Pelatihan Treadmill Tidak Merata untuk Rehabilitasi Pergelangan Kaki Lateral

Keseleo dan Ketidakstabilan Pergelangan Kaki Kronis: Protokol untuk Seorang

Pragmatis
Uji Coba Terkontrol Acak

Abstrak
Latar belakang:Keseleo pergelangan kaki lateral (LAS) adalah cedera umum di antara anggota dinas
militer. Sekitar 40% dari
individu dengan kemajuan LAS untuk mengembangkan ketidakstabilan pergelangan kaki kronis (CAI),
suatu kondisi yang menyebabkan mekanis substansial
dan gangguan neurofisiologis dan keterbatasan aktivitas. Karena pelatihan proprioseptif dan
keseimbangan meningkatkan hasil fungsional
dan mencegah cedera sekunder setelah LAS, mereka direkomendasikan dalam praktik klinis. Treadmill
yang tidak rata adalah inovasi
modalitas yang menantang sistem sensorimotor saat sering melakukan tugas simulasi lingkungan yang
valid secara ekologis
dihadapi oleh anggota layanan dengan LAS dan CAI.
Objektif:Tujuan dari penelitian ini adalah untuk mengevaluasi apakah inklusi pelatihan treadmill yang
tidak merata dalam rehabilitasi standar dapat dilakukan
meningkatkan hasil klinis, fungsional, biomekanik, dan yang dilaporkan pasien dibandingkan dengan
standar perawatan saja dalam pelayanan
anggota dengan LAS dan CAI. Efek profilaksis pengobatan pada cedera sekunder dan identifikasi
penyebab atau
faktor mediasi yang mempengaruhi hasil setelah pengobatan juga akan dievaluasi. Kami berhipotesis
bahwa anggota layanan
menerima pelatihan treadmill yang tidak merata akan menunjukkan peningkatan yang lebih besar dalam
ukuran penurunan klinis dan instrumen,
fungsi yang dilaporkan pasien, dan risiko kekambuhan cedera yang lebih rendah daripada kelompok
kontrol segera setelah dan 18 bulan setelahnya
perlakuan.
Metode:Sebuah uji klinis acak paralel multisite akan dilakukan di antara anggota layanan berusia 18-49
tahun
dirawat karena LAS dan CAI di fasilitas perawatan militer di Amerika Serikat. Peserta ditugaskan dan
dialokasikan secara acak
menerima intervensi eksperimental akan diberikan hingga 12 sesi pelatihan di treadmill medan yang
tidak rata selama 6 minggu

kursus pengobatan untuk melengkapi perawatan rehabilitasi standar. Intensitas pengobatan latihan
rehabilitasi dan treadmill
pelatihan akan dikembangkan berdasarkan intensitas yang dirasakan pasien dan respons pengobatan.
Ukuran hasil akan mencakup
hasil yang dilaporkan pasien, penilaian fungsional, ukuran kinerja, dan ukuran biomekanik. Penyidik
mengumpulkan
ukuran hasil akan dibutakan untuk alokasi pengobatan. Tingkat cedera ulang dan hasil fungsi yang
dilaporkan pasien akan dilacak
lebih dari 18 bulan setelah pengobatan.
Hasil:Proyek ini didanai pada September 2020. Perekrutan pasien dimulai pada November 2021, dengan
3 peserta terdaftar
per Februari 2022. Penyebarluasan temuan studi utama diharapkan pada tahun 2024.
Kesimpulan:Studi ini akan menilai dampak inovasi treadmill medan tidak rata pada hasil perawatan di
rehabilitasi
anggota layanan dengan LAS dan CAI. Hasil penelitian ini akan digunakan untuk menginformasikan
praktik rehabilitasi dan potensinya
meningkatkan hasil fungsional dan pencegahan sekunder pada populasi pasien ini

Perkenalan
Keseleo pergelangan kaki lateral (LAS) adalah salah satu cedera yang paling umum
di Amerika Serikat [1]. Beban luka-luka ini bahkan
lebih tinggi di militer, di mana kejadiannya secara substansial
lebih besar pada anggota tamtama (21,3 hingga 33,4 per 1000
orang-tahun) daripada rekan sipil mereka (19,0 hingga 26,6
per 1000 orang-tahun) [1,2]. LAS secara substansial menurunkan
kemampuan militer untuk memenuhi tujuan operasional, dengan
rata-rata 14 hari waktu tugas yang hilang per cedera [3] dan banyak lagi
dari 92.000 kunjungan medis untuk perawatan cedera ini terjadi
per tahun [4]. Sedangkan beban LAS ditentukan oleh sejarah
pertemuan medis tinggi, beban sebenarnya mungkin banyak
lebih tinggi. Persepsi LAS sebagai jinak dan membatasi diri
kondisi menghalangi pencarian perawatan oleh anggota layanan [5].
Selain itu, kekambuhan cedera sering terjadi selama 12 tahun pertama
bulan setelah cedera [6,7] dan seterusnya [8]. Sekitar
40% individu dengan LAS diperkirakan akan berkembang menjadi
mengembangkan ketidakstabilan pergelangan kaki kronis (CAI) [8,9]—kompleks
entitas klinis yang ditandai dengan mekanik dan sensorimotor
gangguan yang mengakibatkan kecacatan jangka panjang dan terdegradasi
kualitas hidup yang berhubungan dengan kesehatan [10]

Gangguan sensorimotor perifer dan sentral sering terjadi

di LAS dan CAI. Defisit neurofisiologis ini adalah hasilnya
deafferentation dari jaringan ikat dan cedera otot,
cedera saraf perifer, penghambatan tingkat tulang belakang dan kortikal,
perubahan pada peta motorik kortikal, dan sensorik sentral
reorganisasi [11]. Misalnya, individu dengan CAI
menunjukkan peningkatan ketergantungan pada aferensi visual selama
tugas dinamis [12], yang merupakan strategi kompensasi untuk melawan
berkurangnya sensasi plantar [12-14]. Mekanisme berjalan yang berubah
juga umum pada individu dengan CAI, khususnya yang lebih luas
basis dukungan, peningkatan rotasi eksternal betis, lebih
kaki plantarflexed dan supinated, dan lebih bergeser ke lateral
jalur perkembangan pusat tekanan (COP) dibandingkan dengan
individu yang tidak terluka [15]. Adaptasi ini disebabkan, sebagian,
untuk perubahan fungsi neuromotor yang merusak, yang memengaruhi
waktu respons terhadap gangguan lateral dan mengurangi kemampuan untuk
kontra pergelangan kaki inversi untuk mencegah reinjury

Berdasarkan beban dan morbiditas yang terkait dengan LAS dan

CAI, manajemen yang tepat dari cedera ini sangat menonjol
dalam anggota layanan. Populasi ini memiliki tuntutan fisik yang tinggi
dan eksposur pekerjaan dan lingkungan esoterik yang
meningkatkan risiko cedera [2]. Pedoman praktik klinis untuk
pengobatan LAS merekomendasikan dimasukkannya progresif dini
bantalan beban, terapi manual, dan latihan fungsional itu
termasuk pelatihan keseimbangan proprioseptif [16]. Ini diperbarui
pedoman lebih lanjut merekomendasikan latihan ini untuk sekunder
pencegahan cedera berikutnya dan garis besar kebutuhan untuk
paparan bertingkat untuk tugas-tugas yang berhubungan dengan pekerjaan [16].
Pelatihan proprioseptif telah terbukti meningkatkan beberapa
defisit kontrol postural dan kunjungan COP pada pasien dengan
LAS dan CAI [11] dan untuk mengurangi risiko reinjury [7,16].
Pemberian latihan terapi, termasuk proprioseptif
pelatihan, di awal kursus rehabilitasi telah terbukti
profilaksis selama 12 bulan pertama setelah LAS

Terlepas dari manfaat yang ditunjukkan dari pelatihan proprioseptif

dan rehabilitasi dini setelah LAS, tidak ada bukti untuk itu
menunjukkan bahwa beban CAI menurun. Saat ini, kebanyakan
pelatihan proprioseptif meliputi penggunaan keseimbangan statis
latihan dilakukan pada permukaan padat dan sesuai [17]. Ketika
Latihan statis memang penting sebagai bagian dari latihan yang komprehensif
Tentu saja rehabilitasi, mereka memiliki validitas ekologi yang terbatas dan
mungkin tidak memberikan kekhususan yang diperlukan untuk menyiapkan layanan
anggota untuk bahaya lingkungan yang sering ditemui di
pelaksanaan tugas kedinasan. Modalitas pengobatan
yang memberikan paparan bertahap terhadap gangguan selama fungsional
aktivitas mungkin lebih baik membantu untuk memfasilitasi plastisitas sensorimotor dan
integrasi dalam persiapan untuk kembali ke tugas [11]. Tujuan
dari uji coba terkontrol acak pragmatis ini adalah untuk menentukan apakah
penggabungan eksposur bergradasi pada treadmill medan yang tidak rata
selama perawatan rehabilitasi standar akan menyebabkan lebih besar
peningkatan fungsi dan efek pencegahan sekunder daripada
perawatan rehabilitasi standar saja di anggota dinas militer
dengan LAS dan CAI hingga 18 bulan setelah pengobatan. Itu
tujuan kedua dari ini adalah untuk mengidentifikasi faktor-faktor yang memprediksi dan
memediasi hasil pengobatan pada populasi ini
Metode
Desain Studi
Penelitian ini akan menggunakan uji klinis acak multisite, paralel,
dengan Kelompok (kontrol dan eksperimen) dan Waktu sebagai
Variabel independen. Pengembangan metodologis adalah
diinformasikan menggunakan PRagmatic Explanatory Continuum Indicator
Ringkasan (PRECIS-2) alat [18]. CONSORT (Konsolidasi
Standards of Reporting Trials) pernyataan untuk percobaan acak
pengobatan nonfarmakologis [19] dan Templat untuk
Daftar periksa Deskripsi dan Replikasi Intervensi (TIDieR).
[20] digunakan untuk memandu pelaporan dalam protokol ini.

Pengerahan
Sebanyak 312 peserta (LAS: n=156; CAI: n=156) akan
direkrut di 3 situs di Sistem Kesehatan Militer (MHS),
termasuk Naval Medical Center San Diego, California, itu
Kamp Rumah Sakit Angkatan Laut Pendleton, dan Militer San Antonio
Medical Center dari November 2021 hingga sekitar Maret
2023. Individu yang mengalami LAS baru-baru ini dan dinilai
di MHS akan diidentifikasi menggunakan medis elektronik
catatan dan dihubungi untuk membahas minat mereka untuk berpartisipasi.
Pasien dirujuk oleh perawatan primer dan klinik perawatan khusus akan
diberikan informasi tentang penelitian dan kesempatan untuk
ikut. Semua perawatan akan diberikan secara rawat jalan
pengaturan klinis terapi fisik

Kriteria Inklusi dan Pengecualian

Individu berusia 18-49 tahun akan direkrut untuk berpartisipasi.
Inklusi dalam strata LAS akan membutuhkan terjadinya a
keseleo pertama kali yang substansial hingga 2-6 minggu sebelum memperoleh
persetujuan, yang membatasi aktivitas fungsional setidaknya selama 1 hari.
Peserta harus mampu berjalan jarak komunitas tanpa
alat bantu dan dengan skor≤4 dari 10 dilaporkan
skala peringkat nyeri numerik (NPRS). Inklusi dalam KAI
stratum membutuhkan riwayat setidaknya satu keseleo yang signifikan
lebih dari 12 bulan sebelum persetujuan, terus dirasakan
atau episodik "memberi jalan" pada pergelangan kaki, dan dilaporkan menurun
fungsi Pengukuran Kemampuan Kaki dan Pergelangan Kaki (FAAM)
aktivitas kehidupan sehari-hari (ADL) subskala (skor≤90), FAM
Subskala olahraga (skor≤80), dan Ketidakstabilan Pergelangan Kaki Cumberland
Alat (CAIT; skor<24) [21]. Individu akan dikecualikan jika
mereka sebelumnya menjalani operasi pergelangan kaki, memiliki persendian
penataan kembali karena fraktur, baru-baru ini (dalam 3 tahun terakhir
bulan) cedera pada sendi tungkai bawah lainnya, telah didiagnosis
gangguan jaringan ikat (misalnya, sindrom Marfan atau
Sindrom Ehlers-Danlos), memiliki penyakit neuromuskuler atau
gangguan keseimbangan (misalnya, gangguan visual atau vestibular) yang
menghalangi berdiri atau berjalan, sedang hamil, tidak dapat dilepas
casting, atau tidak dapat berjalan saat pendaftaran

Pertimbangan Etis
Protokol penelitian telah disetujui oleh tinjauan kelembagaan
papan di Pusat Medis Angkatan Laut San Diego, Kesehatan Angkatan Laut
Pusat Penelitian, dan Kesehatan Regional Angkatan Darat AS
Command-Central sesuai dengan semua Federal yang berlaku
peraturan yang mengatur perlindungan subyek manusia.
Data penelitian berasal dari tinjauan kelembagaan
protokol Naval Medical Center San Diego yang disetujui dewan
(NMCSD.2020.0028). Semua peserta akan diminta untuk
memberikan informed consent sebelum pendaftaran studi. Pengerahan
anggota dinas militer akan terjadi tanpa kehadiran
staf pengawas untuk menghindari paksaan yang dirasakan. Peserta
juga akan bebas untuk menarik diri kapan saja selama penelitian.
Karena penelitian ini dilakukan di dalam MHS, semuanya
peserta yang menolak untuk berpartisipasi dalam penelitian ini akan tetap
diberikan perawatan rehabilitasi standar.

Intervensi
Ringkasan
Setelah disetujui dan didaftarkan, peserta akan diacak
ditugaskan ke lengan eksperimen atau kontrol di setiap lokasi
menggunakan urutan acak yang diblokir secara tersembunyi. bertingkat
pengacakan akan digunakan untuk memastikan jumlah pria yang sama
dan wanita ditugaskan untuk kontrol dan eksperimental
kelompok dalam strata LAS dan CAI. Informasi alokasi grup
akan disembunyikan menggunakan formulir elektronik yang dilindungi kata sandi
yang akan dibuka oleh anggota staf penelitian yang tidak terlibat
dan dikomunikasikan kepada dokter yang merawat. Keduanya eksperimental
dan kelompok kontrol akan diberikan rehabilitasi standar
perawatan-perawatan yang dipandu oleh revisi terbaru dari
pedoman praktik klinis yang diumumkan oleh Academy of
Terapi Fisik Ortopedi [16] berdasarkan dokter
pengalaman dan nilai pasien.

Peserta dialokasikan ke kelompok eksperimen juga akan

memberikan pengobatan progresif komplementer di bawah
pengawasan terapis fisik berlisensi, yang terdiri dari
berjalan di atas treadmill khusus untuk medan tidak rata (Woodway, Inc)
(Gambar 1) yang mensimulasikan negosiasi medan berbatu
(Multimedia Lampiran 1) [22] selama kurang lebih 30 menit,
dua kali seminggu, untuk maksimal 12 perawatan sampai keluar
dari rehabilitasi. Perawatan akan dilanjutkan melalui 3
fase kegiatan berdasarkan kinerja yang diamati dan
kesulitan yang dirasakan peserta dan respons gejala. Setiap
fase akan berisi kegiatan yang dikelompokkan secara luas oleh
intensitas stimulus proprioseptif dan akan selesai
di treadmill yang tidak rata. Semua terapis fisik yang merawat akan melakukannya
mematuhi protokol pelatihan tunggal untuk memastikan standar
pengiriman pelatihan treadmill yang tidak merata di semua
situs yang berpartisipasi.

Perkembangan Perawatan Eksperimental

Fase 0: Pengenalan
Peserta akan memulai uji coba sosialisasi selama mereka
akan berjalan di atas treadmill dengan kecepatan rendah (≤1,34 m/s) ditetapkan pada
tingkat kelas selama minimal 5 menit sambil mengenakan penyangga pergelangan kaki.
Terus menggunakan pegangan tangan untuk keseimbangan dan pembongkaran
anggota tubuh yang terluka akan diizinkan selama fase ini. Kriteria untuk
perkembangan akan tergantung pada respon gejala, pasien
kepercayaan diri, dan kemampuan yang diamati untuk berjalan tanpa bantuan.
Fase 1: Jalan Kaki Treadmill yang Dibongkar
Kecepatan berjalan akan semakin meningkat, dan pergelangan kaki
brace akan disapih atas dasar respon nyeri dan
ketidakstabilan yang dirasakan. Sebagai peserta menyesuaikan diri dengan
aktivitas, kesulitan tugas akan meningkat secara bertahap
memanipulasi kecepatan berjalan, tingkat, dan durasi di
sesuai dengan kesulitan dan kinerja yang dirasakan pasien
diamati oleh dokter yang merawat.

Fase 2: Berjalan Treadmill Dibongkar Dengan Gerakan Kepala

dan Manipulasi Visual
Membangun fase 1, tujuan fase ini adalah untuk mencakup
integrasi gerakan kepala, oklusi visual, dan
gangguan. Kondisi berikut akan diintegrasikan ke
tingkatkan kesulitan tugas, sebagaimana mestinya:
1.Kondisi cahaya redup: kacamata gelap (Sunglass Couture,
Inc) akan digunakan untuk mengurangi jumlah cahaya sekitar.
2.Pengkaburan kaki: penempatan kaki akan dikaburkan
kacamata dribble (Liberty Imports) yang menghalangi peserta
pemandangan tanah sambil membawa senapan pelatihan inert
(Ring's Manufacturing Inc).

3.Memutar kepala: selama kegiatan memutar kepala, peserta

akan disuruh berjalan sambil memutar kepala ke kanan,
kiri, atas, dan bawah.
4.Jalan terganggu: selama aktivitas jalan terganggu,
peserta akan berjalan sambil memainkan alat elektronik genggam
permainan (Klasik 5 In 1 Poker, John N. Hansen Co, Inc)
Fase 3: Kembali ke Tugas dan Tugas Lari Rekreasi
Kriteria untuk perkembangan ke fase ini terpenuhi ketika
peserta memulai transisi dari berjalan ke berlari
aktivitas dan memiliki skor subskala FAAM ADL >90 dan
Skor subskala FAAM Sports >80.
1.Pengangkutan beban: integrasi beban 12 kg yang diangkut dalam a
ransel (Pisau & Alat Khusus SOG) akan disertakan
dalam kegiatan fase-1 dan -2.
2.Lintasan lari tidak rata: integrasi joging (<2,78 m/dtk)
dan berjalan (≥2,78 m/s) dapat dilakukan secara opsional
persiapan untuk kembali bertugas atau lari rekreasi

Ukuran Hasil
Serangkaian hasil klinis, instrumen, dan yang dilaporkan pasien
langkah-langkah akan dikumpulkan untuk mengkarakterisasi pergelangan kaki
gangguan, pembatasan aktivitas, dan pembatasan partisipasi di
baseline, selama perawatan, dan mengikuti secara longitudinal
perlakuan.Gambar 2menunjukkan diagram alir CONSORT itu
merinci titik waktu studi. Hasil utama yang menarik
adalah peningkatan fungsi yang dilaporkan pasien pada FAAM. Ke
membantu menjelaskan perbaikan klinis dalam fungsi, kami akan menilai
jika intervensi telah menggeser perkembangan COP lebih medial
selama berjalan dan jika cedera pergelangan kaki berikutnya berulang
telah berkurang. Data jumlah cedera akan dikumpulkan dan
dinilai pada kedua kelompok

Gambar 2.Diagram alur CONSORT (Consolidated Standards of Reporting Trials). ADL: aktivitas subskala
kehidupan sehari-hari, CAIT: Cumberland
Alat Ketidakstabilan Pergelangan Kaki, EMG: elektromiografi, FAAM: Pengukuran Kemampuan Kaki dan
Pergelangan Kaki, Godin: Aktivitas Fisik Waktu Luang Godin-Shepard
Kuesioner, LEFS: Skala Fungsional Ekstremitas Bawah, NPRS: skala peringkat nyeri numerik, SEBT: Uji
Keseimbangan Star Excursion, TSK: Skala Tampa dari
Kinesiofobia.

Hasil yang Dilaporkan Pasien

CAIT [23] adalah instrumen 9 pertanyaan yang memeriksa nyeri pergelangan kaki
dan perasaan tidak stabil. FAAM ADL dan Olahraga
subskala [24,25] dan Skala Fungsional Ekstremitas Bawah
[26] menilai kesulitan dalam melakukan berbagai tugas. Itu
NPRS [27] dan Skala Kinesiofobia Tampa28] akan digunakan
untuk menilai rasa sakit dan ketakutan peserta terhadap gerakan akibat
cedera. Aktivitas fisik akan diklasifikasikan menggunakan
Kuesioner Aktivitas Fisik Waktu Luang Godin-Shepard
[29] dimodifikasi untuk mencatat aktivitas selama seminggu sebelumnya
dari minggu biasa. Hasil yang dilaporkan pasien ini akan menjadi
direkam di semua pengumpulan data (baseline, 2 sesi interim,
pemulangan, dan 6 penilaian tindak lanjut pascaintervensi).
Umpan balik tidak terstruktur yang meminta persepsi tentang partisipasi
dalam protokol rehabilitasi treadmill yang tidak rata juga akan dikumpulkan

Tindakan Klinis
Langkah-langkah klinis dorsofleksi pergelangan kaki (diturunkan dan dimuat),
fleksi plantar, inversi, dan eversi; kaki depan di kaki belakang
inversi dan eversi; dan ukuran kekuatan dorsofleksi,
plantarflexion, inversi, eversi, dan hallux dan jari kaki yang lebih rendah
fleksi akan dilakukan, seperti yang dijelaskan oleh Fraser et al [30]. Itu
Star Excursion Balance Test mengevaluasi keseimbangan dinamis dan
kontrol dengan meminta pasien untuk mencapai sejauh mungkin sepanjang a
pita pengukur ditempelkan ke lantai di anterior, posteromedial,
dan arah posterolateral dengan tetap menjaga keseimbangan pada
kaki pendukung [31,32]. Gagal menjaga keseimbangan, teruskan
pinggul, atau pergeseran berat badan ke tungkai jangkauan akan merupakan a
pembatalan sidang dan akan diulangi. Kelincahan, kecepatan, dan kekuatan akan menjadi
dinilai menggunakan tes side hop [33], Tes Langkah Samping Edgren
[34], dan uji-T [34]. Uji side hop mencatat berapa banyak
kali seorang pasien dapat melompat bolak-balik dengan satu anggota badan di atas a
jarak 30 cm dalam 30 detik [33]. Langkah Samping Edgren
Tes membuat peserta melangkah maju mundur selama kursus 4 m
selama 10 detik [34]. T-test mengukur waktu untuk lari 40 m

multi arah melalui jalur berbentuk T [34]. Peserta akan

disediakan sosialisasi tes dan praktek uji coba sebelumnya
untuk koleksi. Dorongan verbal akan diberikan selama
penilaian.

Ukuran Biomekanis Berjalan

Elektromiografi (EMG) dan tekanan plantar akan dikumpulkan
sambil berjalan di atas treadmill standar dengan kecepatan yang dipilih sendiri.
Data tekanan plantar akan direkam pada 50 Hz menggunakan Pedar-X
sol sepatu (Novel Electronics, Inc). Data EMG (Trigno Avanti,
Delsys Inc, dan Noraxon DTS) akan direkam pada 1500 Hz atau
lebih besar secara bilateral menggunakan elektroda Ag/AgCl yang ditempelkan pada 6 otot
(tibialis anterior, fibularis longus, gastrocnemius lateral, rektus
femoris, biceps femoris, dan gluteus medius). Elektroda
penempatan akan dilakukan seperti yang dijelaskan oleh Weiss et al [35].
Inspeksi visual bentuk gelombang selama kontraksi yang ditahan
setiap otot akan memastikan cross talk diminimalkan. Data EMG
dikumpulkan selama berjalan akan diproses dengan (1) menggunakan a
filter Butterworth urutan keempat untuk pemfilteran band-pass antara
20 Hz dan 400 Hz, (2) meluruskan data, dan (3) menghaluskan
menggunakan filter low-pass Butterworth urutan keempat pada 10 Hz dan
dinormalisasi menjadi berdiri tenang. Untuk membandingkan data EMG berjalan
antara sesi, amplitudo akan dinormalisasi ke rata-rata
root mean square dari data EMG yang diproses dikumpulkan selama tenang
berdiri untuk setiap otot [36,37]. Siklus kiprah akan diidentifikasi
menggunakan resistor peka gaya yang terletak di bawah tumit untuk mendeteksi
cedera tumit. Data dari setidaknya 15 langkah berturut-turut akan menjadi
dikumpulkan selama berjalan dalam keadaan tunak

Pelacakan Longitudinal Reinjury

Data jumlah cedera diperoleh setelah penyelesaian
intervensi akan digunakan untuk menilai pencegahan sekunder
efek dari kontrol dan perawatan eksperimental di LAS
dan strata CAI. Data tindak lanjut ini akan dikumpulkan selama 18
bulan. Perawatan medis dalam jaringan dan luar jaringan
diberikan kepada anggota layanan akan ditangkap oleh MHS.
Setiap situs perekrutan akan melakukan tinjauan bagan elektronik
rekam medis pada 6 titik waktu pasca perawatan untuk dinilai
setiap perawatan medis tambahan yang disediakan untuk cedera pergelangan kaki secara berurutan
untuk memasukkan terapi fisik atau perawatan bedah. Peserta akan
juga dapat dihubungi secara langsung untuk memastikan adanya cedera sekunder
hasil yang dikelola sendiri

Membutakan
Setiap staf penelitian mengumpulkan data kapan saja
buta terhadap tugas kelompok. Karena sifat dari
intervensi, membutakan peserta atau dokter
memberikan intervensi rehabilitasi treadmill medan yang tidak rata
tidak akan layak. Analisis data akan dilakukan oleh
peneliti dan ahli statistik buta terhadap tugas kelompok

Analisis statistik
Untuk menilai apakah penambahan rocky treadmill
intervensi untuk terapi fisik standar perawatan membaik
rehabilitasi, 4 pengukuran berulang dari beberapa hasil
(misalnya, CAIT dan FAAM) akan diukur pada yang aktif
periode intervensi studi. Data tersebut akan dianalisis dengan menggunakan
analisis model efek campuran linier tipe kovarians dengan
Kelompokkan, Waktu, dan Variabel Kelompok×Waktu sebagai efek tetap dan
variabel khusus subjek {penyadapan, lereng} sebagai efek acak.
Hipotesis nol untuk populasi LAS dan CAI adalah
kemiringan kelompok kontrol sama dengan kemiringan perlakuan
grup.

Untuk mengidentifikasi prediktor dan mediator sukses atau

hasil rehabilitasi yang tidak berhasil, 2 tingkat (hierarkis)
Model Bayesian akan digunakan untuk menghubungkan peserta tertentu
tanggapan terhadap 6 variabel penjelas: {X1, . . . , X6} = {umur,
jenis kelamin, indeks massa tubuh, intensitas nyeri, status menahan beban, dan
keparahan cedera awal} ke variabel khusus subjek
{penyadapan, lereng}. Grafik asiklik terarah yang merinci
hasil model linier Bayesian akan dikembangkan (Angka
3). Parameter regresi dari Bayesian hierarkis
model akan diestimasi menggunakan inferensi Bayesian dengan Gibbs
Perangkat lunak pengambilan sampel, yang membuat rantai Markov Monte Carlo
simulasi semua parameter regresi.

Untuk menganalisis pengaruh pengobatan pada reinjury jangka panjang

tingkat antara 2 lengan studi, kami akan menyesuaikan kedua logistik
regresi-jenis efek campuran linier umum (GLME)
model ke data serta regresi Cox time-to-event
model. Data yang akan digunakan dalam analisis adalah data tersebut
diperoleh pada awal dan selama periode pasca intervensi. Di dalam
analisis GLME, data respon akan menjadi (1) itu
mengukur instrumen survei yang dilaporkan sendiri dari
Sistem Informasi Pengukuran Hasil yang Dilaporkan Pasien
dan (2) laporan cedera ulang biner (1/0). Model GLME akan
memiliki Kelompok, Waktu, dan Kelompok×Waktu sebagai efek dan kehendak tetap
gunakan variabel khusus subjek {penyadapan, kemiringan} sebagai acak
efek. Hipotesis nol dari model GLME adalah bahwa
parameter regresi yang terkait dengan Grup dan
Efek Grup×Waktu adalah nol. Dalam analisis regresi Cox,
tanggapannya adalah waktu penangguhan atau acara bersama
dengan indikator biner status reinjury, dan kovariat akan
menjadi Grup. Hipotesis nol dari analisis regresi Cox
adalah bahwa parameter regresi yang terkait dengan Grup adalah sama
ke nol. Dalam semua analisis, koreksi tipe Bonferroni ke
tes hipotesisPnilai-nilai ataupadalevel akan digunakan untuk menghitung
untuk beberapa pengujian

Kekuatan dan Ukuran Sampel

Perkiraan sampel untuk mengidentifikasi perbedaan minimal 1
poin di FAAM antara kelompok perlakuan di 4 waktu
poin pada periode intervensi adalah 17 peserta per kelompok
untuk perkiraan kekuatan 90% danpadanilai 0,05. Ke
mengukur efek dari tingkat reinjury biner jangka panjang dengan
6 titik waktu dalam model GLME, sampel 62 peserta
per kelompok memberikan daya 80%, dengan asumsi perbedaan 10% dalam
proporsi antara kelompok perlakuan dan tren serupa
antar kelompok. Dengan asumsi tingkat putus sekolah 20% di seluruh
tindak lanjut jangka panjang, ukuran sampel yang dibutuhkan adalah 78 peserta
per grup. Antara 2 jenis cedera (LAS dan CAI), total
dari 312 peserta akan direkrut untuk studi ini di seluruh
beberapa situs.
Hasil
Pengumpulan data dimulai pada musim gugur 2021. Sosialisasi utama
temuan studi ditargetkan pada tahun 2024.

Diskusi
Uji coba terkontrol acak pragmatis ini akan menilai
efek klinis dari treadmill medan tidak rata yang inovatif di
rehabilitasi pasien dengan LAS dan CAI. Kami berhipotesis
bahwa anggota layanan yang menerima pelatihan treadmill yang tidak rata akan melakukannya
menunjukkan perbaikan yang lebih besar dalam klinis dan diinstrumentasi

ukuran penurunan, fungsi yang dilaporkan pasien, dan lebih rendah

risiko kekambuhan cedera daripada kelompok kontrol segera
pasca dan 18 bulan setelah pengobatan.
Integrasi aktivitas yang valid secara ekologis yang bereplikasi
negosiasi tanah yang tidak rata dan berbatu yang biasa ditemui
oleh populasi militer dapat memfasilitasi perbaikan adaptif
dalam fungsi sensorimotor dan kembali ke pekerjaan dan
rekreasi dan dapat membantu mencegah cedera sekunder.
Treadmill dengan medan tidak rata memberikan kesempatan untuk
secara progresif meningkatkan rangsangan rehabilitasi dengan memasukkan
tugas penting untuk kinerja militer, termasuk berjalan bersama
senjata (yang menghalangi pandangan ke bawah dari kaki
penempatan) dan pengangkutan beban (yang telah terbukti berkurang
stabilitas dinamis) [38]. Treadmill dengan medan tidak rata juga menawarkan a
platform yang relatif murah untuk proprioseptif progresif
pelatihan, mensimulasikan medan dunia nyata yang menantang pergelangan kaki
stabilitas. Sifat pragmatis dari penelitian ini memastikan hal itu
perawatan standar didasarkan pada kebutuhan spesifik dari
pasien individu dan konsisten dengan prinsip-prinsip
praktik berbasis bukti. Ini juga memungkinkan untuk pasien yang ditugaskan
kepada kelompok intervensi untuk maju ke lebih menantang
kegiatan rehabilitasi pada treadmill yang tidak rata berdasarkan
peningkatan bertahap dalam temuan yang diamati dan pasien
respon terhadap pengobatan. Sedangkan batasan dari pendekatan ini adalah
potensi bias diferensial dalam dosis pengobatan, sebuah variabel
yang akan dipertimbangkan dan dikendalikan selama analisis, kami
melihat pendekatan ini menjadi sangat menonjol dalam evaluasi

efektivitas klinis dari intervensi eksperimental yang akan

meningkatkan validitas eksternal dari temuan kami.
Uji klinis ini akan membantu menentukan apakah penggabungan dinilai
paparan pada treadmill yang tidak rata selama rehabilitasi standar
perawatan akan menyebabkan peningkatan yang lebih besar dalam fungsi dan sekunder
efek pencegahan dibandingkan dengan perawatan rehabilitasi standar
sendirian di anggota layanan dengan LAS atau CAI hingga 18 bulan
mengikuti pengobatan. Nyeri yang dilaporkan pasien yang tergabung,
kinesiophobia, aktivitas fisik, dan fungsi pergelangan kaki, bersama dengan
langkah-langkah klinis dan biomekanik, akan membantu menjelaskan
efektivitas klinis penggabungan treadmill yang tidak rata

pelatihan tentang fungsi jangka pendek dan jangka panjang, tingkat cedera ulang, dan
faktor yang dapat mendorong hasil pengobatan. Temuan dari ini
pekerjaan memiliki potensi untuk secara langsung berdampak pada perawatan layanan
anggota, veteran, dan masyarakat sipil yang lebih luas dengan
LAS dan CAI. Hasil penelitian ini akan digunakan untuk menghasilkan
produk pengetahuan yang akan mencakup laporan, dokter dan
materi edukasi pasien, dan presentasi yang akan dilakukan
diberikan kepada dokter MHS, pemimpin, dan pembuat kebijakan. Di dalam
Selain itu, temuan penelitian ini akan diumumkan sebagai
abstrak konferensi peer-review dan manuskrip jurnal
kiriman.

Terima kasih
Studi ini didanai pada September 2020 oleh Kantor Asisten Menteri Pertahanan Bidang Kesehatan
melalui
Program Penelitian Medis yang Diarahkan Secara Kongres, Program Penelitian Ortopedi yang Ditinjau
Sejawat (penghargaan
W81XWH-20-2-0056). Laporan 22-20 didukung oleh Kantor Asisten Menteri Pertahanan Bidang
Kesehatan melalui
Program Riset Ortopedi yang Ditinjau Sejawat dari Program Riset Medis yang Diarahkan oleh Kongres
(hibah
W81XWH-20-2-0056) di bawah unit kerja N2020. Pandangan yang diungkapkan dalam artikel ini adalah
dari penulis dan tidak harus
mencerminkan kebijakan resmi atau posisi Departemen Urusan Veteran, Departemen Medis Angkatan
Darat AS, Kantor Angkatan Darat AS
Surgeon General, Departemen Angkatan Darat, Departemen Angkatan Laut, Departemen Pertahanan,
atau pemerintah AS. Itu
penulis mengakui masukan berharga Dr Robert Halle pada pengembangan rencana intervensi terapeutik

Penafian
Para penulis adalah anggota dinas militer atau pegawai Pemerintah AS. Karya ini disiapkan sebagai
bagian dari resmi mereka
tugas. Judul 17, USC §105 menyatakan bahwa perlindungan hak cipta di bawah judul ini tidak tersedia
untuk karya apa pun dari pemerintah AS.
Judul 17, USC §101 mendefinisikan pekerjaan pemerintah AS sebagai pekerjaan yang disiapkan oleh
anggota dinas militer atau pegawai pemerintah AS
sebagai bagian dari tugas resmi orang tersebut.

Ketersediaan Data
 Kumpulan data yang dihasilkan selama dan dianalisis dalam penelitian ini tersedia dari penulis yang
sesuai (JJF) berdasarkan permintaan yang masuk akal