Standar Operasional Prosedur (SOP) dari Sediaan

Vanishing Cream

WIDYASTUTI.
R
1801093
STIFA B 2018
KELOMPOK
SEKOLAH TINGGI 4
ILMU FARMASI MAKASSAR
MAKASSAR
2021
1 Vanishing Cream

R/ Acid Stearat 15%

Cera alba 2%
Vaselin album 8%
Trietanolamin 1,5%
Propilenglikol 8%
Aquadest 65,5%
S Basis Vanishing Cr 50 g
2 Penimbangan Bahan
1. Acid stearate 15% = 15/100 x 50 g = 7,5 g
2. Cera alba 2% = 2/100 x 50 g = 1 g
3. Vaselin album 8% = 8/100 x 50 g = 4 g
4. Trietanolamin 1,5%= 1,5/100 x 50 g = 0,75 g
5. Propilenglikol 8% = 8/100 x 50 g = 4 g
6. Aquadest 65,5% = 65,5/100 x 50 g = 32, 75 ml
3 Cara Pembuatan
1. Disiapkan alat dan bahan
2. Ditimbang bahan sesuai perhitungan
3. Fase minyak yaitu cera alba, vaselin album dan asam stearate dilebur dalam cawan di
atas penangas air.
4. Dilarutkan fase air yaitu trietanolamin (TEA) dan propilenglikol dalam air panas.
5. Hasil leburan fase air dituang ke dalam lumpang panas, lalu ditambahkan fase minyak
tadi yang sudah dileburkan ke dalam lumpang tesebut dan digerus sampai homogen.
6. Digerus sampai terbentuk masa krim, lalu dinginkan
7. Dimasukkan ke dalam wadah tube
8. Dievaluasi
Evaluasi
Sediaan Krim
a. Uji Organoleptik

Organoleptik
Tujuan: Memeriksa kesesuaian warna, bau, tekstur dan melihat
pemisahan fase pada krim dimana sedapat mungkin mendekati
dengan spesifikasi sediaan yang telah ditentukan selama formulasi.
Prinsip: pemeriksaan bau, rasa, warna, tekstur dan pemisahan fase
krim menggunakan panca indera.
b. Isi Minimum

Isi minimum
Tujuan: Untuk mengetahui kesesuaian bobot dari isi terhadap bobot
yang tertera pada etiket
Prinsip: selisih antara penimbangan bobot wadah berisi sediaan
dengan bobot wadah kosong merupakan bobot bersih isi wadah
c. Penetapan pH

Penetapan pH
Tujuan: Mengetahui pH sediaan sesuai dengan persyaratan yang
telah ditentukan
Prinsip: pengukuran pH cairan uji menggunakan pH meter yang
telah dikalibrasi
d. Uji Kebocoran Tube

Uji kebocoran tube

Tujuan: Memeriksa keutuhan kemasan untuk menjaga sterilitas &
volume serta kestabilan sediaan
Prinsip: 10 tube sediaan dibersihkan dan dikeringkan baik-baik
bagian luarnya dengan kain penyerap. Lalu tube diletakkan secara
horizontal di atas kain penyerap di dalam oven dengan suhu diatur
pada 60° ± 3° selama 8 jam
e. Uji Viskositas

Viskositas
Alat:
Tujuan: Mengukur viskositas sediaan
Prinsip: melakukan pengukuran konsistensi krim pada suhu
kamar dengan menggunakan viskometer Brookfield Helipath
stand yang memakai spindle dan pada kecepatan (rpm) tertentu
f. Uji Pelepasan Bahan Aktif dari Sediaan Krim
Uji pelepasan bahan aktif dari sediaan krim
Tujuan: mengukur kecepatan pelepasan bahan aktif dari sediaan
Prinsip: mengukur kecepatan pelepasan bahan aktif dari sediaan krim
dengan cara mengukut konsentrasi zat aktif dalam cairan penerima pada
waktu-waktu tertentu
g. Uji Difusi Bahan Aktif dari Sediaan Krim

Uji difusi bahan aktif dari sediaan krim

Tujuan: Mengetahui laju difusi bahan aktif
Prinsip: menguji difusi bahan aktif dari sediaan gel menggunakan
suatu sel difusi dengan cara mengukur konsentrasi bahan aktif
dalam cairan penerima pada selang waktu tertentu
h. Penentuan Ukuran Globul

Penentuan ukuran globul

Tujuan: Mengetahui stabilitas emulsi dengan melihat ukuran globul
emulsi
Prinsip: penentuan ukuran globul rata-rata dan distribusinya dalam
selang waktu tertentu dengan menggunakan mikroskop atau
dengan penghitung elektronik
i. Stabilitas Krim

Stabilitas krim
Tujuan: Mengetahui stabilitas krim
Prinsip: mengukur ukuran globul setelah disimpan pada suhu ekstrim
dibandingkan dengan blanko
j. Kehomogenitasan

Kehomogenitasan
Tujuan: Menjamin ke-homogenitas-an sediaan krim
Prinsip: homogenitas dapat ditentukan berdasarkan jumlah
partikel maupun distribusi ukuran partikelnya dengan
pengambilan sampel pada berbagai tempat menggunakan
mikroskop untuk hasil yang lebih akurat
k Penentuan Tipe Emulsi
.
Penentuan tipe emulsi
Tujuan: Mengetahui kesesuaian tipe emulsi yang dibuat dengan tipe
emulsi yang telah diformulasikan sebelumnya dan melihat
kemungkinan terjadinya inversi fase
Prinsip: 1. Uji kelarutan zat warna: kelarutan zat warna yang larut
dalam air (mis. Metilen biru atau amaranth) dalam salah satu fase
emulsi 2. Uji pengenceran: ketercampuran atau kelarutan pelarut air
l. Uji Daya Sebar
Hasil Sediaan Krim
Terima Kasih