P. 1
Pembuatan Tablet Salut Ryan Haryadi

Pembuatan Tablet Salut Ryan Haryadi

|Views: 388|Likes:
Dipublikasikan oleh Riyan Hariyadi

More info:

Published by: Riyan Hariyadi on May 15, 2012
Hak Cipta:Attribution Non-commercial

Availability:

Read on Scribd mobile: iPhone, iPad and Android.
download as DOCX, PDF, TXT or read online from Scribd
See more
See less

05/17/2015

pdf

text

original

PEMBUATAN TABLET SALUT

A. Tujuan B. Mahasiswa mampu membuat sediaan tablet salut sesuai dengan prosedur; C. Mahasiswa mampu melakukan perhitungan dan pemilihan bahan dengan tepat; D. Mahasiswa mampu melakukan uji evaluasi terhadap tablet salut; E. Mahasiswa mampu membuat penandaan dan kemasan sekunder B. Spesifikasi Produk 1. Nama Produk 2. Kandungan Zat Aktif 3. Bentuk Sediaan 4. Kemasan Primer 5. Kekuatan Sediaan : Tabsul® :: Tablet salut enterik : Botol : - / 100 mL

C. Formula Acuan & Modifikasi 1. Formula Acuan

(1)

Polyvinyl acetate phthalate Fungsi : Coating agent Alasan : Polyvinyl acetate phthalate does not exhibit tackiness. and maltose.principally dextrose. Gliserin Fungsi : Plasticizer Alasan : gliserin dapat berfungsi juga sebagai pemanis. Alasan Pemilihan Bahan 1. 10% karna range yang diperbolehkan berdasar literatur 9-10% (2) 2.2. dextrin. up to 1 L 20 mL D.1 % 10% q.s. Glucose Fungsi : Coating Agent Alasan : Liquid glucose is an aqueous solution of several compounds. with other oligosaccharides and polysaccharides. fructose. Formula Modifikasi Polyvinyl acetate phthalate Glucose Sorbic Acid gliserin Deionized purified water Etanol 95 % 10% 15% 0. 15% karna range yang diperbolehkan berdasar literatur 9-10% (3) 3. Sorbic Acid Fungsi : Preservatif Alasan : untuk mencegah cemaran mikroba pada sediaan(5) . range yang digunakan berubah ubah/tak tetap(4) 4.

Glucosweet. -Penyimpanan : dalam wadah tertutup rapat(2) 2. C*PharmSweet. Glucose -Sinonim : Corn syrup.E. Glucomalt. Flolys. Sureteric. -Density -Inkompabitilitas : 1.31 : Erythromycin disperses in polyvinyl acetate phthalate and has been shown to be physically stable while omeprazole exists in the amorphous form in polyvinyl acetate phthalate coatings with no evidence of interaction. Opaseal. and viscous sweet-tasting liquid. glucose syrup. . Polyvinyl acetate phthalate -Sinonim -Pemerian bahan : Phthalavin. -Inkompatibilitas : Incompatible with strong oxidizing agents. Mylose. principally dextrose. -Pemerian bahan : Liquid glucose is an aqueous solution of several compounds. It is a colorless. with other oligosaccharides and polysaccharides. The material is essentially amorphous. odorless. : Polyvinyl acetate phthalate is a free-flowing white to off-white powder and may have a slight odor of acetic acid. and maltose. PVAP. Roclys. dextrin. fructose. Sifat Senyawa & Eksipien 1. glucosum liquidum. ranging in color from colorless to straw-colored. starch syrup.

viscous. Elevated temperatures will cause 3. colorless. tidak berasa. : C3H8O3 : Croderol. Pricerine. dengan bau khas yang samar. glicerol. it has a sweet taste. glycerolum. oksidator dan -Inkompabitilitas reducing agent.2. odorless. :- -Ukuran partikel -pH :- -Titik Lebur : 132-136oC : Tidak kompatibel dengan basa. -Penyimpanan : terlindung dari cahaya(5) 4. hygroscopic liquid. glycerine. dry place. Kemstrene. Dapat bereaksi dengan asam amino.6 times as sweet as sucrose. -Kelarutan : mudah larut dalam etanol (96%). approximately 0. Gliserin -Rumus Molekul -Sinonim Glycon G-100. . E422. sedikit larut dalam air. 1. Asam Sorbat -Rumus Molekul -Sinonim : C6H8O2 : bubuk kristal berwarna putih atau putih : Acidum Sorbicum -Pemerian bahan kekuningan. -Pemerian bahan : Glycerin is a clear.-Penyimpanan discoloration(3) : Liquid glucose should be stored in a well- closed container in a cool. Optim. trihydroxypropane glycerol.3-propanetriol. Beberapa aktifitas anti mikroba berkurang akibat adanya surfaktan non ionik dan plastik.

up to 1 L 20 mL G. diaduk perlahan Ditambah gliserin saat Polyvinyl acetate phthalate dan Glucose telah tersebar merata Diaduk terus hingga larutan homogen Dihentikan pengadukan dan larutan dibiarkan hingga gelembung udaranya habis Dilarutkan asam sorbat dalam alkohol dan pastikan pelarutannya sempurna .1g/L 10% => 10/100 x 100% = 10g/L q.26 -Inkompabitilitas : Glycerin may explode if mixed with strong oxidizing agents such as chromium trioxide.s.1 % => 0. potassium chlorate. Cara Kerja Diisikan kedalam sebuah wadah air sekitar 500 mL Panaskan air hingga suhu Ditambahkan gliserin kedalam air panas hingga larut Ditaburi Polyvinyl acetate phthalate dan Glucose kepermukaan larutan panas. or potassium permanganate(4).-Titik lebur -Density : 290OC : 1. Perhitungan Polyvinyl acetate phthalate Glucose Sorbic Acid gliserin Deionized purified water Etanol 95 % 10% => 10/100 x 100% = 10g/L 15% => 15/100 x 100% = 15g/L 0.1/100 x 100% = 0. F.

Kekerasan .rasa Tablet diamati secara visual Dicatat hasil pengamatan 2. Keseragaman ukuran Diambil 20 tablet secara acak Diukur diameter dan tebalnya menggunakan jangka sorong Dibandingkan dengan standar diameter tablet yang seharusnya 3. Evaluasi 1.Dicampurkan dan di ad dengan air dingin hingga 1 L Ditambahkan 250 mL air dingin dan larutan asam sorbat dan diaduk rata pada larutan pertama saat larutan pertama sudah mulai kelihatan jernih Disimpan dalam wadah tertutup rapat dan digunakan dalam selama 3 bulan H. Keseragaman bobot Diambil 20 tablet secara acak Ditimbang masing-masing tablet Dihitung bobot rata-rata dan penyimpangan terhadap bobot ratarata 4.bau. Organoleptik :Wujud.

Keseragaman kandungan Diambil 20 tablet secara acak .Diambil 20 tablet secara acak Diukur menggunakan hardness tester Ditentukan kekerasan rata-rata dan standar deviasinya Dicatat hasilnya 5. Friabilitas Diambil 20 tablet atau 40 tablet secara acak Dibersihkan tablet satu persatu dengan sikat halus Ditimbang Dimasukkan semua tablet ke dalam friabilitas Diputar sebanyak 100 putaran Dibersihkan kembali masing-masing tablet Ditimbang kembali Ditentukan friabilitasnya 6.

Uji disolusi Pembuatan medium disolusi Pembuatan larutan zat aktif Ditentukan lambda menggunakan spektrofotometri Pembuatan kurva baku Diuji dengan metode paddle .1 M Diatur volume pada kedudukan tertinggi 6 tabung dimasukkan satu-satu kemasing-masing tabung lalu keranjang Dinaik turunkan secatra teratur 30x tiap menit Catat waktu hancur sejak pertama kali tablet mulai hancur hingga tidak Ada bagian yang tertinggal 8.satu persatu dengan metode yang sesuai Ditentukan 20 tablet sisanya Dibandingkan dengan syarat atau ketentuan keseragaman tablet 7.Ditentukan kadar dari 10 tablet. Waktu hancur Diisi bejana HCL0.

A. Ray C. Ray C. Daftar Pustaka 1. Quinn. CG. sorbic acid in Rowe. Ray C. Pharmaceutical Press. Niazi. New York. 2009. Paul J. W Cook. Sheskey. Sheskey. PJ Sheskey. Informa Healthcare. Marian. Polyvinyl acetate phathalate in Rowe. Marian. Sheskey. 2009. 3. Handbook of Pharmaceutical Exipient. Paul J. FA Alvarez-Nu´ nez. Handbook of Pharmaceutical Manufacturing Formulations 2nd Edition : Compressed Dosage Forms.. Quinn. Handbook of Pharmaceutical Exipient. USA 2. 4. 2009. glucose in Rowe.K. Paul J.I. S. 5. ME Quinn. Pharmaceutical Press. Cable. Yogyakarta 7 Mei 2012 Asisten Praktikan Apro Riyan haryadi . Pharmaceutical Press. Day . Sheskey. gliserin in Rowe. 2009. Handbook of Pharmaceutical Exipient. Quinn. C Medina. Pharmaceutical Press. Marian. Paul J. Marian. Ray C. 2009. Handbook of Pharmaceutical Exipient. Quinn.

You're Reading a Free Preview

Mengunduh
scribd
/*********** DO NOT ALTER ANYTHING BELOW THIS LINE ! ************/ var s_code=s.t();if(s_code)document.write(s_code)//-->