JADWAL KEGIATAN PKP APOTEKER

FAKULTAS FARMASI UNIVERSITAS AIRLANGGA

12 MARET 2018 – 05 MEI 2018

TANGGAL JAM TEMPAT MATERI PEMATERI

12 MAR 08.00 – Ruang PKP Pretest dan Penjelasan Tata Tertib Tim Pemateri
2018 12.00 PKP PKP
12 MAR 13.00 - Ruang PKP Penjelasan umum: Dra. Ferial
2018 17.00 1. Sejarah PT. Aditama Raya Baswedan, MM.,
Farmindo Apt.
2. Visi, Misi, dan Motto
3. Struktur organisasi
4. Kegiatan di masing-masing
depertemen
5. Lay out pabrik
13 MAR 08.00 - Ruang PKP, 1. Penjelasan umum mengenai Indra Purnomo,
2018 12.00 Plant tour gudang (BBO, Kemas, OJ) S.Farm., Apt.
lokasi 2. Struktur organisasi
3. Tugas dan tanggung jawab
personil
4. Ruang lingkup kegiatan di gudang
5. Alur serah terima barang yang
masuk dan keluar gudang (BBO,
Kemas, OJ)
6. Hubungan dengan departemen
lain
7. Dll
13.00 - Ruang PKP, Sistem Pengolahan Air di Aditama, Ridha Aldy
17.00 plant tour meliputi: Zakaria, S.Farm.,
lokasi 1. Prinsip SPA Apt.
2. Proses/desain SPA di Aditama
(alur, mis. raw water dari air
PDAM, dilewatkan carbon filter
untuk menghilangkan pengotor
mekanis, kemudian ke multimedia
filter dst)
3. Tujuan dari masing-masing
proses/tahapan pengolahan
4. Persyaratan PW dan WFI (CPOB
atau USP)
5. Dll yang diperlukan
14 MAR 08.00 - Ruang PKP, HVAC (Heating, Ventilating, Air Indra Purnomo,
2018 12.00 plant tour Conditioner): S.Farm., Apt.
lokasi 1. Prinsip HVAC
2. Proses/desain HVAC di Aditama
(dibuat sebagai alur)
3. Persyaratan HVAC menurut
CPOB pada masing-masing kelas
ruangan yang ada di Aditama
Dll yang diperlukan
13.00 – Ruang PKP, Compressed air dan boiler
17.00 plant tour 1. Prinsip
lokasi 2. Proses/desain di Aditama (dibuat
 JADWAL KEGIATAN PKP APOTEKER
FAKULTAS FARMASI UNIVERSITAS AIRLANGGA
12 MARET 2018 – 05 MEI 2018

TANGGAL JAM TEMPAT MATERI PEMATERI

sebagai alur)
3. Persyaratan menurut CPOB
4. Dll yang diperlukan
15 MAR 08.00 - Ruang PKP, Produksi solida dan Pengemasan Dhimas R, S.
2018 17.00 plant tour sekunder: Farm., Apt.
lokasi 1. Struktur organisasi di Bag.
Produksi Solida dan Pengemasan Christina
Sekunder Kornelis,
2. Fungsi dan peran supervisor (tugas S.Farm., Apt.
dan tanggung jawab)
3. Alur kegiatan produksi.
4. IPC di proses produksi.
5. Pengamatan di produksi solida
6. Dll yang diperlukan
16 MAR 08.00 - Ruang PKP, Produksi likuida (non steril dan Achmad
2018 17.00 plant tour steril): Andrianto,
lokasi 1. Struktur organisasi di Bag. S.Farm., Apt.
Produksi likuida
2. Fungsi dan peran supervisor (tugas Endra Putra,
dan tanggung jawab) S.Farm., Apt.
3. Alur kegiatan produksi.
4. IPC di proses produksi.
5. Pengamatan di produksi likuida
6. Dll yang diperlukan
17 MAR 08.00 - Ruang PKP IPC (In Process Control) Drs. Mursyam,
2018 12.00 1. Struktur Departemen QC Apt.
2. Tugas dan tanggung jawab dari
departemen QC Seksi IPC Christina
3. Alur kegiatan di Dep. QC Seksi Kornelis,
IPC (Pemeriksaan Produk Antara S.Farm., Apt.
Ruahan, Kemasan, line clearence,
Obat Jadi)
4. Hubungan kerja dengan Dep. Lain
5. Dll yang diperlukan
13.00 – Ruang PKP, Laboratorium Kimia dan Instrument Drs. Mursyam,
17.00 plant tour 1. Struktur Departemen QC Apt.
lokasi 2. Tugas dan tanggung jawab dari
departemen QC Seksi Kimia dan Luthfiyana R.A,
Inst. S.Farm., Apt.
3. Alur kegiatan di Dep. QC Seksi
Kimia dan Inst. (Pemeriksaan
BBO, Kemasan, Produk Antara,
Produk Ruah, Obat Jadi, Stabilitas
Post Market)
4. Hubungan kerja dengan Dep. Lain
5. Dll yang diperlukan
 JADWAL KEGIATAN PKP APOTEKER
FAKULTAS FARMASI UNIVERSITAS AIRLANGGA
12 MARET 2018 – 05 MEI 2018

TANGGAL JAM TEMPAT MATERI PEMATERI

09/05/2017 08.00 - Ruang PKP, Laboratorium Kimia dan Instrument Dewi
12.00 plant tour 6. Struktur Departemen QC Rachmawati,
7. Tugas dan tanggung jawab dari S.Farm., Apt.
departemen QC Seksi Kimia dan
Inst. Christina,
8. Alur kegiatan di Dep. QC Seksi S.Farm., Apt.
Kimia dan Inst. (Pemeriksaan
BBO, Kemasan, Produk Antara,
Produk Ruah, Obat Jadi, Stabilitas
Post Market)
9. Hubungan kerja dengan Dep. Lain
10. Dll yang diperlukan

13.00 - Ruang PKP, Laboratorium Mikrobiologi Atik A., Amd.

16.00 Plant tour 1. Tugas dan tanggung jawab Seksi
Mikrobiologi
2. Kegiatan yang dilakukan di Seksi
Mikrobiologi
a. Uji sterilitas
b. Uji potensi
c. Uji batas mikroba di ruang
produksi
d. Uji mikrobiologi air
e. Uji batas mikroba bahan
tambahan
f. Uji monitoring ruangan
g. Uji endotoksin
h. Uji efektifitas pengawet
3. Hubungan kerja dengan
departemen lain
4. Dll yang diperlukan

10/05/2017 08.00 - Ruang PKP Departemen Quality Assurance: Drs. Imam S.,
10.00 1. Tugas dan tanggung jawab Apt.
Departemen QA
2. Kegiatan Dep. QA
a. Validasi dan Kualifikasi
b. Internal Audit
c. Pengendalian Dokumen
d. Training
e. Pengawasan post market /
HULS & TMS (product
complain, retur OJ, product
recall, stability post market)
 JADWAL KEGIATAN PKP APOTEKER
FAKULTAS FARMASI UNIVERSITAS AIRLANGGA
12 MARET 2018 – 05 MEI 2018

TANGGAL JAM TEMPAT MATERI PEMATERI

f. PMP (Pengkajian Mutu
Produk), Tren Analisa
g. CAPA

12/05/2017 08.00 - Ruang PKP 1. Tugas khusus Dra. Ferial

- 16.00 2. Penyusunan laporan PKP Baswedan, MM,
16/06/2017 Apt.

Surabaya, 2 Mei 2017

Mengetahui,
Pembimbing PKP Industri Koordinator PKP

Dra. Ferial Baswedan, MM, Apt. Dhimas R, S.Farm., Apt.