2018/2020

KONTRAK PERKULIAHAN

SEKOLAH TINGGI ILMU KESEHATAN

NASIONAL
 KONTRAK PERKULIAHAN

Nama Mata Kuliah : Stabilitas Obat

Kode Mata Kuliah : Far 407
Jumlah SKS :2
Semester : VII
Tahun Akademik : 2019/2020
Program Studi : S1 Farmasi
Matakuliah Prasyarat :-
Pengampu : Danang Raharjo, S.Farm.,Apt.

1. Deskripsi Mata Kuliah

Membicarakan pokok bahasan permasalahan tentang pentingnya stabiltas obat
dalam farmasi, faktor-faktor yang mempengaruhi stabilitas obat, kinetika degradasi
sederhana, kinetika degradasi kimpleks, energetika reaksi dan kinetika kimiawi,
interpretasi data kinetika, efek media dan pH serta suhu pada degradasi obat, hidrolisis
dan asli transfer, oksidasi, fotolisis, degradasi kimia obat padat, uji stabilitas fisik sediaan,
stabilitas peptida dan protein, dan strategi uji stabilitas obat.

2. Manfaat Mata Kuliah

a. Mata kuliah ini bermanfaat bagi mahasiswa:
b. Mampu memahami tentang pentingnya stabiltas obat dalam farmasi.
c. Mampu memahami tentang faktor-faktor yang mempengaruhi stabilitas obat.
d. Mampu memahami tentang kinetika degradasi sederhana dan kimpleks.
e. Mampu memahami tentang energetika reaksi dan kinetika kimiawi.
f. Mampu memahami tentang interpretasi data kinetika.
g. Mampu memahami tentang efek media dan pH serta suhu pada degradasi obat.
h. Mampu memahami tentang hidrolisis, oksidasi, fotolisis
i. Mampu memahami tentang degradasi kimia obat padat.
j. Mampu memahami tentang stabilitas peptida dan protein.
k. Mampu memahami tentang strategi uji stabilitas obat.

3. Capaian Pembelajaran
A. Capaian pembelajaran umum
Setelah mengikuti mata kuliah ini mahasiswa diharapkan memiliki
kemampuan untuk waktu paruh (t1/2) dan waktu kadaluwarsa (T90), mengetahui faktor-
faktor yang mempengaruhi stabilitas obat serta mentukan rute kinetika degradasi
obat., menentukan strategi dan taktik tes stabilitas.

B. Capaian pembelajaran khusus

Capaian pembelajaran khusus yang diharapkan agar mahasiswa:
1) Mata kuliah ini bermanfaat bagi mahasiswa:
2) Mampu memahami tentang pentingnya stabiltas obat dalam farmasi.
3) Mampu memahami tentang faktor-faktor yang mempengaruhi stabilitas obat.

KONTRAK PERKULIAHAN PRODI S1 FARMASI STIKES NASIONAL hal 1

 4) Mampu memahami tentang kinetika degradasi sederhana dan kimpleks.
5) Mampu memahami tentang energetika reaksi dan kinetika kimiawi.
6) Mampu memahami tentang interpretasi data kinetika.
7) Mampu memahami tentang efek media dan pH serta suhu pada degradasi obat.
8) Mampu memahami tentang hidrolisis, oksidasi, fotolisis
9) Mampu memahami tentang degradasi kimia obat padat.
10) Mampu memahami tentang stabilitas peptida dan protein.
11) Mampu memahami tentang strategi uji stabilitas obat.

4. Organisasi Materi
NO POKOK BAHASAN SUB POKOK BAHASAN
1. Pengantar Stabilitas 1.1. Kontrak Perkuliahan
obat konsep dasar- 1.2. Capaian pembelajaran mata kuliah Stabilitas Obat
dasar degradasi obat 1.3. Kontrak kuliah Stabilitas Obat
1.4. Jadwal perkuliahan dalam satu semester untuk mata
kuliah Stabilitas Obat
1.5. Memahami pentingnya stabilitas obat dalam farmasi
1.6. Memahami konsep dasar degradasi obat baik secara
kimia, fisika, dan mikrobiologi
1.7. Memahami faktor-faktor yang mempengaruhi
stabilitas obat
2. Kinetika orde reaksi, 2.1 Macam-macam kinetika degradasi obat
waktu paruh (t1/2), 2.2 Persamaan kecepatan/kinetika reaksi kimia
waktu kadaluwarsa (t90) 2.3 Penentuan orde reaksi degradasi dan penentuan waktu
dan harga Q10 paruh (t1/2) dan waktu kadaluwarsa (t90)
2.4 Pengaruh suhu terhadap degradasi obat
2.5 Kalkulasi harga Q10
3. Interpretasi data 3.1 Teori keadaan transisi dan ekuivalensi kinetika
kinetika reaksi 3.2 Pengaruh medium terhadap degradasi obat
3.3 Macam-macam katalisis & pengaruhnya terhadap
stabilitas obat
4. Pengaruh pH dan 4.1 Pengaruh pH terhadap stabilitas obat
energi aktivasi 4.2 Macam-macam profil pH-kecepatan dalam reaksi
terhadap stabilitas obat degradasi obat
4.3 Teori energi aktivasi dan pengaruhnya terhadap
stabilitas obat.
4.4 Penggunakan profil pH-kecepatan dan energi aktivasi
dalam studi stabilitas obat
5. Reaksi komplek pada 5.1 Macam-macam reaksi kompleks dan persamaannya
degradasi obat dari beberapa jenis obat dan/atau sediaan obat
5.2 Beberapa contoh reaksi komplek dari beberapa jenis
obat dan/atau sediaan obat dan cara perhitungan waktu
paruh (t1/2), waktu kadaluwarsa (t90)

KONTRAK PERKULIAHAN PRODI S1 FARMASI STIKES NASIONAL hal 2

 6. Degradasi obat yang 6.1 Pengertian dan mekanisme reaksi hidrolisis dan
terjadi melalui rute transferasil lainnya
hidrolisis 6.2 Faktor-faktor yang menentukan terjadinya reaksi
hidrolisis
6.3 Fugus-gugus dalam senyawa obat yang berpotensi
mengalami reaksi hidrolisis
6.4 Contoh senyawa obat yang berpotensi mengalami
degradasi melalui hidrolisis
6.5 Katalisis pada reaksi hidrolisis
6.6 Kinetika reaksi hidrolisis
6.7 Estimasi reaktivitas senyawa terhadap degradasi
secara hidrolisis berdasarkan struktur kimianya
6.8 Cara stabilisasi sediaan obat yang berpotensi
mengalami reaksi degradasi secara hidrolisis
7. Degradasi obat yang 7.1 Pengertian reaksi oksidasi
terjadi melalui rute 7.2 Contoh reaksi oksidasi
oksidasi 7.3 Faktor-faktor yang menentukan terjadinya reaksi
oksidasi
7.4 Pengertian reaksi autoksidasi
7.5 Tahap-tahap reaksi autoksidasi
7.6 Pengertian antioksidan
7.7 Tipe-tipe antioksidan dan mekanisme antioksidasinya
7.8 Cara-cara mengurangi degradasi sediaan obat yang
terjadi secara oksidasi
8. Degradasi obat yang 8.1 Pengertian fotolisis
terjadi melalui rute 8.2 Berbagai kemungkinan yang terjadi akibat penyerapan
fotolisis energi cahaya oleh senyawa obat
8.3 Pengertian quantum yield
8.4 Spetrum energi cahaya dalam kaitannya dengan reaksi
fotolisis
8.5 Kinetika fotolisis
8.6 Pengertian quencher dan fotosensitizer
8.7 Berbagai contoh reaksi fotolisis
8.8 Cara pencegahan reaksi fotolisis
9. Proses degradasi obat 9.1 Mekanisme reaksi degradasi obat padat
padat 9.2 Minetika reaksi pada obat padat
9.3 Pengaruh titik lebur obat terhadap reaksi
dekomposisinya
9.4 Metode stabilisasi sediaan obat padat
10. Stabilitas peptida dan 10.1 Degradasi peptida dan protein secara fisika
protein 10.2 Degradasi peptida dan protein secara kimia
10.3 Degradasi insulin
11. Prosedur uji stabilitas 11.1 Program uji stabilitas pada obat baru

KONTRAK PERKULIAHAN PRODI S1 FARMASI STIKES NASIONAL hal 3

 obat 11.2 Zona musim dan kondisi untuk keperluan uji stabilitas
11.3 Uji stabilitas untuk senyawa obat yang telah mapan
11.4 Tipe uji stabilitas obat berdasarkan tujuan
pengujiannya
11.5 Penentuan umur pakai obat berdasarkan plot Arrhenius
11.6 Umur pakai obat berdasarkan real time testing

5. Strategi Pembelajaran
Ceramah dan diskusi. Tugas Mahasiswa dalam bentuk mengerjakan latihan soal.

6. Sumber Pustaka
a. Cartensen, J.T., 1990, Drug Stability, Marcel Dekker, New York
b. Connors, KA, et al., 1986, Chemical stability of pharmaceuticals, 2nd ed, John Wiley
& Sons, New York
c. Loftsson, T.,2014, Drug Stability for Pharmaceutical Scientists, USA

7. Sistem Penilaian
Penilaian akan dilakukan oleh pengajar dengan kriteria sebagai berikut :
Syarat kehadiran : 75 % untuk dapat mengikuti Ujian Akhir Semester
 Nilai Harian : 30%
 UTS : 35%
 UAS : 35%
NA= 30 % UH + 35 % UTS + 35 %UAS
Keterangan:
NA = Nilai akhir
UTS = Ujian Tengah Semester
UH = Ulangan harian
UAS = Ujian Akhir Semester

Nilai Harian terdiri dari:

 Pretest : 20
 Disiplin kerja : 10
 Laporan Sementara : 20
 Laporan : 50
Sistem penilaian yang digunakan adalah Penilaian Acuan Patokan (PAP). Pada
sistem ini, penilaian dilakukan dengan terlebih dulu menetapkan nilai batas yang
mencerminkan taraf pencapaian minimal dari hasil belajar mahasiswa terhadap capaian
pembelajaran yang telah ditetapkan. Nilai batas taraf pencapaian minimal terhadap capaian
pembelajaran adalah C (60), dengan rincian kualifikasi nilai sebagai berikut:

KONTRAK PERKULIAHAN PRODI S1 FARMASI STIKES NASIONAL hal 4

 Nilai Absolut Nilai Mutu Nilai Lambang Kualifikasi
≥ 80 4 A sangat baik
70 – 79 3 B Baik
60 – 69 2 C Cukup
40 – 59 1 D Kurang
< 40 0 E Gagal

8. Jadwal Tatap Muka

Perte Tugas
Tanggal Pokok Bahasan Sub Pokok Bahasan
muan Terstruktur
1 23 Sep Pengantar dan 1.1 Kontrak Perkuliahan
2019 Pengenalan 1.2 Capaian pembelajaran mata kuliah
konsep dasar Stabilitas Obat
stabilitas obat 1.3 Kontrak kuliah Stabilitas Obat
1.4 Jadwal perkuliahan dalam satu
semester untuk mata kuliah
Stabilitas Obat
1.5 Memahami pentingnya stabilitas
obat dalam farmasi
1.6 Memahami konsep dasar degradasi
obat baik secara kimia, fisika, dan
mikrobiologi
1.7 Memahami faktor-faktor yang
mempengaruhi stabilitas obat
2 30 Sep Kinetika orde 2.1 Macam-macam kinetika degradasi
2019 reaksi, waktu obat
paruh (t1/2), waktu 2.2 Persamaan kecepatan/kinetika
kadaluwarsa (t90) reaksi kimia
dan harga Q10 2.3 Penentuan orde reaksi degradasi
dan penentuan waktu paruh (t1/2)
dan waktu kadaluwarsa (t90)
3 7 Okt Kinetika orde 2.4 Pengaruh suhu terhadap degradasi
2019 reaksi, waktu obat
paruh (t1/2), waktu 2.5 Kalkulasi harga Q10
kadaluwarsa (t90)
dan harga Q10
4 14 Okt Interpretasi data 3.1 Teori keadaan transisi dan
2019 kinetika reaksi ekuivalensi kinetika
3.2 Pengaruh medium terhadap
degradasi obat
3.3 Macam-macam katalisis &
pengaruhnya terhadap stabilitas
obat
5 21 Okt Pengaruh pH dan 4.1. Pengaruh pH terhadap stabilitas
2019 energi aktivasi obat
terhadap stabilitas 4.2. Macam-macam profil pH-

KONTRAK PERKULIAHAN PRODI S1 FARMASI STIKES NASIONAL hal 5

 obat kecepatan dalam reaksi degradasi
obat
4.3. Teori energi aktivasi dan
pengaruhnya terhadap stabilitas
obat.
4.4. Penggunakan profil pH-kecepatan
dan energi aktivasi dalam studi
stabilitas obat
6 28 Okt Reaksi komplek 5.1 Macam-macam reaksi kompleks
2019 degradasi obat dan persamaannya dari beberapa
jenis obat dan/atau sediaan obat
7 4 Nov Reaksi komplek 5.2 Beberapa contoh reaksi komplek
2019 degradasi obat dari beberapa jenis obat dan/atau
sediaan obat dan cara perhitungan
waktu paruh (t1/2), waktu
kadaluwarsa (t90)
8 UTS (Teori)
9 25 Nov Degradasi obat 6.1. Pengertian dan mekanisme reaksi
2019 yang terjadi hidrolisis dan transferasil lainnya
melalui rute 6.2. Faktor-faktor yang menentukan
hidrolisis terjadinya reaksi hidrolisis
6.3. Gugus-gugus dalam senyawa obat
yang berpotensi mengalami reaksi
hidrolisis
6.4. Contoh senyawa obat yang
berpotensi mengalami degradasi
melalui hidrolisis
6.5. Katalisis pada reaksi hidrolisis
6.6. Kinetika reaksi hidrolisis
6.7. Estimasi reaktivitas senyawa
terhadap degradasi secara hidrolisis
berdasarkan struktur kimianya
6.8. Cara stabilisasi sediaan obat yang
berpotensi mengalami reaksi
degradasi secara hidrolisis
10 2 Des Degradasi obat 7.1. Pengertian reaksi oksidasi
2019 melalui rute 7.2. Contoh reaksi oksidasi
oksidasi 7.3. Faktor-faktor yang menentukan
terjadinya reaksi oksidasi
7.4. Pengertian reaksi autoksidasi
7.5. Tahap-tahap reaksi autoksidasi
7.6. Pengertian antioksidan
7.7. Tipe-tipe antioksidan dan
mekanisme antioksidasinya
7.8. Cara-cara mengurangi degradasi
sediaan obat yang terjadi secara
oksidasi

KONTRAK PERKULIAHAN PRODI S1 FARMASI STIKES NASIONAL hal 6

 11 9 Des Degradasi obat 8.1. Pengertian fotolisis
2019 melalui rute 8.2. Berbagai kemungkinan yang terjadi
fotolisis akibat penyerapan energi cahaya
oleh senyawa obat
8.3. Pengertian quantum yield
8.4. Spetrum energi cahaya dalam
kaitannya dengan reaksi fotolisis
8.5. Kinetika fotolisis
8.6. Pengertian quencher dan
fotosensitizer
8.7. Berbagai contoh reaksi fotolisis
Cara pencegahan reaksi fotolisis
12 16 Des Proses degradasi 9.1. Mekanisme reaksi degradasi obat
2019 obat padat padat
9.2. Minetika reaksi pada obat padat
9.3. Pengaruh titik lebur obat terhadap
reaksi dekomposisinya
9.4. Metode stabilisasi sediaan obat
padat
13 6 Jan 2020 Stabilitas peptida 10.1. Degradasi peptida dan protein
dan protein secara fisika
10.2. Degradasi peptida dan protein
secara kimia
10.3. Degradasi insulin
14 13 Jan Prosedur uji 11.1. Program uji stabilitas pada obat
2020 stabilitas obat baru
11.2. Zona musim dan kondisi untuk
keperluan uji stabilitas
11.3. Uji stabilitas untuk senyawa obat
yang telah mapan
15 20 Jan Prosedur uji 11.4. Tipe uji stabilitas obat berdasarkan
2020 stabilitas obat tujuan pengujiannya
11.5. Penentuan umur pakai obat
berdasarkan plot Arrhenius
11.6. Umur pakai obat berdasarkan real
time testing
16 UAS (Teori)

KONTRAK PERKULIAHAN PRODI S1 FARMASI STIKES NASIONAL hal 7

 Surakarta, September 2019
Disepakati oleh,

Dosen Pengampu Mahasiswa

(Danang Raharjo, S.Farm., Apt.) (......................................)

Mengetahui,
Kaprodi

(Novena Yety Lindawati, S. Farm., M.Sc., Apt.)

KONTRAK PERKULIAHAN PRODI S1 FARMASI STIKES NASIONAL hal 8