COMPRESSI

(TABLET)
SRIE REZEKI NUR ENDAH, M.SI., APT.
APA ITU TABLET???
SEDIAAN PADAT
MENGANDUNG BAHAN OBAT
DENGAN ATAU TANPA PENGISI
(FI EDISI IV)

KAPLET ? BOLI?
METODE PEMBUATAN DISTRIBUSI OBAT
 TABLET CETAK  BEKERJA LOKAL
 TABLET KEMPA  BEKERJA
SISTEMIK
JENIS BAHAN PENYALUT CARA PEMAKAIAN
 TABLET SALUT GULA  TABLET BIASA /TEL AN
 TABLET SALUT SELAPUT  TABLET KUNYAH
 TABLET SALUT KEMPA  TABLET HISAP
 TABLET SALUT ENTERIK  TABLET EFFERVESCENT
 TABLET LEPAS LAMBAT  TABLET IMPLANTASI
 TABLET HIPODERMIK
 TABLET BUKAL
 TABLET SUBLINGUAL
 TABLET VAGINAL
 KOMPONEN TABLET

ZAT AKTIF
ZAT TAMBAHAN
AJUVANS / CORRIGENS
 pembuatan tablet
GRANULASI BASAH
GRANULASI KERING
CETAK/KEMPA LANGSUNG
PERALATAN DALAM
TABLET
 STOKES TORNADO MILL
 FITPATRICK MALAXATING MACHINE

 OVEN DAN FLUIDATION

 MANESTY ROTAPRESS

 NEW STOKES ULTRA PRESS

 PENGHILANG DEBU TABLET

 ACCELA COTA

 HARTNETT
 KERUSAKAN TABLET
 BINDING
massa yang akan dicetak melekat pada
dinding ruang cetakan
 STICKING/PICKING
Perlekatan pada punch atas dan bawah,
permukaan punch tidak licin, pencetak
masih ada lemak, zat pelicin kurang dan
massanya basah.
 WHISKERING
Pencetak tidak pas dengan ruang cetakan,
sisi-sisi tablet akan lepas dan bubuk.
 KERUSAKAN TABLET
 SPLITTING/CAPPING
Splitting: lepasnya bagian tengah dari permukaan
tablet
Capping: membelahnya tablet di bagian atas.

 MOTLING
Zat warna tidak tersebar merata

 CRUMBLING
Tablet retak rapuh karena kurang tekanan dan zat
pengikatnya kurang
TERIMA KASIH
WASSALAM
PENGUJIAN SEDIAAN TABLET
 UJI KESERAGAMAN UKURAN
DIAMETER MAX. 3X DARI TEBAL
DIAMETER MIN. 1 1/3 X DARI TEBAL

 UJI KESERAGAMAN BOBOT

TIMBANG 20 TABLET, HITUNG RATA-RATANYA
 UJI KEKERASAN TABLET
MENGETAHUI KEKERASAN TABLET AGAR TABLET
TIDAK TERLALU KERAS. BERKAITAN DENGAN
KETEBALAN TABLET, BOBOT TABLET DAN WAKTU
HANCUR
 UJI FRIABILITAS TABLET
PERSEN BOBOT YANG HILANG SETELAH TABLET
DIGUNCANG
 UJI WAKTU HANCUR
 UJI DISOLUSI
GRANULASI BASAH
 TUJUAN:: MENINGKATKAN ALIRAN CAMPURAN
DAN ATAU KEMAMPUAN KEMPA

 PROSEDUR::
1. CAMPURKAN ZAT BERKHASIAT, ZAT PENGISI, DAN
ZAT PENGHANCUR AD HOMOGEN
2. BASAHI DENGAN ZAT PENGIKAT + PEWARNA
3. AYAK MENJADI GRANUL
4. KERINGKAN DALAM LEMARI PENGERING 40-50 OC
5. AYAK KEMBALI MENJADI GRANUL YG DIPERLUKAN
6. TAMBAHKAN BAHAN PELICIN/LUBRIKAN
7. CETAK MENJADI TABLET DENGAN MESIN TABLET
GRANULASI KERING
 TUJUAN:: MENINGKATKAN ALIRAN CAMPURAN DAN
ATAU KEMAMPUAN KEMPA

 PROSEDUR::
1. CAMPURKAN ZAT BERKHASIAT, ZAT PENGISI, DAN ZAT
PENGHANCUR, BILA PERLU TAMBAHKAN DENGAN ZAT
PENGIKAT + PELICIN AD MASSA HOMOGEN
3. KEMPA/CETAK PADA TEKANAN TINGGI (TABLET BESAR -
-- SLUGS)
4. SLUGS DIGILING DAN DIAYAK AD TERBENTUK GRANUL
5. CETAK MENJADI TABLET DENGAN MESIN TABLET

KERUGIAN :: TABLET KURANG TAHAN LAMA

 ZAT PENGISI :: SELULOSA
MIKROKRISTAL, LAKTOSA ANHIDRAT

 SYARAT::
1. JUMLAH ZAT KHASIAT PER TABLET
CUKUP UNTUK DICETAK
2. ZAT KHASIATNYA MEMPUNYAI FREE
FLOWING
3. ZAT KHASIATNYA BERBENTUK KRISTAL
 ZAT TAMBAHAN
 DILUENT/PENGISI : Laktosa, selulosa mikrokristal
Fungsi:: Untuk memperbesar volume massa agar
mudah dicetak
 BINDER/PENGIKAT : gom akasia, gelatin, CMC,
sukrosa
Fungsi:: untuk memberikan daya adhesi pada
massa serbuk sewaktu granulasi serta menambah
daya kohesi pada bahan pengisi
 DESINTEGRAN/PENGHANCUR : pati, selulosa, asam
alginat
Fungsi:: membantu hancurnya tablet setelah
ditelan
 ZAT TAMBAHAN
 LUBRICANT/PELICIN : asam stearat, talk.
Fungsi:: mengurangi gesekan selama proses
pengempaan tablet dan mencegah massa
tablet melekat pada cetakan
 GLIDAN/PELINCIR : silika pirogenik koloidal
Fungsi:: meningkatkan kemampuan
mengalirnya serbuk , umumnya digunakan
dalam kempa langsung tanpa proses
granulasi
 PENYALUT/COATING AGENT
PENYALUTAN TABLET
 TUJUAN

1. MELINDUNGI ZAT AKTIF YG

HIGROSKOPIS, TIDAK TAHAN
TERHADAP PENGARUH UDARA,
KELEMBABAN ATAU CAHAYA
2. MENUTUPI RASA DAN BAU YANG
TIDAK ENAK
3. MEMBUAT PENAMPILAN LEBIH
MENARIK
4. MENGATUR TEMPAT PELEPASAN OBAT
TABLET SALUT
SALUT GULA/DRAGEE SALUT SELAPUT/FILM COATED

 SUBCOATING –  HIDROKSIPROPIL
SMOOTHING – METILSELULOSA
COLORING –
 METILSELULOSA
FINISHING –
POLISHING  Na-CMC

 DISALUT GULA
DARI SUSPENSI
DALAM AIR
 PENYALUTAN
LAMA
TABLET SALUT
SALUT KEMPA SALUT ENTERIK/LEPAS TUNDA

 TABLET INTI  SALOL

 GRANULAT  KERATIN
KELOMPOK LAIN  SELULOSA ACETAT
(LAKTOSA, PHTALAT
KALSIUM FOSFAT)
 MULTI LAYER TABLET LEPAS
TABLET LAMBAT/SUSTAINED
RELEASE
UJI WAKTU HANCUR
 ALAT BERBENTUK RANGKAIAN
KERANJANG 6TABUNG
 SUHU 37OC + 2OC KECUALI TABLET VAGINA
35 – 37OC
 SEMUA TABLET HARUS HANCUR
 BILA 1 ATAU 2 TABLET TIDAK HANCUR
SEMPURNA, ULANGI PENGUJIAN DENGAN
12 TABLET
 TIDAK KURANG DARI 16 DARI 18 TABLET
YANG DIUJI HARUS HANCUR
 WAKTU 15 MENIT, 30 MENIT TABLET SALUT
DAN TABLET VAGINA, 1 JAM + 2 JAM SALUT
ENTERIK, 4 JAM BUKAL