SILABUS MATA KULIAH

Program Studi : Farmasi

Kode Mata Kuliah : 6073021
Nama Mata Kuliah : Stabilitas Obat
Jumlah SKS :2
Semester : VI
Mata Kuliah Pra Syarat: Farmasi Fisika
Deskripsi Mata Kuliah :
Membahas konsep tentang degradasi obat dan/atau sediaan obat secara fisika, kimia, dan
mikrobiologi; persamaan kecepatan/kinetika reaksi kimia dan penentuan orde reaksi degradasi;
penentuan waktu paruh (t1/2) dan waktu kadaluwarsa (T90); pengaruh suhu terhadap degradasi
obat; kalkulasi harga Q10, interpretasi data kinetika meliputi teori keadaan transisi dan
ekuivelensi kinetika; efek medium terhadap degradasi obat; katalisis, pengaruh pH terhadap
stabilitas dan penggunan profil pH-kecepatan dan energi aktivasi terhadap stabilitas obat serta
reaksi kompleks.
Membahas juga rute-rute degradasi obat dan/atau sediaan obat: hidrolisis dan transfer asil;
oksidasi dan photolysis, hubungan struktur dan reaktivitas beberapa obat padat terhadap
degradasi obat serta strategi dan taktik tes stabilitas (dipercepat dan jangka panjang).

Strandar Kompentensi : Mahasiswa mampu mengatasi permasalahan stabilitas pada obat dan sediaan obat.

Pengalaman Wakt Alat/bahan/Su Penila

Kompetensi Dasar Indikator Materi Ajar
Pembelajaran u m- ber Belajar i-an
1. Mahasiswa Setelah mengikuti kuliah 1. Mendapatka 1. Penda 100’ 1. LCD Kuis
mampu memahami ini mahasiswa n pemaparan huluan projetor Tes
konsep dasar-dasar diharapkan dapat: tentang dan 2. Komputer piliha
degradasi obat 1. menjelaskan Concept Map, pengantar 3. Agoes, G., n
dan/atau sediaan Concept Map, tujuan tujuan kuliah 2001, Uji ganda
obat. perkuliahan perkuliahan, 2. Conce Stabilitas
2. Memahami 2. menjelaskan kontrak belajar pt Map Obat dan
faktor-faktor yang tentang degradasi 2. Mendapat (CM) dan Kosmetika,
mempengaruhi obat dan/atau pemaparan dan tujuan Unit
stabilitas suatu sediaan obat secara diskusi tentang perkuliah Bidang
obat fisika, kimia, dan degradasi obat an/ Ilmu
mikrobiologi dan/atau Learning Teknologi
sediaan obat Objective Farmasi
secara fisika, (LO) dan ITB,
kimia, dan kontrak Bandung
mikrobiologi kuliah Cartensen, J.T.,
3. maca 1990, Drug
m-macam Stability,
degradasi Marcel
obat Dekker,
dan/atau New York
sediaan 4. Anonim,
obat 2001,
secara Petunjuk
fisika, Operasion
kimia, al
dan Penerapan
mikrobiol CPOB,
ogi Badan POM
Departeme
n
Kesehatan
RI, Jakarta

3. Mahasiswa Setelah mengikuti kuliah 1. mendapat 1. Persa 200’ 1. LCD Kuis

dapat menjelaskan ini mahasiswa pemaparan maan projetor Tes
& menghitung diharapkan dapat: tentang kecepata 2. Komputer piliha
kinetika orde 1. menjelaskan teori persamaan n/kinetika 3. Connors, n
reaksi, waktu paruh kinetika orde reaksi kecepatan/kine reaksi KA, et al., ganda
(t1/2), waktu waktu paruh (t1/2), tika reaksi kimia 1986, Tugas
kadaluwarsa (t90) waktu kadaluwarsa kimia 2. Penent Chemical ruma
dan harga Q10 (t90) dan harga Q10 2. mendapat uan orde stability of h
dengan benar dengan benar pemaparan dan reaksi pharmaceu
2. menghitung latihan degradasi ticals, 2nd
kinetika orde reaksi, menghitung dan ed, John
 waktu paruh (t1/2), penentuan penentua Wiley &
waktu kadaluwarsa orde reaksi n waktu Sons, New
(t90) dan harga Q10 degradasi dan paruh York
dengan benar penentuan (t1/2) dan 4. Sinko, P.J.,
waktu paruh waktu 2006,
(t1/2) dan waktu kadaluwar Martin’s
kadaluwarsa sa (t90) Physical
(t90) 3. Pengar pharmacy
3. mendapat uh suhu and
pemaparan dan terhadap pharmaceu
latihan degradasi tical
menghirung obat sciences,
pengaruh suhu 4. Kalkula fifht edition
terhadap si harga Lippincott
degradasi obat Q10 Williams &
dan kalkulasi 5. Latiha Wilkins
harga Q10 n soal-
soal
4. Mahasiswa Setelah mengikuti kuliah 1. Mendapatka Interpretasi 100’ 1. LCD Kuis
dapat ini mahasiswa n pemaparan data kinetika projetor Tes
menginterpretasi diharapkan dapat: menjelaskan meliputi: 2. Komputer piliha
data kinetika reaksi 1. menjelaskan teori teori 1. Teori 3. Connors, n
dengan benar Interpretasi data Interpretasi keadaan KA, et al., ganda
kinetika: teori data kinetika: transisi 1986,
keadaan transisi dan teori keadaan dan Chemical
ekuivalensi kinetika transisi dan ekuivalen stability of
2. menjelaskan efek ekuivalensi si kinetika pharmaceu
medium terhadap kinetika 2. Pengaruh ticals, 2nd
degradasi obat 2. mendapat medium ed, John
3. menjelaskan pemaparan terhadap Wiley &
tentang macam- tentang degradasi Sons, New
macam katalisis dan pengaruh obat York
pengaruhnya medium 3. Macam- 4. Sinko, P.J.,
terhadap stabilitas terhadap macam 2006,
obat degradasi obat katalisis & Martin’s
 3. mendapat pengaruh Physical
pemaparan nya pharmacy
tentang terhadap and
macam-macam stabilitas pharmaceu
katalisis dan obat tical
pengaruhnya sciences,
terhadap fifht edition
stabilitas obat Lippincott
Williams &
Wilkins
5. Mahasiswa Setelah mengikuti kuliah 1. Mahasiswa 1. Pengaruh 100’ 1. LCD Kuis
mampu ini mahasiswa mendapatkan pH projetor Tes
menjelaskan diharapkan dapat: pemaparan terhadap 2. Komputer piliha
pengaruh pH, profil 1. menjelaskan tentang stabilitas 3. Connors, n
pH-kecepatan dan pengaruh pH pengaruh pH obat. KA, et al., ganda
energi aktivasi terhadap stabilitas terhadap 2. Macam- 1986, Tugas
terhadap stabilitas obat stabilitas obat macam Chemical ruma
obat 2. menggunakan 2. mendapat profil pH- stability of h
profil pH-kecepatan pemaparan kecepata pharmaceu
dan energi aktivasi macam-macam n dalam ticals, 2nd
terhadap stabilitas profil pH- reaksi ed, John
obat kecepatan degradasi Wiley &
dalam reaksi obat Sons, New
degradasi obat 3. Teori York
3. Teori energi energi 4. Sinko, P.J.,
aktivasi dan aktivasi 2006,
pengaruhnya dan Martin’s
terhadap pengaruh Physical
stabilitas obat. nya pharmacy
4. mendapat terhadap and
pemaparan stabilitas pharmaceu
tentang obat. tical
penggunakan 4. Pengguna sciences,
profil pH- n profil fifht edition
kecepatan dan pH- Lippincott
 energi aktivasi kecepata Williams &
dalam studi n dan Wilkins
stabilitas obat energi
aktivasi
dalam
studi
stabilitas
obat.
6. Mahasiswa Setelah mengikuti kuliah Mahasiswa 1. Macam 100’ 1. LCD Kuis
mampu ini mahasiswa mendapatkan: -macam projetor Tes
menjelaskan reaksi diharapkan dapat: 1. pemaparan reaksi 2. Komputer piliha
komplek pada 1. menjelaskan tentang kompleks 3. Connors, n
degradasi obat macam-macam macam-macam dan KA, et al., ganda
reaksi komplek pada reaksi komplek persamaa 1986,
degradasi obat 2. beberapa nnya dari Chemical
2. menghitung waktu contoh reaksi beberapa stability of
paruh (t1/2), waktu komplek dan jenis obat pharmaceu
kadaluwarsa (t90) cara dan/atau ticals, 2nd
pada reaksi komplek perhitunganny sediaan ed, John
a obat Wiley &
2. Bebera Sons, New
pa contoh York
reaksi 4. Sinko, P.J.,
komplek 2006,
dari Martin’s
beberapa Physical
jenis obat pharmacy
dan/atau and
sediaan pharmaceu
obat dan tical
cara sciences,
perhitung fifht edition
an waktu Lippincott
paruh Williams &
(t1/2), Wilkins
 waktu
kadaluwar
sa (t90)
7. Memahami Setelah mengikuti kuliah Mendapatkan 1. penger 200’ 1. LCD Tes
degradasi obat ini mahasiswa pemaparan dan tian dan projetor piliha
yang terjadi melalui diharapkan dapat: berdiskusi tentang mekanism 2. komputer n
rute hidrolisis 1. degradasi obat e reaksi 3. Connors, ganda
menjelaskan yang terjadi hidrolisis KA, et al.,
pengertian dan melalui rute dan 1986,
mekanisme reaksi hidrolisis transferas Chemical
hidrolisis dan reaksi il lainnya stability of
transferasil lainnya 2. faktor- pharmaceu
2. faktor ticals, 2nd
menyebutkan faktor- yang ed, John
faktor yang menentuk Wiley &
menentukan an Sons, New
terjadinya reaksi terjadinya York
hidrolisis reaksi 4. Sinko, P.J.,
3. hidrolisis 2006,
mengidentifikasi 3. gugus- Martin’s
gugus-gugus dalam gugus Physical
senyawa obat yang dalam pharmacy
berpotensi senyawa and
mengalami reaksi obat yang pharmaceu
hidrolisis berpotens tical
4. i sciences,
memberikan contoh mengala fifht edition
senyawa obat yang mi reaksi Lippincott
berpotensi hidrolisis Williams &
mengalami degradasi 4. contoh Wilkins
melalui hidrolisis senyawa
5. obat yang
menjelaskan berpotens
mekanisme katalisis i
pada reaksi hidrolisis mengala
6. mi
menjelaskan kinetika degradasi
reaksi hidrolisis melalui
7. hidrolisis
mengestimasi 5. katalisi
reaktivitas senyawa s pada
terhadap degradasi reaksi
secara hidrolisis hidrolisis
berdasarkan struktur 6. kinetik
kimianya a reaksi
8. hidrolisis
menjelaskan cara 7. estima
stabilisasi sediaan si
obat yang berpotensi reaktivita
mengalami reaksi s
degradasi secara senyawa
hidrolisis terhadap
degradasi
secara
hidrolisis
berdasark
an
struktur
kimianya
8. cara
stabilisasi
sediaan
obat yang
berpotens
i
mengala
mi reaksi
degradasi
secara
hidrolisis
8. Memahami Setelah mengikuti kuliah Mendapatkan 1. Pengertia 200’ 1. LCD Tes
degradasi obat ini mahasiswa pemaparan dan n reaksi projetor piliha
yang terjadi melalui diharapkan dapat: berdiskusi tentang oksidasi 2. komputer n
rute oksidasi 1. menjelaskan degradasi obat 2. Contoh 3. Connors, ganda
pengertian reaksi yang terjadi reaksi KA, et al.,
oksidasi melalui rute oksidasi 1986,
2. memberikan contoh oksidasi 3. Faktor- Chemical
reaksi oksidasi faktor stability of
3. menyebutkan faktor- yang pharmaceu
faktor yang menentuk ticals, 2nd
menentukan terjadinya an ed, John
reaksi oksidasi terjadinya Wiley &
4. menjelaskan reaksi Sons, New
pengertian reaksi oksidasi York
autoksidasi 4. Pengertia 4. Waterman
5. menjelaskan tahap- n reaksi KC, et al.,
tahap reaksi autoksida 2002,
autoksidasi si Stabilizatio
6. menjelaskan 5. Tahap- n of
pengertian antioksidan tahap pharmaceu
7. menyebutkan tipe- reaksi ticals to
tipe antioksidan dan autoksida oxidative
mekanisme si degradatio
antioksidasinya 6. Pengertia n,
8. menjelaskan cara- n Pharmaceu
cara mengurangi antioksida tical
degradasi sediaan obat n Developm
yang terjadi secara 7. Tipe-tipe ent and
oksidasi antioksida Technolog
n dan y, 7(1), 1 –
mekanism 32
e
antioksida
sinya
8. Cara-cara
 menguran
gi
degradasi
sediaan
obat yang
terjadi
secara
oksidasi
9. Memahami Setelah mengikuti kuliah Mendapatkan 1. Pengertia 100’ 1. LCD Tes
degradasi obat ini mahasiswa pemaparan dan n fotolisis projetor piliha
yang terjadi melalui diharapkan dapat: berdiskusi tentang 2. Berbagai 2. komputer n
rute fotolisis 1. menjelaskan degradasi obat kemungki 3. Connors, ganda
pengertian fotolisis yang terjadi nan yang KA, et al.,
2. menjelaskan berbagai melalui rute terjadi 1986,
kemungkinan yang fotolisis akibat Chemical
terjadi akibat penyerap stability of
penyerapan energi an energi pharmaceu
cahaya oleh senyawa cahaya ticals, 2nd
obat oleh ed, John
3. menjelaskan senyawa Wiley &
pengertian quantum obat Sons, New
yield 3. Pengertia York
4. menjelaskan spetrum n 4. Sinko, P.J.,
energi cahaya dalam quantum 2006,
kaitannya dengan yield Martin’s
reaksi fotolisis 4. Spetrum Physical
5. menjelaskan kinetika energi pharmacy
fotolisis cahaya and
6. menjelaskan dalam pharmaceu
pengertian quencher kaitannya tical
dan fotosensitizer dengan sciences,
7. menjelaskan berbagai reaksi fifht edition
contoh reaksi fotolisis fotolisis Lippincott
8. menjelaskan cara 5. Kinetika Williams &
pencegahan reaksi fotolisis Wilkins
 fotolisis 6. Pengertia
n
quencher
dan
fotosensiti
zer
7. Berbagai
contoh
reaksi
fotolisis
8. Cara
pencegah
an reaksi
fotolisis

10. Memahami Setelah mengikuti kuliah Mendapatkan 1. me 100’ 1. LCD

proses degradasi ini mahasiswa pemaparan dan kanisme projetor
obat padat diharapkan dapat: berdiskusi tentang reaksi 2. komputer
1. menjelaskan proses degradasi degradasi 3. Connors,
mekanisme reaksi obat padat obat KA, et al.,
degradasi obat padat padat 1986,
2. menjelaskan 2. kin Chemical
kinetika reaksi pada etika stability of
obat padat reaksi pharmaceu
3. menjelaskan pada obat ticals, 2nd
pengaruh titik lebur padat ed, John
obat terhadap reaksi 3. pen Wiley &
dekomposisinya garuh titik Sons, New
4. menjelaskan lebur obat York
metode stabilisasi terhadap 4. Sinko, P.J.,
sediaan obat padat reaksi 2006,
dekompos Martin’s
isinya Physical
4. met pharmacy
ode and
 stabilisasi pharmaceu
sediaan tical
obat sciences,
padat fifht edition
Lippincott
Williams &
Wilkins
11.Memahami Setelah mengikuti kuliah Mendapatkan 1. Program 100’ 1. LCD Tes
prosedur uji ini mahasiswa pemaparan dan uji projetor piliha
stabilitas obat diharapkan dapat: berdiskusi tentang stabilitas 2. komputer n
1. menjelaskan program uji stabilitas obat pada 3. Connors, ganda
uji stabilitas pada obat baru KA, et al.,
obat baru 2. Zona 1986,
2. menjelaskan zona musim Chemical
musim dan kondisi dan stability of
untuk keperluan uji kondisi pharmaceu
stabilitas untuk ticals, 2nd
3. menjelaskan uji keperluan ed, John
stabilitas untuk uji Wiley &
senyawa obat yang stabilitas Sons, New
telah mapan 3. uji York
4. menjelaskan tipe uji stabilitas 4. Sinko, P.J.,
stabilitas obat untuk 2006,
berdasarkan tujuan senyawa Martin’s
pengujiannya obat Physical
5. menjelaskan yang pharmacy
penentuan umur telah and
pakai obat mapan pharmaceu
berdasarkan plot 4. tipe uji tical
Arrhenius stabilitas sciences,
6. menjelaskan umur obat fifht edition
pakai obat berdasark Lippincott
berdasarkan real an tujuan Williams &
time testing pengujian Wilkins
nya
5. penentua
n umur
pakai
obat
berdasark
an plot
Arrhenius
6. umur
pakai
obat
berdasark
an real
time
testing