MODUL PRAKTIKUM

BIOFARMASI-FARMAKOKINETIKA

IDENTITAS MAHASISWA
Pemilik buku :

Pas foto terkini

Nama

: ___________________________________
(huruf cetak)

NRP

: ___________________________________

Kelas

: ___________________________________

Kelompok : _______________
No.
: _______________

Penyusun
Dra. Endang Wahjuningsih, MS, Apt.
Dra. Nani Parfati, MS, Apt.
Ni Luh Dewi Aryani, S.Si, MSi., Apt.
Cynthia Marisca Muntu, S.Farm., M.Farm., Apt.

LABORATORIUM FARMASETIKA
FAKULTAS FARMASI UNIVERSITAS SURABAYA
2015

PETUNJUK PRAKTIKUM BIOFARMASI

TATA TERTIB PRAKTIKUM

MHS MELAKUKAN PRESENSI PALING LAMBAT 15 MENIT, SELEBIHNYA
DIANGGAP TIDAK HADIR
DILARANG MAKAN/MINUM DI LAB
HARUS BERSEPATU
JAS LAB DIGUNAKAN SEBELUM MASUK LAB (TERPAKAI RAPI &
BERSIH)
TIDAK DIPERKENANKAN MENGGUNAKAN JAS LAB BERLOGO NON
UBAYA
MENGGUNAKAN NAME TAG (SESUAI CONTOH YG ADA DI LAB)
MENINGGALKAN LAB. IJIN DOSEN / ASISTEN MAHASISWA DAN
MELAPOR KEMBALI SAAT MASUK
BUKU

PETUNJUK

PRAKTIKUM

YANG

DIKUMPULKAN

UNTUK

DIPERIKSA TIDAK BOLEH DIAMBIL TANPA IJIN DOSEN/ASISTEN

DISKUSI AWAL DALAM BUKU PETUNJUK PRAKTIKUM DIKERJAKAN DI
LUAR JAM SEBELUM PRAKTIKUM DIMULAI (DIKERJAKAN DI LUAR
DISKUSI)
HARUS SELALU MEMBAWA BUKU LITERATUR

SEPERTI YANG

TERCANTUM DALAM BUKU PETUNJUK PRAKTIKUM (INDIVIDUAL)

LABORATORIUM FARMASETIKA
FAKULTAS FARMASI UBAYA

PETUNJUK PRAKTIKUM BIOFARMASI

JADWAL PRAKTIKUM BIOFARMASI-FARMAKOKINETIKA II

SEMESTER GENAP 2014 / 2015
MINGGU
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14

MATERI
PENGARAHAN
DISKUSI KONSEP UJI DISOLUSI PRODUK OBAT & PENYUSUNAN
RENCANA KERJA
PRAKTIKUM UJI DISOLUSI PRODUK OBAT
DISKUSI HASIL PRAKTIKUM UJI DISOLUSI
DISKUSI KONSEP UJI DISOLUSI TERBANDING
STUDI KASUS UJI DISOLUSI TERBANDING
KUIS & REVIEW
U T S TERJADWAL
DISKUSI KONSEP BIOAVAILABILITAS & BIOEKIVALENS
DISKUSI KONSEP PEMBUATAN PROTOKOL UJI BIOEKIVALENSI
DISKUSI KONSEP SAMPEL BIOLOGIS, PENANGANAN &
PROBLEMATIKANYA
DISKUSI PERANCANGAN PROTOKOL UJI BE
STUDI KASUS HASIL UJI BE
SIMULASI PEMBERIAN OBAT PADA MANUSIA (IV)
KUIS & REVIEW
UAS TERJADWAL

PERHATIAN :
SAAT PRAKTIKUM PRAKTIKAN HARUS SELALU MEMBAWA BUKU
LITERATUR
SEPERTI YANG TERCANTUM DALAM BUKU PETUNJUK
PRAKTIKUM

LABORATORIUM FARMASETIKA
FAKULTAS FARMASI UBAYA

PETUNJUK PRAKTIKUM BIOFARMASI

UJI DISOLUSI

I.

Capaian Pe mbelajaran
Mahasiswa mampu memahami dan menjelaskan konsep uji disolusi dan
menerapkannya dalam praktek.

II. Dasar Teori

Sua t u obat unt uk da pa t m e m beri ka n e fe k fa rm okol ogi k ha rus
c ukup

t e rse dia

da la m

si rkula si

si st e m i k.

Da la m

si st em

bi ol ogi k

di sol usi oba t dal a m m e di a a quoe us me rupa ka n sua t u ba gi a n pe nt i ng

se be l um

kondi si

a bsorpsi

unt uk

ke

si rkul a si

si st e m i k.

Di sol usi

m e rupa ka n prose s di ma na sua t u ba ha n ki mi a a ta u oba t me nj a di t e rla rut

da l a m sua t u pe l a rut . La j u di solusi be nt uk se di a a n pa dat /se m i pa da t
ya n g m e nga ndun g ba ha n oba t d e nga n ke l a rut a n dal a m a i r sa nga t ke c i l
se ri ng m e nge nda l i ka n la j u a bsorpsi oba t t e rse but .
Ol e h k a re na di sol usi me m e ga ng pe ra na n pe nt i ng da l am a bsorpsi
oba t ya n g be rhubun ga n de nga n ke t e rse dia a n obat da la m si rkul a si
si st e m i k, ma ka profil di sol usi suat u se di a a n oba t sa nga t pe nt i ng unt uk
di ke t a hui . Be rba ga i m e t ode uj i di sol usi di ke m ba ngka n a ga r d a pa t
m e m be ri ka n

ga m ba ra n

kore l a si

a nt a ra

la j u

di sol usi

de nga n

laju

a bsorpsi oba t da la m t ubuh.

Ada se j um l a h c a ra unt uk m e me ri ksa kore la si i n vi t ro i n vi vo
ya i t u :
1.

La j u di sol usi vs l a j u a bsorpsi

2.

Pe rse n oba t t e rl a rut vs % oba t t e ra bsorpsi

LABORATORIUM FARMASETIKA
FAKULTAS FARMASI UBAYA

PETUNJUK PRAKTIKUM BIOFARMASI

3.

Kon se nt ra si

oba t

da l am

se rum

vs pro se nt a se

oba t

t e rl a rut
Ke ga ga l a n kore la si

di sol usi i n vi t ro ke a bsorpsi i n vi vo da pa t

di se ba bka n ol e h ke kom pl e ka n a bsorpsi oba t da n kel e ma ha n ra ncanga n

uj i di sol usi . Pi l i ha n ra nc a nga n uj i di sol usi ya ng t e pa t di ha ra pka n
da pa t m e m be ri ka n ga m ba ra n kore l a si a nt a ra i n vi t ro i n vi vo. Uj i
di sol usi i t u ke m udia n m e nja di suat u ba gi a n da ri prose dur pe nge nda l i a n
kua l i ta s produk oba t .
Ha l ha l ya ng pe rl u di pe rha ti ka n da la m ra nc a nga n di sol usi
m e l i put i : suhu, ke c e pa t a n pe nga duka n, pi l i ha n a la t , me dia , l am a uj i ,
pe ne t a pa n ka da r se rt a t ole ra nsi kada r ya n g di t e nt uka n ol e h Fa rm a kope .
Uj i di sol usi buka nl a h sua t u j am ina n a ta u ukura n ke be rha si la n unt uk
sua t u e fe k t e ra pi , t e ta pi sam pa i sa a t i ni uj i di sol usi m i ni m al da pa t
m e m be ri ka n i nform a si m e nge na i bi oa va i l a bil i ta s sua t u oba t .

III. Diskusi aw al
1. Apa yang dimaksud dengan disolusi suatu obat? Apa bedanya
dengan kelarutan obat ? Jelaskan!
2. Jelaskan tahap tahap / proses absorpsi sistemik suatu produk obat ?
3. Tahap apakah yang merupakan tahap penentu dalam absorpsi produk
obat? Jelaskan !
4. Mengapa uji disolusi diterapkan pada suatu produk obat ? Dan apa
gunanya ?
5. Jelaskan faktorfaktor yang mempengaruhi uj i disolusi sediaan
obat!
LABORATORIUM FARMASETIKA
FAKULTAS FARMASI UBAYA

PETUNJUK PRAKTIKUM BIOFARMASI

6. Lihat (FI V atau USP 37) dan beri penjelasan uji disolusi sediaan
obat tabel 1.
7. Jelaskan Tabel penerimaan u ntuk sediaan yang ada dalam FI V atau
USP 37 dengan mengambil contoh salah satu sediaan No. 6
8. Sebutkan dan jelaskan persyaratan validitas uji disolusi!
9. Jelaskan parameter parameter uji disolusi!

LABORATORIUM FARMASETIKA
FAKULTAS FARMASI UBAYA

PETUNJUK PRAKTIKUM BIOFARMASI

TABE L 1. PROSEDUR UJI DISO LUSI PRODUK OBAT

No

Sediaan

LABORATORIUM FARMASETIKA
FAKULTAS FARMASI UBAYA

Alat

Media
Volume

Jenis

Suhu
( 0 C)

Lama uji

Penetapan kadar

Toleransi

PETUNJUK PRAKTIKUM BIOFARMASI

IV. UJI DISOLUSI

A. Alat dan bahan
Bahan : Tablet Carbamazepin 200 mg

Alat

B. Ketentuan Uji Disolusi Sediaan . Menurut FI V atau

USP 37
Media disolusi
Jenis

Volume

Alat

Suhu pengujian

Lama Uji

Prosedur penetapan kadar :

Toleransi

LABORATORIUM FARMASETIKA
FAKULTAS FARMASI UBAYA

PETUNJUK PRAKTIKUM BIOFARMASI

C.

Cara kerja (susunlah cara kerja uji disolusi sediaan di atas)

berdasarkan bahan, alat dan prosedur uji disolusi yang telah saudara
buat. (Persiapan alat : Lihatlah SOP alat uji disolusi).

LABORATORIUM FARMASETIKA
FAKULTAS FARMASI UBAYA

PETUNJUK PRAKTIKUM BIOFARMASI

V I.

Ku r va b a k u
No.

Ko n s e nt ra si ( b pj )

S e r a pa n

Pe r sa m a a n k ur va ba ku :

LABORATORIUM FARMASETIKA
FAKULTAS FARMASI UBAYA

10

b.

Penetapan % terlarut dari sampel

Sediaan I :
Konsentrasi

waktu

Pengenceran
(bila ada)

Serapan

Kons.

(bpj)

Pengenceran
(bila ada)

Konsentrasi
dalam 0.9

liter

terlarut

(volume

( %Q )

media)

Sediaan II : ..
Konsentrasi
Waktu

Pengenceran
(bila ada)

Serapan

Kons.

(bpj)

Pengenceran
(bila ada)

LABORATORIUM FARMASETIKA
FAKULTAS FARMASI UBAYA

Konsentrasi
dalam

liter

terlarut

(volume

(%Q)

media)

11

VII. Buatlah kurva % terlarut vs waktu (pada kertas grafik rectangular)

VIII. Buatlah kurva % obat yang sisa (belum terlarut) vs waktu (pada
kertas grafik semilog)

LABORATORIUM FARMASETIKA
FAKULTAS FARMASI UBAYA

12

PETUNJUK PRAKTIKUM BIOFARMASI

IX. Perhitungan parameter

1. T Q % : Menit
Sediaan I

Sediaan II :
2. %Q pada ketentuan w aktu :
Sediaan I

Sediaan II : ...
3. AUC

t
0

AUC

t
0

Sediaan I ( .. )

Sediaan II ( .. )

4. %ED (efisiensi disolusi )

AUC
%ED =
AUC

t
0
t
(100%)
0

x 100 %

5. Kecepatan pelepasan obat

ln c1 ln c2
kr =
t2-t1
LABORATORIUM FARMASETIKA
FAKULTAS FARMASI UBAYA

13

PETUNJUK PRAKTIKUM BIOFARMASI

X. Tabel Hasil Pengamatan

Sediaan

%Q

T%Q
( menit )

AUC

%ED

t
0

XI. Diskusi A khir (pe mbahasan )

a. Ba gaimanakah parameter parameter uji disolusi sediaan

tersebut

di atas, apakah memenuhi ketentuan dalam FI V ? Jelaskan !

b. Bila terdapat perbedaan antar sediaan atau denga n ketentuan yan g
terdapat dalam Farmakope apa penyebabnya ( faktor faktor apa saja
yang mempengaruhi kinetika disolusi suatu sediaan) ?

XII. Pustaka
1. Shargel,

L.,

Wu -Pong,

S.,

Yu,

A.B.C .,

2011,

Applied

Biopharmaceutics and Pharmacokinetics, 5th Ed, McGraw -Hill, Inc.

2. Departemen

Kesehatan

Republik

Indonesia,

2014,

Farmakope

Indonesia, Edisi V, Jakarta.

a. United States Pharmacopeia Convention, 2014. The United State Pharmacopeia
37-National Formulary 32.

LABORATORIUM FARMASETIKA
FAKULTAS FARMASI UBAYA

14