement) untuk formula exist.
Contoh Industri Obat Tradisional :
PT Industri Jamu dan Farmasi Sido Muncul Tbk. adalah perusahaan jamu tradisional dan farmasi
dengan menggunakan mesin-mesin mutakhir. Berawal pada tahun 1940 di Yogyakarta, dan dikelola
oleh Ny. Rahkmat Sulistio, Sido Muncul yang semula berupa industri rumahan ini secara perlahan
berkembang menjadi perusahaan besar dan terkenal seperti sekarang ini. Pada tahun 1951, Sido
Muncul mulai berdiri. Pada tahun 1970 dibentuk persekutuan komanditer dengan nama CV Industri
Jamu & Farmasi Sido Muncul dan kemudian pada tahun 1975 diubah menjadi perseroan terbatas
dengan nama PT Industri Jamu dan Farmasi Sido Muncul hingga saat ini.
Anak perusahaan: PT. Berlico Mulia Farma, PT Muncul Mekar, Muncul Nigeria Limited
Pendiri: Rahkmat Sulistio
Organisasi induk: PT. Hotel Candi Baru
Didirikan: 1940, Kota Semarang
Kantor pusat: Indonesia
Harga saham: SIDO (IDX) Rp 645,00 0,00 (0,00%)
15 Agu, 16.13 WIB - Penafian
Jumlah karyawan: 4.088 (2019)
Pendapatan: 3,3 triliun IDR (2020)
Produk unggulan Sido Muncul adalah Tolak Angin, Tolak Linu, Kuku Bima Energi, Alang Sari Plus,
Kopi Jahe Sido Muncul, Kuku Bima Kopi Ginseng, Susu Jahe, Jamu Komplit, dan Kunyit Asam.
Cara Pembuatan Obat Tradisional yang Baik yang selanjutnya disingkat CPOTB adalah seluruh
aspek kegiatan pembuatan obat tradisional yang bertujuan untuk menjamin agar produk yang
dihasilkan senantiasa memenuhi persyaratan mutu yang ditetapkan sesuai dengan tujuan
penggunaannya. IOT dan IEBA dalam pembuatan Obat Tradisional wajib menerapkan CPOTB. CPOTB
meliputi:
a. sistem mutu Industri Obat Tradisional;
b. personalia
c. bangunan-fasilitas;
d. peralatan;
e. produksi:
f. cara penyimpanan dan pengiriman Obat Tradisional yang baik;
g. pengawasan mutu;
h. inspeksi diri, audit mutu, dan audit persetujuan pemasok:
i. keluhan dan penarikan produk
j. dokumentasi;
k. kegiatan alih daya;
l. kualifikasi dan validasi;
m. sistem komputerisasi;
n. cara pembuatan bahan aktif Obat Tradisional yang baik;
o. sampel pembanding dan sampel pertinggal; dan
p. manajemen risiko mutu
Kode registrasi untuk produk Obat tradisional yaitu: TR (sembilan digit angka) : untuk Obat
trdisional dalam negeri. TI (sembilan digit angka): untuk Obat tradisional impor. TL (sembilan digit
angka): untuk Obat tradisional lisensi.