AMPUL

A .FORMULA

1. Formula asli : Ranitidin HCl Injeksi

2. Master formula
a. Nama produk : SPIRAN® Injeksi
b. Nama pabrik : PT. SPI FARMA
c. Jumlah produksi : 5 Ampul @ 2 ml
d. Tanggal formulasi : 19 November 2020
e. Tanggal produksi : 20 November 2023
f. Nomor registrasi : DKL 2054336943A1
g. Nomor batch : 11234309

Tabel Master Formula

No. Registrasi
DKL RANITIDIN INJEKSI Jumlah
2054336943A1 produksi
Nama produk 5 Ampul
No. Batch SPIRAN® INJEKSI @ 2 ml
11234309
Produksi
Tanggal PT. SPI FARMA Tanggal
Formulasi produksi
19 Nov 2020 20 Nov 2023

Dibuat oleh:
No Kode Nama bahan fungsi PT. SPI FARMA
bahan
Jumlah Jumlah
persatuan perbatch

1. 01A Ranitidin HCl Zat Aktif 0,05 g 0,25 g

2. 01B NaCl Pengisotonis 0,005 g 0,025 g

3. 01C Na2HPO4 Stabilitator 0,01 g 0,05 g

4. 01D Asam Sitrat Buffering 0,002 g 0,01 g

5. 01E Aqua Pro Inj Pembawa 2 ml 10 ml

FORMULASI

R/ Ranitidin HCl 2,5 %

NaCl 0,2517 %

Na2HPO4 0,5 %

Asam Sitrat 0,1 %

Aqua Pro Injeksi ad 2 ml

PERHITUNGAN BAHAN

Ranitidin HCl 2,5/100 x 2 0,05 g

NaCl 0,2517/100 x 2 0,005 g

Na2HPO4 0,5/100 x 2 0,01 g

Asam Sitrat 0,1/100 x 2 0,002 g

Aqua pro injeksi ad 2 ml