TEKNOLOGI FARMASI

1. Seftiani Wanda (11023112)

2. Sugito Pranayasa (11023113)
3. Putri Nurul Hidayah (11023114)
4. Vania Aniska Yulianny (11023115)
5. Uswatun Khasanah (11023116)
6. Ratih Wulandari (11023119)
7. Alfian Syarifuddin (11023120)
8. Erlinda Widyasari (11023122)
9. Wahyu Aji Prasetyo (11023124)
1. Alat dan bahan serta metode yang digunakan
2. Alur pembuatan
3. IPC
4. Layout ruang produksi
Alat Bahan
1. Ayakan 1. Amoxicillin Trihydrate
2. Timbangan 2. Carboxymethylcellulose Sodium
3. Oven 3. Sodium Benzoate
4. Botol sirup 4. Laktosa
5. Kemasan dan etiket 5. Sorbitol
6. Asam Sitrat
7. Pewarna dan Perasa
Tiap 5ml yang direkonstitusi mengandung :
Amoxicllin Trihidrat yang setara dengan Amoxicillin 125mg
Dari formula ini menghasilkan 2940 botol masing-masing 40ml
No Bahan Jumlah
1 Amoxicillin Trihydrate 3,8 kg
2 Carboxymethylcellulose Sodium 1,1 kg
3 Aerosil 450 gram
4 Colour Tartrazin 12 gram
5 Sodium Benzoate 270 gram
6 Sugar Pharm. Grade 54 kg
7 Pineapple Flavor Dry 600 gram

(Kohli dan Shah,1998)

 Berikut alur pembuatan sediaan sirup kering derivat laktam
Penimbangan bahan aktif di
lakukan di LBA laktam dan Persiapan pembuatan
untuk bahan bahan penolong massa, dilakukan
dilakukan di LBA non penimbangan ulang.
laktam/ dispensing.

Pencampuran Penimbangan massa sirup Pengisian massa sirup

akhir dalam siap isi kering dalam botol
mixer

Petugas IPC mengambil

Pengemasan
sampel untuk diuji
Analisis fisik
Sampling
Kontrol keliling
Pengawasan dispensing
Inspeksi bahan awal
Inspeksi akhir
Administrasi
Pengolahan
Pengawasan sampel sebelum dan setelah dikemas
 Pengujian bahan Pengujian
awal mikrobiologi

Dilakukan saat barang datang

di gudang Untuk mengetahui produk/
penunjang produk memenuhi
persyaratan scr mikrobiologi

Sampling bahan Sampling bahan

baku awal
a. Bahan baku
1. Pengecekan label dari pabrik, meliputi : berat bersih, nomor
lot, tanggal pembuatan, expired date dan penyimpanan
2. Pengecekan label karantina di gudang, meliputi : nama
barang, nomor kode, nomor bets, tanggal dibuat, jumlah,
tanggal sampling, paraf
3. Sampling untuk uji identitas dan pengujian lengkap bahan
baku dari suatu bets
4. Analisis bahan awal, antara lain : pemerian, identifikasi
bahan aktif dan penolong, uji kemurnian, pH dan kadar air
b. Bahan pengemas primer

Pada sirup kering amoxicillin digunakan botol, yang diuji:

o diameter
o tinggi
o ketebalan dinding botol
o kesetaraan volume
o Kebocoran
o dll
c. Bahan pengemas sekunder
Uji dilakukan terhadap kotak/dus, yang meliputi :
o Panjang
o Lebar
o Tinggi
o Tulisan
o Bobot
o Daya rekat

d. Bahan pengemas tersier

Uji dilakukan terhadap karton, meliputi :
o Panjang
o Lebar
o Tinggi
o Text
Uji Mikrobiologi meliputi:
a. Uji Potensi
untuk membandingkan dosis sediaan uji terhadap dosis
sediaan pembanding yang masing-masing menghasilkan derajat
hambatan pertumbuhan yang sama pada biakan jasad renik
yang peka dan sesuai. Uji dilakukan dengan lempeng silinder.

b. Uji sterilisasi
untuk menentukan ada tidaknya mikroba hidup atau daya
hidup dalam produk steril,baik yang dihasilkan secara aseptis
atau secara sterilisasi (produk akhir dilakukan sterilisasi dengan
autoklaf).
Produk Antara Produk Ruahan

Uji kadar zat aktif Uji kadar air

Uji kadar air Uji kekentalan
Uji kekentalan Uji pH
Uji pH Uji bobot jenis
Uji bobot jenis Uji kadar
Uji kandungan mikroba
 http://id.scribd.com/doc/49674802/aMOX-dry-syrup
http://www.scribd.com/doc/93134679/SUSPENSI-KERING-
AMOX