PROSEDUR STANDAR OPERASI No : Annex 10

PT. Halaman : 1/3

AKSESORIS DAN PERSIAPAN PROSES
Edisi/Revisi : 1/0

1. Tujuan
Prosedur ini menjelaskan tentang aktivitas proses penanganan recall produk / penarikan
produk untuk memastikan bahwa barang tersebut benar-benar telah ditarik dan tidak
beredar di pasaran.

2. Ruang lingkup
Prosedur ini berlaku mulai dari menerima informasi mengenai recall produk dari QA
sampai dengan melakukan pemantauan terhadap produk yang berhasil ditarik, untuk
selanjutnya dilakukan proses penanganan barang tidak sesuai

3. Tanggung Jawab
 QA
 SPV QC
 SPV Produksi

4. Peralatan dan Perlengkapan

-

5. Prosedur
1. QA menyiapkan data yang berkaitan dengan recall produk, yang meliputi :
- Nama Produk
- Kode Produk dan Tgl. Produksi
- Jumlah yang akan direcall
- Alamat dan Nama Pelanggan beserta jumlah produk yang akan di recall dari
masing-masing pelanggan
- Produk lain yang terpengaruh yang masih menjadi stok juga harus dipantau
sebagai produk yang berpotensi tidak sesuai bahkan tidak aman.
2. Produk yang ditarik / di recall harus diamankan atau diawasi sampai dihancurkan,
atau digunakan untuk tujuan selain tujuan semula, atau ditentukan sebagai
produk yang sesuai / aman untuk rencana penggunaan yang sama (atau yang
lain), atau diproses ulang untuk memastikan produk tersebut sesuai / aman.
3. Penyebab, jangkauan dan hasil recall produk harus dicatat dan dilaporkan QA
kepada top management
4. Sebagai agenda kaji ulang manajemen

6. Monitoring
Seluruh produk yang direcall diverifikasi dan dicatat efektifitas program recall produk
melalui penggunaan teknik yang sesuai.
 PROSEDUR STANDAR OPERASI No : Annex 10
PT. Halaman : 2/3
AKSESORIS DAN PERSIAPAN PROSES
Edisi/Revisi : 1/0

7. Tindakan Koreksi
Jika terdapat penyimpangan pada proses recall, dicatat dan dicari akar masalahnya dan
dilakukan perbaikan

8. Dokumen Acuan
 Dokumen Recall (PMMT/6/IV/2016)

9. Dokument Terkait
Form Notice of Recall
 PROSEDUR STANDAR OPERASI No : Annex 10
PT. Halaman : 3/3
AKSESORIS DAN PERSIAPAN PROSES
Edisi/Revisi : 1/0

NOTICE OF RECALL
PEMBERITAHUAN PENARIKAN BARANG

To : .......................... Date : ..............................

Kepada Tanggal

From : .......................... CC : …………………….

Dari Tembusan

Reason for recall :

Alasan ditarik : ....................................................................................

Product Type
Jenis produk : ....................................................................................

Brand
Merk : ....................................................................................

Production Code
Tanggal Produksi : ....................................................................................

Total Volume
Total Volume : ....................................................................................

Size
Ukuran : ....................................................................................

Location
Tempat : ....................................................................................

Action undertaken
Tindak Lanjut
Status :

Director QA

.......................... ....................