KENDALI MUTU LABORATORIUM

DESAIN QC
Kelompok 3 :

1. Indah Dwi Astuti ( 3191017 )

2. Ira Widya Hapsari ( 3191018 )
3. Irene Putri ( 3191019 )
4. Kirana Putri ( 3191020 )
5. Magdalena Budi ( 3191021 )
6. Marza Feny ( 3191022 )
KENDALI MUTU

Salah satu kegiatan utama untuk

meningkatkan mutu pelayanan dan kualitas
hasil pemeriksaan laboratorium yang
dipercaya dengan menjamin ketelitian dan
ketepatan.
 Tujuan Kendali Mutu
• Mendeteksi kesalahan dan mengetahui sumbernya
• Membantu Perbaikan pelayanan penderita melalui
peningkatan mutu pemeriksaan laboratorium
• Pemantapan dan penyempurnaan metode pemeriksaan
dengan mempertimbangkan aspek analitik dan klinis
Hasil pemeriksaan mutu yaitu Quality control
Audit internal dan audit eksternal  bersangkutan dengan
mutu pelayanan
Keuntungan PMI :
• Bisa mengetahui kesatuan kegiatan pra,analitik, dan pos
analitik
Keuntungan PME :
• Bisa mengetahui suatu akurasinya
 INTERNAL QC
Pre analitik (68%)
• Identifikasi pasien
• Persiapan pasien
• Pengumpulan sampel
• Penanganan sampel
Analitik (13%)
• Reagen
• Alat
• Metode
Pasca analitik
• Kalkulasi
• Verifikasi (Pengecekan ulang)
• Validasi (Pernyataan)
QC DESAIN
Acuan standar
• untuk mengukur sebuah perfomance diperlukan
acuan standard
Parameter :
• Bias
• True Value (Nilai tertinggi)
• Tal error (TE)
• Systemic Critical eror
• Six sigma
Bias (d%)

Kesalahan total menunjukan kompnen kesalahan acak

dan sistematik terjadi bersamaan
- d(%) = x-Np
Np
Keterangan :
x = hasil pemeriksaan bahan kontrol
Np = Nilai pabrik
True Value

True value adalah nilai yang "dianggap" sebagai nilai

"benar" dari analit, biasanya didapat dari :
- referebce lab
- uji profisiensi
- interlaboratory comparation program
- mean dari range kontrol (kurang disarankan)
Digunakan sebagai penghitungan
Bias = mean - true value
Total Eror (TE)

Total Error (TE) atau Total Analytical Error (TAE) merupakan

kesalahan keseluruhan yang mungkin terjadi dalam hasil tes
karena impresisi (random error) dan inakurasi (systematic error)
dari prosedur pengukuran (Westgard, 2008).
Systemic Critical Error (SEc)

SEc mengukur jumlah SD yang diperlukan untuk memindahkan

rata-rata pengukuran hingga mencapai 5 % sebelum keluar dari
Total Error limit “atau” jarak antara mean dan 5 % sebelumTEa
(dinyatakan dalam besaran jumlah SD)

SEc = (TEa – l Bias l) – 1.65

SD
SIX Sigma

- Six Sigma merupakan salah satu dari quality management system perbaikan yang
berkesinambungan
- Six Sigma mengukur “jumlah ketidaksesuaian/defect untuk satu juta kemungkinan”

(ATE - bias) / SD atau (% ATE -% bias) /% CV