Anda di halaman 1dari 22

NILAI

PARAF

LAPORAN AKHIR PRAKTIKUM FARMASI FISIKA


STABILITAS OBAT

Nama / NPM

: Darwin Kusnadi Dini Yulia H Dita Suryandani Mira Sofa Rahayu Muhlisin Nurul Annisa Komariah

( A0112077 ) ( A0112081 ) ( A0123121 ) ( A0111048 ) ( A0123113 ) ( A0112082 )

Kelas / Kelompok Tanggal Praktikum Tanggal Masuk Laporan Asisten Laboratorium

: Karyawan / V : 4 Desember 2012 : 11 Desember 2012 : Melvi Sundalian,S.Farm Wawan Hermawan,S.Farm Rudiyanto,S.Farm

LABORATORIUM FARMASI FISIKA SEKOLAH TINGGI FARMASI INDONESIA YAYASAN HAZANAH BANDUNG 2012

STABILITAS OBAT

I. T ujuan percobaan : Mampu menentukan tingkat reaksi penguraian zat aktif dan mampu memperkirakan masa kadaluarsa zat aktif.

II. Prinsip percobaan Berdasarkan peruraian sediaan farmasi yang disebabkan oleh kenaikan suhu.

III. Teori Untuk mendeteksi perbandingan stabilitas maka dipakai 2 metode yakni (1) tes daya tahan waktu panjang yang mengantarkan bahwa obat selama ruang waktu yang diminati disimpan di bawa persyaratan penyimpanan (suhu, cahaya, udara dan kelembapan) yang dituntut atau diharapkan di dalam lemari pendingin atau ruang pendingin dan dalam jarak waktu yang cocok dan pada akhir percobaan dikontrol kandungan bahan obat atau nilai efektifnya, sifat mikrobiologis, maupun sifat sensoris dan keadaan galeniknya yang dapat dideteksi dengan metode fisika. (2) tes daya tahan dipercepat dilakukan dibawah pembebanan panas, dengan ini digunakan membuat peraturan kinetika reaksi, lagi pula penguraian dipelajari pada suhu yang lebih tinggi daripada suhu ruang dan kemudian diekstrapolasikan pada suhu penyimpanan. (Voight, 1995) Degradasi kimia konstituen dalam sebuah produk obat sering menyebabkan kerugian dalam potensi, misalnya, hidrolisis cincin b-laktam hasil benzilpenisilin dalam aktivitas antimikroba yang lebih rendah. dalam contoh beberapa produk

degradasi dari obat mungkin degradasi beracun suatu eksipien dapat menimbulkan masalah stabilitas fisik atau mikrobiologis. Pada umumnya, reaksi kimia berlangsung lebih mudah dalam keadaan cair daripada dalam keadaan padat sehingga masalah stabilitas serius lebih umum ditemui dalam obat cair. (Walter, 1994) Stabilitas farmasi harus diketahui untuk memastikan bahwa pasien menerima dosis obat yang diresepkan dan bukan hasil ditemukan degradasi efek terapi aktif. farmasi diproduksi bertanggung jawab untuk memastikan ia merupakan produk yang stabil yang dipasarkan dalam batas-batas tanggal kedaluwarsa. Apoteker komunitas memerlukan pengetahuan tentang faktor-faktor yang mempengaruhi stabilitas bahwa ia benar dapat menyimpan obat-obatan, pemilihan wadah yang tepat untuk mengeluarkan obat tersebut, mengantisipasi interaksi ketika pencampuran beberapa bahan obat, persiapan, dan menginformasikan kepada pasien setiap perubahan yang mungkin terjadi setelah obat telah diberikan. Dalam mempertimbangkan stabilitas kimia farmasi yaitu untuk mengetahui urutan reaksi, yang diperoleh secara eksperimental dengan mengukur laju reaksi sebagai fungsi dari konsentrasi obat merendahkan. urutan keseluruhan reaksi adalah jumlah dari eksponen istilah konsentrasi tingkat ekspresi. Urutan sehubungan dengan tiap reaktan itu eksponen dari istilah konsentrasi individu dalam tingkat ekspresi. (Parrot, 1978) Pada umumnya penentuan kestabilan suatu zat obat dapat dilakukan dengan cara kinetika kimia. Cara ini tidak memerlukan waktu yang lama sehingga praktis digunakan dalam bidang farmasi. Hal-hal yang penting diperhatikan dalam penentuan kestabilan suatu zat dengan cara kinetika kimia adalah: a. b. c. Kecepatan reaksi Faktor-faktor yang mempengaruhi kecepatan reaksi Tingkat reaksi dan cara penentuannya. (Anonim, 2010) Beberapa prinsip dan proses laju yang berkaitan dimaksudkan dalam rantai peristiwa ini : 1. Kestabilan dan tak tercakup proses laju umumnya adalah suatu yang menyebabkan ketidak aktifan obat melalui penguraian obat, atau melalui

hilangnya khasiat obat karena perubahan bentuk fisik dan kimia yang kurang diinginkan dari obat tersebut. 2. 3. Disolusi, disini yang diperhatikan terutama kecepatan berubahnya obat dalam Proses absorbsi, distribusi, dan eliminasi beberapa proses berkaitan dengan bentuk sediaan padat menjadi bentuk larutan molekular. laju absorbsi obat ke dalam tubuh, laju distribusi obat dalam tubuh dan laju pengeluaran obat setelah proses distribusi dengan berbagai faktor, seperti metabolisme, penyimpanan dalam organ tubuh lemak, dan melalui jalur-jalur penglepasan. 4. Kerja obat pada tingkat molekular obat dapat dibuat dalam bentuk yang tepat Konstanta K yang ada dalam hukum laju yang digabung dengan reaksi elementer, disebut konstanta laju spesifik untuk reaksi itu. Setiap perubahan dalam kondisi reaksi seperti temperatur, pelarut atau sedikit perubahan dari suatu komponen yang terlibat dalam reaksi akan menyebabkan hukum laju reaksi mempunyai harga yang berbeda untuk konstanta laju spesifik. Secara eksperimen, suatu perubahan konstanta laju spesifik berhubungan terhadap perubahan dalam kemiringan garis yang diberikan oleh persamaan laju. Variasi dalam konstanta spesifik merupakan kebermaknaan yang fisik yang penting, karena perubahan dalam konstanta ini menggambarkan suatu perubahan pada tingkat molekul sebagai akibat variasi dalam kondisi reaksi. Konstanta laju yang didapat dari reaksi-reaksi yang mengandung sejumlah langkah molekularita yang berbeda merupakan fungsi konstanta laju spesifik untuk berbagai bentuk langkah. Setiap perubahan dalam sifat-sifat dari suatu langkah yang disebabkan modifikasi pada kondisi reaksi itu atau pada sifat-sifat dari molekul yang terlibat dalam langkah-langkah ini, akan menyebabkan perubahan harga konstanta laju keseluruhan. Pada saat variasi dalam konstanta laju keseluruhan dapat digunakan untuk memberikan informasi yang berguna mengenai suatu reaksi, segala sesuatu yang mempengaruhi konstanta laju spesifik akan mempengaruhi laju yang lainnya, maka sulit untuk memberikan arti variasi dalam konstanta laju keseluruhan untuk reaksi ini. (Martin, 1983) dengan menganggap timbulnya respon dari obat merupakan suatu proses laju.

Stabilitas obat adalah suatu pengertian yang mencakup masalah kadar obat yang berkhasiat. Batas kadar obat yang masih tersisa 90 % tidak dapat lagi atau disebut sebagai sub standar waktu diperlukan hingga tinggal 90 % disebut umur obat. Orde reaksi dapat ditentukan dengan beberapa metode, diantaranya:

1) Metode substitusi Data yang terkumpul dari hasil pengamatan jalannya suatu reaksi disubstitusikan ke dalam bentuk integral dari persamaan berbagai orde reaksi. jika persamaan itu menghasilkan harga K yang tetap konstan dalam batas-batas variasi percobaan, maka reaksi dianggap berjalan sesuai dengan orde tersebut. 2) Metode grafik Plot data dalam bentuk grafik dapat digunakan untuk mengetahui orde reaksi tersebut. Jika konsentrasi di plot terhadap t dan didapat garis lurus, reaksi adalah orde nol. Reaksi dikatakan orde pertama bila log (a-x) terhadap t menghasilkan garis lurus. Suatu reaksi orde kedua akan memberikan garis lurus bila 1/ (a-x) diplot terhadap t (jika konsentrasi mula-mula sama). Jika plot 1 /(a-x) terhadap t menghasilkan garis lurus dengan seluruh reaktan sama konsentrasi mulamulanya,reaksi adalah orde ketiga. 3) Metode waktu paruh Dalam reaksi orde nol, waktu paruh sebanding dengan konsentrasi awal, a. Waktu paruh reaksi orde pertama tidak bergantung pada a; waktu paruh untuk reaksi orde kedua, dimana a = b sebanding dengan 1/a dari dalam reaksi orde ketiga, dimana a = b = c, sebanding dengan 1/a. Umumnya berhubungan antar hasil di atas memperlihatkan waktu paruh suatu reaksi dengan konsentrasi seluruh reaktan sama. (Martin, 1983) Ada beberapa pendekatan untuk kestabilan dari preparat-preparat farmasi yang mengandung obat-obat yang cenderung mengurai dengan hidrolisis. Barangkali

paling nyata adalah reduksi atau eliminasi air dari sistem farmasi. Bahkan bentukbentuk sediaan padat yang mengandung obat-obat labil air harus dilindungi dari kelembaban atmosfer. Ini dapat dibantu dengan menggunakan suatu penyalut pelindung tahan air menyelimuti tablet atau dengan menutup dan menjaga obat dalam wadah tertutup kuat. (Martin, 1983)

Ketidakstabilan yang terpenting adalah secara fisika : a. Perubahan struktur kristal bahan obat menunjukkan sifat polimorf artinya mereka Banyak

berkemampuan muntuk muncul dalam modifikasi yang berlainan. Selama penyimpanan dapat berlangsung perubahan polimorf, yang disebabkan perubhan lingkungan dalam sediaan obat yang tidak dapat dilihat secara orgaleptik, tetapi umumnya b. menyebabkan perubahan dalam sikap pelepasan dan sikap rebsorbsinya. Perubahan keadaan distribusi efektivitas gravitasi pada cairan sistem berfase banyak Melalui

memungkinkan terjadi munculnya pemisahan, yang mula-mula terasakan hanya sebagai pergeseran tingkat dispersitas yang dapat dilihat secara mikroskopis, tetapi dalam stadium yang lebih maju dapat juga dilihat secara makroskopis sebagai sedimentasi atau pengapungan. c. Perubahan konsistensi dan agregat Sediaan obat semi padat seperti salep dan pasta selama penyimpanannya seringkali mengeras kemudia yang dalam kasus ekstrim mengarahnya padda suatu kerugian daya penerapannya d. Perubahan perbandingan kelarutan Pada sistem dispersi monokuler misalnya larutan bahan obat dapat menyebabkan terlampauinya produk kelarutan, dengan demikian terjadi pemisahan (pengendapan) dari bahan terlarut melampaui perubahan konsentrasi yang disebabkan oleh penguapan bahan pelarut atau melalui perubahan suhu. e. Perubahan perbandingan hidratasi

Melalui pengambilan atau pelepasan dari cairan perbandingan hidratasi senyawa dipengaruhi dan denggan demikian menentukan sifat. Contoh yang jelas nyata adalah pencairan atau menjadi kotornya ekstrak disebabkan oleh higroskopisitas yang besar dari sediaan ini. (Ansel, 1985)

Kestabilan dari suatu zat merupakan dari suatu zat merupakan faktor yang harus diperhatikan dalam formulai suatu sediaan farmasi. Hal itu penting mengingat sediaannya biasanya diproduksi dalam jumlah yang besar dan juga memerlukan waktu yang lama sampai ke tangan pasien yang membutuhkannya. Obat yang disimpan dalam jangka waktu yang lama dapat mengalami penguraian dan mengakibatkan hasil urai dari zat tersebut bersifat toksik sehingga dapat membahayakan jiwa pasien. Oleh karena itu, perlu diketahui faktor-faktor apa saja yang mempengaruhi kestabilan suatu zat hingga dapat dipilih suatu kondisi pembuatan sediaan yang tepat sehingga kestabilan obat terjaga. (Anonim, 2010). Untuk obat tertentu, satu bentuk kristal atau polimorf mungkin lebih stabil daripada lainnya, hal ini penting supaya obat dipastikan murni sebelum diprakarsai oleh percobaan uji stabilitasnya dan suatu ketidakmurnian mungkin merupakan katalisator pada kerusakan obat atau mungkin menjadikan dirinya tidak akan stabil mengubah kestabilan fisik bahan obat dan suatu kestabilan obat yang sempurna. Interkonveksi bentuk hidrat dan anhidrat dari Ampicilin dapat memiliki efek yang berkaitan pada laju pelarutan dari formulasi berarti berkaitan juga dengan ketersediaan hayati. Bentuk dari anhidrat lebih larut dibandingkan dengan berat murni kelarutannya pada suhu 37 C telah ditentukan bagian fungsi dari pil unuk ke suatu bentuk Kristal. Dahulu untuk mengevaluasi kestabilan suatu sediaan farmasi dilakukan pengamatan pada kondisi dimana obat tersebut disimpan. Misalnya pada temperatur kamar. Ternyata metode ini memerlukan waktu yang lama dan tidak ekonomis. Sekarang waktu mempercepat analisis dapat dilakukan test stabilitas dipercepat yaitu dengan mengamati perubahan konsentrasi pada suhu tinggi. Dengan membandingkan dua harga K pada temperatur yng berbeda dapat dihitung

energi aktivasinya sehingga K pada suhu kamarpun dapat dihitung. Harga K pada suhu kamar dapat juga dihitung dari grafik antara log 1 dengan 1/T. Dengan demikian batas kadaluarsa suatu sediaan farmasi dapat diketahui dengan tepat. (Martin, 1983) Stabilitas kimia obat sangat penting karena menjadi kurang efektif karena mengalami degradasi. Stabilitas kimia obat sangat penting karena menjadi kurang efektif karena mengalami degradasi. Dekomposisi obat juga dapat menghasilkan racun oleh produk-produk yang berbahaya bagi pasien. Ketidakstabilan mikrobiologis produk obat yang steril juga bisa berbahaya. (Anonim, 2010) IV. ALAT DAN BAHAN

IV.1 -

ALAT

Gelas ukur Labu ukur Vial Pipet volume Alat pemanas Spektrofotometer UV/Vis

IV.2 Kafein

BAHAN

Aquadest

V. PROSEDUR Pembuatan Spektrum Absorpsi

Larutan induk zat aktif dibuat dengan konsentrasi yang telah ditentukan terlebih dahulu. Setelah itu, panjang gelombang maksimum zat aktif diukur dengan menggunakan spektrofotometer UV/Vis. Pembuatan Kurva Kalibrasi 6 seri larutan dibuat dengan variasi konsentrasi dari larutan induk yang telah dibuat di atas. Kemudian, absorbansi masing masing larutan dihitung pada panjang gelombang maksimumnya dan kurva dibuat antara absorbansi terhadap konsentrasi.

Penentuan Stabilitas Obat Uji stabilitas dipercepat pada suhu 60, 80, dan 100C. Vial sebanyak 16 buah disiapkan untuk masing masing suhu dan diisi dengan larutan zat aktif sebanyak 5 ml. Kemudian, dipanaskan ke 16 vial tersebut pada suhu yang telah ditetapkan diatas. Setelah 10 menit pemanasan dari masing masing suhu diambil 2 vial, kemudian dilakukan pengukuran absorbansi pada panjang gelombang maksimum dan tentukan konsentrasinya. Konsentrasi ini merupakan konsentrasi awal untuk tiap tiap suhu. Pengukuran tersebut dilakukan pada (t) = 10, 20, 30, 40, 50, 60 dan 70 menit dimana dihitung setelah pengambilan awal. Konsentrasi masing masing waktu (t) ditentukan dengan memasukkan harga absorbansi ke persamaan kurva kalibrasi. Setelah itu, kurva konsentrasi dibuat terhadap waktu masing masing suhu. VI. Penentuan Waktu Kadaluarsa

Tingkat reaksi penguraian ditentukan berdasarkan kurva konsentrasi terhadap waktu. Setelah itu, besar energi aktivasi dihitung dengan persamaan Arrhenius dan waktu kadaluarsa ditentukan pada suhu kamar.

VII.

DATA PENGAMATAN

1. Pembuatan kurva baku Kadar uji 6 ppm 8 ppm 10 ppm 12 ppm 14 ppm 16 ppm Serapan (A) 1.295 1.783 1.980 2.365 2.496 2.550

2. Pengamatan kadar sampel uji a. Suhu 60 Waktu pengukuran C Log 1/CT

(jam) 0 0.003 0.006 0.008 0.011 0.014 0.017 0.019

1 2.261 2.247 2.253 2.245 2.238 2.235 2.234 2.224

2 2.258 2.262 2.250 2.242 2.242 2.239 2.232 2.224

CT 8.492 8.452 8.428 8.364 8.336 8.312 8.280 8.208 0 -1.596 -1.296 -1.174 -1.038 -0.934 -0.851 -0.807 0 -0.627 -0.771 -0.851 -0.964 -1.070 -1.174 -1.239

b. Suhu 80 Waktu (jam) 0 0.003 0.006 0.008 0.011 0.014 0.017 0.019 1 2.258 2.250 2.237 2.222 2.235 2.219 2.214 2.204 2 2.257 2.260 2.242 2.234 2.230 2.213 2.218 2.206 8.480 8.456 8.332 8.240 8.276 8.144 8.144 8.056 pengukuran C Log CT 0 -1.596 -1.301 -1.180 -1.041 -0.943 -0.859 -0.815 0 -0.627 -.0.768 -0.847 -0.961 -1.060 -1.164 -1.227 1/CT

c. Suhu 100 Waktu (jam) 0 0.003 0.006 0.008 0.011 0.014 0.017 0.019 1 2.260 2.249 2.237 2.228 2.219 2.228 2.226 2.207 2 2.259 2.256 2.239 2.229 2.231 2.228 2.220 2.209 8.482 8.436 8.320 8.244 8.216 8.240 8.200 8.080 pengukuran C Log CT 0 -1.597 -1.302 -1.181 -1.044 -0.938 -0.856 -0.814 0 -0.623 -0.768 -0.847 -0.958 -1.066 -1.168 -1.229 1/CT

Diketahui y = - 13.91x + 8.494 y = mx+c Kemiringan (m) = -k / 2.303 -k = m x 2.303 -k = 13.91 x 2.303 k1 = - 32.03473

Diketahui y = -21.88x+ 8.479 y = mx+c -k = 50.3896 k2 = -50.3896

Diketahui y = -18.35x + 8.456 y = mx + c k = - 42.2600


Suhu (0C) 60 80 Suhu K 333 353 1/T 0,003000 0,002832 k Log k -1.506 -1.702

- 32.03473 -50.3896

100

373

0,002680

- 42.2600

-1.626

Diketahui : y = -0.06x 1.491 y = mx + c Kemiringan (m) = -Ea/2.303R -Ea = m. 2.303R -Ea = (0.06) (2.303) (- 32.03473) -Ea = -4.42656 Ea = 4.42656 Joule

Log k1 = Log A

Ea

.1

2.303 R T1 0,925 = Log A 4.42656 . 0.003000

2.303. -32.03473

Log A = -0.000180 + 0,925 Log A = 0.924282 A = -0.033943

VIII.

PEMBAHASAN

Stabilitas adalah faktor penting kualitas, keamanan dan kemanjuran dari produk obat. Sebuah produk obat, yang tidak cukup stabil, dapat mengakibatkan perubahan fisik (seperti kekerasan, menilai pembubaran, pemisahan fase dll) serta karakteristik kimia (pembentukan risiko tinggi dekomposisi zat). Stabilitas obat adalah kemampuan suatu obat untuk mempertahankan sifat dan karakteristiknya agar sama dengan yang dimilikinya pada saat dibuat (identitas, kekuatan, kualitas, kemurnian) dalam batas yang ditetapkan sepanjang periode penyimpanan dan penggunaan sehingga mampu memberikan efek terapi yang baik dan menghindari efek toksik. Suatu sediaan farmasi dalam hal ini adalah obat sangat perlu diketahui kestabilannya, disebabkan oleh biasanya obat diproduksi dalam jumlah yang sangat banyak dan memerlukan waktu yang lama untuk sampai ketangan pasien (masyarakat), sehingga dikhawatirkan dalam jangka waktu yang lama tersebut, obat ini akan mengalami penguraian yang mana zat urai tersebut dapat bersifat toksik sehingga dapat membahayakan jiwa pasien. Pada umumnya penentuan kestabilan suatu zat obat dapat dilakukan dengan cara kinetika kimia. Cara ini tidak memerlukan waktu yang lama sehingga praktis digunakan dalam bidang farmasi. Hal-hal yang penting diperhatikan dalam penentuan kestabilan suatu zat dengan cara kinetika kimia adalah : a. b. c. Kecepatan reaksi Faktor-faktor yang mempengaruhi kecepatan reaksi, seperti suhu, Tingkat reaksi dan cara penentuannya.

kekuatan ion dan pengaruh pH

Tujuan dari uji stabilitas obat sendiri yaitu untuk menentukan umur simpan dari suatu sediaan obat dan obat yang beredar tersebut stabil dalam jangka waktu yang lama yang disimpan dalam suhu kamar.

Adapun maksud dan tujuan dari praktikum ini adalah untuk mengetahui dan memahami cara penentuan kestabilan suatu obat, serta menerangkan faktor apa saja yang mempengaruhi kestabilan suatu bahan obat, penentuan energi aktivasi dari reaksi penguraian, dan masa simpan suatu zat (bahan obat). Faktor yang mempengaruhi stabilitas sediaan farmasi tergantung pada profil sifat fisika dan kimia. Faktor utama lingkungan dapat menurunkan stabilitas diantaranya temperatur yang tidak sesuai, cahaya, kelembaban, oksigen dan mikroorganisme. Beberapa faktor lain yang juga mempengaruhi stabilitas suatu obat adalah ukuran partikel, pH, kelarutan, dan bahan tambahan kimia. Pada uji stabilitas obat terdapat beberapa pereaksi penguraiaan obat yaitu : a. Reaksi hidrolisis yaitu reaksi oleh air yang dapat dikatalisis oleh ion hidrogen 1. 2. 3. 4. b. Mengatahui pH dimana stabilitas maksimumnya Penggunaan larutan dapar pada konstanta seminimal mungkin Penyimpanan dilakukan pada temperatur kamar Menggunakan pelarut bahan air (asam) atau ion hidroksil (basa). Usaha penstabilannya yaitu :

Reaksi oksidasi yaitu penguraian karena interaksi obat dengan oksigen atau 1. 2. 3. 4. Mengganti udara dengan gas inert Pelarut bebas logam Menghindari cahaya Menyimpan pada suhu rendah

terbentuk radikal-radikal bebas. Usaha penstabilannya yaitu :

c.

Reaksi isomerisasi yaitu suatu perubahan suatu zat kimia menjadi isomer 1. 2. 3. 4. 5. 6. Gunakan bentuk aktifnya Cari pH stabil maksimum Memperhatikan jenis buffer yang digunakan Kekuatan ion, gunakan zat-zat yang mudah terion Pelarut penyimpanan

optis atau geometrisnya. Usaha penstabilannya yaitu :

d.

Reaksi fotolisis yaitu penguraiaan obat oleh cahaya. Usaha penstabilannya

yaitu :

1. 2. 3. 4. e.

Sifat molekul obat itu sendiri pH suatu sediaan intensitas penyinaran suhu, kemasan serta sumber radiasi

Reaksi polimerisasi yaitu proses bergabungnya dua atau lebih molekul obat 1. 2. 3. Gunakan pH dan larutan buffer yang sesuai Penggunaan pelarut dan kekuatan ion Cahaya dan temperatur yang sesuai

menjadi struktur yang lebih rumit. Usaha penstabilannya yaitu :

Sehingga untuk menjaga kestabilan obat, obat harus disimpan sehingga terhindar dari pencemaran dan peruraian, terhindar dari pengaruh udara, panas dan cahaya. Obat yang mudah menyerap lembab harus disimpan dalam wadah tertutup rapat berisi kapur tohor. Keadaan kebasahan udara dinyatakan dengan tekanan uap air relatif, yaitu perbandingan antara tekanan uap di udara dengan tekanan uap maksimum pada temperatur tersebut. T1/2 adalah periode penggunaan dan penyimpanan yaitu waktu dimana suatu produk tetap memenuhi spesifikasinya jika disimpan dalam wadahnya yang sesuai dengan kondisi atau waktu yang diperlukan untuk hilangnya konsentrasi setengahnya. Sedangkan T90 adalah waktu yang tertera yang menunjukkan batas waktu diperbolehkannya obat tersebut dikonsumsi karena diharapkan masih memenuhi spesifikasi yang ditetapkan. Pada praktikum stabilitas obat ini bahan yang digunakan adalah asetosal. Dimana dilakukan penentuan stabilitas obat asetosal menggunakan metode grafik berdasarkan nilai konstanta kecepatan reaksi, waktu paruh (T1/2) dan T90 (waktu kadaluarsa) untuk penentuan umur simpan asetosal dan menggunakan instrumen spektrofotometer pada berbagai suhu yaitu suhu 600, 800, dan 1000.Dimana panjang gelombang untuk asetosal adalah 243 nm, sehingga spektroforometer ditempatkan pada panjang gelombang antara 200 nm-650 nm agar daerah panjang gelombang yang diperlukan dapat terliputi. Spektrofotometri UV-Vis adalah gabungan antara spektrofotometri UV dan Visible. Menggunakan dua buah sumber cahaya berbeda, sumber cahaya UV dan

sumber cahaya Visible. Meskipun untuk alat yang lebih canggih sudah menggunakan hanya satu sumber sinar sebagai sumber UV dan Vis, yaitu photodiode yang dilengkapi dengan monokromator. Adapun tujuan dilakukan pada berbagai suhu 600, 800, dan 1000 adalah dimaksudkan untuk membedakan atau mengetahui pada suhu berapa obat dapat stabil dengan baik dan pada suhu berapa obat akan terurai dengan cepat. Jika menggunakan suhu yang tinggi kita mampu mengetahui penguraian obat dengan cepat. Sedangkan jika menggunakan suhu kamar dalam pengujian maka butuh waktu yang lama untuk dapat terurai. Alasan menggunakan suhu yang tinggi karena bila kita ingin mengetahui batas kestabilan suatu obat (batas kadaluarsanya), maka obat harus disimpan pada jangka waktu yang lama sampai obat tersebut berubah, hal ini tentu tidak bisa dilakukan karena keterbatasan waktu, sehingga kita menggunakan suhu yang tinggi karena uji kestabilan obat dapat dipercepat dengan menggunakan perubahan suhu atau menggunakan suhu yang tinggi. Semakin tinggi suhunya maka akan semakin cepat bahan obat tersebut untuk terurai. Dalam percobaan ini kita akan menentukan energi aktivasi (Ea) dimana Ea yaitu kemampuan suatu sediaan untuk dapat mengalami penguraian zat. Energi aktivasi (Ea) harus ditentukkan dengan cara mengamati perubahan konsentrasi pada suhu tinggi, dengan membandingkan dua harga konstanta penguraian zat pada temperatur atau suhu yang berbeda sehingga dapat ditentukkan energi aktivasinya. Dengan demikian batas kadaluarsa suatu sediaan farmasi dapat diketahui dengan tepat. Aplikasi stabilitas obat dalam bidang farmasi yakni kestabilan suatu zat merupakan faktor yang harus diperhatikan dalam membuat formulasi suatu sediaan farmasi. Hal ini penting mengingat suatu sediaan biasanya diproduksi dalam jumlah yang besar dan memerlukan waktu yang lama dapat mengalami penguraian dan mengakibatkan dosis yang diterima pasien berkurang. Adakalanya hasil urai tersebut bersifat toksis sehingga membahayakan jiwa pasien. Oleh karena itu perlu diketahui faktor-faktor mempengaruhi kestabilan suatu zat sehingga dapat dipilih kondisi pembuatan sediaan yang tepat sehingga kestabilan obat terjaga.

IX. KESIMPULAN
a. Faktor-faktor yang mempengaruhi kestabilan suatu zat antara lain faktor

utama lingkungan dapat menurunkan stabilitas diantaranya temperatur yang tidak sesuai, semakin tinggi suhu maka maka stabilitas obat semakin menurun, cahaya, kelembaban, adalah oksigen ukuran dan faktor pH, lain yang mempengaruhi stabilitas partikel, kelarutan,

mikroorganisme dan bahan tambahan.

X. DAFTAR PUSTAKA
-

Anonim. 2010. PENUNTUN PRAKTIKUM FARMASI FISIKA. Fakultas Farmasi UMI. Makassar. Ansel, Howard C. 1985. PENGANTAR BENTUK SEDIAAN FARMASI EDISI IV. UI press. Jakarta. Martin, Alfred, dkk., 1983. FAMASI FISIKA. UI Press. Jakarta. Voight. R,. 1995. Buku Pelajaran Teknologi Farmasi Edisi V. UGM Press. Yogyakarta

LAMPIRAN 1. Apa yang dimaksud dengan stabilitas dipercepat ? Uji stabilitas dipercepat adalah pengujian obat yang disimpan pada kondisi ekstrim di suatu lemari uji yang disebut climatic chamber untuk menjaga agar suhu ekstrim dan kelembaban terkendali. Obat dalam kemasan aslinya dipaparkan pada suhu 40 20C dan kelembaban 75 5% kecuali untuk obat yang peka terhadap suhu (25C 20C) dengan kelembaban ruangan 605% dapat dilakukan dengan uji stabilitas jangka panjang. Rentang waktu pengujian untuk uji stabilitas dipercepat dilakukan pada bulan 0,1,2,3,dan 6. Biasanya pengujian pada bulan ke-6 hanya untuk senyawa obat baru. Obat yang disimpan dalam lemari climatic chamber (pada uji stabilitas dipercepat) dan uji jangka panjang akan diuji kualitas fisika, kimia maupun mikrobiologinya. 2. Jelaskan mengenai pengaruh suhu terhadap stabilitas suatu obat ? Secara umum kecepatan reaksi kimia meningkat secara eksponensial setiap kenaikan 10 derajat suhu. Faktor nyata yg mengakibatkan kenaikan kecepatan reaksi kimia ini adalah karena aktifasi energi. Waktu simpan obat pd suhu ruang biasanya akan berkurang atau 1/25 dari waktu simpan di dalam refrigrator. Temperatur dingin juga dapat mengakibatkan ketidakstabilan. Sebagai contoh refrigerator dapat mengkibatkan kenaikan viskositas pada sediaan cair dan menyebabkan supersaturasi pada kasus

lain, dingin atau beku dapat merubah ukuran droplet pd emulsi, dapat mendenaturasi protein atau pada kasus tertentu dapat menyebabkan kelarutan beberapa polimerik obat dapat berkurang. Sediaan berupa larutan masa simpannya relatif lebih singkat dibandingkan dengan bentuk sediaan padat, karena sediaan larutan mudah terurai dan bereaksi dengan keadaan sekitarnya atau lingkungannya (suhu dan cahaya). 3. Faktor faktor apa saja yang mempengaruhi stabilitas obat selain suhu dan cahaya ? Faktor faktor yang mempengaruhi stabilitas obat yaitu 1. Labilitas dari bahan obat dan bahan pembantu, termasuk struktur kimia masing-masing bahan dan sifat kimia fisika dari masing-masing bahan. 2. Faktor-faktor luar, seperti Panas, asam-asam, alkali-alkali, oksigen, suhu, cahaya, kelembaban, dan udara, yang mampu menginduksi atau mempercepat reaksi degradasi bahan. 3. Faktor biologi : cemaran mikroorganisme
4. pH, dimana reaksi penguraian dari larutan obat dapat dipercepat

dengan penambahan asam (H+) atau basa (OH-) dengan menggunakan katalisator yang dapat mempercepat reaksi tanpa ikut bereaksi dan tidak mempengaruhi hasil dari reaksi.