Tablet Kunyah Antasida

Disusun oleh :
1. Diana Novitasari (1041411055)
2. Farida Ulfa S (1041411062)
3. Gonggom Riska P.S(1041411070)
4. Hesti Listiyaningrum (1041411074)
Tujuan
Mengetahui formulasi dan cara pembuatan tablet kunyah
Antasida dengan metode granulasi basah.
Mengetahui evaluasi terhadap tablet kunyah Antasida.
Tablet Kunyah
Tablet kunyah menurut FI Edisi IV adalah tablet yang
dimaksudkan untuk dikunyah, memberikan residu dan rasa
yang enak dalam rongga mulut, mudah ditelan, dan tidak
meninggalkan rasa pahit atau tidak enak.
Tujuan dari tablet kunyah adalah untuk memberikan suatu
bentuk pengobatan yang dapat diberikan dengan mudah
kepada anak-anak atau orang tua yang mungkin sukar
menelan obat utuh.
Antasida
 Antasida adalah obat yang menetralkan asam lambung
sehingga berguna untuk menghilangkan nyeri lambung akibat
gastritis. Nyeri lambung berhubungan erat dengan asam
lambung.
 Keuntungan antasida dalam bentuk tablet kunyah adalah
apabila tablet antasida dikunyah terlebih dahulu, sebelum
ditelan maka penetralan asamnya lebih baik, karena aktivitas
suatu antasida berhubungan dengan ukuran partikelnya.
 Bahan aktif yang dipilih adalah kombinasi Al(OH)3 dan Mg(OH)2
karena :
 Masa kerja panjang.
 Mg (OH)2 dan Al(OH)3 merupakan antasida non sistemik,
dimana pemberian antasida non sistemik relatif lebih aman
daripada pemberian sistemik.

Formula Tablet Kunyah Antasida
R/ Al (OH)₃ 200mg/tab
Mg(OH)₂ 200mg/tab
Aspartam 10mg/tab
Mucillago CMC 2,5% qs
Amylum Maydis 5,42%
Mg.Stearat1%
Talk 1%
Ol.Menthae 0,54%
FDC Green 0,54%
SL ad 100%
Analisis Bahan
1. Al(OH)3
- pemerian : serbuk amorf, putih, tidak berasa, tidak berbau
- kelarutan : praktis tidak larut dalam air dan etanol, larut
dalam asam mineral encer dan dalam larutan alkali
hidroksida berlebihan.
2. Mg(OH)2
- pemerian : serbuk putih, ringan
- kelarutan : praktis tidak larut dalam air dan etanol, larut
dalam asam encer.
3. Laktosa
- pemerian : serbuk hablur, putih atau putih krem, tidak
berbau, rasa agak manis.
- kelarutan : larut dalam 6 bagian air, larut dalam 1 bagian air
4. CMC Na
- Pemerian : serbuk granular, tidak berbau, warna putih
- Kelarutan : praktis tidak larut dalam aseton, etanol, eter, mudah
terdispersi dalam air
5. Amylum Maydis
- Pemerian : Serbuk sangat halus, putih
- Kelarutan : Praktis tidak larut dalam air dingin dan dalam etanol
6. Talkum
-Pemerian : Serbuk hablur, sangat halus, mudah melekat pada kulit,
warna putih atau putih kelabu.
-Kelarutan : Tidak larut dalam hampir semua pelarut
7. Mg Stearat
-Pemerian : Serbuk halus, putih, dan voluminous, bau lemah khas,
mudah melekat dikulit, bebas dari butiran
-Kelarutan : Tidak larut dalam air, etanol, dan eter
8. Oleum Menthae
-Pemerian : Cairan tidak berwarna, kuning pucat atau
kuning kehijauan, bau aromatik, rasa pedas dan
hangat, kemudian dingin.
-Kelarutan : Sukar larut dalam air, sangat mudah larut dalam
etanol (95%)p, kloroform p, dan eter p
9. Aspartam
- pemerian : serbuk putih hampir tidak berbau, rasa manis
- kelarutan : sangat mudah larut dalam etanol (95%), mudah
larut dalam air, kelarutan bertambah pada suhu
tinggi dan pH asam

(Depkes RI,1995)
.

Zat Fungsi Syarat Konsentrasi Pada Formula

Tambahan
Aspartam Pemanis Max 40mg/kgBB perhari 10 mg/tab
(ADI)
Mucilago Pengikat 1 -6% (Lachman,1994) 2,5%
CMC
Amylum Penghan 5 – 15 % (HPE ed VI) 5,42%
Maydis cur
Mg. Stearat Pelincir 0,25 – 2% (Lachman,1994) 1%
Talkum Pilicin 1 – 5 % (HPE ed VI) 1%
Oleum Flavour 0,5 – 0,75 % 0,54%
Menthae (Lachman,1994)
Laktosa Pengisi 5 – 80% (Sulaiman,2007) 21%
Perhitungan Bahan
Massa granul 600 mg/tab × 100 tab = 60000 mg ~ 60
gram
Massa granul 98% × 60000 mg = 58800 mg ~ 58,8
gram
 Bahan Perhitungan
Al(OH)₃ 200 mg/tab X 100 tab = 20000 mg ~ 20 gram
Mg(OH)₂ 200 mg/tab X 100 tab = 20000 mg ~ 20 gram

Aspartam 10 mg/tab X 100 tab = 1000 mg ~ 1 gram

Mucillago CMC 2,5% 2,5% X 50ml = 1,25g ad 50ml

Amylum Maydis 5,42% X 58800 mg = 3186,96 mg ~ 3200 mg (3,2 gram)
Oleum Menthae
0,54% X 58800 mg = 314,28 mg ~ 320 mg
piperitae
FDC Green 0,54% X 58800 mg = 314,28 mg ~ 320 mg
58800 mg – (20000 mg + 20000 mg + 1000 mg + 3200 mg +
SL 320 mg + 320 mg)
= 13960 mg
Mg.Stearat 1%/98% X Bobot kering granul

Talkum 1%/98% X Bobot kering granul

Metode
Metode pembuatan tablet yang digunakan yaitu granulasi
basah, karena bahan aktif tablet berupa serbuk yang
memiliki sifat alir yang kurang baik sehingga dengan
dengan granulasi diharapkan dapat memperbaiki sifat alir
tersebut, selain itu zat aktif yang digunakan memiliki sifat
tahan panas dan tahan lembab jadi dipilih metode
granulasi basah.
Prinsip dari metode ini adalah membasahi massa atau
campuran zat aktif dan eksipien dengan larutan pengikat
sampai diperoleh tingkat kebahasan tertentu samapi
terbentuk massa yang kempal.
Cara Kerja
1. Pembuatan mucilago CMC 2,5%

Ditimbang 2,5 g CMC Na

Dikembangkan dalam air panas

20 x nya
Ad hingga 50 ml
Ditambah FDC green pada 20 ml mucilago
CMC 2,5%
2. Pembuatan granul
Ditimbang Mg(OH)₂ ; Al(OH)₃; amylum maydis, talk, SL dan oleum
menthae sesuai dengan perhitungan

Dicampur ad homogen
Ditambah campuran mucilago CMC 2,5%
+ FDC green hingga massa kempal

Diayak menggunakan pengayak mesh no 18

Dikeringkan dalam almari

pengering dengan suhu 40°-50° C

Dilakukan evaluasi granul

Evaluasi Granul
Evaluasi Syarat Hasil Keterangan
MC 2-4% 2,1% Memenuhi
(Lachman,1994) syarat
Bobot jenis 0,6596
nyata g/ml
Bobot jenis 0,7576
mampat g/ml
Bobot jenis 1,7337
benar g/ml
Sudut diam <25 Sangat 20,80 Sudut diam
25 – baik sangat baik
30 Baik
30 – Sedang
40 Sangat
>40 buruk
(Sulaiman,2007)
Kecepatan alir > 10g/s 24,374 Memenuhi
(Charles,1992) g/s syarat
Kompresibilita 5 – 10 Sangat 12,94 % Kompresibilitas
s 11 – baik baik
3. Pembuatan Tablet
Ditimbang granul
Ditambah Talk dan Mg Stearat yang
sudah ditimbang
Dicampur hingga homogen

Dimasukkan dalam hoppler dan dicetak dengan bobot tablet sesuai dengan berat yang
dikehendaki

Dilakukan evaluasi tablet

Evaluasi Tablet
Evaluasi Syarat Hasil Keterangan
Warna Homogen Hijau homogen Memenuhi syarat
(Lachman,1994)
Rasa Manis (Lachman,1994) manis Memenuhi syarat
Tekstur Rata, halus Tidak rata Tidak memenuhi
permukaan (Lachman,1994) syarat
Keseragaman Tidak lebih dari 2 tablet Tidak ada satu tablet Memenuhi syarat
bobot menyimpang dari yang menyimpang dari
kolom A dan tidak kolom A dan B
satupun tablet yang
menyimpang dari
kolom B (Depkes
R1,1979)
Kekerasan < 3 kg (Parrot,1971) 2, 2 2,5 3 3 Memenuhi syarat
5
2, 2,5 2,5 2 2
5
Rata – rata 2,35 kg
Keseragaman bobot Bob
ot
5%
(591,3mg-
10%
(560,2mg-
Bob 5% 10% (mg) 653,5mg) 684,6mg)
ot (591,3mg- (560,2mg- 618 V V
(mg) 653,5mg) 684,6mg)
623 V V
626 V V
616 V V
625 V V
611 V V
624 V V
632 V V
627 V V 623 V V
620 V V 621 V V
625 V V 618 V V
631 V V 624 V V
622 V V 622 V V
625 V V
615 V V

Bobot rata-rata = 622,4mg

Kemasan
Menurut FI III Aluminium dan magnesium hidroksida
disimpan dalam wadah tertutup rapat, disimpan pada suhu
kamar dan jauh dari panas dan kelembapan. Selain itu,
aluminium hidroksida dapat membentuk gel jika terkena
air.
Berdasarkan hal tersebut kami memilih botol coklat
sebagai kemasan primer karena botol coklat memiliki
kelebihan yaitu kedap terhadap air, inert dan tidak dapat
bereaksi dengan bahan, kuat serta dapat ditumpuk tanpa
mengalami kerusakan.
Sediaan tablet kunyah antasida
Kemasan
Keterangan
1. No. Reg
1. D = Nama Dagang
2. B = Obat bebas
3. L = Produksi dalam negeri / Lokal
4. 16 = Periode pendaftaran obat jadi
5. 532 = Nomor urut pabrik
6. 001 = Nomor urut obat jadi yang disetujui
7. 10 = Kekuatan sediaan obat jadi (tablet)
8. A = Kekuatan obat yang pertama disetujui
9. 1 = Kemasan yang pertama
2. No Batch
1. A = Tahun pengemasan
2. 1 = Produk (tahun)
3. 01 = Kode produk dari produk ruahan
4. 001 = Urutan produk
Kesimpulan
Pembuatan tablet kunyah antasida menggunakan metode granulasi basah
Pada evaluasi granul, granul antasida memenuhi syarat granul yang baik
Pada pembuatan tablet, tablet yang dicetak diperoleh sebanyak 84 tablet,
tablet yang seharusnya dicetak sebanyak 100 tablet, hal ini berarti terdapat
persen susut sebesar 16%. Kemungkinan disebabkan karena penimbangan
yang kurang tepat dan penggunaan sebagian granul untuk evaluasi
Pada evaluasi tablet, tablet kunyah antasida memenuhi persyaratan uji
keseragaman bobot dan kekerasan, sedangkan pada uji kerapuhan tablet
kunyah antasida tidak memenuhi syarat, kemungkinan terjadinya
kerapuhan adalah karena tablet tidak memiliki sifat kompresibilitas yang
baik dan hal ini dapat disebabkan karena pemberian zat pengikat yang
kurang homogen sehingga daya adhesi antara massa serbuk kurang.
Pengemasan dipilih botol coklat sebagai kemasan primer untuk
menghindari penyerapan air oleh zat aktif
 HEIFARMA
Not just a pharmacy but a family

TERIMAKASIH 