KLARITROMISIN

1. Clarithromycin tab

(FI ed V hal 634)

a. Nama kimia : : 6-O-Methylerythromycin (AHFS, 2011)
b. Sinonim
c. Generic : Clarithromycin (AHFS, 2011)
d. Dagang / paten : Biaxin®, Biaxin XL®, Prevpac® (kombinasi) (AHFS, 2011)
2. Kelas terapi
a. Golongan terapi: Antibacterial; (AHFS, 2011)
b. Kelas terapi: Antibiotik makrolida (AHFS, 2011)
c. Golongan penyakit: eksaserbasi akut pada bronchitis kronik, infeksi mikobakterial, sinusitis akut, tukak peptic, ISPA
(drugs.com)
d. Golongan organ penyakit: pernafasan, gastrointestinal (GI)
 e. Subkelas terapi:

3. KPO

Mekanisme
Nama Indikasi KI Dosis Interaksi Efek Samping
Kerja
Clarithromyc Infeksi saluran Agonis Diketahui Anak : Klaritromisin + Dispepsia, sakit
in tab napas bagian Motilin. hipersensitif 1. Otitis Media ergotamin kepala, gangguan
atas (seperti: Motilin adalah terhadap Oral : 7,5 mg/kg Klaritromisin indra perasa dan
Kategori ibu faringitis/tonsilli agen kontraktil clarithromycin, BB tiap 12 jam meningkatkan toksisitas penciuman,
hamil : tis yang kuat dari Eritromisin, selama 10 hari ergotamin dengan hilangnya warna
kategori C disebabkan saluran cerna sedikit makrolida, mempengaruhi enzim hati gigi dan lidah,
(medsscape) Staphylococcus atas. atau sedikit bahan 2. Faringitis dan CYP3A4 enzim hati / stomatitis,
pyogenes dan (Goodman and dalam formulasi. Tonsilitis enzim pencernaan. glossitis, dan sakit
sinusitis Gilman, ed 11) (AHFS, 2011) Oral : 7,5 mg/kg Kontraindikasi kepala; lebih
maxillary akut BB tiap 12 jam Coadministration dapat jarang: hepatitis,
yang disebabkan Antibiotik selama 10 hari menyebabkan vasospasme arthralgia, dan
oleh semisintetik dan iskemia ekstremitas myalgia; jarang:
Streptococcus makrolidayang 3. Infeksi Sal. dan jaringan lainnya tinnitus; sangat
pneumoniae), reversibel Pernapasan termasuk SSP. jarang:
infeksi ringan mengikat ke Sinusitis bakteri pankreatitis,
dan sedang pada situs P dari akut, Oral : 7,5 Klaritromisin + pusing, insomnia,
kulit dan 50S ribosom mg/kg BB tiap 12 Prednison mimpi buruk,
jaringan lunak, subunit jam selama 10 Klaritromisin akan ansietas, bingung,
otitis media; organisme hari meningkatkan tingkat atau psikosis,
terapi tambahan rentan dan Community- efek prednison dengan paraesthesia,
untuk eradikasi dapat acquired mempengaruhi enzim hati konvulsi,
Helicobacter menghambat Pneumonia CYP3A4 enzim hati / hipoglikemia,
pylori pada sintesis protein (CAP), Oral : 7,5 enzim pencernaan. Hindari gagal ginjal,
tukak RNA- mg/kg BB tiap 12 atau Gunakan Obat leucopenia, dan
duodenum. dependent jam selama 10 Alternatif. trombositopenia;
(IONI, 2014) dengan hari padapemberian
merangsang Pertusis, Oral : Klaritromisin + infus intravena:
disosiasi 15-20 mg/kg BB Prednison kelunakan local,
peptidil t-RNA sehari dibagi Klaritromisin akan flebitis.
dari ribosom, dalam 2 dosis meningkatkan tingkat atau (IONI, 2014)
sehingga terbagi (maks efek simvastatin dengan
menghambat hingga 1 g sehari) mempengaruhi enzim hati
pertumbuhan selama 7 hari. 7,5 CYP3A4 enzim hati /
bakteri. mg/kg BB 2x enzim pencernaan.
(Medscape sehari selama 7 Kontraindikasi
app) hari untuk Peningkatan risiko
penggunaan pada rhabdomyolysis dengan
anak-anak 1 bln- obat yang meningkatkan
16 thn simvastatin eksposur
sistemik
Dewasa :
1. Faringitis dan (Medscape.com)
Tonsilitis
Oral : 250 mg
setiap 12 jam
selama 10 hari

2. Infeksi H.
Pylori dan
Penyakit Tukak
Usus
Oral : Tablet
konvensional atau
suspensi oral :
500 mg 2x sehari
untuk 10-14 hari
diberikan bersama
Amoxicillin dan
Lansoprazole
 (Triple Therapy);
500 mg 2x sehari
untuk 10 hari
diberikan bersama
Amoxicillin dan
Omeprazole
(Triple
Theraphy); 500
mg 3x sehari
untuk 14 hari
diberikan bersama
Omeprazole atau
Ranitidine
Bismuth Sitrat
(Dual Theraphy)
(AHFS, 2011)

4. Telaah farmasetik
a. Bentuk sediaan : AHFS, 2011
b. Kekuatan sediaan: tablet 250 mg, 500 mg, 1 g (AHFS, 2011)
c. Stabilitas: dalam wadah tertutup rapat ( FI ed V hal, 634)
d. Wadah / penyimpanan :
e. Sifat fisiko kimia
Pemerian Serbuk hablur; putih sampai hampir putih. (FI ed V hal 634)
Kelarutan Larut dalam aseton; sukar larut dalam etanol absolut, metanol, asetonitril dan dapar fosfat pH 2-5; praktis tidak
larut dalam air. (FI ed V hal 634)
 5. Brosur

K
Bicrolid ®
clarithomycin
Tablet

KOMPOSISI :
Tiap tablet mengandung :
Chlaritmycin 500 mg

FARMAKOLOGI :
Clarithomycin bekerja sebagai Antibiotik semisintetik makrolida yang reversibel mengikat ke situs P dari 50S ribosom subunit organisme rentan dan dapat
menghambat sintesis protein RNA-dependent dengan merangsang disosiasi peptidil t-RNA dari ribosom, sehingga menghambat pertumbuhan bakteri.

INDIKASI :
Infeksi saluran napas bagian atas (seperti: faringitis/tonsillitis yang disebabkan Staphylococcus pyogenes dan sinusitis maxillary akut yang disebabkan oleh
Streptococcus pneumoniae), infeksi ringan dan sedang pada kulit dan jaringan lunak, otitis media; terapi tambahan untuk eradikasi Helicobacter pylori pada
tukak duodenum.

DOSIS :
Anak : 1. Otitis Media Oral : 7,5 mg/kg BB tiap 12 jam selama 10 hari 1. Otitis Media
Oral : 7,5 mg/kg BB tiap 12 jam selama 10 hari. Faringitis dan Tonsilitis Oral : 7,5 mg/kg BB tiap 12 jam selama 10 hari. Infeksi Sal. Pernapasan Sinusitis
bakteri akut, Oral : 7,5 mg/kg BB tiap 12 jam selama 10 hari Community-acquired Pneumonia (CAP), Oral : 7,5 mg/kg BB tiap 12 jam selama 10 hari Pertusis,
Oral : 15-20 mg/kg BB sehari dibagi dalam 2 dosis terbagi (maks hingga 1 g sehari) selama 7 hari. 7,5 mg/kg BB 2x sehari selama 7 hari untuk penggunaan pada
anak-anak 1 bln-16 thn
Dewasa : Faringitis dan Tonsilitis Oral : 250 mg setiap 12 jam selama 10 hari. Infeksi H. Pylori dan Penyakit Tukak Usus Oral : Tablet konvensional atau
suspensi oral : 500 mg 2x sehari untuk 10-14 hari diberikan bersama Amoxicillin dan Lansoprazole (Triple Therapy); 500 mg 2x sehari untuk 10 hari diberikan
bersama Amoxicillin dan Omeprazole (Triple Theraphy); 500 mg 3x sehari untuk 14 hari diberikan bersama Omeprazole atau Ranitidine Bismuth Sitrat (Dual
Theraphy)

PERHATIAN
Gangguanhati, Wanita hamil dan menyusui.

EFEK SAMPING :
Dispepsia, sakit kepala, gangguan indra perasa dan penciuman, hilangnya warna gigi dan lidah, stomatitis, glossitis, dan sakit kepala; lebih jarang: hepatitis,
arthralgia, dan myalgia; jarang: tinnitus; sangat jarang: pankreatitis, pusing, insomnia, mimpi buruk, ansietas, bingung, psikosis, paraesthesia, konvulsi,
hipoglikemia, gagal ginjal, leucopenia, dan trombositopenia; padapemberian infus intravena: kelunakan local, flebitis.

KONTRA INDIKASI :
Diketahui hipersensitif terhadap clarithromycin, Eritromisin, sedikit makrolida, atau sedikit bahan dalam formulasi.

INTERAKSI OBAT :
Klaritromisin + ergotamine Klaritromisin meningkatkan toksisitas ergotamin dengan mempengaruhi enzim hati CYP3A4 enzim hati / enzim pencernaan.
Kontraindikasi Coadministration dapat menyebabkan vasospasme dan iskemia ekstremitas dan jaringan lainnya termasuk SSP. Klaritromisin + Prednison
Klaritromisin akan meningkatkan tingkat atau efek prednison dengan mempengaruhi enzim hati CYP3A4 enzim hati / enzim pencernaan. Hindari atau Gunakan
Obat Alternatif.

KEMASAN :
Kotak, Tablet salut selaput 500 mg x 3 x 10
Reg No : DKL 9405013733A1
Batch No :
Expired Date :

PENYIMPANAN :
Simpan di tempat yang terlindung dari cahaya. Jauhkan dari jangkauan anak-anak

HARUS DENGAN RESEP DOKTER

Diproduksi Oleh :
PT. Sanbe
Bandung - Indonesia