PKL PEDAGANG BESAR FARMASI

“MERAPI UTAMA PHARMA”

SISKA AULIA DIANAWATI/34180267
 DEFINISI PBF
 PBF/PBAK adalah perusahaan berbentuk badan hukum yang memiliki izin untuk
pengadaan,penyimpanan,pendistribusian obat atau bahan obat (PBF) alat Kesehatan
(PBAK) dalam jumlah besar sesuai ketentuan perundang-undangan.
 Pbf Merapi utama pharm adalah pedagang besar farmasi di Yogyakarta yang
merupakan cabang dari Merapi utama Jakarta.
TUGAS DAN TANGGUNG JAWAB PBF
1. Menjaga mutu selama proses distribusi
2. Menjamin keabsahan obat yang didistribusikan
3. Melaksanakan dokumentasi yang baik
4. Sesuai dengan CDOB
 ASPEK-ASPEK CDOB
1. Managemen mutu
2. Organisasi managemen mutu dan personalia
3. Bangunan dan peralatan
4. Inspeksi diri
5. Keluhan obat palsu obat return dan recall
6. Transportasi
7. Fasilitas distribusi
8. Dokumentasi
9. Ketentuan bahan obat
10. Ketentuan prioduk rantai dingin
11. Ketentuan khusus narkotika, psikotropika dan prekusor
 PERTIMBANGAN PEMASOK
1. Reputasi atau keabsahan
2. Jenis obat dan bahan obat yang rawan
3. Penawaran jumlah besar obat
4. Harga yang tidak wajar
 PENYIMPANAN
1. Dipisahkan dengan komoditi lain terlindung cahaya suhu dan kelembaban serta tidak
bersentuhan langsung dengan lantai di Merapi utama ini mengguanakan palet agar
tidak tersentuh dengan lantai
2. Penyimpanan sesuai kategori
3. Rotasi stok
4. Obat ed harus dipisahkan
5. Stok opname
6. Volume pesanan menyesuaikan kapasitas
 CCP ( Produk Rantai Dingin)
 Suhu prduk rantai dingin
Beku -25 sampai 15 derajat celcius
Dingin 2-8 derajat celcius
Contoh produk : vaksin
Tata cara penanganan mulai dari penyimpanan
Disimpan dalam chiller dengan suhu 2-8 sebelumnya dilakukan mind mapping
terlebih dahulu dengan tujuan melihat titik kritis yang terdapat pada chiller.
 PENGIRIMAN
 Pada proses pengiriman menggunakan box dengan ice bag sebelumnya disesuaikan
terlebih dahulu agar dalam box mmenuhi suhu yang diingikan.
 pengiriman menggunakan ekpedisi dilakukan dikusi terlebih dahulu
 Personal yang menangani produk rantai dingin dilakukan training terlebih dahulu