TAHAPAN PROSES PERSIAPAN

AKREDITASI ISO/IEC 17025

Apakah ISO/IEC 17025 ?
ISO/IEC 17025 adalah suatu standar internasional
mengenai persyaratan umum kompetensi laboratorium
pengujian dan kalibrasi
ISO/IEC 17025 adalah standar yang terkait erat dengan
ISO 9001
Eksistensi suatu laboratorium (pengujian dan kalibrasi)
yang sudah sesuai dengan persyaratan standar ISO/IEC
17025, maka dapat dikatakan bahwa pengoperasian
sistem manajemen laboratorium tersebut juga telah
memenuhi prinsip-prinsip ISO 9001.
TUJUAN ISO/IEC 17025
Meningkatkan kemampuan & kepercayaan pada
laboratorium
Memudahkan kerjasama antar lab dan antar instansi
Menghindari duplikasi pengujian
Menjamin peningkatan mutu kegiatan operasional
laboratorium secara berkesinambungan
MANFAAT ISO/IEC 17025
Perbaikan berkelanjutan
Pendokumentasian yang benar
Jelas & Sistematis
Kerja konsisten & stabil
Kerja efektif
Meningkatkan produktifitas, efisiensi & kualitas kerja
Tanda bahwa laboratorium kita kelas dunia
Meningkatkan image laboratorium
Apa yang harus kita lakukan ?
Memastikan kita sebagai karyawan mengerti,
memahami, melaksanakan dan memelihara kebijakan
& sasaran mutu
Berpartisipasi, berkomunikasi & saling mendukung
dalam mensukseskan tujuan mutu laboratorium
Menjalankan setiap dokumentasi yang sudah
dipersyaratkan dan selalu melakukan usaha perbaikan
TAHAPANNYA ?
 PEMBUATAN BUSINESS PROCESS
Dibuat Disetujui

BUSINESS PROCESS MAPPING LABORATORIUM KALIBRASI

PT. HILAB SCIENTAMA
Manajemen Mutu Manajemen Teknis Direktur
M A NAJE M E N
PR OSES

Perencanaan Tindakan Perbaikan & Komunikasi Internal

Kaji Ulang Manajemen Audit Internal Program Peningkatan
Manajemen Pencegahan & Eksternal
Manajemen, MM, MT Manajemen, MM, MT MM, MT MM, MT MM All
Laporan Ha sil Laporan tindakan Usulan
Kebijakan & Sasaran
Kaji Ulang Laporan Hasil Audit perbaikan/ Improvement/
Mutu
Manajemen pencegahan Sumbang S aran

Pelayanan, Survey Info

Permintaan Metode Metode Kalibrasi dan Pengendalian Kepuasan dan Pengaduan/
hasil survey
kalibrasi Baru
Validasi Metode Pekerjaan Yang Tidak Penanganan
Sesuai Pengaduan Customer
MT Teknisi, MT MT, MM
Hasil Kaji ulang,
Pekerjaan/hasil
Alat ukur
kalibrasi tidak
sesuai
R E AL IS A SI
PR OSES

Instruksi
Perencanaan Kerja
Form Survey
Proses Kalibrasi Kalibrasi
kep uasan
pelanggan
Schedule
Permintaan MT, Admin Penanganan
Kalibra si
Kalibrasi,
Penerimaan Order Barang yang Di
Daft ar Alat
ukur, PO kalibrasi Alat ukur, Sert if ikat
Sert if ikat Kalibrasi
MT, Teknisi Pengiriman Kalibra si
Sales, MT, Teknisi,
Admin
Admin, MT
Permint aan Customer
Customer Subcont Data hasil
kalibrasi

Invoice
SubKontrak Kalibrasi
Penjualan Pelaporan Hasil DO
Penagihan
Admin, MT Kalibrasi
Marketing Accounting,MM Bukti bayar
Teknisi, Admin, MT
P E ND U KU N G

Surat Program Master List Check List Jadwal Jadwal Permint aan
Pelatihan Master List Record Kalibrasi Pembelian Hasil Uji
PR OSES

Pengangkat an suhu & pe rawatan

Dokumen Banding
kelemb aban peralatan
Pen genda lian
Ketertelusura n Pembe lian Baran g
Pelatihan Rekaman Catatan
Pen genda lian Kon disi Akomodasi Pen gukuran Ope rasional & Jasa Jaminan Mutu Hasil
Personali a Mutu & Teknis
Dokumen & Ling ku ngan Per alatan Kali brasi
MM, MT Admin MT Purchasing
HRGA Admin Teknisi, MT Teknisi, MT Teknisi, MT
PENENTUAN DAFTAR PARAMETER
RENCANA PARAMETER
Spektrofotometer
AAS -> CRM Cu & Hg
HPLC -> Flow + Oven (Temperature)
ICP -> Standar logam
Centrifuge -> Rpm, Timer, Temperature
GC -> Oven (Temperature)
Karl Fischer -> Water Standard
Titrator -> PH + Volume
Timbangan -> Anak Timbang
RENCANA PARAMETER
Moisture Balance -> Timbangan + Temperature
Microwave Digestion -> Tekanan + Temperature
Viscometer -> Viskositas
Freeze Dryer -> Tekanan + Temperature
Oven, Incubator, Refrigerator, -> Temperature
Shaker -> Rpm + Timer
PENENTUAN KEBIJAKAN MUTU DAN
SASARAN MUTU
KEBIJAKAN MUTU
Laboratorium Kalibrasi PT Indotech Scientfic memberikan pelayanan prima kepada
seluruh pelanggan melalui pemenuhan persyaratan pelanggan dan secara terus
menerus dengan :
1. Mengacu ke dan senantiasa berkesesuaian dengan standar ISO/IEC 17025:2017.
2. Secara konsisten memelihara kesesuaian sumber daya dan kompetensi personil serta
melakukan peningkatan keduanya secara berkesinambungan.
3. Memperhatikan dan menerapkans yarat dan ketentuan tentang keamanan, keselamatan,
kesehatan, lingkunganhidup, mengendalikandanmeminimumkanresikokecelakaan, dan
melakukan pengelolaan limbah.
4. Membuat panduan mutu, prosedur, dan metode kalibrasi yang didokumentasikan,
dikomunikasikan, dimengerti, dan dilaksanakan oleh semua personil secara profesional
berorientasi pada pencapaian sasaran organisasi yang ditetapkan.
SASARAN MUTU
5. Jasa dan produk yang kami serah terimakan ke pelanggan:
6. Waktu pengerjaan 1 kali siklus kalibrasi sampai terbitnya sertifikat, maksimal 10 hari
kerja sejak pekerjaan dilakukan.
7. Pengaduan maksimum terhadap pelayanan waktu kalibrasi adalah 5 kali pertahun
PERSIAPAN LEGALITAS PERUSAHAAN
AKTA
SIUP
SURAT KEPUTUSAN KEMENKUMHAM
PENGADAAN METODE ACUAN
ASTM
JIS
ISO
OIML
DLL
PENGADAAN STANDAR + ALAT BANTU
KETERTELUSURAN STANDAR + ALAT BANTU

Bukti Sertifikat Kalibrasi dari Calibrator dan Alat

bantu
TRAINING ISO 17025:2017

Bukti sertifikat personil yang terlibat telah memahami

ISO 17025:2017
TRAINING PERHITUNGAN EVALUASI
KETIDAKPASTIAN

Bukti sertifikat personil yang terlibat telah memahami

perhitungan evaluasi ketidakpastian
TRAINING KALIBRASI PARAMETER
TERDAFTAR

Bukti sertifikat personil yang terlibat telah memahami

Teknis Kalibrasi
PERSIAPAN PEMBUATAN DOKUMEN MUTU
& TEKNIS
 PERSIAPAN PEMBUATAN DOKUMEN MUTU
& TEKNIS
Level 2 : (11)
Prosedur Ketidakberpihakan & Kerahasiaan (01) Prosedur Jaminan Mutu Hasil Kalibrasi (12)
Prosedur Personalia & Pelatihan (02) Prosedur Pelaporan Hasil Kalibrasi (13)
Prosedur Pengendalian Fasilitas & Kondisi Prosedur Pengendalian Dokumen (14)
Lingkungan (03) Prosedur Pelayanan Kepada Pelanggan (15)
Prosedur Pengendalian Peralatan (04) Prosedur Pengendalian Pekerjaan yang Tidak
Prosedur Ketertelusuran Metrologi (05) Sesuai (16)
Prosedur Pengendalian Pembelian Barang & Jasa Prosedur Tindakan Perbaikan & Pencegahan (17)
(06) Prosedur Audit Internal (18)
Prosedur Kaji Ulang Permintaan, Tender & Prosedur Kaji Ulang Manajemen (19)
Kontrak Kalibrasi (07) Prosedur Subkontrak Kalibrasi (20)
Prosedur Pengendalian Pemilihan Metode Prosedur Tindakan Mengatasi Resiko & Peluang
Kalibrasi & Validasi Metode (08) (21)
Prosedur Penanganan Alat yang dikalibrasi (09) 
Prosedur Pengendalian Pengelolaan Data &
Prosedur Pengendalian Rekaman Catatan Mutu & Informasi (22)
Teknis (10)
Prosedur Evaluasi Ketidakpastian Pengukuran
PENENTUAN PENANDATANGAN SERTIFIKAT
Sebagai Penandatangan untuk pengesahan setiap
sertifikat hasil kalibrasi
Harus yang telah memiliki pengalaman dan kompeten
di bidang parameter kalibrasi yang didaftarkan
Ada wawancara khusus dengan auditor ketika proses
asesmen
Bisa lebih dari 1 orang, biasanya Manajer Teknis
PEMBUATAN PROGRAM PERHITUNGAN &
DRAFT SERTIFIKAT
Program perhitungan hasil kalibrasi dan perhitungan
ketidakpastiannya dalam bentuk Excel untuk setiap
parameter Kalibrasi yang didaftarkan.
Harus divalidasi dengan dihitung manual, bukti
validasi di submit.
PEMBUATAN DATA KALIBRASI + CMC
Proses pengambilan data terbaik kalibrasi dari
parameter kalibrasi yang didaftarkan, data tersebut
dijadikan CMC (Calibration Measurement Capability)
yang akan didaftarkan.
Diperlukan sample untuk setiap parameter yang
didaftarkan.
UJI BANDING PARAMETER YANG
DIDAFTARKAN
Uji Banding hasil kalibrasi parameter yang
didaftarkan dengan 3 lab kalibrasi eksternal.
Harus sample yang sama
Jika tidak bisa, dapat diganti dengan unjuk kerja saat
asesmen
PERSIAPAN RUANGAN LABORATORIUM
PROSES PENERAPAN DOKUMEN YANG
SUDAH DIBUAT

Proses implementasi Sistem Manajemen yang sudah

dibuat minimal 3 bulan penerapan.
TRAINING AUDIT INTERNAL

Training Audit Internal untuk personil yang terlibat

dalam Tim Audit Internal
Personil harus tersertifikasi
PROSES AUDIT INTERNAL

Pemeriksaan keefektifan proses penerapan Sistem

Manajemen yang telah dibuat.
Laporan Audit Internal disubmit ke KAN saat submit
dokumen awal.
Wajib dilakukan minimal 1 tahun sekali.
REVIEW DOKUMEN

Pemeriksaan keefektifan dokumen-dokumen yang

telah dibuat.
KAJI ULANG MANAJEMEN

Evaluasi keseluruhan Sistem Manajemen oleh seluruh

personil dari dewan direksi sampai staf.
Laporan Kaji Ulang Manajemen disubmit ke KAN saat
submit dokumen awal.
Wajib dilakukan minimal 1 tahun sekali.
PENDAFTARAN AKREDITASI

Proses pendaftaran akreditasi awal ke KAN melalui

situs KANMIS
SUBMIT DOKUMEN

Submit dokumen online melalui situs KANMIS, dapat

dilakukan setelah konfirmasi pembayaran pendaftaran
PROSES AKREDITASI