Rabeprazole

1. Nama Obat
a. Nama kimia : 2-[[[4-(3-Methoxypropoxy)-3-methyl-2-pyridyl]methyl]sulfinyl]-benzimidazole sodium (AHFS 2011).
b. Sinonim :
c. Generik : Rabeprazol Sodium (AHFS 2011).
d. Dagang/Paten : Pariet,

2. Kelas Terapi
a. Golongan Terapi
b. Kelas Terapi
c. Golongan Penyakit
d. Golongan Organ Penyakit
e. Sub Kelas Terapi
: Gastrointestinal
: Pompa Proton Inhibitor (PPI) (AHFS 2011).
: Peptic Ulcer
: Lambung/Duodenum
: Agen antisekresi lambung.

3. KPO

Nama Rabeprazole
(kategori ibu hamil: B) (AHFS, 2011)

Indikasi Ulkus duodenum, GERD (Medscape)

Mekanisme kerja Mengontrol sekresi asam lambung dengan cara menghambat pompa proton yang mentranspor ion H+ keluar dari sel parietal
lambung (Medscape)

Kontraindikasi Penghambatpompa proton harusdigunakandenganhati-hatipadapasiendenganpenyakithati, kehamilandanmenyusui.

Sebelumpengobatanadanyakankerlambungharusdikeluarkan
(IsoFarmakoterapi 2008 hal 433-445)

Dosis Ulkus duodenum

Diindikasikan untuk perawatan jangka pendek (sampai 4 minggu) dalam penyembuhan dan bantuan gejala ulkus duodenum
20 mg PO ● Makan setelah makan pagi sampai 4 minggu; Untuk mencapai penyembuhan, beberapa pasien mungkin
memerlukan terapi tambahan
Pemberantasan Helicobacter Pylori
 Dalam kombinasi dengan amoksisilin dan klaritromisin untuk pengobatan infeksi H pylori dan penyakit ulkus duodenum
(aktif atau riwayat dalam 5 tahun terakhir)
20 mg PO BID selama 7 hari dengan makan pagi dan sore; Minum dengan amoksisilin 1000 mg PO BID dan klaritromisin
500 mg BID
Penyakit Gastroesophageal Reflux

Penyembuhan atau GERD erosif atau ulseratif

20 mg PO selama 15 minggu; Jika tidak sembuh setelah 8 minggu, kursus 8 minggu tambahan dapat dipertimbangkan
Pemeliharaan dosis (20 mg / hari sampai 12 bulan) terbukti mengurangi tingkat kambuh
GERD gejala
Pengobatan mulas di siang hari dan malam hari dan gejala lain yang terkait dengan GERD
20 mg PO selama 7 minggu; Jika gejala tidak terselesaikan sepenuhnya setelah 4 minggu, kursus tambahan dapat
dipertimbangkan
(Medscape)

Interaksi Mayor:
Rabeprazole-Erlotinib
Pemberian agen secara bersamaan yang meningkatkan pH lambung seperti inhibitor pompa proton dapat menurunkan
bioavailabilitas oral erlotinib dan mengurangi konsentrasinya dalam plasma. Kelarutan erlotinib berkurang saat pH di atas 5,
sehingga penyerapan berkurang. Ketika digabungkan dengan omeprazol, konsentrasi plasma puncak erlotinib (Cmax) dan
paparan sistemik (AUC) menurun masing-masing 61% dan 46%.

Rabeprazole-Velpatasvir
Velpatasvir dengan penghambat pompa proton dapat mengurangi penyerapan gastrointestinalnya. Velpatasvir menunjukkan
kelarutan tergantung pH, dengan kelarutan meningkat pada pH rendah. Pada 60 sukarelawan sehat, rata-rata konsentrasi
plasma puncak velpatasvir (Cmax) dan paparan sistemik (AUC) turun masing-masing 37% dan 36%.

Rabeprazole-Atazanavir
Penggunaan bersamaan inhibitor pompa proton dapat menurunkan bioavailabilitas oral atazanavir dan secara substansial
mengurangi konsentrasinya dalam plasma. Kelarutan atazanavir menurun dengan meningkatnya pH, sehingga penghambatan
sekresi asam lambung dapat mengganggu disolusi obat.
(Drugs.com)

Efek Samping sakitkepala, (AHFS, 2011)

4. Telaah Farmasetik
a. Bentuk Sediaan, Kekuatan/Volume Sediaan

(AHFS 2011).

b. Stabilitas
Oral
Tablets
25°C (may be exposed to 15-30°C). (AHFS 2011).

c. Wadah dan Penyimpanan :

d. Kemasan (Strip/blister/dll) :
e. Sifat Fisiko-Kimia
5. Brosur
RabePrazole

Komposisi:
Tiap tablet mengandung:
Rabeprazole................................ 10 mg

Cara Kerja Obat

Mengontrol sekresi asam lambung dengan cara menghambat pompa proton yang mentranspor ion H+ keluar dari sel parietal lambung

Indikasi:
Ulkus duodenum, GERD

Dosis
Ulkus duodenum

Diindikasikan untuk perawatan jangka pendek (sampai 4 minggu) dalam penyembuhan dan bantuan gejala ulkus duodenum
20 mg PO ● Makan setelah makan pagi sampai 4 minggu; Untuk mencapai penyembuhan, beberapa pasien mungkin memerlukan terapi tambahan
Pemberantasan Helicobacter Pylori

Dalam kombinasi dengan amoksisilin dan klaritromisin untuk pengobatan infeksi H pylori dan penyakit ulkus duodenum (aktif atau riwayat dalam 5 tahun
terakhir)
20 mg PO BID selama 7 hari dengan makan pagi dan sore; Minum dengan amoksisilin 1000 mg PO BID dan klaritromisin 500 mg BID
Penyakit Gastroesophageal Reflux

Penyembuhan atau GERD erosif atau ulseratif

20 mg PO selama 15 minggu; Jika tidak sembuh setelah 8 minggu, kursus 8 minggu tambahan dapat dipertimbangkan
Pemeliharaan dosis (20 mg / hari sampai 12 bulan) terbukti mengurangi tingkat kambuh
GERD gejala
Pengobatan mulas di siang hari dan malam hari dan gejala lain yang terkait dengan GERD
20 mg PO selama 7 minggu; Jika gejala tidak terselesaikan sepenuhnya setelah 4 minggu, kursus tambahan dapat dipertimbangkan

Peringatan
Gunakan dosis efektif terendah dan durasi terapi yang paling singkat sesuai dengan kondisi klinis pasien

Efek Samping
Batuk, faringitis, rinitis, asthenia, sindrom seperti influenza; nyeri dada (kurang umum terjadi), sinusitis, bingung, infeksi saluran urin; stomatitis (jarang), ensefalopati pada
penyakit hati parah, anoreksia, peningkatan berat badan
Konraindikasi
Hipersensitivitas terhadap pengganti benzimidazol. Hamil dan laktasi

Peyimpanan
Simpan pada suhu kamar (dibawah 30oC)
Kemasan
Strip @10 Tablet

No. Reg : GKL0533513210A1

HARUS DENGAN RESP DOKTER

Diproduksi oleh:
PT..............
Bandung-Indonesia