NAMA : AULIA RAYHANY AZ-ZAHRA

KELAS : XI FARMASI

HARI, TANGGAL : RABU, 18 AGUSTUS 2021

PERHITUNGAN FORMULA TABLET METAMPIRON

I. FORMULA :

500 tablet dengan bobot 1 tablet metampyron 650mg

METAMPYRON 500 mg

GELATIN 5%

AMYLUM 7,5 %

LAKTOSA 2g

AVICEL 2g

AQUADEST qs (28mL)

LHPC-LH-11 5%

MG. STEARAT 1%

TALK 1%

AEROSIL 0,25%

II. MONOGRAFI
1. METAMPIRON
-Pemerian : Serbuk hablur, putih atau putih kekuningan
-Susut pengeringan : Tidak lebih dari 5,5% pada suhu 105˚C hingga bobot tetap
-Kelarutan : Larut dalam air dan HCl 0,02N
-Stabilitas : tidak stabil pada udara lembab, harus terlindung dari cahaya
matahari
2. GELATIN (GELATINUM)
-Pemerian : Lembaran, kepingan, serbuk atau butiran; tidak berwarna atau
kekuniningan pucat; baud an rasa lemah.
-Kelarutan : Larut dalam air panas dan jika didinginkan terbentuk gudir;
praktis tidak larut dalam ethanol 95%P, dalam kloroform P dan dalam eter P; larut
dalam gliserol P dan air; jika dipanaskan lebih mudah larut; larut dalam asam asetat P
-Khasiat : Penggunaan zat tambahan
3. AMYLUM (STARCH)
-Pemerian : Tidak berbau dan berasa, serbuk berwarna putih berupa
granul-granul kecil berbentuk sterik atau oval dengan ukuran dan bentuk yang
berbeda untuk setiap varietas tanaman.
 -Kelarutan : Praktis tidak larut dalam ethanol dingin 95% dan air dingin.
Amylum mengembang dalam air dengan konsentrasi 5-10% pada 37%
-Stabilitas : Stabil tapi hogroskopis.
4. AVICEL (MIKROKRISTALIN)
-Pemerian : Serbuk hablur sangat halus, putih, tidak berbau.
-Titik Leleh : 260 - 270˚C
-Kelarutan : sukar larut dalam larutan NaOH 5% b/b, praktis tidak larut
dalam air, asam encer dan sebagian besar pelaru organic.
-Kandungan air : <5%
-Distribusi ukuran : ukuran partikel rata-rata 50nm
5. LAKTOSA
-Nama kimia : O-b-D-Galactopyranosyl-(1-4)-a-D-glucopyranose monohydrate
-Berat molekul  : 100,09
-Pemerian  : Serbuk hablur, putih, tidak berbau, rasa agak manis
-Kelarutan : Laktosa mudah larut dalam air mendidih dan tidak larut dalam
etanol dan kloroform.
-Stabilitas : Dapat berubah warna menjadi kecoklatan pada penyimpanan.
-Inkompatibilitas : Laktosa inkompatibilitas dengan asam amino, amfetamin, dan
Lisinopril.
-Penyimpanan : Dalam wadah tertutup baikKegunaan pengisi pada tablet dan kapsul
-Organoleptik : serbuk putih / hampir putih
-Arsen : tidak lebih dari 1 bpc
6. MAGNESIUM STEARAT
-Pemerian : serbuk hablur, putih, licin, & mudah melekat pada kulit, bau lemah khas
-Kelarutan : praktis tidak larut dalam air, dalam etanol P dlm eter P
-Kemurnian : mengandung tidak kurang dari 6,5 % dan tdk lebih dari 8,5 % . MgO
dihitung terhadap zat yang telah dikeringkan
7. TALKUM
-Nama lain : talk
-Pemerian : serbuk hablur, sangat halus, mudah melekat pada kulit, bebas dari butiran
warna putih/kelabu
-Kelarutan : tidak larut dalam hampir semua pelarut
-Densitas : 2,41-2,42 m^2/gr
-Penyimpanan : wadah tertutup baik
8. AEROSIL (COLLOIDAL ANHYDROUS SILICA)
-Pemerian : Serbuk halus, putih atau hamper putih, bubuk amorf, dengan
ukuran partikel sekitar 15nm, tidak berasa dan tidak berbau
-Kelarutan : Praktis tidak larut dalam air dan dalam asam mineral, kecuali
asam fluoride.
-Stabilitas : Bersifat hogroskopis, tanpa mencair
-Khasiat : Glidan
Kegunaan : pelicin
III. PERHITUNGAN :

-Berat total campuran = 650mg x 500 tablet = 325.000 mg = 325 gram

-Fase luar = 5% + 1% + 1% + 0,25 % = 7,25 %

 -Fase dalam = 100 – 7,25 % = 92,75 %

1. Metampiron = 500mg x 500 tablet = 250 gram

5
2. Gelatin = x 325 g=16,25 g
100
7,5
3. Amylum = x 325 g=24,375 g
100
4. Laqtosum =2g
5. Avicel =2g
6. Aquadest = 28 mL

Granulasi kering dimisalkan 318

5
7. LHPC-LH-11 = x 318 g=17,142 g
92,75
1
8. Mg. Stearat = x 318 g=3,428 g
92,75
1
9. Talk = x 318 g=3,428 g
92,75
0,25
10. Aerosil = x 318 g=0,857 g
92,75
IV. PENIMBANGAN
1. Metampiron = 250 gram
2. Gelatin ¿ 16,25 g
3. Amylum = 24,375 g
4. Laqtosum =2g
5. Avicel =2g
6. Aquadest = 28 mL
7. LHPC-LH-11 ¿ 17,142 g
8. Mg. Stearat ¿ 3,428 g
9. Talk ¿ 3,428 g
10. Aerosil ¿ 0,857 g
V. PEMBUATAN
1. Timbang bahan-bahan, masukkan kedalam wadah metampiron, lactosum, avicel dan
Amylum lalu di mixing menggunakan mixer ( campuran 1)
2. Siapkan Beaker glass yg berisi Aqua dest 28 mL + gelatin sambil diaduk hingga larut
( campuran 2)
3. Masukkan campuran 2 sedikit demi sedikit kedalam campuran 1(secara merata) lalu
mixing lagi sampai adonan kalis, lalu bentuk bulat sekepalan tangan
4. Masukkan ke granulator untuk proses granulasi , hasil granul masukkan kedalam
oven suhu 60 0C selama 120 menit
5. Keluarkan dari oven lalu cek kadar air granul menggunakan moisture balance, apabila
kadar air granul masih tinggi masukan kembali kedalam oven sampai sesuai standar
kadar airnya.
6. Jika sudah sesuai kadarnya, lakukan IPC granul
7. Masukkan Amylum , Talcum, Magnesium Stearat, Aerosil mixing kembali
menggunakan mixer
8. Lakukan pemeriksaan distribusi ukuran partikel dengan sieving analyzer
9. Cetak granul di rotary punch
10. Lakukan IPC Tablet

Bobot Jenis (nyata)

● Cara : timbang sebanyak 15 gram granul kering lalu

masukan kedalam gelas ukur kering, kemudian amati
dengan melihat berapakah volumenya dan catat
11. Bobot Jenis (setelah pemampatan)
● Cara : granul yang tadi telah dimasukan kedalam gelas ukur
maka taruh di alat joulting tester dan mampatkan sebanya
500 kali kemudian amati dan catat berapa volumenya
setelah pemampatan
12. Kadar Pemampatan
● Cara perhitugannya :
V 0−V 500
=T %
V0

V0 = Volume sebelum pemampatan

V500 = Volume pemampatan
T% = Kadar pemampatan
Keterangan : kurang dari 20 atau >20mL. Granul memiliki
aliran yang baik kadar pemampatan dan berat jenis dapat
untuk menilai aliran
13. Kompresibilitas
● Cara perhitungannya :
Dapt−Davc
=K %
Dapt

Dapt = Berat jenis nyata sebelum pemempatan

Davc = Berat jenis nyata setelah pemempatan
K% = Kadar kompresibilitas
Keterangan : kurang dari 20. Granul memiliki aliran yang
baik kadar pemampatan dan berat jenis dapat untuk menilai
aliran
14. Aliran (metode corong)
● Cara : Timbang sebanyak 15 gram granul kering lalu ukur
kecepatan aliran menggunakan corong kaca, amati waktu
habis dari si granulnya lalu catat dan gambar lingkaran
disetiap sisi granul dikertas
15. Distribusi Ukuran Partikel
● Cara : granul kering taruh diayakan dengan nomer messnya
12-18 kemudian granul yang berada di mess 12-14
ditimbang satu persatu
1) Masukkan LHPC-LH-11, Talcum, Magnesium Stearat, Aerosil mixing
kembali menggunakan mixer
 2) Lakukan pemeriksaan distribusi ukuran partikel dengan sieving
analyzer
3) Cetak granul di rotary punch
4) Lakukan IPC

16.