SEKOLAH TINGGI TEKNOLOGI INDUSTRI

DAN FARMASI BOGOR

KAPSUL

Berasal dari bahasa latin: Kapsula (kotak kecil)

Kapsul lunak pertama kali diperkenalkan tahun 1833 oleh Mothes
dan Dublanc dari perancis.
Kapsul keras diperkenalkan oleh Mudrock (1847) dari inggris.

Adalah wadah atau sediaan padat yang berbentuk shell yang

terbungkus dalam suatu cangkang keras atau lunak yang dapat
larut dalam air,
Dibuat dengan menggunakan bahan dasar gelatin.

Fungsi kapsul:
Melindungi obat yang dikemas dan memudahkan dalam
penggunaanya seperti menutupi rasa tidak enak dari obat
(pahit, anyir, manis, dan bau).
 SEKOLAH TINGGI TEKNOLOGI INDUSTRI
DAN FARMASI BOGOR

Jenis Kapsul
 Kapsul Cangkang Keras (capsulae durae, hard
capsule)
Diisi dengan bahan padat atau serbuk, butiran atau
granula.
Dipakai untuk pemakaian peroral.

 Kapsul Cangkang Lunak (capsulae moles, soft

capsule)
Diisi dengan bahan obat berbentuk cair, seperti
minyak ikan, multivitamin, food suplemen, dan lainya.
Dipakai untuk rute oral, vaginal, rectal, dan topical.
 SEKOLAH TINGGI TEKNOLOGI INDUSTRI
DAN FARMASI BOGOR

Cangkang Kapsul Keras terdiri dari dua bagian yaitu

tutup (Cap) induk (Body).
 Tabel Dimensi dan Kapasitas Cangkang Kapsul Keras

volume
Ukuran Berat Toleransi Volume yang Kapasitas

Kapsul (mg) (mg) (ml) didapat (mg Densitas Powder)

No.
0.6 0.8 1.0 1.2
(ml) g/ml g/ml g/ml g/ml

1 000 163 ± 15 1.37 1.20 822 1096 1370 1644

2 00el 130 ± 10 1.02 0.89 612 816 1020 1224

3 00 118 ±7 0.91 0.82 546 728 910 1092

4 0el 110 ±7 0.78 0.61 468 624 780 936

5 0 96 ±6 0.68 0.59 408 544 680 816

6 1 76 ±5 0.50 0.43 300 400 500 600

7 2 61 ±4 0.37 0.33 222 296 370 444

8 3 48 ±3 0.30 0.26 180 240 300 360

9 4 38 ±3 0.21 0.18 126 168 210 252

10 5 25 ±2 0.10 0.08 78 104 130 156

Sumber : Capsugel Library (Tahun 2002)

 SEKOLAH TINGGI TEKNOLOGI INDUSTRI Keuntungan dan Kerugian
Sediaan kapsul
DAN FARMASI BOGOR

Keuntungan
 Bentuknya menarik dan praktis
 Tidak berasa
 Mudah di telan dan cepat larut dalam pencernaan
 Dapat mengombinasikan beberapa macam obat
 Dapat diisi dengan cepat

Kerugian
 Tidak dapat digunakan untuk zat-zat yang mudah menguap
 Tidak dapat digunakan untuk zat-zat yang hidroskopis
 Tidak dapat digunakan untuk zat-zat yang dapat bereaksi dengan
cangkang kapsul.
 Tidak dapat diberikan untuk balita.
 Tidak dapat dibagi-bagi.
 SEKOLAH TINGGI TEKNOLOGI INDUSTRI
DAN FARMASI BOGOR

GELATIN

• Gelatin adalah suatu jenis protein yang diekstraksi

dari jaringan kolagen kulit, tulang atau ligamen
(jaringan ikat) hewan.

 Gelatin adalah produk alami yang diperoleh dari

hidrolisis parsial kolagen, merupakan protein yang
larut dalam air hangat yang bisa bersifat sebagai
gelling agent (bahan pembuat gel)
SEKOLAH TINGGI TEKNOLOGI INDUSTRI
DAN FARMASI BOGOR

Sumber dan Ciri-Ciri Gelatin

Gelatin dibuat dari bahan yang kaya

kolagen seperti: kulit atau tulang babi maupun
sapi & hewan lainnya.
Gelatin kering mengandung 84-86%
Protein, 8-12% air, dan 2-4% mineral.

Gelatin berfungsi sebagai bahan pengisi,

pengemulsi, pengikat, pengendap, pemerkaya
gizi.
 SEKOLAH TINGGI TEKNOLOGI INDUSTRI
DAN FARMASI BOGOR

Pembuatan Gelatin
Terbagi menjadi proses Asam dan Basa

Direndam Dicuci Di Ekstraksi dengan

Kulit/Tulang
beberapa Dengan air 60-65 oC selama
Minggu/Bulan Asam/Basa 8 jam
Dalam (Dinetralkan)
Larutan
Asam/Basa Titik Isoelektrik:
Pada Proses Asam pH 7,5-9,0
Pada Proses Basa pH 4,8-5,0

Digiling Disaring dan

Berdasarkan Dipekatkan
Dikeringkan
Ukuran Standar Filtratnya
Partikel (Evaporasi)
 SEKOLAH TINGGI TEKNOLOGI INDUSTRI
DAN FARMASI BOGOR

Proses Pembuatan Cangkang Kapsul

Keras

1. Bahan Baku
 Terbuat dari gelatin berkekuatan gel relatif tinggi,
 Pelarut  Air Demin
 Bahan opak/pemburamTiO2

 Pengawet  Asam Asetat

 Zat warna berbagai jenis pewarna

 Bahan pendispersi  SLS (Sodium Lauril Sulfat)
SEKOLAH TINGGI TEKNOLOGI INDUSTRI
DAN FARMASI BOGOR

PARAMETER PROSES PEMBUATAN KAPSUL

 Konsentrasi Larutan Gelatin

 Viscositas (Kekentalan) Larutan
Gelatin
 Temperature
 Bubbles (Gelembung)
 Bebas dari Bakteri
 pH (Derajat Keasaman)
 SEKOLAH TINGGI TEKNOLOGI INDUSTRI
DAN FARMASI BOGOR

1. Proses Melting
SLS

Asam
Asetat

Dry
Gelatin
Air Demin
 SEKOLAH TINGGI TEKNOLOGI INDUSTRI
DAN FARMASI BOGOR

Preparasi Larutan GFT (Gelatin Feed Tank)

Larutan
Gelatin
VAS (Viscosity
Adjusment Recycle
System) capsul
Pewarna

Pasta
TiO2

Air Demin
 SEKOLAH TINGGI TEKNOLOGI INDUSTRI
DAN FARMASI BOGOR

Proses Pencetakan Kapsul dengan HCM

(Hard Capsule Machine)
Empat Tahapan Proses :

Pencelupan Pengeringan Pemotongan Penggabungan

 SEKOLAH TINGGI TEKNOLOGI INDUSTRI
DAN FARMASI BOGOR

Borsor
Bagian Borsor merupakan tahap pengecekan kualitas cangkang
kapsul. Pada bagian ini cangkang kapsul di uji sifat fisika dan
dimensinya, antara lain seperti:

E-1

 Berat Kapsul (weight)

 Panjang kapsul (Length)
 Pemeriksaan daya licin kapsul/gliding
 Kandungan Air/LOD (Lost Of Drying)
 Diameter kapsul/OD (Outside Diameter)
 Panjang kapsul dengan 10 Pcs/PJL (Free Joint Length)
 Ketebalan dinding kapsul bagian atas/TWT (Top Wall Thickness)
 Ketebalan dinding kapsul pada bagian lekukan 45o/ TWT 45o
 Ketebalan dinding kapsul bagian sisi/SWT (Side Wall Thickness)
 Kapsul yang terkunci antara bagian body dan cap kapsul/FLF (Free Lock
Force)
 SEKOLAH TINGGI TEKNOLOGI INDUSTRI
DAN FARMASI BOGOR

Jenis Cacat pada Produk

Cangkang Kapsul Keras

 Short Body • Specks

 Split • Strings
 Rought Cut • Star Ends
Collet Pinches
•

 Pounched Ends Short Cap
 Bubbles • Serpihan
 Wrinkles • Dirt
• Long Body or
Cap
SEKOLAH TINGGI TEKNOLOGI INDUSTRI
DAN FARMASI BOGOR

Sorting

Sorting adalah bagian dimana jika produk

kapsul mengalami masalah dari segi kualitas,
misalnya pengecekan dimensi atau visual pada
bagian Borsor ditemukan kapsul yang memiliki
cacat tetapi masih dalam batas toleransi, maka
kapsul harus dipilah secara manual oleh
operator Sorting. Sehingga kapsul cacat atau
rusak dapat di minimalkan.
 SEKOLAH TINGGI TEKNOLOGI INDUSTRI
DAN FARMASI BOGOR

 Adalah pemberian label atau logo pada cangkang

Printing
kapsul. Dilakukan dengan cara rectified (beraturan),
unectified (tidak beraturan), atau secara aksial
(sejajar) radial (melintang).

Radial (melintang)

Aksial (sejajar)
 SEKOLAH TINGGI TEKNOLOGI INDUSTRI
DAN FARMASI BOGOR

Weighing dan Packing

Weighing (Penimbangan) dilakukan jika calcounter

atau sensor pada mesin borsor atau mesin printing
mengalami error, dan pada kapsul yang di sorting.

Packing (Pengepakan) dilakukan dengan kantung

plastik atau kantung aluminium, kemudian di
tutup dengan dust karton.
Diagram alir proses pembuatan cangkang kapsul keras

SLS (Sodium Air Demin Titanium

Asam Asetat Dry Gelatin
Lauril Sulfate) 85o C Oxide

MELTING

TITANIUM
Pewarna PASTE

PREPARASI
LARUTAN
GELATIN

Cek Viscositas Fail

COLD STORAGE GRINDING

OK

HCM (Hard
Sisa Dish/GFT Trimming
Capsule Machine)

BORSOR

DUSTING

Cek Fisika REJECT

Fail
dan Dimensi (SCRAPE)

SORTING

OK

WEIGHING

Fail PRINTING

OK

PACKING