MANFAAT BAHAN ALAM

DALAM KEFARMASIAN
 Tujuan Pemakaian Obat Herbal

UU NO 23 TAHUN 1992 TENTANG KESEHATAN

• OBAT TRADISIONAL ADALAH BAHAN ATAU RAMUAN

BAHAN
YANG BERUPA BAHAN TUMBUHAN, BAHAN HEWAN, BAHAN
MINERAL,
SEDIAAN SARIAN (GALENIK) ATAU CAMPURAN DARI
BAHAN-BAHAN
 KONSUMEN MEMILIH OBAT
HERBAL ???

KONSUMEN

Kembali ke alam
Efek samping lebih kecil
Preventif lebih baik dari pada kuratif
Ketidakpuasan terhadap obat modern
Harga terjangkau
Memiliki sejarah yang panjang yang dipercaya
Jalur yang ada cukup luas
 MANFAAT OBAT HERBAL
Promoti
f Preventif

Kuratif

Rehabilitati
Paliatif
f

DALAM KEADAAN KRITS SEBAIKNYA TIDAK MENGGUNAKAN

OBAT HERBAL
KARAKTERISTIK
Untuk jenis
OBAT HERBAL penyakit non
spesifik

Efek lebih
lemah Karaketeristik Waktu kerja
dibanding obat herbal obat relatif
obat modern lebih lama

Tidak cocok
untuk
penanganan
gawat darurat
PERTIMBANGAN OBAT HERBAL

Meningkatkan kesehatan
Kepastian jumlah simplisia
Simplisia makin banyak, analisis makin sulit
Interaksi antara bahan jamu
Interaksi dengan obat konvensional
Interaksi dengan makanan
Senyawa untuk standar
Keamanan, khasiat, efektivitas
KHASIAT DAN KEAMANAN OBAT HERBAL

Khasiat Keamanan

Obat herbal harus

Sumber ketidakamanan bisa
mempunyai khasiat lebih
berasal dari tanaman itu sendiri
besar daripada plasebo

Khasiat didasarkan pada

Sumber ketidak amanan
literature ilmiah yang
berasal dari luar
valid

Interaksi farmakokinetik maupun

farmakodinamik
 Perkembangan Obat Herbal

PENAMAAN OBAT HERBAL

• - OBAT HERBAL DISEBUT JUGA DENGAN FITOFARMASETIKAL

• - FITOMEDISIN PERNAH DIUSULKAN OLEH KERJASAMA ILMUWAN
DAN FITOTERAPI (ESCOP) TETAPI ISITLAH YANG DIGUNAKAN
ADALAH OBAT HERBAL
• - FITOTERAPETIK BERASAL DARI PENGALAMAN PADA OBAT
HERBAL YANG TELAH BERUSIA RIBUAN TAHUN
• - BELUM DIPAHAMI BAGAIAMANA DOKTER KUNO MEMPEROLEH
PENGETAHUAN MEREKA
PERKEMBANGAN OBAT HERBAL
1. JENIS (JAMU, OHT, FITOFARMAKA)
2. BENTUK SEDIAAN FARMASI
3. DOSIS
4. STANDARDISASI
5. PENGUJIAN (EMPIRIS, PREKLINIK, KLINIK)
6. MARKETING
 JAMU
• OBAT TRADISIONAL INDONESIA ATAU OBAT ASLI
INDONESIA YANG LEBIH DIKENAL DENGAN NAMA
JAMU,UMUMNYA CAMPURAN OBAT HERBAL, YAITU
OBAT YANG BERASAL DARI TANAMAN. BAGIAN
TANAMAN YANG DIGUNAKAN DAPAT BERUPA AKAR,
BATANG, DAUN, UMBI ATAU MUNGKIN JUGA
SELURUH BAGIAN TANAMAN
 JAMU
(1). JAMU HARUS MEMENUHI KRITERIA :
A. AMAN SESUAI DENGAN PERSYARATAN YANG DITETAPKAN;
B. KLAIM KHASIAT DIBUKTIKAN BERDASARKAN DATA EMPIRIS;
C. MEMENUHI PERSYARATAN MUTU YANG BERLAKU.

(2). JENIS
KLAIM PENGGUNAAN SESUAI DENGAN JENIS PEMBUKTIAN
TRADISIONAL DAN TINGKAT PEMBUKTIANNYA YAITU TINGKAT
PEMBUKTIAN UMUM DAN MEDIUM;
(3). JENIS
KLAIM PENGGUNAAN HARUS DIAWALI DENGAN KATA – KATA
: “ SECARA TRADISIONAL DIGUNAKAN UNTUK …”, ATAU SESUAI
DENGAN YANG DISETUJUI PADA PENDAFTARAN. *
* (KEPALA BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA NOMOR : HK.00.05.4.2411 TENTANG
KETENTUAN POKOK PENGELOMPOKAN DAN PENANDAAN OBAT BAHAN ALAM INDONESIA )
 LOGO JAMU
(1) KELOMPOK JAMU SEBAGAIMANA DIMAKSUD DALAM PASAL 1 BUTIR A UNTUK
PENDAFTARAN BARU HARUS MENCANTUMKAN LOGO DAN TULISAN “JAMU”
SEBAGAIMANA CONTOH TERLAMPIR;
(2). LOGO SEBAGAIMANA DIMAKSUD PADA AYAT (1) BERUPA “RANTING DAUN
TERLETAK DALAM LINGKARAN”, DAN DITEMPATKAN PADA BAGIAN ATAS SEBELAH
KIRI DARI WADAH / PEMBUNGKUS/BROSUR :
(3) LOGO (RANTING DAUN DALAM LINGKARAN) SEBAGAIMANA DIMAKSUD PADA AYAT
(2) DICETAK DENGAN WARNA HIJAU DI ATAS DASAR WARNA PUTIH ATAU WARNA
LAIN YANG MENYOLOK KONTRAS DENGAN WARNA LOGO;
(4). TULISAN “JAMU” SEBAGAIMANA DIMAKSUD PADA AYAT (2) HARUS JELAS DAN
MUDAH DIBACA, DICETAK DENGAN WARNA HITAM DI ATAS DASAR WARNA PUTIH
ATAU WARNA LAIN YANG MENYOLOK KONTRAS DENGAN TULISAN “JAMU”;
PRODUK OBAT BAHAN ALAM KELOMPOK JAMU YANG TELAH MEMPEROLEH IZIN
EDAR SEBELUM KEPUTUSAN INI DITETAPKAN MASIH DIPERBOLEHKAN
MENGGUNAKAN PENANDAAN DENGAN LOGO LAMA
 OBAT HERBAL TERSTANDAR
• ADALAH SEDIAAN OBAT BAHAN ALAM YANG TELAH DIBUKTIKAN
KEAMANAN DAN KHASIATNYA SECARA ILMIAH DENGAN UJI
PRAKLINIK DAN BAHAN BAKUNYA TELAH DISTANDARDISASI. *

(* KEPUTUSAN MENTRI KESEHATAN EPUBLIK INDONESIA NOMOR 121

/MENKES/SK/II/2008)
 OHT ( OBAT HERBAL TERSTANDAR)
(1). OBAT HERBAL TERSTANDAR HARUS MEMENUHI KRITERIA :
A. AMAN SESUAI DENGAN PERSYARATAN YANG DITETAPKAN;
B. KLAIM KASIAT DIBUKTIKAN SECARA ILMIAH/PRA KLINIK;
C. TELAH DILAKUKAN STANDARDISASI TERHADAP BAHAN BAKU
YANG DIGUNAKAN DALAM PRODUK JADI; MEMENUHI
PERSYARATAN MUTU YANG BERLAKU.
(2). JENIS KLAIM PENGGUNAAN SESUAI DENGAN TINGKAT
PEMBUKTIAN YAITU TINGKAT PEMBUKTIAN UMUM DAN MEDIUM. *
* (KEPALA BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA
NOMOR : HK.00.05.4.2411 TENTANG KETENTUAN POKOK PENGELOMPOKAN
DAN PENANDAAN OBAT BAHAN ALAM INDONESIA )
 FITOFARMAKA
• FITOFARMAKA ADALAH OBAT DARI BAHAN ALAM TERUTAMA
DARI ALAM NABATI, YANG KHASIATNYA JELAS DAN TERBUAT
DARI BAHAN BAKU, BAIK BERUPA SIMPLISIA ATAU SEDIAAN
GALENIK YANG TELAH MEMENUHI PERSYARATAN MINIMAL,
SEHINGGA TERJAMIN KESERAGAMAN KOMPONEN AKTIF,
KEAMANAN DAN KEGUNAANNYA.
(* PERATURAN MENTERI KESEHATAN REPUBLIK INDONESIA
NOMOR 006 TAHUN 2012)
 FITOFARMAKA
(1) FITOFARMAKA HARUS MEMENUHI KRITERIA :
A. AMAN SESUAI DENGAN PERSYARATAN YANG DITETAPKAN;
B. KLAIM KHASIAT HARUS DIBUKTIKAN BERDASARKAN UJI
KLINIK;
C. TELAH DILAKUKAN STANDARDISASI TERHADAP BAHAN BAKU
YANG DIGUNAKAN DALAM PRODUK JADI;
D. MEMENUHI PERSYARATAN MUTU YANG BERLAKU.

(2) JENIS KLAIM PENGGUNAAN SESUAI DENGAN TINGKAT

PEMBUKTIAN MEDIUM DAN TINGGI. *

* (KEPALA BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN REPUBLIK INDONESIA NOMOR : HK.00.05.4.2411 TENTANG
KETENTUAN POKOK PENGELOMPOKAN DAN PENANDAAN OBAT BAHAN ALAM INDONESIA )
 DLBS3233 Bioactive Fraction of
Lagerstroemia speciosa (Folium) and
Cinnamomum burmannii (Cortex)

✔ Safety ✔ Safety
✔ pre-clinic test ✔ Clinical trial
✔ Standardization ✔ Standardization
 Identitas Tanaman dengan Ciri Warna
Nama Lokal Nama Latin Simpli-sia Warna Fungsi

Delima putih Punica granatum Buah Putih Keputihan

Saga A.precato-rius Biji Merah Penyakit mata

Bayam merah Iresine berbastii Daun Merah Mengatasi anemia

Bambu kuning Bambusa vulgaris Batang Kuning Penyakit kuning

Daun Ungu Graptophyl-lum Daun Ungu Hemoroid

pictum
Kayu kuning Arcangelia flava Kayu Kuning Penyakit kuning
 Identitas Tanaman dengan Ciri Bau &Rasa
Nama Lokal Nama Latin Simpli-sia Karakter Fisik Fungsi

Brotowali Tinospora crispa Batang Pahit Diabetes

Sambiloto A.paniculata Herba Pahit Diabetes

Ki Encok Plumbago zeylanica Daun Panas Rematik

Sembukan Paederia foetida Daun Bau tidak enak Karminativum

.Jahe Z. officinale Rimpang Rasa hangat/pedas Demam

 Identitas Tanaman dengan Ciri Bentuk
Nama Lokal Nama Latin Simplisia Karakter Fisik Fungsi

Tali putri Cassytha Seluruh bagian Seperti rambut Pertumbuhan

filiformis rambut

Benalu Scurulla Seluruh bagian Akar menye-bar Kanker

philippensis pada se-luruh inang

Cabai Jawa Piper retrofactum Buah Seperti kemaluan Aprodisiaka

pria

Pisang Musa paradisiaca Bunga Seperti jantung Gangguan jantung

 Identitas Tanaman dengan Ciri Nama
Nama Lokal Nama Latin Simplisia Arti nama Fungsi

Greges otot Equisetum debile Seluruh bagian Sakit otot Otot dan sendi

Patah tulang Euphorbia tirucalli Getah Tulang patah Tulang patah

Ki encok Plumbago zeylanica Daun Encok/rema-tik Rematik

Kayu lanang Oraxylum indicum Kayu Kayu laki-laki Aprodisia-ka

Purwoceng Pimpinella alpina Herba Kekuatan lelaki Aprodisiaka

Ki Sariawan Symplocos Herba Sariawan Sariawan

odoratissima
 JENIS OBAT HERBAL
• 1. TEH (SPECIES)
SEDIAAN TEH HERBAL MENGANDUNG SATU ATAU LEBIH SIMPLISIA
DITUJUKAN UNTUK PENGGUNAAN LARUTAN ORAL. PEMBUATAN
DILAKUKAN SEBELUM DIGUNAKAN (RECENTER PARATUS),
BIASANYA DIKEMAS DALAM BENTUK SACCHETS.
• 2. DEKOK ( DECOCTUM)
SEDIAAN BERUPA SEDIAAN CAIR YANG DIBUAT DENGAN
MENGEKSTRAKSI DENGAN AIR PADA SUHU 90 DERAJAT C SELAMA 30
MENIT.
• 3. INFUSA (INFUSUM)
SEDIAAN CARI YANG DIBUAT DENGAN CARA MENGEKSTRAKSI
SIMPLISIA DENGAN AIR PADA SUHU 90 DERAJAT C SELAMA 15 MENIT.
CONT..
• 4. JUS ( SUCCUS)
SEDIAAN CARI YANG DIBUAT DENGAN CARA MASERASI ATAU
PENGEPRESAN SIMPLISIA SEGAR. UNTUK MEMPERPANJANG WAKTU
HIDUP DAPAT DILAKUKAN PASTEURISASI ATAU DENGAN
TEKNOLOGI UHT ( ULTRA HIGH TEMPERATURE TREATMENT)
SEDIAAN JUS DIBUAT UNTUK TANAMAN YANG TIDAK MEMILIKI
KANDUNGAN KIMIA YANG POTEN
• 5. SIRUP( SIRUPUS)
BERASAL DARI ARAB KUNO, BERASAL DARI BAHASA ARAB SIRAB,
SCHARAB ATAU SHERBET YANG BERARTI MINUMAN JUS BERGULA.
SEDIAAN CAIR AGAK KENTAL MENGANDUNG PALING TIDAK 50%
SUKROSA DAN BIASANYA 60-65%. DITUJUKAN UNTUK PEMAKAIAN
CONT…
• 6. TINGTUR ( TINCTURA)
SEDIAAN CAIR YANG DIBUAT DENGAN MENGEKSTRAKSI SIMPLISIA
MENGGUNAKAN ALCOHOL ATAU HIDROALKOHOL DENGAN CARA
MASERASI ATAU PERKOLASI MENGGUNAKAN PELARUT YANG SESUAI
DENGAN MONOGRAFI. KECUALI DINYATAKAN LAIN TINGTUR DIBUAT
DENGAN JUMLAH SIMPLISIA 20% UNTUK ZAT BERKHASIAT DAN 10%
UNTUK ZAT BERKHASIAT KERAS

• 7. EKSTRAK ( EXTRACTUM)
SEDIAAN PADAT, KENTAL ATAU CAIR YANG DIBUAT DENGAN
MENGEKSTRAKSI SIMPLISIA MENGGUNAKAN AIR, ALCOHOL ATAU
HIDROALKOHOL DENGAN METODE EKSTRAKSI DAN PELARUT SESUAI
 PERKEMBANGAN SEDIAAN OT SEKARANG
• 1. KAPSUL : SEDIAAN KERING BERUPA SERBUK ATAU GRANUL YANG
DIMASUKKAN KE DALAM KAPSUL KERAS YANG TERBUAT DARI GELATIN
• 2. TABLET : SEDIAAN YANG DIBUAT DARI SERBUK ATAU GRANUL YANG
DIKEMPA. SELAIN BAHAN AKTIF JUGA MENGANDUNG BAHAN PEMBANTU
SEPERTI PENGIKAT, PENGAHANCUR, PELINCIR DLL.
• 3. TABLET SALUT : SEDIAAN TABLET YANG DIBUAT DENGAN CARA DIKEMPA,
KEMUDIAN DISALUT DENGAN GULA, PEWARNA, LEMAK, LILIN DAN ATAU
PROTEIN. FUNGSI PENYALUTAN UNTUK MELINDUNGI BAHAN AKTIF. TABLET
DAPAT JUGA DISALUT DENGAN BAHAN FILM, BIASANYA BERUPA POLIMER
SEPERTI SELULOSAFTALAT ASETAT. TUJUANNYA YAITU :
• - MENGONTROL/MEMPERLAMBAT SENYAWA AKTIF ( SALUT ENTERIC, TABLET
LEPAS TERKENDALI)
• -MEMEPERPANJANG WAKTU HIDUP SEDIAAN, PENYALUTAN DAPAT MELINDUNGI
 CONT….

• - MEMPERMUDAH/MEMEBERIKANKENYAMANAN PADA PENGGUNA

KARENA DAPAT MENGHINDARI KONTAK DENGAN MUKOSA
ESOPHAGUS
• - MENUTUPI BAU DAN RASA YANG TIDAK DIINGINKAN
• 4. SALEP ; SEDIAAN SEMI SOLID BERBASIS MINYAK YANG
DITUJUKAN UNTUK PENGGUNAAN TOPICAL
• 5. KRIM : SEDIAAN SEMISOLID BERUPA EMULSI DALAM MINYAK
MAUPUN AIR.
• 6. JEL : SEDIAAN KOLOID DALAM BENTUK FASE TERDISPERSI
DIKOMBINASIKAN DENGAN FASE PENDISPERSI MENGHASILKAN
SEDIAAN SEMISOLID SEPERTI JELI
 PERSYARATAN BAHAN ALAM UNTUK
DIGUNAKAN DALAM BIANG KESEHATAN,
MAKANAN MINUMAN DAN KOSMETIK

Kesehatan
Aman Makanan/minuman Kosmetik
Kualitas FHI Aman Aman
Efektif Persyaratan lebih ringan Persyaratan lebih ringan
Standardisasi Standar SNI Kondisi baik
Kondisi baik
FAKTOR YANG PERLU DIPERHATIKAN DALAM
PENGEMBANGAN OBAT BAHAN ALAM
▪ PENYEDIAAN BAHAN BAKU & PASCA PANEN
(DAPAT MEMPENGARUHI SENYAWA AKTIF DAN AKHIRNYA KHASIAT

▪ VARIABILITAS MATERIAL BIOLOGI

(SPESIES, SIMPLISIAMEMPENGARUHI KOMPONEN SENYAWA AKTIF DAN
AKHIRNYA PADA KHASIAT

▪ KOMPLEKSITAS KOMPOSISI SEDIAAN O B A

(MEMILIKI KANDUNGAN AKTIF DAN SENYAWA LAIN YANG MEMPENGARUHI
AKTIVITAS
 PERAN DAN TANTANGAN
AKADEMISI/PENDIDIKAN, PEBISNIS DAN
PEMERINTAH TERHADAP OBAT TRADISIONAL
1. ETNOMEDICINE
2. AGROINDUSTRI TANAMAN OBAT
3. IPTEK KEFARMASIAN DAN KEDOKTERAN
4. TEKNOLOGI KIMIA DAN PROSES
5. PEMBINAAN DAN PENGAWASAN PRODUKSI ATAU
PEMASARAN BAHAN DAN PRODUK OT.
 Definisi Jamu (Bapenas)

Jamu adalah ramuan yang berasal dari sumber daya alam

(sumber daya hayati, sumber daya genetik, sumber daya mineral
dan warisan budaya pengetahuan & pemanfaatan jamu) berupa
tumbuhan, hewan, dan/atau mineral asli Indonesia yang diolah
atau diramu oleh masyarakat dan/atau dunia usaha
berdasarkan indikasi geografis, kearifan lokal, atau
pengetahuan tradisional secara berkelanjutan
dan lestari, yang pemanfaatannya berguna bagi peningkatan
kualitas hidup masyarakat di bidang pangan, kebugaran dan
kecantikan, pariwisata dan budaya, dan Kesehatan yang
aman dan bermanfaat serta memenuhi persyaratan penggunaan
sesuai ketentuan peraturan perundang-undangan.
 Peta jalan pengembangan dan pemanfaatan jamu
2021 -- 2025
Pemanfaatan Penguatan
Penguatan
jamu dalam pasar dan
system
pelayanan pemanfaatan
produksi
Kesehatan jamu
formal

Pelestarian dan
Penguatan ilmu Pengembanan perlindungan
pengetahuan Dan pemenfaatn sumber bahan
dan teknologi jamu baku

Peningkatan
Pembangunan pengetahuan
system informasi Penguatan tradisional
terpadu berbasis kelembagaan, masyarakat dan
big data regulasi dan kompetendi SDM
infra struktur
 Pengembangan Obat Herbal

Regulasi Pelayanan
Penetapan standar Rumah sakit (tenaga
Praktek kesehatan)
profesional Penelitian klinis
Herbal dipatenkan Terapi standar
Penjualan Berdasarkan pembuktian
Pengobatan komplementer
Pendidikan, penelitian
& pelatihan
Akademisi & Masyarakat Produk
Praktisi pengobat tradisional Pengembangan industri
Praktisi pengobat Diversifikasi produk
konvensional Perlindungan HaKI
 TANTANGAN

Perkembangan pasar
Obat herbal Indonesia menjadi global
Kurangnya sistem pengobatan tradisional
Pendidikan penggunaan pengobatan untuk diri sendiri
Pelaksanaan uji klinis untuk meningkatkan
kepercayaan
Pengembangan terintegrasi
(pertanian, ekstraksi, formulasi, pemasaran)
Pengembangan OHT dan Fitofarmaka
Penelitian holistik
Standardisasi produk
Memahami pasar dan teknologi internasional
 KONDISI DI LAPANGAN

Aturan dan standardisasi herbal masih terlalu ketat suplemen

Kepedulian masyarakat terhadap produk herbal makin menipis

Perlu mutu tinggi, konsisten dan berkesinambungan

Tingkat protektif negara negara makin tinggi dalam perdagangan

herbal

Integrasi industri OT dengan perguruan tinggi masih sedikit

Lanjutan KONDISI DI LAPANGAN
Harmonisasi Asean dan CPOTB terlalu cepat (1 Jan 2010) tu IKOT

Perhatian pemerintah untuk pengembangan ekspor produk herbal dianggap

minim

Ekspor produk herbal (jamu) masih sekitar Asean, sedikit masuk ke Eropa

Insentif perusahaan untuk melakukan riset, pengembangan produk masih

sedikit

Kerjasama investasi, promosi dan partisipasi dalam dan luar negri sangat
kurang
PEMILIHAN DAN PENGEMBANGAN OBAT HERBAL

PUSTAKA : KELENGKAPAN DUKUNGAN ILMIAH

SIGNIFIKANSI, RIWAYAT PENGGUNAAN OLEH MASYARAKAT
LAPORAN/KEJADIAN EFEK YANG TIDAK DIINGINKAN
TIDAK MEMBAHAYAKAN BAGI KESEHATAN MASYARAKAT
KEMUDAHAN DIDAPAT
BUKTI KEMANFAATAN
PENGEMBANGAN & PEMANFAATAN SECARA BERKELANJUTAN
SEBAGAI PRODUK PERTANIAN
PENENTUAN SENYAWA AKTIF DAN MEKANISME KERJA
PENGHILANGAN KONTAMINAN DAN PEMALSUAN BAHAN
STANDARDISASI BOTANI, KIMIA, AKTIFITAS FARMAKOLOGI
STUDI STABILITAS DAN KEAMANAN
PERUBAHAN MAKRO

Globalisasi :
Obat herbal dari luar (TCM)
Harmonisasi anggota Asean
Aliran produk antar negara

Peraturan pemerintah :
Klasifikasi
Saintifikasi jamu

Ekonomi domestik :
Daya beli menurun
 PENGEMBANGAN DI INDONESIA ???

1. SUMBER DAYA MANUSIA

2. PENGUATAN KELEMBAGAAN DAN REGULASI

3. PENGEMBANGAN BAHAN BAKU (STANDAR,

KUALITAS)

4. PENGEMBANGAN IPTEK

5. PENGEMBANGAN INDUSTRI JAMU

 PENGEMBANGAN JAMU

Jamu terintegrasi dalam pelayanan kesehatan nasional

Saintifikasi
Agroindustri SDM Jamu
T O berkembang

Koordinasi Penerapan IPTEK Pengembangan

Semua Dalam industri jamu Industri jamu
sektor
TERIMA KASIH