A.

Omeprazole
Bentuk sediaan
Kapsul dan tablet lepas tunda (delayed release),serbuk dan suspensi

Indikasi
Sebagai obat penghambat sekresi asam lambung
- Pengobatan jangka pendek pada penderita tukak duodenal.
- Pengobatan jangka pendek pada penderita tukak lambung.
- Pengobatan penderita tukak lambung dan tukak duodenum yang tidak
responsif terhadap pemberian obat obat antagonis reseptor H2 contohnya
cimetidine, ranitidine.
- Pengobatan refluks esofagitis erosif / ulceratif (GERD) pada penderita yang
telah didiagnosa melalui endoskopi.
- Pengobatan jangka panjang pada penderita sindroma Zollinger Ellison

Dosis
Dosis omeprazole akan disesuaikan dengan kondisi dan respons pasien
terhadap pengobatan. Berikut adalah dosis omeprazole secara umum menurut
kondisi yang diobati:
Kondisi
Gangguan pencernaan/nyeri ulu hati
Tukak lambung
Tukak usus halus
Penyakit asam lambung atau GERD
Infeksi H. Pylori
Sindrom Zollinger Ellison
Esofagitis atau radang kerongkongan

Dosis per hari

20mg
40 mg
20 mg
10-40 mg
20-40 mg
60-120 mg
20 mg

Efek Samping
Omeprazole jarang menyebabkan efek samping pada penggunanya. Jika pun
ada, biasanya efek samping akan membaik setelah penyesuaian tubuh terhadap
obat ini. Efek samping omeprazole yang berpotensi terjadi:
- Sakit kepala
- Konstipasi
- Diare
- Sakit perut
- Nyeri sendi
- Sakit tenggorokan
- Kram otot
- Hilang selera makan

Mekanisme

Menghambat aktivitas enzim H+/K+ ATPase yang terdapat pada permukaan

kelenjar sel parietal gastrik pada pH < 4. Karena sistem enzim ini merupakan
pompa proton (asam) yang terdapat pada mukosa lambung, maka omeprazole
merupakan penghambat pompa asam lambung yang bekerja dengan
menghambat tahap akhir pembentukan asam lambung. Omeprazole yang telah
membentuk ikatan bersama proton (H+) dengan segera akan diubah menjadi
sulfonamida, yang merupakan suatu penghambat pompa proton yang aktif,
membuat obat ini dapat menekan sekresi asam lambung melalui penghambatan
terhadap pelepasan H+ dan pembentukan gabungan HCl sehingga produksi
asam lambung menjadi berkurang. Efek antisekresi obat omeprazol akan mulai
timbul setelah 1 hingga 2 jam pemakaian oral dengan efek penghambatan
sekresi yang dapat berlangsung hingga tiga hari.

Farmakodinamik
Omeprazole merupakan antisekresi, turunan benzimidazole yang tersubstitusi.
Omeprazole menghambat sekresi asam lambung pada tahap akhir dengan
memblokir system enzim H+, K+-ATPase (Proton Pump) dalam sel parietal
lambung. Omeprazole yang berikatan dengan proton (H+) secara cepat akan
diubah menjadi sulfenamid, suatu penghambat pompa proton yang aktif.
Sulfenamid bereaksi secara cepat dengan gugus merkapto (SH) dari H+, K+ATPase, kemudian terbentuk ikatan disulfide diantara inhibitor aktif dan enzim,
dengan demikian dapat menginaktifkan enzim secara efektif. Sehingga
menghambat pembentukan asam lambung baik dalam keadaan basal ataupun
pada saat adanya rangsangan.

Farmakokinetik
Sesudah pemberian oral, mula kerja efek antisekresi Omerazol terjadi dalam 1
jam, maksimum 2 jam. Penghambatan sekresi kira-kira 50% dari maksimum
dalam 24 jam dan proses penghambatan berlangsung sampai 72 jam. Efek
antisekresi Omeprazol lebih lama dari yang dapat diperkirakan berdasarkan
waktu paruh dalam plasma yang sangat pendek (< 1 jam), kemungkinan
disebabkan oleh pengikatan enzim H+/K+ ATPase dalam sel parietal yang

lebih lama. Bila obat dihentikan, aktivitas sekresi sedikit demi sedikit kembali
normal lebih dari 3 - 5 hari. Efek penghambatan Omeprazol terhadap sekresi
asam meningkat dengan pengulangan dosis sekali sehari mencapai puncaknya
setelah 4 hari. OMEPRAZOLE diabsorpsi dengan cepat dalam kadar
maksimum pada plasma dicapai antara 0,5 - 3,5 jam. Bioavailabilitas absolut
kira-kira 30% - 40% pada dosis 20 - 40 mg, disebabkan sebagian besar
mengalami metabolisme presistemik. Waktu paruh dalam plasma dicapai 0,5 1 jamdan bersihan tubuh total 500 - 600 ml/menit. Omeprazol terikat dalam
protein plasma kira-kira 95%. Bioavailibilitas Omeprazol sedikit meningkat
pada pemakaian berulang. Sebagian kecil obat dalam bentuk utuh disekresikan
melalui urin. Sekitar 77% dieliminasi melalui urin paling sedikit sebagai enam
metabolit, sisanya ditemukan dalam feses.

Kontraindikasi
Obat omeprazol tidak boleh digunakan pada pasien yang diketahui mempunyai
riwayat hipersensitif terhadap komponen omperazole. Jika Anda memiliki
riwayat alergi, baik terhadap obat atau makanan tertentu, maka sebaiknya beri
tahu dokter sebelum Anda mengonsumsi obat ini.

Interaksi obat
Omeprazol dapat memperpanjang eliminasi diazepam, penitoin dengan
warfarin. Dianjurkan untuk memantau penderita yang mendapat pengobatan
warfarin atau atau fenitoin dan penurunan dosis warfarin atau fenitoin mungkin
perlu jika Omeprazol ditambahkan pada pengobatan.
B. Esomeprazol
Bentuk sediaan
Kapsul, tablet, serbuk
Penggunaan
a. GERD Tanpa erosif Esofagitis
20 mg PO qDay selama 4 minggu; pertimbangkan tambahan 4 minggu
pengobatan jika gejala tidak menyelesaikan sepenuhnya dalam 4 minggu
pertama
b. GERD Dengan erosif Esofagitis
20-40 mg PO qDay selama 4-8 minggu
Jika terapi oral yang tidak pantas atau tidak mungkin: 20-40 mg qDay IV
sampai dengan 10 hari; beralih ke PO setelah pasien mampu menelan
Pemeliharaan: 20 mg PO qDay hingga 6 bulan
c. Helicobacter Pylori Pemberantasan

terapi

kombinasi

(dengan

amoksisilin

dan

klaritromisin)

untuk

pemberantasan H pylori pada pasien dengan ulkus duodenum

40 mg PO qDay selama 10 hari, PLUS
Amoxicillin 1000 mg PO q12hr selama 10 hari, PLUS
Klaritromisin 500 mg PO q12hr selama 10 hari
d. Pengurangan Risiko NSAID-Associated Lambung Maag
20-40 mg PO qDay hingga 6 bulan
e. NSAID-Induced Lambung Maag
20 mg PO qDay selama 4-8 minggu
f. Lambung atau duodenum Ulkus Mengikuti Endoskopi Terapi
IV diindikasikan untuk pengurangan risiko perdarahan ulang ulkus
lambung atau duodenum berikut endoskopi terapeutik pada orang dewasa
80 mg IV diinfuskan selama 30 menit, infus IV terus menerus dari 8 mg /
hr untuk durasi pengobatan total 72 jam
Ikuti terapi IV dengan terapi penekan asam
g. GERD (IV)

Ringan sampai sedang (Child-Pugh A / B): Tidak ada penyesuaian dosis

diperlukan

Parah (Child-Pugh C): Tidak melebihi 20 mg / hari IV

Perdarahan lambung atau ulkus duodenum (IV)

Tidak ada penyesuaian dosis diperlukan dengan 80 mg dosis IV / 30 menit

awal

Menyesuaikan dosis untuk infus IV kontinu

Ringan sampai sedang (Child Pugh A / B): Tidak melebihi 6 mg / hr

Parah (Child Pugh C): Tidak melebihi 4 mg / hr

Efek yang Tidak Diharapkan

Efek samping yang paling umum dilaporkan dalam uji klinis adalah
diare, sakit perut, perut kembung, gastritis, mual, dan sakit kepala.

kulit mengelupas

kembung

panas dingin

sembelit

batuk

urine gelap

kesulitan dengan menelan

pusing

kantuk

detak jantung cepat

demam

gangguan pencernaan

nyeri sendi atau otot

kehilangan selera makan

suasana hati dan mental perubahan

kejang otot (tetani) atau kedutan

mual

nyeri di perut, samping, atau perut, mungkin menjalar ke belakang

bengkak atau pembengkakan kelopak mata atau sekitar mata, wajah, bibir,
atau lidah

lesi kulit berwarna merah, sering dengan pusat ungu

merah, iritasi mata

kejang

ruam kulit, gatal-gatal, gatal

sakit tenggorokan

luka, borok, atau bintik-bintik putih di mulut atau di bibir

sesak di dada

gemetaran

kelelahan yang tidak biasa atau kelemahan

muntah

Mekanisme Aksi
Esomeprazole adalah inhibitor pompa proton yang menekan lambung
sekresi asam oleh penghambatan spesifik H + / K + -ATPase di
lambung parietal sel. The S dan R-isomer omeprazol adalah
terprotonasi dan dikonversi dalam kompartemen asam dari sel parietal
membentuk inhibitor aktif, sulphenamide akiral. Dengan bertindak
secara khusus pada pompa proton, blok esomeprazole langkah terakhir
dalam produksi asam, sehingga mengurangi keasaman lambung. Efek
ini dosis terkait sampai dosis harian 20 sampai 40 mg dan mengarah ke
penghambatan sekresi asam lambung.

Farmakodinamik

antisekresi
Pengaruh Nexium pada pH intragastrik ditentukan pada pasien dengan gejala
gastroesophageal reflux penyakit dalam dua studi terpisah. Dalam studi pertama
dari 36 pasien, nexium 40 mg dan 20 mg kapsul yang diberikan selama 5 hari.
Hasilnya ditunjukkan pada Tabel :
Tabel : Efek pada Intragastric pH pada Hari 5 (N = 36)
Parameter
Nexium 40 mg
% Waktu lambung pH> 4 * (Jam) 70% (16,8 h)
Koefisien variasi
26%
Median pH 24 Jam
4.9
Koefisien variasi
16%
* Lambung pH diukur selama periode
p <0,01 Nexium 4 0 mg vs Nexium 20 mg

Nexium 20 mg
53% (12,7 h)
37%
4.1
27%
24 -hour

Dalam penelitian kedua, efek pada intragastrik pH Nexium 40 mg diberikan

sekali sehari selama lima hari itu mirip dengan studi pertama, (waktu% dengan
pH> 4 adalah 68% atau 16,3 jam).
Serum Efek gastrin
Pengaruh Nexium pada konsentrasi gastrin serum dievaluasi pada sekitar 2.700
pasien dalam uji klinis hingga 8 minggu dan di lebih dari 1.300 pasien hingga 6
sampai 12 bulan. Mean puasa tingkat gastrin meningkat secara berhubungan
dengan dosis. Peningkatan ini mencapai dataran tinggi dalam waktu dua sampai
tiga bulan terapi dan kembali ke tingkat dasar dalam waktu empat minggu setelah
penghentian terapi.
Peningkatan gastrin menyebabkan sel enterochromaffin-seperti hiperplasia dan
chromogranin A (CGA) tingkat meningkat serum. Peningkatan kadar CGA dapat
menyebabkan positif palsu hasil investigasi diagnostik untuk neuroendokrin
tumor. penyedia layanan kesehatan harus menghentikan sementara pengobatan
esomeprazole

setidaknya

14

hari

sebelum

menilai

tingkat

CGA dan

mempertimbangkan mengulangi tes jika tingkat CGA awal yang tinggi.

Enterochromaffin-seperti (ECL) Efek Sel

Dalam studi karsinogenisitas 24 bulan omeprazol pada tikus, kejadian yang
signifikan terkait dosis tumor karsinoid lambung sel ECL dan hiperplasia sel ECL
diamati di kedua hewan jantan dan betina [lihat nonklinis Toxicology ]. Tumor
karsinoid juga telah diamati pada tikus mengalami fundectomy atau jangka
panjang pengobatan dengan inhibitor pompa proton atau dosis tinggi antagonis
reseptor H.
Manusia spesimen biopsi lambung telah diperoleh dari lebih dari 3.000 pasien
(anak-anak dan orang dewasa) diobati dengan omeprazol dalam uji klinis jangka

panjang. Insiden hiperplasia sel ECL dalam studi ini meningkat dengan waktu;
Namun, tidak ada kasus carcinoids ECL sel, displasia , atau neoplasia telah
ditemukan pada pasien ini.
Di lebih dari 1.000 pasien yang diobati dengan Nexium (10, 20 atau 40 mg / hari)
sampai dengan 6 sampai 12 bulan, prevalensi hiperplasia sel ECL meningkat
dengan waktu dan dosis. Tidak ada pasien yang dikembangkan carcinoids sel
ECL, displasia, atau neoplasia di lambung mukosa .
Efek endokrin
Nexium tidak berpengaruh pada tiroid berfungsi bila diberikan dalam dosis oral
20 atau 40 mg selama 4 minggu. Efek lain dari Nexium pada sistem endokrin
dinilai dengan menggunakan studi omeprazole. Omeprazole diberikan dalam dosis
oral 30 atau 40 mg selama 2 sampai 4 minggu tidak berpengaruh pada karbohidrat
metabolisme , tingkat sirkulasi hormon paratiroid , kortisol , estradiol,
testosteron , prolaktin , cholecystokinin , atau sekretin .

Farmakokinetik

Absorpsi

Nexium Tertunda-Release Kapsul dan Nexium Untuk TertundaRelease Suspensi Oral mengandung bioekuivalen enterik berlapis formulasi
granul magnesium esomeprazole. Bioequivalency didasarkan pada studi
dosis tunggal (40 mg) di 94 relawan pria dan wanita sehat dalam kondisi
puasa. Setelah tingkat puncak pemerintahan plasma oral (Cmax) terjadi
pada sekitar 1,5 jam (Tmax). The Cmax meningkat secara proporsional
ketika dosis meningkat, dan ada peningkatan tiga kali lipat di daerah di
bawah kurva konsentrasi plasma-waktu (AUC) 20 sampai 40 mg. Pada
diulang dosis sekali sehari dengan 40 mg, bioavailabilitas sistemik adalah
sekitar 90% dibandingkan dengan 64% setelah dosis tunggal 40 mg. Mean

paparan (AUC) kenaikan esomeprazole dari 4,32 umol * hr / L pada Hari 111,2 umol * hr / L pada Hari 5 setelah 40 mg dosis sekali sehari.
AUC setelah pemberian dosis 40 mg tunggal Nexium menurun
sebesar 43% menjadi 53% setelah asupan makanan dibandingkan dengan
kondisi puasa. Nexium harus diambil setidaknya satu jam sebelum makan.
Profil farmakokinetik Nexium ditentukan pada 36 pasien dengan
gejala gastroesophageal reflux penyakit berikut diulang sekali pemberian
harian 20 mg dan 40 mg kapsul dari Nexium selama lima hari. Hasilnya
ditunjukkan dalam Tabel:

Tabel: Parameter farmakokinetik dari Nexium pada Hari 5 Setelah Oral

Dosis selama 5 hari
Parameter * (CV)
Nexium 40 mg
Nexium 20 mg
AUC (umol h / L)
12,6 (42%)
4,2 (59%)
Cmax (umol / L)
4,7 (37%)
2,1 (45%)
Tmax (h)
1.6
1.6
t (h)
1.5
1.2
* Nilai mewakili mean geometrik, kecuali Tmax, yang merupakan
mean aritmetik; CV = Koefisien Variasi
Distribusi
Esomeprazole adalah 97% terikat pada protein plasma. protein
plasma mengikat adalah konstan selama rentang konsentrasi 2 sampai 20
umol / L. The Volume distribusi steady state pada sukarelawan sehat
adalah sekitar 16 L.
Metabolisme
Esomeprazole secara ekstensif dimetabolisme di hati oleh sistem
enzim sitokrom P450 (CYP). Metabolit dari esomeprazole kurang aktivitas

antisecretory. Bagian utama dari metabolisme esomeprazole ini tergantung

pada isoenzim CYP2C19, yang membentuk metabolit hidroksi dan
desmethyl. Sisanya tergantung pada CYP3A4 yang membentuk metabolit
sulphone.

CYP2C19

isoenzim

menunjukkan

polimorfisme

dalam

metabolisme esomeprazole, karena beberapa 3% dari Kaukasia dan 15

sampai 20% dari orang Asia kurang CYP2C19 dan disebut Miskin
metabolisme. Pada steady state, rasio AUC di metabolisme yang buruk
untuk AUC di seluruh populasi (metabolisme ekstensif) adalah sekitar 2.
Setelah pemberian dosis molar yang sama, S-dan R-isomer
dimetabolisme berbeda oleh hati, sehingga kadar plasma yang lebih tinggi
dari S- daripada R-isomer.
Eksresi
Penghapusan paruh plasma dari esomeprazole sekitar 1 sampai 1,5
jam. Kurang dari 1% dari obat induk diekskresikan dalam urin. Sekitar
80% dari dosis oral esomeprazole diekskresikan sebagai metabolit tidak
aktif dalam urin, dan sisanya ditemukan sebagai metabolit tidak aktif
dalam tinja.

Interaksi obat
Tidak ada interaksi obat-obat yang ditemukan antara esomeprazole

dan fenitoin, R-warfarin, quinidine, amoxicillin, kontrasepsi oral, dan

klaritromisin. Esomeprazole dapat mengganggu penghapusan obat lain
yang dimetabolisme oleh CYP2C19. Pemberian esomeprazole dan
diazepam hasil pengurangan 45% pada diazepam clearance dan
peningkatan kadar diazepam plasma. Perubahan pH lambung dapat
mempengaruhi bioavailabilitas beberapa obat. Contoh obat-obatan mana
bioavailabilitas obat dapat menurun dengan penghambatan mendalam dan
tahan lama dari sekresi asam lambung yang ketoconazole dan besi garam.

Tabel . Interaksi Obat Dilaporkan dalam Pelabelan Produk dari Berbagai PPI
Obat
Obat

esomeprazole

lansoprazole omeprazole pantoprazole

tergantung
pada pH

lambung untuk
penyerapan *
benzodiazepin
cyclosporine
diazepam
digoxin
disulfiram
fenitoin
theophylline
warfarin

X
X
X
X
X
X

X
X

* = Penurunan penyerapan obat memerlukan pH asam untuk penyerapan

(misalnya, ketoconazole, ampisilin, besi)

C. Pantoprazol
Nama generik

: Pantoprazole

Nama dagang

: Pantozol

Indikasi

: Pengobatan dan pemeliharaan penyembuhan

esofagitis erosif yang berhubungan dengan GERD.
Mengurangi tingkat kekambuhan gejala heartburn
dalam sehari dan malam hari pada GERD

Farmakologi

: Pantoprazole adalah benzimidazole tersubtitusi

yang menghambat sekresi asam klorida di dalam
lambung oleh kerja spesifik pompa proton dari sel
parietal. Pantoprazole dikonversi menjadi bentuk
aktif di lingkungan asam dalam sel-sel parietal
dengan cara menghambat enzim H+, K+ ATP-ase,
yang merupakan tahap akhir pada produksi asam
klorida di dalam lambung. Penghambatan ini

bersifat tergantung dosis (dose-dependent) dan

mempengaruhi kedua reseptor inhibitor. Pengobatan
dengan pantoprazole menyebabkan pengurangan
keasaman di lambung dan dengan meningkatkan
gastrin secara proporsional sehingga menurunkan
keasaman. Peningkatan gastrin tersebut bersifat
reversibel. Karena pantoprazole mengikat enzim
distal ke tingkat sel reseptor, zat ini mempengaruhi
sekresi asam klorida secara independen melalui
stimulasi oleh zat-zat lain (asetilkoline, histamin,
gastrin). Efeknya sama apakah produk tersebut
diberikan secara oral atau intravena.
Kontraindikasi

: Hipersensitif terhadap pantoprazole, turunan

benzimidazole

(esomeprazole,

omeprazole,

lansoprazole, rabeprazole) atau terhadap komponen

lainnya dalam formula.
Bentuk sediaan

: tablet, injeksi intravena

Dosis dan aturan pakai

: Oral
Dewasa

Pada Esofagitis erosif berhubungan dengan GERD :

Pengobatan : 40 mg 1 x sehari hingga selama 8
minggu , pengobatan dapat dilanjutkan 8 minggu
lagi untuk pasien yang tidak sembuh setelah
pengobatan

selama

minggu.

Pemeliharaan penyembuhan : 40 mg 1 x sehari

Catatan : dosis yang lebih rendah (20 mg 1x
sehari)telah

terbukti

sukses

digunakan

pada

pengobatan dan pemeliharaan GERD ringan.

Dosis Pemberian secara intravena Pantoprazole i.v.
dianjurkan jika tidak dapat diberikan secara oral.
Dosis yang dianjurkan :

Ulkus duodenum, ulkus lambung, esofagitis refluks

sedang dan berat: dosis intravena yang dianjurkan
adalah 1 vial (40 mg pantoprazole) pantoprazole i.v.
per hari.
Penatalaksanaan jangka panjang Sindrom ZolingerEllison dan kondisi hipersekresi patologis. Pasien
memulai pengobatan dengan dosis harian 80 mg
pantoprazole i.v. Setelah itu, dosis dapat dititrasi
naik atau turun sesuai kebutuhan menggunakan
pengukuran

sekresi

asam

lambung

sebagai

pedoman. Dengan dosis diatas 80 mg sehari, dosis

harus dibagi dan diberikan dua kali sehari. Kenaikan
sementara

menjadi

dosis

di

atas

160

mg

pantoprazole i.v. adalah mungkin tetapi tidak boleh

dipakai

lebih

lama

dari

kebutuhan

untuk

pengendalian asam yang memadai. Dalam hal

pengendalian asam diperlukan secara cepat, dosis
awal 2 x 80 mg pantoprazole i.v. cukup untuk
mengelola penurunan output asam ke dalam kisaran
target (<10 mEq / jam) dalam waktu satu jam di
sebagian besar pasien. Transisi dari pemberian
secara oral ke i.v. dan dari i.v. ke formulasi oral
menggunakan
ditegakkan

inhibitor

sedemikian

asam
rupa

lambung
untuk

harus

menjamin

kelangsungan efek penekanan sekresi asam.

Instruksi untuk penggunaan / penanganan :
Pembuatan larutan siap-pakai dipersiapkan dengan
cara menyuntikkan 10 ml larutan NaCl 0,9% ke
dalam botol yang berisi serbuk zat aktif kering.
Larutan ini dapat diberikan langsung atau bisa
diberikan setelah dicampur dengan 100 ml larutan

NaCl 0,9% atau glukosa 5%. Larutan yang sudah

dipersiapkan tersebut harus digunakan dalam waktu
8 jam. Dari pertimbangan mikrobiologi, produk
harus digunakan segera. Jika tidak langsung
digunakan,
sebelum

waktu
digunakan

penyimpanan
adalah

dan

kondisi

tanggung

jawab

pelaksana dan biasanya tidak lebih dari 8 jam pada

suhu kurang dari 25C. Pantoprazole i.v. tidak boleh
dibuat atau dicampur dengan pelarut lain selain
yang telah disebutkan. Obat ini harus diberikan
secara intravena selama 2-15 menit. Segera setelah
pemberian secara oral memungkinkan, pengobatan
dengan pantoprazole i.v. harus dihentikan dan 40
mg pantoprazole per oral harus diberikan sebagai
penggantinya. Bila ada yang tersisa dalam wadah
atau penampilan visualnya telah berubah (misalnya
menjadi berkabut atau ada endapan), larutan ini
harus dibuang. Penggunaan vial ini hanya untuk
sekali pakai.
Peringatan dan perhatian

: Pemberian intravena direkomendasikan hanya jika

rute oral tidak tepat. Pantoprazole I.v. Tidak
diindikasikan untuk keluhan pencernaan ringan
seperti 'nervous dyspepsia'. Sebelum pengobatan,
kemungkinan
penyakit

keganasan

keganasan

ulkus

Dari

dikecualikan,

mengingat

pantoprazole

i.v.

Dapat

lambung

esophagus
pengobatan
mengurangi

atau
harus

dengan
gejala

keganasan ulkus ganas dan dapat menghilangkan

diagnosis.
Efek Samping

: Nyeri dada, sakit kepala, insomnia, pusing,

migrain,

ansietas,

ruam,

hiperglikemia,

hiperlipidemia, diare, kentut, nyeri perut, muntah,

mual,

konstipasi,

dispepsia,

gastroenteritis,

kerusakan rektal, infeksi saluran kencing, perubahan

frekuensi buang air kecil, keabnormalan fungsi
hati., athralgia, nyeri punggung, nyeri leher,
lemah,hypertonia,
faringitis,

bronkitis,

rinitis,

sinusitis,

batuk,
infeksi

dyspnea,
saluran

pernafasan atas.
Resiko khusus

: Hati-hati pada pasien dengan penyakit hati,

kehamilan dan menyusui. Resiko kehamilan : faktor
B, penggunaan selama kehamilan hanya jika
dibutuhkan. Tidak dianjurkan bagi anak-anak. Tidak
dianjurkan bagi pasien menyusui.

Interaksi obat

: Ketoconazole

Penyimpanan

: Simpan di tempat kering pada suhu di bawah 25c,

terlindung dari cahaya.

Farmakokinetika

: Pantoprazole memiliki profil farmakokinetik yang

linier dan tidak bervariasi setelah pemberian tunggal
maupun berulang. Kinetik plasma dari pantoprazole
bersifat linier baik pada pemberian oral dan
intravena.

Setelah

pemberian

infus

dengan

kecepatan konstan selama 15 menit atau bolus

selama 2 menit, kadar pantoprazole injeksi menurun
secara bieksponensial. Kira-kira 15 menit setelah
selesai injeksi atau infus, terjadi fase distribusi yang
sangat cepat dan diikuti dengan fase eliminasi akhir
dengan waktu paruh kira-kira 1 jam.Total bersihan
serum pantoprazole kira-kira 0,1 L/jam/kg. Volume
distribusi kira-kira 0,15 L/kg. Ikatan protein plasma
pantoprazole sekitar 98%. Sebagian besar obat
dimetabolisme di hati dan ekskresi utama dari

metabolitnya (sekitar 80%) melalui ginjal dalam

bentuk metabolit non-aktif.
Keamanan pada ibu hamil

: Tidak ada penelitian yang memadai mengenai

risiko penggunaan obat ini pada ibu hamil atau
menyusui. Selalu konsultasikan kepada dokter Anda
untuk mempertimbangkan potensi manfaat dan
risiko sebelum menggunakan obat ini. Obat ini
termasuk ke dalam risiko kehamilan kategori
C menurut US Food and Drugs Administration
(FDA).

Daftar pustaka :
Anonim, 2006, British National Formulary, edisi 52, 37,48-50,British Medical
Association, Royal Pharmaceutical Society of Great Britain, London
Anonim, 2000, Informatorium Obat Nasional Indonesia 2000, 22-23,
Anonim,

Penerbit CV. Sagung Seto, Jakarta

2007, MIMS , Volume 8,

PT

Info

Master,

Jakarta

Dipiro, J. T., Talbert, R. L., Yee, G. C., Matzke, G. R., Wells, B. G.,
Posey, L. M., 2005, Pharmacotherapy: A Pathophysiologic Approach,
Sixth

Edition,

The

McGraw-Hill

Companies,

Inc.,

USA

Lacy, C.F., Armstrong, L.L., Goldman, M.P., and Lance, L.L., 2006,
Drug Information Handbook, 14th Ed., 900-902,1172-1174,1209-1211
Lexicomp, Inc., USA
Tierney, L. M., Stephen J.M., Maxine A. P., 2006, Current Medical Diagnosis
& Treatment, 45th ed, Mc Graw-Hill Companies, USA
U.S. Food and Drug Administration, 2015, Medication Guide Omeprazole
Delayed Release Capsules and Delayed Release Suspension,
AstraZeneca Pharmaceuticals, USA
https://www.drugs.com/omeprazole.html, diakses tanggal 5 November 2016
https://www.drugs.com/esomeprazole.html, diakses tanggal 6 November 2016
http://reference.medscape.com/drug/prilosec-omeprazole-341997,
diakses
tanggal 5 November 2016
http://reference.medscape.com/drug/nexium-esomeprazole-341997,
tanggal 6 November 2016

diakses