Hal : Perbaikan proposal penelitian Depok, 10 Maret 2015

Yth. Ketua Komisi Etik Penelitian

Fakultas Kedokteran Universitas Indonesia
Jl. Salemba 6
Jakarta 10430

Bersama ini kami sampaikan bahwa kami menyerahkan perbaikan untuk proposal penelitian
yang berjudul :

Pemantauan Terapi Siklofosfamid melalui Analisis 4-Hidroksisiklofosfamid dalam Plasma

Darah Pasien Kanker di Rumah Sakit Kanker Dharmais untuk Meningkatkan Efikasi
Pengobatan

Beberapa hal yang telah diperbaiki adalah sebagai berikut :

1. Semula penelitian ini bersifat kualitatif meskipun data tersebut belum cukup untuk
Pemantauan Terapi Obat. Oleh karena itu, kami menambahkan penelitian kuantitatif
dengan mengambil darah pada 0,5 jam; 1 jam; dan 4 jam setelah pemberian
siklofosfamid
2. Bila ditemukan 4-OHCP pada plasma darah pasien maka dapat disimpulkan bahwa
metabolit aktif dari siklofosfamid telah terbentuk yang diharapkan dapat
membunuh sel kanker
3. Poin 7 pada formulir telah diperbaiki dan telah diberi keterangan bahwa pada proses
pengambilan sampel dapat menyebabkan rasa nyeri dan/atau sedikit lebam pada
lokasi bekas pengambilan darah
4. Pada naskah penjelasan telah ditambahkan bahwa penelitian ini dibiayai oleh Hibah
Riset Berbasis Kolaborasi Nasional DRPM Universitas Indonesia

Kami sertakan pula Protokol dan Informed Consent yang telah diperbaiki serta pustaka yang
digunakan untuk mendukung perbaikan tersebut.
Demikian pemberitahuan ini kami sampaikan. Atas perhatian dan kerjasama Bapak, kami
ucapkan terima kasih.

Hormat kami,
Peneliti Utama

(Prof. Dr. Yahdiana Harahap, M.S)