KATACAZOL

Garry Farma
Katrin Dayatri
Annisa Aneka P
Gita Rahma Yanti

Struktur Ketokonazol

cont...
Rumus Molekul
:
C26H28Cl2N4O4
BM
: 531,44
Pemerian
: Serbuk
berwarna putih

Sifat Fisiko Kimia

Titik Lebur : 148-152
pKa
: 6.51-2.49
Koef. partisi
:
Stabilitas : stabil dalam wadah
tertutup dan
terlindung dari cahaya
matahari
Bentuk: sarbuk berwarna putih atau
agak putih
Kelarutan : praktis tidak larut dalam
air,
larut dalam metilen kllorida,
dan metanol.

Data Farmakokinetik
Absorbsi : 2% cream: : pada
pemakaian topikal,
ketokonazol
menguasai stratum korneum
dan
berikatan
dengan
stratum
korneum
dan
stratum
garnulosum lebih dari 16
jam.

Farmakodinamik
Indikasi
: Dermatophytoses, Cutaneous
Candidiasis, Pityriasis (Tinea) Versicolor,
Seborrheic Dermatitis and Dandruff
Mekanisme kerja : Ketokonazol adalah obat
antifungal
yang
menganggu
sintesis
ergosterol
dan
kemudian
mengubah
permeabilitas dari membran sel yang
terinfeksi. Merupakan anti fungal spektrum
luas dan memiliki aktifitas melawan
beberapa bakteri gram positi dan negatif.

 efek samping : iritasi, rasa terbakar,

alergi,
rash,
urticaria,
angioderma,prutitus dll.
kontra indikasi : hipersensitivitas
terhadap ketokonazol atau zat yang
terkandung di dalamnya
interaksi
:
tidak
ada
interaksi
khusus dengan zat aktif lain

cont...
posologi :
Dermatophytoses : Topical: 2% cream:
dioleskan pada daerah yang akan di obati
1 atau 2 kali dalam sehari selama 2
minggu.
Cutaneous Candidiasis : 2% cream:
oleskan pada daerah yang terinfeksi, 1
atau 2 kali dalam sehari selama 2 minggu.
Pityriasis (Tinea) Versicolor 2% cream:
oleskan pada daerah yang terinfeksi 1 x
sehari selama 2 minggu.
Seborrheic Dermatitis 2% cream: oleskan
pada daerah yang terinfeksi 2 x sehari
dalam 4 minggu.

Produk Inovator dan Kompetitor

Produk inovator : Extina,

Produk Kompetitor : Interadi,
Kanazal, Nirazal, Zaralin ,
dll

Bentuk Sediaan Obat

Bentuk
: cream
Alasan : mudah menyebar rata,
praktis, lebih
mudah
dibersihkan, aman digunakan
untuk semua umur, bisa
digunakan
sebagai
kosmetik sekaligus, dll
Kekuatan : 2%
Merk : Katacazol

Formula Teoritis
Nama zat

Skala (b/b)

Fungsi

ketokonazol mikronized

2.00

zat aktif

propilen glykol

20.00

pengental

stearyl glikol

8.00

cetyl alkohol

2.00

coagulating agent

span 60

2.00

surfactanta

twee 60

1.50

surfactant

isopropyl myristate

1.00

pelembab

sodium sufite

0.20

pengawet, antioksidan

aquades

q.s

pelarut

Formula Rancangan
Nama Zat

Konsentrasi

ketokonazol

2%

nipagin

0.1%

asam stearat

14.6%

trietanol amin

1.5%

parfum (rose oil)

0.1%

aquades

secukupnya