KIPI

Kejadian Ikutan Pasca Imunisasi - Griselda Nathania 171.2005.
0014
BAB I PENDAHULUAN
Masalah keamanan vaksin sebetulnya sudah sejak lama menjadi perhatian para klinis tetapi tampaknya pada masa belakangan ini menjadi lebih menonjol karena sering kali sering kali di hubungkan dengan mordibitas berbagai penyakit tertentu. Sampai akhir tahun 1980an di Indonesia tidak banyak terdengar laporan kejadian yang terhubung dengan vaksin tetapi semakin lama hal itu semakin sering ditemukan dengan semakin luasnya cakupan program imunisasi, terlebih lagi dengan adanya program Pekan Imunisasi Nasional (PIN) dengan cakupan dan publikasi yang begitu luas pada pertengahan tahun 1990 maka masalah mordibitas yang dihubungkan dengan imunisasi semakin menjadi perhatian masyarakat luas.1,2 Faktor terpenting yang harus dipertimbangkan dalam pembuatan vaksin adalah keseimbangan antara imunogenitas (daya pembentuk kekebalan) dan reaktogenitas (reaksi simpang vaksin). Untuk mencapai imunogenitas yang tinggi vaksin harus berisi antigen yang efektif untuk merangsang respons imun resipien sehingga tercapai nilai antibody diatas ambang pencegahan untuk jangka waktu yang cukup panjang. Vaksin harus diupayakan agar tidak menimbulkan efek simpang yang berat, dan jauh lebih ringan dibandingkan dengan gejala klinis penyakit secara alami. Pada kenyataannya tidak ada vaksin yang benar-benar ideal, namun dengan kemajuan bioteknologi saat ini telah dapat dibuat vaksin yang efektif dan relative aman.2 Karena faktor kekurangtahuan serta informasi yang tidak memadai maka mulai timbul berbagai kekhawatitran serta keengganan orang tua untuk mengikut serta kan anak nya dalam program imunisasi. kekhawatiran tersebut akhirnya tidak saja ditujukan pada efek samping vaksin yang memang merupakan bagian dari mekanisme kerja vaksin tetapi telah meluas pada semua morbiditas serta kejadian yang terjadi pada imunisasi yang sangat mungkin sebetulnya tidak terhubung dengan vaksin dan tindakan imunisasi. Dalam
1
| Kepaniteraan Klinik Ilmu Kesehatan Anak Rumah sakit Marinir Cilandak Unversitas Pelita Harapan
Kejadian Ikutan Pasca Imunisasi - Griselda Nathania 171.2005.0014
menghadapi hal tersebut penting diketahui apakah kejadian tersebut berhubungan dengan vaksin yang diberikan ataukah secara kebetulan. Reaksi simpang yang dikenal sebagai Kejadian Ikutan Pasca Imunisasi (KIPI) adalah semua kejadian medic yang berhubungan dengan imunisasi baik berupa efek vaksin ataupun efek samping, toksisitas, reaksi sensitivitas, efek farmakologis, atau akibat kesalahan program, koinsidensi, reaksi suntikan, atau hubungan kausal yang tidak dapat ditentukan.1 Perlu juga dipertimbangkan adanya efek tidak langsung dari vaksin yang disebabkan kesalahan teknik pembuatan, pengadaan dan distribusi vaksin kesalahan prosedur, kesalahan teknik imunisasi, atau kebetulan. KIPI yang paling serius terjadi pada anak adalah reaksi anafilaksis. Angka kejadian reaksi anafilaktoid diperkirakan 2 dalam 100.000 dosis DPT, tetapi yang benar-benar reaksi anafilaksis hanya 1-3 kasus diantara 1 juta dosis. Anak yang lebih besar dan orang dewasa lebih banyak mengalami sinkope, segera atau lambat. Episode hipotonik/hiporesponsif juga tidak jarang terjadi, secara umum dapat terjadi 4-24 jam setelah imunisasi. Kasus KIPI polio berat dapat terjadi pada 1 per 2,4 juta dosis vaksin (CDC Vaccine Information Statement, 20001,3,7 Untuk mengetahui hubungan antara imunisasi dengan KIPI diperlukan pencatatan dan pelaporan dari semua reaksi simpang yang timbul setelah pemberian imunisasi (yang merupakan kegiatan dari surveilans KIPI). Surveilans KIPI tersebut sangat membantu program imunisasi, khususnya untuk memperkuat keyakinan masyarakat akan pentingnya imunisasi sebagai upaya pencegahan penyakit yang paling efektif.1,3
BAB II TINJAUAN PUSTAKA
2.1. IMUNISASI 2.1.1 Pengertian Imunisasi Imunisasi adalah suatu cara untuk meningkatkan kekebalan seseorang secara aktif terhadap suatu antigen, sehingga bila kelak ia terpajan pada antigen yang serupa, tidak terjadi penyakit. Dilihat dari cara timbulnya maka terdapat dua jenis kekebalan, yaitu kekebalan pasif dan kekebalan aktif. Kekebalan pasif adalah kekebalan yang diperoleh dari luar tubuh, bukan dibuat oleh indivindu itu sendiri. Contohnya adalah kekebalan pada jenis yang diperoleh dari ibu, atau kekebalan yang diperoleh setelah pemberian suntikan imunoglobulin, kekebalan pasif tidak berlangsung lama karena akan dimetabolisme oleh tubuh. Kekebalan aktif adalah kekebalan yang dibuat oleh tubuh sendiri akibat terpajan pada antigen seperti pada imunisasi, atau terpajan secara alamiah, kekebalan aktif biasanya berlangsung lebih lama. 4,5,6
2.1.2
Tujuan Imunisasi Tujuan imunisasi untuk mencegah terjadinya penyakit tertentu pada seseorang
dan menghilangkan penyakit tertentu pada sekelompok masyarakat (populasi) atau bahkan menghilangkan penyakit tertentu dari dunia seperti pada imunisasi Cacar Variola. Keadaan ini biasanya terjadi pada jenis penyakit penularannya melalui manusia, misalnya penyakit difteri.2,5
2.1.3
Imunisasi dasar yang diwajibkan

3
Vaksin BCG (Bacillus Calmette Guerin) Vaksin BCG adalah vaksin bentuk beku kering yang mengandung mycobacterium bovis hidup yang sudah dilemahkan. Bacile Calmette-Guerin adalah vaksin hidup yang dibuat dari Mycobacterium bovis yang dibiak berulang selama 1-3 tahun sehingga didapat
basil yang tidak virulen tetapi masih mempunyai imunogenitas. Vaksinasi BCG menimbulkan sensitivitas terhadap tuberkulin. Masih banyak perbedaan pendapat mengenai timbulnya sensitivitas terhadap tuberkulin yang terjadi kaitannya dengan timbulnya imunitas.2,4 BCG diberikan pada umur < 2 bulan. BCG sebaiknya diberikan pada anak dengan uji Mantoux (tuberkulin) negatif. Efek proteksi timbul 8-12 minggu setelah penyuntikan. Efek proteksi bervariasi antara 0-80%. Hal ini mungkin karena vaksin yang dipakai, lingkungan dengan Mycobacterium atipik atau faktor pejamu (umur, keadaan gizi dan lain-lain). Vaksin BCG tidak boleh terkena sinar matahari, harus disimpan pada suhu 2-8 C, tidak boleh beku. Vaksin yang telah diencerkan harus dibuang dalam 8 jam. Cara Pemberian dan Dosis2,6 Sebelum disuntikkan vaksin BCG harus dilarutkan terlebih dahulu dengan 4 ml pelarut NaCI 0,9%. Melarutkan.dengan menggunakan alat suntik steril dengan jarum panjang (5 ml). Vaksin BCG diberikan secara intradermal 0,10 ml untuk anak, 0,05 ml untuk bayi. Disuntikkan secara intrakutan di daerah lengan kanan atas (insertio musculus deltoideus), dengan menggunakan alat suntik dosis tunggal yang steril dan jarum suntik no. 26 G Vaksin yang sudah dilarutkan harus digunakan sebelum lewat 3 jam. Kejadian Ikutan Pasca Imunisasi (KIPI)2,7 Imunisasi BCG tidak menyebabkan reaksi yang bersifat umum seperti demam. Penyuntikan BCG secara intradermal yang benar akan menimbulkan ulkus lokal yang superfisial 3 minggu setelah penyuntikan. Ulkus yang biasanya tertutup krusta akan sembuh dalam 2-3 bulan dan meninggalkan parut bulat dengan diameter 4-8 mm. Apabila dosis terlalu tinggi maka ulkus yang timbul lebih besar, namun apabila penyuntikan terlalu dalam maka parut yang terjadi tertarik ke dalam (retracted).
| Kepaniteraan Klinik Ilmu Kesehatan Anak Rumah sakit Marinir Cilandak Unversitas Pelita Harapan 4
Limfadenitis supuratif di aksila atau di leher kadang-kadang dijumpai. Hal ini tergantung pada umur anak, dosis dan galur (strain) yang dipakai. Limfadenitis akan sembuh sendiri, jadi tidak perlu diobati. Komplikasi lainnya adalah eritema nodosum, iritis, lupus vulgaris dan osteomielitis. Komplikasi ini harus diobati dengan kombinasi obat anti tuberkulosis. Kontraindikasi2 Adanya penyakit kulit yang berat/menahun seperti: eksim, furunkulosis dan sebagainya. Mereka yang sedang menderita TBC. Vaksin BCG merupakan vaksin hidup, maka tidak diberikan pada pasier imunokompromais (leukemia, dalam pengobatan steroid jangka panjang, atau pada infeksi HIV). DPT2,4,9 Vaksin jerap DPT (Difteri Pertusis Tetanus) adalah vaksin yang terdiri dari toxoid difteri dan tetanus yang dimurnikan serta bakteri pertusis yang telah diinaktivasi dan teradsorbsi kedalam 3 mg/ml aluminium fosfat. Ada dua jenis vaksin DTP yaitu: vaksin DTaP (DTP dengan komponen acelluler pertussis) di samping vaksin DTwP (DTP dengan komponen whole cell pertussis). Dikenal pula adanya preparat tunggal (TT) yang dipergunakan untuk mencegah tetanus pada bayi yang baru lahir dengan mengimunisasi WUS (Wanita Usia Subur) atau ibu hamil, juga untuk pencegahan tetanus pada ibu bayi.2,6
Indikasi Untuk pemberian kekebalan secara simultan terhadap difteri, tetanus dan batuk rejan. Cara pemberian dan dosis18 Sebelum digunakan vaksin harus dikocok terlebih dahulu agar suspensi menjadi homogen.
Sebelum disuntikkan, kondisikan vaksin hingga mencapai suhu kamar. Disuntikkan secara intramuskuler dengan dosis pemberian 0,5 ml sebanyak 3 dosis Dosis pertama diberikan pada umur 2 bulan, dosis selanjutnya diberikan dengan interval paling cepat 4 minggu (1 bulan)5. Ulangan selanjutnya (DTwP atau DTaP-4) diberikan satu tahun setelah DTwP atau DTaP-3 yaitu pada umur 18-24 bulan dan DTwP atau DTaP-5 pada saat masuk sekolah umur 5 tahun2. Di unit pelayanan statis, vaksin DPT yang telah dibuka boleh digunakan selama 4 minggu Kejadian Ikutan Pasca Imunisasi (KIPI)2,6,8,18 Reaksi lokal kemerahan, bengkak, dan nyeri pada lokasi injeksi terjadi pada kira-kira separuh penerima DTP. Proporsi yang sama juga akan menderita demam ringan dan 1% dapat menjadi hiperpireksia. Anak sering juga gelisah dan menangis terus menerus selama beberapa jam pasca suntikan. Dari suatu penelitian ditemukan adanya kejang (0,06%) sesudah vaksinasi yang dihubungkan dengan demam yang terjadi. Kejadian ikutan yang paling serius adalah terjadinya ensefalopati akut atau reaksi anafilaksis dan terbukti disebabkan oleh pemberian vaksin pertusis
Hepatitis B Program vaksinasi hepatitis B (hepB) segera setelah lahir perlu lebih digalakkan, mengingat vaksinasi ini merupakan upaya yang sangat efektif untuk memutuskan rantai transmisi maternal dari ibu kepada bayinya1. Vaksin hepatitis B adalah vaksin virus recombinan yang telah diinaktivasikan dan bersifat non-Infectious, berasal dari HBsAg yang dihasilkan dalam sel ragi (Hansenula polymorpha) menggunakan teknologi DNA rekombinan5.
6
Indikasi Untuk pemberian kekebalan aktif terhadap infeksi yang disebabkan oleh virus hepatitis B. Tidak dapat mencegah infeksi virus lain seperti virus hepatitis A atau C atau yang diketahui dapat menginfeksi hati. Cara pemberian dan dosis2,5
Sebelum digunakan vaksin harus dikocok terlebih dahulu agar suspensi menjadi homogen.
Sebelum disuntikkan, kondisikan vaksin hingga mencapai suhu kamar. Vaksin disuntikkan dengan dosis 0,5 ml atau 1 (buah) HB PID, pemberian suntikan secara intramuskuler, sebaiknya pada anterolateral paha.
Pemberian sebanyak 3 dosis. Dosis pertama diberikan pada usia 0-7 hari, dosis berikutnya dengan interval minimum 4 minggu (1 bulan)5.
Imunisasi hepatitis B diberikan sedini mungkin setelah lahir, mengingat paling tidak 3,9% ibu hamil merupakan pengidap hepatitis dengan risiko transmisi maternal kurang lebih sebesar 45%.
Hepatitis B-2 diberikan dengan interval 1 bulan dari hepB-1(saat bayi berumur 1 bulan). Untuk mendapat respons imun optimal interval hepB-2 dan hepB-3 minimal 2 bulan, terbaik 5 bulan. Maka hepB-3 diberikan 2-5 bulan setelah hepB-2, yaitu pada umur 3-6 bulan.
Jadwal pemberian hepB-1 saat bayi lahir, dibuat berdasarkan status HBsAg ibu saat melahirkan yaitu ibu dengan status HbsAg yang tidak diketahui, ibu HBsAg positif, atau ibu HBsAg negatif.
Bayi lahir dari ibu dengan status HbsAg yang tidak diketahui. hepB-1 harus diberikan dalam waktu 12 jam setelah lahir, dan dilanjutkan pada umur 1 dan antara umur 3-6 bulan. Apabila semula status HbsAg ibu tidak diketahui dan ternyata dalam perjalanan selanjutnya diketahui bahwa ibu HbsAg positif maka masih dapat diberikan HBIg (hepatitis B imunoglobulin) 0,5 ml sebelum bayi berumur 7 hari.
Bayi lahir dari ibu dengan status HbsAg-B ibu positif, dalam waktu 24-48 jam setelah lahir bersamaan dengan vaksin HepB-1 diberikan juga HBIg 0,5 ml.
imunisasi ulang (booster) pada usia 5 tahun tidak diperlukan. Idealnya. pada usia ini dilakukan pemeriksaan anti HBs.
Apabila sampai dengan usia 5 tahun anak belum pernah memperoleh imunisasi hepatitis B, maka secepatnya diberikan (catch-up vaccination).
Ulangan imunisasi hepatitis B (hepB-4) dapat dipertimbang kan pada umur 10-12 tahun, apabila titer pencegahan belum tercapai (catch-up immunization).
Kejadian Ikutan Pasca Imunisasi (KIPI) Reaksi lokal seperti rasa sakit, kemerahan dan pembengkakan di sekitar tempat penyuntikan. Reaksi yang terjadi bersifat ringan dan biasanya hilang setelah 2 hari. Kadang-kadang dapat menimbulkan demam ringan untuk 1-2 hari.2
Vaksin Polio Vaksin Oral Polio hidup adalah Vaksin Polio Trivalent yang terdiri dari suspensi virus poliomyelitis tipe 1,2 dan 3 (strain Sabin) yang sudah dilemahkan5. Pada saat ini telah beredar di Indonesia IPV (inactivated polio vaccine), di samping OPV (oral polio vaccine) yang telah kita kenal selama ini. Vaksin IPV berisi antigen pclio (polio-1,2, dan 3) yang telah mati. sedangkan OPV berisi virus polio hidup. Kedua vaksin polio tersebut dapat dipakai secara bergantian. Vaksin IPV dapat diberikan pada anak sehat, maupun yang menderita imunokompromais. Dapat pula diberikan dalam waktu bersamaan dengan vaksin DTP2,4.
Indikasi Untuk pemberian kekebalan aktif terhadap poliomyelitis

8
Cara pemberian dan dosis Polio-0 diberikan saat bayi lahir, karena Indonesia merupakan daerah endemik polio maka sesuai pedoman program imunisasi nasional untuk mendapatkan cakupan
imunisasi yang lebih tinggi diperlukan tambahan imunisasi polio yang diberikan setelah lahir. Mengingat OPV berisi virus polio hidup maka dianjurkan diberikan saat bayi meninggalkan rumah sakit rumah bersalin agar tidak mencemari bayi lain karena virus polio vaksin dapat diekskresi melalui tinja. Untuk keperluan ini, IPV dapat menjadi alternatif5. Jenis vaksin virus polio ini dapat bertahan (beredar) di tinja sampai 6 minggu setelah pemberian OPV4,5. Untuk imunisasi dasar (polio 2,3,4), interval diantaranya tidak kurang dari 4 minggu1. OPV diberikan secara oral (melalui mulut), 1 dosis adalah 2 (dua) tetes (0,1 ml ). IPV dalam kemasan 0,5 ml, intramuskular/ subkutan .Vaksinasi polio ulangan diberikan satu tahun sejak imunisasi polio-4, selanjutnya saat masuk sekolah (5-6 tahun).
Kejadian Ikutan Pasca Imunisasi (KIPI) Pada umumnya tidak terdapat efek samping. Efek samping berupa paralisis yang disebabkan oleh vaksin sangat jarang terjadi, diperkirakan terdapat 1 kasus poliomyelitis paralitik yang berkaitan dengan vaksin terjadi setiap 2.5 juta dosis OPV yang diberikan. Resiko paling sering terjadi pada pemberian dosis pertama disbanding dengan dosis berikutya. Resiko yang relative kecil pada poliomyelitis yang ditimbulkan pemberian OPV ini tidak boleh diremehkan. Harus ditekankan bahwa kebersihan terhadap kontak penerima vaksin yang baru adalah sangat penting. Setelah vaksinasi sebagian kecil resipien dapat mengalami gejala pusing, diare ringan, nyeri otot. 2,3
Vaksin Campak Vaksin campak merupakan vaksin virus hidup yang dilemahkan.
Indikasi Untuk pemberian kekebalan aktif terhadap penyakit campak.

9
Cara pemberian dan dosis Dosis pemberian 0,5 ml disuntikkan secara subkutan pada lengan kiri atas, pada usia 9-11 bulan. Dan ulangan (booster) pada usia 6-7 tahun (kelas 1 SD) setelah catch-up campaign campak pada anak Sekolah Dasar kelas 1-6. Vaksin campak yang sudah dilarutkan hanya boleh digunakan maksimum 8 jam5. WHO menganjurkan pemberian imunisasi campak pada bayi berumur 9 bulan. ulangan imunisasi campak diberilkan pada usia masuk sekolah (umur 6-7 tahun)
Kejadian Ikutan Pasca Imunisasi (KIPI) Hingga 15% pasien dapat mengalami demam yang lebih dari 39,5C, demam mulai dijumpai pada hari ke 5-6 sesudah imunisasi dar berlangsung selama 2 hari2. dan kemerahan selama 3 hari yang dapat terjadi 8-12 hari setelah vaksinasi5. Reaksi berat jika ditemukan gangguan fungsi sistem saraf pusat seperti ensefalitis dan ensefalopati pasca imunisasi1.
2.1.4
Imunisasi tambahan Imunisasi yang dianjurkan diberikan-kepada bayi/anak namun belum masuk ke
dalam program imunisasi nasional adalah MMR, Hib, tifoid, hepatitis A, varisela, influenza, pneumokokus.
Vaksin MMR Vaksin untuk mencegah campak, gondongan, dan rubela merupakan vaksin kombinasi yang dikenal sebagai vaksin MMR (measles, mumps, dan rubella).17 Cara pemberian dan dosis2,9 Vaksin MMR diberikan pada umur 15-18 bulan dengan dosis satu kali 0,5 ml, secara subkutan. MMR diberikan minimal 1 bulan sebelum atau setelah penyuntikan imunisasi lainnya.
Apabila seorang anak telah mendapat imunisasi MMR pada umur 12-18 bulan, imunisasi campak-2 pada umur 5-6 tahun tidak perlu diberikan. Ulangan diberikan pada umur 10-12 tahun atau 12-18 tahun (sebelum pubertas).
Kejadian Ikutan Pasca Imunisasi (KIPI) 1-2 minggu setelah menjalani imunisasi, mungkin akan timbul ruam kulit. Hal ini terjadi pada sekitar 5% anak-anak yang menerima suntikan MMR. Demam 39,5oC atau lebih tanpa gejala lainnya bisa terjadi pada 5-15% anak yang menerima suntikan MMR. Demam ini biasanya muncul dalam waktu 1-2 minggu setelah disuntik dan berlangsung hanya selama 1-2 hari. Efek samping tersebut jarang terjadi pada suntikan MMR kedua.2,8,10,17 Komponen gondongan Pembengkakan ringan pada kelenjar di pipi dan dan dibawah rahang, berlangsung selama beberapa hari dan terjadi dalam waktu 1-2 minggu setelah menerima suntikan MMR. Komponen campak Jerman Pembengkakan kelenjar getah bening dan atau ruam kulit yang berlangsung selama 1-3 hari, timbul dalam waktu 1-2 minggu setelah menerima suntikan MMR. Hal ini terjadi pada 14-15% anak yang mendapat suntikan MMR. Selain itu, juga dapat terjadi nyeri atau kekakuan sendi yang ringan selama beberapa hari, timbul dalam waktu 1-3 minggu setelah menerima suntikan MMR. Hal ini hanya ditemukan pada 1% anak-anak, tetapi terjadi pada 25% orang dewasa yang menerima suntikan MMR. Kadang nyeri atau kekakuan sendi ini terus berlangsung selama beberapa bulan (hilang-timbul). Artritis (pembengkakan sendi disertai nyeri) terjadi pada kurang dari 1% anak-anak tetapi ditemukan pada 10% orang dewasa yang menerima suntikan MMR dan berlangsung selama 1 minggu. Jarang terjadi kerusakan sendi akibat artritis ini. Nyeri atau mati rasa pada tangan atau kaki selama beberapa hari lebih sering ditemukan pada orang dewasa. Meskipun jarang, setelah
menerima suntikan MMR, anak-anak yang berusia dibawah 6 tahun bisa mengalami aktivitas kejang (misalnya kedutan). Hal ini biasanya terjadi dalam waktu 1-2 minggu setelah suntikan diberikan dan biasanya berhubungan dengan demam tinggi. Meningoensefalitis yang disebabkan oleh imunisasi gondongan. Trombositopeni biasanya akan sembuh sendiri, kadang-kadang dihubungkan dengan komponen rubela dari MMR.
Haemophilus influenzae tipe b (Hib) Terdapat dua jenis vaksin Hib konjugasi yang beredar di Indonesia yaitu PRP-T dan PRP-OMP (PRP outer membrane protein complex).2,4 Cara pemberian dan dosis Vaksin PRP-T diberikan pada umur 2, 4, dan 6 bulan (Jarak waktu 2 bulan). Vaksin PRP-OMP diberikan pada umur 2 dan 4 bulan, dosis ketiga (6 bulan) tidak diperlukan. Vaksin Hib dapat diberikan secara bersamaan dengan DTwP atau DTaP dalam bentuk vaksin kombinasi. Vaksin tidak boleh diberikan sebelum bayi berumur 2 bulan karena bayi tersebut belum dapat membentuk antibodi pada vaksin konjugasi Satu dosis vaksin Hib berisi 0,5 ml, diberikan secara intramuskular. Ulangan Vaksin Hib baik PRP-T ataupun PRP-OMP perlu diulang pada umur 18 bulan. Apabila anak datang pada umur 1-5 tahun, Hib hanya diberikan 1 kali. Cara pemberian dan dosis2,4 Vaksin PRP-T diberikan pada umur 2, 4, dan 6 bulan (Jarak waktu 2 bulan). Vaksin PRP-OMP diberikan pada umur 2 dan 4 bulan, dosis ketiga (6 bulan) tidak diperlukan. Vaksin Hib dapat diberikan secara bersamaan dengan DTwP atau DTaP dalam bentuk vaksin kombinasi.
12
Vaksin tidak boleh diberikan sebelum bayi berumur 2 bulan karena bayi tersebut belum dapat membentuk antibodi pada vaksin konjugasi Satu dosis vaksin Hib berisi 0,5 ml, diberikan secara intramuskular. Ulangan Vaksin Hib baik PRP-T ataupun PRP-OMP perlu diulang pada umur 18 bulan. Apabila anak datang pada umur 1-5 tahun, Hib hanya diberikan 1 kali.
Vaksin Tifoid Di Indonesia tersedia 2 jenis vaksin yaitu vaksin suntikan (polisakarida) dan oral. Vaksin capsular Vipoiysaccharide :2 diberikan pada umur lebih dari 2 tahun, ulangan dilakukan setiap 3 tahun. Pemberian secara suntikan intramuskular atau subkutan pada daerah deltoid atau paha Reaksi samping lokal berupa demam, nyeri kepala, pusing, nyeru sendi, nyeri otot, nausea, nyeri perut jarang dijumpai. Sangat jarang bisa terjadi reaksi alergi berupa pruritus, ruam kulit dan urtikaria. Indikasi kontra : alergi terhadap bahan-bahan dalam vaksin. Juga pada saat demam, penyakit akut maupun penyakit kronik progresif. Daya proteksi 50-80%, maka yang sudah divaksinasipun dianjurkan untuk melakukan seleksi pada makanan dan minuman.
Tifoid oral Ty21a : Vaksin demam tifoid oral dibuat dari kuman Salmonella Typhi galur non patogen yang dilemahkan. Kuman dalam vaksin akan mengalami siklus pembelahan dalam usus dan dielimininasi dalam waktu 3 hari setelah pemakaiannya. Tidak seperti vaksin parenteral, respon imun pada vaksin ini termasuk sekretorik IgA. Secara umum, efektivitas vaksin oral sama dengan vaksin parenteral yang diinaktivasi dengan pemanasan, namun vaksin oral mempunyai reaksi samping yang lebih rendah.
Untuk pada anak umur lebih dari 6 tahun Cara pemberian, dalam 3 dosis dengan interval selang sehari (hari 1,3, dan 5). Cara pemberian tiap hari ke 1,3 dan 5 ditelan 1 kapsul vaksin 1 jam sebelum makan dengan minuman yang tidak lebih dari 37C1.
Kapsuyl harus ditelan utuh dan tidak boleh dibuka karena kuman dapat mati oleh asam lambung Imunisasi ulangan dilakukan setiap 3-5 tahun. Daya proteksi 50-80%, maka yang sudah divaksinasipun dianjurkan untuk melakukan seleksi pada makanan dan minuman.
Hepatitis A15 Vaksin hep A diberikan pada umur lebih dari 2 tahun. Vaksin kombinasi hepB/hepA tidak diberikan pada bayi kurang dari 12 bulan. Maka vaksin kombinasi diindikasikan pada anak umur lebih dari 12 bulan. terutama untuk catch-up immunization yaitu mengejar imunisasi pada anak yang belum pernah mendapat imunisasi hepB sebelumnya atau vaksinasi hepB yang tidak lengkap. Imunisasi diberikan 2 kali, suntikan kedua atau booster diberikan antara sampai 12 bulan setelah dosis pertama Dosis 720 U diberikan dua kali dengan interval 6 bulan, intramuscular di daerah deltoid. Kombinasi hepB/HepA (berisi hepB 10 mgr dan hepA 720 n) dalam kemasan prefilled syringe 0,5 ml intramuskular.5
Lama proteksi Lama proteksi antibody anti HVA diperkirakan menetap selama > 20 tahun. Proteksi jangka panjang terjadi akibat antibody protektif yang menetap atau akibat anamnestic boosting infeksi alamiah. 2
14
Kejadian Ikutan Pasca Imunisasi Vaksin HVA aman dan jarang menimbulkan efek samping. Reaksi local merupakan efek samping tersering (21-54%) tetapi umumnya ringan. Demam dialami 4% resipien.
Vaksin Varisela Vaksin virus hidup varisela-zoster (galur OKA) yang dilemahkan terdapat dalam bentuk bubuk kering. Bentuk inimkurang stabil dibandingkan vaksin virus hidup lain, sehingga memerlukan suhu penyimpanan tertentu. Vaksin harus disimpan sesuai dengan petunjuk pabrik. Vaksin varisela-zoster yang beredar di Indonesia dapat disimpan pada suhu 2-8C 2,4
Cara pemberian dan dosis Bagi anak hanya diperlukan 1 dosis, sedang individu imunokompromais serta remaja (sama atau diatas 13 tahun) dan dewasa memerlukan 2 dosis, selang 1-2 bulan. Serokonversi didapat pada 97% individu yang divaksinasi dan sekitar 70% terlindungi apabila terpapar infeksi oleh anggota keluarga. Infeksi setelah terpapar apabila telah tervaksinasi dapat terjadi 1-2% kasus setahun, tetapi infeksi pada umumnya bersifat ringan dosis 0,5 ml secara subkutan, dosis tunggal Untuk anak yang mengalami kontak dengan pasien varisela, vaksinasi dapat mencegah apabila diberikan dalam kurun 72 jam setelah kontak. Kejadian Ikutan Pasca Imunisasi (KIPI)2,8,15 Reaksi dapat bersifat lokal (1 %), demam (1 %), dan ruam papul-vesikel ringan. Setelah penyuntikan vaksin, pada 1 % individu imunokompromais dapat timbul varisela. Pada pasien leukemia yang divaksinasi dapat muncul ruam pada 40% kasus setelah vaksinasi dosis pertama
Kontra indikasi Vaksin tidak dapat diberikan pada keadaan demam tinggi, hitung limfosit kurang dari 1200/pl bukti defisiensi imun selular seperti selama pengobatan induksi penyakit keganasan atau 3 tahun fase radioterapi, pasien yang mendapat pengobatan dosis tinggi. Kortikosteroid (2 mg/kgBB per hari atau lebih).
PCV Salah satu kesulitan dalam membuat vaksin pneumokokus karena ada 90 serotipe yang berbeda yang dapat menyebabkan penyakit. Namun, hanya 7 serotipe pneumokokus yang mempunyai kontribusi terhadap 80% infeksi anak.
Terdapat 2 macam vaksin pneumokokus 1. Vaksin pneumokokus polisakarida Vaksin PPV 23 valen mengandung 23 serotipe yang bertanggung jawab terhadap 85-95% IPD pada anak dan dewasa di Amerika. Vaksin PPV 23 yang tersedia di Indonesia adalah Pneumo-23 Vaksin PPV tidak dapat merangsang respon imunologik pada anak usia muda dan bayi sehingga tidak mampu menghasilkan respon booster. Untuk meningkatkan imunogenitas pada bayi, dikembangkan vaksin pneumokokus konyugasi.
Indikasi Lansia di atas 65 tahun Seseorang dengan asplenia, termasuk anak dengan penyakit sickle cell usia >2 tahun. Bila mungkin imunisasi diberikan 2 minggu sebelum splenektomi. Pasien umur > 2 tahun dengan immunokompromais yang mempunyai risiko tinggi untuk menderita penyakit infeksi pneumokokus (HIV/AIDS, sindrom nefrotik, multipel mieloma, limfoma, penyakit Hodgkin. dan transplantasi organ).
Pasien umur > 2 tahun dengan imunokompeten yang menderita penyakit kronis dan mempunyai risiko mendapat komplikasi penyakit karena pneumokokus (penyakit jantung kronis, penyakit paru atau ginjal kronis, diabetes dan alcoholism). Pasien umur > 2 tahun dengan kebocoran cairan serebrospinal.
2.
Vaksin pneumokokus polisakarida konyugasi Vaksin PCV pertama berisi 7-valen. Ketujuh serotype PCV penyebab hamper 90% penyakit pneumokokal invasive pada anak usia muda di Amerika serikat dan Canada, dan 75% anak di Eropa. Vaksin PCV7 yang saat ini beredar di Indonesia adalah Prevenar. Untuk semua anak sehat usia diatas 2 bulan sampai 5 tahun.
Vaksin polisakarida konjugat (PCV7) direkomendasikan untuk anak diatas 2 bulan. Vaksin diberikan pada bayi berumur 2,4,6 bulan, dan diulang pada umur 12-15 bulan. Vaksin diberikan dalam dosis 0,5 ml, secara intramuscular atau subkutan dalam di daerah deltoid atau paha tengah lateral. Imunisasi ulangan hanya diberikan bila seorang anak mempunyai risiko tinggi tertular pneumokokus, setelah 3-5 tahun atau lebih1. Untuk umur lebih dari 13 tahun atau dewasa, diberikan 2 kali dengan jarak < 4-8 minggu7.
Kejadian Ikutan Pasca Imunisasi (KIPI) Sebanyak 30-50% resipien akan mengalami eritem atau nyeri ringan pada tempat suntikan, lamanya <48 jam. Reaksi lain berupa demam dan mialgia didapat pada <1 % anak. Reaksi berat seperti reaksi anafilaksis sangat jarang ditemukan. Demam ringan sering timbul, namun demam tinggi di atas 39C jarang dijumpai. Pernah juga dilaporkan kejadian berat berupa nefrotik sindrom, limfadenopati, dan hiper-imunoglobulinemia. Reaksi KIPI biasanya terjadi setelah dosis kedua, namun berlangsung tidak lama, akan menghilang dalam 3 hari.2,6,8
17
Vaksin Influenza
Terdapat 2 macam vaksin yaitu whole-virus vaccine dan split-virus vaccine. Untuk menjaga agar daya proteksi berlangsung terus meneru, maka perlu dilakukan vaksinasi secara kontinyu teratur setiap tahun, menggunakan vaksin yang mengandung galur yang mutakhir. Vaksinasi influenza menunjukkan keefektifitasan tinggi. Vaksin ini memiliki imunogenitas yang tinggi. Vaksin influenza harus disimpan dalam lemari es dengan suhu 2-8C. Tidak boleh dibekukan. Saat ini di Indonesia telah beredar 2 macam vaksin influenza yaitu Fluarix (GSK) dan Vaxigrip (Aventis Pasteur)2,13,14 Dosis dan cara pemakaian2, 13,14 Dosis untuk < 3 tahun 0.25 ml dan untuk > 3 tahun 0.5 ml Untuk anak yang pertama kali dapat vaksin influenza trivalent (TIV) usia < 8 yahun vaksin diberikan 2 dosis dengan selang waktu minimal 4 minggu, kemudia imunisasi diulang setiap tahun. Vaksin diberikan secara intramuscular di otot deltoid pada orang dewasa dan anak yang lebih besar sedangkan untuk bayi dapat diberikan dip aha anterolateral. Untuk anak usia 9 tahun atau lebih cukup 1 kali saja, teratur, setiap 1 tahun sekali.
Kejadian ikutan Pasca Imunisasi Efek samping minimal berupa ruam macula/papula, 9% menunjukkan reaksi local ringan dan trasien serta 28% reaksi sistemik ringan. Pada anak usia antara 6 bulan sampai 5 tahun didapatkan reaksi demam 18% Reaksi local nyeri, eritema dan indurasi pada tempat suntikan, pada 15-20% resipien, terjadi selama 1-2 hari Gejala sistemik tidak spesifik pada < 1% resipien verupa demam, lemas dan mialgia (flu-like symptoms), yang timbul beberapa jam setelah penyuntikan, terutama pada anak usia muda, timbul setelah 6-12 jam pasca vaksinasi, selama 12 hari Guillain Barre syndrome berkaitan dengan vaksin influenza H1N1 sangat jarang terjadi dengan angka kejadian 1 per 100.000 dosis.
Reaksi segera (immediate hypersensitivity seperti hives, angio-oedema, asma, sistemik anafilaktis) jarang didapat. Hal ini terjadi karena respon alergi terhadap komponen vaksin, seperti protein telur. Pasien dengan riwayat anafilaksis setelah makan telur atau adanya respon alergi terhadap protein telur jangan diberi vaksin influenza.
Vaksin HPV2,4 Penelitian vaksin HPV bivalen dan kuadrivalen menunjukkan imunogenitas yang tinggi. Vaksin HPV yang beredar di Indonesia dibuat dengan teknologi rekombinan. Vaksin HPV berpotensi untuk mengurangi angka morbiditas dan mortalitas yang berhubungan dengan infeksi HPV. Terdapat 2 jenis vaksin : Vaksin bivalen (tipe 16 dan 18, Cervarix) Vaksin kuadrivalen (tipe 6,11,16, dan 18, Gardasil) Vaksin HPV mempunyai efikasi 96-100% untuk mencegah kanker leher rahim yang disebabkan oleh HPV tipe 16/18. Vaksin ini diperuntukkan pada anak perempuan sejak umur > 10 tahun. Dosis 0.5 mL, diberikan secara intramuscular pada daerah deltoid. Vaksin HPV bivalen diberikan pada 0,1,6 bulan, dan HPV kuadrivalen diberikan pada 0,2 dan 6 bulan.
Kejadian Ikutan Pasca Imunisasi Efek samping local vaksin HPV bivalen dan kuadrivalen adalah nyeri, reaksi kemerahan dan bengkak pada tempat suntikan. Efek samping vaksin HPV adalah demam, nyeri kepala dan mual.
19
Jadwal Imunisasi
JADWAL IMUNISASI 2008 REKOMENDASI IKATAN DOKTER ANAK INDONESIA (IDAI) PERIODE 2008 UMUR PEMBERIAN VAKSINASI BULAN L H R PROGRAM PENGEMBANGAN IMUNISASI (PPI diwajibkan) BCG HEPATITIS B POLIO DTP CAMPAK PROGRAM IMUNISASI NON-PPI (dianjurkan) Hib PNEUMOKOKUS (PCV) INFLUENZA MMR TIFOID HEPATITIS A VARISELA HPV 1 2 3 4 1 0 2 1 1 3 2 2 3 3 1 4 4 5 5 2 6 1 2 3 4 5 6 9 12 15 18 2 3 5 6 10 12 TAHUN
JENIS VAKSIN
DIBERIKAN SETAHUN SEKALI 1 2 ULANGAN TIAP 3 TAHUN 2x INTERVAL 6 - 12 BULAN
20
Keterangan Jadwal Imunisasi Periode 2008
Vaksin
BCG
Keterangan
Diberikan sejak lahir. Apabila umur > 3 bulan harus dilakukan uji tuberkulin terlebih dulu, BCG diberikan apabila uji tuberkulin negatif.
Vaksin
Hib
Keterangan
Diberikan mulai umur 2 bulan dengan interval 2 bulan. Diberikan terpisah atau kombinasi.
Pneumokokus ( PCV )
bulan.
Pada anak yang belum mendapat PCV pada umur > 1 tahun PCV diberikan dua kali dengan interval 2 bulan. Pada umur 2 - 5 tahun PCV diberikan satu kali.
Hepatitis B
HB diberikan dalam waktu 12 jam setelah lahir, dilanjutkan pada umur 1 dan 3-6
Interval dosis minimal 4 minggu.
Polio
Polio-0 diberikan saat kunjungan pertama. Untuk bayi yang lahir di RB/RS OPV diberikan saat bayi dipulangkan (untuk menghindari transmisi virus vaksin kepada bayi lain).
Influenza
Umur < 8 tahun yang mendapat vaksin influenza trivalen (TIV) pertama kalinya harus mendapat 2 dosis dengan interval minimal 4 minggu.
MMR
MMR dapat diberikan pada umur 12 bulan, apabila belum mendapat campak 9 bulan.
DTP
Diberikan pada umur 6 minggu, DTwP atau DTaP atau secara kombinasi dengan Hep B program BIAS SD kelas VI. atau Hib. Ulangan DTP umur
Umur 6 tahun diberikan untuk ulangan MMR maupun catch-up immunization.
Tifoid
Tifoid polisakarida injeksi diberikan pada umur 2 tahun, diulang setiap 3 tahun.
Campak
Campak-1 umur 9 bulan,campak-2 diberikan pada program BIAS pada SD kl 1, umur 6 tahun.
Hepatitis A
Hepatitis A diberikan pada umur > 2 tahun, dua kali dengan interval 6-12 bulan.
HPV
Vaksin HPV diberikan pada umur >10 tahun dengan jadwal 0, (1-2) dan 6 bulan
Sumber : Buku Pedoman Imunisasi Di Indonesia IDAI Edisi III, 2008
2.2 Kejadian Ikutan Pasca Imunisasi (KIPI) 2.2.1 Definisi KIPI Menurut Komite Nasional Pengkajian dan Penanggulangan KIPI (KN PP KIPI), KIPI adalah semua kejadian semua kejadian medic yang berhubungan dengan imunisasi yang terjadi dalam masa 1 bulan setelah imunisasi, baik berupa efek vaksin ataupun efek samping, toksisitas, reaksi sensitivitas, efek farmakologis, atau akibat kesalahan program, koinsidensi, reaksi suntikan, atau hubungan kausal yang tidak dapat ditentukan. Pada keadaan tertentu lama pengamatan KIPI dapat mencapai masa 42 hari (arthritis kronik pasca vaksinasi rubella), atau bahkan 42 hari (infeksi virus campak vaccine-strain pada pasien imunodefisiensi pasca vaksinasi campak, dan polio paralitik serta infeksi virus polio vaccine| Kepaniteraan Klinik Ilmu Kesehatan Anak Rumah sakit Marinir Cilandak Unversitas Pelita Harapan 21
strain pada resipien non imunodefisiensi atau resipien imunodefisiensi pasca vaksinasi polio). Pada umumnya reaksi terhadap obat dan vaksin dapat merupakan reaksi simpang (adverse events), atau kejadian lain yang bukan terjadi akibat efek langsung vaksin. Reaksi simpang vaksin antara lain dapat berupa efek farmakologi, efek samping (side-effects), interaksi obat, intoleransi, reaksi idoisinkrasi, dan reaksi alergi yang umumnya secara klinis sulit dibedakan.efek farmakologi, efek samping, serta reaksi idiosinkrasi umumnya terjadi karena potensi vaksin sendiri, sedangkan reaksi alergi merupakan kepekaan seseorang terhadap unsur vaksin dengan latar belakang genetic. Reaksi alergi dapat terjadi terhadap protein telur (vaksin campak, gondong, influenza, dan demam kuning), antibiotik, bahan preservatif (neomisin, merkuri), atau unsure lain yang terkandung dalam vaksin. Kejadian yang bukan disebabkan efek langsung vaksin dapat terjadi karena kesalahan teknik pembuatan, pengadaan dan distribusi serta penyimpanan vaksin, kesalahan prosedur dan teknik pelaksanaan imunisasi, atau semata-mata kejadian yang timbul secara kebetulan. Sesuai telaah laporan KIPI oleh Vaccine Safety Committee, Institute of Medicine (IOM) USA menyatakan bahwa sebagian besar KIPI terjadi karena kebetulan saja. Kejadian yang memang akibat imunisasi tersering adalah akibat kesalahan prosedur dan teknik pelaksanaan (pragmatic errors).1,2
2.2.2 Epidemiologi1,2 Kejadian ikutan pasca imunisasi akan timbul setelah pemberian vaksin dalam jumlah besar. Penelitian efikasi dan keamanan vaksin dihasilkan melalui fase uji klinis yang lazim, yaitu fase 1,2,3 dan 4. Uji klinis fase 1 dilakukan pada binatang percobaan sedangkan fase selanjutnya pada manusia. Uji klinis fase 2 untuk mengetahui kemanan vaksin (reactogenicity dan safety), sedangkan pada fase 3 selain keamanan juga dilakukan uji efektivitas (imunogenitas) caksin. Pada jumlah penerima vaksin yang terbatas mungkin KIPI belum tampak, maka untuk menilai KIPI diperlukan uji klinis fase 4 dengan sampel besar yang dikenal sebagai post marketing surveillance (PMS), tujuan PMS adalah untuk memonitor dan mengetahui keamanan vaksin setelah pemakaian yang cukup luas di masyarakat. Data PMS dapat
memberikan keuntungan bagi program apabila semua KIPI dilaporkan, dan masalahnya segera diselesaikan. Sebaliknya akan merugikan apabila program tidak segera tanggap terhadap masalah KIPI yang timbul sehingga terjadi keresahan masyarakat terhadap efek samping vaksin dengan segala akibatnya. Menurut National Childhood Vaccine Injury dari Committee of the Institute of Medicine (IOM) di USA sangat sulit mendapatkan data KIPI oleh karena : Mekanisme biologis gejala KIPI kurang dipahami Data KIPI yang dilaporkan kurang rinci dan akurat Surveilans KIPI belum luas dan menyeluruh Surveilans KIPI belum dilakukan untuk jangka panjang Publikasi KIPI dalam jumlah kasus yang masih kurang
Mengingat hal tersebut, makan sangat sulit menentukan jumlah kasus KIPI yang sebenarnya. Kejadian ikutan pasca imunisasi dapat ringan sampai berat, terutama pada imunisasi masal atau setelah penggunaan lebih dari 10.000 dosis.
2.2.3 Etiologi Tidak semua kejadian KIPI disebabkan oleh imunisasi karena sebagian besar ternyata tidak ada hubungannya dengan imunisasi. Oleh karena itu unutk menentukan KIPI diperlukan keterangan mengenai: 1. besar frekuensi kejadian KIPI pada pemberian vaksin tertentu 2. sifat kelainan tersebut lokal atau sistemik 3. derajat sakit resipien 4. apakah penyebab dapat dipastikan, diduga, atau tidak terbukti 5. apakah dapat disimpulkan bahwa KIPI berhubungan dengan vaksin, kesalahan produksi, atau kesalahan prosedur Komnas PP KIPI mengelompokkan etiologi KIPI dalam 2 klasifikasi :2 1. klasifikasi lapangan menurut WHO Western Pacific (1999) 2. klasifikasi kausalitas menurut IOM 1991 dan 1994 untuk telaah Komnas PP KIPI
23
klasifikasi lapangan menurut WHO Western Pacific (1999) Sesuai dengan manfaatnya di lapangan maka Komnas PP-KIPI memakai criteria WHO Western Pacific untuk memilah KIPI dalam 5 kelompok penyebab, yaitu kesalahan program, reaksi suntikan, reaksi vaksin, koinsiden, dan sebab tidak diketahui. Klasifikasi lapangan ini dapat dipakai untuk pencatatan dan pelaporan KIPI.
a. Kesalahan program/teknik pelaksanaan (programmic errors) Sebagian kasus KIPI berhubungan dengan masalah program dan teknik pelaksanaan imunisasi yang meliputi kesalahan program penyimpanan, pengelolaan, dan tata laksana pemberian vaksin. Kesalahan tersebut dapat terjadi pada berbagai tingkatan prosedur imunisasi, misalnya:

Dosis antigen (terlalu banyak) Lokasi dan cara menyuntik Sterilisasi semprit dan jarum suntik Jarum bekas pakai Tindakan aseptik dan antiseptik Kontaminasi vaksin dan perlatan suntik Penyimpanan vaksin Pemakaian sisa vaksin Jenis dan jumlah pelarut vaksin Tidak memperhatikan petunjuk produsen (petunjuk pemakaian, indikasi kontra dan lain-lain)
Kecurigaan terhadap kesalahan tata laksana perlu diperhatikan apabila terdapat kecenderungan kasus KIPI berulang pada petugas yang sama.
Mencegah program error (VSQ 1996) Alat suntik steril untuk setiap suntikan Pelarut vaksin yang sudah disediakan oleh produsen vaksin Vaksin yang sudah dilarutkan segera dibuang setelah 6 jam Lemari pendingin tidak boleh ada obat lain selain vaksin
Pelatihan vaksinasi dan supervisi yang baik Program error dilacak, agar tidak terulang kesalahan yang sama
b. Reaksi suntikan1,2 Semua gejala klinis yang terjadi akibat trauma tusuk jarum suntik baik langsung maupun tidak langsung harus dicatat sebagai reaksi KIPI. Reaksi suntikan langsung misalnya rasa sakit, bengkak dan kemerahan pada tempat suntikan, sedangkan reaksi suntikan tidak langsung misalnya rasa takut, pusing, mual, sampai sinkope. Reaksi ini tidak berhubungan dengan kandungan yang terdapat pada vaksin, sering terjadi pada vaksinasi masal : Syncope/fainting - Sering kali pada anak > 5 tahun - Terjadi beberapa menit post imunisasi - Tidak perlu penangan khusus - Hindari stress saat anak menunggu - Hindari trauma akibat jatuh/posisi sebaiknya duduk
Hiperventilasi akibat ketakutan Beberapa anak kecil terjadi muntah, breath holding spell, pingsan Kadang menjerit, lari bahkan reaksi seperti kejang (pasien tersebut perlu diperiksa)
Beberapa anak takut jarum, gemetar, dan hysteria Penting penjelasan dan penenangan
Pencegahan reaksi KIPI reaksi suntikan dengan : Teknik penyuntikan yang benar Suasana tempat penyuntikan yang tenang Atasi rasa takut yang muncul pada anak yang lebih besar
25
c. Induksi Vaksin Gejala KIPI yang disebabkan induksi vaksin umumnya sudah dapat diprediksi terlebih dahulu karena merupakan reaksi simpang vaksin dan secara klinis biasanya ringan. Walaupun demikian dapat saja terjadi gejala klinis hebat seperti reaksi anafilaksis sistemik dengan resiko kematian. Reaksi simpang ini sudah teridentifikasi dengan baik dan tercantum dalam petunjuk pemakaian tertulis oleh produsen sebagai indikasi kontra, indikasi khusus, perhatian khusus, atauberbagai tindakan dan perhatian spesifik lainnya termasuk kemungkinan interaksi obat atau vaksin lain. Petunjuk ini harus diperhatikan dan ditanggapi dengan baik oleh pelaksana imunisasi.
Reaksi local - Rasa nyeri si tempat suntikan - Bengkak kemerahan di tempat suntikan sekitar 10% - Bengakk pada suntikan DPT dan tetanus sekitar 50% - BCG scar terjadi minimal setelah 2 minggu kemudian ulserasi dan sembuh setelah beberapa bulan.
Reaksi sistemik - Demam pada sekitar 10%, kecuali DPT hamper 50%, juga reaksi lain seperti iritabel, malaise, gejala sistemik. - MMR dan campak, reaksi sistemik disebabkan infeksi virus vaksin. Terjadi demam dan atau ruam dan konjungtivitis pada 5-15% dan lebih ringan dibandingkan infeksi campak tetapi berat pada kasus imunodefisiensi. - Pada mumps terjadi reaksi vaksin pembengkakan kelenjar parotis, rubella terjadi rasa nyeri sendi 15% dan pembengkakan limfe. - OPV kurang dari 1% diare, pusing dan nyeri otot.
Reaksi vaksin berat - Kejang - Trombositopenia

- Hypotonic hyporesponsive episode / HHE - Persistent inconsolable screaming bersifat self limiting dan tidak merupakan masalah jangka panjang - Anafilaksis, potential menjadi fatal tetapi dapat disembuhkan tanpa dampak jangka panjang - Ensefalopati akibat imunisasi campak atau DTP
Pencegahan terhadap reaksi vaksin : Perhatikan indikasi kontra Vaksin hidup tidak diberikan kepada anak dengan defisiensi imunitas Orang tua diajarkan menangani reaksi vaksin yang ringan dan dianjurkan sefera kembali apabila reaksi vaksin yang ringan dan dianjurkan segera kembali apabila ada reaksi yang mencemaskan Parasetamol dapat diberikan 4x sehari untuk mengurangi gejala ruam dan rasa nyeri Mengenal dan mampu mengatasi reaksi anafilaksis Lainnya disesuaikan dengan reaksi ringan/berat yang terjadi atau harus dirujuk ke rumah sakit dengan fasilitas lengkap.
d. Faktor kebetulan (koinsiden) Seperti telah disebutkan di atas maka kejadian yang timbul ini terjadi secara kebetulan saja setelah diimunisasi. Indicator faktor kebetulan ini ditandai dengan ditemukannya kejadian yang sama disaat bersamaan pada kelompok populasi setempat dengan karakterisitik serupa tetapi tidak mendapatkan imunisasi.
e. Penyebab tidak diketahui Bila kejadian atau masalah yang dilaporkan belum dapat dikelompokkan kedalam salah satu penyebab maka untuk sementara dimasukkan kedalam kelompok ini sambil menunggu informasi lebih lanjut. Biasanya denagn kelengkapan informasi tersebut akan dapat ditentukan kelompok penyebab KIPI.
27
WHO pada tahun 1992 melalui expanded programme on immunization (EPI) telah menganjurkan agar pelaporan KIPI dibuat oleh setiap Negara. Untuk Negara berkembang yang paling penting adalah bagaimana mengontrol vaksin dan mengurangi programmatic errors, termasuk cara menggunakan alat suntik dengan baik, alat yang sekali pakai atau alat suntik reusable, dan cara penyuntikkan yang benar sehingga transmisi pathogen melalui darah dapat dihindarkan. Ditekankan pula bahwa untuk memperkecil terjadinya KIPI harus selalu diupayakan peningkatan ketelitian pemberian imunisasi selama program imunisasi dilaksanakan. Klasifikasi Kausalitas2 Vaccine Safety Comitttee 1994 membuat klasifikasi KIPI yang sedikit berbeda dengan laporan Committee Institute of Medicine (1991) dan menjadi dasar klasifikasi saat ini, yaitu : Tidak terdapat bukti hubungan kasusal (unrelated) Bukti tidak cukup untuk menerima atau menolak hubungan kausal (unlikely) Bukti memperkuat penolakan hubungan kausal (possible) Bukti memperkuat penerimaan hubungan kausal (probable) Bukti memastikan hubungan kausal (very like/certain)
Tabel 1. Kejadian Ikutan pasca imunisasi DPT1,16 Kesimpulan Tidak terdapat bukti hubungan Autism Kejadian Ikutan DPT
kasusal (unrelated) Bukti tidak cukup untuk menerima Meningitis aseptic atau menolak hubungan kausal Kerusakan neurologi kronik Eritema multiforma dan ruam lainnya Sindrom Guillain-Barre Anemia hemolitik Diabetes Juvenil Gangguan belajar dan attention-deficit disorder
(unlikely)
Mononeuropati perifer Trombositopenia Bukti memperkuat penolakan Spasme infantile Sindrom Reye SIDS Bukti memperkuat penerimaan Ensefalopati akut Syok dan keadaan seperti syok yang tidak biasa (unusual shock-like state) Bukti memastikan hubungan kausal Anafilaksis (very like/certain) Menangis terus dan tidak dapat dibujuk
hubungan kausal (possible)
hubungan kausal (probable)
(inconsolable crying)
Dikutip dengan modifikasi dari laporan Committee Institute of Medicine, National Academy of Science USA (1991), dalam Stratton KR, Howe CJ, Johnston RB Jr, 1994 .
2.2.4
Gejala Klinis Gejala klinis KIPI dapat timbul secara cepat maupun lambat dan dapat dibagi menjadi
gejala lokal, sistemik, reaksi susunan saraf pusat, serta reaksi lainnya. Pada umumnya makin cepat KIPI terjadi makin cepat gejalanya. Baku keamanan suatu vaksin dituntut lebih tinggi daripada obat. Hal ini disebabkan oleh karena pada umumnya produk farmasi diperuntukkan orang sakit sedangkan vaksin untuk orang sehat terutama bayi. Karena itu toleransi terhadap efek samping vaksin harus lebih kecil daripada obat obatan untuk orang sakit. Mengingat tidak ada satu pun jenis vaksin yang aman tanpa efek samping, maka apabila seorang anak telah mendapat imunisasi pelru diobservasi selama 15 menit.1,2,3
Tabel 2. Gejala klinis KIPI menurut lokasinya Reaksi KIPI Lokal Gejala KIPI Abses pada tempat suntikan Limfadenitis Reaksi lokal lain yang berat, misalnya
selulitis, BCG-itis SSP Kelumpuhan akut Ensefalopati Ensefalitis Meningitis Kejang Lain-lain Reaksi alergi: urtikaria, dermatitis, edema Reaksi anafilaksis Syok anafilaksis Artralgia Demam tinggi >38,5C Episode hipotensif-hiporesponsif Osteomielitis Menangis menjerit yang terus menerus (3jam) Sindrom syok septik
Mengingat tidak ada satupun jenis vaksin yang aman tanpa efek samping, maka apabila seorang anak telah mendapatkan imunisasi perlu diobsevasi beberapa saat, sehingga dipastikan tidak terjadi KIPI (reaksi cepat). Berapa lama observasi sebenarnya sulit ditentukan, tetapi pada umumnya setelah pemberian setiap jenis imunisasi harus dilakukan observasi selama 15 menit. Untuk menghindarkan kerancuan maka gejala klinis yang dianggap sebagai KIPI dibatasi dalam jangka waktu tertentu timbulnya gejala klinis.1,7,12
Tabel 3. Gejala Klinis menurut jenis vaksin dan saat timbulnya KIPI1,2 Jenis Vaksin Toksoid Tetanus (DPT, DT, TT) Gejala Klinis KIPI Syok anafilaksis Neuritis brakhial Saat timbul KIPI 4 jam 2-28 hari
Komplikasi akut termasuk kecacatan dan kematian Pertusis whole cell (DPwT) Syok anafilaksis Ensefalopati Komplikasi akut termasuk kecacatan dan kematian Campak Syok anafilaksis Ensefalopati Komplikasi akut termasuk kecacatan dan kematian Trombositopenia Klinis campak pada resipien imunokompromais Komplikasi akut termasuk kecacatan dan kematian Polio hidup (OPV) Polio paralisis Polio paralisis pada resipien imunokompromais Komplikasi akut termasuk kecacatan dan kematian Hepatitis B Syok anafilaksis Komplikasi akut termasuk kecacatan dan kematian BCG BCG-itis
tidak tercatat
4 jam 72 jam tidak tercatat
4 jam 5-15 hari tidak tercatat 7-30 hari 6 bulan
tidak tercatat
30 hari 6 bulan
4 jam tidak tercatat
4-6 minggu
Dikutip dengan modifikasi dari RT Chen, 1999
2.2.5 Angka kejadian KIPI yang paling serius terjadi pada anak adalah reaksi anafilaksis. Angka kejadian reaksi anafilaktoid diperkirakan 2 dalam 100.000 dosis DPT, tetapi yang benar-benar reaksi anafilaksis hanya 1-3 kasus diantara 1 juta dosis. Anak yang lebih besar dan orang dewasa
31
lebih banyak mengalami sinkope, segera atau lambat. Episode hipotonik/hiporesponsif juga tidak jarang terjadi, secara umum dapat terjadi 4-24 jam setelah imunisasi. Kasus KIPI polio berat dapat terjadi pada 1 per 2,4 juta dosis vaksin (CDC Vaccine Information Statement, 2000), sedangkan kasus KIPI hepatitis B pada anak dapat berupa demam ringan sampai sedang terjadi dosis vaksin, dan pada dewasa 1/100 dosis (CDC Vaccine Information Statement 2000). Kasuus KIPI campak berupa demam terjadi pada 1/6 dosis, ruam kulit ringan 1/20 dosis, kejang yang disebabkan demam 1/3000 dosis, dan reaksi alergi serius 1/1.000.000 dosis.1,3,7,12 Tabel 4. Berikut dapat digunakan : Untuk mengantisipasi reaksi imunisasi Mengidentifikasi kejadian yang tidak berhubungan dengan imunisasi Sebagai perbandingan kejadian/rates untuk kepentingan pelaopran dan penyelidikan bila ternyata lebih besar kejadiannya Tabel 4. Reaksi vaksin, interval kejadian dan rasio KIPI2
Vaksin BCG
Reaksi Limfadenitis supuratif BCG osteitis BCG-it is diseminata
Kejadian 2-6 bulan 1-12 bulan 1-12 bulan 0-4 jam 5-12 hari 15-35 hari 0-1 jam 4-30 hari
Rasio per juta dosis 100-1000 1-700 2 1-2 333 33 1-50 1.4 3.4
Hib Hepatitis B Measles
Tidak diketahui Anafilaktik Kejang demam trombositopenia
OPV
Anafilaktik VAPP (vaccine associated paralytic poliomyelitis)
32
Tetanus
Neuritis brakialis Anafilaktik
2-28 hari 0-4 jam
5-10 1-6
Abses steril TD DTP Sama dengan tetanus Persistent-inconsolable screaming (menangis berkepanjangan lebih dari 3 jam) Kejang demam Episode hipotonik hiporesponsif (HHE) Anafilaktik Ensefalopati
safety. Part 2 tahun 2000; WHO
1-6 minggu 0-24 jam
6-10 1000-60.000
0-3 hari 0-24 jam
570 570
0-4 jam 0-3 hari
20 0-1
Dikutip dari : Background rates of adverse events folloeing immunization, supplementary information on vaccine
2.2.6 Imunisasi pada kelompok beresiko Untuk mengurangi resiko timbulnya KIPI maka harus diperhatikan apakah resipien termasuk dalam kelompok resiko. Yang dimaksud dengan kelompok resiko adalah:2,19
1. Anak yang mendapat reaksi simpang pada imunisasi terdahulu Hal ini harus segera dilaporkan kepada Pokja KIPI setempat dan KN PP KIPI dengan mempergunakan formulir pelaporan yang telah tersedia untuk penanganan segera
2. Bayi berat lahir rendah Pada dasarnya jadwal imunisasi bayi kurang bulan sama dengan bayi cukup bulan. Halhal yang perlu diperhatikan pada bayi kurang bulan adalah: a) Titer imunitas pasif melalui transmisi maternal lebih rendah dar pada bayi cukup bulab b) Apabila berat badan bayi sangat kecil (<1000 gram) imunisasi ditunda dan diberikan setelah bayi mencapai berat 2000 gram atau berumur 2 bulan; imunisasi hepatitis B diberikan pada umur 2 bulan atau lebih kecuali bila ibu mengandung HbsAg positif
c) Apabila bayi masih dirawat setelah umur 2 bulan, maka vaksin polio yang diberikan adalah suntikan IPV bila vaksin tersedia, sehingga tidak menyebabkan penyebaaran virus polio melaui tinja
3. Pasien imunokompromais Keadaan imunokompromais dapat terjadi sebagai akibat penyakit dasar atau sebagai akibat pengobatan imunosupresan (kemoterapi, kortikosteroid jangka panjang). Jenis vaksin hidup merupakan indikasi kontra untuk pasien imunokompromais dapat diberikan IVP bila vaksin tersedia. Imunisasi tetap diberikan pada pengobatan kortikosteroid dosis kecil dan pemberian dalam waktu pendek. Tetapi imunisasi harus ditunda pada anak dengan pengobatan kortikosteroid sistemik dosis 2 mg/kg berat badan/hari atau prednison 20 mg/ kg berat badan/hari selama 14 hari. Imunisasi dapat diberikan setelah 1 bulan pengobatan kortikosteroid dihentikan atau 3 bulan setelah pemberian kemoterapi selesai.
4. Pada resipien yang mendapatkan human immunoglobulin Imunisasi virus hidup diberikan setelah 3 bulan pengobatan utnuk menghindarkan hambatan pembentukan respons imun.
5. Responnya terhadap imunisasi tidak optimal atau kurang tetapi kasus HIV memerlukan imunisasi. Ada pertimbangan bila diberikan terlambat mungkin tidak akan berguna karena penyakit sudah lanjut dan efek imunisasi tidak ada atau kurang. Apabila diberikan terlalu dini, vaksin hidup akan mengaktifkan system imun yang dapat meningkatkan replikasi virus HIV sehingga memperberat penyakit HIV. Pasien HIV dapat diimunisasi dengan mikroorganisme yang dilemahkan atau yang sudah mati, sesuai jadwal anak sehat. Tabel 5. Rekomendasi imunisasi untuk pasien HIV anak2,6 Vaksin IPV DPT Rekomendasi Ya Ya Keterangan Pasien dan sekeluarga serumah Pasien dan sekeluarga serumah
Hib Hepatitis B* Hepatitis A MMR** Influenza Pneumokok BCG*** Varisela

Keterangan :
Ya Ya Ya Ya Ya Ya Ya tidak
Pasien dan sekeluarga serumah Sesuai jadwal anak sehat Sesuai jadwal anak sehat Diberikan umur 12 bulan Tiap tahun diulang Secepat mungkin Dianjurkan untuk Indonesai
Dikutip dan dimodifikasi dari Plotkin SA, 2004.
* : ada yang menganjurkan dosis hepatitis B dilipatgandakan dua kali ** : MMR dapat diberikan pada pasien HIV yang asimptomatik atau HIV dengan gejala ringan *** :Tidak diberikan pada HIV yang berat
Tabel 6. Indikasi kontra dan perhatian khusus untuk Imunisasi2 Indikasi Kontra dan perhatian khusus Bukan indikasi kontra (imunisasi dapat dilakukan)
Berlaku umum untuk semua vaksin DPT, Polio, Campak, dan Hepatitis B Indikasi Kontra Ensefalopati sebelumnya dalam 7 hari pasca Bukan indikasi Kontra DPT Demam < 40.5 C pasca DPT sebelumnya Riwayat kejang dalam keluarga Riwayat SIDS dalam keluarga Perhatian khusus Demam >40.5C dalam 48 jam pasca DPT sebelumnya, yang tidak berhubungan dengan penyebab lain Kolaps dan keadaan seperti syok (episode hipotonik-hiporesponsif) dalam 48 jam pasca DPT sebelumnya Menangis terus >3 jam dalam 48 jam pasca
Riwayat KIPI dalam keluarga pasca DPT
DPT sebelumnya Sindrom Guillain-barre dalam 6 minggu pasca vaksinasi Vaksin polio Indikasi Kontra Infeksi HIV atau kontak HIV serumah Bukan indikasi Kontra Sedang dalam terapi antibiotic
Imunodefisiensi (keganasan hematologi, atau Diare ringan tumor padat, imunodefisiensi congenital,
terapi imunosupresan jangka panjang) Imunodefisiensi penghuni serumah Campak Perhatian khusus Mendapat transfuse darah/produk darah atau immunoglobulin (dalam 3-11 bulan,
tergantung produk darah dan dosisnya) Trombositopenia Riwayat purpura trombositopenia Hepatitis B Indikasi kontra Reaksi anafilaktoid terhadap ragi Bukan indikasi kontra kehamilan
Dikutip dari rekomendasi ACIP dan AAP dalam JC Watson, G. Petr, 1999.
2.2.7 Tata cara Pemantauan dan Penanggulangan KIPI1,2 Masyarakat seringkali beranggapan bahwa insiden medic setelah imunisasi selalu disebabkan oleh imunisasi, insiden umumnya terjadi secara kebetulan (koinsiden). Sebagian yang beranggapan bahwa vaksin sebagai penyebab KIPI juga keliru. Penyebab sebenarnya adalah kesalahan program yang dapat dicegah. Untuk menemukan penyebab KIPI kejadian tersebut harus dideteksi dan dilaporkan.
36
Tujuan Utama pemantauan kasus KIPI adalah untuk mendeteksi dini, merespon kasus KIPI dengan cepat dan tepat, mengurangi dampak negative imunisasi terhadap kesehatan individu dan terhadap program imunisasi. Hal ini merupakan indicator kualitas program. Kegiatan pemantauan kasus KIPI meliputi :1 Menemukan kasus, melacak kasus, menganalisis kejadian, menindaklanjuti kasus, melaporkan dan mengevaluasi kasus. Memperkirakan angka kejadian KIPI pada suatu populasi Mengidentifikasi peningkatan rasio KIPI yang tidak wajar pada batch vaksin atau merek vaksin tertentu. Memastikan bahwa suatu kejadian yang diduga KIPI merupakan koinsidens atau bukan. Mendeteksi, memperbaiki, dan mencegah kesalahan program imunisasi. Memberi respon yang cepat dan tepat terhadap perhatian orang tua/masyarakat tentang keamanan imunisasi, di tengah kepedulian (masyarakat dan professional) tentang adanya resiko imunisasi. Kejadian dimana tidak terbukti berhubungan dengan imunisasi 4,16,17 Terdapat adanya bukti epidemiologi yang mengindikasikan bahwa tidak adanya hubungan kausal antara imunisasi dengan kejadian berikut : sudden infant death syndrome (SIDS) dan vaksin manapun autism dan vaksin MMR multiple sclerosis dan vaksin Hepatitis B inflammatory bowel disease dan vaksin MMR, diabetes dan vaksin Hib, asthma dan vaksin manapun
Bagian yang terpenting dalam pemantauan KIPI adalah menyediakan informasi kasus KIPI secara lengkap agar dapat dengan cepat dinilai dan dianalisis untuk mengidentifikasi
37
dan merespon suatu masalah. Respon merupakan suatu aspek tindak lanjut yang penting dalam pemantauan KIPI.
Tabel 7. Kompensasi dan pelaporan akibat cedera vaksin pada anak Vaksin KIPI Interval antara imunisasi sampai terjadinya KIPI Laporan I. Toksoid, tetanus, DTaP, DTP, DT, Td, TT A. Anafilaksis atau syok anafilaksis B. Neuritis brakilais C. Semua komplikasi akut atau sekuele (termasuk kematian) akibat kejadian diatas D. Semua indikasi kontra yang telah dicantumkan produsen dalam kemasan vaksin II. Pertusis, DTaP, DT, DTP/Hib A. Anafilaskis atau syok anafilaksis B. Ensefalopati/ensefalitis C. Semua komplikasi akut atau sekuele (termasuk kematian) akibat kejadian diatas D. Semua indikasi kontra yang telah dicantumkan produsen dalam kemasan vaksin III.MMR, MR, M, R A. Anafilaskis atau syok anafilaksis B. Ensefalopati/ensefalitis C. Semua komplikasi akut atau sekuele (termasuk kematian) akibat kejadian diatas 0-7 hari 0-15 hari Tak terbatas 0-4 jam 5-15 jam Tak terbatas
38
Kompensasi 0-4 jam 2-28 hari Tak terbatas
0-7 hari 0-28 hari Tak terbatas
Tak terbatas
Belum dapat diaplikasikan
0-7 hari 0-7 hari Tak terbatas
0-4 jam 2-72 jam Tak terbatas
Tak terbatas
D. Semua indikasi kontra yang telah dicantumkan produsen dalam kemasan vaksin IV.MMR, MR, R A. Artritis kronik B. Semua komplikasi akut atau sekuele (termasuk kematian) akibat kejadian diatas C. Semua indikasi kontra yang telah dicantumkan produsen dalam kemasan vaksin V. Campak, MMR, MR, R A. Purpura trombositopenik B. Infeksi virus campak vaccine-strain pada imunodefisiensi C. Semua komplikasi akut atau sekuele (termasuk kematian) akibat kejadian diatas D. Semua indikasi kontra yang telah dicantumkan produsen dalam kemasan vaksin
Tak terbatas
0-42 hari Tak terbatas
7 - 42 hari Tak terbatas
Tak terbatas
0-30 hari 0-6 bulan
7-30 hari 0-6 bulan
Tak terbatas
Tak terbatas
Tak terbatas
VI. Polio, hidup, OPV
A. Polio paralitik - Resipien non-imunodefisiensi - Resipien imunodefisiensi - Kasus dalam lingkungan yang berhubungan dengan vaksin A. Infeksi virus polio vaccine-strain - Resipien non-imunodefisiensi - Resipien imunodefisiensi - Kasus dalam lingkungan yang 0-30 hari 0-6 bulan Tak terbatas 0-6 bulan Tak terbatas Tak terbatas
39
0-30 hari 0-6 bulan Tak terbatas
0-30 hari 0-6 bulan Tak terbatas
berhubungan dengan vaksin B. Semua kompliaksi akut atau sekuele (termasuk kematian) akibat kejadian diatas C. Semua indikasi kontra yang telah dicantumkan produsen dalam kemasan vaksin VII.Polio, inaktivasi, IPV A. Anafilaksis atau renjatan anafilaksis B. Semua kompliaksi akut atau sekuele (termasuk kematian) akibat kejadian diatas C. Semua indikasi kontra yang telah dicantumkan produsen dalam kemasan vaksin VIII. Hepatitis B A. Anafilaksis atau renjatan anafilaksis B. Semua komplikasi akut atau sekuele (termasuk kematian) akibat kejadian diatas C. Semua indikasi kontra yang telah dicantumkan produsen dalam kemasan vaksin IX. Hib, polisakarida tidak dikonyugasi (PRP) A. Penyakit Hib dini B. Semua komplikasi akut atau sekuele (termasuk kematian) akibat kejadian diatas C. Semua indikasi kontra yang telah dicantumkan produsen dalam kemasan vaksin X. Hib, A. Tak ada kondisi spesifik untuk kompensasi Belum dapat diaplikasikan Belum dapat diaplikasikan Tak terbatas Belum dapat diaplikasikan
40
Tak terbatas
Tak terbatas
Tak terbatas
0-4 jam Tak terbatas
Tak terbatas
0-4 jam Tak terbatas
Tak terbatas
polisakarida
konyugasi
B. Semua indikasi kontra yang telah dicantumkan produsen dalam kemasan vaksin
Tak terbatas
XI.
Varisela
A. Tak ada kondisi spesifik untuk kompensasi B. Semua indikasi kontra yang telah dicantumkan produsen dalam kemasan vaksin
Belum dapat diaplikasikan Tak terbatas
Belum dapat diaplikasikan Belum dapat diaplikasikan
XII. Rotavirus, hidup A. Tak ada kondisi spesifik untuk kompensasi B. Semua indikasi kontra yang telah dicantumkan produsen dalam kemasan vaksin XIII.Semua vaksin baru direkomendasi CDC (imunisasi rutin) A. Tak ada kondisi spesifik untuk kompensasi B. Semua indikasi kontra yang telah dicantumkan produsen dalam kemasan vaksin
Dikutip dari Reporting and Compensation Tables, National Childhood Vaccine Injury Act 1986, Committee dfrom IOM, National Academy Science USA, dalam Atkinson W, Wolfe CS, Humiston S, Nelson 2000.
Tabel 8. Tatalaksana kasus KIPI1 KIPI Vaksin Gejala Nyeri, eritema, bengkak di daerah bekas suntikan < 1 cm, Timbul < 48 jam setelah imunisasi Tindakan Kompres hangat Jika nyeri mengganggu dapat diberikan parasentamol 10 mg /kgBB/kali pemberian, < 6 bln : 60 mg/kali pemberian 6-12 bb 90 mg/kali pemberian 1-3 th : 120 mg/kali pemberian
41
Reaksi lokal berat (jarang terjadi) Reaksi Arhus
Eritema /indurasi dan edema Nyeri, bengkak dan manifestasi sistemik Nyeri, bengkak, indurasi dan edema Terjadi akibat reimunisasi pada pasien dengan kadar antibodi yang masih tinggi Timbul beberapa jam dengan puncaknya 12-36 jam setelah imunisasi Demam, lesu, nyeri otot, nyeri kepala dan menggil Episode hipotonik-hiporesponsif Anak tetap sadar tetapi tidak bereaksi terhadap rangsangan Pada pemeriksaan frekuensi, amplitudo nadi serta tekanan darah tetap dalam batas normal
Kompres hangat Parasetamol Kompres hangat Parasetamol Dirujuk dan dirawat di RS
Reaksi umum (sistemik)
Berikan minum hangat dan selimut Parasetamol Rangsang dengan wangian atau bauan yang merangsang Bila belum dapat diatasi dalam waktu 30 menit segera rujuk ke puskesmas terdekat
Kolaps / Keadaan seperti syok
Reaksi Khusus : Sindrom Guillain Barre (jarang terjadi)
Lumpuh layu, simetris, asendens Rujuk segera ke RS untuk (menjalar ke atas) biasanya tungkai perawatan dan pemeriksaan lebih bawah lanjut Ataksia Penurunan refleksi tendon Gangguan menelan Gangguan Pernafasan Parestesi Meningismus Tidak demam Peningkatan protein dalam cairan serebrospinal tanpa pleositosis Terjadi antara 5 hari sd 6 minggu setelah imunisasi Perjalanan penyakit dari 1 s/d 3-4 hr Prognosis umumnya baik.
42
Neuritis brakialis (Neuropati pleksus brakialis)
Nyeri dalam terus menerus pada daerah bahu dan lengan atas Terjadi 7 jam sd 3 minggu setelah imunisasi Terjadi mendadak Gejala klasik : kemerahan merata, edem Urtikaria, sembab pada kelompok mata, sesak, nafas berbunyi Jantung berdebar kencang Tekanan darah menurun Anak pingsan / tidak sadar Dapat pula terjadi langsung berupa tekanan darah menurun dan pingsan tanpa didahului oleh gejala lain
Parasetamol Bila gejala menetap rujuk ke RS untuk fisioterapi Oksigen Suntikan adrenalin 1:1.000, dosis 0,1-0,3, sk/i, atau 0,01 ml/kgBB /x , max dosis 0,05 ml/kali Segera pasang infus NaCI 0,9% / D 5% diguyur Aminofilin 3-4 mg/BB IV (pelan-pelan) Hidrokortison 7-10 mg/BB IV 5 mg/BB (tiap 6 jam)
Syok anafilaktik
Tatalaksana Program Abses dingin Bengkak dan keras, nyeri daerah bekas suntikan. Terjadi karena vaksin disuntikan masih dingin Bengkak disekitar suntikan Terjadi karena penyuntikan kurang dalam Kompres hangat Parasetamol Kompres hangat
Pembengkakan
Sepsis
Bengkak disekitar bekas suntikan Kompres hangat Demam Parasetamol Terjadi karena jarum suntik tidak steril Rujuk ke RS terdekat Gejala timbul 1 minggu atau lebih setelah penyuntikan Rujuk ke RS terdekat
Tetanus
Kejang, dapat disertai dengan demam, anak tetap sadar
Kelumpuhan / kelemahan otot
Rujuk ke disuntik ) Pengobatan ke RS terdekat untuk Lengan sebelah (daerah yang RS Rujuk terdekat untuk di dilakukan oleh tidak bisa digerakkan di fisioterapi fisioterapi guru UKS dan Terjadi karena daerah penyuntikan salah (bukan pertengahan muskulus deltoid) orang tua
43
Faktor Penerima Alergi
Pembengkakan bibir dan tenggorokan, sesak nafas, eritema, papula, terasa gatal Tekanan darah menurun
Faktor psikologis Ketakutan Berteriak Pingsan
Suntikan dexametason 1 ampul im/iv Jika berlanjut pasang infus NACI 0,9% Tenangkan penderita Beri minuman air hangat Beri wewanginan / alkohol Setelah sadar beri minuman teh manis hangat Tangani penderita sesuai gejala
Koinsidens (factor kebetulan)
Gejala penyakit terjadi secara kebetulan bersamaan dengan waktu imunisasi Gejala dapat berupa salah satu gejala KIPI tersebut di atas atau bentuk lain
Pelaporan Pada pelaksanaannya jarang berhasil menentukan penyebab KIPI, karena memang tidak mudah untuk menemukannya. Untuk menentukan penyebab kasus KIPI dan diduga kasus KIPI diperlukan laporan dengan keterangan rinci sebagaimana yang diuraikan di bawah ini. Data yang diperoleh dipergunakan untuk menganalisis kasus dan mengambil kesimpulan.1,2,11
Pelapor KIPI Petugas kesehatan yang melakukan pelayanan imunisasi Petugas kesehatan yang melakukan pengobatan di pelayanan kesehatan, rumah sakit serta sarana pelayanan kesehatan lain. Peneliti yang melakukan studi klinis atau penelitian lapangan.
Hal-hal yang harus dilakukan oleh petugas kesehatan Apabila orang tua membawa anak sakit yang baru diimunisasi, petugas kesehatan harus dapat mengenal KIPI dan menentukan apakah perlu dilaporkan dan perlu tindakan lebih lanjut.
44
Petugas harus mengetahui factor pencetus dan harus mampu menggunakan definisi kasus. Pada kasus ringan, petugas kesehatan harus tenang dan member nasehat pada orang tua untuk mengobati pasien. Reaksi ringan, seperti limfadenitis BCG dan abses kecil pada tempat suntikan, tidak perlu dilaporkan kecuali apabila tingkat kepedulian orang tua cukup bermakna.
Pada orang tua dan masyarakat harus mengetahui reaksi yang diharapkan terjadi setelah imunisasi dan dianjurkan untuk melapor serta membawa dengan segera anak yang sakit yang dikhawatirkan ke rumah sakit atau fasilitas kesehatan.
Data yang harus dilaporkan 1. Data pasien Riwayat perjalanan penyakit Riwayat penyakit sebelumnya Riwayat imunisasi Pemeriksaan penunjang yang berhubungan
2. Data pemberian vaksin Nomor batch vaksin Masa kadaluarsa Nama pabrik pembuat vaksin Kapan dan darimana vaksin dikirim Pemeriksaan penunjang tentang vaksin, apabila ada atau berhubungan
3. Data yang berhubungan dengan program Perlakuan umum terhadap rantai dingin vaksin Penyimpanan vaksin, membeku? Kadaluarsa? Perlakuan terhadap vaksin, misalnya mengocok vaksin sebelum disuntikkan Perlakuan setelah vaksinasi, missal pembuangan vaksin setelah selesai pelaksanaan imunisasi? Perlakuan mencampur serta melakukan imunisasi
Apakah pelarut yang dipakai sudah benar? Apakah pelarut steril? Apakah dosis sudah benar? Apakah vaksin diberikan dengan cara dan tempat yang benar?
Ketersediaan jarum dan semprit Apakah setiap semprit steril digunakan oleh satu orang? Perlakuan sterilisasi peralatan apakah telah dilakukan?
4. Data sasaran lain Jumlah pasien yang menerima imunisasi dengan vaksin nomnor batch sama atau pada masa yang sama atau keduanya, dan berapa jumlah pasien yang sakit serta bagaimana gejalanya. Jumlah sasaran yang diimunisasi dengan nomor batch lain (dari produsen sama atau berlainan) atau masyarakat yang tidak diimunisasi tetapi terkena penyakit dengan gejala yang sama.
Daftar KIPI yang dilaporkan terdapat pada table dibawah ini. Pelaporan KIPI juga harus meliputi setiap kasus dirawat, meninggal atau KIPI berat yang diyakini oleh masyarakat atau tenga kesehatan disebabkan oleh imunisasi. Beberapa kasus (abses, toxic shock syndrome, sepsis dan limfadenitis BCG) adalah indicator dari kesalahan program, dan sebaiknya dimonitor untuk mengidentifikasi dan mengkoreksi kesalahan program. Untuk kasus KIPI dengan reaksi yang ringan seperti local. Demam, dan gejala-gejala sistemik yang dapat sembuh sendiri, tidak perlu dilaporkan.1,2 Tabel 9. Kasus-kasus yang harus dilaporkan1 Kurun waktu terjadi KIPI Dalam 24 jam Gejala Klinis Reaksi anafilaktoid (reaksi akut hipersensitif) Syok anafilaktik Menangis keras terus lebih dari 3 jam (persistent inconsolable screaming)
46
Episode hipotonik-hiporesponsif Toxic shock syndrome (TSS) Dalam 5 hari Reaksi local yang berat Sepsis Abses di tempat suntikan (bacteria/steril) Dalam 15 hari Kejang, termasuk kejang demam (6-12 hari untuk campak/MMR; 0-2 hari untuk DPT) Ensefalopati (6-12 hari untuk campak/MMR; 0-2 hari untuk DPT) Dalam 3 bulan Accute flaccid Paralysis = lumpuh layu (4-30 hari untuk penerima OPV, 4-75 hari hari untuk kontak) Neuritis brakialis (2-28 hari sesudah imunisasi tetanus) Trombositopenia campak/MMR) Antara 1 hingga 12 bulan Limfadenitis sesudah imunisasi BCG Infeksi infection) Osteitis/osteomielitis Tidak ada batas waktu Setiap kematian, rawat inap, atau kejadian lain yang berat, dan kejadian yang tidak biasa, yang dianggap oleh tenaga kesehatan atau masyarakat ada BCG menyeluruh (disseminated BCG (15-35 hari sesudah imunisasi
hubungannya dengan imunisasi.

Dikutip dan dimodifikasi dari : Immunization Safety Surveillance: Guidelines for managers of immunization programmers on reporting and investigating AEFI; WHO Regional Office for the Western Pacific: Malina, 1999.
47
DAFTAR PUSTAKA
1. Keputusan Menteri Kesehatan Republik Indonesia nomor 1626/MENKES/SK/XII/2005 tentang Pedoman Pemantauan dan Penanggulangan Kejadian Ikutan Pasca Imunisasi (KIPI). Diambil dari : http://www.hukor.depkes.go.id/up_prod_kepmenkes/KMK%20No.%201626%20ttg%20 Pedoman%20Pemantauan%20Dan%20Penanggulangan%20Kejadian%20Ikutan%20Pasc a%20Imunisasi%20%28KIPI%29.pdf 2. Ranuh, I.G.N. Pedoman Imunisasi di Indonesia. 2008. Satgas Imunisasi Ikatan Dokter Anak Indonesia. 3. The Australian Immunization Handbook 9th. Post-vaccination procedures. Diambil dari : http://www.health.gov.au/internet/immunise/publishing.nsf/Content/Handbook-adverse 4. Imunisasi. Diambil dari : http://digilib.unimus.ac.id/files/disk1/109/jtptunimus-gdlmakmunatiq-5411-3-babii.pdf 5. dr. Adrian Umboh, SpA(K). Kuliah Imunisasi. RSU. Prof. Dr. R.D. Kandou-Manado 6. Nelson, Walso E. Ilmu Kesehatan Anak vol 2.. Edisi 15. 2002. Jakarta : EGC 7. Adverse events following immunization (AEFI). Diambil dari : http://www.who.int/immunization_safety/aefi/en/ 8. Vaccines cause many harmful side effects, illnesses, and even death - not to mention possible long-term effects we don't even know about. Diambil dari : http://www.who.int/immunization_safety/aefi/immunization_misconceptions/en/index4.h tml 9. Jadwal imunisasi. 2009. Diambil dari : http://www.jacinetwork.org/index.php?option=com_content&view=article&id=66%3Ak onsensus-imunisasi-dewasa&catid=45%3Aimmunizationvaccination&Itemid=70&limitstart=9 10. Vaccine Immunity. http://www.news-medical.net/health/Vaccine-Immunity.aspx
48
11. Adverse Events Following Immunization. Report of a Regional Workshop Kathmandu, Nepal, 2001. WHO Project: ICP VAB 001. Diambil dari : http://whqlibdoc.who.int/searo/2002/SEA_VACCINES_132.pdf 12. Vaccine Safety . Canadian Adverse Events Following Immunization Surveillance System (CAEFISS). Diambil dari : http://www.phac-aspc.gc.ca/im/vs-sv/caefiss-eng.php 13. Dr. Mandy A. Allison, dari University Utah, Salt Lake City. Influenza Vaccine. Diambil dari : http://www.scribd.com/doc/16687725/Vaksin-influenza 14. Update: Vaccine Side Effects, Adverse Reactions, Contraindications, and Precautions Recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP) . Diambil dari : http://www.cdc.gov/mmwr/preview/mmwrhtml/00046738.htm 15. Vaccine Side Effects. Department of Health Government of Western Australia. November 2005.Diambil dari : http://www.public.health.wa.gov.au/cproot/432/2/FS%20Vaccine%20Side%20Effects.pd f 16. Sudden Infant Death Syndrome (SIDS) and Vaccines. Diambil dari : http://www.cdc.gov/vaccinesafety/Concerns/sids_faq.html 17. David Zieve, MD, MHA, Medical Director, A.D.A.M., Inc., and Neil K. Kaneshiro, MD, MHA,
Clinical Assistant Professor of Pediatrics, University of Washington School of Medicine. MMR vaccine. Diambil dari : http://www.nlm.nih.gov/medlineplus/ency/article/002026.htm
18. Harvey Simon, MD, Editor-in-Chief, Associate Professor of Medicine, Harvard Medical School; Physician, Massachusetts General Hospital. Also reviewed by David Zieve, MD, MHA, Medical Director, A.D.A.M., Inc. Immunizations - Diphtheria, Tetanus, and Pertussis. Diambil dari : http://www.umm.edu/patiented/articles/what_vaccines_diphtheria_tetanus_pertussis_000 090_3.htm 19. Vaccine Safety. Diambil dari : http://www.vaccinesafety.edu/cc-polio.htm
49

KIPI

Diunggah oleh

Informasi Dokumen

Deskripsi Asli:

Hak Cipta

Format Tersedia

Bagikan dokumen Ini

Bagikan atau Tanam Dokumen

Opsi Berbagi

Apakah menurut Anda dokumen ini bermanfaat?

Apakah konten ini tidak pantas?

Hak Cipta:

Format Tersedia

KIPI

Diunggah oleh

Hak Cipta:

Format Tersedia

Kejadian Ikutan Pasca Imunisasi - Griselda Nathania 171.2005.

Kejadian Ikutan Pasca Imunisasi - Griselda Nathania 171.2005.0014

Kejadian Ikutan Pasca Imunisasi - Griselda Nathania 171.2005.0014

BAB II TINJAUAN PUSTAKA

Imunisasi dasar yang diwajibkan

Kejadian Ikutan Pasca Imunisasi - Griselda Nathania 171.2005.0014

Kejadian Ikutan Pasca Imunisasi - Griselda Nathania 171.2005.0014

Kejadian Ikutan Pasca Imunisasi - Griselda Nathania 171.2005.0014

Kejadian Ikutan Pasca Imunisasi - Griselda Nathania 171.2005.0014

Kejadian Ikutan Pasca Imunisasi - Griselda Nathania 171.2005.0014

Indikasi Untuk pemberian kekebalan aktif terhadap poliomyelitis

Kejadian Ikutan Pasca Imunisasi - Griselda Nathania 171.2005.0014

Indikasi Untuk pemberian kekebalan aktif terhadap penyakit campak.

Kejadian Ikutan Pasca Imunisasi - Griselda Nathania 171.2005.0014

Kejadian Ikutan Pasca Imunisasi - Griselda Nathania 171.2005.0014

Kejadian Ikutan Pasca Imunisasi - Griselda Nathania 171.2005.0014

Kejadian Ikutan Pasca Imunisasi - Griselda Nathania 171.2005.0014

Kejadian Ikutan Pasca Imunisasi - Griselda Nathania 171.2005.0014

Kejadian Ikutan Pasca Imunisasi - Griselda Nathania 171.2005.0014

Kejadian Ikutan Pasca Imunisasi - Griselda Nathania 171.2005.0014

Kejadian Ikutan Pasca Imunisasi - Griselda Nathania 171.2005.0014

Kejadian Ikutan Pasca Imunisasi - Griselda Nathania 171.2005.0014

Kejadian Ikutan Pasca Imunisasi - Griselda Nathania 171.2005.0014

Kejadian Ikutan Pasca Imunisasi - Griselda Nathania 171.2005.0014

DIBERIKAN SETAHUN SEKALI 1 2 ULANGAN TIAP 3 TAHUN 2x INTERVAL 6 - 12 BULAN

Kejadian Ikutan Pasca Imunisasi - Griselda Nathania 171.2005.0014

Keterangan Jadwal Imunisasi Periode 2008

Interval dosis minimal 4 minggu.

Umur 6 tahun diberikan untuk ulangan MMR maupun catch-up immunization.

Sumber : Buku Pedoman Imunisasi Di Indonesia IDAI Edisi III, 2008

Kejadian Ikutan Pasca Imunisasi - Griselda Nathania 171.2005.0014

Kejadian Ikutan Pasca Imunisasi - Griselda Nathania 171.2005.0014

Kejadian Ikutan Pasca Imunisasi - Griselda Nathania 171.2005.0014

Kejadian Ikutan Pasca Imunisasi - Griselda Nathania 171.2005.0014

Kejadian Ikutan Pasca Imunisasi - Griselda Nathania 171.2005.0014

Reaksi vaksin berat - Kejang - Trombositopenia

Kejadian Ikutan Pasca Imunisasi - Griselda Nathania 171.2005.0014

Kejadian Ikutan Pasca Imunisasi - Griselda Nathania 171.2005.0014

Kejadian Ikutan Pasca Imunisasi - Griselda Nathania 171.2005.0014

hubungan kausal (possible)

hubungan kausal (probable)

Kejadian Ikutan Pasca Imunisasi - Griselda Nathania 171.2005.0014

Kejadian Ikutan Pasca Imunisasi - Griselda Nathania 171.2005.0014

4 jam 72 jam tidak tercatat

4 jam 5-15 hari tidak tercatat 7-30 hari 6 bulan

4 jam tidak tercatat

Dikutip dengan modifikasi dari RT Chen, 1999

Kejadian Ikutan Pasca Imunisasi - Griselda Nathania 171.2005.0014

Reaksi Limfadenitis supuratif BCG osteitis BCG-it is diseminata

Hib Hepatitis B Measles

Tidak diketahui Anafilaktik Kejang demam trombositopenia

Anafilaktik VAPP (vaccine associated paralytic poliomyelitis)

Neuritis brakialis Anafilaktik

2-28 hari 0-4 jam

Kejadian Ikutan Pasca Imunisasi - Griselda Nathania 171.2005.0014

1-6 minggu 0-24 jam

0-3 hari 0-24 jam

0-4 jam 0-3 hari

Kejadian Ikutan Pasca Imunisasi - Griselda Nathania 171.2005.0014

Kejadian Ikutan Pasca Imunisasi - Griselda Nathania 171.2005.0014

Hib Hepatitis B* Hepatitis A MMR** Influenza Pneumokok BCG*** Varisela

Dikutip dan dimodifikasi dari Plotkin SA, 2004.

Riwayat KIPI dalam keluarga pasca DPT

Hib Hepatitis B* Hepatitis A MMR Influenza Pneumokok BCG* Varisela