Vaksin Pfizer
Vaksin Pfizer
Pfizer BNT-162b2
COMIRNATY
Overview
Modul I : Pengenalan Vaksin Pfizer
Modul : Manajemen Rantai
II Dingin
Modul III : Sesi Vaksinasi
Modul I
Pengenalan
Vaksin
Pfizer
Apa itu vaksin
Pfizer/COMIRNATY?
Apa itu vaksin Pfizer/COMIRNATY?
21 Hari
Efikasi setelah 2 dosis Efikasi vaksin setara pada Data awal menunjukkan
berbagai profil seperti umur bahwa vaksin tetap
Varian virus yang diperhatikan *(VOC) : Alpha (B.1.1.7) ; Beta (B1.351);Gamma (P1) ;
Delta(B1.617.2)
Siapa saja kelompok yang
diperbolehkan ?
Usia Dewasa ≥ 18 thn Lansia > 60 thn Penderita Komorbid Ibu Menyusui
Hipertensi,Asma,Diabete
s dan
PenyakitInfeksiyangTERKONT
ROL
Wanita hamil* BAIK(Sesuaidengankartukendali).
*)Mulai
trimester 2
Adanya penyakit penyerta
yang beresiko tinggi
apabila terkena infeksi
Remaja Usia 12 – 17 thn*
COVID-19
Per BPOM EUA and WHO EUL/PQ
Bagaimana dengan
penyintas?
3 bulan
setelah dinyatakan sembuh
Penyintas
Jika positif COVID-19 setelah dosis I tidak perlu diulang, cukup dilanjutkan dengan
dosis ke-II setelah sembuh dengan rentang waktu 3 bulan.
Selain itu,
Siapa saja kelompok yang ditunda untuk
vaksinasi ?
>37,5°C
D em am A kut
Riwayat Kontak Erat
Individu dengan demam Ditunda hingga masa karantina selesai.
akut (Suhu diatas 37,5°C).
Maka, ditunda sampai tidak
demam.
Kelompok yang belum
direkomendasikan
Tidak diketahui
Hal yang paling sering dikeluhkan
Anafilaksis, hipersensitivitas adalah nyeri pada tempat suntikan
Informasi KIPI vaksin
C O MIRN ATY
“KIPI vaksin lebih sering terjadi pada dosis II daripada dosis I”
Miokarditis dan
perikarditis
Adanya Resiko Inflamasi pada Jantung (Miokarditis dan perikarditis) yang terlaporkan
setelah vaksinasi mRNA(paska vaksinasi)
Miokarditis dan pericarditis yang timbul biasanya dapat pulih dengan istirahat/pengobatan.
Tanda Gejala : Nyeri dada, sesak nafas,nyeri dada, kesulitan bernafas, jantung berdegup
kencang dan lebih terasa dari biasanya (palpitasi)
Frekuensi Kejadian
Lebih banyak terlaporkan pada kelompok usia muda > usia tua
Lebih banyak terlaporkan pada laki-laki dibandingkan perempuan
Modul II
Manajemen Rantai
Dingin
Penyimpana Distribusi
n
Ultra Cold Thermal Shipping Suhu Beku
Chain (UCC) Container (Softbox) (-25°C s/d -15°C)
Freezer
6 bulan
dari tanggal produksi sampai masa kadaluarsa yang tercantum pada label
vial.
CATATAN :
Vaksin dalam keadaan tertutup dan beku
Penyimpanan
Thermal Shipping Container (Soft Box)
(-90 °C s/d -60°C)
Dry ice pod
Busa Lid
30 hari
Thermal shipper harus dilakukan pengisian ulang dry ice setiap 5 hari sekali selama 30 hari.
Pengisian
ulang dry ice dilakukan sampai batas maksimum box yang menampung vial tray.
*M embutuhkan Stok D ry Ice (+-20 kg) beserta Temperature Logger untuk monitoring suhu .
Pengisian
CATATAN : Dry Ice pada Box yang terbuka maksimal 3 menit dan tidak boleh dibuka lebih dari 2x
vaksin dalam keadaan tertutup dan
Penyimpanan
Pada Vial Tray yang terbuka / terambil hingga jumlah kurang dari 195 vial , maka
toleransi waktu
terpapar disuhu ruang hingga 25°C maksimal 3 M enit
Pada Vial Tray tertutup, maka toleranasi waktu terpapar disuhu ruang hingga 25°C
maksimal 5 Menit
Penyimpanan
Penanganan Dry ice
V
a
k
si
Pada Vial Tray yang terbuka / terambil hingga jumlah kurang n dari 195 vial , maka toleransi waktu
ada d
a
disuhu ruang hingga 25°C maksimal 1 M enit
p
at
Pada Vial Tray tertutup, maka toleranasi waktu ada disuhu ruang hingga 25°C maksimal 3 Menit
di
si
CATATAN: m
vaksin dalam keadaan tertutup dan p
Penyimpanan
Refrigerato
r (2 s/d
8°C )
V
a
k
s
i
n
d
a
p
a
t
Penyimpanan
Ultra Cold Thermal Shipping Freeze Refrigerator
Chain (UCC) Container (Soft Box) r
Freezer (-90°C s/d -60°C) (-25°C s/d -15°C) (2 s/d 8°C )
(-80°C s/d -
60°C)
6 Bulan 30 H ari
dari tanggal produksi - dengan melakukan 2 1 bulan (31
masa kadaluarsa pada pengisian ulang Dry Ice* M inggu H ari)
label. vial sesuai aturan (5 hari
sekali)
D I N A S PROVINSI
Cold box
UCC (-25 sd -15C)
(-80 s/d – 60C)
Freezer Freezer
(-25 sd - (-25 sd -15C)
D I N A S KABUPATEN KOTA
15C )
Cold box
(-25 sd -15C) Cold box
(-25 sd -15C)
FA S KES / S E N T R A VA K S I N A S I
Refrigerator Refrigerator
(2 s/d 8 C) (2 s/d 8 C)
Dinamic label
adalah proses untuk memperbarui tanggal kadaluwarsa vaksin secara manual sesuai
skema suhu penyimpanan.
-80°C s/d -60°C -25°C s/d -15°C 2 s/d 8°C
pembaruan tanggal kadaluwarsa harus dituliskan di luar kotak tray dengan
menggunakan spidol/ alat tulis permanen atau di atas label stiker.
Dynamic label
MINIMAL GUNCANGAN !
Diberikan penyangga berupa busa atau SOPIR harus PERLAHAN saat membawa
bubble wrap serta vaksin dalam karton kendaraan bermuatan vaksin, terutama saat
original vaksin dan dalam keadaan TEGAK melewati jalanan yang jelek (contoh:
saat pendistrubisan vaksin berlubang) dan tidak rem mendadak
*Cool box yang biasa digunakan untuk minuman dan seafood tidak dapat
menjamin suhu rentang 2-8°C sehingga vaksin COMIRNATY tidak bisa
dikembalikan lagi ke Refrigerator
O
Video Penerimaan Vaksin Pfizer COVID-19
https://www.youtube.com/watch?v=i-MsMhcpWwA
1
Setelah vial mencair sempurna,
diamkan be2berapa saat di suhu ruang
DIAMKAN
JANGAN
B O LA K
BALIK
DIKOCOK !
PELA RU TA N
LANGKAH KETERANGAN
3
Amati kesesuaian fisik cairan dalam vial,
ya2kni warna putih dan terkadang
terdapat partikel terkait produk
berwarna putih
A MA TI
Gelembung Besar
Gelembung Kecil
PELA RU TA N
LANGKAH KETERANGAN
5
Bersihkan terlebih dahulu tutup karet vial
vaksin dengan alcohol swab.
2
lalu masukkan perlahan 1.8cc NaCl ke
6 dalam vial vaksin
PELA RU TA N
LANGKAH KETERANGAN
8
Bolak-balik vaksin secara perlahan sebanyak 10
kali. Jangan dikocok.
Perhatikan warna vaksin (keputihan) dan
pastikan tidak ada partikel yang terlihat didalam
vaksin. (jika ada, maka vaksin dibuang)
PELA RU TA N
LANGKAH KETERANGAN
JANGAN DISENTIL
(apabila gelembung kecil tidak perlu
PEN YU N T IKA N
1 vial berisi 6 dosis, apabila Apabila sesi vaksinasi sudah Vial vaksin yang belum akan
dosis terakhir kurang dari 0.3 cc melewati 6 jam, maka buang digunakan sebaiknya disimpan
jangan digunakan dan buang vial sisa vaksin yang sudah pada vaksin carrier dengan
tersebut. terbuka. termonitor suhu 2-8 °C.
O BSERVA SI
R.Observasi di Pos Lama observasi
Vaksinasi harus
memiliki
Kit anafilaksis beserta pengamatan pasca-vaksinasi
peralatan pendukungnya terhadap anafilaksis
dengan tersedia jumlah
yang mencukupi
15 MENIT